Чл. 13

Генералният директор на НВМС отказва регистрация на ВМП, когато в становището по чл. 7, ал. 1 специализираната комисия е посочила, че:

1. 1. употребата на ВМП по начина, посочен в досието, пряко или косвено застрашава здравето на животните или хората;
2. 2. ветеринарномедицинският продукт не притежава диагностичен, профилактичен или лечебен ефект за вида животни, за които е предназначен, или представените от заявителя доказателства не са достатъчни;
3. 3. представените мостри от ВМП не отговарят на посочения количествен състав и качество;
4. 4. производството, търговията и употребата на заявения за регистрация ВМП противоречи на законодателството на Република България;
5. 5. карентният срок, посочен в досието, не осигурява освобождаването на продуктивните животни от остатъчни субстанции от ВМП до максимално допустимите количества в суровините и продуктите, получени от тях;
6. 6. съдържанието на текста върху опаковката и/или упътването за употреба, предложено от заявителя, не отговаря на кратката характеристика на препарата, посочена в досието;
7. 7. при условията на чл. 87, т. 2 ЗВД.