(1) Генералният директор на НВМС със заповед обявява сертификата за регистрация за невалиден и разпорежда незабавното изтегляне на ВМП от пазара, когато се установи, че:
- 1. съотношението на ползата спрямо риска от употребата на ВМП при условията, описани в досието, е неблагоприятно за здравето на животните или хората;
- 2. ветеринарномедицинският продукт не притежава обявения в досието терапевтичен ефект върху видовете животни, за които е предназначен;
- 3. количественият състав и качеството на ВМП са различни от описаните в досието по чл. 3, ал. 2;
- 4. определеният карентен срок не осигурява освобождаване на продуктивните животни от остатъчни субстанции от ВМП до максимално допустимите количества в суровините и продуктите, получени от тях;
- 5. употребата на ВМП противоречи на законодателството на Република България;
- 6. информацията в документацията по чл. 3, ал. 2 е невярна;
- 7. в процеса на производството не са проведени контролните изпитвания на крайния препарат и/или на субстанциите и междинните препарати в съответствие с методите, описани в досието.
(2) В регистъра по чл. 84, ал. 3 ЗВД се вписват датата на издаване и № на издаване на заповедта по ал. 1 и основанията за обявяване на сертификата за регистрация за невалиден.
(3) Заповедта по ал. 1 може да се обжалва по реда на ЗАП.