Чл. 4

(1) При производство на медикаментозни фуражи производителят е длъжен да:

1. 1. разполага с предварително одобрени от НВМС и Националната служба по зърното и фуражите производствени помещения, технологично оборудване и отделен склад за съхранение на медикаментозни премикси и на медикаментозни фуражи;
2. 2. определи ветеринарен лекар за квалифицирано лице, отговорно за получаването на медикаментозни премикси, смесването им с комбинирани фуражи, хомогенизирането, контрола върху качеството им и издаването на сертификат за медикаментозен фураж (приложение № 1);
3. 3. разработи и прилага системи за: а) самоконтрол, която съдържа елементите на добра практика при производство на фуражи, оценка на опасностите и контрол върху критичните точки; б) събиране и проверка на информация за всички неочаквани и неблагоприятни реакции, възникнали от прилагането на медикаментозния фураж; в) блокиране и изтегляне на медикаментозни фуражи, показали несъответствие с изискванията за безопасност;
4. 4. влага в производството им само комбинирани фуражи, които не съдържат нежелани и/или забранени субстанции и/или продукти и патогенни микроорганизми;
5. 5. влага лицензиран за употреба в страната медикаментозен премикс, като спазва условията, посочени в листовката му;
6. 6. влага само фуражни добавки, включени в Годишния списък на разрешените за употреба в Република България добавки по чл. 11, ал. 1 от Закона за фуражите;
7. 7. не допуска влагане на активни субстанции, които не са включени в лицензирани за употреба медикаментозни премикси;
8. 8. осигури хомогенност и стабилност на медикаментозния фураж в срока му на годност;
9. 9. осигури почистване на производствените линии след производство на медикаментозен фураж за недопускане на кръстосано замърсяване;
10. 10. предотврати нежелани взаимодействия между медикаментозния премикс, комбинирания фураж и/или фуражните добавки;
11. 11. посочи в етикета, поставен на опаковката, регистрационния номер и адрес на животновъдния обект, вида на животните, за които е предназначен медикаментозният фураж, и срока му на годност;
12. 12. вложи дневната доза от медикаментозния премикс най-много в половината от дневната дажба на животните, за които е предназначен медикаментозният фураж, а при преживни животни - най-много в половината от дневната дажба неминерален допълващ фураж;
13. 13. не влага същия антибиотик или кокцидиостатик, ако се съдържа в комбинирания фураж при производството му.

(2) Изпълнението на задълженията по ал. 1 се контролира от ветеринарен лекар, определен със заповед от директора на РВМС, чрез:

1. 1. планови проверки на системата за самоконтрол по ал. 1, т. 3, буква “а”;
2. 2. периодични проверки на резултатите от извършените от производителя лабораторни изследвания за хомогенност и стабилност на медикаментозния фураж в срока му на годност.