(1) Листовката на ВМП съдържа следните данни:
- 1. име/наименование и постоянен адрес или адрес на управление на притежателя на лиценза за употреба и ако е необходимо, на лице, упълномощено по надлежния ред от притежателя на лиценза за употреба;
- 2. наименование на ВМП, последвано от количеството на активните субстанции за една дозова единица и фармацевтична форма; общоприето (непатентно) наименование се изписва, когато ВМП съдържа една активна субстанция и има търговско наименование; в случай че лицензът за употреба на ВМП е издаден съгласно процедурата за взаимно признаване с различни наименования в отделните държави членки, се представя списък на наименованията на ВМП в заинтересованите страни;
- 3. терапевтични показания за отделните видове животни;
- 4. противопоказания за употреба;
- 5. странични реакции;
- 6. лекарствени или други форми на взаимодействия;
- 7. видове животни, за които е предназначен ВМП, доза за всеки вид животно, начин и продължителност на прилагане и специални указания за правилно прилагане на продукта, ако са необходими;
- 8. карентен срок за суровини и храни, предназначени за консумация от хора (месо, странични животински продукти, яйца, мляко и мед), а ако няма такъв - се изписва “карентен срок - няма”;
- 9. специални предпазни мерки за съхранение на продукта, ако са необходими;
- 10. допълнителни данни за безопасност и защита здравето на хората, които работят с ВМП, специални предпазни мерки и предупреждения;
- 11. специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания ВМП или остатъците от него, ако има такива.
(2) Поставянето на листовка във външната опаковка на ВМП е задължително освен в случаите, когато данните по ал. 1 се съдържат в първичната и външната опаковка.
(3) Наименованието на ВМП се изписва на кирилица или латиница, а INN - само на латиница.
(4) Данните в листовката по ал. 2 се изписват на български език с ясни и разбираеми за потребителя термини.
(5) Допуска се листовката да бъде написана на няколко езика, единият от които задължително е български, при условие че данните на всички езици са еднакви.
(6) Информацията в листовката на ВМП задължително съответства на кратката характеристика на продукта и на данните от досието за лиценз за употреба на ВМП.