(1) За издаване на ново разрешение по чл. 18в, ал. 8 ЗЗВВХВП заявителят подава в Министерството на здравеопазването заявление и следните документи:
- 1. за биоциден препарат с активно вещество, което е химично вещество - досие по приложение № 1 и когато е необходимо предвид вида, свойствата, начина и областта на приложение на биоцидния препарат, се подават допълнително данни по приложение № 2;
- 2. за биоциден препарат с активно вещество, което е микроорганизъм, включително вируси или фунги - досие по приложение № 3;
- 3. за активно вещество, което е химично вещество - досие по приложение № 4 и когато е необходимо предвид вида, свойствата, начина и областта на приложение на активното вещество, се представят допълнително данни по приложение № 5;
- 4. за активно вещество, което е микроорганизъм, включително вируси или фунги - досие съгласно приложение № 6.
(2) За издаване на ново удостоверение за регистрация на биоциден препарат с нисък риск по чл. 18а, ал. 8 ЗЗВВХВП заявителят подава в Министерството на здравеопазването заявление и следните документи:
- 1. досие на биоциден препарат с нисък риск съгласно приложение № 7;
- 2. за активно вещество, което е химично вещество - досие по приложение № 4 и когато е необходимо предвид вида, свойствата, начина и областта на приложение на активното вещество, се представят допълнително данни съгласно приложение № 5;
- 3. за активно вещество, което е микроорганизъм, включително вируси или фунги - досие съгласно приложение № 6.
(3) Данни по ал. 1, т. 3 и 4 и ал. 2, т. 2 и 3, с изключение на данните по т. 1.2 и 2 от приложение № 4 и по т. 1.2 и 2 от приложение № 6, могат да не се представят, когато са налични и няма настъпили промени.