(1) Кръв и кръвни съставки, които не отговарят на медицинския стандарт по трансфузионна хематология, са тези, при които се установи или има съмнение за:
- 1. нарушена херметичност на опаковката;
- 2. неправилно съхранение или транспортиране;
- 3. нарушена цялост на етикета и/или липса или нечетливост на необходимите данни върху него;
- 4. наличие на коагулуми, хемолиза или необичаен цвят;
- 5. изтекъл срок на годност;
- 6. преливане на кръвна съставка, чрез която е предадена трансмисивна инфекция, която може да се предаде и с настоящата кръвна съставка, получена от същата единица кръв;
- 7. възможност за предаване на заболяване или интоксикация на реципиента, тъй като донорът е бил носител на вирусна или бактериална трансмисивна инфекция, болен от злокачествено заболяване или такова с неизвестен произход, или е бил изложен на въздействието на токсични субстанции;
- 8. несъответствие на обема на единицата кръв или кръвни съставки с посочения в медицинския стандарт по трансфузионна хематология;
- 9. непълна или неправилно попълнена придружаваща документация;
- 10. положителни маркери за трансмисивни инфекции;
- 11. несъвпадение между ориентировъчно и окончателно определената кръвна група, освен когато може да се вземе нова кръвна проба за идентифициране на дарителя;
- 12. несъответствие между кръвната група, обозначена на етикета, и съдържанието на единицата кръв или еритроцитен концентрат;
- 13. положителен директен антиглобулинов тест (ДАГТ);
- 14. несъответствие с изискванията за качество и безопасност, установено с проведени лабораторни изследвания;
- 15. други несъответствия с изискванията за качество и безопасност.
(2) В случаите по ал. 1 медицинският специалист е длъжен да постави незабавно под карантина единицата кръв или кръвна съставка, като я обозначава с надпис "под карантина" и я поставя за съхранение в специално предназначен за целта контейнер с надпис "карантина".
(3) Медицинският специалист съставя и известие по образец съгласно приложение № 1, което изпраща на комисията по чл. 4.