Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните

ПРОЕКТ ЗАКОН ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА ЗАКОНА ЗА ХРАНИТЕ (обн., ДВ, бр. 52 от 2020 г.; изм. и доп., бр. 65 от 2020 г., бр. 13 от 2021 г., бр. 102 от 2022 г., бр. 80, 100 и 102 от 2023 г. и бр. 41 от 2024 г.) § 1. В чл. 67, ал. 4 т. 1 и 2 се изменят така: „1. за минерална вода – резюме за конкретните хидрогеоложки условия и експлоатационни ресурси и информация за характеристиките на конкретното водовземно съоръжение; 2. за изворна вода – информация за дебита и за характеристиките на конкретното водовземно съоръжение.“ § 2. В чл. 68, ал. 3, т. 3 думата „наименование“ се заменя с „описание“. § 3. В чл. 69, ал. 2 т. 1 се изменя така: „1. търговското описание, под което водата се предлага на пазара;“. § 4. В глава трета „Специфични изисквания към храни“, раздел I „Натурални минерални, изворни и трапезни води“, се създават чл. 75а, 75б и 75в: „Чл. 75а. (1) Натуралната минерална вода и изворната вода в състава, в който се намират при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не може да са обект на никакво друго обогатяване освен чрез въвеждане или повторно въвеждане на въглероден диоксид (газиране или догазиране) при условията, определени в съответната наредба по чл. 5. (2) При производството на натурална минерална вода и изворна вода не се допуска обработка, вследствие на която могат да настъпят отклонения в характерния състав и качества на водата, определени в сертификата по чл. 67, ал. 1. Чл. 75б. (1) Извън случаите по чл. 75а, ал. 1 натуралните минерални води и изворните води в състоянието си при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността не могат да бъдат обект на никаква допълнителна обработка в производствения процес, освен тази, посочена в ал. 3. (2) Лицата, които извършват обработка на натурална минерална и изворна вода, предназначена за бутилиране за питейни цели, уведомяват министъра на здравеопазването за методите, които използват при обработката. (3) Допуска се обработката по ал. 1 на минералните и изворните води за: 1. отделяне на неустойчивите елементи, като съединения на желязото и сярата, чрез филтрация или декантация, което може да бъде предшествано от аерация; 2. отделяне на съединения на желязото, мангана, сярата и арсена чрез обогатен с озон въздух; 3. отстраняване на флуорид с активиран алуминиев оксид, съгласно изискванията на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални води и изворни води (ОВ, L 37, 10.02.2010 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 115/2010“; 4. отделяне на нежелани съставки, различни от определените в т. 1, 2 и 3; 5. пълно или частично дегазиране на минералната вода изключително чрез физични методи. (4) Обработките по ал. 3, т. 1 - 4 са допустими, при условие че е доказано и документирано, че не водят до промяна в състава на водата по отношение на характерните елементи и съединения, които ѝ придават специфични свойства, както и до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, определени в съответната наредба по чл. 5, които могат да доведат до риск за здравето на хората. (5) Използването на обогатен с озон въздух за обработка на минерална и изворна вода се допуска, когато са спазени следните изисквания: 1. използването на обработката е обосновано от състава на водата по отношение на съединенията на желязо, манган, сярa и арсен; 2. обработката не води до промяна на физико-химичния състав на водата по отношение на характерните елементи и съединения; 3. обработката не води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в съответната наредба по чл. 5, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората; 4. минералната и изворната вода преди обработката отговарят на микробиологичните критерии, определени в съответната наредба по чл. 5. (6) При производството на натурална минерална или изворна вода се забранява каквато и да е обработка с цел дезинфекция, както и добавянето на бактериостатични елементи или всякаква друга обработка, несъобразена с ал. 3, която може да промени естествената ѝ микрофлора. (7) При обработката на трапезна вода се използват методи, при които не се образуват остатъци, които могат да представляват риск за здравето на хората. Допуска се производството на газирана трапезна вода, съдържаща допълнително прибавен натриев хидрогенкарбонат повече от 570 mg/l. (8) В случаите, когато при производството на трапезна вода се използва обогатен с озон въздух, обработката не трябва да води до формиране на посочените в съответната наредба по чл. 5 остатъци в концентрации, надвишаващи определените стойности, както и до образуване на други остатъци, които могат да представляват риск за здравето на хората. (9) Използването на методите за обработка по ал. 3, т. 2 - 4 се извършва след предварително подаване на уведомление до Министерството на здравеопазването най- малко един месец преди започване на обработката. (10) Уведомлението по ал. 9 съдържа следните данни: 1. наименование и ЕИК на бизнес оператора; 2. основание за ползване на: а) минералната вода (номер и дата на концесионния договор, въз основа на който е предоставено правото за ползване); б) изворната вода (номер и дата на разрешителното за водовземане, въз основа на което е предоставено правото за ползване); 3. мотивирана подробна обосновка за необходимостта от прилагане на метода за обработка. (11) Към уведомлението по ал. 9 се прилагат и: 1. подробна техническа документация относно метода за обработка на водата, техническите характеристики и принципа на действие на съоръженията и инсталациите за обработка, материалите, от които са изработени детайлите, влизащи в контакт с водата, и инструкция за експлоатация; 2. протоколи от изпитвания на водата след приложената обработка, извършени от акредитирана лаборатория по показателите от сертификата по чл. 67, ал. 1, както и за съдържание на остатъци от обработката, посочени в съответната наредба по чл. 5, и други остатъчни вещества, идентифицирани от бизнес оператора или компетентния орган, съобразно вида и обработката на водата; 3. програма съгласно т. 6 от приложението към Регламент (ЕС) № 115/2010 в случаите по ал. 3, т. 3. (12) Министърът на здравеопазването възлага изготвянето на експертно становище на здравно заведение по чл. 21, ал. 2, т. 1 от Закона за здравето или лечебно заведение по чл. 9 от Закона за лечебните заведения относно необходимостта от прилагане на съответната обработка на водата, както и за влиянието на тази обработка върху качествата на водата, които ѝ придават характерни свойства. (13) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник- министър в срок до 30 работни дни от предоставянето на данните и документите по ал. 10 и 11 и на експертното становище по ал. 12 писмено уведомява бизнес оператора за съответствието/несъответствието на метода на обработка, с което се одобрява/не се одобрява неговото прилагане при производството на натурална минерална, изворна или трапезна вода, като при необходимост определя условия за неговото прилагане. (14) При настъпване на промяна в метода на обработка, включително подмяна на част или на цялото технологично оборудване, използвано за обработката, принцип на действие и/или критичен елемент или етап от процедурата на обработка, бизнес операторът незабавно информира министъра на здравеопазването, като в този случай подава уведомление по ал. 9, а към информацията по ал. 11 предоставя и данни за промените в първоначално предоставената документация по ал. 11, т. 1 и протоколи от проведени изпитвания по ал. 11, т. 2. (15) Бизнес оператор, който прилага методи на обработка по ал. 3, 7 и 8, е длъжен да предприеме всички необходими мерки за гарантиране ефективността и безопасността на обработката и да съдейства на компетентния контролен орган при извършване на проверки. Чл. 75в. (1) За всеки прилаган метод на обработка на натурална минерална, изворна или трапезна вода бизнес операторът въвежда програма за контрол, с която осигурява правилното функциониране на отделните етапи от обработката на водата по отношение на поддържане на съответствието ѝ с изискванията на съответната наредба по чл. 5, а за трапезната вода – и с изискванията на наредбата по чл. 135, ал. 1, т. 3 от Закона за водите. (2) Етапите и процедурите по обработка на натуралната минерална, изворна и трапезна вода се изпълняват при спазване на добрите производствени практики и принципите на НАССР, установени с Регламент (ЕО) № 852/2004, и на приложимите изисквания, определени в наредбата по чл. 7, ал. 5, т. 3 и 4.“ § 5. Член 116 се изменя така: „Чл. 116. (1) При сключено двустранно споразумение с трета държава, по искане на износител директорът на съответната регионална здравна инспекция издава здравен сертификат за износ на произведени в Република България бутилирани натурални минерални, изворни или трапезни води, когато държавата, за която се изнасят, изисква това. Здравният сертификат удостоверява, че бутилираните натурални минерални, изворни или трапезни води са пуснати на пазара в съответствие с изискванията на българското законодателство и правото на Европейския съюз. (2) Здравният сертификат по ал. 1 се издава при условия и по ред, определени с двустранното споразумение с третата държава. (3) При липсата на сключено двустранно споразумение с трета държава директорът на съответната регионална здравна инспекция издава здравен сертификат за износ на произведени в Република България бутилирани натурални минерални, изворни или трапезни води при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 37, ал. 4 от Закона за здравето. (4) За издаване на здравен сертификат по ал. 1 и 3 се заплаща държавна такса в размер, определен в тарифата по чл. 46 от Закона за здравето.“ § 6. В допълнителната разпоредба се правят следните изменения и допълнения: 1. Наименованието се изменя така: „Допълнителни разпоредби“. 2. В § 1: а) създава се т. 7а: „7а. „Извор“ е появяване на повърхността чрез една или повече естествени или изкуствено получени точки на излизане на вода с идентични характеристики на всички точки на излизанe на повърхността с оглед на критериите, посочени в съответната наредба по чл. 5, и тези характеристики остават постоянни в рамките на естествените колебания.“; б) създава се т. 8а: „8а. „Находище“ е подземно водно тяло, съдържащо минерални води, еднотипни по химически състав и свойства, от което се добива минералната вода.“; в) точка 14 се изменя така: „14. „Подземно водно тяло“ е обем подземни води в рамките на един водоносен хоризонт, характеризиращ се с определено състояние на подземните води, от който се добива изворната вода.“ 3. Създава се § 1а: „§ 1а. С този закон се въвеждат изисквания на Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води (ОВ, специално българско издание 2007 г., глава 13, том 39) и на Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 година относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (OB, L 164, 26.06.2009 г.).“ 4. Създава се § 1б: „§ 1б. С този закон се осигурява прилагането на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални и изворни води.“ ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ § 7. В Закона за здравето (обн., ДВ, бр. 70 от 2004 г.; изм. и доп., бр. 46, 76, 85, 88, 94 и 103 от 2005 г., бр. 18, 30, 34, 59, 71, 75, 80, 81, 95 и 102 от 2006 г., бр. 31, 41, 46, 53, 59, 82 и 95 от 2007 г., бр. 13, 102 и 110 от 2008 г., бр. 36, 41, 74, 82, 93, 99 и 101 от 2009 г., бр. 41, 42, 50, 59, 62, 98 и 100 от 2010 г., бр. 8, 9, 45 и 60 от 2011 г., бр. 38, 40, 54, 60, 82, 101 и 102 от 2012 г., бр. 15, 30, 66, 68, 99, 104 и 106 от 2013 г., бр. 1, 98 и 107 от 2014 г., бр. 9, 72, 80 и 102 от 2015 г., бр. 17, 27, 98 и 103 от 2016 г., бр. 58, 85 и 102 от 2017 г., бр. 18, 77, 91, 98 и 102 от 2018 г., бр. 24, 58, 99 и 101 от 2019 г., бр. 23, 28, 34, 44, 67, 103, 105 и 110 от 2020 г., бр. 21 от 2021 г., бр. 8, 17, 18, 32, 41, 58 и 62 от 2020 г., Решение № 14 на Конституционния съд от 2022 г. – бр. 94 от 2022 г.; изм. и доп., бр. 102 и 104 от 2022 г., бр. 8 от 2023 г. и бр. 35 и 39 от 2024 г.) се правят следните изменения: 1. Член 37 се изменя така: „Чл. 37. (1) В рамките на провеждания официален държавен здравен контрол регионалните здравни инспекции дават заключение за безопасност и/или за съответствие със законовите разпоредби за произведени в страната продукти и стоки, имащи значение за здравето на човека, с изключение на лекарствени продукти и медицински изделия. (2) При сключено двустранно споразумение с трета държава, по искане на износител директорът на съответната регионална здравна инспекция издава здравен сертификат за износ на произведени в Република България продукти и стоки, имащи значение за здравето на човека, с изключение на лекарствени продукти и медицински изделия, когато държавата, за която се изнасят, изисква това. Здравният сертификат удостоверява, че продуктите и стоките са пуснати на пазара в съответствие с изискванията на българското законодателство и правото на Европейския съюз. (3) Здравният сертификат по ал. 2 се издава при условия и по ред, определени с двустранното споразумение с третата държава. (4) При липсата на сключено двустранно споразумение с трета държава директорът на съответната регионална здравна инспекция издава здравен сертификат за износ на произведени в Република България продукти и стоки, имащи значение за здравето на човека, с изключение на лекарствени продукти и медицински изделия, при условия и по ред, определени с наредба на министъра на здравеопазването.“ 2. Член 37а се отменя. § 8. Бизнес операторите, извършващи обработка на натурални минерални или изворни води, които са получили удостоверение за съответствие за използвания метод на обработка по досегашния ред, продължават да използват съответния метод. § 9. Министърът на здравеопазването издава наредбата по чл. 37, ал. 4 от Закона за здравето в деветмесечен срок от влизането в сила на този закон. § 10. Параграф 7, т. 1 относно чл. 37, ал. 4 от Закона за здравето влиза в сила девет месеца след обнародването на този закон в „Държавен вестник“.

МОТИВИ към проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните 1. Причини, които налагат изменението на Закона за храните: Съгласно чл. 5 на обнародвания в „Държавен вестник“, бр. 52 от 9 юни 2020 г., нов Закон за храните специфичните изисквания към групи и подгрупи храни или определена храна, тяхното производство, преработка и/или дистрибуция се определят с наредби на Министерския съвет. Такива специфични изисквания има и към групата храни бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, което налага и приемането на съответна наредба с постановление на Министерския съвет. Във връзка с това е изготвен проект на нова Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. С новата наредба се предвижда да се осигури и прилагането на въведени с действащия Закон за храните нови изисквания към бутилираните води, и по- специално по отношение на издаването на сертификат за изворните води, добити и произведени на територията на страната и внос от трети страни, удостоверяващ, че по произход, състав и свойства съответната изворна вода е подходяща за бутилиране за питейни цели. В рамките на нотификационната процедура по Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 година, установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество, на 26 септември 2022 г. Европейската комисия изпрати подробно становище по проекта на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. В своето становище Европейската комисия обръща внимание и на продължаващата процедура за нарушение № 2020/4042 за това, че страната ни е нарушила чл. 8, пар. 2, чл. 7, пар. 2, буква „б“ и чл. 9, пар. 4, ал. 1, и по- специално буква „в“ от Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (Директива 2009/54/ЕО), като не е забранила предлагането на пазара на натурална минерална вода и изворна вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание, като не е изискала върху етикетите на натуралните минерални води и изворните води да бъде обозначено наименованието на извора. В рамките на процедурата за нарушение Комисията подчертава пред българските власти, че за целите на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“ в проекта на наредба липсват определения на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“, както и няма изрични препратки към определенията на тези понятия в други актове от националното законодателство. Определения за понятията „находище на минерална вода“ и „подземното водно тяло“ има в Закона за водите, но последният въвежда дефинициите по Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2000 г. за установяване на рамка за действията на Общността в областта на политиката за водите. Съгласно т. 43 от решението на Съда на Европейския съюз от 24 юни 2015 г. по преюдициално запитване по дело C 207/14 се посочва следното: „… за целите на тълкуването на член 8, параграф 2 от Директива 2009/54 не следва да се прави позоваване на понятията „водоносен хоризонт“ и „подземен воден обект“, съдържащи се в Директива 2000/60. Всъщност от член 1 от последната директива и от практиката на Съда (в този смисъл вж. решения Комисия/Люксембург, C-32/05, EU:C:2006:749, т. 41 и Комисия/Германия, C-525/12, EU:C:2014:2202, т. 50) следва, че с Директиви 2000/60 и 2009/54 се преследват различни цели. В действителност, докато с първата се преследват цели, свързани най-вече с околната среда, то втората е насочена към защита на здравето на потребителите и предпазването им от въвеждане в заблуждение, както и към гарантиране на честна търговия. Ето защо разпоредбите на Директива 2000/60 не могат да се считат за релевантни за исканото в случая тълкуване (вж. по аналогия решение Møller, C-585/10, EU:C:2011:847, т. 37).“. Предвид горното е идентифицирана необходимост от допълнение на § 1 от допълнителната разпоредба на Закона за храните, с което да се въведат определения за понятията „находище“ и „подземно водно тяло“. Междувременно по процедурата за нарушение на 19 април 2023 г. Колежът на Европейската комисия е приел решение за сезиране на Съда на Европейския съюз. Във връзка с това следва да се има предвид, че съществува реален риск Република България да бъде осъдена за неизпълнение на задълженията, произтичащи от правото на Европейския съюз, както и впоследствие да заплати съответната санкция. Съдът на Европейския съюз може да наложи еднократно платима сума – с цел санкциониране на продължаването на нарушението, и дневна имуществена санкция – с цел мотивиране на държавата да прекрати нарушението възможно най-бързо след обявяването на съдебното решение. Срочното приемане на проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните и на Наредбата за изискванията към бутилираните 2 натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, след обнародването на измененията на закона в „Държавен вестник“, е от ключово значение за отстраняване на нарушението и за размера на потенциалната санкция, която Съдът на Европейския съюз би могъл да определи. Предложените допълнения на Закона за храните с въвеждането на чл. 75а-75в са в изпълнение на мярка № 39 от приложение № 1 на Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. за приемане на мерки за трансформация на модела на административно обслужване. Съгласно визираната мярка одобрението от страна на министъра на здравеопазването относно съответствието на методите за обработка на натурални минерални и изворни води представлява удостоверителен режим, въведен с Наредбата за изискванията към бутилираните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Съгласно чл. 4, ал. 1 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност (ЗОАРАКСД) режимите се установяват само със закон, поради което горепосоченият режим следва да се уреди със закон. Съгласно разпоредбата на чл. 116 от Закона за храните Министерството на здравеопазването издава здравен сертификат за износ на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, по искане на износителя или заинтересованото лице, по реда на чл. 37 от Закона за здравето. Практиката след влизането на разпоредбата в сила показа, че с така предвидените действия не се удовлетворяват исканията на съответните власти на трети страни и в голяма част от случаите предвиденият по чл. 37 от Закона за здравето здравен сертификат не изпълнява критериите и не предоставя исканата от тях информация. Това води до затрудняване изпълнение на поетите от страна на български юридически лица ангажименти за доставяне на договорените количества бутилирана вода до съответния контрагент в държавите извън Европейския съюз и/или Европейското икономическо пространство. 2. Цели, които се поставят: С въвеждане на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ в Закона за храните и последващото приемане на нова Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, се цели транспониране в цялост на Директива 2009/54/ЕО и отстраняване на критиките на Европейската комисия в рамките на процедура за нарушение 2020/4042, така че да се 3 осигури съответствие на българското законодателство с европейското, включително да се гарантира спазването на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“. На следващо място, с въвеждането на чл. 75а-75в в закона се цели подобряване на законодателната уредба за ограничаване на административната тежест и подобряване на административното обслужване за бизнеса и гражданите. С предложените промени се привежда в съответствие с общите изисквания на ЗОАРАКСД удостоверителният режим за одобряване на методите за обработка на натурални минерални, изворни и трапезни води да се уреди на ниво закон с ясно посочване на изискванията за извършване на административната услуга, сроковете, процедурите и необходимите документи. На последно място, с прецизиране на разпоредбата относно издаване на здравен сертификат за износ на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води се цели осигуряване на условия за издаване на документ, съответстващ на изискванията на компетентните органи на страната, в която ще бъдат изнасяни бутилираните води по отношение на вида и съдържанието на документа, който се очаква да бъде издаден от здравните власти на Република България. С цел уеднаквяване на законодателството в тази област се предлагат изменения и на Закона за здравето по отношение на разпоредбите за издаване на здравен сертификат за износ на произведени в Република България продукти и стоки, имащи значение за здравето на човека. 3. Финансови и други средства, необходими за прилагането на новата уредба: Не се очаква прилагането на проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните да доведе до необходимостта от допълнителни финансови и/или други средства за физическите и юридическите лица. С предложените определения за „находище“ и „подземно водно тяло“ се въвежда прилагането на заложения в Директива 2009/54/ЕО принцип „един и същ извор – едно търговско описание“ и не се въвеждат нови режими или административни услуги за физическите и юридическите лица. С предложените допълнения на чл. 75а-75в режимът по одобряване на обработката на натурални минерални и изворни води се урежда със закон, т.е. не се въвежда нов режим, тъй като същият се прилага и към настоящия момент, но въведен с подзаконов нормативен акт. С направените предложения не се въвеждат допълнителни изисквания, различни от тези, които и към настоящия момент се прилагат по силата на действащата Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. 4 Предложеният проект на акт няма да окаже въздействие върху държавния бюджет в текущата и/или в следващите години. Прилагането на нормативния акт не изисква и допълнителни финансови и/или други средства, които да бъдат направени от компетентните контролни органи в рамките на изпълнение на функционалните им задължения и отговорности. 4. Очаквани резултати от прилагането: С приемането на нормативния акт и въвеждането в Закона за храните на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ се очаква да се постигне правилно прилагане на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“, залегнал в разпоредбите на Директива 2009/54/ЕО. От друга страна, очаква се да се изпълнят препоръките по мярка № 39 от Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. Предложените законови промени не водят до промени в режима по същество, а единствено до промяна на нивото на нормативния акт, в който се урежда режимът, поради което резултатите от приемането на законопроекта в тази част имат по-скоро административно-правен характер и няма да повлияят на заявителите на административната услуга, нито на други участници на пазара на минерални и изворни води. На последно място, с приемането на промените в Закона за храните се очаква преодоляване на невъзможността и/или затрудненията за износ на бутилирани води в трети страни, като се предвиди издаване на документ при спазване изискванията на приемащата държава. 5. Анализ за съответствие с правото на Европейския съюз: Законопроектът е свързан с въвеждане в българското законодателство на разпоредби на Директива 2009/54/ЕО, както и на Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 година за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води. Към настоящия момент директивите са въведени в българското законодателство чрез подзаконов нормативен акт – Наредбата за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Поради регламентирането на част от въпросите – предмет на директивите, на ниво закон се налага изготвяне на таблици за съответствие с правото на Европейския съюз. Такива са изготвени и от тях е видно, че е извършен анализ и 5 разпоредби на двете директиви се въвеждат в националното законодателство чрез предложения законопроект. На основание чл. 26 от Закона за нормативните актове проектът на наредба и мотивите към него ще бъдат публикувани на интернет страницата на Министерство на здравеопазването и на портала за обществени консултации за срок от 30 дни. 6

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Министър на здравеопазването Изх. № 04-00-103/…………… ДО МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Д О К Л А Д от Д-Р ГАЛЯ КОНДЕВА – МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО ОТНОСНО: Проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, На основание чл. 31, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация, внасям за разглеждане проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните. През 2023 г. бе изготвен и процедиран съгласно нормативните изисквания проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните. Изготвеният законопроект е одобрен от Министерския съвет с Решение № 539 от 4 август 2023 г. Същият е внесен в Народното събрание на 4 август 2023 г. и е насочен за разглеждане в Комисията по земеделието, храните и горите, като водеща, и Комисията по здравеопазването, Комисията по околната среда и водите и Комисията по въпросите на Европейския съюз, Шенгенското пространство и Еврозоната, като участващи. Поради приключване мандата на 49-ото Народно събрание и архивиране на внесените законопроекти се налага повторното внасяне на законопроекта в Парламента. Целта на законопроекта е да се изпълнят препоръките на Европейската комисия, постъпили в рамките на нотификационната процедура по Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 година, установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество, относно проекта на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, и в хода на продължаващата процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз. В становището, получено в рамките на нотификационната процедура по Директива (ЕС) 2015/1535 на 26 юни 2022 г., Европейската комисия обръща внимание и на продължаващата процедура за нарушение № 2020/4042, в рамките на която Комисията подчертава пред българските власти, че за целите на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“, предвиден за натурални минерални води в чл. 8, пар. 2 от Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (Директива 2009/54/ЕО) и съответно за изворни води в чл. 9, пар. 4, б. „в“ във връзка с чл. 8, пар. 2 от директивата, в проекта на наредба липсват определения на понятията „находище“ и „подземното водно тяло“, както и няма изрични препратки към определенията на тези понятия в други актове от националното законодателство. Междувременно по тази процедура на 19 април 2023 г. Колежът на ЕК е приел решение за сезиране на Съда на ЕС за това, че страната ни е нарушила член 8, параграф 2, член 7, параграф 2, буква б) и член 9, параграф 4, първа алинея, и по-специално буква в) от Директива 2009/54/ЕО като не е забранила предлагането на пазара на натурална минерална вода и изворна вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание, като не е изискала върху етикетите на натуралните минерални води и изворните води да бъде обозначено наименованието на извора, като е разрешила използването на термина „изворна вода“ за вода, която не отговаря на условията за използване на термина „изворна вода“. В тази връзка следва да се има предвид, че съществува реален риск Република България да бъде осъдена за неизпълнение на задълженията, произтичащи от правото на ЕС, както и впоследствие да заплати съответната санкция. Съдът на ЕС може да наложи еднократно платима сума — с цел санкциониране на продължаването на нарушението, и дневна имуществена санкция — с цел мотивиране на държавата да прекрати нарушението възможно най-бързо след обявяването на съдебното решение. Срочното приемане на ЗИД на Закона за храните, е от ключово значение за отстраняване на нарушението и за размера на потенциалната санкция, която Съдът на ЕС би могъл да определи. В случай че се проведе съдебно 2 заседание по дело С-462/23, считаме, че е от интерес за българската страна да може да представи пред Съда на ЕС значителен напредък по отношение на приемането на проектите на нормативни изменения. В тази връзка основната цел на законопроекта е постигане на пълно съответствие с разпоредбите на Директива 2009/54/ЕО и отстраняване на критиките на Европейската комисия в рамките на процедура за нарушение 2020/4042, като за целта ще е необходимо и приемането на нова Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Междувременно по тази процедура на 19 април 2023 г. Колежът на Европейската комисия прие решение за сезиране на Съда на Европейския съюз за това, че страната ни е нарушила чл. 8, пар. 2, чл. 7, пар. 2, б. „б“ и чл. 9, пар. 4, първа алинея, и по-специално б. „в“ от Директива 2009/54/ЕО като не е забранила предлагането на пазара на натурална минерална вода и изворна вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание, като не е изискала върху етикетите на натуралните минерални води и изворните води да бъде обозначено наименованието на извора. В тази връзка следва да се има предвид, че съществува реален риск Република България да бъде осъдена за неизпълнение на задълженията, произтичащи от правото на Европейския съюз, както и впоследствие да заплати съответната санкция. Съдът на Европейския съюз може да наложи еднократно платима сума – с цел санкциониране на продължаването на нарушението, и дневна имуществена санкция – с цел мотивиране на държавата да прекрати нарушението възможно най-бързо след обявяването на съдебното решение. Срочното приемане на Закона за изменение и допълнение на Закона за храните и на Наредбата за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, е от ключово значение за отстраняване на нарушението и за размера на потенциалната санкция, която Съдът на Европейския съюз би могъл да определи. Определения за понятията „находище на минерална вода“ и „подземното водно тяло“ има в Закона за водите, но последният въвежда дефинициите по Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2000 г. за установяване на рамка за действията на Общността в областта на политиката за водите. Съгласно т. 43 от решението на Съда на Европейския съюз от 24 юни 2015 г. по преюдициално запитване по дело C 207/14 се посочва следното: „… за целите на тълкуването на член 8, параграф 2 от Директива 2009/54 не следва да се прави позоваване на понятията „водоносен хоризонт“ и „подземен воден обект“, съдържащи се в Директива 2000/60. Всъщност от член 1 от последната директива и от практиката на Съда (в този смисъл вж. решения Комисия/Люксембург, C‑32/05, EU:C:2006:749, т. 41 и Комисия/Германия, C‑525/12, EU:C:2014:2202, т. 50) следва, че с Директиви 2000/60 и 3 2009/54 се преследват различни цели. В действителност, докато с първата се преследват цели, свързани най-вече с околната среда, то втората е насочена към защита на здравето на потребителите и предпазването им от въвеждане в заблуждение, както и към гарантиране на честна търговия. Ето защо разпоредбите на Директива 2000/60 не могат да се считат за релевантни за исканото в случая тълкуване (вж. по аналогия решение Møller, C‑585/10, EU:C:2011:847, т. 37).“. Предвид горното е идентифицирана необходимост от допълнение на § 1 от допълнителната разпоредба на Закона за храните, с което да се въведат определения за понятията „находище“ и „подземно водно тяло“. С цел предприемане на действия за отразяване на бележките на Европейската комисия бяха организирани две междуведомствени срещи с представители на Министерството на здравеопазването, Министерството на икономиката и индустрията, Министерството на околната среда и водите и дирекция „Координация по въпросите на Европейския съюз“ към Администрацията на Министерския съвет. Предложеният на срещите подход за допълнение на § 1 от допълнителната разпоредба на Закона за храните е разгледан и одобрен на оперативно съвещание на Министерския съвет, проведено на 29 декември 2022 г. В изпълнение на взетите решения е подготвен и настоящият проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните. С въвеждане на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ в Закона за храните се цели транспониране в цялост на Директива 2009/54/ЕО, така че проектът на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначен за питейни цели, да отговаря напълно на изискванията на директивата и да осигурява съответствие на българското законодателство с европейското, включително да се гарантира спазването на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“. Предложените допълнения на Закона за храните с въвеждането на чл. 75а-75в са в изпълнение на мярка № 39 от приложение № 1 на Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. за приемане на мерки за трансформация на модела на административно обслужване. Съгласно визираната мярка, одобрението от страна на министъра на здравеопазването относно съответствието на методите за обработка на натурални минерални и изворни води, представлява удостоверителен режим, въведен с Наредбата за изискванията към бутилираните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Съгласно чл. 4, ал. 1 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност (ЗОАРАКСД) 4 режимите се установяват само със закон, поради което горепосоченият режим следва да се уреди със закон. С въвеждането на чл. 75а-75в в закона и прецизиране текста на чл. 116 се цели подобряване на законодателната уредба за ограничаване на административната тежест и подобряване на административното обслужване за бизнеса и гражданите. С предложените промени специалният закон се привежда в съответствие с общите изисквания на ЗОАРАКСД – отделните административни режими да се уреждат на ниво закон с ясно посочване на изискванията за извършване на отделните административни услуги, сроковете, процедурите и необходимите документи. С приемането на нормативния акт и въвеждането в Закона за храните на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ се очаква да се постигне правилно прилагане на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“, залегнал в разпоредбите на Директива 2009/54/ЕО. От друга страна, очаква се да се изпълнят препоръките по мярка № 39 от Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. Предложените законови промени не водят до промени в режима по същество, а единствено до промяна на нормативния акт, в който се урежда режимът, поради което резултатите от приемането на законопроекта в тази част имат по-скоро административно-правен характер и няма да повлияят на заявителите на административната услуга, нито на други участници на пазара на минерални и изворни води. Съгласно разпоредбата на чл. 116 от Закона за храните, Министерството на здравеопазването издава здравен сертификат за износ на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, по искане на износителя или заинтересованото лице, по реда на чл. 37 от Закона за здравето. Практиката след влизането на разпоредбата в сила показа, че с така предвидените действия не се удовлетворяват исканията на съответните власти на трети страни и в голяма част от случаите, предвиденият по чл. 37 от Закона за здравето здравен сертификат не изпълнява критериите и не предоставя исканата от тях информация. Това води до затрудняване изпълнение на поетите от страна на български юридически лица ангажименти за доставяне на договорените количества бутилирана вода до съответния контрагент в държавите извън Европейския съюз и/или Европейското икономическо пространство. В тази връзка е предложено и изменение на разпоредбата на чл. 116. С прецизиране на разпоредбата относно издаване на здравен сертификат за износ на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, се цели осигуряване на условия за издаване на документ, съответстващ на изискванията на компетентните органи на страната, в която ще бъдат изнасяни бутилираните води по отношение на вида 5 и съдържанието на документа, който се очаква да бъде издаден от здравните власти на Република България. С цел уеднаквяване на законодателството в тази област се предлагат изменения и на Закона за здравето. Законопроектът е свързан с въвеждане в българското законодателство и на разпоредби от Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 година за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води. Към настоящия момент двете директиви са въведени в българското законодателство чрез подзаконов нормативен акт – Наредбата за изискванията към бутилираните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Поради регламентирането на съответни въпроси – предмет на директивите, на ниво закон са изготвени таблици за съответствие и от тях е видно, че е извършен анализ и разпоредби на двете директиви са транспонирани в приложения законопроект. Предложеният проект на акт няма да доведе до въздействие върху държавния бюджет, поради което е изготвена и приложена финансова обосновка, съгласно чл. 35, ал. 1, т. 4, буква „б“ от Устройствения правилник на Министерския съвет и неговата администрация. Проектът е преминал обществено обсъждане по реда на чл. 26, ал. 2 и 3 от Закона за нормативните актове. Постъпилите целесъобразни бележки и предложения са приети. Проектът е съгласуван в съответствие с разпоредбите на чл. 32 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. Получените становища, заедно със справка за приетите и неприетите бележки и съображения за това, са приложени към настоящия доклад. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, С оглед на гореизложеното, на основание на чл. 8, ал. 4, т. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация предлагам Министерският съвет да вземе решение, с което да одобри предложения проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните. Приложения: 1. Проект на Решение на Министерския съвет за одобряване на законопроекта; 2. Законопроект; 6 3. Мотиви към законопроекта; 4. Частична оценка на въздействието на проекта на нормативен акт; 5. Финансова обосновка; 6. Съобщение за средствата за масово осведомяване; 7. Становище на Работна група 1 „Свободно движение на стоки“; 8. Справка за отразяване на становищата, получени в процедурата по междуведомствено съгласуване; 9. Справка за отразяване на предложенията, получени в рамките на обществените консултации; 10. Таблици за съответствие с правото на Европейския съюз. С уважение, Д-Р ГАЛЯ КОНДЕВА министър на здравеопазването 7

Частична предварителна оценка на въздействието Институция: Министерство на здравеопазването Нормативен акт: Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните Законопроектът е изготвен в изпълнение на мярка № 5 от Плана за действие за 2024 г. с мерките, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз Лице за контакт: Д-р Каталина Вълкова, държавен експерт в Дирекция „Опазване на общественото здраве, здравен контрол и права на пациентите“ Телефон и ел. поща: 02 9301 272 kvalkova@mh.government.bg 1. Проблем/проблеми за решаване: 1.1. Кратко опишете проблема/проблемите и възможност посочете Проблем I. Правилно и пълно транспониране парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. на натурални минерални води. Съгласно чл. 5 на обнародвания в „Държавен храните специфичните изисквания към групи и производство, преработка и/или дистрибуция Такива специфични изисквания има и към изворни и трапезни води, предназначени за съответна наредба с постановление на Министерския Във връзка с това е изготвен проект на нова натурални минерални, изворни и трапезни наредба се предвижда да се осигури и прилагането нови изисквания към бутилираните води, сертификат за изворните води, добити и произведени страни, удостоверяващ, че по произход, състав за бутилиране за питейни цели. В рамките на нотификационната процедура парламент и на Съвета от 9 септември 2015 на информация в сферата на техническите информационното общество, на 26 септември подробно становище по проекта на Наредба минерални, изворни и трапезни води, Европейската комисия обръща внимание и на причините за неговото/тяхното възникване. По числови стойности. на Директива 2009/54/ЕО на Европейския относно експлоатацията и предлагането на пазара вестник“, бр. 52 от 9 юни 2020 г., нов Закон за подгрупи храни или определена храна, тяхното се определят с наредби на Министерския съвет. групата храни бутилирани натурални минерални, питейни цели, което налага и приемането на съвет. Наредба за изискванията към бутилираните води, предназначени за питейни цели. С новата на въведени с действащия Закон за храните и по-специално по отношение издаването на на територията на страната и внос от трети и свойства съответната изворна вода е подходяща по Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския година, установяваща процедура за предоставянето регламенти и правила относно услугите на 2022 г. Европейската комисия е изпратила за изискванията към бутилираните натурални предназначени за питейни цели. В своето становище продължаващата процедура за нарушение № 2 2020/4042, в рамките на която Комисията подчертава пред българските власти, че за целите на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“, предвиден за натурални минерални води в чл. 8, пар. 2 от Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (Директива 2009/54/ЕО) и съответно за изворни води в чл. 9, пар. 4, б. „в“ във връзка с чл. 8, пар. 2 от директивата, в проекта на наредба липсват определения на понятията „находище“ и „подземното водно тяло“, както и няма изрични препратки към определенията на тези понятия в други актове от националното законодателство. Определения за понятията „находище на минерална вода“ и „подземното водно тяло“ има в Закона за водите, но последният въвежда дефинициите по Директива 2000/60/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 23 октомври 2000 г. за установяване на рамка за действията на Общността в областта на политиката за водите. Съгласно т. 43 от решението на Съда на Европейския съюз от 24.06.2015 г. по преюдициално запитване по дело C 207/14 се посочва следното: „… за целите на тълкуването на член 8, параграф 2 от Директива 2009/54 не следва да се прави позоваване на понятията „водоносен хоризонт“ и „подземен воден обект“, съдържащи се в Директива 2000/60. Всъщност от член 1 от последната директива и от практиката на Съда (в този смисъл вж. решения Комисия/Люксембург, C‑32/05, EU:C:2006:749, т. 41 и Комисия/Германия, C‑525/12, EU:C:2014:2202, т. 50) следва, че с Директиви 2000/60 и 2009/54 се преследват различни цели. В действителност, докато с първата се преследват цели, свързани най- вече с околната среда, то втората е насочена към защита на здравето на потребителите и предпазването им от въвеждане в заблуждение, както и към гарантиране на честна търговия. Ето защо разпоредбите на Директива 2000/60 не могат да се считат за релевантни за исканото в случая тълкуване (вж. по аналогия решение Møller, C‑585/10, EU:C:2011:847, т. 37).“ Предвид горното е идентифицирана необходимост от допълнение на § 1 от допълнителната разпоредба на Закона за храните, с което да се въведат определения за понятията „находище“ и „подземно водно тяло“. Проблем II. Регламентиране на процедурата за одобряване на методите за оброботка на натурални минерални, изворни и трапезни води на ниво закон. Възникналият проблем е посочен в мярка № 39 от приложение № 1 на Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. за приемане на мерки за трансформация на модела на административно обслужване и мярка № 61 от Плана за намаляване на административната тежест, приет с Решение № 233 на Министерския съвет от 2024 г. Съгласно визираната мярка, одобрението от страна на министъра на здравеопазването относно съответствието на методите за обработка на натурални минерални и изворни води, представлява удостоверителен режим, въведен с Наредбата за изискванията към бутилираните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Съгласно чл. 4, ал. 1 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност (ЗОАРАКСД) режимите се установяват само със закон, поради което посоченият режим следва да се уреди със закон. Към настоящия момент се предоставя административна услуга 247 „Издаване на удостоверение относно съответствието на обработката на натурални минерални и изворни води“. При производството на натурална минерална вода не се допуска обработка, вследствие на която 3 могат да настъпят отклонения в характерния състав и качества на водата, определени в сертификата. Когато методът за обработка на минерална вода с обогатен с озон въздух съответства на изискванията, министърът на здравеопазването издава удостоверение за съответствието на метода на обработка, с което се разрешава неговото прилагане при производството на натурална минерална вода. Процедурата е регламентирана в Наредбата за изискванията към бутилираните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели - чл. 14, ал. 4. Съгласно чл. 16 от Тарифата за таксите, които се събират от органите на държавния здравен контрол и националните центрове по проблемите на общественото здраве по Закона за здравето се събира такса от 63 лв. Брой издавани удостоверения на тодина – не повече от 1 удостоверение годишно. В тази връзка и с цел изпълнение на мярка № 39 от приложение № 1 към РМС № 704/2018 г. и мярка № 61 от приложението към РМС № 233/2024 г. са и предложените допълнения на Закона за храните. Проблем III. Издаваният по реда на Закона за храните документ за износ на бутирлирана вода не удовлетворява и не подпомага заявителя. Съгласно разпоредбата на чл. 116 от Закона за храните, Министерството на здравеопазването издава здравен сертификат за износ на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, по искане на износителя или заинтересованото лице, по реда на чл. 37 от Закона за здравето. Практиката след влизането на разпоредбата в сила показа, че с така предвидените действия не се удовлетворяват исканията на съответните власти на трети страни и в голяма част от случаите, предвиденият по чл. 37 от Закона за здравето здравен сертификат не изпълнява критериите и не предоставя исканата от тях информация. Всяка държава, която не е член на Европейския съюз или Европейското икономическо пространство, има свои изисквания, които не са идентични с тези на останалите държави, и се посочват от държавата за всеки конкретен случай. В нормативно утвърдения образец на здравен сертификат за износ се посочва видът на водата, производителят и това, че същата е произведена в изпълнение на изискванията на европейското и национално законодателство. За държавата Кувейт например това не е достатъчно, нито формуларът на здравния сертификат е приемлив. Изисква се подробна информация, свързана с произхода на водата, регистрацията на обекта, резултатите от провежданите през годините инспекции, резултати от проведени лабораторни анализи на конкретната партида, която ще бъде изнасяна, и т.н. Описаното по-горе води до затрудняване изпълнение на поетите от страна на български юридически лица ангажименти за доставяне на договорените количества бутилирана вода до съответния контрагент в държавите извън Европейския съюз и/или Европейското икономическо пространство. 1.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). Проблем I. В мотивирано становище на Европейската комисия по продължаващата процедура за нарушение № 2020/4042 и получено подробно становище в хода на нотификационната процедура 4 по Директива (ЕС) 2015/1535 на 26 септември 2022 г. Комисията подчертава пред българските власти, че за целите на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“ националното законодателство, и по-конкретно Закона за водите, не изпълнява целите на Директивата и в тази връзка прилагането му в контекста на бутилираните води не би могло да изпълни изискванията на чл. 8, пар. 2 от Директива 2009/54/ЕО. Предвид горното проблемът не може да се реши в рамките на съществуващото законодателство. Проблем II. В действащото законодателство режимът за одобряване методите за ообработка на бутилирани води е регламентиран в подзаконов нормативен акт, а не в закон съгласно изискванията на чл. 4, ал. 1 от ЗОАРАКСД. Това е и проблемът, описан в мярка № 39 от приложение № 1 на Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. за приемане на мерки за трансформация на модела на административно обслужване. Предвид горното проблемът не може да се реши в рамките на съществуващото законодателство. Проблем III. Проблемът може да се реши чрез действащото законодателство чрез прецизиране на действащата разпоредба на чл. 116 от Закона за храните, каквото по същество представлява и предложеното изменение и допълнение на разпоредбата. 1.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. Проблем I. Прилагането на действащите определения за „находище на минерална вода“ и „подземно водно тяло“ в Закона за водите не забранява предлагането на пазара под повече от едно търговско описание на натурална минерална вода и на изворна вода, която произхожда от един и същ извор, както това се изисква в чл. 8, пар. 2 от Директива 2009/54/ЕО и в тази връзка тези определения не изпълняват изискванията на Директивата. Проблем II. В Закона за храните няма въведени разпоредби, регламентиращи режима за одобряване на методите за обработка на минерални, изворни и трапезни води. Този режим е регламентиран в подзаконов нормативен акт, а не в закон съгласно изискванията на чл. 4, ал. 1 от ЗОАРАКСД. Проблем III. Действащата нормативна уредба не позволява да се изпълнят исканията на износителя или заинтересованите страни чрез предоставяне на документ, който ще позволи износа на бутилирани води в трети страни. 1.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. Република България, като държава членка на Европейския съюз, има задължението да прилага общоевропейските нормативни изисквания. Директивите не съдържат в себе си способите за въвеждане в националното право, а възлагат на държавите-членки изискването за постигане на определен резултат. В тази връзка всяка държава-членка има право самостоятелно да избере способа за въвеждане на директивата в националното законодателство в зависимост от действащата национална правна уредба. 1.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях? По разглежданите проблеми не са извършвани последващи оценки. 2. Цели: 5 Проектът на ЗИД на Закона за храните има за цел: По проблем I. Гарантиране на правилното транспониране на Директива 2009/54/ЕО. Идентифицирано е като необходимо, освен изменение на подзаконовата нормативна уредба, да бъде направено изменение на законовата уредба чрез изменение и допълнение на Закона за храните. С този нов подход чрез въвеждане на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ се цели разпоредбите на горецитираната директива да се въведат в цялост правилно и напълно в националното законодателство, без да се създават неясноти и неточности относно правилното ѝ прилагане, което ще гарантира еднозначното тълкуване на предоставената информация, като се избегне риска от използване на понятия, които имат различен смисъл в контекста на специфичните законодателства. С така предложените промени се цели да се постигне спазването на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“. Предвид гореизложеното, както и факта, че Списъкът на признатите натурални минерални води се публикува в Официален вестник на Европейския съюз в утвърден формат (разпоредбите на чл. 1 на Директива 2009/54/ЕО), са прецизирани и съответните разпоредби от Закона за храните. По проблем II. С предложените допълнения на закона се цели да се изпълнят изискванията на чл. 4, ал. 1 от ЗОАРАКСД и препоръките, заложени в Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. По проблем III. Целта е чрез прецизиране на разпоредбите да се осигури предоставянето на адекватна административна услуга. Посочете определените цели за решаване на проблема/проблемите, по възможно най-конкретен и измерим начин, включително индикативен график за тяхното постигане. Целите е необходимо да са насочени към решаването на проблема/проблемите и да съответстват на действащите стратегически документи. 3. Заинтересовани страни: 1. Пряко засегнати лица: - всички потребители на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води; - икономическите оператори, произвеждащи бутилирани натурални, минерални, изворни и трапезни води; - икономическите оператори, явяващи се вносители по смисъла на Закона за храните; - всички физически и юридически лица, износители на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води. Броят на действащите предприятия за производство на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, към юни 2024 г. е 64. Броят на издадените заповеди за признаване на изворни води, добивани на територията на трети държави е 5. Броят на признатите натурални минерални води, добивани на територията на трети държави, е 2. Точен брой на пряко засегнатите физически и юридически лица, износители на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води не може да бъде посочен поради обстоятелството, че в зависимост от икономическия интерес всяко едно лице в даден момент може да се яви износител. 6 2. Държавни институции: - Министерството на здравеопазването, регионалните здравни инспекции и националните центрове по проблемите на общественото здраве; - Миинстерство на околната среда и водите и басейновите дирекции за управление на водите. Посочете всички потенциални заинтересовани страни/групи заинтересовани страни (в рамките на процеса по извършване на частичната предварителна частична оценка на въздействието и/или при обществените консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове), върху които предложенията ще окажат пряко или косвено въздействие (бизнес в дадена област/всички предприемачи, неправителствени организации, граждани/техни представители, държавни органи/общини и др.). 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: 4.1. По проблем 1: Правилно и пълно транспониране на Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води. По-конкретно въвеждане на определения за понятията „находище“ и „подземно водно тяло“. Вариант 1 „Без действие“: Без въвеждане на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ в допълнителните разпоредби на Закона за храните. Описание: Няма да се постигне пълно и правилно транспониране на съответните членове на Директива 2009/54/ЕО, свързани с търговското описание и изискванията към етикетирането на натуралните минерални и изворни води, съобразени с бележките, дадени от страна на Европейската комисия при стартираната процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идентифицирани. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Процедура за нарушение № 2020/4042, стартирана поради неизпълнение на задължения на Република България за правилно транспониране на някои разпоредби от Директива 2009/54/ЕО, и по-специално несъответствието на българското законодателство с правилото „един и същ извор – едно търговско описание“, е на етап съдебна фаза (дело С-462/23 на Съда на Европейския съюз, Европейска комисия срещу Република България), с оглед на което при неприемане на предложените допълнения е реална възможността Съдът на Европейския съюз да установи, че има неизпълнение от страна на Република България на задължение, произтичащо от правото на Европейския съюз, и да наложи съответните имуществени санкции. Ще продължи да съществува рискът от тълкуване на предоставената информация и използване на понятия, които имат различен смисъл в контекста на специфичните законодателства. Към настоящия момент в националното законодателство е регламентирано изискването, че се забранява пускането на пазара на натурална минерална вода, добивана от един и същи 7 водоизточник под повече от едно търговско наименование. Същото изискване се прилага и за изворните води. Тези забрани са регламентирани с цел да се изпълни принципът, заложен в Директива 2009/54/ЕО „един и същ извор – едно търговско описание“. За да се прилага този принцип правилно обаче е необходимо прецезиране на определенията за понятията „находище“ и „подземно водтно тяло“. Предвид горното ще се наблюдава отрицателното икономическо въздействие върху производителите на бутилирани води, чийто брой е посочен по-горе, което ще се изрази в ограничаване свободното движение на произведените от тях продукти в рамките на Европейския съюз. Други икономически, както социални и екологични въздействия не се очакват. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: Вариантът „Без действие“ ще окаже въздействие върху малките и средни предприятия, предвид обстоятелството, че при предлагането на продукти и стоки на единния европейски пазар същите следва да изпълняват изискванията на общностното европейско законодателство. Административна тежест: Не е идентифицирана. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Въвеждане на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ в допълнителната разпоредба на Закона за храните“: Описание: С приемането на нормативния акт и въвеждането на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ в специализираната нормативна уредба в областта на храните се очаква да се постигне правилно прилагане на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“, залегнал в разпоредбите на Директива 2009/54/ЕО. Предлагат се следните определения за „находище“ и „подземно водно тяло“: „Подземно водно тяло“ е обем подземни води в рамките на един водоносен хоризонт, характеризиращ се с определено състояние на подземните води, от който се добива изворната вода.“. „Находище“ е подземно водно тяло, съдържащо минерални води, еднотипни по химически състав и свойства, от което се добива минералната вода.“. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Пълно и правилно транспониране на съответните членове на Директива 2009/54/ЕО, свързани с търговското описание и изискванията към етикетирането на натуралните минерални и изворни води, съобразени с бележките, дадени от страна на Европейската комисия при стартираната процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз. 8 В тази връзка ще се минимизира възможността стартираната процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз да завърши с неблагоприятно за Република България решение на Съда на Европейския съюз. Ще се наблюдава положително икономическо въздействие върху производителите на бутилирани води, чийто брой е посочен по-горе, което ще се изрази в свободното движение на произведените от тях продукти в рамките на Европейския съюз. Други икономически, както социални и екологични въздействия не се очакват. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идентифицирани. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: С приемането на нормативния акт и въвеждането на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ се очаква да се постигне правилно прилагане на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“, с което ще се постигне съответствие по отношение изискавнията за етикетиране на бутилираните води, произведени в Република България, с общоевропейските и ще се осигурят условия за тяхното свободно предлагане на единния европейски пазар. Административна тежест: Не се идентифицира. (въздействията върху малките и средните предприятия; административна тежест) 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) По проблем 2: Регламентиране на процедурата за одобряване на методите за оброботка на натурални минерални, изворни и трапезни води на ниво закон. Вариант 1 „Без действие“: Без създаване на условия за регламентиране на процедурата за одобряване на методите за оброботка на натурални минерални, изворни и трапезни води на ниво закон. Описание: • Няма да се изпълни разпоредбата на чл. 4, ал. 1 от ЗОАРАКСД; • Няма да се изпълни приетият подход с Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. за приемане на мерки за трансформация на модела на административно обслужване. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идинтифициране положителни въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: 9 Режимът за одобряване на методите за обработка на минерални, изворни и трапезни води няма да се уреди на ниво закон с ясно посочване на изискванията за извършване на административната услуга, сроковете, процедурите и необходимите документи. Режимът се прилага и към настоящия момент, но е регламентиран с подзаконов нормативен акт. Не се въвеждат нови изисквания и в тази връзка не се очакват икономически, социални и екологични въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: Няма. Административна тежест: Няма. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Създаване на условия за регламентиране на процедурата за одобряване на методите за оброботка на натурални минерални, изворни и трапезни води на ниво закон“: Описание: С предложените допълнения на Закона за храните ще се създадат условия за регламентиране на процедурата за одобряване на методите за оброботка на натурални минерални, изворни и трапезни води на ниво закон. Предложените текстове предвиждат: Натуралната минерална вода и изворната вода, в състава в който се намират при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не може да са обект на никакво друго обогатяване освен чрез въвеждане или повторно въвеждане на въглероден диоксид (газиране или догазиране) при условията, определени в съответната наредба по чл. 5 от Закона за храните. При производството на натурална минерална вода и изворна вода не се допуска обработка, вследствие на която могат да настъпят отклонения в характерния състав и качества на водата, определени в сертификата. Допуска се обработката на минералните и изворните води за: 1. отделяне на неустойчивите елементи, като съединения на желязото и сярата, чрез филтрация или декантация, което може да бъде предшествано от аерация; 2. отделяне на съединения на желязото, мангана, сярата и арсена чрез обогатен с озон въздух; 3. отстраняване на флуорид с активиран алуминиев оксид, съгласно изискванията на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални води и изворни води; 4. отделяне на нежелани съставки, различни от определените в т. 1, 2 и 3; 10 5. пълно или частично дегазиране на минералната вода изключително чрез физични методи. За всеки прилаган метод на обработка на натурална минерална, изворна или трапезна вода, бизнес операторът въвежда програма за контрол, с която осигурява правилното функциониране на отделните етапи от обработката на водата по отношение на поддържане съответствието ѝ с изискванията на съответната наредба по чл. 5 от Закона за храните, а за трапезната вода – и с изискванията на наредбата по чл. 135, ал. 1, т. 3 от Закона за водите. Одобрението от страна на министъра на здравеопазването относно съответствието на методите за обработка на минерални и изворни води се прилага и към настоящия момент и представлява удостоверителен режим, въведен с Наредбата за изискванията към бутилираните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Съгласно чл. 4, ал. 1 от ЗОАРАКСД режимите се установяват само със закон, поради което е предложено горепосоченият режим да се уреди със закон. С предложените промени за изменение и допълнение на Закона за храните се регламентират условията за използването на методите за обработка, като се посочва, че това се извършва след предварително подаване на уведомление до Министерството на здравеопазването най-малко един месец преди започване на обработката. Уведомлението съдържа следните данни: 1. наименование и ЕИК на бизнес оператора; 2. основание за ползване на: а) минералната вода (номер и дата на концесионния договор, въз основа на който е предоставено правото за ползване); б) изворната вода (номер и дата на разрешителното за водовземане, въз основа на което е предоставено правото за ползване); 3. мотивирана подробна обосновка за необходимостта от прилагане на метода за обработка. Към уведомлението се прилагат и: 1. подробна техническа документация относно метода за обработка на водата, техническите характеристики и принципа на действие на съоръженията и инсталациите за обработка, материалите, от които са изработени детайлите, влизащи в контакт с водата, и инструкция за експлоатация; 2. протоколи от изпитвания на водата след приложената обработка, извършени от акредитирана лаборатория по показателите от сертификата по чл. 67, ал. 1 от Закона за храните, както и за съдържание на остатъци от обработката, посочени в съответната наредба по чл. 5 от същия закон, и други остатъчни вещества, идентифицирани от бизнес оператора или компетентния орган, съобразно вида и обработката на водата; 3. програма съгласно т. 6 от приложението към Регламент (ЕС) № 115/2010. Министърът на здравеопазването възлага изготвянето на експертно становище на здравно заведение по чл. 21, ал. 2, т. 1 от Закона за здравето или лечебно заведение по чл. 9 от Закона за лечебните заведения относно необходимостта от прилагане на съответната обработка на водата, както и за влиянието на тази обработка върху качествата на водата, които ѝ придават характерни свойства. Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър в срок до 30 работни дни от предоставянето на данните и документите и на експертното становище писмено уведомява бизнес оператора за съответствието/несъответствието на метода на обработка, с което се одобрява/не се одобрява неговото прилагане при производството на натурална минерална или изворна вода, като при необходимост определя условия за неговото 11 прилагане. При настъпване на промяна в метода на обработка, включително подмяна на част или на цялото технологично оборудване, използвано за обработката, принцип на действие и/или критичен елемент или етап от процедурата на обработка, бизнес операторът незабавно информира министъра на здравеопазването, като в този случай подава уведомление по посочения по-горе ред, а към изискуемата информация предоставя и данни за промените в първоначално предоставената документация и протоколи от проведени изпитвания. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Правилно прилагане разпоредбите на ЗОАРАКСД. Промяната е изцяло административна, а не по същество на прилаганите до този момент разпоредби и в тази връзка не се очакват икономически, социални и екологични въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идентифицирани. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: Не са идентифицирани. Административна тежест: Няма. (въздействията върху малките и средните предприятия; административна тежест) 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) По проблем 3: Издаваният по реда на Закона за храните документ за износ на бутирлирана вода не удовлетворява и не подпомага заявителя. Вариант 1 „Без действие“: Без промяна на Закона за храните. Описание: Ще продължат да се срещат затруднения при издаване на необходимия документ за износ, което от своя страна ще забавя физическите и юридическите лица при изпълнение на сключени от тяхна страна договори и споразумения за износ на бутилирани води с лица от трети страни. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идентифицирани. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: 12 Затруднения при получаване на документа за износ и евентуални финанасови загуби от страна на износителите. Съгласно действащото законодателство Министерството на здравеопазването издава здравен сертификат за износ на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, по искане на износителя или заинтересованото лице, по реда на чл. 37 от Закона за здравето. Здравният сертификат удостоверява, че бутилираната вода е пусната на пазара в Република България в съответствие с изискванията на националното законодателство и се разпространява свободно на територията на страната, което на практика не удовлетворява компетентните органи на държавите извън Европейския съюз и Европейското икономическо пространство. Ще се наблюдава отрицателно икономическо въздействие предвид създадените затруднения за износ на бутилираните на територията на страната води. Предвид горното със ЗИД на ЗХ се предлага при сключено двустранно споразумение с трета държава, по искане на износител директорът на съответната регионална здравна инспекция да издава здравен сертификат за износ на произведени в Република България бутилирани натурални минерални, изворни или трапезни води, когато държавата, за която се изнасят, изисква това. Освен това здравният сертификат ще се издава при условия и по ред, определени с двустранното споразумение с третата държава. При липсата на сключено двустранно споразумение с трета държава директорът на съответната регионална здравна инспекция ще издава здравен сертификат за износ на произведени в Република България бутилирани натурални минерални, изворни или трапезни води при условия и по ред, определени с наредбата по чл. 37, ал. 4 от Закона за здравето. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: Невъзможност и/или затруднения при износа на бутилирани води в трети страни. Административна тежест: Предоставяне на документ, несъответстващ на изискванията на компетентните органи на страната, в която ще бъдат изнасяни бутилираните води. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Изменение и допълнение на Закона за храните чрез прецизиране на текста на чл. 116“: Описание: С изменението на Закона за храните ще се постигне реална възможност за предоставяне на качествена адмиинстративна услуга и изпълнение на специфичните изисквания от страна на компетентните органи на страната, в която ще се изнася бутилирана вода по отношение на вида и съдържанието на документа, който се очаква да бъде издаден от здравните власти на Република 13 чл. Не Не Не България. С 37 и чл. специализираните изисквания към Положителни Предложената юридическите изискванията непродължителен въздействия. Отрицателни са Специфични Въздействия са Административна се очаква. (въздействията 1.1. Опишете икономически, страна/група 1.2. Опишете административната административни цел да се избегне противоречие със Закона 37а от същия. По този начин закони се уеднаквява и се изключва физическите и юридическите лица в (икономически/социални/екологични) промяна ще допринесе за осигуряване лица да изнасят на територията на трети на приемащата държава и предоставяне порядък, което ще доведе до (върху всяка заинтересована страна/група (икономически/социални/екологични) идентифицирани. (върху всяка заинтересована страна/група въздействия: върху малките и средните предприятия: идентифицирани. тежест: върху малките и средните качествено (при възможност – и социални и екологични въздействия, заинтересовани страни. Пояснете значителни и кои специфичните въздействия с акцент тежест (задължения за услуги и др.) за здравето се съотносимото национално възможността една и съща област. въздействия: на възможността страни бутилирани на положителни от заинтересовани въздействия: заинтересовани предприятия; административна количествено) всички включително върху кои въздействия се второстепенни. върху малките и информиране, такси, предлагат и изменения законодателство за различни законови физическите води при спазване административната услуга икономическа гледна страни) страни) тежест) значителни потенциални всяка заинтересована очаква да бъдат средните предприятия регулаторни режими, на в и в точка и 5. Сравняване 5.1. Сравняване Степени на на вариантите: на ключовите положителни и отрицателни изпълнение по критерии: 1) висока; 2) въздействия на средна; 3) ниска. всеки вариант Вариант 1 Без промяна на Закона за храните Вариант 2 Изменение и допълнение на Закона за храните т с о н в и Цел по проблем 1: Гарантиране на правилното транспониране на Директива 2009/54/ЕО. 3 1 т к е ф Е Цел по проблем 2: Изпълнение на изискванията на чл. 4, ал. 1 от ЗОАРАКСД и препоръките, 3 1 14 заложени в Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. Цел по проблем 3: Прецизиране на разпоредбите и осигуряване предоставянето на адекватна административна услуга. 2 1 Цел по проблем 1: Гарантиране на правилното транспониране на Директива 2009/54/ЕО. 3 1 т с о н с а к и ф Е Цел по проблем 2: Изпълнение на изискванията на чл. 4, ал. 1 от ЗОАРАКСД и препоръките, заложени в Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. 3 1 Цел по проблем 3: Прецизиране на разпоредбите и осигуряване предоставянето на адекватна административна услуга. 2 1 Цел по проблем 1: Гарантиране на правилното транспониране на Директива 2009/54/ЕО. 3 1 т с о н а в у с а л г ъ Цел по проблем 2: Изпълнение на изискванията на чл. 4, ал. 1 от ЗОАРАКСД и препоръките, заложени в Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. 3 1 С Цел по проблем 3: Прецизиране на разпоредбите и осигуряване предоставянето на адекватна административна услуга. 2 1 1.1. Сравнете 1.2. Посочете ефективност, ефикасност, съгласуваност, вариантите чрез сравняване на въздействия. степента, в която вариантите ще основните критерии за сравняване чрез която се измерва степента, до предложението; която отразява степента, до която определено ниво на ресурсите или която показва степента, до която стратегически ключовите им положителни изпълнят определените на вариантите: която вариантите целите могат да при най-малко разходи; вариантите съответстват документи. и отрицателни цели, съгласно постигат целите бъдат постигнати при на действащите на 6. Избор на Вариант препоръчителен вариант: „Изменение и допълнение на Закона за храните“ с цел решаване и на трите 15 проблема, посочени в т. 1 С приемането на нормативния акт и въвеждането в Закона за храните на понятията „находище“ и „подземно водно тяло“ се очаква да се постигне правилно прилагане на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“, залегнал в разпоредбите на Директива 2009/54/ЕО. От друга страна, очаква се да се изпълнят препоръките по мярка № 39 от Решение № 704 на Министерския съвет от 2018 г. Прецизирането на разпоредбата на чл. 116 от Закона за храните ще допринесе и за предоставянето на адекватна административна услуга по отношение износа на бутилирани води за трети страни. Посочете препоръчителните варианти за решаване на поставения проблем/проблеми. 6.1. Промяна в административната тежест за физическите и юридическите лица от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): Проектът няма да доведe до административна тежест за физическите и юридически лица, т.к. с него не се въвеждат нови регулаторни режими и административни услуги. 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант за решаване на всеки проблем. 1.2. Ако се предвижда въвеждането на такса, представете образуването на нейния размер съгласно Методиката по чл. 7а от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 6.2. Създават ли се нови/засягат ли се съществуващи регулаторни режими и услуги от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? Не се създава нов регулаторен режим. И към настоящия момент се извършва одобряване на методите за обработка на минералните, изворните и трапезните води по реда на Наредбата за изискавнията на натуралните минерални, изворни и трапезни води, прадназначени за питейни цели, като във връзка с чл. 14, ал. 4 от наредбата се предоставя Административна услуга 247 „Издаване на удостоверение относно съответствието на обработката на натурални минерални и изворни води“ С прецизирането на текстовете по отношение издаването на здравен сертификат за износ на бутилирани води не се създава нов регулаторен режим или услуга, а само се създават по-добри условия за нейното предоставяне, тъй като се осигуряват условия за издаване на документ, съответстващ на изискванията на компетентните органи на страната, в която ще бъдат изнасяни бутилираните води по отношение на вида и съдържанието на документа, който се очаква да бъде издаден от здравните власти на Република България. По този начин се преодолява невъзможността и/или затрудненията за износ на бутилирани води в трети страни в определени случаи и се превентира възможността за евентуални финанасови загуби на бизнес-операторите при неспазване на сключени търговски и други договори. 16 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на избрания вариант. 1.2. В случай че се предвижда създаване нов регулаторен режим, посочете неговия вид (за стопанска дейност: лицензионен, регистрационен; за отделна стелка или действие: разрешителен, уведомителен; удостоверителен и по какъв начин това съответства с постигането на целите). 1.3. Мотивирайте създаването на новия регулаторен режим съгласно изискванията на чл. 3, ал. 4 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 1.4. Посочете предложените нови регулаторни режими отговарят ли на изискванията на чл. 10 – 12 от Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.5. Посочете изпълнено ли е изискването на § 2 от Допълнителните разпоредби на Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.6. В случай че се изменят регулаторни режими или административни услуги, посочете промяната. 6.3. Създават ли се нови регистри от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? Когато отговорът е „Да“, посочете регистрите, които се създават и по какъв начин те ще бъдат интегрирани в общата регистрова инфраструктура. 6.4. По какъв начин препоръчителният вариант въздейства върху микро-, малките и средните предприятия (МСП) (включително по отделните проблеми)? Приемането на Закона за изменение и допълнение на Закона за храните ще окаже положително въздействие върху малките и средни предприятия, поради обстоятелството, че ще осигури механизъм за получаването на документ, необходим на физическите и юридическите лица, за да осъществят износ на бутилирани води в трети страни. В тази връзка: Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант. 6.5. Потенциални рискове от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): Не са идентифицирани рискове в случай на приемане на предложените изменения и допълнения на Закона за храните. С направените предложения не се въвеждат допълнителни изисквания, различни от тези, които и към настоящия момент се прилагат по силата на действащата Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Предложените законови промени не водят до промени в режима по същество, а единствено до промяна на нормативния акт, в който се урежда режимът, поради което резултатите от 17 приемането на законопроекта в тази част имат по-скоро административно-правен характер и няма да повлияят на заявителите на административната услуга, нито на други участници на пазара на минерални и изворни води. На следващо място, с въвеждането на чл. 75а-75в и прецизиране на текста на чл. 116 в закона се цели подобряване на законодателната уредба за ограничаване на административната тежест и подобряване на административното обслужване за бизнеса и гражданите. Посочете възможните рискове от прилагането на препоръчителния вариант, различни от отрицателните въздействия, напр. възникване на съдебни спорове и др. 7. Консултации: Предложения подход за изменение и допълнение на Закона за храните по проблем 1, както и предложените определения за „находище“ и „подземно водно тяло“ са разгледани и приети на оперативно съвещание на Министерския съвет, проведено на 29 декември 2022 г. Посочете основните заинтересовани страни, с които са проведени консултации. Посочете резултатите от консултациите, включително на ниво ЕС: спорни въпроси, многократно поставяни въпроси и др. Проектът, заедно с мотивите и частичната предварителна оценка на въздействие ще бъдат публикувани за обществено обсъждане, за срок от 30 дни на Портала за обществени консултации (http://www.strategy.bg/PublicConsultation) съгласно чл. 26 от Закона за нормативните актове и на интернет страницата на Министерството на здравеопазването. Обобщете най-важните въпроси за обществени консултации. Посочете индикативен график за тяхното провеждане и видовете консултационни процедури. 8. Приемането на нормативния акт произтича ли от правото на Европейския съюз? С проекта се въвеждат мерки за прилагането на заложения в Директива 2009/54/ЕО принцип „един и същ извор – едно търговско описание“. Законопроектът е свързан с въвеждане в българското законодателство и на Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 година за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води. Към настоящия момент директивите са въведени в българското законодателство чрез подзаконов нормативен акт – Наредбата за изискванията към бутилираните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. 1.1. Посочете изискванията на правото на Европейския съюз, включително информацията по т. 6.2 и 6.3, дали е извършена оценка на въздействието на ниво Европейски съюз, и я приложете (или посочете връзка към източник). 1.2. Изборът трябва да съответства на посоченото в раздел 1, съгласно неговата т. 1.5. 9. Изисква ли се извършване на цялостна предварителна оценка на въздействието поради очаквани значителни последици? 18 (преценка съгласно чл. 20, ал. 3, т. 2 от Закона за нормативните актове) 10. Приложения: Няма. Приложете необходимата допълнителна информация и документи. 11. Информационни източници: Решение на Съда на Европейския съюз от 24 юни 2015 г. по преюдициално запитване по дело C 207/14. Посочете изчерпателен списък на информационните източници, които са послужили за оценка на въздействията на отделните варианти и при избора на вариант за действие: регистри, бази данни, аналитични материали и др. 12. Име, длъжност, дата и подпис на директора на дирекцията, отговорна за извършването на частичната предварителна оценка на въздействието: Име и длъжност: X Илия Тасев, директор на дирекция „Опазване на общественото здраве, здравен контрол и права на пациентите“

гр. София, бул. „Дондуков“ № 1, тел. централа: 02/ 940-29-99, факс: 02/ 981-81-70 администрацията Съгласуването се извършва Становище на на Министерския на основание чл. 21, ал. 5 от Закона съвет за нормативните актове Проект на акт: Вид оценка: Частична Закон за изменение Закона за храните и допълнение на Становище по ред: Единствено съгласуване Номер и дата: X В отговор на №: 04-00-103/15.08.2024 г. Институция: Министерство на здравеопазването Диспозитив: Съгласува с препоръки Основание: Чл. 30б, ал.3, т. 2, б. от Устройствения „а“ съвет и на неговата правилник на Министерския администрация По Обръщаме бъде съобразено връзка напомняме, РМС № 233 от вписване на за производство, предназначени С оглед администрацията се включи в допълни със изпълнение на Относно Относно законодателната инициатива: внимание, че с всички законодателни че ЗХ е включен в 2024 г.), с изпълнението аптеките и дрогериите преработка и/или за употреба при необходимостта за ограничаване на настоящото предложение съответната информация Мярка 38 в рамките на раздел 1 Проблем 2 предложението за промени инициативи, попадащи Плана за намаляване на на Мярка 38 от плана в Националния регистър дистрибуция на храни и на интензивно мускулно натоварване“. от предприемане на честите промени в за промени в ЗХ, като за и да се оценят настоящата процедура. „Проблем/проблеми за решаване“: в Закона за храните (ЗХ) следва да в обхвата на този закон. В тази административната тежест (приет с „Отпадане на задължението за на бизнес операторите, обектите хранителните добавки и храните, реални действия от страна на законодателството, предлагаме мярката да целта е необходимо оценката да се възможните варианти за действие за Визираната на мерки за от Плана за „Установяване съответствието в оценката изрично В относно Услуга Мярка № 39 от трансформация на модела намаляване на в закон на административното на обработката на да се спомене, че допълнение към описанието 247 „Издаване на Решение № 704 на на административно административната тежест (РМС производство по натурални минерални и изворни промените в закона на проблема препоръчваме удостоверение относно Министерския съвет от 2018 г. за приемане обслужване е идентична с Мярка № 61 № 233 от 2024 г.) с наименование издаване на удостоверение относно води“. В тази връзка предлагаме изпълняват и Мярка № 61 от плана. да се даде повече информация съответствието на обработката на гр. София, бул. „Дондуков” № 1, тел. централа: 02/ 940-29-99, факс: 02/ 981-81-70 Страница 2 от 3 натурални минерални и изворни води“ (изисквания, процедури и инструкции за предоставяне на услугата, заплащане, брой удостоверения годишно и др.). Относно Проблем 3 Предлагаме конкретно да се посочи (може и с примери) в какво се изразява затруднението при износ на бутилирани минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели до държавите извън Европейския съюз. Необходимо е да се уточнят специфичните изисквания на страните извън ЕС по отношение на вида и съдържанието на здравния сертификат за износ на бутилирани натурални минерални води. В тази връзка препоръчваме да се даде повече информация за административната услуга за издаване на здравен сертификат и колко броя се издават ежегодно. Относно Раздел 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: Относно Проблем 2 Във Вариант 2 се съдържа описание на технологията на обработката на водата, но липсва описание относно процедурата, която ще се установи. Необходимо е да се опише какво ще съдържа уредбата на регулаторния режим, който ще се уреди и на ниво закон. В съответствие със ЗОАРАКСД следва да се уредят изискванията, срока за извършване, документите (като не се изискват документи, които могат да бъдат осигурени по служебен път), възможност за отстраняване на нередовности, вписване на информацията в публичен регистър и др. Относно Проблем 3 Във Вариант 2 е представено твърде общо описание, от което не става ясно какви точно изменения се предлага да бъдат направени. Относно раздел 6.2. „Засягат ли се съществуващи услуги от прилагането на препоръчителния вариант?“ Относно Проблем 3 Предвид че се засяга съществуваща административна услуга от Административния регистър, в този подраздел предлагаме да се посочи номера и наименованието на услугата и изрично да се изясни в какво се изразява „създаването на по-добри условия за нейното предоставяне“. Относно извършване на последваща оценка на въздействието: За осигуряване на проверката на съотношението между формулираните цели и постигнатите резултати е необходимо в заключителните разпоредби на законопроекта да бъде посочено в какъв срок ще бъде извършена последваща оценка на въздействието на закона и кой е компетентният орган, който ще организира нейното извършване. * Съгласно чл. 17 от Наредбата за обхвата и методологията за извършване на оценка на въздействието, изводите и относимата информация от извършената частична предварителна оценка на въздействието се включват във финансовата обосновка по чл. 35, ал. 1, т. 4 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. ** При съгласуването по чл. 32 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация кръгът от въпроси, проблеми и решения, разгледани в оценката на въздействието се съпоставя с кръга от въпроси, засегнати в проекта на нормативен акт. гр. София, бул. „Дондуков” № 1, тел. централа: 02/ 940-29-99, факс: 02/ 981-81-70 Страница 3 от 3 *** На основание чл. 30б, ал. 4 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация е необходимо окончателната оценка на въздействието да бъде съобразена с препоръките от становището. **** На основание чл. 85, ал. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация е необходимо това становище да бъде публикувано заедно с преработената оценка на въздействието и проекта на акт при обществените консултации, провеждани в изпълнение на Закона за нормативните актове. ЗА ДИРЕКТОР НА ДИРЕКЦИЯ „МОДЕРНИЗАЦИЯ НА АДМИНИСТРАЦИЯТА“: 2 0 .8 .2 0 2 4 г . X S ig n e d b y : A le k o B is s e r o v D jild jo v АЛЕКО ДЖИЛДЖОВ /Съгласно Заповед № Н-1297 от 14.08.2024 г./

С П Р А В К А за отразяване на предложенията, получени в рамките на обществените консултации по проекта на Решение на Министерския съвет за одобряване на проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните № Участник в обществените консултации Предложение Приема се/ Не се приема Мотиви 1. Жана Величкова, изпълнителен директор на Асоциацията на производителите на безалкохолни напитки в България (АПБНБ) (вх. № 15-00-202/30.09.2024 г.) По отношение на предлаганите изменения и допълнения, обвързани с процедурата за нарушение № 2020/4042 Неотменен приоритет за представлявания от АПБНБ отговорен бизнес е устойчивото съответстващото урегулиране в националното право и ефективното прилагане на хармонизираните европейски изисквания по отношение на експлоатацията на находищата, бутилирането и предлагането на натурални води, в частност на заложения в чл. 8 и чл. 9 на Директива 2009/54 принцип „един извор — едно търговско описание“. Напълно споделяйки необходимостта от успешно приключване на процедурата по нарушение № 2020/4042, през изминалите повече от десет години, в допълнение към стриктното прилагане от страна нашите членове на директивните изисквания в унисон с установената в ЕС практика, АПБНБ системно полага усилия да подпомогне процеса на ревизия на националното законодателство. Ние сме категорични, че предлаганата с параграф 6, т.2 от проекта на ЗИД на ЗХ промяна в понятийния апарат сама по себе си не може да постигне залаганата цел - точното транспониране, обезпечаване спазването и унифицирано прилагане във всички случаи на принципа „един извор — едно търговско описание“, и изисква в предвидената със Закона 2 Наредба да бъдат включени детайлизирани конкретни нормативни разпоредби. С оглед на въвеждането на нови легални определения за понятията „находище” и „подземно водно тяло”, различаващи се от дефинициите по Закона за водите, както и на легално определение за понятието „извор” — детайлизацията в Наредбата следва да премахне правната неяснота, произтичаща от разкъсаната взаимовръзка между признаването на бутилираните минерални и изворни води по Закона за храните, осигуряващо спазването на принципа „един извор търговско описание“, и използваните при предоставянето на правата за водоползване с цел бутилиране наименования и идентификатори на находищата/подземните водни тела по Закона за водите като индикатори за произхода на бутилираната натурална минерална и изворна вода. Още в предходната процедура по общественото обсъждане обърнахме внимание, че легалното определение за „находище на минерална вода“ в Закона за водите е с чисто национален характер, а не както е посочено в мотивите - да въвежда разпоредби на Директива 2000/60/ЕО. С оглед на липсата на обоснованост и практическа необходимост да бъде залагана разлика в легалните определения по двата Закона, регламентиращи понятието „находище на минерална вода“ считаме, че вместо въвеждане на ново понятие в Закона за храните, следва да бъде ревизирано определението за находище в Закона за водите. В допълнение - вложеният нюанс като разлика в определението за „подземно водно тяло" спрямо Законодателството по водите също считаме, че е 3 без съществено значение за постигането на поставената цел. В контекста на различията в законовите дефиниции и с оглед на липсата на яснота относно това как Министерството на здравеопазването ще определя на практика наименованията на експлоатираните за бутилиране „извори” в заповедта по признаване, които задължително операторите следва да посочват на етикета, Наредбата следва да даде изчерпателна конкретика, съответстваща на заложените в определението за „извор” критерии. На следващо място не виждаме обоснована причина за подмяна на понятието „търговско наименование“ с „търговско описание“ както е предложено с параграф 2 от проекта на ЗИД на ЗХ. За понятието „търговско наименование“ — напълно отговарящо на заложения в Директива 2009/54 смисъл за „търговско описание“, има легална дефиниция определена в пряко приложимия Регламент 1169/2011. В този смисъл, ако все пак вносителя настоява за въвеждане на понятието „търговско описание“ е необходимо това ново понятие да бъде пояснено/дефинирано смислово в Наредбата. Не на последно по важност място по отношение на промените, свързани с процедурата за нарушение № 2020/4042 отбелязваме и ключовата необходимост с разпоредбите на Наредбата, заложено да бъде приета в срок от два месеца след одобряването на законовите изменения, да се обезпечи прилагането на заложения с параграф 6 от ПЗР на Закона за храните принцип по отношение на заварените положения: т.е. издадените до влизането в сила на Новата наредба заповеди за признаване на 4 натуралните минерални и изворни води, респективно списъците по чл. 68, ал. 1 от по отношение на предлаганите на пазара натурални минерални и изворни води да останат в сила и да бъдат изменени служебно единствено по отношение на въведените терминологични изменения. По отношение на предлаганите допълнения за законово регламентиране на режимите, свързани с прилагането на методи за обработка на натуралните минерални и изворни води. Независимо от принципната ни подкрепа за съобразяване с изискванията на чл.4, ал. 1 на ЗОАРАКСД чрез законово регламентиране на прилаганите към бизнес операторите режими свързани с методите на обработка, сме категорични, че част от разпоредбите по параграф 4 от законопроекта, с които се създават новите членове 75а, 75б и 75в, следва да бъдат задължително ревизирани. 1. Настояваме за отпадане на разпоредбата по чл. 75а, ал. 2 и за отпадане на референцията към ал. 3, т. 3 в разпоредбата на чл. 75б, ал. 4, т.е. за замяна на текста на въпросната ал. 4 „Обработките по ал. 3, т.1-4 са Допустими…“ с „Обработките по ал. 3, т.1, 2 и 4 са Допустими... ” . Основните ни съображения са свързани с поставеното с чл. 75а, ал. 2 рамково условие за недопустимост на обработка, в следствие на които могат „да настъпят отклонения в характерния състав и качества на водата, определени в Сертификата по чл. 67, ал.1“, а с обхвата на разпоредбата по чл. 75б, ал. 4, е включена обработката по чл.75б, ал.3, т.3 – отстраняване на флуорид. 5 Въпросните две разпоредби от законопроекта са в разрез с предвидените в хармонизираното законодателство изисквания и създадени възможности за операторите, валидни както за обогатяването с въглероден диоксид, така и по отношение на допустимите обработки. С разпоредбата по чл. 75а, ал. 2 и с включването на обработката по чл.75б, ал,3, т.3 в обхвата на изискването по ал. 4 от същия член, се залагат неизпълними изисквания пред операторите и се създават възможности за интерпретации и упражняване на административен произвол. С чл.4, параграфи 1, 2 и 3 на Директива 2009/54/ЕО и с Регламент 115/2010/ЕС са определени допустимите обработки и обогатяване, които операторите могат да прилагат на водата в състава, в който се намира при източника. За съответните обработки са определени и специфични изисквания, като условието за неизменност на състава на водата, по отношение на основните съставки, които й придават свойствата, се изисква само за тези по чл. 4 параграф 1, букви а), б) и в) от Директива 2009/54/ЕО, т.е. само за случаите по чл. 75б, ал.3, т. 1, 2 и 4. Така, за обработката по параграф 1, буква г) и за тази по параграф 2 на Директива 2009/54/ЕО (съответно по чл. 75б, ал.3, т. 3 и по чл. 75а, ал. 1 от законопроекта) подобно изискване в европейското законодателство няма и логически не може да бъде поставено. От друга страна, Регламент 115/2010/ЕС дефинира разрешена обработка за отстраняване на флуорид (чл. 75б, ал.3, т. 3 от законопроекта), който е част от характеризиращите водата (съществени) съставки и премахването му няма как да не доведе до промяна спрямо състава при 6 източника. В допълнение, обхватът на показателите, за които се изисква неизменност, е уточнен с Директива 2003/40/ЕО (виж съображение 14 и чл. 4, параграф 3), и е сведен до „характеризиращите съставки по смисъла на чл. 7, параграф 2, буква а) на директива 2009/54/ЕО“, т.е. до показателите за аналитичния състав на водата, за които задължително се изисква изписване на етикета, а не до всички. Обръщаме внимание, че в издаваните до момента Сертификати за натуралните води – никъде не са специфицирани показателите, определящи „характерния й състав“, нито пък са дефинирани т.н. „качества на водата“. Сертификатите включват цялостна информация по отношение на аналитичния състав на водата по физични, химико-физични, радиологични и микробиологични показатели. Така, при заложеното в чл. 75а, ал.2 изискване, всяко отклонение спрямо който да било показател по Сертификата би могло да предопредели недопустимост на обработка и/или несъответствие на продукта. Следва да се отчете, че самите определения за натурална минерална и изворна вода, допускат флуктуация по отношение на постоянния им състав в рамките на естествените колебания. В тази връзка, независимо, че са проследени надлежно в рамките на едногодишен цикъл за неизменност в рамките на естествени колебания, стойностите на показателите изписани в сертификатите са усреднени на база на моментните – четирикратно определени през различните сезони на годината. Това предпоставя 7 минималната вероятност за пълното им припокриване в конкретен момент, и абсолютна невъзможност за припокриване със стойностите по показателите на водата във всяка бутилка. В предложеният им вид, разпоредбата на чл. 75а, ал. 2 и препратката към ал. З, т.1-4 в чл. 75б, ал.4 (която включва отстраняването на флуорид – т. 3 на чл. 75б, ал.3), предпоставя заключение за несъответствие, с цялата тежест на последващите ограничителни и санкционни действия за операторите, при наличие на каквото й да е различие по показателите в сертификата по чл. 67, ал.1 от ЗХ, в т.ч. за неподлежащите на уведомително/одобрителния режим обработки. Не на последно по важност място, обръщаме внимание, че самите определения за натурална минерална и изворна вода, допускат флуктуация по отношение на постоянния им състав в рамките на естествените колебания. В тази връзка, независимо, че са проследени надлежно в рамките на едногодишен цикъл за неизменност в рамките на естествени колебания, стойностите на показателите изписани в сертификатите са усреднени на база на моментните трикратно/четирикратно определени през различните сезони на годината. Това предпоставя минимална вероятност за пълното им припокриване в конкретен момент, и абсолютна невъзможност за припокриване със стойностите по показателите на водата във всяка бутилка. Нещо повече, изискването на чл. 75а, ал.2, което не е и не може да се поставя за случите по чл. 75а, ал.1 и по чл. 75б, ал.3, т.3 и т.5, в смисъла, заложен в европейското право, вече е залегнало 8 и с разпоредбата на чл. 75б, ал. 4, като единственото разминаване в нея е референцията ѝ към обработката по т. 3 на чл. 75б, ал. 3. Във връзка с изложените по-горе аргументи, настояваме от законопроекта: 1.1. да отпадне чл. 75а, ал.2; 1.2. в чл. 75б, ал. 4 думите „Обработките по ал. 3, т. 1-4“ да бъдат заменени с „Обработките по ал. 3, т. 1, 2 и 4“. Приема се. Приема се. Алинея 2 на чл. 75а е заличена. Алинея 4 на чл. 75б е прецизирана, като е предвидено, че обработките по ал. 3, т. 1, 2 и 4 са допустими, при условие че е доказано и документирано, че не водят до промяна в състава на водата по отношение на характерните елементи и съединения, които ѝ придават специфични свойства. 2. Относно принципните изисквания за включените в законопроекта уведомителни режими Настояваме за отпадане на разпоредбата на чл. 75б, ал.2 от проекта на ЗИД на ЗХ. Тази разпоредба създава законово задължение за прилагане на уведомителен режим относно всички използвани от бизнес операторите методи за обработка на натуралните минерални и изворни води, без обоснованост като пълен обхват и каквато и да било яснота относно реда и начина за нейното прилагане. Същевременно, с чл. 75б, ал. 9 се създава задължение за уведомление, предхождащо използването на методите за обработки по т. 2-4 на ал. 3 от същия член, като съгласно неговата ал. 13 уведомителния режим дефакто е одобрителен. На първо място отбелязваме, че изискването чл. 75б, ал. 2 за уведомяване на Министъра на здравеопазването за всички методи на обработки, в т.ч. при прилагане на базисни обработки като „механична филтрация или Приема се. Алинея 2 на чл. 75б е прецизирана, като е предвидено лицата, които извършват обработка на натурална минерална и изворна вода, предназначена за бутилиране за питейни цели, да уведомяват министъра на здравеопазването само за методите по ал. 3, т. 2 - 4, които използват при обработката. 9 декантация с оглед отделяне на неустойчиви елементи“ и „пълно или частично дегазиране изключително чрез физични методи“ (т.е. тези по чл. 75б, ал.3, т. 1 и т.5) противоречи на чл. 4 параграф 1 букви а) и г) на Директива 2009/54/ЕО. Видно от действащата Наредба, подобен режим не се е прилагал в България и до момента. Освен фундаменталния дефицит/липса на яснота относно реда, начина в т.ч. сроковете за изпълнение на това ново вмененото задължение по отношение на обработките, които не попадат в обхвата на ал. 9 на чл. 75б, този режим се въвежда в дисонанс със Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност - без обосновка (научно-експертна) и без извършена последваща оценка на прилаганата до момента наредба, която да обоснове подобна необходимост. Следва да се има предвид, че като част от производствените практики и от поддържаните от операторите системи, осигуряващи безопасност и съответствие с приложимите изисквания към произвежданите от тях бутилирани води – цялата документация и информация, вкл. по отношение на прилаганите обработки по чл. 4 параграф 1 букви а) и г) на Директива 2009/54/ЕС, респективно по чл. 75б, ал. 3, т. 1 и т. 5 от проекта на ЗИД на ЗХ е на разположение на компетентния за осъществяване на контрол орган - РЗИ по регистрация на производствения обект. Аргументирано с посочените по-горе съображения, настояваме за отпадане на ал. 2 на чл. 75б, в т.ч. и с оглед прилагането на режима по предварително уведомление с одобрителен 10 характер по чл. 75б, ал. 9-15. В краен случай, и само при условие, че вносителят представи научно-експертна обосновка за необходимост от прилагане на уведомителен режим и за обработките по чл. 75б, ал. 3, т.1 и т. 5 (с което българските бутилировачи ще бъдат поставени в неравностойно положение спрямо останалите в ЕС), то следва в законопроекта да бъдат определени реда и начините за прилагане на този уведомителен режим. 3. Относно конкретно залагани изисквания по прилагане на режима по предварително уведомяване/одобрителен режим (чл. 75б, ал. 9- 15) 3.1. В разпоредбата на т.1 на ал. 11 от чл. 75б се залага изискване бизнес операторите да предоставят и „подробна техническа документация относно метода за обработка на водата, техническите характеристики и принципа на действие на съоръженията и инсталациите за обработка, материалите, от които са изработени детайлите, влизащи в контакт с храни и инструкция за експлоатация“. Субективният и неясен тълкувателен характер на изискванията за предоставяне на „подробна“ техническа документация, само по себе си предоставя възможност за административен произвол. това аргументира и предложението ни думата „подробна“ да отпадне. На следващо място – изискванията към използването на материали и предмети, влизащи в контакт с храни са подробно законодателно дефинирани и освен водещ принцип е, че отговорността за спазването им се носи от всеки оператор по веригата, като спазването им е обект на Приема се частично. Разпоредбата на т. 1 на чл. 75б, ал. 11 е прецизирана като са приети всички предложения, с изключение на предложението за отпадане на изискването за предоставяне на информацията за материалите, от които са изработени детайлите, влизащи в контакт с обработената вода. При оценката на метода за обработка се взимат предвид всички взаимодействия, които биха могли да възникнат, включително и тези между веществата, които евентуално се очаква да мигрират, в нормативно допустимите граници, от материалите, от които са изработени детайлите, влизащи в контакт с водата, и от остатъчните вещества, които се очаква да се наблюдават след прилагането на съответния метод на обработка. В тази връзка информацията за материалите, от които са изработени детайлите, влизащи 11 системен и повсеместен контрол от страна на РЗИ по регистрация на всеки производствен обект. С оглед на това, че разпоредбата предвижда предоставяне на документация относно метода на обработка и принципа на действие на съоръженията и инсталациите, не виждаме рационална обосновка за предоставяне на „инструкция за експлоатация“ на въпросните съоръжения/инсталации. В контекста на горното, настояваме за редакция на текста на т.1 на ал. 11 от чл.75б както следва: „(11) т.1. техническа документация, описваща метода на обработка на водата и неговото прилагане съобразно съществуващите в обекта за бутилиране технологични условия, както и информация за техническите характеристики и принцип на действие на съоръженията и инсталациите за обработка;“ в контакт с водата, е необходима за оценка на качеството и безопасността на обработената вода, а не за оценка на самите материали, влизащи в контакт с храни, където компетентността е на други органи и институции. 3.2. Обосновано от необходимост от терминологична и смислова консистентност на изискванията на разпоредбите отнасящи се до методите на обработки, в т.ч. на поставените с чл. 75б, ал.4 изисквания към тях, в разпоредбата по ал. 12 на същия член, думите „качествата на водата, които й придават характерни свойства“, следва да бъдат заменени с „характерните елементи и съединения, които ѝ придават специфични свойства“. В противен случай терминологичното разминаване и неунифицираност има риск, експертното становище на специализираното здравно заведение да не може да изпълни залаганите функции в процеса на преценка за допустимостта на метода и съответствието с поставените към прилагането му изисквания. В контекста на горното, настояваме за редакция Приема се. Алинея 12 на чл. 75б е прецизирана съобразно направеното предложение. 12 на текста на ал. 12 от чл.75б както следва: „(12) Министърът на здравеопазването възлага изготвянето на експертно становище на здравното заведение по чл. 21, ал. 2, т. 1 от Закона за здравето или лечебно заведение по чл. 9 от Закона за лечебните заведения относно прилагането на съответната обработка на водата, както и за влиянието на тази обработка върху характерните елементи и съединения, които й придават специфични свойства.“ 3.3. Аргументирани възражения имаме и към разпоредбата на ал. 13 на чл. 75б. Въпреки очакванията за ясен срок в който да бъде предоставен институционалния отговор на подаденото от оператор уведомление, в разпоредбата е заложена неопределеност извън контрола на оператора, а именно – срокът, в който на Министъра на здравеопазването ще бъде предоставено експертното становище по ал. 12 – т.е. от здравно заведение по чл. 21, ал.2, т.1 от Закона за здравето или лечебно заведение по чл. 9 от Закона за лечебните заведения. Разпоредбата също така не определя никакви рамки по отношение на условията, които могат да бъдат поставяни на оператора. Отстоявайки необходимостта заложеният срок - до 30 работни дни от подаването на окомплектованото с изискуемите данни уведомление да бъде краен; като резултат да приключва със становище за допустимост или не; и да бъдат посочени обоснованият тип условия, които могат да бъдат налагани на оператора, настояваме за следната редакция на ал. 13 на чл. 75б: „(13) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър в Приема се частично. Разпоредбата на ал. 13 на чл. 75б е прецизирана. Становището на министъра на здравеопазването не касае допустимостта на метода за обработка, тъй като допустимите методи са регламентирани с Директива и Регламент. Становището на министъра се отнася до това дали този допустим по европейското законодателство метод на обработка съответства на посочените изисквания, с цел да не се допусне риск за здравето на потребителя. В тази връзка думите „за съответствието/несъответствието на метода на обработка“ не са заменени с думите „допустимостта на метода“. Не е приет и предложеният подход за ограничаване на условията, които евентуално министърът на здравеопазването би могъл да наложи при прилагането на метода, а именно единствено по отношение на условията относно провеждания мониторинг, както и за етикетирането на продукта. Така предложената редакция ограничава министъра да изпълнява своите 13 срок до 30 работни дни от предоставянето на данните и документите по ал. 10 и 11, и въз основа на експертното становище по ал. 12, писмено уведомява бизнес оператора за допустимостта на метода за обработка и неговото прилагане в съответния обект, като при необходимост определя условия относно провеждания мониторинг, както и за етикетирането на продукта във връзка с издадения сертификат по чл. 67.“ задължения, свързани с основния принцип, залегнал в чл. 2 от Закона за здравето. 3.4. Разпоредбата на ал. 14 на чл. 75б следва изцяло да бъде ревизирана като се постановят в конкретика обоснованите случаи, в които е необходимо подаването на уведомление за промяна, и се отстрани заложената неизпълнимост на изискванията, а именно за „незабавно“ уведомление по реда на ал. 9 съпроводено от предоставяне на данни от протоколи от проведени нови изпитвания по ал. 11, т. 2. Общият смисъл на хипотезата „при настъпване на промяна в метода на обработка“ предпоставя възможности за неограничени интерпретации, с оглед на липсата на дефинирани аспекти, свързани с методите, освен изискванията към тях по ал. 4 от същия член. От друга страна абсолютно недопустимо е да се подава уведомление по реда на първоначалното (т.е. логически да се следва нова процедура за одобрение) „при подмяна на част или цялото оборудване“ от гледна точка на това, че не оборудването, а методът е бил обект на одобрение и с оглед на това, че подмяната на части от оборудването е въпрос на поддръжка, а не на промяна в метода. В тази връзка настояваме за редакция на текста на ал. 14, на чл. 75б както следва: Приема се. Алинея 14 на чл. 75б е прецизирана съобразно направеното предложение. 14 „(14) При промяна на принцип на действие и/или критичен елемент или етап от процедурата на обработка, бизнес операторът информира министъра на здравеопазването не по-късно от 14 дни от нейното настъпване, като предоставя данни за промените в първоначално предоставената документация по ал. 11, т. 1 и протоколи от проведени изпитвания по ал. 11, т. 2. “ В заключение отбелязваме, че предложните от нас редакции по разпоредбите, свързани с методите на обработка, са заложени в нотифицирания от българските власти проект на Наредба, нотификационен номер 2022/0453/BG), т.е. вече са били обект на обследване от страна на ЕК и на останалите ДЧ на ЕС и са приети без забележки. 2. Васил Стоименов, Председател на Съюза на производителите на безалкохолни напитки в България и Съюза на безалкохолната промишленост в България (СБПБ) (вх. № 62-00-97/24.09.2024 г.) I. Общи бележки Основната цел на публикувания за обсъждане проект на ЗИД на ЗХ, както е посочено в мотивите към него, е да се отстранят несъответствията на Закона за храните (ЗХ) с изискванията към означенията на натуралните минерални и изворни води, предвидени в чл. 7, ал.2 б), чл. 8, ал.2 и чл. 9, ал.4 в) на Директива 54/2009/ЕО и да се намали размера на потенциалната санкции, която би била наложена на България за неизпълнение на задълженията, произтичащи от правото на ЕС. В тази връзка, бележките и предложенията на СПБП са фокусирани върху частта от проектозакона, която има отношение към Директива 54/2009/ЕО. В резултат на критичните бележки на Европейската комисия, вече е ясно на всички, че действащият ЗХ в частта си по глава трета, 15 раздел I „Натурални минерални, изворни и трапезни води“, не съответства на принципите и изискванията въведени с Директива 54/2009/ЕО, (за което СПБП многократно алармира и предлагаше текстове и дефиниции още на етап обсъждане проекта на ЗХ). Три са основните причини за съществуващите несъответствия: 1) Противоречие между легалната дефиниция на „подземно водно тяло“, съгласно чл. 14 от ДР на ЗХ, и съдържанието, вложено в това понятие в разпоредбите на закона (чл. 67, чл. 68, чл. 69 и чл. 72 от ЗХ); 2) предвидената в § 6 от ПЗР на ЗХ правна възможност на пазара да се пускат бутилирани води, които не отговарят на всички изисквания към означенията, предвидени в Директива 54/2009/ЕО (а само на някои от тях); 3) Липсата на легални дефиниции за понятията „находище“ и „извор“, използвани в ЗХ (чл. 67, чл. 68, чл. 69 и §6 от ПЗР), което затруднява тълкуването на съответните разпоредби и правилното прилагане на закона в частта, отнасяща се до минерални, изворни и трапезни води. Проектът на ЗИД на ЗХ не изпълнява в пълнота поставената цел и не отстранява всички съществуващи несъответствия с Директива 54/2009/ЕО. Предложените дефиниции не са прецизирани и могат да задълбочат противоречията и да създадат объркване и неяснота. На първо място, проектозаконът не предвижда уеднаквяване изискванията към означенията на бутилираните натурални води, признати по реда на § 6 от ПЗР на ЗХ, с изискванията, предвидени в Директива 54/2009/ЕО и не премахва сега 16 съществуващата правна възможност на пазара да се предлагат води, които не отговарят на всички изисквания, предвидени в чл. 7, ал.2 б), чл. 8, ал.2 и чл. 9, ал.4 в) на Директива 54/2009/ЕО. Съгласно § 6 от ПЗР на ЗХ, предлаганите на пазара към 09.06.2020 г. бутилирани натурални минерални и изворни води (а това са над 90% от всички предлагани на пазара води) се признават служебно и могат да бъдат предлагани на пазара без да е необходимо да отговарят на всички изисквани към означенията, предвидени в съответната Наредба по чл. 5 от ЗХ, транспонираща Директива 54/2009/ЕО. Към тях няма изискване за спазване принципа „един извор – едно търговско описание“, който забранява вода от различни извори да се предлагат с едно и също търговско описание, съответно вода от един и същи извор – с различни търговски описания; няма изискване за посочване наименованието на извора, няма изискване търговското описание да не съдържа подвеждащи топоними; няма изискване относно големината на буквите, с които е посочено наименованието на находището, когато то не е включено в търговското описание. Изисква се само етикетите да съдържат информация за мястото на експлоатация и наименованието на находището, съответно - на подземното водно тяло. Замяната в чл. 68, ал.3, т.3 и чл. 69, ал.2, т.1 от ЗХ на термина „търговско наименование“ с „търговско описание“, (което е точният превод на trade description в английския текст на чл. 8 от Директива 54/2009/ЕО), е положителна стъпка, доколкото ще спомогне за правилното 17 тълкуване на това понятие и разграничаването му от търговска марка“, но тя не е достатъчна, тъй като не отстранява посочените несъответствия с изискванията, на чл. 7, ал.2 б), чл. 8, ал.2 и чл. 9, ал.4 в) на Директива 54/2009/ЕО. С оглед изложените съображения, правим предложения за изменения на отделни параграфи от проекта на ЗИД на ЗХ, както и на отделни разпоредби от ЗХ, които имат отношение към тях. II. Конкретни предложения за изменения на §6, т.2 а), б) и в) и §3 от ЗИД на ЗХ 1. По § 6, т.2 а) Предлагаме следната редакция на § 6, т. 2, а): „Създава се т. 7а: „7а. „Извор“ е появяване на повърхността чрез една или повече естествени или изкуствено получени точки на излизане на вода от едно подземно водно тяло с идентични характеристики на всички точки на излизане на повърхността с оглед на критериите, посочени в съответната наредба по чл. 5, и тези характеристики остават постоянни в рамките на естествените колебания.“; Мотиви: Изворната вода може да достигне повърхността в една или повече точки (излази), които могат да бъдат естествени или изкуствени, на които се изграждат съответни водовземни съоръжения. От значение е не броя на излазите, а дали във всяка точка на излизане на повърхността водата има идентични характеристики в рамките на естествената флуктоация. Друго условие, което трябва да е кумулативно изпълнено, е водата да е от едно подземно водно тяло. Ако водата е от различни подземни водни тела, тя не е от един и Не се приема. Министерството на здравеопазването, подпомогнато от Администрацията на Министерския съвет, Министерството на околната среда и водите, Министерството на икономиката и индустрията и други национални органи, проведе технически консултации и разговори, вкл. с екипа на Европейската комисия, относно възможностите да бъдат използвани вече въведените понятия в Закона за водите по отношение правилното прилагане на Директива 2009/54/ЕО. Съгласно т. 43 от решението на Съда на Европейския съюз от 24 юни 2015 г. по преюдициално запитване по дело C 207/14 се посочва следното: „… за целите на тълкуването на член 8, параграф 2 от Директива 2009/54 не следва да се прави позоваване на понятията „водоносен хоризонт“ и „подземен воден обект“, съдържащи се в Директива 2000/60. Всъщност от член 1 от последната директива и от практиката на Съда (в този смисъл вж. решения 18 същи извор, дори и да има идентични характеристики на точките на излизане на повърхността. Следователно, дефиницията за „извор“ трябва да съдържа и двете условия. Съгласно § 1, ал.1, т. 61 от ДР на ЗВ „подземно водно тяло“ е отделен обем подземни води в рамките на един или няколко водоносни хоризонта, характеризиращ се с определено състояние на подземните води. Използването в ЗХ на термина „подземно водно тяло“ със съдържание на „извор“ по смисъла на Директива 2009/54/ЕО е погрешно, тъй като това са различни понятия. „Подземно водно тяло“ би следвало да се използва със значението, което има по ЗВ за дефиниране на понятията „находище“ и „извор“. Комисия/Люксембург, C‑32/05, EU:C:2006:749, т. 41 и Комисия/Германия, C‑525/12, EU:C:2014:2202, т. 50) следва, че с Директиви 2000/60 и 2009/54 се преследват различни цели. В действителност, докато с първата се преследват цели, свързани най-вече с околната среда, то втората е насочена към защита на здравето на потребителите и предпазването им от въвеждане в заблуждение, както и към гарантиране на честна търговия. Ето защо разпоредбите на Директива 2000/60 не могат да се считат за релевантни за исканото в случая тълкуване. В хода на проведените консултации Българската страна също неколкократно получи изрични становища, че двете директиви преследват различни цели и в тази връзка вече въведените в българското законодателство понятия са неприложими в контекста на Директива 2009/54/ЕО. 2. По § 6, т.2 б), Предлагаме следната редакция на § 6, т. 2 б): „Създава се т. 8а: „8а. „Находище“ е подземно водно тяло или част от него, съдържащо минерална вода, която достига повърхността чрез една или повече естествени или получени чрез сондаж точки, и на всички тези точки на излизане на повърхността притежава идентични характеристики, които остават постоянни в рамките на естествените колебания“. Мотиви: Виж мотивите по § 6, т.2 а) Не се приема. Съгласно мотивите по т. II.1. 19 3. По § 3. Предлагаме следната редакция на § 3: „В чл. 69, ал. 2, т.1 се изменя така: 1. Наименование на находището – за минерални води, или наименованието на извора – за изворни води“, и търговското описание, под което водата се предлага на пазара; Мотиви: Съгласно чл. 7, ал.2 б) и чл. 9, ал.4, в) от Директива 54/2009/ЕО, етикетите на натуралните минерални и изворни води трябва да съдържат информация относно наименованието на извора и мястото, където се експлоатира. Наименованието на извора е задължителен реквизит в Списъка на признатите изворни води, който се издава въз основа на заповедта по чл. 69, ал. ЗХ, а тя, от своя страна - въз основа на информацията в заявлението на бизнес оператора. Премахването на изискването за посочване наименование на извора в заявлението на бизнес оператора противоречи на Директивата. Отделно, премахването на изискването за посочване наименование на извора за изворните води в заявлението на бизнес оператора може да доведе до погрешна оценка за съответствие на предложеното от бизнес оператора търговско описание с изискванията на съответната наредба по чл. 5 от ЗХ, транспонираща Директива 54/2009/ЕО. Наименованието на находището е посочено в концесионния договор, но с цел запазване на възприетия общ подход към натуралните минерални и изворни води, считаме за уместно в заявлението да остане текста относно наименованието на находището. Не се приема Съгласно чл. 75 от Закона за здравето за ползването на минерални води за питейни, хигиенни, лечебни, профилактични, рехабилитационни и спортно-рекреационни цели министърът на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице издава балнеологична оценка. За издаването ѝ, освен всичко друго, компетентните органи в областта на управление на водите предоставят информация за хидрогеоложките условия и експлоатационните характеристики на находището на минералната вода, вкл. и наименованието на находището. Издаването на балнеологичната оценка предхожда издаването на сертификата по чл. 67, ал. 1 от Закона за храните. По отношение на предложените промени в § 3 от законопроекта обръщаме внимание, че посочените в т. 1 на чл. 69, ал. 2 данни за наименование на находището – за минералните води, или идентификационен код и наименование на подземното водно тяло/извора – за изворните води, и наименованието на водовземното съоръжение, от което се добива водата, се събират при издаване на балнеологичната оценка по реда на Закона за здравето и сертификата по чл. 67, ал. 1 от Закона за храните и в тази връзка е достатъчно да се посочи само номера на сертификата. Предвид горното, както и обстоятелството, че е необходимо да се предоставят данни за търговското 20 описание, под което водата се предлага на пазара, е предложено прецизиране на разпоредбата на чл. 69, ал. 2, т. 1 от Закона за храните. В допълнение, относно изразените притеснения, свързани с етикетирането на бутилираните води обръщаме внимание, че подробни изисквания по отношение на етикетирането на бутилираните води са разписани в проекта на нова Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, който подробно регламентира задължителното изпълнение на всички изисквания на Директива 2009/54/ЕО по отношение на етикетирането. III. Предложения за изменения и допълнения в други разпоредби от ЗХ Настоящите разпоредби на чл. 69(1) и чл. 68, ал. 1, 2 и 3 от ЗХ установяват, че заповедта за признаване на изворни води съдържа най-малко: 1)идентификационен код и наименование на подземното водно тяло/извора, 2)наименованието на мястото на експлоатация и 3)търговското наименование, под което водата се предлага на пазара, както и че въз основа на тази заповед се изготвя Списък на признатите изворни води от Република България, който би следвало да съответства по съдържание и форма на Списъка на натуралните минерални води, признати от държавите членки в съответствие с чл. 1 на Директива 2009/54/ЕО. В това отношение действащия ЗХ има съществени противоречия с изискванията на Директивата, 21 произтичащи от неправилното отъждествяване на понятията „извор“ и „подземно водно тяло“ както споменахме по-горе. Предложените промени в ЗИД на ЗХ не отменят съществуващите противоречия в ЗХ, които дават възможност да се нарушава правилото „един извор – едно търговско описание“. Списъкът по чл. 1 на Директива 2009/54/ЕО, съдържа три, свързани с водата наименования: i)наименованието на извора, ii)мястото на експлоатация, и iii)търговското описание на водата, които както споменахме по горе не кореспондират с разпоредбите на чл. 69(1) и чл. 68, ал. 1, 2 и 3 от ЗХ. Ето защо с цел постигане на съответствие между нормите в Закона за храните и Директива 2009/54/ЕО, предлагаме следните изменения и допълнения в ЗХ (за улеснение, номерацията на параграфите продължава номерацията в проекта на ЗИД на ЗХ): 1. § 11. В чл. 67, ал. 3 „подземно водно тяло“ се заменя с „извор“; Не се приема. Във връзка с постъпилото предложение, Министерството на здравеопазването изиска становище от Министерството на околната среда и водите (МОСВ), в чиито компетентности е предоставянето на изискуемата по чл. 67, ал. 3 и ал. 4, т. 2 от Закона за храните информация. С писмо вх. № 62-00-97/23.10.2024 г. компетентният орган информира за следното: „Понятието „подземно водно тяло“ е въведено в Рамковата директива по водите (РДВ) за целите на плановете за управление на речните басейни (ПУРБ) и за оценка на качеството и количеството на подземните води. 22 В тази връзка, Ви информираме, че не подкрепяме предложението на СПБН за използването в понятието „извор“ на термина „подземно водно тяло“ със значението съгласно Закона за водите, както и останалите предложения за формулировки на понятията, тъй като с тях се внася неяснота, объркване и ще доведе до нееднозначно тълкуване и прилагане на разпоредбите на Закона за водите. Доколкото, създадените в проекта на Закон за храните (ЗХ) определения за „подземно водно тяло“, „находище“ и „извор“ са единствено за целите на прилагане на ЗХ, предвид, че очакванията на ЕК са тези понятия да бъдат уредени в ЗХ, във връзка с изискванията на Европейската комисия за привеждането на българския ЗХ с изискванията на Директива 54/2009/ЕО, то тези формулировки не следва да се прилагат по отношение на обществените отношения в областта на управлението на водите, които са уредени в Закона за водите.“. 2. §12. В чл. 67, ал. 4, т. 2 „подземното водно тяло“ се заменя с „извора“; Не се приема. Съгласно мотивите по т. III.1. 3. § 13. В чл. 68, ал. 3, т. 1 „подземното водно тяло/“ отпада; Не се приема Целта на предлаганите промени на ЗХ е да се транспонират текстовете на Директива 2009/54/ЕО. Предвид, че в чл. 1 на директивата няма разписани реквизитите на списъка на признатите натурални минерални води не се предвиждат и предлагат промени в чл. 68 от Закона за храните. Единствената 23 промяна, която се предлага е: с цел пълно хармонизиране на текстовете думата „наименование“ чл. 68, ал. 3, т. 3 да се замени с думата „описание“. Текстовете, регламентиращи съдържанието на списъците и заповедите на признатите натурални минерални и съответно изворни води, създават яснота какво предвижда националното законодателство да бъде заложено като идентификатор на произхода на съответната призната натурална минерална и изворна вода. Съгласно чл. 4, ал. 1 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност „лицензионен и регистрационен режим за извършване на стопанска дейност, както и изискване за издаване на разрешение и удостоверение или за даване на уведомление за извършване на отделна сделка или действие, се установяват само със закон“. В този смисъл настоящата редакция на чл. 68, ал. 3 от Закона за храните следва да се запази. 4. § 14. В чл. 69, ал. 2, т. 1 „подземното водно тяло/“ отпада; Не се приема. Съгласно мотивите по т. II.3. 5. § 15. Създава се нова разпоредба „г)“ в чл. 71 (1), т.1: „г) установените несъответствия с изискванията на съответната наредба по чл. 5 не са отстранени в определения срок;“ Приема се. В разпоредбата на чл. 71, ал. 1, т. 1 от Закона за храните с нова т. „г“ е въведено ново основание за изменение или за отмяна на заповедта по чл. 69, ал. 1 от закона поради установени несъответствия с изискванията на съответната наредба по чл. 5, създаващи непосредствена опасност за живота и 24 здравето на хората и/или поради неизпълнение на наложените от органите на държавния здравен контрол принудителни административни мерки, по отношение на изискванията, свързани със състава и безопасността на водата и/или етикетирането на бутилираната вода. 6. § 16. В чл. 72, ал.3, т.1 „подземното водно тяло“ се заменя с „извора“; Не се приема. В ал. 2 на чл. 72 от Закона на храните са посочени документите, които следва да бъдат приложени към заявлението за признаване. Един от тези документи е етикета на бутилираната вода, за която е подадено заявление за признаване, на който задължително следва да е посочено името на извора. При условие, че такава информация липсва се приема, че не са изпълнени изискванията на законодателството и заповед за признаване не се издава до отстраняване на несъответствията. Като се има предвид, че водата е внос от трети страни и за същата няма информация в Р България, с цел недопускане риск за общественото здраве, е необходима и документацията по ал. 3, свързана с всички данни по отношение на минералната или изворната вода в нейното природно състояние. 7. § 17. В § 1 на допълнителните разпоредби се създава т. Липсва предложение. 8. § 18. В § 6 от ПЗР на ЗХ „подземното водно тяло“ се заменя с „извора“; Не се приема Параграф 6 от преходните и заключителни разпоредби на Закона за храните предвижда в шестмесечен срок от влизане на закона в сила министърът на здравеопазването, при изпълнението 25 на определени условия, служебно да признае и впише в съответния списък по чл. 68, ал. 1 от закона всички натурални минерални и изворни води, предлагани на пазара към датата на обнародване на закона. Посочената правна норма има еднократно действие и с изпълнение на задължението, възложено на министъра на здравеопазването, разпоредбата е изчерпала своето действие, тя няма предмет и съответно не може да се изменя. 9. § 19. В Преходните и заключителните разпоредби на ЗХ се създава нов § 6а: „6а. „В 6-месечен срок от влизането в сила на Наредбата за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели по чл. 5 от този закон, министърът на здравеопазването служебно извършва проверка за съответствие на признатите по реда на §6 от ПЗР бутилирани натурални минерални и изворни води, с изискванията на съответната наредба по чл. 5. Проверката се извършва въз основа на документи и данни от проверка на компетентните органи. При установяване на несъответствие министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър уведомява бизнес оператора и определя срок за привеждане в съответствие, който не може да бъде по-кратък от 20 работни дни. При неотстраняване на констатираните несъответствия в определения срок министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед за отмяна Приема се по принцип. В разпоредбата на чл. 71, ал. 1, т. 1 от Закона за храните с нова т. „г“ е въведено ново основание за изменение или за отмяна на заповедта по чл. 69, ал. 1 от закона поради установени несъответствия с изискванията на съответната наредба по чл. 5, създаващи непосредствена опасност за живота и здравето на хората и/или поради неизпълнение на наложените от органите на държавния здравен контрол принудителни административни мерки, по отношение на изискванията, свързани със състава и безопасността на водата и/или етикетирането на бутилираната вода (предложението по т. III.5). Съгласно Закона за здравето регионалните здравни инспекции упражняват държавен здравен контрол чрез дейности по контрол по спазване и изпълнение на установените с нормативен акт здравни изисквания за обектите с обществено предназначение 26 на заповедта по чл. 69, ал. 1. Мотиви: Виж аргументите в т. I „Общи бележки” и мотивите по § 6, т.2 а по-горе. по § 1, т. 9 от допълнителните разпоредби на същия закон, каквито се явяват и обектите за производство на бутилирани води. Държавният здравен контрол е предварителен, систематичен и насочен. Контролът се провежда целогодишно и в хода на този контрол, при установяване на несъответствия със здравните изисквания органите на държавния здравен контрол предприемат нормативно определените административно наказателни мерки, като предписания, заповеди и др., вкл. и тези, предвидени в чл. 71 от Закона за храните. Видно от горното, създадена е правна рамка, която позволява да се предприемат съответни административни мерки, вкл. и тези по чл. 71, при установяване на неспазване на здравните изисквания, не само непосредствено след приемането на даден нормативен акт, но и през цялото време на неговото действие. 3. Васил Велев, Председател на УС на Асоциацията на индустриалния капитал в България (вх. № 15-00-200/27.09.2024 г.). Асоциацията на индустриалния капитал в България споделя изводите и подкрепя предложенията по проекта на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните, публикуван на 30.08.2024 г. за обществено обсъждане на сайта на Министерския съвет, които са подробно изложени в приложеното писмо до Вас от Съюза на безалкохолната промишленост в България. Разбираме необходимостта националното законодателство да е в съответствие с Директива 54/2009/ЕО и да се ограничи Становището е идентично с това по т. 2 на СБПБ. По отношение на изразените, притеснения, свързани с изискванията за етикетиране обръщаме внимание, че подробни изисквания по отношение на етикетирането на бутилираните води са разписани в проекта на нова Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, който подробно регламентира 27 възможността за налагане на евентуални санкции, която биха били наложени на страната ни за неизпълнение на задълженията, произтичащи от правото на ЕС. Същевременно отчитаме, че представеният законопроект за изменение и допълнение на Закона за храните не отговаря изцяло на поставената цел и не преодолява всички съществуващи несъответствия с директивата, тъй като предложените легални дефиниции не са прецизирани, което може да задълбочи противоречията и да създаде неяснота и превратно тълкуване. Освен това е налице липса на изискване за спазване принципа „един извор – едно търговско описание“, който забранява вода от различни извори да се предлага с едно и също търговско описание, съответно вода от един и същи извор с различни търговски описания; няма изискване за посочване наименованието на извора, няма изискване търговското описание да не съдържа подвеждащи топоними; няма изискване относно големината на буквите, с които е посочено наименованието на находището, когато то не е включено в търговското описание. Посочените проблеми според нас не изпълняват целта да се постигне нормативен акт, съответстващ на относимите разпоредби на общностното право. Такива са основните причини да се присъединим убедено и да подкрепим направените от Съюза на безалкохолната промишленост в България предложения за прецизиране на отделни норми в законопроекта, така както са изложени в част II. „Конкретни предложения за изменения на §6, т.2 а), б) и в) и §3 от ЗИД на ЗХ“ и част III. задължителното изпълнение на всички изисквания на Директива 2009/54/ЕО по отношение на етикетирането. Проектът на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, е преминал обществено обсъждане по реда на чл. 26 от Закона за нормативните актове. Проектът на наредба е преминал и процедура по нотификация пред Европейската комисия по реда на Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 година, установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество. ГАЛИНА СТОЕВА Главен секретар 28 „Предложения за изменения и допълнения в други разпоредби от ЗХ“ от приложеното писмо. Като представителна организация на бизнеса за нас е изключително важно чрез конструктивен диалог и ползотворно сътрудничество съвместно с отговорните министерства да отстояваме легитимните интереси па българските предприемачи и националната икономика. СБПБ_24.9.2024. .pd f