Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването

МОТИВИ към проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването Причини, които налагат приемането на проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015г. Към настоящия момент Наредба № 1 от 2015г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването регламентира съдържанието на рамковите учебни програми, утвърждавани от министъра на здравеопазването, но не регламентира изрично съдържанието на учебните програми, утвърждавани от ректорите на висшите училища въз основа на рамковите учебни програми. В тази връзка, с цел яснота и въвеждане на унифициран подход от различните висши училища, е необходимо да се уточни в наредбата съдържанието и на учебните програми, утвърждавани от ректорите на висшите училища. Към момента е регламентирано, че регионалните здравни инспекции уведомяват Министерството на здравеопазването за броя на обявените от базите за обучение свободни длъжности за специализанти по специалности два пъти годишно. Практиката обаче показва, че подаването на информация два пъти годишно в Министерството на здравеопазването не е целесъобразно, тъй като част от местата се обявяват неколкократно в хода на календарната година, като по този начин информацията за броя обявени места по специалности е неточна и некоректна. С настоящия проект се предвижда тази информация да бъде предоставяна веднъж годишно от регионалните здравни инспекции на Националния център по обществено здраве и анализи (НЦОЗА) по образец, изготвен от НЦОЗА, който да я обобщава и да я изпраща в Министерството на здравеопазването. Действащата наредба регламентира, че ръководителят на базата за обучение определя за ръководител на специализанта лице с призната съответна специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 5 години, който може да бъде ръководител на не повече от трима специализанти по клинични специалности. Тази продължителност на трудовия стаж след придобиване на специалността беше възприета с обнародването на Наредба № 1 през 2015г., когато целият подход и философия на начина на специализация беше променен. Изискването за посочения стаж по специалността обаче към момента в някои случаи създава затруднения при определяне на ръководители на специализанти – 1 най-вече в лечебни заведения - бази за обучение, които са ситуирани извън големите областни центрове, както и по дефицитни специалности, при които броят на специалистите в страната не е голям. Отчитайки, че в голяма степен ръководителите на специализантите изпълняват по-скоро административни функции, Министерството на здравеопазването счита, че изискуемият минимален срок за стаж след придобиване на специалността може да бъде намален на 3 години, без това да се отрази негативно върху изпълнението на вменените им функции. Специализантите по клинични специалности се включват пълноправно в работния график на базата за обучение, осъществявайки дейността си под ръководството на различни специалисти, а не само на ръководителя си. За пълнота следва да се отбележи, че съгласно отменената Наредба № 34 от 2006г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването (обн. ДВ, бр. 7 от 2007г., отм. ДВ., бр.7 от 2015г.) изискването за ръководител на специализанта също беше той да има 3 години стаж след придобиване на специалността. За по-голяма яснота се уточнява също така, че възможността за определяне на ръководител на специализанти със съответна специалност (а не същата) се отнася за специализанти с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“ и за специализанти с висше немедицинско образование, за които може да бъде определен и лекар, лекар по дентална медицина или магистър-фармацевт със съответна специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години. В допълнение, тъй като към момента няма лица, придобили специалностите Гериатрична медицина и Дентална, орална и лицево-челюстна хирургия, въпреки че тези специалности са въведени в номенклатурата на специалностите съответно през 2001г. и 2007г., се регламентира какви лица могат да бъдат ръководители на специализанти по посочените специалности в 10-годишен срок. Съгласно действащите разпоредби на Наредба № 1 от 2015г. лицата, включени в състава на всяка изпитна комисия трябва да са придобили специалността, за която се създава съответната комисия, през последните 5 години да са осъществявали дейност по тази специалност и да заемат академична длъжност „доцент“ или „професор“ или притежават научна степен „доктор на науките“. В наредбата са регламентирани и допустимите изключения при липса на най-малко четири лица, които да отговарят на посочените изисквания, а именно: в състава на комисиите да бъдат включени и лица, които не заемат академична длъжност „доцент“ или „професор“, нито притежават научна степен „доктор на науките“, но са придобили специалността и са осъществявали дейност по нея през последните 5 години, както и в състава на комисиите за специалностите за 2 лица с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“ и специалностите за лица с висше немедицинско образование да бъдат включени и лекари, лекари по дентална медицина и/или магистър- фармацевти с придобита съответна специалност в системата на здравеопазването. Въпреки това обаче към момента са налице малък брой специалности (като Гериатрична медицина, Дентална, орална и лицево-челюстна хирургия, Санитарно инженерство, Медицинска санитарна физика и др.), за които не могат да се сформират изпитни комисии дори при допустимите изключения. В тази връзка в проекта на наредба е предвидено още едно изключение – при липса на най-малко четири лица, които отговарят на посочените изисквания, включително на допустимите изключения, да се допуска в състава на комисиите да бъдат включени и лица, които са с придобита специалност в системата на здравеопазването близка до специалността, за която се създава съответната комисия, осъществявали са дейност по тази специалност през последните 5 години и заемат академична длъжност „доцент“ или „професор“ или притежават научна степен „доктор на науките“. Съгласно действащия текст на Наредбата предложения за състава на изпитните комисии се правят от ръководителите на висшите училища и националните центрове по проблемите на общественото здраве, а по военномедицинските специалности - от началника на Военномедицинската академия (ВМА). При подаване на предложенията си по реда на наредбата обаче тази формулировка беше разтълкувана от някои висши училища като задължение да предложат не само свои представители за включване в състава на комисиите, а състав на целите комисии, включително представители на други висши училища. По тази причина посоченият текст на наредбата се прецизира за по- голяма яснота, като се уточнява, че висшите училища, националните центрове по проблемите на общественото здраве и ВМА изпращат в Министерството на здравеопазването мотивирани предложения за членове на изпитните комисии, които отговарят на изискванията на наредбата. Предвид дадените правомощия на министъра на здравеопазването да определя със заповед състава на изпитните комисии за държавен изпит за специалност за яснота се уточнява също, че той може и по своя инициатива да включва в състава на изпитните комисии лица, които отговарят на нормативните изисквания, които не са предложени от посочените институции. Към момента в Наредбата е регламентирано, че за теоретичното обучение, включено в учебните програми за придобиване на специалност следва да бъде заплащана такса, определена от висшето училище или национален център по проблемите на 3 общественото здраве, провеждащи теоретичното обучение, или Военномедицинска академия. В учебните програми по неклинични специалности и по една от специалностите за лица с професионална квалификация „лекар по дентална медицина“ (Социална медицина и обществено дентално здраве) обаче е предвидена и самоподготовка. Тъй като в наредбата не е изрично регламентирано, че не се дължи такса за самоподготовката, това в някои случаи създава недостатъчна яснота за висшите училища, че не следва да се заплаща такса за самоподготовката. В тази връзка, за по- голяма яснота и избягване на различно тълкуване на действащите текстове, е предвидено включването в наредбата на изричен пояснителен текст. По същата причина е включен и текст, че за самоподготовката от практическото обучение, предвидена в учебните програми (по неклинични специалности, специалности за лица с професионална квалификация „лекар по дентална медицина“) не се дължи такса. По предложение на Сдружението на медицинските университети в Република България е предвидено създаване на нова неклинична специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ със срок на обучение 2 години, която да бъде предназначена за лекари, магистър-фармацевти, юристи, икономисти, химици, биотехнолози, биолози. Обучението по посочената специалност ще е насочено към законодателството и регулацията, системите за управление на качеството, клиничните изпитвания и управлението на данни, икономиката на здравеопазването и възстановяването на разходи, надзор и съответствие след пускане на пазара и етични и правни съображения в областта на медицинските изделия. Във връзка с въвеждането на новата специалност се регламентира и лица с каква специалност и съответно стаж по нея да могат да бъдат включени в изпитната комисия за държавен изпит и да бъдат ръководители на специализантите и за какъв период. В наредбата е предвидено периодът да бъде 10 години, за да се даде възможност за това време да се обучат необходимите специалисти, които да могат да бъдат включени в комисията за държавен изпит за специалност с оглед изискването те да имат трудов стаж по специалността поне 5 години. Тъй като специалностите Икономика на здравеопазването, Медицинска биохимия, Радиационна хигиена, Радиобиология, Токсикология, Анализ на лекарствените продукти и Организация и икономика на фармацевтичното производство могат да бъдат придобивани от лица с медицинско и от лица с немедицинско образование, се прецизира тяхното място в номенклатурата на специалностите – в раздел VIII. Специалности за лица с висше медицинско или немедицинско образование. По предложение на Националния център по радиобиология и радиационна защита се разширява обхватът на 4 лицата с немедицинско образование, които могат да придобиват специалност Радиационна хигиена, с лица с квалификация в областта на общото инженерство. Цел на проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015г. С проекта на Наредба се цели ясно да се регламентира съдържанието на учебните програми, утвърждавани от ректорите на висшите училища, аналогично на регламентацията за рамковите учебни програми, утвърждавани от министъра на здравеопазването. Цели се също получаване на коректна информация относно обявените през съответната година места за специализанти по области, както и улесняване на базите за обучение при определяне на ръководители на специализанти чрез намаляване изискването за трудов стаж след придобиване на специалност. Цел на проекта на Наредба е и да се гарантира, че по всяка специалност от номенклатурата на специалностите може да се утвърди комисия за държавен изпит за специалност. Цели се също внасяне на яснота във връзка с подаването на предложения за състава на изпитните комисии и във връзка с това, че не се дължи такса за самоподготовката, предвидена в учебните програми по неклинични специалности и специалности за лица с професионална квалификация „лекар по дентална медицина“. Друга цел на проекта е да се допълни и прецизира номенклатурата на специалностите. Очаквани резултати от приемането на проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015г. Очакваните резултати от приемането на проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015г. са: гарантиране на унифициран подход от различните висши училища при разработването на учебните програми на базата на рамковите учебни програми; получаване на коректна информация за обявените от базите за обучение места за специализанти през годината; разширяване на възможностите на базите за обучение да обучават специализанти чрез намаляване изискването за трудов стаж след придобитата специалност от ръководителите на специализантите; утвърждаване на изпитни комисии за държавен изпит за специалност за всички специалности; създаване на по-голяма яснота относно факта, че не се дължи такса за самоподготовка в случаите, когато такава е предвидена в учебните програми; допълнена и прецизирана номенклатура на специалностите. 5 Финансови и други средства, необходими за прилагането на проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015г. Приемането на проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015г. няма да доведе до въздействие върху държавния бюджет, тъй като не се изискват финансови средства от държавния бюджет за изпълнение на предвидените промени в проекта на акт. Проектът няма финансово въздействие върху висшите училища, националните центрове по проблемите на общественото здраве, Военномедицинската академия или други участници в процеса на обучение за придобиване на специалност. Анализ за съответствие на проекта на наредба с правото на Европейския съюз От извършения анализ за съответствие с правото на Европейския съюз се установи, че обществените отношения, предмет на проекта на наредба, не са регламентирани в европейското право и тяхната уредба е предмет на национално решение и е от компетентността на отделените държави-членки. Това произтича от разпоредбата на чл. 168, пар. 7 от Договора за функциониране на Европейския съюз, която предвижда изключителна компетентност на държавите-членки по определяне на здравната им политика. 6

С П Р А В К А за отразяване на предложенията, получени в рамките на обществените консултации по проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването, публикуван за обществено обсъждане на 18.12.2024г. 1 № Участник в общественото обсъждане Предложение Приема се/ Не се приема Мотиви 1. Инт ермедика Груп ЕООД, вх. № 26-00- 2735/18.12.2024г. От името на „ИНТЕРМЕДИКА ГРУП“ ЕООД, водеща компания за внедряване на иновативни решения в здравния сектор и дистрибутор на медицински изделия в България, бихме искали да изразим нашата пълна подкрепа за предложението на Сдружението на медицинските университети в България относно създаването на нова неклинична специалност: „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ със срок на обучение 2 години, която да бъде включена в номенклатурата на специалностите, определена с Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването. Считаме, че този проект има стратегическо значение за развитието на здравния сектор и управлението на медицинските технологии, включително медицинските изделия в страната. Медицинските технологии, включително медицинските изделия, медицинските изделия за инвитро диагностика и дигиталните решения в това направление, представляват сърцевината на модерното здравеопазване. Те играят ключова роля в превенцията, диагностицирането и лечението на заболявания, подобрявайки качеството на живот и удължавайки продължителността на живота на пациентите. Ефективният и бърз пазарен достъп до такива технологии: 1. Подобрява здравните резултати: Пациентите имат достъп до най-новите и ефективни решения за своето здраве. Приема се за сведение 2 2. Намалява разходите за здравеопазване: Интеграцията на иновативни технологии оптимизира лечението и намалява нуждата от продължителни хоспитализации или по-скъпи интервенции. 3. Осигурява конкурентоспособност на национално ниво: България може да се утвърди като лидер в региона по въвеждане и управление на модерни медицински технологии. В този контекст, наличието на подготвени кадри по отношение на законодателство, регулациите, клинични изпитвания, логистиката, оценка на здравните технологии и пазарните механизми на медицинските изделия, е от решаващо значение за правилното функциониране на здравната ни система, така че да бъдат задоволени пациентските нужди в пациент-центричната система. Затова, създаването на тази нова специалност ще отговори на критичната липса на квалифицирани кадри, които са жизненоважни, както за бизнеса, така и за институциите: • За бизнеса: Компании като нашата, които дистрибутират медицински изделия, но и създават решения с въздействие върху здравната среда в България, се нуждаят от специалисти с експертиза в регулациите, пазарния достъп, икономиката и управлението на медицински изделия. Липсата на такива кадри затруднява процеса на въвеждане на нови технологии и намалява ефективността, както на бизнеса, така и здравните специалисти, и не се постига очаквания краен резултат от доставената здравна услуга към пациента. • За институциите: Регулаторите в сектора и всички здравни институции също имат нужда от експерти, които осигурят прозрачност, ефективност и навременност при въвеждането на иновации и медицински технологии, включително медицински изделия в полза на българския пациент. 3 Считаме, че тази нова специалност ще създаде професионалисти, които ще служат като мост между бизнеса и Държавата, спомагайки за по-добро управление на здравната система. Не на последно място, искаме да подчертаем, че подобна специалност ще подпомогне колаборацията между Университетите като люлка на науката и иновациите - място, където се раждат нови идеи, открития и професионалисти - и бизнеса. Заедно, тези две страни имат капацитета да създадат решения, които да трансформират системата на здравеопазването. Създаването на специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ ще насърчи: 1. Партньорства между бизнеса и академичните институции: Осигуряване на реални възможности за стажове, обмен на експертиза и съвместни изследователски проекти. 2. Иновации в сектора на медицинските технологии/медицински изделия: Чрез обмен на идеи и разработване на нови решения, които отговарят на нуждите на здравната система и пазара. 3. Изграждане на устойчива екосистема за развитие: Връзката между бизнес и университети ще гарантира, че нуждите на пазара и обществото са в синхрон с образованието и научните изследвания. Уважаема г-жо министър, Повереното Ви Министерство на здравеопазването има водеща роля в реализирането на тази инициатива. Призоваваме Ви да подкрепите създаването на новата специалност и да предприемете необходимите стъпки за нейното реализиране. Готови сме да съдействаме с експертен опит, ресурси и партньорства за постигането на тази амбициозна и, но изключително значима цел. С уважение и надежда за бъдещо сътрудничество. 4 2. Ван я Добрева – председател на Асоциация Хипофиза, вх. 15-00- 269/30.12.2024г. и Портал за обществени консултации, Достъп до специализация на медицински специалисти от трети страни, Acromegaly@abv.bg, публикувано на 28.12.2024г. Предлагаме промяна на чл. 47 а от Наредбата. Към текста след хуманитарен статут да се добави и текста “временна закрила” и “продължително пребиваване”. Мотиви Да се даде достъп до специализация финансирана от държавата и на лица - лекари бежанци със статут на временна закрила, както и на други медицински специалисти от трети страни. Предлагаме промяна на чл. 47 а от Наредбата. Към текста след "хуманитарен статут" да се добави и текста “временна закрила” и "продължително пребиваване ". Мотиви Да се даде достъп до специализация финансирана от държавата и на лица - лекари бежанци от Украйна, които са със статут на временна закрила, както и на медицински специалисти от трети страни. На този етап срокът на временната закрила е удължен до 04 март 2026, около 95 % от украинските граждани в България са с такъв статут. В момента единствената възможност за тях е да специализират на места срещу заплащане, което когато става дума за лица бягащи от война е равносилно на невъзможност. Лицата със временна закрила са изключени и от достъп до европейският проект BG05SFPR002-1.014-0001 „Насърчаване на специализацията по специалности и в области с недостиг на специалисти“, финансиран по Програма „Развитие на човешките ресурси“ 2021-2027 г. През курсовете по български език които организираме са преминали 650 медицински специалисти от Украйна. По-малък е броят на медицински лица от Русия, Израел и други трети страни. Това са хора, които биха искали да упражняват професията си в България. Правата на пациентите от Украйна са нарушени заради езиковата бариера, която налага осъществяването на диагностични и лечебни дейности без разбиране на езика. Има недостиг на специалисти - лични лекари, педиатри и други. Този недостиг Не се приема Краткият срок на временната закрила не позволява да се добавят и тези лица към разпоредбата на чл. 47а от наредбата. Обучението за придобиване на специалност на лекарите е в рамките на 4 или 5 години и в редки случаи 3 години, т.е. това е дългосрочен процес. В по-общ план може да се посочи, че при професиите лекар, лекар по дентална медицина и магистър-фармацевт в България традиционно се наблюдават положителни тенденции – общият им брой се запазва или се повишава, повишава се броят и относителният дял на младите специалисти до 35г., а осигуреността със съответния вид кадри надвишава или е около средната за държавите-членки на ЕС. Осигуреността с лекари в България се увеличава от 32,9 на 10 000 души население през 1990г. до 46,4% 00 през 2023г. (увеличение с 41%). Положителна тенденция се наблюдава особено в броя на младите лекари – по данни на НСИ през 2014г. броят на лекарите до 35 години е бил 2 352 и те са съставлявали едва 8,2% от общия брой лекари на основен договор в страната, докато 10 години по- късно – през 2023г. техният брой е увеличен над 2,3 пъти и достига 5 457 или 18,2% от общия брой лекари. В този 10-годишен период броят и относителният им дял нарастват ежегодно, без спадове, което показва, че тази тенденция е трайна и стабилна. Положителна тенденция е налице и при лекарите във възрастовата група 35-44 г. през последните 5 години – броят им 5 е както за бежанците, така и за българите. Специалистите от Украйна не са свързани в България с определена локация, повечето от тях пристигат в с няколко чанти багаж и биха могли да започнат да специализират и в места в които няма желаещи кандидати българи. Отделно от това в условия на отворен пазар на труда в рамките на Европа и липса на изгледи да се превърнем в икономическият тигър на Балканите следва да отворим бариерата за влизането на специалисти от други държави за да има кой да ни лекува в бъдеще. Такава е тенденцията в цяла Европа - в Дания вече медицинските сестри могат да работят без да владеят местният език. В Полша по ускорена процедура работят 4200 бежанци, а в България процедурата са приключили само трима. С помощта на други организации сме превели нормативните документи за процедурата за специализация в другите европейски страни и сме ги внесли в МЗ през август 2024 г. Не ни е известно някой да ги е прочел. България е единствената страна в ЕС която не приложи препоръките на Европейската комисия за бързо признаване на квалификацията на лица с ключови професии - учители и лекари - COMMISSION RECOMMENDATION (EU) 2022/554 of 5 April 2022 on the recognition of qualifications for people fleeing Russia’s invasion of Ukraine. Оставаме в очакване на нормалност нараства от 2 875 през 2019г. (9,7%) до 3 412 през 2023г. (11,4%). Основен проблем при лекарите и останалите медицински специалисти е тяхното неравномерно териториално разпределение в страната. 3. Ме дицински университет- Варна, Вх. № 21-00- 1/03.01.2025г. Във връзка с публикувания проект на Наредба № 1 от 2015г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването с вписаната нова неклинична специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия” със срок на обучение 2 години, бих искал да направя следното предложение, защото има съществен пропуск по отношение на лицата, които да бъдат членове на изпитните комисии и да бъдат определяни за ръководители на специализанти: Приема се по принцип. В § 11, т. 1 и 2 от проекта на наредба са включени и лицата, с придобита специалност „Анестезиология и интензивно лечение“. Принципът в Наредба № 1 от 2015г. е ръководителите на специализанти и лицата, включени в комисиите за държавен изпит за специалност да имат стаж по специалността, която са придобили и по която ще обучават/изпитват (като са предвидени и някои допустими изключения 6 В параграф 11, т. 1 и т. 2 към Преходни и заключителни разпоредби да се добави, както следва: § 11. (1) В десетгодишен срок от влизане в сила на тази наредба за ръководители на специализанти по специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ могат да бъдат определяни лица с призната специалност „Икономика на здравеопазването” и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години и/или лица с придобита специалност „Анестезиология и интензивно лечение“ и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години, но и с доказан преподавателски и практически опит в областта на лекарствената политика и пазарен достъп на медицинските изделия най-малко 3 години. (2) В срока по ал. 1 за изпитната комисия за държавен изпит за специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ могат да бъдат предлагани лица с призната специалност „Икономика на здравеопазването”, които отговарят на изискванията на чл. 29, ал. 3, т. 2 и 3 и/ или лица с призната специалност „Анестезиология и интензивно лечение”, които отговарят на изискванията по чл. 29, ал. 3. т. 2 и 3, но и с доказан преподавателски и практически опит в областта на лекарствената политика и пазарен достъп на медицинските изделия най-малко 3 години. Мотиви: специалността, която са придобили да е различна от специалността, по която ще обучават/изпитват). По тази причина не е целесъобразно в наредбата да се залага изискване за „доказан опит“ в областта на специалност, която се въвежда за пръв път, тъй като липсва формално основание за доказване на такъв опит. От друга страна няма пречка при извършването на преценка от страна на висшето училище, което прави предложенията за комисиите за държавен изпит за специалност и което ще регистрира специализантите и съответно (като база за обучение) ще определя ръководители на специализанти, то да взема предвид наличието на преподавателски и практически опит в областта на лекарствената политика и пазарен достъп на медицинските изделия, като посочи това в мотивите си за предложения за членове на изпитните комисии. 1.Доколкото медицинските изделия са част от диагностичния, лечебния и рехабилитационния процес, изискването за специалност медицина е задължително предимство. 2.Придобилите специалност Анестезиология и интензивно лечение по гореспомената Наредба, имат експертиза, познания и практически опит с медицински изделия и медицински изделия за инвитро диагностика като част от осъществяването на медицинската дейност, част от диагностичния и лечебен, включително реанимационен процес. 7 3.Колкото до познанията по лекарствена политика, подобна квалификация е също задължителна, защото и европейското, и националното законодателство често касае обща или подобна регулация, например единият от основни Регламенти с отношение към регулацията на медицинските изделия е Регламент 2021/2282, касаещ оценка на здравните технологии едновременно и за лекарства, и за медицински изделия, също Ръководството за добра дистрибуторска практика (GDP) при търговията с лекарствени продукти за хуманна употреба се основава на член 84 и член 856, параграф 3 от Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 5 ноември 2013 г. и се прилага и за търговията с медицински изделия. Друг пример е провеждането на клинични изпитвания на лекарства и на медицински изделия, съответно клинична оценка, проследяване на ефекта на лекарства и на медицински изделия, също се регулира от едни и същи европейски и национални нормативни актове, като Директива 2001/20/ЕО и по Регламент (ЕС) 536/2014, които изисквания за клинични изисквания залегнаха в Регламент 2017/745 за медицинските изделия и Регламент 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика. 4.Практическият опит и експертиза по пазарен достъп на медицинските изделия и медицински изделия за инвитро изделия е ключов и на първи етап от създаването и въвеждането на тази нова специалност, е задължителен елемент. Уважаема г-жо Министър, добавянето на конкретната медицинска специалност с изисквания за допълнителна експертиза, практически и преподавателски опит, а именно: лица с придобита специалност „Анестезиология и интензивно лечение“ и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години, но и с доказан преподавателски и практически опит в областта на лекарствената политика и пазарен достъп на медицинските изделия най-малко 3 години, ще гарантира необходимата квалификация на преподавателския състав, но най-вече на лицата, имащи право да са членове на изпитни комисии и на тези, които имат право да бъдат ръководители на специализанти по тази нова неклинична специалност - задължително условие за гарантиране качеството на 8 университетското образование и придобитите знания и умения на бъдещите специалисти по новата специалност: „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“. 4. Ме дицински университет- София вх. № 21-00- 14/14.01.2025г. Във връзка с проекта за изменение и допълнение на Наредба № 1/ 2015г. Медицински университет - София предлага / има следното становище: В § 1 от Проекта считаме, че броя на практическите дейности (изследвания, манипулация, операции и други) следва да бъде унифициран съгласно утвърдената рамкова програма по специалността. Мотиви: Разликата в броя на извършените практически дейности би било пречка при прехвърляне на специализанти от едно висше училище в друго. В § 3, считаме че ръководителят на специализанта изпълнява по-отговорни функции от административни. Задължението, което има в края на специализацията да даде атестат за изпълнението на учебната програма и придобитите знания и умения на специализанта не може да се счита за административна функция. 1. Не се приема 2. Изразено е становище, липсва предложение 1. Рамковата учебна програма залага минималните изисквания към обучението за придобиване на конкретната специалност, но няма пречка висшите училища да залагат и по-високи изисквания за брой на практически дейности. При преместване на специализант той ще изпълнява изискванията на конкретното висше училище. Аналогична е ситуацията с единните държавни изисквания, които залагат минималния хорариум, но няма пречка дадено висше училище да предвиди по-висок хорариум по определени учебни дисциплини. 2. Действително, освен административни, ръководителят на специализанта изпълнява и други функции като изготвяне на атестат за практическата дейност, реализирана по време на обучението и отбелязване на задължителните умения и компетентности, които специализантът е овладял. Следва да се има предвид обаче, че предвид сроковете на обучение за придобиване на специалност за лекарите и за голяма част от останалите медицински и немедицински специалисти, един ръководител на специализанти с 3- 9 В § 4 формулировката „близка“ следва да бъде детайлно уточнена и с посочени критерии и изисквания за приложението на това изключение. В § 8 подкрепяме направеното предложение. За предложената нова специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ предлагаме името на специалността да бъде „Регулация и осигуряване на медицинските изделия“ и да бъде допълнено, че право да я придобият имат и лекари по дентална медицина, физици работещи в областта на радиологията, общо инженерство, софтуерни специалисти. Мотиви: Терминът „осигуряване“ включва всички дейности, но не изчерпателно, по веригата: създаване на дизайн и тестване на прототип, клинични изпитвания, производство, сертифициране, регистрация, оценка на здравната технология, ценообразуване, реимбурсиране, доставка, калибриране, искане в действие, поддръжка и т.н. Очевидно е, че използваните термини „организация“ и „икономика“ стесняват обхвата и не отговарят на съдържанието по 3. Приема се по принцип 4. Приема се годишен стаж по специалността ще достигне сегашното изискване за 5-годишен стаж още по време на обучението на първите си специализанти. 3. В проекта е дадено определение за „близка специалност“ – специалност, в рамковата учебна програма на която има съществени общи раздели и/или модули с рамковата учебна програма по специалността, за която се създава съответната комисия за държавен изпит за специалност. В проекта (чл. 29, ал. 5) ясно е регламентирано кога ще се прилага това изключение – изключението по ал. 4, т. 3 се прилага само при невъзможност да се сформира комисия по реда на ал. 3 и ал. 4, т. 1 и 2 (т.е. само в случаите, когато не може да се сформира комисия при сега действащите изисквания). 10 замисъла на новата специалност. В § 11 в ал. 1 и ал. 2 предлагаме след текста „Икономика на здравеопазването“ да се добавят „Болнична фармация“, „Организация и икономика на дистрибуторската и аптечна практика“, „Организация и икономика на фармацевтичното производство“ и „Военномедицинско снабдяване“, „Протетична дентална медицина“, „Дентална имплантология“, „Дентална клинична алергология“, „Социална медицина и обществено дентално здраве“. Мотиви: Самостоятелна учебна дисциплина „Медицински изделия“ се изучава в учебните програми на фармацевтичните факултети на медицинските университети в страната за придобиване на ОКС „магистър“ . В учебните програми на част от специализантите се изучават отделни модули по тематиката на предлаганата нова специалност, като „Медицински изделия“; „Оценка на здравните технологии“; „Осигуряване на качеството“, стандартизация и логистика“; „Европейско фармацевтично законодателство“: „Организация и управление на снабдяването“; „Фармакоикономика“; „Индустриална организация“; „Производствен мениджмънт“; „Управление на качеството“ и други. Считаме че така ще се осигури плавен преход към подготовката на специалисти по тази специалност, ще се засили координацията и взаимодействието и ще се разшири обхвата и интереса за обучение в бъдеще. Извън Вашите предложения предлагаме да се обсъди допълнение на чл. 25, ал. 3, като се допълни, че базата за обучение при издаване на удостоверение за преминатото практическо обучение задължително се цитира за посочения период на обучение специализантът прекъсвал ли е или не. Мотиви: При прехвърлянето на специализант от едно висше училище в друго, липсата на тази информация би затруднило приемащото висше училище да определи крайния срок за приключване на обучението, както и срока по чл. 12, ал. 3. 5. Приема се 6. Приема се 11 5. Ме дицински университет- Варна, вх. № 21-00- 12/13.01.2025г. Във връзка с публикуван на сайта на Министерството на здравеопазването проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 22.01.2015г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването, със срок за обществено обсъждане до 16.01.2025 год., представям становището на Медицински университет „Проф. д-р Параскев Стоянов“-Варна: I. Предлагаме чл.20, ал.1 да се измени както следва: „(1) Ръководителят на базата за обучение определя за ръководител на специализанта лице със същата призната специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години. За ръководител на специализанти по специалности за лица с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи“ и на специализанти по специалности за лица с висше немедицинско образование може да бъде определен и лекар, лекар по дентална медицина или магистър-фармацевт със съответна специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години.“ Мотиви: Считаме че формулировката е изчистена. 1. Приема се Също така и отпада вероятността от следната хипотеза: Пример: при липса на специалист по Правно регулиране в здравеопазването (ПРЗ), но наличен специалист по Социална медицина и здравен мениджмънт (СМЗМ), при обявяване на конкурс за прием на специализанти по ПРЗ не може да кандидатства „лекар“, но може да кандидатства лице с висше немедицинско образование, тъй като на него ще може да се определи ръководител със съответната специалност СМЗМ. II. Предлагаме чл.20, ал.3 изречение второ да се измени както следва: „Един ръководител на специализанти по "Обща медицина" може да бъде ръководител на не повече от девет специализанта, като до завършване на предвиденото в 2. Приема се 12 учебната програма практическо обучение в базата за обучение по "Обща медицина", не могат да са повече от трима специализанта едновременно.“ Мотиви: След въвеждането, от 21.09.2021г. в Наредба № 1, на ограничението от 1:3 за ръководител на специализанти, което за Обща медицина се прилага до завършване на предвиденото в учебната програма практическо обучение, зачестиха затрудненията по практическото прилагане на текстовете относно определяне на изтичането на 81 седмици обучение в базата (без и със прекъсвания, и прекъсвания от теоретични/практически обучения). Считаме че настоящото предложение ще стимулира ръководителите на специализантите активно да мотивират своите специализанти да провеждат обученията и успешно да приключват специализациите си. III. Предлагаме чл.29, ал.5 да се измени както следва: „(5) Изключението по ал. 4, т. 1 се прилага само при невъзможност да се сформира комисия по реда на ал. 3 и ал. 4, т. 2 и 3.“. Мотиви: Категорични сме че професионалните 3. Не се приема 3. Основният принцип, възприет в Наредба № 1 от 2015г. с последното изменение на наредбата от ДВ, бр. 65 от 02.08.2024г., е съставът на всяка изпитна комисия за държавен изпит за специалност да включва преподавателски компетенции на всяко хабилитирано лице, покриват в най-пълна степен възможността да извършва проверка и оценка на знания и умения на специализанти, съпоставени с учебни програми, при провеждане на държавните изпити за придобиване на същата или съответна специалност. Считаме че лицата от практиката не владеят професионално методологията на оценяването, а липсата на досег с обучителния процес на специализантите и изискванията на учебната програма може да доведе до неглижиране на демонстрирани знания и умения, които нямат голяма честота в практиката, и също така считаме че не биха могли качествено да определят препоръките включващи определяне на необходимото времетраене за лица, които отговарят едновременно на три условия – да са придобили специалността, за която се създава съответната комисия, през последните 5 години да са упражнявали тази специалност и да заемат академична длъжност „доцент“ или „професор“ или да притежават научна степен „доктор на науките“. Предвидените изключения в наредбата отчитат наличието на някои специалности, при които броят на хабилитираните лица в страната със съответната специалност е много ограничен. Предвиденото с настоящия проект изключение касае още по-малък брой 13 допълнително обучение и конкретни раздели от специалността, по които няма достатъчно демонстрирани знания. IV. Предлагаме чл.30, ал.4 да се измени както следва: „(4) Министърът на здравеопазването може и по своя инициатива да включва в състава на изпитните комисии лица, които отговарят на изискванията на чл. 29, ал. 4.“. Мотиви: Предложенията от висшите училища по ал.3, освен 4. Не се приема специалности (като Гериатрична медицина, Дентална, орална и лицево-челюстна хирургия, Санитарно инженерство, Медицинска санитарна физика), за които не могат да се сформират изпитни комисии дори при допустимите изключения. Не е целесъобразно предвидените изключения да стават правило, тъй като наличието на придобита специалност и упражняването й през последните 5 години е от съществено значение при оценката на знанията и уменията на специализанта. Следва да се отбележи, че в проекта на наредба е предвидено висшите училища (и останалите институции) да подават мотивирани предложения за членове на изпитните комисии, които отговарят на изискванията на чл. 29, ал. 3 или 4, т.е. висшите училища ще предлагат за включване в комисиите при необходимост само лица по чл. 29, ал. 4, т. 1, за които преценяват, че имат досег с обучителния процес на специализантите и необходимите качества да ги оценят. 4. Предвид дадените правомощия на министъра на здравеопазването да определя със заповед състава на изпитните комисии за държавен изпит за специалност, допълнението на чл. 30, ал. 4 е въведено за формалната преценка на изискуемите критерии, включва и осмисляне на неформални аспекти за лицата, като срочност на трудово-правните отношения, здравословно състояние, предпочитания за ангажираност в дейността и т.н. В тази връзка предлагаме министъра на здравеопазването да поеме инициативата при частните случаи описани в ал.4, където би яснота. Освен това посоченото в мотивите на това предложение „осмисляне на неформални аспекти за лицата“ се отнася и за министъра на здравеопазването, а не само за висшите училища. 14 могъл да извършва подходящите комбинации от постъпилите предложения. V. Предлагаме чл.40, ал.1, изречение второ да се измени както следва: „За самоподготовката, предвидена в учебните програми по неклинични специалности, не се дължи такса.“. Мотиви: Считаме че предложението на МЗ относно 5. Приема се „специалности за лица с професионална квалификация „лекар по дентална медицина“ е обвързано със специалността „Социална медицина и обществено дентално здраве“. Нашето предложение е тази специалност да се премести от Раздел ІІ в Раздел VІІІ в част Неклинични специалности на Номенклатурата на специалностите, което ще я включи в случаите на самоподготовка на неклиничните специалности. VI. Предлагаме в чл.40, ал.2, чл.41, ал.2 и ал.6 размерът на таксата да се промени на 500 лв., а в чл.41, ал.3 размерът на таксата да се промени на 1000 лв. Становище: 6. Не се приема 6. Не са посочени финансови разчети, които да доказват необходимостта от определяне в нормативната уредба на предложените такси. Изразено е единствено становище, че 1. В периода от обнародването на Наредба № 1 размерът на таксите за обучение за един месец беше: за 2015г. 50 % от МРЗ (380 лв.) за страната – 140 лв.; за 2016г. 50 % от МРЗ (420 лв.) за страната – 210 лв.; за 2017г. 50 % от МРЗ (460 лв.) за страната – 230 лв.; за 2018г. 50 % от МРЗ (510 лв.) за страната – 255 лв.; 2. След изменение на Наредба № 1 размерът на таксите за обучение за един месец през 2019г. стана фиксирана сума 230 лв. за теория и 460 лв. за практическо обучение на денталните специалности (при МРЗ за страната 560 лв., а 50% от МРЗ - 280 лв.). 3. Считаме че размерът на таксите за обучение определени в Наредба № 1 са нереалистични към настоящата действителност (МРЗ за страната 1077 лв.): • 230 лв. на месец такса за теоретично обучение, като 1 ден включва 8 академични часа, провеждани от „размерът на таксите … са нереалистични“. Таксите за обучение по Наредба № 1 от 2015г. обаче не са пряко обвързани с минималната работна заплата (МРЗ) и повишаването на МРЗ не е основание за повишаване на таксите за обучение. Съгласно чл. 181, ал. 1 от Закона за здравето номенклатурата на специалностите в системата на здравеопазването, условията и редът за провеждане на обучението и придобиване на специалност в здравеопазването, както и финансирането му, се определят с наредба на министъра на здравеопазването, съгласувана с министъра на образованието и науката и с министъра на финансите. По тази причина не е възможно 15 университетски преподаватели; определянето на таксите да става с решение • 230 лв. на месец такса за практическо обучение, като 1 ден включва 8 часа, провеждани от университетски преподаватели (за неклинични на Министерския съвет. специалности); • 460 лв. на месец такса за практическо обучение, като 1 ден включва 8 академични часа, провеждани от университетски преподаватели или специалисти от базите (за дентални специалности); • 230 лв. на месец такса за практическо обучение, като 1 ден включва 8 часа, провеждани от специалисти от базите (за клинични специалности). 4. Предлагаме размерът на таксите или да се промени на актуалната стойност от 50% от МРЗ за страната (500 лв. на месец и 1000 лв. на месец за дентални специалности) или таксите за обучение да бъдат определяни с Решение на министерския съвет за утвърждаване на таксите за кандидатстване и за обучение в държавните висши училища и научните организации за съответната учебна година. Алтернативното ни предложение е обусловено от убеждението ни, че таксите следва да бъдат предлагани от висшите училища и ежегодно определяни със съответния акт, което ще даде възможност за актуализация при необходимост. 5. Предлагаме МЗ да определи сроковете за прилагане на новите такси за места финансирани от държавата и за специализантите с финансиране от европроекти, а за останалите случаи да влезе в сила до 2 месеца от обнародването на наредбата. VII. Предлагаме § 10, ал.1 да придобие следния вид: „§ 10. (1) В шестмесечен срок от влизането в сила на тази 7. Не се приема 7. Посочената разпоредба касае единствено вече утвърдените от ректорите на висшите училища към влизане в сила на изменението 16 наредба ректорите на висшите училища привеждат утвърдените от тях учебни програми в съответствие с изискванията на чл. 9, ал. 6а.“ Мотиви: Предлагаме по-голям срок за изпълнение, от на наредбата учебни програми (въз основа на утвърдените от министъра на здравеопазването рамкови учебни програми), които не отговарят на гледна точка на ежегодните кампании за организирането на държавните изпити за специалност, организирането на конкурсите за прием по дентални и неклинични специалности, регулярните тримесечни дейности по събиране, обработка и отчитане на справки за преминато обучение, целогодишното регистриране на специализанти и много други. VIII. Предлагаме § 11, ал.1 и ал.2 да придобие следния вид: „§ 11. (1) В десетгодишен срок от влизане в сила на тази наредба за ръководители на специализанти по специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ могат да бъдат определяни лица с призната специалност „Икономика на здравеопазването“ и/или „Анестезиология и интензивно лечение“ и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години. (2) В срока по ал. 1 за изпитната комисия за държавен изпит за специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ могат да бъдат предлагани лица с призната специалност „Икономика на здравеопазването“ и/или „Анестезиология и интензивно лечение“, които отговарят на изискванията на чл. 29, ал. 3, т. 2 и 3.“ Мотиви: Мотивите са изложени подробно в наше писмо 8. Приема се изискванията на чл. 9, ал. 6а на наредбата. Този по-кратък срок е необходим, тъй като специализантите, които са започнали обучението си по такава утвърдена от ректора на висше училище учебна програма го довършват по съответната актуализирана учебна програма. За всички останали учебни програми, които следва да бъдат утвърдени от ректорите въз основа на утвърдени от министъра на здравеопазването рамкови учебни програми остава да важи 6-месечният срок, предвиден в § 28, ал. 1 от ПЗР към Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1, обн. ДВ, бр. 51 от 2023г. изх.№ 002-232/31.12.2024г. 17 IX. Предлагаме „Номенклатура придобиването направят 1) В раздел квалификация 12 се 2) В раздел или в Приложение № 1 на специалностите им в системата на следните изменения и допълнения: II „Специалности за лица „лекар по дентална заличава. VIII „Специалности за лица с немедицинско образование“ се създава към чл. 1, и сроковете здравеопазването“ с професионална медицина““ ред с висше ред с ал. 2 за да се номер медицинско номер 7: 9. Приема се № по ред Специалност Срок на обучениет о в години „ 7. Социална медицина и обществено дентално здраве (за лекари, лекари по дентална медицина и лица с квалификация в областта на социалните науки) 3“ Мотиви: Специалността „Социална медицина и обществено специалност. групата от квалификация й обучение е вместо 230 Обучението в специализираните факултетите Преподавателите по медицина възможността дентално здраве“ по своя Поради наличието на тази „специалности за лица „лекар по дентална медицина“ предвидено да се остойностява лв./месец, както е за неклиничните страната по тази специалност катедри по Социална по Обществено в обучението са лица с и по дентална медицина. за придобиване на специалността характер е специалност с професионална практическото на 460 специалности. се извършва медицина здравеопазване. висше Считаме от неклинична в лв./месец в на образование че лекари 18 и от лица с квалификация в областта на социалните науки, ще допринесе за по-широкото приложение на специалността в областта на здравеопазването. В допълнение отбелязваме и следното: броят на лицата придобили специалността е ограничен, а интересът за започване на специализация не е особено активен. В перспектива определянето на ръководител на специализанти може да се окаже затруднено, но при нашето предложение и проекта на МЗ, при който ще се приемат и специалисти със съответни специалности, ще са налични повече възможности. 6. Лю бомир Горанов, вх. № 94-234/16.01.2025г. Във връзка с Проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването предлагам в него да се включи промяна на наименованието на специалността „Специфични грижи за трансплантирани пациенти“ на „Здравни грижи в областта на донорството и трансплантациите“. Донорството като безвъзмезден акт, който дава втори шанс за живот трябва да е много по-широко обсъждано и популяризирано в обществото. Животът на всеки, който има нужда от нов орган, за да живее зависи от благородството на починалия човек и неговите близки. Медицинските сестри могат и следва да играят инициираща и координираща роля в областта на здравната просвета, консултирането и мотивирането в областта на донорството за трансплантации, която да е насочена не само към отделния пациент и неговите близки, но и към цялото общество. В допълнение специфичните грижи следва да са насочени, освен към трансплантирания пациент, също и към потенциалния донор, за да изпълни той благородната си мисия по най-добрия начин. В една част от случаите това Приема се 19 е трупен донор, който следва да е кондициониран, а в друга това са близките на пациента, които също се нуждаят от специфични грижи, консултиране, съветване и подкрепа. В тази връзка предложеното актуализирано наименование е по-широкообхватно и обхваща повече аспекти на донорството и трансплантациите, каквото трябва да е и съдържанието на тази специалност. 7. Пор тал за обществени консултации, Aziti, професионална етика, публикувано на 19.12.2024г. 1. В чл. 9 се създава ал. 6а: „(6а) Учебните програми, утвърдени от ректорите на висшите училища съдържат включеното в рамковите учебни програми по ал. 3 и тематичен обхват и/или съдържание на задължителните модули и раздели от теоретичното и практическото обучение, както и обучение по професионална етика определени в рамковите учебни програми. Да се добави И "обучение по професионална етика" Не се приема Регламентираното съдържание на учебните програми обхваща основната структура на програмите, а не конкретно обучение. Обучението по професионална етика може да бъде включено в съдържанието на задължителните модули и раздели по преценка на висшето училище. 8. Пор тал за обществени консултации, Aziti, неизлекуваните болни, публикувано на 19.12.2024г. В чл. 17 се правят следните изменения и допълнения: „(9) Регионалните здравни инспекции изпращат всяка година до 20 февруари в Националния център по обществено здраве и анализи информация - за броя на обявените от базите за обучение в съответната област свободни длъжности за специализанти през предходната календарна година. Информацията се предоставя по образец, утвърден от Националния център по обществено здраве и анализи.“. Да се докладва регионално и информацията за неизлекуваните болни, които са изпратени по домовете си да се лекуват и да бъдат гледани и лекувани от неспециалисти. Да се докладва колко от неизлекуваните болни са починали в рамките на 1, 2 ,3, 6,12 месеца поради липса на адекватни медицински грижи от неквалифициран персонал, който извършва специализирани медицински грижи в немедицински условия. Не се приема Предложението не попада в обхвата на Наредба № 1 от 2015г., регламентиран в чл. 181, ал. 1 от Закона за здравето. 20 9. Пор тал за обществени консултации, Aziti, Още номенклатури за нови специалности, публикувано на 19.12.2024г. "В Приложение № 1 към чл. 1, ал. 2 „Номенклатура на специалностите и сроковете за придобиването им в системата на здравеопазването“ се правят следните изменения и допълнения: ,... 6. В раздел VIII „Специалности за лица с висше медицинско или немедицинско образование“ се създават редове с номера 6 - 13:" Моля да добавите още четири реда Регулация, организация и икономика на общественото здраве Регулация, организация и икономика на бързата и неотложна помощ Регулация, организация и икономика на следболничната помощ Регулация, организация и икономика на цивилизационните болести Не се приема Не са представени мотиви, които да налагат създаването на предложените нови неклинични специалности. Към момента в номенклатурата на специалностите фигурират специалности в областта на общественото здраве, вкл. извънболничната и спешната помощ (Социална медицина и здравен мениджмънт, Обществено здравеопазване, Социална медицина и обществено дентално здраве, Икономика на здравеопазването, Медицинска информатика и здравен мениджмънт, Правно регулиране в здравеопазването, Обща медицина, Първични здравни грижи, Спешна медицина, Спешна медицинска помощ). Хроничните незаразни болести (които най-вероятно се имат предвид под понятието „цивилизационни болести“) се изучават в различни съществуващи към момента клинични специалности – към групата на хроничните незаразни болести СЗО включва основно болестите на органите на кръвообращението, злокачествените новообразувания, хроничната обструктивна белодробна болест, диабета, психичните болести, болестите на мускулно-скелетната система и травмите. 10. Пор тал за обществени консултации, Aziti, Още номенклатури за нови специалности 2, публикувано на 20.12.2024г. Моля да добавите и специалността Регулация, организация и икономика на професионалните болести Последните да бъдат разбити по професии (както бе и по време на соца). Не се приема Към момента съществува специалност Професионални болести. Икономическите аспекти на заболяванията, включително професионалните болести, се изучават от съществуващите неклинични специалности в областта на общественото здраве Д-Р БОЙКО ПЕНКОВ Заместник-министър 21 Сега специално внимание може да обърнете на психическото здраве на докладчиците и документаторите, като например опасността за развиване на шизофрения сред "професионалните лъжци", които са част от или са под постояния или периодичен контрол и надзор от страна на държавата според закон, наредба, сертифициращ орган или вътрешен правилник. ......... Моля да добавите и специалността Регулация, организация и икономика на инвалидизираните след злополуки (трудови или битови) (посочени по-горе). Нормативната регулация и икономическите аспекти във връзка с лицата, инвалидизирани след злополуки, не попадат в обхвата на Наредба № 1 от 2015г., тъй като специалността трябва да обхваща обособен раздел на медицинската наука и практика. Медицинският аспект на лечението на лицата, инвалидизирани след злополуки, е включен в съществуващите към момента клинични специалности.

ПРОЕКТ Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването (обн. ДВ. бр. 7 от 2015 г., изм. и доп. бр. 83 от 2015 г., бр. 88 от 2016 г., бр. 58 от 2019 г., бр. 54 от 2020 г., бр. 79, 81 и 96 от 2021 г., бр. 51 от 2023 г. и бр. 65 от 2024 г.) § 1. В чл. 9 се създава ал. 6а: „(6а) Учебните програми, утвърдени от ректорите на висшите училища съдържат включеното в рамковите учебни програми по ал. 3 и тематичен обхват и/или съдържание на задължителните модули и раздели от теоретичното и практическото обучение, определени в рамковите учебни програми. Учебните програми могат да включват и: 1. разработени субмодули и субраздели на определените в утвърдените рамкови учебни програми модули и раздели от теоретичното и практическото обучение; 2. минимален задължителен брой практически дейности (изследвания, манипулации, операции и др.) в случаите, когато в утвърдените рамкови учебни програми не се съдържа такъв брой; 3. минимален задължителен брой практически дейности (изследвания, манипулации, операции и др.), който е по-висок от посочения в утвърдените рамкови учебни програми.“ § 2. В чл. 17 се правят следните изменения и допълнения: 1. Алинея 9 се изменя така: „(9) Регионалните здравни инспекции изпращат всяка година до 20 февруари в Националния център по обществено здраве и анализи информация за броя на обявените от базите за обучение в съответната област свободни длъжности за специализанти през предходната календарна година. Информацията се предоставя по образец, утвърден от Националния център по обществено здраве и анализи.“. 2. Създава се ал. 10: „(10) Националният център по обществено здраве и анализи обобщава постъпилата информация по ал. 9 и я предоставя в Министерството на здравеопазването в срок до 20 април. § 3. В чл. 20, ал. 1 се изменя така: „(1) Ръководителят на базата за обучение определя за ръководител на специализанта лице със същата призната специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години. За ръководител на специализанти с професионална квалификация по медицинска професия 1 от професионално направление „Здравни грижи“ и на специализанти с висше немедицинско образование може да бъде определен и лекар, лекар по дентална медицина или магистър-фармацевт със съответна специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години.“ § 4. В чл. 29 се правят следните допълнения: 1. В ал. 4 се създава т. 3: „3. в състава на комисиите да бъдат включени и лица, които отговарят на изискванията на ал. 3, т. 2 и 3 и имат призната специалност в системата на здравеопазването близка до специалността, за която се създава съответната комисия за държавен изпит за специалност.“. 2. Създава се ал. 5: „(5) Изключението по ал. 4, т. 3 се прилага само при невъзможност да се сформира комисия по реда на ал. 3 и ал. 4, т. 1 и 2.“. § 5. В чл. 30 се правят следните изменения и допълнения: 1. Алинея 1 се изменя така: „(1) В срок до 20 януари ръководителите на висшите училища и националните центрове по проблемите на общественото здраве и началникът на Военномедицинската академия (за военномедицинските специалности) изпращат в Министерството на здравеопазването мотивирани предложения за членове на изпитните комисии, които отговарят на изискванията на чл. 29, ал. 3 или 4. “. 2. Създава се ал. 4: „(4) Министърът на здравеопазването може и по своя инициатива да включва в състава на изпитните комисии лица, които отговарят на изискванията на чл. 29, ал. 3 или 4.“. § 6. В чл. 40, ал. 1 се създава изречение второ: „За самоподготовката, предвидена в учебните програми по неклинични специалности и специалности за лица с професионална квалификация „лекар по дентална медицина“, не се дължи такса.“. § 7. В чл. 41, ал. 1 се създава изречение второ: „За предвидената в учебните програми самоподготовка не се дължи такса.“. § 8. В Приложение № 1 към чл. 1, ал. 2 „Номенклатура на специалностите и сроковете за придобиването им в системата на здравеопазването“ се правят следните изменения и допълнения: 2 1.В раздел I „Специалности за лица с професионална квалификация „лекар““, в част „Неклинични специалности“, редове с номера 1, 3, 8, 9 и 11 се заличават. 2. В раздел II „Специалности за лица с професионална квалификация „лекар по дентална медицина““ ред с номер 1 се заличава. 3. В раздел V „Специалности за лица с професионална квалификация „магистър- фармацевт““, в част „Неклинични специалности“, редове с номера 1, 2 и 6 се заличават. 4. В раздел VI „Специалности за лица с професионална квалификация по медицинска професия от професионално направление „Здравни грижи““, в част „Неклинични специалности“, ред с номер 7 се заличава. 5. В раздел VII „Специалности за лица с висше немедицинско образование“, в част „Неклинични специалности“, редове с номера 1, 3, 4, 10, 11, 12 и 15 се заличават. 6. В раздел VIII „Специалности за лица с висше медицинско или немедицинско образование“ се създават редове с номера 6 - 13: „ 3 6. Регулация, организация и икономика на медицинските изделия (за лекари, фармацевти, юристи, икономисти, химици, биотехнолози, биолози) 2 1137 (за лекари) 4137 (за фармацевти) 6137 (за юристи, икономисти, химици, биотехнолози, биолози) 7. Икономика на здравеопазването (за лекари и лица с висше немедицинско образование) 2 1064 (за лекари) 6064 (за лица с висше немедицинско образование) 8. Медицинска биохимия (за лекари, лекари по дентална медицина, фармацевти, биохимици, биолози, молекулярни биолози, химици, генетици и биотехнолози) 4 1062 (за лекари) 2062 (за лекари по дентална медицина) 4062 (за фармацевти) 6062 (за биохимици, биолози, молекулярни биолози, химици, генетици и биотехнолози) 9. Радиационна хигиена (за лекари, инспектори по обществено здраве, лица с квалификация в областта на биологическите, химическите, физическите науки, биотехнологиите и общото инженерство) 3 1069 (за лекари) 5069 (за инспектори по обществено здраве) 6069 (за лица с квалификация в областта на биологическите, химическите, физическите науки, биотехнологиите и общото инженерство „ § 9. Параграф 1 от допълнителните разпоредби се изменя така: „§ 1. По смисъла на тази наредба: 1. „специализант“ е лице с придобита професионална квалификация, което се обучава по реда на тази наредба за придобиване на специалност от номенклатурата на специалностите в системата на здравеопазването; 2. „близка специалност“ е специалност, в рамковата учебна програма на която има съществени общи раздели и/или модули с рамковата учебна програма по специалността, за която се създава съответната комисия за държавен изпит за специалност.“ Преходни и заключителни разпоредби § 10. (1) В едномесечен срок от влизането в сила на тази наредба ректорите на висшите училища привеждат утвърдените от тях учебни програми в съответствие с 4 10. Радиобиология (за лекари и лица с квалификация в областта на биологическите, химическите, физическите науки, биотехнологиите и генното и клетъчното инженерство) 4 1070 (за лекари) 6070 (за лица с квалификация в областта на биологическите, химическите, физическите науки, биотехнологиите и генното и клетъчното инженерство) 11. Токсикология (за лекари и лица с квалификация в областта на биологическите и химическите науки, биотехнологиите, екологията, инженерната химия, химичните, металургичните и хранителните технологии) 3 1072 (за лекари) 6072 (за лица с квалификация в областта на биологическите и химическите науки, биотехнологиите, екологията, инженерната химия, химичните, металургичните и хранителните технологии) 12. Анализ на лекарствените продукти (за фармацевти и химици) 3 4091 (за фармацевти) 6091 (за химици) 13. Организация и икономика на фармацевтичното производство (за фармацевти, биолози, икономисти, химици и инженер-химици) 3 4095 (за фармацевти) 6095 (за биолози, икономисти, химици и инженер-химици) изискванията на чл. 9, ал. 6а. (2) Специализантите, които са започнали обучението си по утвърдена от ректора на висше училище учебна програма го довършват по съответната актуализирана учебна програма по ал. 1. § 11. (1) В десетгодишен срок от влизане в сила на тази наредба за ръководители на специализанти по специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ могат да бъдат определяни лица с призната специалност „Икономика на здравеопазването“ и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години. (2) В срока по ал. 1 за изпитната комисия за държавен изпит за специалност „Регулация, организация и икономика на медицинските изделия“ могат да бъдат предлагани лица с призната специалност „Икономика на здравеопазването“, които отговарят на изискванията на чл. 29, ал. 3, т. 2 и 3. § 12. В десетгодишен срок от влизане в сила на тази наредба за ръководители на специализанти по специалност „Дентална, орална и лицево-челюстна хирургия“ могат да бъдат определяни и лица, които притежават едновременно специалностите „Орална хирургия“ и „Лицево-челюстна хирургия“ и имат трудов стаж по тях не по-малко от 3 години. § 13. В десетгодишен срок от влизане в сила на тази наредба за ръководители на специализанти по специалност „Гериатрична медицина“ могат да бъдат определяни и лекари с близка специалност и трудов стаж по нея не по-малко от 3 години. § 14. Наредбата е съгласувана с министъра на образованието и науката и с министъра на финансите. Д-Р ГАЛЯ КОНДЕВА Министър на здравеопазването 5