Проект на Постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния пла

Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] Р Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я М И Н И С Т Е Р С К И С Ъ В Е Т Проект ! П О С Т А Н О В Л Е Н И Е № … от …. 202.. година ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ И ФИНАНСИРАНЕ НА ВИСОКОТЕХНОЛОГИЧНИ ПОМОЩНИ СРЕДСТВА В РАМКИТЕ НА ИНВЕСТИЦИЯ „ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА НА ЛИЦА С ТРАЙНИ УВРЕЖДАНИЯ“ ПО НАЦИОНАЛНИЯ ПЛАН ЗА ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ И УСТОЙЧИВОСТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ М И Н И С Т Е Р С К И Я Т С Ъ В Е Т П О С Т А Н О В И : Раздел І Общи положения Чл. 1. (1) С това постановление се уреждат условията и редът за предоставяне на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“, наричанa по-нататък „Инвестицията“, по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България, наричан по- нататък „Плана“. (2) С постановлението се определят: 1. органите, структурите и основните им функции, свързани с предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията; 2. условията за предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията; 3. изискванията към лицата, които предоставят високотехнологични помощни средства по Инвестицията; 4. редът за финансиране на високотехнологични помощни средства по Инвестицията; 5. редът за осъществяване на контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията. 1 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] Раздел ІІ Органи за управление и изпълнение на процесите по предоставяне на високотехнологични помощни средства Чл. 2. (1) Министърът на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице, в качеството на краен получател, ангажиран да организира цялостното изпълнение на Инвестицията, осъществява следните дейности: 1. определя реда и условията за кандидатстване, оценка на полезността от осигуряване на високотехнологични помощни средства и подбора на хората с трайни увреждания, кандидат-ползватели на високотехнологични помощни средства, в съответствие с Методиката за подбор на лица с трайни увреждания (Методиката), утвърдена със Заповед № РД-01-428/16.12.2022 г., обн. в ДВ, бр. 102 от 23.12.2022 г. 2. води и поддържа списък на доставчиците, предоставящи високотехнологични помощни средства; 3. администрира процесите по финансиране на дейностите по предоставяне на високотехнологичните помощни средства; 4. осъществява контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства. (2) Администрирането на всички дейности, свързани с предоставянето на високотехнологични помощни средства в рамките на Инвестицията, се осъществява от Министерството на труда и социалната политика, което изготвя образци на формуляри и всички приложими документи, утвърждавани от министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице. Чл. 3. Агенцията за социално подпомагане, като администрация към министъра на труда и социалната политика за изпълнение на държавната политика по социално подпомагане, осъществяваща дейности по осигуряване на правата на хората с увреждания, чрез своите териториални поделения, изпълнява следните дейности във връзка с реализацията на Инвестицията: 1. провежда процедурата за подбор на кандидат-ползватели за осигуряване на високотехнологични помощни средства по Инвестицията, съгласно разпоредбите на Методиката; 2. осъществява процесите по оценяване на полезността от осигуряването на високотехнологични помощни средства на кандидат-ползватели, съгласно разпоредбите на Методиката; 3. извършва подбора на кандидат-ползвателите на високотехнологични помощни средства, съгласно разпоредбите на Методиката; 4. информира кандидат-ползвателите за реда и условията за осигуряване на високотехнологични помощни средства; 5. подпомага министъра на труда и социалната политика при осъществяване на контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства. Чл. 4. Министерството на труда и социалната политика и Агенцията за социално подпомагане публикуват и поддържат на интернет страницата си анонимизирани списъци на одобрените кандидат-ползватели по видове високотехнологични помощни средства. Раздел ІІІ Условия за осигуряване на високотехнологични помощни средства Чл. 5. (1) Високотехнологични помощни средства се предоставят на хора с трайни увреждания – деца до 18-годишна възраст и възрастни в трудоспособна възраст, на които са издадени експертни препоръки с одобрение и са включени в списъците на одобрените 2 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ползватели по видове високотехнологични помощни средства, в съответствие с разпоредбите на Методиката. (2) Не се предоставят високотехнологични помощни средства по реда на постановлението на хора с трайни увреждания, получили подкрепа за задоволяване на потребността от конкретно високотехнологично помощно средство, финансирано от държавния бюджет и от бюджета на Общността или друга донорска програма, или от институция, оперираща с публични средства, когато с едни и същи разходи ще се финансира идентична или сходна дейност или услуга. (3) За периода на допустимост на разходите по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България, в рамките на обхвата на Механизма за възстановяване и устойчивост, всеки човек с трайни увреждания, кандидат-ползвател, може да получи само едно високотехнологично помощно средство, с изключение на случаите, когато дадено лице е с доказан дефицит на долни и/или горни крайници, вследствие на двойна ампутация или вродена малформация, и е одобрено за осигуряване на две модулни протези, изработени по поръчка на база на писмено задание на квалифициран медицински специалист или на лице с подходяща професионална квалификация, с което се определят специфичните проектни характеристики на изделието и предназначението му за употреба от конкретен пациент. Чл. 6. (1) На кандидат-ползвател, на който е издадена експертна препоръка с одобрение и е включен в списък на одобрените ползватели по видове високотехнологични помощни средства, съгласно Методиката, се издава удостоверение за предоставяне на високотехнологично помощно средство по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика, който съдържа минимум следните реквизити: 1. трите имена и ЕГН на кандидат- ползвателя; 2. конкретен вид на високотехнологичното помощно средство, което ще бъде предоставено; 3. максималната стойност, до която се финансира конкретното високотехнологично помощно средство; 4. минимално изискуемите техническите характеристики на високотехнологичното помощно средство. (2) Удостоверението по ал. 1 се издава от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице. (3) Екземпляр от удостоверението по ал. 1 се съобщава писмено на кандидат- ползвателя. (4) Длъжностните лица, определени със заповед на изпълнителния директор на Агенцията за социално подпомагане за членове на комисия за оценка, съгласно разпоредбите на Методиката, предприемат действия за уведомяване на лицата, включени в списъците с одобрените ползватели и съдействат за насочването им за фактическото предоставяне на съответните високотехнологични помощни средства. (5) Удостоверението по ал. 1 се прилага в рамките на срока, определен от съответния доставчик за предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство, но не по- късно от 31.12.2025 г. Чл. 7. (1) Кандидат-ползвателят, получил удостоверение по чл. 6, ал. 1 за предоставяне на високотехнологично помощно средство, избира доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1, съобразно индивидуалните си потребности. (2) Кандидат-ползвателят може да ползва подкрепата, съгласно удостоверението по чл. 6, ал. 1 при избран от него доставчик, в случаите когато: 1. предлаганото изделие отговаря на минималните технически характеристики и може да бъде финансирано в рамките на определената максимална стойност, съгласно приложението; 3 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 2. доставчикът на високотехнологичното помощно средство отговаря на заложените в това постановление условия и е включен в списъка по чл. 14, ал. 1; 3. е сключено тристранно споразумение, по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика, за предоставяне на съответното високотехнологично помощно средство между кандидат-ползвателя, доставчика и Министерството на труда и социалната политика. (3) В случай че кандидат-ползвателят се откаже или е в невъзможност да ползва съответното високотехнологично помощно средство, съгласно предоставеното удостоверение по чл. 6, ал. 1, поради лични причини и/или промяна в потребностите, декларира това обстоятелство писмено в дирекция „Социално подпомагане“ по настоящ адрес, че не желае да получи високотехнологично помощно средство в рамките на Инвестицията, като посочва причината за това и връща екземпляра от удостоверението по чл. 6, ал. 1. (4) В 7-дневен срок служителите на съответната дирекция „Социално подпомагане“ уведомяват Министерството на труда и социалната политика за подадената по реда на ал. 3 декларация за отказ. (5) В случаите по ал. 3 и след получаване на информацията по ал. 4 или по чл. 24, ал. 1, т. 5., длъжностни лица, определени от министъра на труда и социалната политика, издават удостоверение за предоставяне на високотехнологично помощно средство на кандидат- ползвател, включен в списъка на чакащите по видове високотехнологични помощни средства. (6) Удостоверенията, издадени по реда на ал. 5, могат да се ползват при условията, посочени в ал. 1 и ал. 2. Чл. 8. Удостоверения за предоставяне на високотехнологични помощни средства по реда на чл. 6, ал. 1 и чл. 7, ал. 5, се издават до изчерпване на разполагаемия ресурс за финансиране на високотехнологични помощни средства по Инвестицията и при обективна възможност кандидат-ползвателите да ги ползват, съгласно установените ред и условия в това постановление. Раздел IV Изискванията към лицата, предоставящи високотехнологични помощни средства Чл. 9. Право да предоставят високотехнологични помощни средства в рамките на Инвестицията имат лица, регистрирани като търговци по Търговския закон или по законодателството на друга държава – членка на Европейския съюз, на друга държава – страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, или на Конфедерация Швейцария, наричани по-нататък „Доставчици“, което отговаря едновременно на следните общи изисквания: 1. няма прекратени договори, свързани с разходването на средства от държавния бюджет или от бюджета на Общността, поради виновно неизпълнение през последните две години; 2. няма публични задължения с изключение на задълженията по невлезли в сила актове, както и разсрочени, отсрочени или обезпечени задължения; 3. не е обявено в несъстоятелност или в производство по несъстоятелност, или в процедура по ликвидация, съгласно приложимите правила; 4. представлява се от лица, които: а) не са осъждани с влязла в сила присъда за престъпление по чл. 108а, чл. 159а – 159г, чл. 172, чл. 192а, чл. 194 – 217, чл. 219 – 252, чл. 253 – 260, чл. 301 – 307, чл. 321, 321а и чл. 352 – 353е от Наказателния кодекс; 4 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] б) не са осъждани с влязла в сила присъда за престъпление, аналогично на тези по т. 1, в друга държава членка или трета страна; в) имат задължения за данъци и задължителни осигурителни вноски по смисъла на чл. 162, ал. 2, т. 1 от Данъчно-осигурителния процесуален кодекс и лихвите по тях към държавата или към общината по седалището на доставчика, или аналогични задължения съгласно законодателството на държавата, в която доставчикът е установен, доказани с влязъл в сила акт на компетентен орган; г) са реабилитирани за изискванията, посочени по букви а), б) и в) се считат за изпълнени, в случай че лицата; 5. за него отсъстват обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна и не попада в обхвата на чл. 2 от Регламент (ЕС) 2024/2642 на Съвета от 8 октомври 2024 година относно ограничителни мерки с оглед на дестабилизиращите дейности на Русия. Чл. 10. (1) Право да предоставят високотехнологични помощни средства, които са класифицирани като медицински изделия или медицински изделия, изработвани по поръчка, в рамките на Инвестицията имат Доставчиците, отговарящи едновременно на общите изисквания по чл. 9, както и на определени специфични извиквания, съобразно вида на медицинското изделие. (2) За високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, посочени в раздели VI, VII, VIII, IX и X от приложението, доставчиците трябва да отговарят едновременно на следните специфични изисквания: 1. да осъществяват дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания и да са вписани в регистъра по чл. 88, ал. 1 от Закона за хората с увреждания, поддържан от Изпълнителната агенция по лекарствата; 2. да притежават документация, чрез която се доказва, че медицинското изделие отговаря на техническите изисквания, посочени в приложението: сертификат за СЕ маркировка от нотифициран орган – нотариално заверен; декларация за съответствие, издадена от производителя на медицинското изделие; инструкция за употреба за медицинското изделие на български език; уведомление за пуснати на пазара и/или форма за предоставяне на информация за пуснати в действие на територията на Република България медицински изделия – за медицинските изделия от клас IIа, IIб и III. (3) За високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, изработвани по поръчка, посочени в раздел XI от приложението, Доставчиците трябва да отговарят едновременно на следните специфични изисквания: 1. да осъществяват дейности по предоставяне и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания и да са вписани в регистъра по чл. 88, ал. 1 от Закона за хората с увреждания, поддържан от Изпълнителната агенция по лекарствата. 2. да са производители на медицински изделия, изработени по поръчка, в съответствие с изискванията на националното законодателство, въвеждащо изискванията на Директива за медицински изделия 93/42/ЕЕС от 14.07.1993 (Директива 93/42/ЕЕС); 3. да притежават декларация за съответствие, издадена от производителя и/или „СЕ“ сертификат, според изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и на Закона за медицинските изделия, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в Закона за медицинските изделия; 4. да притежават документ, удостоверяващ правото на производителите да изработват помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия по 5 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] поръчка, издаден от Изпълнителна агенция „Медицински надзор“ (удостоверение по чл. 40, ал. 1 от Закона за лечебните заведения) – за производители, които са регистрирани в Изпълнителна агенция по лекарствата за медицински изделия по поръчка и заявяващи производство на медицински изделия по поръчка (самостоятелни медико-технически лаборатории по чл. 18, ал. 2 от Закон за лечебните заведения); 5. да разполагат с валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 9001 – за производителите на медицински изделия, изработени по поръчка, и за производителите и търговците на едро на медицински изделия от клас I; 6. да разполагат с валиден сертификат по стандарт БДС EN ISO 13485 или еквивалентна система за управление на качеството с обхват производство на медицински изделия, издаден на името на производителя – за медицинските изделия от клас IIа, IIб и III; 7. да притежават собствена или наета база с производствени помещения и оборудване за извършване на прегледи, изработка на протези за горни и долни крайници по поръчка въз основа на индивидуално задание, и извършване на гаранционна и следгаранционна поддръжка, отговаряща на нормите за безопасност и охрана на труда, хигиенните норми и функцията, за която са предназначени; 8. да разполага с ортопедични техници със съответната професионална квалификация, преминали сертификационен курс в Европейска организация на ортопедичните техници и/или фирма производител на компоненти (за миоелектрични, микропроцесорни, хидравлични, пневматични компоненти на протези), носител на патенти в съответната област и технология за производство на протези, и назначени на трудови договори към съответния производствен обект; 9. да има опит за изпълнение на дейности, при спазване на подходящ стандарт за качество, в съответствие с условията по т. 5 и т. 6, за последните 24 месеца от датата на предоставяне на услугите в изработка на протези с миоелектрични, микропроцесорни, хидравлични и пневматични компоненти, от европейски производител/и, съгласно изискванията на Регламент (ЕС) 2017/745. Опитът се удостоверява с първични документи за доставка, изпратени от европейски производител/и, съдържащи информация за осъществена доставка със съответните условия по доставката, в т.ч. име и производител на доставените компоненти, съобразени със степента на активност на пациентите за проектирането и производството на необходимите медицински изделия. Чл. 11. (1) Доставчиците трябва да осигуряват минимален срок от 2 години за гаранционно обслужване и да предоставят съответните ремонтни дейности по отношение на предоставените от тях високотехнологични помощни средства. (2) Гаранционното обслужване на високотехнологичните помощни средства включва разходи за труд, резервни части и транспорт, както и възможност за подмяна на дефектирало изделие с друго, със същите или по-високи технически параметри, при невъзможност за бързо отстраняване на повредата. Чл. 12. (1) Всички високотехнологични помощни средства, класифицирани като медицински изделия, включително и изработените по поръчка, в това число модули и материали, във връзка с предоставянето/изработването им, трябва да притежават всички необходими обозначения, СЕ-маркировка и други приложими данни, в съответствие с действащото законодателство и да са придружени от сертификати за качество и други документи, съгласно изискванията на българските и съответните международни норми и стандарти. (2) Високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, изработени по поръчка, трябва да са съобразени със съответните съществени изисквания, посочени в Анекс І на Директива 93/42/ЕЕС. Чл. 13. (1) Наличието на обстоятелствата по чл. 9, чл. 10, чл. 11 и чл. 12 се удостоверява с официални документи или заверени от доставчика копия. Когато за тези 6 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] обстоятелства не се издават официални документи, съответствието с изискванията се удостоверява с декларация, подписана от представляващия/представляващите от доставчика по регистрация. (2) За деклариране на неверни данни лицата по ал. 1 носят наказателна отговорност по реда на чл. 313 от Наказателния кодекс. (3) Документите по ал. 1 се изискват само в случаите, когато не е възможно същите да бъдат получени или проверени по служебен път. Чл. 14. (1) Доставчиците, които отговаря на условията по чл. 9, чл. 10, чл. 11 и чл. 12 се включват в Списък на доставчиците, предоставящи високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“, който съдържа: 1. наименование на съответното физическо или юридическо лице; 2. вид високотехнологично помощно средство, от включените в приложението, което предоставя; 3. данни за контакт и адресите в населените места, в които се намират търговските обекти или производствените бази, и друга информация, имаща отношение към осигуряването на гаранционно обслужване и обучение на кандидат-ползвателите. (2) Всеки доставчик може да бъде вписан за предоставяне на повече от един вид високотехнологични помощни средства, в случай че отговаря на установените в чл. 9 и чл. 10 изисквания за всеки от тях. (3) Министерството на труда и социалната политика и Агенцията за социално подпомагане публикуват и поддържат на интернет страницата си списъка по ал. 1. Чл. 15. (1) За включване в списъка по чл. 14, ал. 1 представляващия/ представляващите доставчика или от упълномощено от него/тях лице, подава заявление по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика, до Министерството на труда и социалната политика. (2) Към заявлението по ал. 1 се прилагат декларациите и документите по чл. 13 и други документи, ако са относими. (2) Заявлението по ал. 1 заедно с документите по ал. 2 се подават лично, с писмо с известие за доставяне (обратна разписка) чрез лицензиран пощенски оператор или по електронен път съгласно изискванията на Регламент (ЕС) № 910/2014 и на Закона за електронния документ и електронните удостоверителни услуги. Чл. 16. (1) Проверката на обстоятелствата, декларирани в заявлението по чл. 15, ал. 1, се извършва от експертна комисия, назначена със заповед на министъра на труда и социалната политика. (2) Комисията по ал. 1 разглежда заявлението по чл. 15, ал. 1 и представя на министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него лице доклад за резултатите от проверката, в срок до 7 работни дни. (3) Комисията по ал. 1 може да изисква от доставчика да представи допълнителна информация, свързана със заявлението по чл. 15, ал. 1. За периода на изискване на допълнителна информация срокът по ал. 2 спира да тече. (4) Доставчиците, които отговаря на условията по чл. 9, чл. 10, чл. 11 и чл. 12 се включват в списъка по чл. 14, ал. 1, в срок до 3 работни дни от представянето на доклада по ал. 2. Раздел V Ред за финансиране на високотехнологичните помощни средства Чл. 17. (1) Кандидат-ползвателят избира доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1, който да му предостави конкретното високотехнологично помощно средство, при съобразяване с 7 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] индивидуалните си потребности и посочените в удостоверението по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5 параметри. (2) Кандидат-ползвателя и избрания от него доставчик от списъка по чл. 14, ал. 1, уговарят параметрите по предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство, като цена, срок и адрес за осъществяване на доставката и провеждане на обучение за ползването му, и попълват образеца на тристранното споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3. (3) Доставчикът има право да заяви предоставянето на авансово плащане, необходимо за предоставяне на конкретното високотехнологично помощно средство, в тристранното споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3, при съобразяване с установените в приложението пределни лимити по видове изделия. Чл. 18. Доставчикът изпраща изготвеното от двете страни тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3 до Министерството на труда и социалната политика, в четири екземпляра, към което прилага: 1. копие на представеното от кандидат-ползвателя удостоверение по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5; 2. документ с техническите характеристики на високотехнологично помощно средство; 3. декларация за съответствие, издадена от производителя и/или „СЕ“ сертификат, според изискванията на Директива 93/42/ЕЕС и на Закона за медицинските изделия, с изключение на изделията, за които това не е предвидено в Закона за медицинските изделия (не се изисква за високотехнологичните помощни средства от раздели I, II, II, IV и V от приложението). Чл. 19. (1) Длъжностни лица, определени със заповед на министъра на труда и социалната, извършват проверка по служебен път на постъпилите документи по реда на чл. 18 за установяване на: 1. наличието на доставчика, изпратил документите в списъка по чл. 14, ал. 1; 2. достоверността на представеното удостоверение по чл. 6, ал. 1 или по чл. 7, ал. 5 на кандидат-ползвателя; 3. съответствието на попълнените в тристранното споразумение реквизити, в това число и посочените реквизити на високотехнологичното помощно средство, което трябва да се предоставя на кандидат-ползвателя. (2) При констатиране на непълнота на представените документи, длъжностните лица по ал. 1 изискват от доставчика да отстрани констатираните пропуски в срок до 5 дни, като му се указва, че при неотстраняването им производството по заявлението ще бъде прекратено. (3) В случаите по ал. 2, длъжностни лица, при необходимост предприема служебни действия за подпомагане на доставчика и/или кандидат ползвателя за отстраняване на несъответствията. В тези случаи лица и доставчиците са длъжни да оказват необходимото съдействие. (4) Не може да бъде отказано подписване на тристранното споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3 от страна на министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него лице, ако са представени всички изискуеми документи с необходимото съдържание за съответните изисквания и е налице обективна възможност ангажиментите поети в него да се реализират съгласно установените ред и условия в постановлението. Чл. 20. (1) След приключване на проверката по чл. 16, ал. 1, длъжностни лица в Министерството на труда и социалната политика финализират проекта на тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3, което се подписва от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице в четири екземпляра. (2) По един екземпляр от подписаното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3 се изпраща до останалите две страни – доставчика и кандидат-ползвателя. 8 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] Чл. 21. (1) В тристранното споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3 се уреждат правата и задълженията на всяка от страните във връзка с дейностите по предоставяне на високотехнологични помощни средства и сроковете за доставка, предявяване на авансово плащане, механизмът и сроковете за отчитане и заплащане, наблюдението и контрола, осъществявани от министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице. (2) Доставчикът се задължава предоставените лични данни да бъдат използвани единствено и само за целите на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3 и да обработва, съхранява и предоставя само и единствено по реда, предвиден в Регламент (ЕС) 2016/679 на Европейския парламент и на Съвета от 27 април 2016 година относно защитата на физическите лица във връзка с обработването на лични данни и относно свободното движение на такива данни. (3) По силата на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3: 1. Доставчикът се задължава да организира и проведе обучение на ползвателя за запознаване с техническите характеристики на предоставеното му високотехнологичното помощно средство и придобиване на технически умения за неговото използване. 2. Ползвателят се задължава да премине курс на обучение за запознаване с техническите характеристики на предоставеното му високотехнологичното помощно средство и придобиване на технически умения за неговото използване. Чл. 22. (1) Министерството на труда и социалната политика и превежда заявеното авансово плащане не по-късно от края на месеца, следващ месеца, в който е изпратено подписаното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3 по реда на чл. 20, ал. 2. (2) Доставчикът предприема необходимите действия за изпълнение на заявката за осигуряване на конкретното високотехнологично помощно средство, за което е одобрен кандидат-ползвателят, в съответствие с ангажиментите поети в резултат на сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3. (3) При изпълнението на действията по ал. 1, доставчикът е длъжен да спазва действащата нормативна уредба, регулираща съответната сфера на дейност. Чл. 23. (1) На доставчика се възстановяват средства в пълен размер или остатъка от сумата след приспаднат аванс, за предоставеното/изработеното високотехнологично помощно средство, в съответствие с ангажиментите поети със сключеното тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3, но не повече от размера, определен в приложението за конкретния вид високотехнологично помощно средство. (2) Заплащането на доставчика за предоставеното/изработеното високотехнологично помощно средство се извършва в срок до 30 календарни дни от представянето в Министерството на труда и социалната политика на отчет, ведно с необходимите документи, по образец, утвърден от министъра на труда и социалната политика. (3) Срокът по ал. 2 спира да тече, в случаите когато възникне необходимост от отстраняване на непълноти и/или неточности в предоставените документи или при необходимост от извършване на допълнителни проверки, до получаване на нужната информация. Чл. 24. (1) Не се финансират доставчици в следните случаи: 1. при възникване на несъответствие с установените изисквания по това постановление; 2. при установени от страна на национални или европейски контролни органи нарушения на приложимото законодателство, свързани с осъществяването на дейности по предоставяне, изработване и ремонт на помощни средства, приспособления, съоръжения и медицински изделия за хората с увреждания, с влязъл в сила акт на компетентен орган; 3. при неизпълнение на някое от задълженията, включени в тристранното споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3; 9 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 4. когато се установи наличие на обстоятелствата по чл. 5к от Регламент (EС) № 2022/576 на Съвета от 8 април 2022 г. за изменение на Регламент (ЕС) № 833/2014 г. относно ограничителните мерки с оглед на действията на Русия, дестабилизиращи положението в Украйна. 5. при настъпване на пълна обективна невъзможност за изпълнение, за което обстоятелство засегнатата страна е длъжна да уведоми другите две страни в срок до 5 (пет) дни от настъпване на невъзможността и да представи доказателства. (2) При възникване на обстоятелство по ал. 1 министърът на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице прекратява сключеното споразумение, за което уведомява останалите две страни – доставчика и кандидат- ползвателя. Раздел VI Ред за осъществяване на контрол над реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства Чл. 25. (1) Министерството на труда и социалната политика като администрация, която подпомага министъра на труда и социалната политика при извършване на дейности по административно обслужване на граждани и юридически лица, осигурява технически дейностите по упражняване на контрол относно дейностите по предоставяне/изработване и ремонт на високотехнологични помощни средства. (2) Агенцията за социално подпомагане, чрез своите териториални поделения, участва в осъществяването на контрол на дейностите по предоставяне/изработване и ремонт на високотехнологични помощни средства. (3) Администрирането на всички дейности, свързани осъществяване на контрол на дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства се осъществяват от Министерството на труда и социалната политика, в съответствие с утвърждавани от министъра на труда и социалната политика или упълномощено от него длъжностно лице указания по неуредени въпроси, свързани с прилагането на постановлението. Чл. 26. (1) Всеки доставчик със сключено тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1, т. 3 е длъжно да допуска представители на Министерството на труда и социалната политика, Министерството на финансите и техните структури, националните одитиращи органи, Европейската комисия, Европейската служба за борба с измамите, Европейската сметна палата и външни одитори да проверяват, посредством проучване на документацията му или проверки на място за изпълнението на дейностите, и при необходимост, да проведат пълен одит въз основа на разходооправдателните документи, приложени към счетоводните отчети, счетоводната документация и други документи, свързани с финансиране на дейностите по Инвестицията. (2) Доставчикът е длъжен да води редовна документация и счетоводни отчети, използвайки подходяща електронна система за документация и двустранно счетоводство, така че да бъде осигурена отделна счетоводна аналитичност само за дейностите по предоставяне на високотехнологични помощни средства по Инвестицията. Чл. 27. (1) Всяка злоупотреба, която може да се квалифицира като престъпление, се третира по реда на българското законодателство. (2) Кандидат-ползватели или представители на лицата, предоставящи високотехнологични помощни средства – доставчици, извършили престъпление като представители на целевата група –, нямат право да получат услуги или средства по реда на постановлението за периода на допустимост на разходите. Чл. 28. При изпълнение на процеса по предоставяне на високотехнологични помощни средства всички лица следва да спазват принципа за „ненанасяне на значителни вреди“ по смисъла на член 17 от Регламент (ЕС) 2020/852 на Европейския парламент и на 10 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] Съвета от 18 юни 2020 година, като доставчиците поемат ангажимент за спазването и осигуряването му. Дейностите, свързани с протезирането, следва да оказват незначително предвидимо въздействие върху околната среда. Допълнителна разпоредба § 1. По смисъла на постановлението: 1. „Хора с трайни увреждания“ са лица с трайна физическа, психическа, интелектуална и сетивна недостатъчност, която при взаимодействие с обкръжаващата ги среда би могла да възпрепятства тяхното пълноценно и ефективно участие в обществения живот, и на които медицинската експертиза е установила вид и степен на увреждане или степен на трайно намалена работоспособност 50 и над 50 на сто (по смисъла на § 1, т. 2 от допълнителната разпоредба на Закона за хората с увреждания). 2. „Високотехнологични помощни средства“ са всички устройства, приспособления, изделия и софтуер, произведени посредством високи технологии и стандарти за качество, предназначени да повишат загубена или увредена функция/ ограничена функционалност на човека и да създават повече възможности за самообслужване, извършване на трудова, обучителна/образователна и друга дейност“. 3. „Трудоспособна възраст“ е времето от 16-годишна възраст до навършване на възрастта по чл. 68, ал. 1 от Кодекса за социално осигуряване. 4. „Медицинско изделие“ е инструмент, апарат, уред, софтуер, материал или друго изделие, използван самостоятелно или в комбинация, включително софтуер, предназначен от производителя да бъде използван специфично за диагностични и/или терапевтични цели и необходим за правилната му употреба, който не постига основното си действие по предназначение във или върху човешкото тяло по фармакологичен, имунологичен или метаболитен път, но може да се подпомага при своето действие от средства с такъв ефект, и който е предназначен от производителя да се прилага при хора с цел: а) диагностика, профилактика, наблюдение, лечение или облекчаване на заболявания; б) диагностика, наблюдение, лечение, облекчаване или компенсиране на травми или инвалидност; в) изследване, замяна или корекция на анатомична част или физиологичен процес; г) контрол върху процеса на забременяване (по смисъла на § 1, т. 21 от допълнителната разпоредба на Закона за медицинските изделия). 5. „Медицинско изделие, изработено по поръчка“ е медицинско изделие, произведено по писмено задание на квалифициран медицински специалист или на лице с подходяща професионална квалификация, с което се определят специфичните проектни характеристики на изделието и предназначението му за употреба от конкретен пациент, и за което той носи отговорност(по смисъла на § 1, т. 23 от допълнителната разпоредба на Закона за медицинските изделия). Заключителни разпоредби § 2. Постановлението се приема на основание чл. 28, ал. 1, във връзка с чл. 5, ал. 1, т. 2 и 3 и ал. 2, т. 12, чл. 7, чл. 9, ал. 1, т. 2 и чл. 93, т. 3 от Закона за хората с увреждания; рецитал 53, изречение четвърто, и рецитал 54, чл. 17, § 1 и 2 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12 февруари 2021 година за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост; и национални регулации, като чл. 2, ал. 1 и чл. 11, ал. 1 от Постановление № 157 на Министерския съвет от 7 юли 2022 г. за определяне на органите и 11 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] структурите, отговорни за изпълнението на Плана за възстановяване и устойчивост на Република България, и на техните основни функции и чл. 2, ал. 1 и ал. 4 от Постановление № 114 на Министерския съвет от 8 юни 2022 г. за определяне на детайлни правила за предоставяне на средства на крайни получатели от механизма за възстановяване и устойчивост. § 3. (1) Изпълнението на постановлението се възлага на министъра на труда и социалната политика. (2) Образците на формуляри, свързани с прилагането на постановлението, се утвърждават със заповед на министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице, в едномесечен срок от влизане в сила на постановлението. (3) Указания по неуредени въпроси, свързани с прилагането на постановлението, се дават при необходимост от министъра на труда и социалната политика или от упълномощено от него длъжностно лице. § 4. Контролът по прилагането на постановлението се възлага на министъра на труда и социалната политика. § 5. Постановлението влиза в сила от деня на обнародването му в „Държавен вестник“. МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ: РОСЕН ЖЕЛЯЗКОВ ГЛАВЕН СЕКРЕТАР НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ: ГАБРИЕЛА КОЗАРЕВА ГЛАВЕН СЕКРЕТАР НА МТСП: СВЕТОЗАР ВАСИЛЕВ ДИРЕКТОР НА ДИРЕКЦИЯ ПООП: МОМЧИЛ МАСЛАРОВ 12

Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! Приложение към чл. 7, ал. 1, т. 1 Минимални технически характеристики и пределни размери на средствата, до които се финансират високотехнологичните помощни средства в рамките на Инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България Раздел І Преносимо устройство с изкуствен интелект за хора със зрителни увреждания (незрящи или хора с частично зрение) - иновативна технология, базирана на силата на изкуственото зрение, комбиниран с новаторска технология за носене, четене на текст от всякакви повърхности, разпознаване на лица, продукти, банкноти, даване на информация за дата и час в реално време. 1. Преносимо устройство с изкуствен интелект за хора със зрителни увреждания Устройството трябва да е подходящо за ползване от лица с различни зрителни увреждания, незрящи или хора с частично зрение, без ограничение на възрастта, и да създава условия за връщане към независимостта, активно включване на пазара на труда и образователната система, посредством възможността за самостоятелно изпълнение на съответните дейности и задачи без необходимостта от чужда асистентска подкрепа. 1.1. Устройството трябва да включва: 1.1.1. Подвижна помощна технология за носене, която да осигурява независимост, като позволява достъп до визуална информация (за идентифициране на текст, лица, продукти, цветове, дата и час и други), предавана звуково в реално време; 1.1.2. Съвместим софтуер, захранван с изкуствен интелект, позволяващ комуникация чрез сензорно, лицево и гласово разпознаване, и контрол на жестовете; 1.1.3. Компактен размер с леко тегло (общото тегло да е по-малко от 50 гр.), и да осигурява възможност устройството да бъде прикрепено към всеки чифт очила; 1.1.4. Възможност за четене на текст (отпечатан или цифров) от всякакви повърхности и предаване на информацията в реално време (с вграден високоговорител); 1.1.5. Лесно активиране – чрез интуитивен жест – посочване с пръст или докосване на сензорна линия; 1.1.6. Възможност за работа при намалена или липса на светлина; 1.1.7. Наличие на вградени LED светлини, за да работи и на тъмно; 1.1.8. Свързаност (USB, Bluetooth, Wifi и др.), която да позволява да поддържа връзка по всяко време; 1.1.9. Интегрирана камера с широко зрително поле не по-малка от 7 мегапиксела, за да се улавя информацията, предавана звуково в реално време; 1.1.10. Презареждаема батерия (да издържа най-малко 5 часа при редовна употреба); 1.1.11. Възможност за актуализации за сигурност и актуализации на функции минимум 24 месеца; 1.1.12. Възможност за ползване от лица без ограничение на възрастта; 1.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 1 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! Доставчиците на преносимо устройство с изкуствен интелект за хора със зрителни увреждания следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 1.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 1 е 9 550 лева с включено ДДС. 1.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 1 е 2870 лева. Раздел ІІ Софтуер за екранни четци за компютърни потребители с увредено зрение (електронни четци) / преносими четящи устройства със софтуер с набор от специално създадени приложения за изпълняване на действия за създаване на гласови или текстови бележки, слушане на аудио съдържание и други. Видове устройства: 2. Преносима четяща машина с опция за оптично разпознаване на символи и говор на български език 2.1. Устройството трябва да включва: 2.1.1. Технология за конвертиране на печатен текст в текстов файл, която да позволява конвертиране на различни видове документи (сканирани хартиени документи, файлове или изображения) и автоматизирано извличане на данни от печатен или писмен текст/ от сканиран документ или файл с изображение и преобразуването му в текст, в т.ч. разпознаване на страница и разделяне на страница на елементи, и персонализиране на вида и размера на шрифта, цвят и разстояние между буквите; 2.1.2. Възможност за преносимост на сканирането и четенето в реално време; 2.1.3. Преносима специализирана камера за снимане на документите и текст от хартиен носител с възможност за работа при намалена или липса на светлина (наличие на вградени LED светлини); 2.1.4. Компактен размер с леко тегло (общото тегло да е по-малко от 2 кг.) 2.1.5. Съвместимост с операционни системи Windows 10 (32 bit/ 64 bit) / Windows 11 (32 bit/ 64 bit) или други; 2.1.6. Възможност за връзка с преносими компютри чрез стандартен интерфейс - USB/Bluetooth; 2.1.7. Комплектован със съвместим софтуер, поддържащ български език, за оптично разпознаване на символи, и достъпен за екранните четци за търсене, редактиране и съхранение на текстове; 2.1.8. Възможност за актуализации на софтуера минимум 24 месеца. 2.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 2 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на преносима четяща машина с опция за оптично разпознаване на символи и говор на български език следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 2.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 2 е 3 936 лева с включено ДДС. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 2.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 2 е 790 лв. 3. Електронен четец (за персонален компютър) - софтуер за компютърни потребители с увредено зрение, които не могат да виждат съдържанието на екрана и да навигират с мишка. 3.1. Софтуерът трябва да включва: 3.1.1. Поддръжка на работа чрез синтезатори на реч на български език; 3.1.2. Гласови инструкции по време на инсталиране; 3.1.3. Работа с Microsoft Office, браузърите Google Chrome, Mozilla Firefox и други приложения; 3.1.4. Съвместим е с операционни системи Windows 10 (32 bit/ 64 bit) / Windows 11 (32 bit/ 64 bit) или други; 3.1.5. С възможност за бързо четене и за достъп до изображения чрез механизъм за разпознаване на текст OCR функции (оптично разпознаване на символи); 3.1.6. Съвместим със софтуера за екранно увеличение; 3.1.7. Наличие на подходящ скриптов език, за да се приспособи всяко приложение към нуждите на потребителя; 3.1.8. Драйвери за всички най-разпространени брайлови дисплеи; 3.1.9. Възможност за синтезиране на реч от написан текст и да поддържа различни текстови формати; 3.1.10. Четене и редактиране на текстове, да избира команди от менюта, да работи с диалогови прозорци в различни програми; 3.1.11. Възможност за използване със сензорни екрани (touch screens) и жестове; 3.1.12. Възможност за използване със звукова карта, съвместима с Windows или други операционни системи (в зависимост от потребностите на кандидат-ползвателя); 3.1.13. Възможност за получаване на диск с активационен код на екранния четец; 3.1.14. Възможност за актуализации на софтуера минимум 24 месеца. 3.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 3 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на електронен четец (за персонален компютър) следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 3.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 3 е 2 016 лева с включено ДДС. 3.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 3 е 405 лв. 4. Преносим видео увеличител (електронна лупа) 4.1. Устройството трябва да включва: 4.1.1. Преносимо устройство за сканиране и четене на текст чрез реч, което да изобразява, обработва, разпознава и прочита на глас документ, който се показва на дисплея; 4.1.2. Стоп-кадър; 4.1.3. Тактилни бутони; 4.1.4. Режим за гледане надалеч; Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 4.1.5. OCR функции (оптично разпознаване на символи); 4.1.6. Увеличение: от 2,5 и повече; 4.1.7. Режими на дисплея: Пълноцветен и поне 10 цветни режима с висок контраст; 4.1.8. Разделителна способност на екрана: (не по-малко от 1280 на 720 пиксела); 4.1.9. Компактен размер с леко тегло и с размер на екрана не по-малко от 13,97 сантиметра (5,5 инча); 4.1.10. Интегрирана камера с широко зрително поле за обхващане на максимално количество текст наведнъж (не по-малко от 12 мегапиксела) и с висока разделителна способност, осигуряваща високо детайлни изображения (HD) и ярък текст, които да се възприемат при различни нива на увеличение; 4.1.11. Възможност за автоматично и ръчно фокусиране; 4.1.12. Възможност за бърза навигация в текст/ изображения и прочитане на разпознатия текст чрез висококачествени гласове и за съхраняване; 4.1.13. Линия за четене и маски: Регулируеми хоризонтална/вертикална линия за четене и маски; 4.1.14. Вградено LED осветление; 4.1.15. С възможност за свързване към телевизор/монитор/; 4.1.16. С възможност за свързване към компютър чрез USB кабел; 4.1.17. Живот на батерията (акумулаторна) минимум 3 часа непрекъсната употреба; 4.1.18. Възможност за актуализации на софтуера минимум 24 месеца. 4.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 4 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на преносим видео увеличител (електронна лупа) следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 4.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 4 е 3 984 лева с включено ДДС. 4.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 4 е 800 лв. 5. Екранна лупа (за персонален компютър) Специализиран софтуер за екранно увеличение, специално предназначен за потребители с намалено зрение. Софтуерът следва да предлага широка гама от степени за екранно увеличение на всички елементи, които могат да се видят на екрана на компютъра, в т.ч. да увеличава и намалява мащаба, използвайки степените на мащабиране, да увеличава и разширява елементите на екрана, и да изговаря всичко, което потребителят пише (менютата на програмите, командите и др.) с автоматичен прочит на документи (уеб страници, имейли и др.). 5.1. Софтуерът трябва да включва: 5.1.1. Възможност за персонализиран набор от дефинирани от потребителя степени на мащабиране за увеличаване и намаляване на мащаба; 5.1.2. Съвместимост с операционни системи Windows 10 ( 32 bit/ 64 bit) / Windows 11 ( 32 bit/ 64 bit) или други; 5.1.3. Видео / графична карта (с възможност за работа и с вградена графична карта); 5.1.4. Възможност за получаване на диск с активационен код; 5.1.5. Възможност за актуализации на софтуера минимум 24 месеца. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 5.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 5 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на екранна лупа (за персонален компютър) следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 5.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 5 е 1 954 лева с включено ДДС. 5.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 5 е 394 лв. 6. Диктофон с речев съпровод 6.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания: 6.1.1. Вграден високоговорител и вградена или сменяема акумулаторна батерия (минимум 10 часа постоянна работа), с възможност за звукозапис и по време на зареждане, съответно от висококачествен дигитален звук, който се прехвърля лесно на компютър, лаптоп или друго устройство; 6.1.2. Добре изразени релефни бутони за управление; 6.1.3. Стандартен интерфейс (3.5 жак) за връзка с външни говорители/слушалки и външен микрофон; 6.1.4. Стандартен USB интерфейс за връзка с компютър за прехвърляне на файлове и данни; 6.1.5. Компактен размер с леко тегло (в зависимост от потребностите на кандидат- ползвателя); 6.1.6. Гласово активиране, възпроизвеждане с различна скорост и маркиране на моменти от записа; 6.1.7. Озвучени менюта на български език (при навигация човешки глас прочита съответната опция от менюто); 6.1.8. Поддържани аудио формати при звукозапис: MP3, WAV и други. 6.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 6 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на диктофон с речев съпровод следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 6.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 6 е 564 лева с включено ДДС. 6.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 6 е 114 лв. 7. Сканиращо устройство и софтуер за разпознаване на текст 7.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания: 7.1.1. Плосък скенер за сканиране на документи; 7.1.2. Софтуер за оптично разпознаване на символи, поддържащ български език, достъпен за екранните четци; Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 7.1.3. Хардуер и софтуер, съвместим с операционни системи Windows 10 ( 32 bit/ 64 bit) / Windows 11 ( 32 bit/ 64 bit) или други операционни системи (в зависимост от потребностите на кандидат-ползвателя); 7.1.4. Възможност за връзка с компютър чрез стандартен интерфейс - USB/Bluetooth; 7.1.5. Възможност за актуализации на софтуера минимум 24 месеца. 7.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 7 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на сканиращо устройство и софтуер за разпознаване на текст следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 7.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 7 е 714 лева с включено ДДС. 7.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 7 е 144 лв. 8. Умно устройство за улесняване на придвижването и мобилността 8.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания: 8.1.1. Тип смарт бял бастун за безопасно и ефективно придвижване; 8.1.2. Сензори за близост или за околното пространство с възможност за носене на ръка, закачане на врат, дреха, очила, или за монтаж на бял бастун, даващи възможност за ориентация и избягване на препятствия; 8.1.3. Специализирани софтуерни приложения, асистиращи придвижването; 8.1.4. Наличие на сензори за навигация, вградени високоговорители с микрофон; 8.1.5. Възможност за синхронизиране на устройството с други устройства и сензори, които алармират потребителя чрез вибрации, когато наблизо има препятствия над нивото на гърдите; 8.1.6. Възможност за използване на гласова помощ, Google Maps и Bluetooth синхронизация; 8.1.7. Възможност за ползване от лица без ограничение с персонален контрол; 8.1.8. Възможност за актуализации на софтуера минимум 24 месеца. 8.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 8 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на умно устройство за улесняване на придвижването и мобилността следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 8.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 8 е 2 027 лева с включено ДДС. 8.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 8 е 407 лв. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! Раздел ІІІ 9. Преносим брайлов компютър, с включени екранен четец/екранен увеличител 9.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания: 9.1.1. Операционна система: да поддържа Windows 10 или еквивалент; 9.1.2. Брайл режими: Да подържа четене и писане; 9.1.3. Режими: Автономен и самостоятелен като брайлов дисплей: 9.1.3.1 Брайлов дисплей за външни устройства, 9.1.3.2 Пълноправен персонален компютър; 9.1.4. Брайлов дисплей: 40 клетки, 8-dots refreshable и навигационни клавиши; 9.1.5. Клавиатура: 8 брайл клавиша и space клавиш; 9.1.6. Функционални клавиши: Pan left/right, два джойстика, thumb клавиши; 9.1.7. Процесор: Intel core i3, 10-та генерация или друг (в зависимост от потребностите на кандидат-ползвателя); 9.1.8. RAM: 8 GB DDR4, разширяема до 64 GB или друга (в зависимост от потребностите на кандидат-ползвателя); 9.1.9. Дисково пространство: SSD, NVME 480 GB или повече, разширяемо до 2 TB или повече (в зависимост от потребностите на кандидат-ползвателя); 9.1.10. Свързаност: WiFi , 5 GHz, Bluetooth; 9.1.11. Портове: HDMI, USB-A Host port, USB Тип C Host, USB Тип C Device; 9.1.12. Мултимедия: Вградени стерео говорители и микрофон, 3.5 mm жак за слушалки с микрофон; 9.1.13. Режим брайлов дисплей: Да позволява ползване с компютър, телефон, таблет Съвместим с PC, Mac, iPhone, iPad, андроид устройства или еквивалентни с изброените (съобразно потребността на кандидат-ползвателя); 9.1.14. Свързаност в режим брайлов дисплей: USB, Bluetooth; 9.1.15. Поддържани Screen Reader софтуери: NVDA, JAWS, SuperNova, Window-Eyes, COBRA; 9.1.16. Порт за зареждане: DCIN и USB Тип C PD 3.0; 9.1.17. Тегло: 1.6 kg или по-леко; 9.1.18. Размер: 32 x 19 x 5 cm или по-малък; 9.1.19. Батерия: презареждаема, литиева, като 9.1.19.1. Автономност на батерия в режим брайлов компютър: 8 часа, 9.1.19.2. Автономност на батерия в режим брайлов дисплей: 56 часа; 9.1.20. Калъф: износоустойчив, специализиран за устройството; 9.1.21. 24 месеца гаранционен срок. 9.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 9 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на преносим брайлов компютър, с включени екранен четец/екранен увеличител следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 9.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 9 е 14 730 лева с включено ДДС. 9.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 9 е 5 900 лв. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! Раздел ІV 10. Брайлов дисплей 10.1. Устройството трябва да включва следните хардуерни и софтуерни изисквания: 10.1.1. Съвместимост: свързване и работа с PC и Mac, и с мобилни устройства; 10.1.2. Ергономия: наличие на навигационни клавиши 10.1.3. Свързаност: свързване и захранване през един USB порт, и Bluetooth връзка; 10.1.4. Брайлов дисплей: 40 клетки, 8-dots refreshable; 10.1.5. Функционални клавиши: 8 броя, да включва pan left/right и thumb клавиши; 10.1.6. Поддържани устройства: смартфони андроид, iPhone; таблети андроид, iPad или еквивалентни (съобразно потребността на кандидат-ползвателя); 10.1.7. Поддържани Screen Reader софтуери за комбиниран достъп с реч и брайл: NVDA, JAWS, SuperNova, Window-Eyes, COBRA и поддръжка на MicroSD карта; 10.1.8. Калъф: износоустойчив, специализиран за устройството; 10.1.9. Размер: 34 x 10 x 3 cm или по-малък; 10.1.10. Вградена батерия; 10.1.11. 24 месеца гаранционен срок. 10.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 10 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на брайлов дисплей следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 10.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 10 е 6 306 лева с включено ДДС. 10.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 10 е 1 900 лв. Раздел V Устройства за взаимодействие с компютър с поглед и контрол с поглед на целия компютър /специализиран софтуер за допълваща и алтернативна комуникация Това са високотехнологични средства за допълваща и алтернативна комуникация, насочени към потребители, които не могат да използват ръцете си за работа на компютър, имат затруднения в говора, зрителни увреждания и др. Типове системи: 11. Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед и софтуер за допълваща и алтернативна комуникация (за потребители с нарушена фина моторика на ръцете и с нарушения или липса на функционална реч) – интегрирано устройство. 11.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения и нарушения на говора и включва: 11.1.1. Интегрирано устройство с потребителска операционна система с вградено устройство за контрол на компютър с поглед, подходящо за използване на закрито и открито, мощни високоговорители, втори екран, възможност за контрол чрез инфрачервена светлина на устройства от обкръжаващата среда Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 11.1.2. Софтуер за контрол на компютър с поглед, позволяващ прецизен контрол и избор дори и на малки елементи от интерфейса 11.1.3. Софтуер за допълваща и алтернативна комуникация, позволяващ комуникация чрез графични символи и текст и превръщането им в синтезирана реч 11.1.4.Позиционираща стойка за под – при необходимост 11.1.5. Позиционираща стойка за инвалидна количка – при необходимост 11.1.6. Интегрираното устройство да е с потребителска операционна система с вградено устройство за контрол на компютър с поглед. 11.1.6.1. Показателите на устройството трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 11.1.6.1.1. Екран: мин. 13.3″ 11.1.6.1.2. Резолюция на екрана: 1920×1080 11.1.6.1.3. Проследяване на погледа: вградено устройство за проследяване на погледа 11.1.6.1.4. Среда на използване: оптимизирано за използване при различни условия на осветеност, дори и на открито (навън, при наличие на слънчева светлина) 11.1.6.1.5. Технология на тъч екрана: проекционно капацитивен, 10 точков мулти тъчскрийн, устойчиво на издраскване покритие 11.1.6.1.6. Втори екран: Поне 480 x 128 pixels 11.1.6.1.7. Тегло: до 2,3 кг. 11.1.6.1.8. Високоговорители: Поне 2 x 10 W 11.1.6.1.9. Микрофон: 1 11.1.6.1.10. Портове: Поне 2 x USB 3.0 Поне 2 x 3.5 Switch Connector Interface Поне 1 x 3.5 mm Headphone Jack 11.1.6.1.11. Физически бутони: Бутон за включване/изключване Бутони за усилване и намаляване на звука Поне 2 програмируеми бутона 11.1.6.1.12. WLAN (опция): IEEE 802.11 a/b/g/n/ac 11.1.6.1.13. Интерфейс: Поне Bluetooth 4.1 11.1.6.1.14. IR Remote Control IR и софтуер за контрол на устройства от обкръжаващата среда, напр. телевизор или климатик, чрез инфрачервени лъчи 11.1.6.1.15. Камери: потребителска камера (задна) поне 8 MP AF, уеб камера (предна) поне 2 MP FF 11.1.6.1.16. Операционна система: Последна или предпоследна версия на потребителска операционна система (инсталирана, с включен лиценз) 11.1.6.1.17. Процесор: Мин. 7-мо поколение Intel Core i5 или еквивалентен 11.1.6.1.18. RAM: Поне 8 GB LPDDR4 11.1.6.1.19. Памет: Поне 256 GB SATA based SSD 11.1.6.1.20. Батерия/ издръжливост: поне 6 часа 11.1.6.1.21. Стойка за маса: Вградена или отделна 11.1.6.1.22. Чанта: Да Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 11.1.6.2. С модул за проследяване на погледа, показателите на който трябва да отговарят на следните минимални изисквания: 11.1.6.3. Със софтуер за контрол на компютър с поглед (софтуерът за контрол на компютъра чрез поглед е предназначен за хора, които имат затруднения с фината моторика на ръцете, но искат да имат пълен и независим достъп до компютър), който както следва: 11.1.6.3.1. Позволява контрол на целия компютър; 11.1.6.3.2. Контролът се осъществява с насочване и задържане на погледа, без нужда да се използват ръце; 11.1.6.3.3. Възможност за осъществяване на всички функции на мишката (ляв клик, двоен клик, десен клик, хващане и пускане, скрол); 11.1.6.3.4. Прецизен избор дори и на най-малките елементи (при нужда може да се използва уголемяване на екрана); 11.1.6.3.5. Кръгово разположение на менюто за лесна употреба, минимизираща натоварването на очите; 11.1.6.3.6. Вградена клавиатура на български език с предсказване на български; 11.1.6.3.7. Възможност за лесно преход между клавиатури на различни езици; 11.1.6.3.8. Персонализация на настройките според индивидуалните нужди и предпочитания; 11.1.6.3.9. Различни режими на употреба – пълен и опростен; 11.1.6.3.10. Лесен достъп до функции като копиране, поставяне, изрязване; 11.1.6.3.11. Лесен достъп до всички отворени и често използвани приложения на компютъра. 11.1.6.4. Със софтуер за допълваща и алтернативна комуникация чрез символи и текст, позволяващ комуникация през целия живот на потребители с комуникационни затруднения. Да включва модули за различни нива на комуникация, които могат да бъдат комбинирани в зависимост от нуждите на потребителя, като: 11.1.6.4.1. Комуникация чрез снимки; 11.1.6.4.2. Комуникация чрез графични символи; Показател Минимални изисквания 11.1.6.2.1. Честота на получаване на данни от проследяване на погледа: Поне 130 Hz 11.1.6.2.2. Честота на запис на данни от проследяване на погледа: Поне 30 Hz 11.1.6.2.3. Допустимо разстояние на потребителя от екрана: 50-95 cm 11.1.6.2.4. Област на проследяване (област на допустими движения): Поне 35 x 35 cm 11.1.6.2.5. Среда на използване: в затворени помещения и на открито 11.1.6.2.6. Използване навън: да Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 11.1.6.4.3. Комуникация чрез текст; 11.1.6.4.4. Приложения за по-лесно използване на компютъра, Интернет, социалните мрежи и др.; 11.1.6.4.5. Символите или текстовете се прочитат със софтуер за синтезирана реч на български език; 11.1.6.4.6. Всички конкретни приложения и модули могат да бъдат персонализирани според нуждите на потребителя; 11.1.6.4.7. Възможност за създаване на нови приложения за комуникация, отговарящи на индивидуалните потребности; 11.1.6.4.8. Голям брой готови набори от примерни приложения и страници на български език, които могат да бъдат използвани за персонализация спрямо нуждите на потребителя; 11.1.6.4.9. Няколко съвременни символни системи, съдържащи десетки хиляди графични символи, съответстващи на думите в езика; 11.1.6.4.10. Специализирани екранни клавиатури с предсказване на думи и фрази, възможност за различна подредба на азбуката; 11.1.6.4.11. Възможност използването чрез устройства за алтернативен достъп до компютър - контрол с поглед, сканиране и суич, задържане на мишката. 11.1.6.5. С позиционираща стойка за под, при необходимост, която да позиционира система за контрол с поглед над легла, столове или пред инвалидни колички: 11.1.6.5.1. Позициониране: на пода; 11.1.6.5.2. Височина: Регулируема височина в диапазона 1100-1700 mm; 11.1.6.5.3. Рамена: поне 2 регулируеми рамена за позициониране на системата за контрол с поглед в оптимално положение за потребителя; 11.1.6.5.4. Планка за монтиране на интегрирано устройство за контрол с поглед; 11.1.6.5.5. Максимално натоварване: поне 5 кг. 11.1.6.6. С позиционираща стойка за инвалидна количка, при необходимост, за позициониране на системи за контрол с поглед за инвалидни колички: 11.1.6.6.1. Позициониране: за инвалидната количка; 11.1.6.6.2. Рамена: 3 регулируеми рамена за позициониране на системата за контрол с поглед в оптимално положение за потребителя; 11.1.6.6.3. Планка за монтиране на интегрирано устройство за контрол с поглед; 11.1.6.6.4. Максимално натоварване: поне 5 кг. 11.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 11 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на високотехнологична система за контрол на компютър с поглед и софтуер за допълваща и алтернативна комуникация – интегрирано устройство следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 11.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 11 е 35 928 лева с включено ДДС. 11.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 11 е 16 200 лева. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 12. Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед и софтуер за допълваща и алтернативна комуникация (за потребители с нарушена фина моторика на ръцете и с нарушения или липса на функционална реч) – с таблет; 12.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения и нарушения на говора и да включва: 12.1.1. Таблет с потребителска операционна система; 12.1.2. Устройство за контрол с поглед; 12.1.3. Скоба за задържане на устройството за контрол с поглед към таблета; 12.1.4. Софтуер за контрол на компютър с поглед, позволяващ прецизен контрол и избор дори и на малки елементи от интерфейса; 12.1.5. Софтуер за допълваща и алтернативна комуникация, позволяващ комуникация чрез графични символи и текст и превръщането им в синтезирана реч; 12.1.7. Позиционираща стойка за под – при необходимост; 12.1.8. Позиционираща стойка за инвалидна количка – при необходимост. 12.1.9. Таблетът за системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения и нарушения на говора. 12.1.9.1. Показателите на устройството трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: 12.1.9.2. С устройство за контрол с поглед за използване на закрито и открито, което трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 12.1.9.1.1. Дисплей мин. 12.3″ 12.1.9.1.2. Среда на използване: в затворени помещения 12.1.9.1.3. Тегло: мах. 1.2 кг. 12.1.9.1.4. Операционна система: Последна потребителска включен или предпоследна версия на операционна система (инсталиран, с лиценз) 12.1.9.1.5. Процесор: 2 GHz или или по-бърз, мин. 6-то поколение Intel Core i5 еквивалентен AMD 64-bit 12.1.9.1.6. RAM: мин. 8 GB 12.1.9.1.7. Памет: мин. 128 GB SSD Показател Минимални изисквания 12.1.9.2.1. Процесор за данни от проследяване на погледа: вграден 12.1.9.2.2. Размер: Max 300 x 20 x 10 mm 12.1.9.2.3. Тегло: под 100 грама 12.1.9.2.4. Интерфейс за включване таблет/компютър: в USB-C, USB-A 12.1.9.2.5. Допустим размер на на който ще се използва: екрана, до 27” 12.1.9.2.6. Честота на получаване данни от проследяване на погледа: на мин. 100 Hz 12.1.9.2.7.Честота на запис на данни проследяване на погледа: от мин. 30 Hz Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 12.1.9.3. Със софтуер за контрол на компютър с поглед, предназначен за хора, които имат затруднения с фината моторика на ръцете, но искат да имат пълен и независим достъп до компютър, както следва: 12.1.9.3.1. Позволява контрол на целия компютър само с поглед; 12.1.9.3.2. Контролът се осъществява с насочване и задържане на погледа, без нужда да се използват ръце; 12.1.9.3.3. Възможност за осъществяване на всички функции на мишката (ляв клик, двоен клик, десен клик, хващане и пускане, скрол); 12.1.9.3.4. Прецизен избор дори и на най-малките елементи (при нужда може да се използва уголемяване на екрана); 12.1.9.3.5. Кръгово разположение на менюто за лесна употреба, минимизираща натоварването на очите; 12.1.9.3.6. Вградена клавиатура на български език с предсказване на български; 12.1.9.3.7. Възможност за лесен преход между клавиатури на различни езици; 12.1.9.3.8. Персонализация на настройките според индивидуалните нужди и предпочитания; 12.1.9.3.9. Различни режими на употреба – пълен и опростен; 12.1.9.3.10. Лесен достъп до функции като копиране, поставяне и изрязване; 12.1.9.3.11. Лесен достъп до всички отворени и често използвани приложения на компютъра. 12.1.9.4. Софтуерът за допълваща и алтернативна комуникация чрез символи и текст да позволява комуникация през целия живот на потребители с комуникационни затруднения да включва модули за различни нива на комуникация, които могат да бъдат комбинирани в зависимост от нуждите на потребителя, както следва: 12.1.9.4.1. Комуникация чрез снимки; 12.1.9.4.2. Комуникация чрез графични символи; 12.1.9.4.3. Комуникация чрез текст; 12.1.9.4.4. Приложения за по-лесно използване на компютъра, Интернет, социалните мрежи и др.; 12.1.9.4.5. Символите или текстовете се прочитат със софтуер за синтезирана реч на български език; 12.1.9.4.6. Всички конкретни приложения и модули могат да бъдат персонализирани според нуждите на потребителя; 12.1.9.4.7. Възможност за създаване на нови приложения за комуникация, отговарящи на индивидуалните потребности; 12.1.9.4.8. Голям брой готови набори от примерни приложения и страници на български език, които могат да бъдат използвани за персонализация спрямо нуждите на потребителя; 12.1.9.2.8. Допустимо разстояние на потребителя от екрана: 50-95 cm 12.1.9.2.9. Област на проследяване (област на допустими движения): поне 35 x 35 cm 12.1.9.2.10. Среда на използване: в затворени помещения и на открито 12.1.9.2.11. Използване навън: да 12.1.9.2.12. Скоба за закрепване на устройство за контрол с поглед към таблет с размер на екрана до 13" да Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 12.1.9.4.9. Няколко съвременни символни системи, съдържащи десетки хиляди графични символи, съответстващи на думите в езика; 12.1.9.4.10. Специализирани екранни клавиатури с предсказване на думи и фрази, възможност за различна подредба на азбуката; 12.1.9.4.11. Възможност използването чрез устройства за алтернативен достъп до компютър – контрол с поглед, сканиране и суич, задържане на мишката. 12.1.9.5. С позиционираща стойка за под, при необходимост, която да позиционира леки системи за контрол с поглед над легла, столове или пред инвалидни колички, както следва: 12.1.9.5.1. Позициониране: на пода; 12.1.9.5.2. Височина: 900 - 1200 mm; 12.1.9.5.3. Рамена: поне 2 регулируеми рамена за позициониране на системата за контрол с поглед в оптимално положение за потребителя; 12.1.9.5.4. Възможност за закрепване на система за контрол с поглед; 12.1.9.5.5. Максимално натоварване: поне 2 кг. 12.1.9.6. С позиционираща стойка за инвалидна количка, при необходимост, за позициониране на системи за контрол с поглед за инвалидни колички, както следва: 12.1.9.6.1. Позициониране: за инвалидната количка; 12.1.9.6.2. Рамена: 3 регулируеми рамена за позициониране на системата за контрол с поглед в оптимално положение за потребителя; 12.1.9.6.3. Възможност за закрепване на система за контрол с поглед; 12.1.9.6.4. Максимално натоварване: поне 2 кг. 12.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 12 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на високотехнологична система за контрол на компютър с поглед и софтуер за допълваща и алтернативна комуникация – с таблет следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 12.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 12 е 13 524 лева с включено ДДС. 12.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 12 е 5 424 лева. 13. Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед (за потребители с нарушена фина моторика, без нарушения на говора) – интегрирано устройство 13.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения без нарушения на говора и да включва: 13.1.1. Интегрирано устройство с потребителска операционна система с вградено устройство за контрол на компютър с поглед, подходящо за използване на закрито и открито, мощни високоговорители, втори екран, възможност за контрол чрез инфрачервена светлина на устройства от обкръжаващата среда; 13.1.2. Софтуер за контрол на компютър с поглед, позволяващ прецизен контрол и избор дори и на малки елементи от интерфейса; 13.1.3. Позиционираща стойка за под – при необходимост; Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 13.1.4. Позиционираща стойка за инвалидна количка – при необходимост; 13.1.5. Потребителска операционна система с вградено устройство за контрол на компютър с поглед, както следва: 13.1.5.1. Показателите на интегрираното устройство с трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: 13.1.5.2. Модул за проследяване на погледа, чиито показателите на трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 13.1.5.1.1. Екран: мин. 13.3″ 13.1.5.1.2. Резолюция на екрана: 1920×1080 13.1.5.1.3. Проследяване на погледа: вградено устройство за проследяване на погледа 13.1.5.1.4. Среда на използване: оптимизирано за използване при различни условия на осветеност, дори и на открито (навън, при наличие на слънчева светлина) 13.1.5.1.5. Технология на тъч екрана: проекционно капацитивен, 10 точков мулти тъчскрийн, устойчиво на издраскване покритие 13.1.5.1.6. Втори екран: Поне 480 x 128 pixels 13.1.5.1.7. Тегло: до 2,3 кг 13.1.5.1.8. Високоговорители: Поне 2 x 10 W 13.1.5.1.9. Микрофон: 1 13.1.5.1.10. Портове: Поне 2 x USB 3.0 Поне 2 x 3.5 Switch Connector Interface поне 1 x 3.5 mm Headphone Jack 13.1.5.1.11. Физически бутони: Бутон за включване/изключване Бутони за усилване и намаляване на звука Поне 2 програмируеми бутона 13.1.5.1.12. WLAN (опция): IEEE 802.11 a/b/g/n/ac 13.1.5.1.13. Интерфейс: Поне Bluetooth® 4.1 13.1.5.1.14. IR Remote Control IR и софтуер за контрол на устройства от обкръжаващата среда, напр. телевизор или климатик, чрез инфрачервени лъчи 13.1.5.1.15. Камери: потребителска камера (задна) поне 8 MP AF, уеб камера (предна) поне 2 MP FF 13.1.5.1.16. Операционна система: Последна или предпоследна версия на потребителска операционна система (инсталирана, с включен лиценз) 13.1.5.1.17. Процесор: Мин. 7-мо поколение Intel Core i5 или еквивалентен 13.1.5.1.18. RAM: Поне 8 GB LPDDR4 13.1.5.1.19. Памет: Поне 256 GB SATA based SSD 13.1.5.1.20. Батерия/издръжливост: Поне 6 часа 13.1.5.1.21. Стойка за маса: Вградена или отделна 13.1.5.1.22. Чанта: Да Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 13.1.6. Софтуер за контрол на компютър с поглед, предназначен за хора, които имат затруднения с фината моторика на ръцете, но искат да имат пълен и независим достъп до компютър, както следва: 13.1.6.1. Позволява контрол на целия компютър; 13.1.6.2. Контролът се осъществява с насочване и задържане на погледа, без нужда да се използват ръце; 13.1.6.3. Възможност за осъществяване на всички функции на мишката (ляв клик, двоен клик, десен клик, хващане и пускане, скрол); 13.1.6.4. Прецизен избор дори и на най-малките елементи (при нужда може да се използва уголемяване на екрана); 13.1.6.5. Кръгово разположение на менюто за лесна употреба, минимизираща натоварването на очите; 13.1.6.6. Вградена клавиатура на български език с предсказване на български; 13.1.6.7. Възможност за лесно преход между клавиатури на различни езици; 13.1.6.8. Персонализация на настройките според индивидуалните нужди и предпочитания; 13.1.6.9. Различни режими на употреба – пълен и опростен; 13.1.6.10. Лесен достъп до функции като копиране, поставяне и изрязване; 13.1.6.11. Лесен достъп до всички отворени и често използвани приложения на компютъра. 13.1.7. Позиционираща стойка за под, при необходимост, която позиционира система за контрол с поглед над легла, столове или пред инвалидни колички, както следва: 13.1.7.1. Позициониране: на пода; 13.1.7.2. Височина: Регулируема височина в диапазона 1100-1700 mm; 13.1.7.3. Рамена: поне 2 регулируеми рамена за позициониране на системата за контрол с поглед в оптимално положение за потребителя; 13.1.7.4. Планка за монтиране на интегрирано устройство за контрол с поглед; 13.1.7.5. Максимално натоварване: поне 5 кг. 13.1.8. Позиционираща стойка за инвалидна количка, при необходимост, за позициониране на системи за контрол с поглед за инвалидни колички, както следва: Показател Минимални изисквания 13.1.5.2.1. Честота на получаване на данни от проследяване на погледа: Поне 130 Hz 13.1.5.2.2. Честота на запис на данни от проследяване на погледа: Поне 30 Hz 13.1.5.2.3. Допустимо разстояние на потребителя от екрана: 50-95 cm 13.1.5.2.4. Област на проследяване (област на допустими движения): Поне 35 x 35 cm 13.1.5.2.5. Среда на използване: В затворени помещения и на открито 13.1.5.2.6. Използване навън: Да Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 13.1.8.1. Позициониране: за инвалидната количка; 13.1.8.2. Рамена: 3 регулируеми рамена за позициониране на системата за контрол с поглед в оптимално положение за потребителя; 13.1.8.3. Планка за монтиране на интегрирано устройство за контрол с поглед; 13.1.8.4. Максимално натоварване: поне 5 кг. 13.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 13 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед – интегрирано устройство следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 13.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 13 е 35 928 лева с включено ДДС. 13.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 13 е 16 200 лева. 14. Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед (за потребители с нарушена фина моторика, без нарушения на говора) – с таблет; 14.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с двигателни нарушения, но без нарушения на говора и да включва: 14.1.1. Таблет с потребителска операционна система; 14.1.2. Устройство за контрол с поглед; 14.1.3. Скоба за задържане на устройството за контрол с поглед към таблета; 14.1.4. Софтуер за контрол на компютър с поглед, позволяващ прецизен контрол и избор дори и на малки елементи от интерфейса; 14.1.5. Позиционираща стойка за под – при необходимост; 14.1.6. Позиционираща стойка за инвалидна количка – при необходимост; 14.1.7. Таблет за система, предназначена за хора с двигателни нарушения и нарушения на говора. 14.1.7.1. Показателите на таблета с трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 14.1.7.1.1. Дисплей мин. 12.3″ 14.1.7.1.2. Среда на използване: в затворени помещения 14.1.7.1.2. Тегло: мах. 1.2 кг. 14.1.7.1.3. Операционна система: Последна или предпоследна версия на потребителска операционна система (инсталиран, с включен лиценз) 14.1.7.1.4. Процесор: 2 GHz или по-бърз, мин. 6-то поколение Intel Core i5 или еквивалентен AMD 64-bit 14.1.7.1.5. RAM: мин. 8 GB 14.1.7.1.6. Памет: мин. 128 GB SSD Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 14.1.7.2. Устройство за контрол с поглед за използване на закрито, чиито показатели трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: 14.1.8. Софтуер за контрол на компютър с поглед, предназначен е за хора, които имат затруднения с фината моторика на ръцете, но искат да имат пълен и независим достъп до компютър, който: 14.1.8.1. Позволява контрол на целия компютър; 14.1.8.2. Контролът се осъществява с насочване и задържане на погледа, без нужда да се използват ръце; 14.1.8.3. Възможност за осъществяване на всички функции на мишката (ляв клик, двоен клик, десен клик, хващане и пускане, скрол); 14.1.8.4. Прецизен избор дори и на най-малките елементи (при нужда може да се използва уголемяване на екрана); 14.1.8.5. Кръгово разположение на менюто за лесна употреба, минимизираща натоварването на очите; 14.1.8.6. Вградена клавиатура на български език с предсказване на български; 14.1.8.7. Възможност за лесно преход между клавиатури на различни езици; 14.1.8.8. Персонализация на настройките според индивидуалните нужди и предпочитания; 14.1.8.9. Различни режими на употреба – пълен и опростен; 14.1.8.10. Лесен достъп до функции като копиране, поставяне и изрязване; 14.1.8.11. Лесен достъп до всички отворени и често използвани приложения на компютъра. Показател Минимални изисквания 14.1.7.2.1. Процесор за данни от проследяване на погледа: вграден 14.1.7.2.2. Размер: Max 300 x 20 x 10 mm 14.1.7.2.3. Тегло: под 100 грама 14.1.7.2.4. Интерфейс за включване в таблет/компютър: USB-C, USB-A 14.1.7.2.5. Допустим размер на екрана, на който ще се използва: до 27” 14.1.7.2.6. Честота на получаване на данни от проследяване на погледа: мин. 100 Hz 14.1.7.2.7. Честота на запис на данни от проследяване на погледа: мин. 30 Hz 14.1.7.2.8. Допустимо разстояние на потребителя от екрана: 50-95 cm 14.1.7.2.9. Област на проследяване (област на допустими движения): поне 35 x 35 cm 14.1.7.2.10. Среда на използване: в затворени помещения и на открито 14.1.7.2.11. Използване навън: да 14.1.7.2.12. Скоба за закрепване на устройство за контрол с поглед към таблет с размер на екрана до 13" да Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 14.1.9. Позиционираща стойка за под, при необходимост, стояща на пода, която позиционира леки системи за контрол с поглед над легла, столове или пред инвалидни колички, както следва: 14.1.9.1. Позициониране: на пода; 14.1.9.2. Височина: 900 – 1200 mm; 14.1.9.3. Рамена: поне 2 регулируеми рамена за позициониране на системата за контрол с поглед в оптимално положение за потребителя; 14.1.9.4. Възможност за закрепване на система за контрол с поглед; 14.1.9.5. Максимално натоварване: поне 2 кг. 14.1.10. Позиционираща стойка за инвалидна количка, при необходимост, за позициониране на системи за контрол с поглед за инвалидни колички, както следва: 14.1.10.1. Позициониране: за инвалидната количка; 14.1.10.2. Рамена: три регулируеми рамена за позициониране на системата за контрол с поглед в оптимално положение за потребителя; 14.1.10.3. Възможност за закрепване на система за контрол с поглед; 14.1.10.4. Максимално натоварване: поне 2 кг. 14.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 14 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на Високотехнологична система за контрол на компютър с поглед – с таблет следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 14.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 14 е 12 348 лева с включено ДДС. 14.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 14 е 4 948 лева. 15. Високотехнологична система за допълваща и алтернативна комуникация (за потребители с нарушения или липса на функционална реч, без нарушения на фината моторика на ръцете) – интегрирано устройство; 15.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с нарушения или липса на функционална реч, без нарушения на фината моторика на ръцете и да включва: 15.1.1. Интегрирано устройство с потребителска операционна система с тъчскрийн за допълваща и алтернативна комуникация, подходящо за използване на закрито и открито, мощни високоговорители, възможност за контрол чрез инфрачервена светлина устройства от обкръжаващата среда; 15.1.2. Софтуер за допълваща и алтернативна комуникация, позволяващ комуникация чрез графични символи и текст и превръщането им в синтезирана реч; 15.1.3. Интегрирано устройство с потребителска операционна система, чиито показатели трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 15.1.3.1. Екран: капацитивен тъчскрийн 15.1.3.2. Размер на екрана: До 10.1“ Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 15.1.4. Софтуер за допълваща и алтернативна комуникация чрез символи и текст, позволяващ комуникация през целия живот на потребители с комуникационни затруднения, включващ модули за различни нива на комуникация, които могат да бъдат комбинирани в зависимост от нуждите на потребителя: 15.1.4.1. Комуникация чрез снимки; 15.1.4.2. Комуникация чрез графични символи; 15.1.4.3. Комуникация чрез текст; 15.1.4.4. Приложения за по-лесно използване на компютъра, Интернет, социалните мрежи и др.; 15.1.4.5. Символите или текстовете се прочитат със софтуер за синтезирана реч на български език; 15.1.4.6. Всички конкретни приложения и модули могат да бъдат персонализирани според нуждите на потребителя; 15.1.4.7. Възможност за създаване на нови приложения за комуникация, отговарящи на индивидуалните потребности; 15.1.4.8. Голям брой готови набори от примерни приложения и страници на български език, които могат да бъдат използвани за персонализация спрямо нуждите на потребителя; 15.1.4.9. Няколко съвременни символни системи, съдържащи десетки хиляди графични символи, съответстващи на думите в езика; 15.1.4.10. Специализирани екранни клавиатури с предсказване на думи и фрази, възможност за различна подредба на азбуката; 15.1.4.11. Възможност използването чрез устройства за алтернативен достъп до компютър – контрол с поглед, сканиране и суич, задържане на мишката. 15.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 15 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. 15.1.3.3. Тегло: До 1.2 кг 15.1.3.4. Водоустойчиво и устойчиво на удари Да 15.1.3.5. Вградени високоговорители Да 15.1.3.6. Задна камера: Поне 10 мегапиксела 15.1.3.7. Предна камера: Поне 2 мегапиксела 15.1.3.8. Операционна система: Последна или предпоследна версия на(инсталирана, с включен лиценз) 15.1.3.9. Процесор: Поне 8 cores, 2 MB cache, 1,8 Ghz 15.1.3.10. RAM: Поне 8 GB 15.1.3.11. Памет: Поне 256 GB 15.1.3.12. Издръжливост на батерията: Поне 8 часа 15.1.3.13. IR Remote Control: IR за контрол на устройства от обкръжаващата среда, напр. телевизор или климатик, чрез инфрачервени лъчи 15.1.3.14. Стойка: Поставка за маса 15.1.3.15. Пренасяне: Чанта за пренасяне; каишка за носене през рамо Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! Доставчиците на Високотехнологична система за допълваща и алтернативна комуникация – интегрирано устройство следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 15.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 15 е 10 914 лева с включено ДДС. 15.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 15 е 4 374 лева. 16. Високотехнологична система за допълваща и алтернативна комуникация (за потребители с нарушения или липса на функционална реч, без нарушения на фината моторика на ръцете) - с таблет. 16.1. Системата трябва да бъде предназначена за хора с нарушения или липса на функционална реч, без нарушения на фината моторика на ръцете и да включва: 16.1.1. Таблет с тъчскрийн за допълваща и алтернативна комуникация с добавен калъф за защита с вградени високоговорители; 16.1.2. Софтуер за допълваща и алтернативна комуникация, позволяващ комуникация чрез графични символи и текст и превръщането им в синтезирана реч; 16.1.3. Софтуер за допълваща и алтернативна комуникация чрез текст и превръщането му в синтезирана реч; 16.1.4. Таблет с добавен калъф за защита с вградени високоговорители, чиито показатели трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: 16.1.5. Специализиран софтуер за допълваща и алтернативна комуникация чрез и текст, включващ: 16.1.5.1. Екранна клавиатура на български език; 16.1.5.2. Предложение за думи и фрази на български език и прочитане на написания текст със софтуер за синтезирана реч. 16.1.6. Софтуерът за допълваща и алтернативна комуникация чрез символи и текст, трябва да позволява комуникация през целия живот на потребители с комуникационни затруднения и да включва модули за различни нива на комуникация, които могат да бъдат комбинирани в зависимост от нуждите на потребителя, както следва: 16.1.6.1. Комуникация чрез снимки; 16.1.6.2. Комуникация чрез графични символи; 16.1.6.3. Комуникация чрез текст; Показател Минимални изисквания 16.1.4.1. Размер на екрана: Между 8 и 12“ 16.1.4.2. Екран: LED-backlit IPS мулти-тъч 16.1.4.3. Операционна система iOS или Андроид или еквивалент 16.1.4.4. Тегло: До 1.2 кг с калъф 16.1.4.5. Вградени високоговорители Да 16.1.4.6. Процесор: Поне А13 16.1.4.7. Памет: Мин. 64 Gb 16.1.4.8. Издръжливост на батерията: Мин 8 часа Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 16.1.6.4. Приложения за по-лесно използване на компютъра, Интернет, социалните мрежи и др.; 16.1.6.5. Символите или текстовете се прочитат със софтуер за синтезирана реч на български език; 16.1.6.6. Всички конкретни приложения и модули могат да бъдат персонализирани според нуждите на потребителя; 16.1.6.7. Възможност за създаване на нови приложения за комуникация, отговарящи на индивидуалните потребности; 16.1.6.8. Голям брой готови набори от примерни приложения страници на български език, които могат да бъдат използвани за персонализация спрямо нуждите на потребителя; 16.1.6.9. Няколко съвременни символни системи, съдържащи десетки хиляди графични символи, съответстващи на думите в езика; 16.1.6.10. Специализирани екранни клавиатури с предсказване на думи и фрази, възможност за различна подредба на азбуката; 16.1.6.11. Възможност използването чрез устройства за алтернативен достъп до компютър - контрол с поглед, сканиране и суич, тъч, задържане на мишката. 16.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 16 не е класифицирано като медицинско изделие или медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на Високотехнологична система за допълваща и алтернативна комуникация – с таблет следва да отговарят на общите изисквания, посочени в чл. 9 от постановлението. 16.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 16 е 5 052 лева с включено ДДС. 16.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 16 е 1 522 лева. Раздел VІ 17. Вертикализираща електрическа инвалидна количка 17.1. Вертикализиращата електрическа инвалидна количка трябва да позволява: 17.1.1. Изправяне на човек и движение в изправено положение; 17.1.2. Извършване на различни маневри и да има механизми за подсигуряване; 17.1.4. Вертикализация при максимално висок градус; 17.1.5. Вертикализиращата електрическа инвалидна количка трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 17.1.5.1. Техническа спецификация Акумулаторна електрическа инвалидна количка с джойстик и вертикализираща функция. Подсигурителни колани при вертикализиране. Придвижване чрез електрическо захранване, както в домашни условия, така и навън на сравнително дълги разстояния и преодоляване на препятствия на архитектурната среда. Опора за фиксиране на Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 17.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 17 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на вертикализираща електрическа инвалидна количка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 17.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 17 е 4 920 лева с включено ДДС. 17.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 17 е 1 990 лева. колената при вертикализация. Възможност за отблокиране на моторите при помощ на асистент. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. 17.1.5.2. Външни размери До 990 мм (дължина), до 650 мм (ширина) и до 170 мм (височина) 17.1.5.3. Нетно тегло До 90 кг. 17.1.5.4. Капацитет 130 кг. или повече 17.1.5.5. Размер на седалката: До 460 мм (ширина) и до 430 мм (дължина) 17.1.5.6. Скорост 1-8 км/ч или по-висока 17.1.5.7. Капацитет на изкачване До 8° (градуса) или повече 17.1.5.8. Над препятствие 40 мм или повече 17.1.5.9. Спирачно разстояние: ≤1,5 м (по-малко или равно на едно цяло и пет десети метра) 17.1.5.10. Пробег с едно зареждане 10 км или повече 17.1.5.11. Спецификация на мощността 12V (волта), 28AH (ампер часа) по 2 или повече 17.1.5.12. Спецификации на мотора ≥ 160W по 2 (по-голямо или равно на сто и шестдесет вата по две) 17.1.5.13. Изходен ток 24V (волта) или по-голям 17.1.5.14. Входящ ток 110 / 220V (110 или 220 волта) 17.1.5.15. Функции Вертикализация и възможност за движение във вертикализирана позиция; Джойстик с възможност за промяна на скоростта на движение и функция вертикализиране; Опора за фиксиране на колената при вертикализация; Подсигуряващи колани. 17.1.5.16. Експлоатационен срок 4 (четири) години 17.1.5.17. Гаранционен срок 2 (две) години Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! Раздел VІI 18. Електрически мотор за инвалидна количка 18.1. Електрическият мотор трябва да: 18.1.1. Позволява прикрепяне на инвалидна количка за подобряване на мобилността чрез предвиждане на сравнително дълги разстояния и преодоляване на препятствия на архитектурната среда; 18.1.2. Трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: 18.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 18 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на електрически мотор за инвалидна количка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 18.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 18 е 2 399 лева с включено ДДС. 18.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 18 е 499 лева. Раздел VІII Системи за изкачване и слизане на стълби Устройствата трябва да осигурява достъпност за хора с двигателни нарушения, придвижващи се с инвалидна количка. Видове системи: 19. Система с прикачване на инвалидна количка Показател Минимални изисквания 18.1.2.1. Техническа изисквания Предни светлини и LED дисплей 18.1.2.2. Размер До 1450 мм (височина), до 380 мм (ширина) и до 350 мм (дължина) и алуминиева рамка 18.1.2.3. Мощност на електрическия мотор безчетков мотор, 24V (волта) 250W (вата) или по- голям 18.1.2.4. Батерия 24V (волта) или по-голяма, възможност за зареждане в електрическата инсталация. 18.1.2.5. Функции Възможност за прикачане към инвалидна количка 18.1.2.6. Скорост От 1-10 км/ч или по-висока (от един до 10 километра в час или по-висока) 18.1.2.7. Пробег ≥ 15 км с едно зареждане (по-малко или равно на петнадесет километра с едно зареждане ) 18.1.2.8. Тегло До 25 кг с батерията 18.1.2.9. Максимално натоварване: 100 кг. или повече 18.1.2.10. Експлоатационен срок 4 (четири) години 18.1.2.11. Гаранционен срок 2 (две) години Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 19.1. Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: 19.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 19 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на система с прикачване на инвалидна количка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 19.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 19 е 2 759 лева с включено ДДС. Показател Минимални изисквания 19.1.1. Техническа спецификация Мобилна електрическа система за изкачване и слизане на стълби за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения, придвижващи се с рингова инвалидна количка. Възможност за промяна на скоростта на задвижване на веригата за изкачване/слизане. Регулатор за релси за колелата на инвалидната количка. Регулатор на придържач на инвалидната количка. Придържач на инвалидната количка с възможност за регулиране на височината. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. 19.1.2. Размер До 170 x 80 x 100 см. (170 Дължина х 10 Широчина х 100 Височина) 19.1.3. Нетно тегло До 40 кг. 19.1.4. Мощност на електрическия мотор DC24V 100W или по-мощен. 19.1.5. Товарен лимит 150 кг или повече 19.1.6. Напрежение на батерия 24V или по-голяма, презареждаща се, литиево йонна (сваляща се). 19.1.7. Брой стъпала с едно зареждане ≥ 2000 (по-голямо или равно от две хиляди) 19.1.8. Верига за изкачване/ слизане по стълби Скорост за изкачване/ слизане Възможност за промяна на скоростта на веригата за изкачване/ слизане - Висока; Средна; Ниска. 19.1.9. Фукции Регулиращи се релси за колелата на инвалидната количка, регулиращи се придържачи на инвалидната количка, възможност за регулиране на височината на придържачите на инвалидната количка, задни дръжки/ ръкохватки за придружителя, изваждаща се дръжка с регулираща се височина. 19.1.10. Експлоатационен срок 4 (четири) години 19.1.11. Гаранционен срок 2 (две) години Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 19.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 19 е 559 лева. 20. Система с вграден стол 20.1. Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: 20.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 20 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на система с вграден стол следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 20.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 20 е 2 279 лева с включено ДДС. 20.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 20 е 459 лева. 21. Система с вграден стол и електрическо придвижване 21.1. Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 20.1.1. Техническа спецификация Мобилна електрическа система за изкачване и слизане на стълби с вграден стол за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения. Възможност за промяна на скоростта на задвижване на веригата за изкачване. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. 20.1.2. Размер До 170x60x130 см 20.1.3. Нетно тегло До 40 кг. 20.1.4. Мощност на електрическия мотор DC24V 100W или по-мощен 20.1.5. Напрежение на батерия 24V или по-голяма, презареждаща се, литиево йонна (сваляща се) 20.1.6. Брой стъпала с едно зареждане ≥ 2000 (по-голямо или равно от две хиляди) 20.1.7. Верига за изкачване/ слизане по стълби Скорост за изкачване/ слизане: Възможност за промяна на скоростта на веригата за изкачване/ слизане - Висока; Средна; Ниска 20.1.8. Допълнително оборудване Възможност за поставяне на рингови колела, Допълнителни рингови колела, Подлакътници, Обезопасяващ колан, Отваряща се стойка за крака. 20.1.9. Експлоатационен срок 4 (четири) години 20.1.10. Гаранционен срок 2 (две) години Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 21.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 21 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на система с вграден стол и електрическо придвижване следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 21.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 21 е 5 196 лева с включено ДДС. Показател Минимални изисквания 21.1.1. Техническа спецификация Мобилна система за изкачване и слизане на стълби с вградена акумулаторна електрическа инвалидна количка с джойстик и за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения. Придвижване чрез електрическо захранване както в домашни условия, така и навън на сравнително дълги разстояния и преодоляване на препятствия на архитектурната среда. Възможност за промяна на скоростта на задвижване на веригата за изкачване. Предпазни колани. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. 21.1.2. Мощност на електрическия мотор DC24V 160W или по-мощен 21.1.3. Батерия 29.4V или по-голяма, презареждаща се, литиево йонна (вадеща се) 21.1.4. Пробег с едно зареждане ≥ 15 км. (по-голям или равен на петнадесет километра) 21.1.5. Верига за изкачване/ слизане по стълби Скорост за изкачване/ слизане: Възможност за промяна на скоростта на веригата за изкачване/ слизане - Висока; Средна; Ниска. 21.1.6. Брой стъпала с едно зареждане на батерията ≥ 1500 (по-голямо или равно от хиляда и петстотин) 21.1.7. Тегло До 55 кг. 21.1.8. Размери при разгънато състояние До 140 х 75х 125 см. ( до 140 Дължина х 75 Широчина х 125 Височина) 21.1.9. Максимално натоварване До 160 кг или повече 21.1.10. Допълнително оборудване Джойстик с възможност за промяна на скоростта на движение, Подлакътници, Обезопасяващ колан, Отваряща се стойка за крака. 21.1.11. Експлоатационен срок 4 (четири) години 21.1.12. Гаранционен срок 2 (две) години Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 21.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 21 е 1 566 лева. Раздел ІX Система за ходене за крак и система за рехабилитация на ръка Устройствата трябва да спомагат за раздвижване, да намаляват спастичността и да улесняват движенията в крайника при централни увреди на нервната система, като отчитат в реално време импулсите, които достигат до мускулатурата. Видове системи: 22. Нервен и мускулен стимулатор – система за ходене за крак 22.1. Системата представлява стимулиращ нервус перонеус в движение (адаптиращ се към пациента, стимулирайки дорзифлексия в точния момент по време на ходене) и в покой като осъществява дорзифлексия в глезена. Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 22.1.1. Техническа спецификация Нервен и мускулен стимулатор – система за ходене за крак, стимулиращ нервус перонеус в движение (адаптиращ се към пациента, стимулирайки дорзифлексия в точния момент по време на ходене) и в покой като осъществява дорзифлексия в глезена. Вграден Жироскоп, Акселерометър, MEMS сензорни технологии и интелигентни алгоритми за прецизно контролиране на времето и продължителността на електрическата стимулация чрез проследяване на ъгъла на ходене и темпото на крака на пациента. Възможност за режим Рехабилитация. Сменяем маншон/ електрод. 22.1.2. Стимулираща част: 22.1.2.1. Комуникация Bluetooth 4.0 22.1.2.2. Комуникационен диапазон 2.4-2.4835 GHz 22.1.2.3. Захранване DC3.7V, 480mAh, презареждаща се литиева батерия 22.1.2.4. Функции Вграден жироскоп, Вграден акселерометър, MEMS сензорни технологии и интелигентни алгоритми за прецизно контролиране на времето и продължителността на електрическата стимулация чрез проследяване на ъгъла на ходене и темпото на крака на пациента; 22.1.2.5. Ток в покой < 10 μA (по-малък от десет микроампера) 22.1.2.6. Работен ток < 100 mA (по-малък от сто милиампера) 22.1.2.7. Форма на вълната Асиметрична балансирана двуфазна вълна 22.1.2.8. Честота 16.7-40 Hz (+10%) 22.1.2.9. Ширина на импулса 100 – 300 μs (+10%) Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 22.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 22 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на нервен и мускулен стимулатор – система за ходене за крак следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 22.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 22 е 3 599 лева с включено ДДС. 22.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 22 е 729 лева. 23. Нервен и мускулен стимулатор – система за рехабилитация на ръка 23.1. Системата трябва да е с вграден ЕМГ, стимулираща нерви на ръката и осъществяваща активни/пасивни движения в ръката. Режим функционална електрическа стимулация на нервите и мускулите Системата трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: 22.1.2.10. Изходен ток 0-90mA (натоварване: 500Ω) 22.1.2.11. Изходно напрежение 90mV при макс. (натоварване: 1000Ω) 22.1.2.12. Размер До 80*75*15 мм 22.1.2.13. Тегло До 50 грама 22.1.3. Маншет с вграден електрод: 22.1.3.1. Размер: До 500*120*5 мм 22.1.3.2. Тегло: До 50 грама 22.1.4. Дистанционно управление: 22.1.4.1. Захранване DC3.7V, 480mAh, презареждаща се литиева батерия 22.1.4.2. Ток в покой < 10 μA (по-малък от десет микроампера) 22.1.4.3. Работен ток < 50 mA (по-малък от петдесет милиампера) 22.1.4.4. Размер До 110*40*15 мм 22.1.4.5. Тегло До 50 грама 22.1.4.6. Разстояние на контрол 0-10 метра 22.1.5. Експлоатационен срок 4 (четири) години 22.1.6. Гаранционен срок 2 (две) години Показател Минимални изисквания 23.1.1.Техническа спецификация Нервен и мускулен стимулатор – система за рехабилитация на ръка с вграден ЕМГ, стимулираща нерви на ръката и осъществяваща активни/ пасивни движения в ръката. Режим функционална електрическа стимулация на нервите и мускулите. Режим активна асистенция/ рехабилитация. ЕМГ пусков режим на стимулация. Стимулиране чрез ЕМГ измерени стойности. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! Режим на стимулиране чрез асистенция от системата в зависимост от силата на мускулното съкращение според ЕМГ резултата. Интегрирани игри за подобряване силата, издръжливостта и координацията на пациента. Възможност за индивидуално настройване на параметрите на стимулация спрямо нуждата на пациента. 23.1.1.1. Размер на стимулатора До 150 * 65 * 35 мм 23.1.1.2. Обхват на измерване 10μV ~ 1000 μV 23.1.1.3. Най висока разделителна способност ≤2 μV 23.1.1.4. Шум в системата ≤1 μV 23.1.1.5. Пропускателна честота 20 Hz ~ 500 Hz 23.1.1.6. Импеданс на диференциалния режим > 5 MΩ 23.1.1.7. Съотношение за отхвърляне на общия режим > 100 dB 23.1.1.8. Честота на честотата на захранва нето 100 uV (връх до връх) 23.1.1.9. Вид стимулиращ изход Постоянен ток 23.1.1.10. Интензивност на електрическото стимулиране 0 ~ 60 mA (максимална стойност ± 10% / ± 5 mA , 500 Ω) 23.1.1.11. Мощност Акумулаторна литиева батерия 7.4V 23.1.1.12. Категория на защита Оборудване тип II (с адаптер за зареждане) 23.1.1.13. Ток на изключване <0.1 mA 23.1.1.14. Работен ток Максимум 250 mA 23.1.2. Режим функционална електрическа стимулация на нервите и мускулите: 23.1.2.1. Честота 2 ~ 100 Hz (± 10%), симетрично балансирана двуфазна вълна, увеличение 1 Hz , стандартно 30 Hz 23.1.2.2. Широчина на импулса 50 ~ 450 uS (± 10%), 10 μs увеличение, 200 μS по подразбиране 23.1.2.3. Изходно напрежение 30VV пик максимум (± 20%), (500 Ω натоварване) 23.1.3.Режим ЕМГ пусков режим на стимулация стимулиране чрез ЕМГ измерени стойности): 23.1.3.1. Честота 2 ~ 100HzHz (± 10%), симетрично балансирана бифазна вълна,1 Hz увеличение, 30Hz по подразбиране 23.1.3.2. Широчина на импулса 50 ~ 450μS (± 10%), 10μs увеличение, 200μS по подразбиране 23.1.3.3. Изходно напрежение 30V пик максимум (± 20%),(500 Ω натоварване) 23.1.4. Режим на стимулиране чрез асистенция от системата в вход и изходна стимулация през същия електрод Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 23.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 23 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на нервен и мускулен стимулатор – система за рехабилитация на ръка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 23.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 23 е 3 599 лева с включено ДДС. 23.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 23 е 729 лева. Раздел X Мобилни устройства за преодоляване на различни неравности и за извършване на движение по стълбища Видове устройства: 24. Устройство за придвижване на хора по стълби 24.1. Устройството трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: зависимост от силата на мускулно съкращение според ЕМГ: 23.1.4.1. Праг 10 ~ 1000uV, 20μV по подразбиране 23.1.4.2. Честота 18 Hz (± 10%) симетрично балансирана бифазна вълна 23.1.4.3. Широчина на импулса 200μS (± 10%) 23.1.4.4. Изходно напрежение 30V пик максимум (± 20%), (500 Ω натоварване) 23.1.5. Функции Мултимедийно интерактивно обучение за рехабилитация чрез биологична обратна връзка (тренировка за сила, обучение за издръжливост, обучение по координация) 23.1.5.1. Екранът да може да показва поне 3 различни диапазона на EMG „Висок“: 0 ~ 300 μV „Среден“: 0 ~ 600 μV „Нисък“: 0 ~ 1000 μV 23.1.5.2. Батерия Презареждаща се батерия, литиево йонна 23.1.5.3. Комуникация Bluetooth 4.0 23.1.5.4. Екран OLED 23.1.5.5. Технология за изолиране на електродите ЕМГ вход и изходна стимулация през същия електрод 23.1.6. Експлоатационен срок 4 (четири) години 23.1.7. Гаранционен срок 2 (две) години Показател Минимални изисквания 24.1.1. Техническа спецификация Мобилна електрическа система за изкачване и слизане на стълби с вграден стол за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения. Предпазни колани. Акумулаторни, презареждащи се Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 24.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 24 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на устройство за придвижване на хора по стълби следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 24.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 24 е 2 999 лева с включено ДДС. 24.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 24 е 600 лева. 25. Устройство за изкачване и сваляне на хора с инвалидни колички по стълби 25.1. Устройството трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. 24.1.2. Размер До 170 x 60 x 130 см. 24.1.3. Нетно тегло До 40 кг 24.1.4. Мощност на електрическия мотор DC24V 100W или по-мощен 24.1.5. Напрежение на батерия 24V или по-голяма, презареждаща се, литиево йонна (сваляща се) 24.1.6.Допълнително оборудване Верига за изкачване/ слизане по стълби Подлакътници Обезопасяващ колан Отваряща се стойка за крака 24.1.7. Експлоатационен срок 4 (четири) години 24.1.8. Гаранционен срок 2 (две) години Показател Минимални изисквания 25.1.1. Техническа спецификация Мобилна електрическа система за изкачване и слизане на стълби за осигуряване на достъпност за хора с двигателни нарушения, придвижващи се с рингова инвалидна количка. Регулатор за релси за колелата на инвалидната количка. Регулатор на придържач на количка. Акумулаторни, презареждащи се батерии. Възможност за зареждане в електрическата инсталация. 25.1.2. Размер До 170x80x100 см. 25.1.3. Нетно тегло До 40 кг. 25.1.4. Мощност на електрическия мотор: DC24V 120W или по-мощен 25.1.5. Товарен лимит 120 кг или повече 25.1.6. Напрежение на батерия 24V или по-голяма, презареждаща се, литиево йонна (сваляща се) 25.1.7. Допълнително оборудване Верига за изкачване/ слизане по стълби, Регулиращи се придържачи на инвалидната количка Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 25.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 25 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на устройство за изкачване и сваляне на хора с инвалидни колички по стълби следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 25.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 25 е 3 839 лева с включено ДДС. 25.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 25 е 769 лева. 26. Мултифункционално устройство за повдигане, трансфер, в т.ч. лифтери 26.1. Устройството трябва да отговаря на показатели с определени минимални изисквания, както следва: 26.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 26 е класифицирано като медицинско изделие, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците на мултифункционално устройство за повдигане, трансфер, в т.ч. лифтери следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 от постановлението. 26.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 26 е 2 159 лева с включено ДДС. 26.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 26 е 439 лева. 25.1.8. Експлоатационен срок 4 (четири) години 25.1.9. Гаранционен срок 2 (две) години Показател Минимални изисквания 26.1.1. Техническа спецификация Мобилно устройство за повдигане и трансфер на хора с увреждания и трудноподвижни хора. Възможност за работа чрез батерия. 26.1.2. Размер До 150x100x60 см. 26.1.3. Нетно тегло: До 60 кг. 26.1.4. Електрически мотор Линеен 24V/600W или по-мощен 26.1.4. Напрежение на батерия 24V или по-голяма, презареждаща се, литиева 26.1.5. Скорост на повдигане: 5 мм/с или по-бързо 26.1.6. Ъгъл на повдигане 60-110 градуса 26.1.7. Товарен лимит 110 кг. или повече 26.1.8. Допълнително оборудване Електрически хидравличен амортисьор и сваляща се седалка 26.1.9. Експлоатационен срок 4 (четири) години 26.1.10. Гаранционен срок 2 (две) години Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! Раздел XІ Модулни протези, изработвани по поръчка на база на индивидуално задание, съобразно нуждите, функционалния дефицит и степента на активност на ползвателя Видове протези: 27. Модулна подколянна протеза със силиконов лайнер и карбоново стъпало 27.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза: 27.1.1. Взимане на индивидуална мярка, изработка на тестова гилза от Термолин, карбоново протезно стъпало степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 27.1.2. Тръбни адаптори 2 бр.; 27.1.3. Адаптор за приемна индивидуална гилза; 27.1.4.Вакуумен вентил или ключалка с пин; 27.1.5. Силиконов или гел лайнер; 27.1.6. Изработка на карбонова постоянна приемна гилза; 27.1.7. Изработка на козметика; 27.1.8.Силиконова наколенка; 27.1.9. Обучение за ходене и ползване на модулната протеза. 27.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 27 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна подколянна протеза със силиконов лайнер и карбоново стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 27.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 27 е 24 500 лева с включено ДДС. 27.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 27 е 11 100 лева. 28. Модулна подколянна протеза със силиконов лайнер и хидравлично стъпало 28.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза: 28.1.1. Взимане на индивидуална мярка; 28.1.2. Изработка на тестова гилза от Термолин; 28.1.3. Хидравлично протезно стъпало степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 28.1.4. Тръбни адаптори 2 бр.; 28.1.5. Адаптор за приемна индивидуална гилза; 28.1.6. Вакуумен вентил или ключалка с пин; 28.1.7. Силиконов или гел лайнер; 28.1.8. Изработка на карбонова постоянна приемна гилза; 28.1.9. Изработка на козметика; 28.1.10. Силиконова наколенка; 28.1.11. Обучение за ходене и ползване на модулната протеза. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 28.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 28 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна подколянна протеза със силиконов лайнер и хидравлично стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 28.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 28 е 28 900 лева с включено ДДС. 28.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 28 е 13 100 лева. 29. Модулна бедрена протеза с микропроцесорно коляно, силиконов лайнер, карбоново стъпало и ротационнен адаптор 29.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза: 29.1.1. Взимане на индивидуална мярка; 29.1.2. Изработка на тестова гилза от Термолин; 29.1.3. Карбоново протезно стъпало степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 29.1.4. Тръбни адаптори 2 бр., 29.1.5. Двоен адаптор; 29.1.6. Адаптор за приемна индивидуална гилза; 29.1.7. Ротационен адаптор, 29.1.8. Микропроцесорно коляно последно поколение степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 29.1.9. Вакуумен вентил или ключалка с пин; 29.1.10. Силиконов или гел лайнер; 29.1.11. Изработка на карбонова постоянна приемна гилза; 29.1.12. Изработка на козметика; 29.1.13. Обучение за ходене и ползване на модулната протеза. 29.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 29 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна бедрена протеза с микропроцесорно коляно, силиконов лайнер, карбоново стъпало и ротационнен адаптор следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 29.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 29 е 69 800 лева с включено ДДС. 29.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 29 е 34 900 лева. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 30. Модулна бедрена протеза с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер, карбоново стъпало и ротационнен адаптор 30.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза: 30.1.1. Взимане на индивидуална мярка; 30.1.2. Изработка на тестова гилза от Термолин; 30.1.3. Карбоново протезно стъпало степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 30.1.4. Тръбни адаптори 2 бр.; 30.1.5. Двоен адаптор; 30.1.6. Адаптор за приемна индивидуална гилза; 30.1.7. Ротационен адаптор; 30.1.8. Полицентрично или моноцентрично хидравлично или пневматично коляно последно поколение степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 30.1.9. Вакуумен вентил или ключалка с пин; 30.1.10. Силиконов или гел лайнер; 30.1.11. Изработка на карбонова постоянна приемна гилза; 30.1.12. Изработка на козметика; 30.1.13. Обучение за ходене и ползване на модулната протеза. 30.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 30 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна бедрена протеза с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер, карбоново стъпало и ротационнен адаптор следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 30.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 30 е 35 800 лева с включено ДДС. 30.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 30 е 16 200 лева. 31. Модулна протеза при дезартикулация на колянна става с микропроцесорно коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало 31.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза: 31.1.1. Взимане на индивидуална мярка; 31.1.2. Изработка на тестова гилза от Термолин; 31.1.3. Карбоново протезно стъпало степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 31.1.4. Тръбен адаптор; 31.1.5. Адаптор за приемна индивидуална гилза при дезартикулация на коляно; 31.1.6. Микропроцесорно коляно последно поколение степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 31.1.7. Вакуумен вентил; 31.1.8. Силиконов или гел лайнер за вакуумна протеза; 31.1.9. Изработка на карбонова постоянна приемна гилза; Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 31.1.10. Изработка на козметика; 31.1.11. Обучение за ходене и ползване на модулната протеза. 31.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 31 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна протеза при дезартикулация на колянна става с микропроцесорно коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 31.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 31 е 68 500 лева с включено ДДС. 31.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 31 е 34 250 лева. 32. Модулна протеза при дезартикулация на колянна става с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало 32.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза: 32.1.1. Взимане на индивидуална мярка; 32.1.2. Изработка на тестова гилза от Термолин; 32.1.3. Карбоново протезно стъпало степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 32.1.4. Тръбен адаптор; 32.1.5. Адаптор за приемна индивидуална гилза при дезартикулация на коляно; 32.1.6. Полицентрично или моноцентрично хидравлично или пневматично коляно последно поколение степен на активност 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 32.1.7. Вакуумен вентил; 32.1.8. Силиконов или гел лайнер за вакуумна протеза; 32.1.9. Изработка на карбонова постоянна приемна гилза; 32.1.10. Изработка на козметика; 32.1.11. Обучение за ходене и ползване на модулната протеза. 32.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 32 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна протеза при дезартикулация на колянна става с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 32.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 32 е 34 500 лева с включено ДДС. 32.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 32 е 15 600 лева. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 33. Модулна протеза за тазобедрена дезартикулация с хидравлична тазобедрена става, полицентрично хидравлично или пневматично коляно, карбоново стъпало и приемна карбонова гилза тип кош 33.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза: 33.1.1. Взимане на индивидуална мярка за кош; 33.1.2. Изработка на тестова гилза от ламинат; 33.1.3. Карбоново протезно стъпало степен на активност 2, 3 или 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 33.1.4. Тръбни адаптори 3 бр.; 33.1.5. Тръбен адаптор с вградени градуси; 33.1.6. Адаптор за кош при тазобедрена дезартикулация; 33.1.7. Хидравлична тазобедрена става; 33.1.8. Полицентрично хидравлично или пневматично коляно последно поколение степен на активност 2, 3 и 4 по скалата MOBIS или неин еквивалент; 33.1.9. Щраймери; 33.1.10. Изработка на карбонов кош при дезартикулация на тазобедрена става; 33.1.11. Изработка на козметика; 33.1.12. Обучение за ходене и ползване на модулната протеза. 33.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 33 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на модулна протеза при дезартикулация на колянна става с хидравлично или пневматично коляно, силиконов лайнер и карбоново стъпало следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 33.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 33 е 54 800 лева с включено ДДС. 33.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 33 е 27 400 лева. 34. Подлакътна миоелектрична модулна протеза със сензорна мио-ръка 34.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за протезиране с миоелектрична подлакътна модулна протеза, които включва следните ортопедично- технически дейности и медицински услуги по изработката на медицинското изделие: 34.1.1. Първичен преглед и тестване за мио-сигнали; 34.1.2. Вземане на гипсова мярка и изработване на тестова гилза; 34.1.3. Проба и изработване на вътрешната приемна гилза от термолин; 34.1.4. Построяване на протезата и монтаж на миоелектичните компоненти; 34.1.5. Израбоване на окончателна карбонова ламинатна гилза; 34.1.6. Напасване и ерготерапия. 34.1.7. Миоелектричната протеза включва следните модули и материали: 34.1.7.1. Сензорна мио-ръка; 34.1.7.2. Козметична ръкавица; 34.1.7.3. Ламинационнен ринг; Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 34.1.7.4. Куплунги; 34.1.7.5. Мио електроди 2 бр.; 34.1.7.6. Коаксиален куплунг; 34.1.7.7. Електрически кабели; 34.1.7.8. Литиево йонна батерия; 34.1.7.1. Гнездо за литиево йонна батерия; 34.1.7.1. Зарядно устройство. 34.1.8. Обучение за ползване и ерготерапия. 34.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 34 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на подлакътна миоелектрична модулна протеза със сензорна мио-ръка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 34.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 34 е 69 200 лева с включено ДДС. 34.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 34 е 34 600 лева. 35. Надлакетна миоелектрична модулна протеза с електронен лакът и сензорна мио- ръка 35.1. Специфични технически изисквания към изпълнението на поръчката за протезиране с надлакетна миоелектрична модулна протеза с електронен лакът и сензорна мио-ръка включва следните ортопедично-технически дейности и медицински услуги по изработката на медицинското изделие: 35.1.1. Първичен преглед и тестване за мио-сигнали; 35.1.2. Вземане на гипсова мярка и изработване на тестова гилза; 35.1.3. Проба и изработване на вътрешната приемна гилза от термолин; 35.1.4. Построяване на протезата и монтаж на миоелектичните компоненти; 35.1.5. Израбоване на окончателна карбонова ламинатна гилза; 35.1.6. Напасване и ерготерапия. 35.1.7. Миоелектричната протеза включва следните модули и материали: 35.1.7.1. Сензорна мио-ръка; 35.1.7.2. Електронен лакът; 35.1.7.3. Миоротатор; 35.1.7.4. Миоротроник; 35.1.7.5. Козметична ръкавица; 35.1.7.6.Ламинационнен ринг; 35.1.7.7. Куплунги, 35.1.7.8. Мио електроди 2 бр.; 35.1.7.9. Коаксиален куплунг 35.1.7.10. Електрически кабели; 35.1.7.11. Литиево йонна батерия; 35.1.7.12. Гнездо за литиево йонна батерия 35.1.7.13. Зарядно устройство; 35.1.8. Обучение за ползване и ерготерапия. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] ПРОЕКТ! 35.2. Високотехнологичното помощно средство по т. 35 е класифицирано като медицинско изделие, изработвано по поръчка, съгласно действащата нормативна уредба в страната. Доставчиците (производителите) на надлакетна миоелектрична модулна протеза с електронен лакът и сензорна мио-ръка следва да отговарят както на общите изисквания, посочени в чл. 9, така и на специфичните извиквания, посочени в чл. 10, ал. 2 и ал. 3 от постановлението. 35.3. Максималната стойност, до която се финансира високотехнологичното помощно средство по т. 35 е 79 800 лева с включено ДДС. 35.4. Размерът на допустимото авансово плащане, необходимо за предоставяне на високотехнологично помощно средство по т. 35 е 39 900 лева.

Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] СПРАВКА ЗА ОТРАЗЯВАНЕ НА ПОСТЪПИЛИТЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ И СТАНОВИЩА ОТ ОБЩЕСТВЕНИТЕ КОНСУЛТАЦИИ ПО ПРОЕКТ НА ПОСТАНОВЛЕНИЕ НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ ЗА ОПРЕДЕЛЯНЕ НА УСЛОВИЯТА И РЕДА ЗА ПРЕДОСТАВЯНЕ И ФИНАНСИРАНЕ НА ВИСОКОТЕХНОЛОГИЧНИ ПОМОЩНИ СРЕДСТВА В РАМКИТЕ НА ИНВЕСТИЦИЯ „ПРЕДОСТАВЯНЕ НА ПОМОЩНИ СРЕДСТВА НА ЛИЦА С ТРАЙНИ УВРЕЖДАНИЯ“ ПО НАЦИОНАЛНИЯ ПЛАН ЗА ВЪЗСТАНОВЯВАНЕ И УСТОЙЧИВОСТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Организация/потребител Приети/ № /вкл. начина на получаване на Предложения и становища Мотиви предложението/ неприети 1. д-рМТЛДаниелаЦентърДанчеваза протезиране ПРЕДЛОЖЕНИЯ от Център за протезиране АЛЕГРО по Проект на ПМС АЛЕГРО ООД за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на Thursday, March 20, 2025 11:48 PM високотехнологични помощни средства Раздел IV Изискванията към лицата, предоставящи високотехнологични помощни средства: Чл.10, ал.3 За високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, изработвани по поръчка, посочени в раздел XI от приложението, Доставчиците трябва да отговарят едновременно на следните специфични изисквания: Т. 2 - Предлагаме да се допълни по следния начин: Да притежават удостоверение, издадено от ИАЛ за регистрация като Неприето По отношение на производител на модулните протези посочени в раздел ХI на медицинските изделия приложението към чл.7, ал.2, т.1 в съответствие с изискванията на е в сила и се прилага националното законодателство, въвеждащо изискванията на Директива за Регламент (ЕС) медицински изделия 93/42/ЕЕС от 14.07.1993 (Директива 93/42/ЕЕС); 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 1 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО. Във връзка с отмяната на Директива 93/42/ЕИО навсякъде в Проекта на Постановление на Министерския съвет текстът: „Директива 93/42/ЕЕС” е заменена с „Регламент (ЕС) 2017/745”. Т. 7 - Предлагаме да се допълни по следния начин: Неприети В действащата да притежават собствена или наета база с производствени помещения и нормативна уредба оборудване за извършване на прегледи, изработка на протези за горни и липсват конкретни долни крайници по поръчка въз основа на индивидуално задание, и изисквания за извършване на гаранционна и следгаранционна поддръжка, отговаряща на помещенията и нормите за безопасност и охрана на труда, хигиенните норми и функцията, оборудването, с което за която са предназначени; производителите Помещенията и оборудването трябва да отговарят на изискванията трябва да разполагат за съгласно приложението. изработка на протези за Чл.10, ал. 3 горни и долни Предлагаме да се запише нова точка 7а, която да гласи следното: крайници по поръчка, Т. 7а Декларация от доставчика, че се задължава да извършва в базата за въз основа на производство всички етапи от протезирането, които са изброени в индивидуално задание, специфичните технически изисквания към изпълнението на поръчката за и за извършване на модулната протеза от раздел ХI на Приложението към чл.7, ал.2, т.1. гаранционна и Декларацията трябва да съдържа конкретен адрес на базата. следгаранционна поддръжка. Чл.25 Неприето Контролът над Ал.2 - Предлагаме да се допълни по следния начин: дейностите по 2 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] (2) Агенцията за социално подпомагане, чрез своите териториални предоставяне/изработ- поделения, участва в осъществяването на контрол на дейностите по ване и ремонт предоставяне/изработване и ремонт на високотехнологични помощни помощните средства, средства. приспособления, Контролът трябва да включва и проверка на задоволеността на съоръжения и ползвателите на ВТСП, особено когато ползвателят е на медицинско медицински изделия се изделие, изработено по поръчка (модулна протеза). осъществява от За тази цел препоръчваме да се разработи въпросник, на базата на който Изпълнителната да се провежда интервю с ползвателя. агенция по лекарствата. Разработването и приемането на процедура на дейности за последващ мониторинг и проследяване на постигнатите резултати от осигуряването на високотехнологичните помощни средства е регламентирана в чл. 27, ал. 1 от Методиката за подбор на лица с трайни увреждания. В § 2 от Преходните и заключителни разпоредби от Методиката за подбор на лицата с трайни увреждания е предвиден времеви период, в който следва да бъде разработена и приета съответната процедура. 3 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] Допълнителна разпоредба Неприето По отношение на § 1. По смисъла на постановлението: медицинските изделия Предлагаме нова точка 6 в § 1 на Допълнителната разпоредба: е в сила и се прилага 6. „Доставчик на медицинско изделие, изработено по поръчка“ означава Регламент (ЕС) доставчик на услуга – услугата по изработка на медицинско изделие по 2017/745 на индивидуална мярка. Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 година за медицинските изделия. Дефинициите са съобразени с Регламент (ЕС) 2017/745. Приложение към чл.10, ал.3, т. 7 Неприето Виж мотивите по-горе. 4 № Видове помещения Изисквания към оборудването 1 Приемна Съгласно наредбите за достъпна среда 2 Помещение за взимане на мярка Кушетка, кантар, апарат за взимане на мярка, уред за измерване на контрактури, проходилка 3 Помещение за обработка на гипсовите модели Работни маси с държачи за гипсовите модели и необходимите инструменти за обработката им, мивка с филтър и гипсоуловител, метални скари от неръждавейка на пода, Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 5 контейнер за медицински гипс, вентилация 4 Машинна зала Ръкавна фреза с аспиратор и прилежащите аксесоари, бормашина, работни маси с инструменти и менгемета, пещ – конвенционална и инфрачервена, пистолет за топъл въздух, вакуум апарат, вентилация 5 Работна зала Индивидуални работни маси, комплектовани с необходимите инструменти, менгеме, шевна машина, шкафове за съхранение на помощни компоненти и консумативи. Апарат за статично построяване на протези и ортези, лазерен апарат. 6 Ламинационна Вентилация, работна маса за ламинация оборудвана с аспирация и вакумапарат, шкаф за Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 2. Хюсеин Исмаил След като се запознахме с Приложение към чл. 7, ал. 1, т. 1 „Минимални Председател на технически характеристики и пределни размери на средствата, до които се Фондация "Хоризонти" финансират високотехнологичните помощни средства в рамките на вт 25.03.2025 9:18 Инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България, като организация представляваща, лица със зрителни увреждания, Ви предлагаме следните забележки и препоръки касаещи параметрите на някои от устройствата предназначени за хора със зрителни увреждания: 1. Електронен четец (за персонален компютър) - софтуер за компютърни потребители с увредено зрение, които не могат да виждат съдържанието на екрана и да навигират с мишка. Забележка: Прието Отразено е в проекта на Текстът „Възможност за получаване на диск с активационен код на акт. 6 съхранение на леснозапалими материали (смоли, лепила, разтворители, почистващи вещества, бои, лакове, оцветители и др.) 7 Помещение за проби, напасвания, центровки и обучение в ходене. Успоредка, стълби, рампа с наклон, огледална стена и лазерен апарат. Лицензиран софтуер и хардуер за настройка на микропроцесорни колена и мио- електрични компоненти 8 Тоалетна за инвалиди Съгласно наредбите за достъпна среда Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] екранния четец“ не е коректен, тъй като вече софтуерните приложения се предоставят и лицензират онлайн през интернет с активационен ключ, който може да бъде получен също по електронен път. Също така повечето настолни и преносими компютри нямат оптично CD устройство, поради което потребителите не биха могли да активират екранния четец от диск; 2. Преносим видео увеличител (електронна лупа) Забележка: Прието Отразено е в проекта на Зададените по този начин параметри са комбинация от параметрите на два акт. различни класа увеличители: - Едните са с размер на диагонала от 4,3 – до 7 инча, които не предлагат OCR и Български говор. - и втория клас увеличители, които предлагат OCR и Български говор, но диагоналът им е 10+ инча. Според нас, тъй като увеличителят се ползва от лица със запазено остатъчно зрение, за тях са важни функциите увеличение и смяна на цветовите режими, удобство на ползване и компактност, а не толкова функциите свързани с OCR и реч. В случай, че потребителят се нуждае повече от функциите свързани с OCR и реч, потребителят би могъл да кандидатства за друг вид устройство, с такива функционалности. Предлагаме ви примерни параметри на компактни преносими увеличители, които покриват нуждите на лицата с остатъчно зрение: · Дисплей с диагонал: 4,3 инча / 5 инча / 7 инча · Увеличение – от 2 до 14 пъти или повече · Бързо опресняване на образа без размазване · 2 часа (или повече) непрекъсната употреба с едно зареждане · Функция моментна снимка с регулируемо увеличение · 10 висококонтрастни цветови режима за гледане · Олекотен дизайн · Компактен размер, леко тегло · Гаранция 24 месеца 3. Екранна лупа (за персонален компютър) Прието Отразено е в проекта на Забележка: акт. Текстът „Възможност за получаване на диск с активационен код“ не е коректен, тъй като вече софтуерните приложения се предоставят и 7 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] лицензират онлайн през интернет с активационен ключ, който може да бъде получен също по електронен път. Също така повечето настолни и преносими компютри нямат оптично CD устройство, поради което потребителите не биха могли да активират екранната лупа от диск; 8. Умно устройство за улесняване на придвижването и мобилността Прието Отразено е в проекта на Забележка: Някои от посочените параметри не са съвместими с акт. наличните в момента на пазара умни устройства за ориентиране. Устройствата като SUNU band и Buzz Clip, които позволяваха „носене на ръка, закачане на врат, дреха, очила“ вече не се предлагат на пазара. Като по-добра тяхна алтернатива в момента се предлага умно устройство за ориентиране и мобилност – иновативен Смарт Бял Бастун, които от 2024 г. се предлага в подобрена версия, отговаря на описаните характеристики без „възможност за носене на ръка, закачане на врат, дреха, очила“. На практика устройството представлява част от дръжката на белия бастун, поради, което е изключително лесен и удобен за управление. Той е със следните характеристики: Параметри и функции: • функции за безопасност, навигация и изкуствен интелект • мобилен инструмент за хора с увредено зрение - умен мобилен спътник, • проектиран да предоставя сензорна и многомодална обратна връзка на хора с увредено зрение за безпроблемно ориентиране и мобилност с помощта на • навигация и съвременни технологии. • Подобрено откриване на препятствия • Интелигентен гласов асистент • Безпроблемна свързаност • Достъпна навигация • приложение за IOS и Android • Свързване с Bluetooth слушалки. • Олекотен елегантен дизайн • аудио ръководство • персонализиран високоговорител, чрез който позволява на потребителя да 8 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] • получава указания, инструкции, описания директно от бастуна. • Водоустойчив, издръжлив при всякакви метеорологични условия през всичките • четири сезона. • Интуитивен дизайн с бутони • Управление чрез тактилни бутони, към които могат да се задават 9. Преносим брайлов компютър, с включени екранен четец/екранен Прието Отразено е в проекта на увеличител акт. Забележка: За постигане на по-голяма преносимост, издръжливост и здравина могат да се предложат като избор и параметри, на по-компактен преносим брайлов компютър, изключително подходящ за ученици и студенти, като например параметърът: 1. „Брайлов дисплей: 40 клетки, 8-dots refreshable и навигационни клавиши;“ да се допълни с текстът: „(или 32 брайлови клетки, в зависимост от потребностите на кандидат- ползвателя);“ 10. Брайлов дисплей Забележка: Прието Отразено е в проекта на Брайловият дисплей е скъпо устройство и може да служи за едновременен акт. достъп до няколко устройства, например компютър, мобилен телефон, таблет и др. затова е важно да има функционалност: „Да поддържа едновременно свързване на брайловия дисплей с 2 или повече устройства“. Обща забележка: 1. Параметрите свързани с размер и тегло са несъществени, затова Неприето Крие риск от където са цитирани стойностите им, да се допълни текстът „или други, предоставяне на според предпочитанията на кандидат-ползвателя“. Това ще позволи на устройства, които са кандидат-ползвателя да направи компромис с параметър, който не е по-нисък клас или не съществен (като размер и тегло), но да получи ВТПТС със съществените и отговарят на важни за него функционалности и параметри. определени стандарти, Надяваме се, че ще вземете в предвид нашите коментари и предложения. тъй като по този начин се дава възможност за заобикаляне на минималните 9 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] технически изисквания. 3. Хюсеин Исмаил Във връзка с провежданата обществена консултация по Проект на Председател на Постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда Фондация "Хоризонти" за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства вт 25.03.2025 9:18 в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост Ви предоставяме следните коментари и предложения: 1) Чл. 5 от проекта на ПМС, предвижда в целевата група да попаднат Неприето Нормите са съобразени лица с увреждания - деца до 18 годишна възраст и възрастни в с действащото трудоспособна възраст. законодателство в Не се уточнява минималната възраст за децата и максималната за страната. Оценката на възрастните. ефективността от Разумно е да има минимална възрастова граница за децата, която да се конкретно определя от социалните служители според потребностите на детето. високотехнологично Например, едва ли 6 годишно дете ще може да ползва ефективно брайлов помощно средство, по компютър. реда на Методиката за За възрастните в § 3 се уточнява, че трудоспособната възраст е до подбор на лицата с определената в чл. 68 от КСО, но това създава условия за тайни увреждания, е неравнопоставеност между мъжете и жените, тъй като въпросният член организирана по-начин, предвижда възможност жените да се пенсионират по-рано от мъжете. който да отрази Следва да има обща горна граница за мъжете и жените, например 65 реалните възможности годишна възраст. и невъзможности на кандидатите, в т.ч. и при съобразяване с тяхната възраст, тъй като в нея освен количествен елемент е заложен и качествен такъв. 2) В чл. 19 е предвидена възможност при пропуски в документацията Неприето Лицата с трайни на доставчика производството по заявлението му да бъде увреждания, получили 10 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] прекратено (чл. 19, ал. 2). Възможно е въпреки предвидените удостоверение за усилия (по ал. 3) за отстраняване на несъответствията, в крайна предоставяне на сметка производството да бъде прекратено. конкретно В тези случаи следва кандидат ползвателят да има възможност да се високотехнологично обърне към друг доставчик (ако има такъв) или да се обърне към същия помощно средство имат доставчик по-късно (ако причината за прекратяване на производството е право да изберат отстранима във времето). доставчик от списъка, както и да променят избора си, в случай че избрания от тях не може да се справи с доставката. 3) Предложение към чл. 18: Да се предвиди възможност тристранното Прието Отразено е в проекта на споразумение и изискуемите придружаващи го документи да бъдат акт. изпращани и по електронен път, вкл. през ССЕВ, за ускоряване на процеса на обработка на документи. 4) Редакционни бележки: Прието Отразено е в проекта на чл. 9, т. 4 в ) текстът: "имат задължения .............." по-логично е да бъде акт. "нямат задължения" чл. 9, т. 4 г ) - текстът следва да се пренапише, например: "в случай че лицата са реабилитирани за изискванията, посочени по букви а), б) и в) се счита, че изискванията са изпълнени;" Чл. 17. (2) ".... и попълват образеца на тристранното споразумение по чл. Прието Отразено е в проекта на 7, ал. 1 т. 3." следва да се коригира на : ".... и попълват образеца на акт. тристранното споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3." и Чл. 17. (3) ".... чл. 7, ал. 1 т. 3, ....." следва да се коригира на: ".... чл. 7, ал. 2, т. 3, ....." Чл. 18. " …. тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3 ..... " следва да се коригира на " …. тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 ..... " Чл. 18. т. 3 текстът: ".... помощни средства от раздели I, II, II, IV и V" Прието Отразено е в проекта на следва да се коригира на: ".... помощни средства от раздели I, II, III, IV и акт. V" ----------------- 11 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] Чл. 20. (1) "След приключване на проверката по чл. 16, ал. 1, ..... Прието Отразено е в проекта на тристранно споразумение по чл. 7, ал. 1 т. 3 .................." следва да бъде: акт. "След приключване на проверката по чл. 19, ал. 1, ............. тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 .............." чл. 21 - и в трите алинеи, в чл. 22, следва да се цитира "............ тристранно споразумение по чл. 7, ал. 2, т. 3 .............." В чл. 22, 23, 24 и 26 Препратките към чл. 7, ал. 1, т. 3 следва да се Прието Отразено е в проекта на поправят на чл. 7, ал. 2, т. 3. акт. Надяваме се, че ще вземете в предвид нашите коментари и предложения. 4. Морис Гринберг Предложения на Интеракта ЕООД във връзка с актуализацията на Интеракта ЕООД продуктите и техни те цени за спрямо 2022 г. към Приложение към чл. 7, пон 24.03.2025 21:54 ал. 1, т. 1: Минимални технически характеристики и пределни размери на средствата, до които се финансират високотехнологичните помощни средства в рамките на Инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България“ Към точка 16 Прието Отразено е в проекта на 16. Таблет с калъф, предпазващ от повреди при падане, с вградени акт. високоговорители, чиито показатели трябва да отговарят на следните минимални изисквания, както следва: Показател Минимални изисквания 16.1.4.1. Размер на екрана: Между 8 и 11“ 16.1.4.2. Екран: Резолюция поне 2360 x 1640 16.1.4.3. Операционна система iOS или Андроид или еквивалент 16.1.4.4. Тегло: До 1.3 кг 16.1.4.5. Вградени високоговорители Да 16.1.4.6. Процесор: Поне А14 (6-core) или еквивалентен за Андроид или друга операционна система 16.1.4.7. Памет: Мин. 256 Gb 16.1.4.8. Издръжливост на батерията: Мин 16 часа Текстът след таблицата е взет от другия софтуер Нов текст с някои прецизирания: Прието Отразено е в проекта на 11.1.1. Специализиран софтуер за допълваща и алтернативна комуникация акт. 12 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] чрез символи и текст, включващ: 11.1.1.1. Екранна клавиатура на български език; 11.1.1.2. Предложение за думи на български език и прочитане на написания текст със софтуер за синтезирана реч. 11.1.2. Софтуерът за допълваща и алтернативна комуникация чрез символи и текст, трябва да позволява комуникация през целия живот на потребители с комуникационни затруднения и да включва модули за различни нива на комуникация и за различни ситуации, които могат да бъдат комбинирани в зависимост от нуждите на потребителя, както следва: 11.1.2.1. Комуникация чрез снимки; 11.1.2.2. Комуникация чрез графични символи; 11.1.2.3. Комуникация чрез текст; 11.1.2.4. Символите или текстовете се прочитат със софтуер за синтезирана реч на български език; 11.1.2.5. Всички конкретни приложения и модули могат да бъдат персонализирани според нуждите на потребителя; 11.1.2.6. Възможност за създаване на нови приложения за комуникация, отговарящи на индивидуалните потребности; 11.1.2.7. Голям брой готови набори от примерни приложения страници на български език, които могат да бъдат използвани за персонализация спрямо нуждите на потребителя, които включват базов речник и голям набор от комуникационни ситуации с бутони с фрази и речник 11.1.2.8. Няколко съвременни символни системи, съдържащи десетки хиляди графични символи, съответстващи на думите в езика; 11.1.2.9. Специализирани екранни клавиатури с предсказване на думи и фрази, възможност за различна подредба на азбуката; 11.1.2.10. Възможност използването чрез устройства за алтернативен достъп до компютър - контрол с поглед, сканиране и суич, тъч, задържане на мишката. 13 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 5. Агенция за хората с По проекта на Постановление за определяне на условията и реда за Прието Отразено в проекта на увреждания предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в акт. официално становище рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България, предлагаме следното изменение в чл. 6, ал. 4: думите „изпълнителния директор на Агенцията за социално подпомагане“ да се заменят с „директора на съответната регионална дирекция за социално подпомагане към Агенцията за социално подпомагане“. Мотиви: По аргумент на чл. 5. ал. 3 от утвърдената Методика за подбор на лица с трайни увреждания, комисиите за оценка на кандидат- ползвателите се създават към регионалните дирекции за социално подпомагане към Агенцията за социално подпомагане със заповед на директора на съответната регионална дирекция. В тази връзка предложението е в отговор на нужната синхронизация между двата акта. 6. Изпълнителна агенция По отношение на медицинските изделия е в сила и се прилага Регламент по лекарствата (ЕС) 2017/745 на Европейския парламент и на Съвета от 5 април 2017 официално становище година за медицинските изделия, за изменение на Директива 2001/83/ЕО, Регламент (ЕО) № 178/2002 и Регламент (ЕО) № 1223/2009 и за отмяна на директиви 90/385/ЕИО и 93/42/ЕИО. Същият въвежда следните дефиниции: 1. „Медицинско изделие” означава инструмент, апарат, уред, софтуер, имплант, реагент, материал или друг артикул, предназначен от производителя за самостоятелна употреба или в комбинация при хора с една или повече от следните конкретни медицински цели: - диагностика, профилактика, наблюдение, предвиждане, прогнозиране, лечение или облекчаване на заболявания\ - диагностика, наблюдение, лечение, облекчаване или компенсиране на травми или инвалидност, - изследване, замяна или корекция на анатомична част или на физиологичен или патологичен процес или състояние, - предоставяне на информация чрез инвитро изследване на проби от човешкото тяло, включително на дарени органи, кръв и тъкани, и което не постига 14 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] основното си действие по предназначение във или върху човешкото тяло по фармакологичен, имунологичен или метаболитен път, но което може да се подпомага при своето действие от средства с такъв ефект. 2. „Изделие, изработено по поръчка” означава всяко изделие, специално произведено по медицинско предписание, издадено от лице с такова право съгласно националното законодателство поради професионалната му квалификация, което определя, на отговорността на това лице, конкретните проектни характеристики на изделието, а предназначението му е за използване само от конкретен пациент, изключително за да отговори на индивидуалното му здравословно състояние и потребности. Същевременно масово произвежданите изделия, които трябва да се адаптират, за да отговарят на специфичните изисквания на професионален потребител, и изделия, които са масово произвеждани чрез промишлен производствен процес по медицинските предписания на лице с такова право, не се считат за изделия, изработени по поръчка. Предвид горното дефинициите за „медицинско изделие” и „изделие, Прието Отразено в проекта на изработено по поръчка” в § 1 „Допълнителни разпоредби“ на Проекта на акт. Постановление на Министерския съвет следва да са съобразени с Регламент (ЕС) 2017/745; На следващо място Регламент (ЕС) 2017/745 въвежда следните изисквания: 1. Съгласно чл. 10, пар. 5 „Производителите на изработени по поръчка изделия изготвят, актуализират и предоставят на разположение на компетентните органи документацията съгласно раздел 2 от приложение ХШ”; 2. Съгласно чл. 10, пар. 6 „Когато съответствието с приложимите изисквания е доказано чрез приложимата процедура за оценяване на съответствието, производителите на изделия, различни от изделията, изработени по поръчка, или изделията за клинично изпитване, изготвят ЕС декларация за съответствие съгласно член 19 и нанасят маркировката „СЕ“ за съответствие по член 20 на Регламент (ЕС) 2017/745”; 3. Съгласно чл. 20, пар. 1 „Счита се, че изделията, различни от изделията, изработени по поръчка, или от изделията за клинично изпитване, са в съответствие с изискванията на настоящия регламент, 15 Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] когато върху тях е нанесена маркировката за съответствие „СЕ“, описана в приложение V”. Предвид горните разпоредби следва: • навсякъде в Проекта на Постановление на Министерския съвет Прието Отразено в проекта на следва да се премахне изискването за СЕ-маркировка за медицинските акт. изделия, изработени по поръчка; • за по-високо рискови медицински изделия от класове IIа и IIб, Прието Отразено в проекта на изброени в Приложението към чл. 7, ал. 1, т. 1 от Проекта на акт. Постановление е необходимо да се заложи изискване за предоставяне на СЕ сертификат, издаден по реда на Регламент (ЕС) 2017/745 или споразумение, сключено между производителя и нотифицирания орган съгласно приложение VII, раздел 4.3, втора алинея към Регламент (ЕС) 2017/745 и декларация от производителя, във връзка с Регламент (ЕС) 2023/607 за изменение на Регламенти (ЕС) 2017/745 и (ЕС) 2017/746 по отношение на преходните разпоредби за някои медицински изделия и диагностични медицински изделия ин витро; На следващо място следва да се има предвид, че в публикувано Прието Отразено в проекта на Информационно известие на Европейската Комисията, относно акт. състоянието на Споразумението за взаимно признаване на медицински изделия между ЕС и Швейцария (https://health.ec.europa.eu/document/download/b047f611-20а5-48а0-8с167~ e8b4d9d3b8db еп), се съобщава, че считано от 26 май 2021 г. взаимното признаване и свързаните с него ефекти за улесняване на търговията с медицински изделия между ЕС и Швейцария престават да се прилагат. В тази връзка лицата, регистрирани като търговци по законодателството на Конфедерация Швейцария, не следва да се допускат като „Доставчици” на високотехнологични помощни средства, предвид липса на Споразумение за взаимно признаване между ЕС и Швейцария. Във връзка с отмяната на Директива 93/42/ЕИО навсякъде в Проекта на Прието Отразено в проекта на Постановление на Министерския съвет текстът: „Директива 93/42/ЕЕС” акт. следва да се замени с „Регламент (ЕС) 2017/745”. 16

1 ПРЕДЛОЖЕНИЯ ОТ ЦЕНТЪР ЗА ПРОТЕЗИРАНЕ АЛЕГРО по Проект на ПМС за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства Раздел IV Изискванията към лицата, предоставящи високотехнологични помощни средства Чл.10, ал.3 За високотехнологичните помощни средства, класифицирани като медицински изделия, изработвани по поръчка, посочени в раздел XI от приложението, Доставчиците трябва да отговарят едновременно на следните специфични изисквания: Т. 2 - Предлагаме да се допълни по следния начин: Да притежават удостоверение, издадено от ИАЛ за регистрация като производител на модулните протези посочени в раздел ХI на приложението към чл.7, ал.2, т.1 в съответствие с изискванията на националното законодателство, въвеждащо изискванията на Директива за медицински изделия 93/42/ЕЕС от 14.07.1993 (Директива 93/42/ЕЕС); Т. 7 - Предлагаме да се допълни по следния начин: да притежават собствена или наета база с производствени помещения и оборудване за извършване на прегледи, изработка на протези за горни и долни крайници по поръчка въз основа на индивидуално задание, и извършване на гаранционна и следгаранционна поддръжка, отговаряща на нормите за безопасност и охрана на труда, хигиенните норми и функцията, за която са предназначени; Помещенията и оборудването трябва да отговарят на изискванията съгласно приложението. 2 Чл.10, ал. 3 Предлагаме да се запише нова точка 7а, която да гласи следното: Т. 7а Декларация от доставчика, че се задължава да извършва в базата за производство всички етапи от протезирането, които са изброени в специфичните технически изисквания към изпълнението на поръчката за модулната протеза от раздел ХI на Приложението към чл.7, ал.2, т.1. Декларацията трябва да съдържа конкретен адрес на базата. Чл.25 Ал.2 - Предлагаме да се допълни по следния начин: (2) Агенцията за социално подпомагане, чрез своите териториални поделения, участва в осъществяването на контрол на дейностите по предоставяне/изработване и ремонт на високотехнологични помощни средства. Контролът трябва да включва и проверка на задоволеността на ползвателите на ВТСП, особено когато ползвателят е на медицинско изделие, изработено по поръчка (модулна протеза). За тази цел препоръчваме да се разработи въпросник, на базата на който да се провежда интервю с ползвателя. Допълнителна разпоредба § 1. По смисъла на постановлението: Предлагаме нова точка 6 в § 1 на Допълнителната разпоредба: 6. „Доставчик на медицинско изделие, изработено по поръчка“ означава доставчик на услуга – услугата по изработка на медицинско изделие по индивидуална мярка. 3 Приложение към чл.10, ал.3, т. 7 Д-р Даниела Данчева info@prosthetic-center.net https://allegro-prosthetic.com/ Тел: 0884 807 057 № Видове помещения Изисквания към оборудването 1 Приемна Съгласно наредбите за достъпна среда 2 Помещение за взимане на мярка Кушетка, кантар, апарат за взимане на мярка, уред за измерване на контрактури, проходилка 3 Помещение за обработка на гипсовите модели Работни маси с държачи за гипсовите модели и необходимите инструменти за обработката им, мивка с филтър и гипсоуловител, метални скари от неръждавейка на пода, контейнер за медицински гипс, вентилация 4 Машинна зала Ръкавна фреза с аспиратор и прилежащите аксесоари, бормашина, работни маси с инструменти и менгемета, пещ – конвенционална и инфрачервена, пистолет за топъл въздух, вакуум апарат, вентилация 5 Работна зала Индивидуални работни маси, комплектовани с необходимите инструменти, менгеме, шевна машина, шкафове за съхранение на помощни компоненти и консумативи. Апарат за статично построяване на протези и ортези, лазерен апарат. 6 Ламинационна Вентилация, работна маса за ламинация оборудвана с аспирация и вакумапарат, шкаф за съхранение на леснозапалими материали (смоли, лепила, разтворители, почистващи вещества, бои, лакове, оцветители и др.) 7 Помещение за проби, напасвания, центровки и обучение в ходене. Успоредка, стълби, рампа с наклон, огледална стена и лазерен апарат. Лицензиран софтуер и хардуер за настройка на микропроцесорни колена и мио-електрични компоненти 8 Тоалетна за инвалиди Съгласно наредбите за достъпна среда

Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] Частична предварителна оценка на въздействието Институция: Министерство на труда и социалната политика Нормативен акт: Проект на постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България Лице за контакт: Eлеонора Пачеджиева - директор на дирекция „Политика за хората с увреждания, равни възможности и социални помощи“ Телефон и ел. поща: 02/ 8119 658 E.Pachedzieva@mlsp.government.bg 1. Проблем/проблеми за решаване: Проблем: Липса на нормативно регламентиране финансиране на високотехнологични „Предоставяне на помощни средства за лица В рамките на Компонент „Социално включване“ устойчивост на Република България Министерството усилията си към гарантиране на достъпност активното им социално приобщаване и водене осигуряването на високотехнологични помощни попадат в обхвата на съществуващата здравноосигурителна каса. Министерството, проектен фиш № П40 „Предоставяне на помощни кандидатстване по Механизма за възстановяване дейности, индикатори и бюджет по проекта, „Предоставяне на помощни средства за лица с включване“ в Националния план за възстановяване Съгласно разпоредбите на Постановление на определяне на органите и структурите, отговорни устойчивост на Република България, и на техните социалната политика е краен получател на обхващат предоставяне на високотехнологични потребности и изисквания на лицата с включването и за развитието им в икономическите Високотехнологичните помощни средства ще се до 18-годишна възраст и възрастни в трудоспособна на условията и редът за предоставяне и помощни средства в рамките на инвестиция с трайни увреждания“ от Националния план за възстановяване и на труда и социалната политика насочи за хората с трайни увреждания, позволяваща на по-независим начин на живот, посредством средства и обучения за ползването им, които не публична подкрепа чрез Националната в рамките на своите компетенции, разработи средства за лица с трайни увреждания“ за и устойчивост. След съгласуване на планираните същият е включен като инвестиция C11.I2 трайни увреждания“ към Компонент „Социално и устойчивост на Република България. Министерския съвет № 157 от 7 юли 2022 г. за за изпълнението на Плана за възстановяване и основни функции, Министерството на труда и инвестиция C11.I2. Преките инвестиционни дейности помощни средства, отговарящи на нарастващите функционални увреждания, които да способстват за и социални процеси в общността. предоставят на хора с трайни увреждания – деца възраст, на които са издадени експертни Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 2 препоръки с одобрение и са включени в списъците на одобрените ползватели по видове високотехнологични помощни средства, в съответствие с разпоредбите на Методика за подбор на лица с трайни увреждания, утвърдена със Заповед № РД-01-428/16.12.2022 г., обн. в ДВ, бр. 102 от 23.12.2022 г. За отчитане изпълнението на инвестицията е определена една цел – „Лица с трайни увреждания да получат високотехнологични помощни средства“, а бюджетът за нейното изпълнение е 24.0. млн. лв. Министерството на труда и социалната политика отговаря за изпълнението на инвестицията при спазване на принципите на добро финансово управление, приложимото законодателство и условията на сключените договори за финансиране. Като краен получател, Министерството има ангажимента да сключва договори за изпълнение на дейностите по инвестицията, и да осъществява контрол върху тяхното изпълнение, в т. ч. да осигурява отчетност за всички разходи и извършени плащания. Към момента липсва регулаторен механизъм за определяне на условията и редът за предоставяне и финансиране на високотехнологичните помощни средства, което да даде възможност на всеки бенефициент да бъде страна в договорните отношения и да избере най-подходящото за него помощно средство от доставчик на свободния пазар, при съблюдаване на минимални технически параметри и в рамките на предварително определен размер на финансирането. Същевременно следва да бъдат посочени формалните изисквания към лицата, които предоставят изделията, процедурите за тяхното включване в процесите по изпълнение на инвестиционните дейности, регламентирането на договорите за финансиране за доставка/изработка и финансовите параметри, последващия мониторинг и контрол. Не е възможно проблемът да се реши в цялост в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работата и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности. Предложеният акт съставлява съществена част за изпълнението на Целта на инвестицията по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България. Нормативният акт ще има за цел да уреди прилагането на механизъм за закупуване от страна на самия потребител на одобреното помощно средство, т.е. урегулирането на процесите по предоставяне и финансиране на помощните средства по инвестиция C11.I2 с акт на консултативния орган на изпълнителната власт като гарант за законосъобразност и целесъобразност. Към настоящия момент не е извършвана последваща оценка и не са извършвани анализи за изпълнението, тъй като реализацията на инвестицията има за цел да апробира нов подход за оценка на ефективността от определено високотехнологично помощно средство за конкретно лице с трайно увреждане. Подобен подход за оценяване на нуждите, насочен както към индивидуалните потребности, така и към ефективността на конкретната подкрепа, има за цел да изследва нови възможности за целево подпомагане при съблюдаване на нейната ефикасност и оптимизирането на необходимия финансовия ресурс. Досегашният опит от изпълнението на инвестицията показа, че липсата на конкурентна среда в този пазарен сегмент крие рискове от забавяне на преките инвестиционни дейности, което води след себе си опасността последните да не могат да бъдат изпълнени в рамките на Националния план за възстановяване и устойчивост. Предпоставките за компрометиране на процеса се коренят в обективните обстоятелства, че по-голямата част от изделията са иновативни за българския пазар, до момента не са се заплащали със средства от държавата и към тях икономическите оператори нямат интерес какъвто имат към финансираните от държавния бюджет медицински изделия. Също така в Министерството на труда и социалната политика постъпиха сигнали и жалби от граждани, представители на организации на хора с увреждания, както и от хора с увреждания, във връзка с технически параметри на високотехнологичните помощни средства, според които изборът на едно конкретно изделие с определени технически характеристики не би могъл да покрие нуждите на широката целева група, обект на подкрепа. Toва поражда необходимостта от прилагането на алтернативен подход, чрез промяна на механизма за закупуване на помощните средства на принципа на ваучерната система, регламентиран с Постановление на Министерския съвет. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 3 1.1. Кратко опишете проблема/проблемите и причините за неговото/тяхното възникване. По възможност посочете числови стойности. 1.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). 1.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. 1.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. 1.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях? 2. Цели: Проблем: Липса на нормативно регламентиране на условията и редът за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ Цел: Регламентиране на процедурен механизъм за целесъобразно обезпечаване на преките инвестиционни дейности по инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ Приемането на Постановлението ще гарантира реализиране на основните дейности по предоставяне на високотехнологичните помощни средства, при съобразяване с одобрения финансов ресурс за реализация на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“. По този начин ще се минимизира рискът от забавяне в изпълнението, както и преодоляването на процеси и обстоятелства, които не могат да бъдат управлявани от Министерството на труда и социалната политика, в качеството на краен получател. С приемането на постановлението ще бъдат изпълнени поети национални ангажименти в обхвата на Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12 февруари 2021 година за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост. Това от своя страна се очаква да допринесе за създаване на възможности за осигуряване на достъп до помощни средства за мобилност, на спомагателни устройства и технологии, подходящи за хора с трайни увреждания, в съответствие с изискванията на Конвенцията на ООН за правата на хората с увреждания. Освен това, предвид стартиралия преход от медицински към социален модел инвестиционните дейности целят надграждане и апробиране на иновативни мерки, посредством предоставяне на висококачествени техники и технологии извън обхвата на съществуващата публична подкрепа в тази област, за създаване на условия за подобряване на качеството на живот чрез участие на пазара на труда, образователната система и др. След влизане в сила на Постановлението ще е възможно до края на 2025 г. високотехнологичните помощни средства да бъдат предоставени на одобрените кандидати, при което от съществено значение ще бъде активността на самите бенефициенти и на фирмите, извършващи доставките. Посочете определените цели за решаване на проблема/проблемите, по възможно най-конкретен и измерим начин, включително индикативен график за тяхното постигане. Целите е необходимо да са насочени към решаването на проблема/проблемите и да съответстват на действащите стратегически документи. 3. Заинтересовани страни: Пряко заинтересовани страни: 1. Лица с трайни увреждания в трудоспособна възраст; 2. Деца с трайни увреждания; 3. Администрации, ангажирани с реализация на инвестицията: - Министерство на труда и социалната политика; - Министерство на финансите; - Агенция за социално подпомагане, в т.ч. териториалните й поделения; - Агенция за хората с увреждания; - Лица, осъществяващи дейности по предоставяне и ремонт високотехнологични помощни Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 4 средства, в т.ч. медицински изделия или медицински изделия, изработвани по поръчка за хора с увреждания и др. Косвено заинтересовани страни: 1. Семействата на лица с трайни увреждания, техните законни представители и лицата, които полагат грижи за тях. 2. Неправителствени организации на и за хора с увреждания. Посочете всички потенциални заинтересовани страни/групи заинтересовани страни (в рамките на процеса по извършване на частичната предварителна частична оценка на въздействието и/или при обществените консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове), върху които предложенията ще окажат пряко или косвено въздействие (бизнес в дадена област/всички предприемачи, неправителствени организации, граждани/техни представители, държавни органи/общини и др.). 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: 4.1. По проблем: Липса на нормативно регламентиране на условията и редът за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ Вариант 1 „Без действие“: Описание: При този вариант без предложения нормативен акт, липсата на нормативно регламентиране на условията и редът за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ ще възпрепятства реализирането на инвестиционните дейности и ще постави под риск както предоставянето на необходимата подкрепа на една особено уязвима група от обществото, така и усвояването на договорен публичен ресурс по Националния план за възстановяване и устойчивост. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идентифицирани положителни въздействия за заинтересованите страни. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Без нормативно регламентиране на условията и редът за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ няма да бъдат създадени необходимите управленски и организационни процедури за осигуряване на предвидената публична подкрепа с целево предназначение. Без приемането на Постановлението на Министерския съвет няма как да бъдат реализирани инвестиционните дейности, което ще възпрепятства постигането на нейната цел, обвързана с изпълнение на ангажименти към ЕС в обхвата на Механизма за възстановяване и устойчивост. Избирането на този вариант ще породи риск за усвояването на финансов ресурс по Механизма за възстановяване и устойчивост на ЕС. Този механизъм е резултатно ориентиран инструмент на пряко управление от ЕК, при който плащанията са обвързани с реалното изпълнение на поетите ангажименти. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Няма специфични въздействия. Въздействия върху малките и средните предприятия: Няма въздействие върху малките и средните предприятия. Административна тежест: Без промяна. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 5 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Приемане на предложения проект на акт“: Описание: С приемането на проекта на Постановление на Министерския съвет ще се определят: - органите, структурите и основните им функции, свързани с предоставяне на високотехнологични помощни средства по инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“; - условията за предоставяне на високотехнологичните помощни средства; - изискванията към лицата, които предоставят високотехнологичните помощни средства; - редът за финансиране на високотехнологични помощни средства; - редът за осъществяване на контрол на реализираните дейности по предоставяне на високотехнологични помощни средства. За постигането и осъществяването на описаните обстоятелства е необходимо реализирането на този вариант. С изборът на Вариант 2 ще бъдат уредени административните процеси и дейности по предоставяне и финансиране на високотехнологичните помощни средства и осъществяването на контрол над тях. По този начин ще бъде игнориран рискът от загуба на договорените публични средства по инвестицията. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Предложеният вариант ще допринесе за изпълнение на национални ангажименти по Националния план за възстановяване и устойчивост чрез постигане целта на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“. Това ще доведе до осигуряването на достъпност и мобилност за хората с трайни увреждания, обект на подкрепа, съобразно потребностите им, което е ключов елемент за пълноценно социално включване в живота на общността и в отговор на необходимостта за създаване на адекватни условия за удовлетворяване на нуждите за водене на независим живот в този аспект. Реализирането на инвестицията чрез приемането на предложения проект на акт ще окаже пряк ефект върху изпълнението на реформата в областта на правата на хората с увреждания, очертана в новото законодателство с насоченост към подпомагане на социалното приобщаване на хората с увреждания във всички сфери на обществения живот в страната. Успешното изпълнение на инвестиционните дейности има потенциала да генерира икономическа и социална добавена стойност и да доведе до положителна промяна на обществените стереотипи, по отношение на работоспособността и възможностите на хората с трайни увреждания. Положителните въздействия от приемане на предложения проект на акт по отношение на хората с трайни увреждания и отговорните държавни органи се изразяват в следното: Описаните положителни въздействия от приемането на предложения акт създават гаранция за изпълнение на инвестицията. Така ще се постигне нужната хармонизация на предложения акт с действащите норми, което ще допринесе за изпълнението на възложени национални ангажименти по осигуряването на високотехнологичните помощни средства за бенефициентите. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: При този вариант на действие не са идентифицирани отрицателни въздействия за нито една от заинтересованите страни. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Няма специфични въздействия. Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 6 Няма Не се 1.1. въздействия, значителни 1.2. информиране, Въздействия Административна очакват Опишете и Опишете върху малките и средните предприятия: специфични въздействия върху малките и средните предприятия. тежест: специфични въздействия с акцент върху административната (въздействията върху малките и средните предприятия; административна качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои кои второстепенни. специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) тежест. тежест) социални и екологични въздействия се тежест очаква да бъдат (задължения за 5. Степени 5.1. По и Сравняване финансиране „Предоставяне на вариантите: на изпълнение по критерии: 1) висока; 2) средна; 3) ниска. проблем: Липса на нормативно регламентиране на условията на високотехнологични помощни средства в на помощни средства за лица с трайни увреждания“ и редът за рамките на предоставяне инвестиция Вариант „Без действие“ Вариант 2 „Приемане на проекта на акт“ т с о н в и т к е ф Е Цел: Регламентиране на процедурен механизъм за целесъобразно обезпечаване на преките инвестиционни дейности по инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“. ниска висока т с о н с а к и ф Е Цел: Регламентиране на процедурен механизъм за целесъобразно обезпечаване на преките инвестиционни дейности по инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“. ниска висока т с о н а в у с а л г ъ С Цел: Регламентиране на процедурен механизъм за целесъобразно обезпечаване на преките инвестиционни дейности по инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“. . ниска висока 1.1. 1.2. ефективност, ефикасност, разходи; съгласуваност, Сравнете Посочете вариантите чрез сравняване на ключовите им положителни и отрицателни въздействия. степента, в която вариантите ще изпълнят определените цели, съгласно основните критерии чрез която се измерва степента, до която вариантите постигат целите на предложението; която отразява степента, до която целите могат да бъдат постигнати при определено ниво която показва степента, до която вариантите съответстват на действащите стратегически за сравняване на на ресурсите или документи. вариантите: при най-малко Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 7 6. Избор на препоръчителен вариант: По проблем: Липса на нормативно регламентиране на условията и редът за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ Препоръчва се вариант № 2 „Приемане на предложения проект на акт“, тъй като с него се постига описаната по-горе цел и желани ефекти. С прилагането на Вариант № 2 „Приемане на Постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България“ ще се отговори на необходимостта от нормативна уредба за уреждане на условията и реда за предоставянето и финансирането на високотехнологичните помощни средства, изискванията към лицата, които предоставят изделията, последващия мониторинг и контрол. Предложеният проект на акт ще допринесе за законосъобразното и целесъобразното изпълнение на поети национални ангажиментите в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ Следователно Вариант 2 „Приемане на предложения проект на акт“ (Проект на Постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България) съдържа най-голям потенциал за постигане на целите на Плана за възстановяване и устойчивост и в тази връзка категорично се препоръчва. Отлагането на приемането на предложения проект на акт ще породи невъзможност за осигуряване на необходимите високотехнологични помощни средства за лицата с трайни увреждания, които дълго време очакват тази подкрепа. Приемането на подобен вариант означава липса на целенасочено, координирано и обосновано изпълнение на предвидени национални ангажименти. Посочете препоръчителните варианти за решаване на поставения проблем/проблеми. 6.1. Промяна в административната тежест за физическите и юридическите лица от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант за решаване на всеки проблем. С приемането на предлаганите промени ще бъде създаден оптимален работещ механизъм с ясни правила за осигуряване на високотехнологичните помощни средства в рамките на инвестицията Ще се създадат условия за безпроблемното осъществяване на поетите ангажименти за постигане на заложени цели в Националния план възстановяване и устойчивост на Република България. 1.2. Ако се предвижда въвеждането на такса, представете образуването на нейния размер съгласно Методиката по чл. 7а от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 6.2. Създават ли се нови/засягат ли се съществуващи регулаторни режими и услуги от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 8 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на избрания вариант. С приемането на акт не се засягат съществуващи регулаторни режими и услуги. 1.2. В случай че се предвижда създаване нов регулаторен режим, посочете неговия вид (за стопанска дейност: лицензионен, регистрационен; за отделна стелка или действие: разрешителен, уведомителен; удостоверителен и по какъв начин това съответства с постигането на целите). 1.3. Мотивирайте създаването на новия регулаторен режим съгласно изискванията на чл. 3, ал. 4 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 1.4. Посочете предложените нови регулаторни режими отговарят ли на изискванията на чл. 10 – 12 от Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.5. Посочете изпълнено ли е изискването на § 2 от Допълнителните разпоредби на Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.6. В случай че се изменят регулаторни режими или административни услуги, посочете промяната. 6.3. Създават ли се нови регистри от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? С приемането на Проекта на Постановление не се създават нови регистри. Когато отговорът е „Да“, посочете регистрите, които се създават и по какъв начин те ще бъдат интегрирани в общата регистрова инфраструктура. 6.4. По какъв начин препоръчителният вариант въздейства върху микро-, малките и средните предприятия (МСП) (включително по отделните проблеми)? Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант. 6.5. Потенциални рискове от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): Не се очакват потенциални рискове при прилагането на препоръчителния вариант. Посочете възможните рискове от прилагането на препоръчителния вариант, различни от отрицателните въздействия, напр. възникване на съдебни спорове и др. 7. Консултации: Посочете основните заинтересовани страни, с които са проведени консултации. Посочете резултатите от консултациите, включително на ниво ЕС: спорни въпроси, многократно поставяни въпроси и др. Съгласно чл. 26 от Закона за нормативните актове, Проектът на акт ще бъде публикуван на Портала за обществени консултации и на интернет страницата на Министерството на труда и социалната политика за провеждане на обществени консултации с гражданите и юридическите лица, съответно за срок от 30 дни. След приключване на обществените консултации и преди приемането на проекта на акт, на интернет страницата на Министерството на труда и социалната политика и на Портала за Класификация на информацията: Ниво 0, [TLP-WHITE] 9 обществени консултации ще бъде публикувана справка за постъпилите предложения и обосновка за неприетите предложения. Проектът ще бъде разгледан на заседание на Националния съвет за хората с увреждания към Министерския съвет. Обобщете най-важните въпроси за обществени консултации. Посочете индикативен график за тяхното провеждане и видовете консултационни процедури. 8. Приемането на нормативния акт произтича ли от правото на Европейския съюз? 1.1. Посочете изискванията на правото на Европейския съюз, включително информацията по т. 6.2 и 6.3, дали е извършена оценка на въздействието на ниво Европейски съюз, и я приложете (или посочете връзка към източник). 1.2. Изборът трябва да съответства на посоченото в раздел 1, съгласно неговата т. 1.5. 9. Изисква ли се извършване на цялостна предварителна оценка на въздействието поради очаквани значителни последици? (преценка съгласно чл. 20, ал. 3, т. 2 от Закона за нормативните актове) 10. Приложения: Не е приложимо Приложете необходимата допълнителна информация и документи. 11. Информационни източници: Постановление № 157 на Министерския съвет от 7 юли 2022 г. за определяне на органите и структурите, отговорни за изпълнението на Плана за възстановяване и устойчивост на Република България, и на техните основни функции; Решение № 203 на Министерския съвет от 07.04.2022 г., Решение за изпълнение на Съвета от 04.05.2022 г. за одобряване на оценката на плана за възстановяване и устойчивост на България (ST 8091 2022 INIT) и Приложение към Решение за изпълнение на Съвета за одобряване на оценката на плана за възстановяване и устойчивост на България (ST 8091 2022 ADD 1 - NOTE). Посочете изчерпателен списък на информационните източници, които са послужили за оценка на въздействията на отделните варианти и при избора на вариант за действие: регистри, бази данни, аналитични материали и др. 12. Име, длъжност, дата и подпис на директора на дирекцията, отговорна за извършването на частичната предварителна оценка на въздействието: Име и длъжност: Елеонора Пачеджиева, директор на дирекция „Политика за хората с увреждания, равни възможности и социални помощи“ Дата: м. февруари 2025 г. 14.2.2025 г. X ЕЛЕОНОРА ПАЧЕДЖ ИЕВА ДИРЕКТОР НА ДИРЕКЦИЯ ПХУРВСП Signed by: Eleonora Nikolova Pachedzhieva

Станимир Минков From: Михаил Христов <mihailhristoff@gmail.com> Sent: 23 март 2025 г. 13:53 To: Станимир Минков Subject: СТАНОВИЩЕ Проект на Постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ ДО Министерството на труда и социалната политика /Портал за обществени консултации СТАНОВИЩЕ От: [Михаил Христов/ИНОВЕЙШЪН ЛАБ ЕООД], сертифициран производител на протези за горни крайници, регистриран в Изпълнителната агенция по лекарствата, с практически опит в мобилно 3D сканиране, моделиране и изработка на индивидуални протези на място при клиента. Уважаеми дами и господа, Във връзка с публикувания за обществено обсъждане проект на Постановление на Министерския съвет за условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства, изразявам следното цялостно становище: Подкрепа за внедряването на мобилни 3D технологии при протезирането на горни крайници В практиката си ежедневно работя с пациенти от цялата страна, включително от най-отдалечени райони. Благодарение на мобилния 3D скенер и преносима работилница, мога да взема мярка за протеза в рамките на минути и да изработя и доставя индивидуална протеза на горен крайник в срок от 1 до 2 дни. Това елиминира необходимостта пациентите да пътуват многократно до София, Варна или Пловдив. Настоящата нормативна рамка трябва да позволи и насърчи използването на такива услуги. Недопускане на ограничителни текстове, които поставят бариери пред иновациите Подкрепям съществуващите изисквания за качество и безопасност, но категорично възразявам срещу предложения, които ограничават възможността за мобилни услуги и дистанционна работа. В частност, предложението на Център „АЛЕГРО“, според което всички етапи от протезирането задължително трябва да се извършват в стационарна база, е не само технологично остаряло, но и дискриминиращо. Оборване на предложението на ЦП „АЛЕГРО“ Техният модел изключва възможността за обслужване на пациенти в отдалечени населени места. Настояването всички процеси да се извършват само в базата на доставчика блокира използването на иновативни мобилни решения. Подробното изброяване на помещения и скъпо оборудване е бариера за по-малки, но технологично напредничави компании. Подобен подход би довел до монополизация и ограничаване на конкуренцията. Съвременните световни практики доказват, че мобилните услуги са ефективни, надеждни и предпочитани от пациентите. Конкретни предложения за промени в проекта на ПМС: Въвеждане на дефиниция за „мобилна услуга по протезиране на горни крайници“. Допускане на изпълнение на етапи чрез мобилни екипи и технологии. 1 Отпадане или преформулиране на задължението за изключително стационарно изпълнение. Създаване на механизъм за стимулиране на иновации Осигуряване на възможности за финансиране на 3D скенери, принтери и софтуер. Вярвам, че чрез тези промени ще се създаде конкурентна, гъвкава и модерна среда, която ще позволи на повече пациенти да получат навременна и качествена помощ, без излишни пречки. Оставам на разположение за участие в експертни работни групи и консултации. С уважение, [Михаил Христов ] [Иновейшън Лаб ЕООД] Телефон:+359897230257 E-mail:MIHAILHRISTOFF@GMAIL.COM 2

Класификация на информацията: Ниво 1, [TLP-GREEN] Проект! ДО МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Д О К Л А Д от БОРИСЛАВ ГУЦАНОВ – МИНИСТЪР НА ТРУДА И СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА ОТНОСНО: Проект на Постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОДА ЗАМ. МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛИ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖО ПЕТКОВА И ГОСПОДА МИНИСТРИ, На основание чл. 31, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация (УПМСНА), внасям за разглеждане от Министерския съвет Проект на Постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България. В обхвата на Компонент „Социално включване“ от Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България, Министерството на труда и социалната политика (МТСП) насочи усилията си към гарантиране на достъпност за хората с трайни увреждания, позволяваща активното им социално приобщаване и водене на по-независим начин на живот, посредством осигуряването на високотехнологични помощни средства и обучения за ползването им, които не попадат в обхвата на съществуващата публична подкрепа чрез Националната здравноосигурителна каса. Класификация на информацията: Ниво 1, [TLP-GREEN] МТСП, в рамките на своите компетенции, разработи проектно предложение с предмет: „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ за кандидатстване по Механизма за възстановяване и устойчивост на Европейския съюз. След съгласуване на планираните дейности, индикатори и бюджет, същият е включен като инвестиция C11.I2 „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“ към Компонент „Социално включване“ в Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България. Съгласно разпоредбите на Постановление на Министерския съвет № 157 от 7 юли 2022 г. за определяне на органите и структурите, отговорни за изпълнението на Плана за възстановяване и устойчивост на Република България, и на техните основни функции, МТСП е определено за краен получател на инвестиция C11.I2. За отчитане изпълнението на инвестицията е определена една цел – „Лица с трайни увреждания да получат високотехнологични помощни средства“, която следва да бъде изпълнена и отчетена във времевия период до заявяване към Европейската комисия на пето искане за плащане по Националния план за възстановяване и устойчивост. От стартирането на изпълнението на инвестицията, МТСП полага усилия да осигури практическото изпълнение на заложената цел. Като краен получател, Министерството има ангажимента да сключва договори за изпълнение на дейностите по инвестицията, и да осъществява контрол върху тяхното изпълнение, в т. ч. да осигурява отчетност за всички разходи и извършени плащания. Към момента липсва регулаторен механизъм за определяне на условията и редa за предоставяне и финансиране на високотехнологичните помощни средства, което да даде възможност на всеки бенефициент да бъде страна в договорните отношения и да избере най- подходящото за него помощно средство от доставчик на свободния пазар, при съблюдаване на минимални технически параметри и в рамките на предварително определен размер на финансирането. Същевременно следва да бъдат посочени формалните изисквания към лицата, които предоставят изделията, процедурите за тяхното включване в процесите по изпълнение на инвестиционните дейности, регламентирането на договорите за финансиране за доставка и финансовите параметри, както и последващия мониторинг и контрол. В тази връзка предложеният акт има за цел да урегулира процесите по предоставяне и финансиране на помощните средства като гарант за законосъобразност и целесъобразност. С проекта на Постановление на Министерския съвет се предвижда определяне на: - органите, структурите и основните им функции, свързани с предоставяне на високотехнологични помощни средства по инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“; - условията за предоставяне на високотехнологичните помощни средства; - изискванията към лицата, които предоставят високотехнологичните помощни средства; - минималните технически изисквания за всеки конкретен вид помощни средства, които да гарантират предоставянето на продукти с определени качества и функции; - редът за финансиране на високотехнологични помощни средства; - редът за осъществяване на контрол над реализираните инвестиционни дейности. С проекта на акт се предвижда на човека с трайно увреждане, одобрен от социалните служби за осигуряване на подкрепа по инвестицията, да се издава удостоверение за предоставяне на високотехнологично помощно средство и самият той ще бъде овластен сам 2 Класификация на информацията: Ниво 1, [TLP-GREEN] да избере търговец, вписан в специално създаден за целите на инвестицията Списъка на доставчиците. В последния ще бъдат включени всички търговци, които отговарят на заложените в нормативния акт изисквания. Предвидено е посредством тристранно споразумение между лицето, доставчика и министъра на труда и социалната политика да се уреждат правата и задълженията на всяка от страните, във връзка с дейностите по предоставяне на високотехнологични помощни средства. По този начин ще бъде постигната пълна прозрачност на процеса по предоставяне на помощните средства, зачитайки волята и личния избор на лицето за постигане на реалната му социално-икономическа интеграция. Приемането на Постановлението ще гарантира реализиране на основните дейности по предоставяне на високотехнологичните помощни средства, при съобразяване с одобрения финансов ресурс за реализация на инвестиция „Предоставяне на помощни средства за лица с трайни увреждания“. По този начин ще се минимизира рискът от забавяне в изпълнението, което потенциално би породило риск от загуба на договорените публични средства по инвестицията, както и ще бъдат преодолени процеси и обстоятелства, които не могат да бъдат управлявани от МТСП, в качеството на краен получател. С оглед на това, приемането на нормативният акт съставлява съществена част както за дейностите, свързани с постигането на целта на инвестицията, така и за безпроблемното верифициране на средствата от страна на Европейската комисия, в рамките на петото плащане по Националния план за възстановяване и устойчивост. Очакваните резултати с приемането на постановлението са, че от една страна ще бъдат изпълнени поети национални ангажименти в обхвата на Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12 февруари 2021 година за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост. От друга страна това ще доведе до осигуряването на достъпност и мобилност за хората с трайни увреждания, обект на подкрепа по инвестицията, което е ключов елемент за пълноценно им социално включване в живота на общността. Също така реализацията на инвестицията е в отговор на необходимостта за създаване на адекватни условия за удовлетворяване на потребностите на хората с увреждания за водене на независим живот, в съответствие с изискванията на Конвенцията на ООН за правата на хората с увреждания. Успешното изпълнение на инвестиционните дейности има потенциала да генерира икономическа и социална добавена стойност и да доведе до положителна промяна на обществените стереотипи, по отношение на работоспособността и възможностите на хората с трайни увреждания. Проектът на Постановление е съгласуван в съответствие с чл. 32 от УПМСНА и е обсъден в рамките на Националния съвет за хората с увреждания. С проекта на акт не се транспонира европейско законодателство, поради което не се налага изготвяне на справка за съответствието с европейското право. На основание чл. 26, ал. 2-4 от Закона за нормативните актове (ЗНА), проектът на Постановление, съответно докладът и извършената частична предварителна оценка на въздействието по чл. 20 от ЗНА, е публикуван на интернет страницата на Министерството на труда и социалната политика и на Портала за обществени консултации на Министерския съвет за 30-дневно обществено консултиране, в рамките на което заинтересованите страни да представят своите становища и предложения. 3 Класификация на информацията: Ниво 1, [TLP-GREEN] С проекта на Постановление не се предвиждат допълнителни разходи/трансфери/други плащания, които се предлага да бъдат одобрени по бюджета на първостепенния разпоредител с бюджет или по сметка за средства от Европейския съюз, за сметка на бюджети по държавния бюджет, поради което е приложена финансова обосновка, приложение № 2.2 към чл. 35, ал. 1, т. 4, буква „б“ от УПМСНА. Финансирането на преките разходи за обезпечаване на основните инвестиционни дейности е предвидено по Механизма за възстановяване и устойчивост. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОДА ЗАМ. МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛИ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖO ПЕТКОВА И ГОСПОДА МИНИСТРИ, С оглед на гореизложеното, на основание чл. 8, ал. 3 от УПМСНА и чл. 28, ал. 1, във връзка с чл. 5, ал. 1, т. 2 и 3 и ал. 2, т. 12, чл. 7, чл. 9, ал. 1, т. 2 и чл. 93, т. 3 от Закона за хората с увреждания; рецитал 53, изречение четвърто, и рецитал 54, чл. 17, § 1 и 2 от Регламент (ЕС) 2021/241 на Европейския парламент и на Съвета от 12 февруари 2021 година за създаване на Механизъм за възстановяване и устойчивост; и национални регулации, като чл. 2, ал. 1 и чл. 11, ал. 1 от Постановление № 157 на Министерския съвет от 7 юли 2022 г. за определяне на органите и структурите, отговорни за изпълнението на Плана за възстановяване и устойчивост на Република България, и на техните основни функции и чл. 2, ал. 1 и ал. 4 от Постановление № 114 на Министерския съвет от 8 юни 2022 г. за определяне на детайлни правила за предоставяне на средства на крайни получатели от механизма за възстановяване и устойчивост, предлагам на Министерският съвет да приеме предложения проект на Постановление на Министерския съвет за определяне на условията и реда за предоставяне и финансиране на високотехнологични помощни средства в рамките на инвестиция „Предоставяне на помощни средства на лица с трайни увреждания“ по Националния план за възстановяване и устойчивост на Република България. МИНИСТЪР НА ТРУДА И СОЦИАЛНАТА ПОЛИТИКА: БОРИСЛАВ ГУЦАНОВ 4