Проект на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели

Частична предварителна оценка на въздействието Институция: Министерство на здравеопазването Нормативен акт: Проект на Постановление на Министерския съвет за приемане на наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Проект на Постановление на Министерския съвет е изготвен в изпълнение на мярка № 7 от Плана за действие за 2025 г. с мерките, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз Лице за контакт: Д-р Каталина Вълкова, държавен експерт в Дирекция „Обществено здраве“ Телефон и ел. поща: 02 9301 272 kvalkova@mh.government.bg 1. Проблем/проблеми за решаване: 1.1. Кратко опишете проблема/проблемите възможност посочете Правилно и пълно транспониране на Директива Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията минерални води. Съгласно чл. 5 на обнародвания в „Държавен специфичните изисквания към групи и подгрупи преработка и/или дистрибуция се определят с изисквания има и към групата храни бутилирани предназначени за питейни цели, което налага и Министерския съвет. Във връзка с това е изготвен проект на нова минерални, изворни и трапезни води, предназначени да се осигури и прилагането на въведени с бутилираните води, и по-специално по отношение добити и произведени на територията на страната произход, състав и свойства съответната изворна В рамките на нотификационната процедура по и на Съвета от 9 септември 2015 година, в сферата на техническите регламенти и правила на 26 септември 2022 г. Европейската комисия и причините за неговото/тяхното възникване. По числови стойности. 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на и предлагането на пазара на натурални вестник“, бр. 52 от 9 юни 2020 г., нов Закон за храните храни или определена храна, тяхното производство, наредби на Министерския съвет. Такива специфични натурални минерални, изворни и трапезни води, приемането на съответна наредба с постановление на Наредба за изискванията към бутилираните натурални за питейни цели. С новата наредба се предвижда действащия Закон за храните нови изисквания към издаването на сертификат за изворните води, и внос от трети страни, удостоверяващ, че по вода е подходяща за бутилиране за питейни цели. Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент установяваща процедура за предоставянето на информация относно услугите на информационното общество, изпрати подробно становище по проекта на Наредба 2 за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. В своето становище Европейската комисия обръща внимание и на продължаващата към онзи момент процедура за нарушение № 2020/4042, и по конкретно за прилагане на принципа „един и същ извор – едно търговско описание“, предвиден за натурални минерални води в чл. 8, пар. 2 от Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (Директива 2009/54/ЕО) и съответно за изворни води в чл. 9, пар. 4, б. „в“ във връзка с чл. 8, пар. 2 от директивата. Във връзка с горното на 19 април 2023 г. Колежът на Европейската комисия прие решение за сезиране на Съда на Европейския съюз по процедура за нарушение № 2020/4042. Процедурата е образувана за това, че според Европейската комисия, като разрешава предлагането на пазара на натурална минерална вода и изворна вода, добивана от един и същ извор, под повече от едно търговско описание, Република България не е спазила изискванията по член 8, параграф 2 от Директива 2009/54/ЕО, а като е пропуснала да уреди задължителното посочване на етикетите на минералните води и изворните води на името на извора, тя не е спазила изискванията по член 7, параграф 2, буква б) и първата алинея на член 9, параграф 4, и по-специално буква в) от него. На 3 април т.г. Съдът на Европейския съюз постанови решение по дело С-462/23, Европейската комисия срещу Република България, с което Съдът установи нарушения и по трите твърдения на Комисията относно липсата на забрана за предлагането на пазара на натурална минерална вода и изворна вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание; липсата на изискване върху етикетите на натуралните минерални води и изворните води да бъде обозначено името на извора и разрешението да се използва термина „изворна вода“ за вода, която не отговаря на съответните условия за това съгласно изискванията на Директива 2009/54. Предвид всичко гореизложено е идентифицирана необходимост от приемането на нова наредба по реда на чл. 5 от Закона за храните. 1.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, съществува и към момента, като същата е издадена на основание на отменения Закон за храните, и следователно е с отменено правно основание. 1.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. С издаване на новия Закон за храните се създава ново правно основание, което налага издаване на изцяло нова наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. 1.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. Република България, като държава членка на Европейския съюз, има задължението да прилага общоевропейските нормативни изисквания. Директивите не съдържат в себе си способите за въвеждане в националното право, а възлагат на държавите-членки изискването за постигане на определен резултат. В тази връзка всяка държава-членка има право самостоятелно да избере способа 3 за въвеждане на директивата в националното законодателство в зависимост от действащата национална правна уредба. 1.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях? По разглежданите проблеми не са извършвани последващи оценки. 2. Цели: 1. Осигуряване продължаване прилагането на необходимата правна регулация по отношение изискванията към бутилираните води, предназначени за питейни цели, с цел защита на здравето и недопускане възникването на здравен риск за потребителите, чрез въвеждане на изисквания към качеството на бутилираните води, допустима обработка, условия за бутилиране и контрол. 2. Осигуряване продължаване спазването на изискванията относно етикетирането и обозначаването на бутилираните води, с цел предоставяне на необходимата информация на потребителите относно техния произход, състав, характеристики и вид. 3. Създаване на ясна законова рамка за всички бизнес оператори в областта на производството и търговията с натурални минерални, изворни и трапезни води. 4. Осигуряване на по-нататъшното прилагане на европейското законодателство в тази област – Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води (ОВ, специално българско издание 2007 г., глава 13, том 39), Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (ОВ, L 164, 26.06.2009 г.), както и Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални и изворни води (OB, L 37, 10.02.2010 г.). 5. Постигане на пълно и правилно транспониране на съответните членове на Директива 2009/54/ЕО, свързани с търговското описание и изискванията към етикетирането на натуралните минерални и изворни води, поради което от страна на Европейската комисия е стартирана процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз за неизпълнение на задължения, произтичащи от Директива 2009/54/ЕО. 6. Осигуряване прилагането на някои нови изисквания към бутилираните води, въведени с новия Закон за храните и по-специално по отношение издаването на сертификат за изворните води, добити и произведени на територията на страната и внос от трети страни, удостоверяващ, че по произход, състав и свойства съответната изворна вода е подходяща за бутилиране за питейни цели. Посочете определените цели за решаване на проблема/проблемите, по възможно най-конкретен и измерим начин, включително индикативен график за тяхното постигане. Целите е необходимо да са насочени към решаването на проблема/проблемите и да съответстват на действащите стратегически документи. 3. Заинтересовани страни: 1. Пряко засегнати лица: - всички потребители на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води; 4 - икономическите оператори, произвеждащи бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води; - икономическите оператори, явяващи се вносители на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води по смисъла на Закона за храните; - икономическите оператори, износители на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води. Броят на действащите предприятия за производство на бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, към април 2025 г. е 64. Броят на издадените заповеди за признаване на изворни води, добивани на територията на трети държави е 6. Броят на признатите натурални минерални води, добивани на територията на трети държави, е 4. 2. Държавни институции: - Министерството на здравеопазването, регионалните здравни инспекции и националните центрове по проблемите на общественото здраве; - Миинстерство на околната среда и водите и басейновите дирекции за управление на водите. - Лаборатории, акредитирани за обхвата на провежданите съгласно изискванията на наредбата анализи. - Комисия за защита на потребителите. - Патентно ведомство на Република България. Посочете всички потенциални заинтересовани страни/групи заинтересовани страни (в рамките на процеса по извършване на частичната предварителна частична оценка на въздействието и/или при обществените консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове), върху които предложенията ще окажат пряко или косвено въздействие (бизнес в дадена област/всички предприемачи, неправителствени организации, граждани/техни представители, държавни органи/общини и др.). 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: Вариант 1 „Без действие“: Описание: Не се приема нова наредба и се запазват разпоредбите в сега действащата наредба, с което няма да се постигне регламентиране по отношение на: 1 . Общите изисквания и определенията за видовете бутилирани води, които могат да се предлагат на пазара. 2. Условията, които следва да бъдат спазени, и изискванията, които трябва да бъдат изпълнени, за да може отделните видове води да се бутилират. Посочват се анализите и проучванията, необходими за издаване на сертификат на минералната вода от конкретен водоизточник, изискванията към водоизточниците и съоръженията, използвани за пренос и съхранение на водите, които ще се бутилират, изисквания към микробиологичните, физико-химичните, химичните и радиологични качества на водата при водоизточника, по време на производството и на готовата продукция на различните видове бутилирани води. 5 3. Допустимите методи и изискванията към тях, които могат да се използват при обработка на отделните видове бутилирани води. 4. Условията за бутилиране и етикетиране на натуралните минерални, изворни и трапезни води и по- специално изискванията към производствените предприятия и съдържанието на етикета на бутилираните води, вкл. забраната натуралната минерална и изворната вода от един и същ извор да се пуска на пазара под повече от едно търговско описание и задължителното изписване на името на извора върху етикета на бутилираните натурални минерални и изворни води. 6. Условията за внос на натурални минерални води от трети страни, изискващи издаване на сертификат за внос от министъра на здравеопазването след предоставяне на съответната информация и документи. 7. Изискванията към производствения и хигиенен контрол в предприятията за производство на бутилирани води, вкл. минимални изисквания към честотата на лабораторен контрол на качеството на водата при водоизточника, в хода на бутилирането и на готовата продукция. При този вариант на действие наредбата няма да съответства на разпоредбите на новия Закон за храните, няма да бъде създадена цялостната правна рамка за регулация на обществените отношения в тази област и няма да могат да бъдат решени идентифицираните проблеми относно пълното и точно прилагане на европейското законодателство в областта на храните, съобразени с бележките, дадени от страна на Европейската комисия при стартираната процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз, и с Решение на Съда на Европейския съюз С- 462/23 от 03.04.2025 г. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идентифицирани. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Създаване на правен вакуум в областта на прилагане на изискванията на Закона за храните и европейското законодателство по отношение производството и предлагането на бутилирани води за питейни цели, което ще доведе до опасност от възникване на риск за здравето на потребителите, несигурност и отрицателно въздействие върху дейността на бизнес операторите в тази област, неефективен контрол от страна на компетентните органи и неизпълнение задълженията на страната като държава-членка на Европейския съюз, нарушаване на принципа за свободно движение на стоки и налагане на съответни санкции на страната. Процедура за нарушение № 2020/4042, стартирана поради неизпълнение на задължения на Република България за правилно транспониране на някои разпоредби от Директива 2009/54/ЕО, и по-специално несъответствието на българското законодателство с правилото „един и същ извор – едно търговско описание“. Съдебната фаза по тази процедура (дело С-462/23 на Съда на Европейския съюз, Европейска комисия срещу Република България), приключи с решение по дело С-462/23, с което Съдът установи нарушения и по трите твърдения на Комисията. На основание чл. 91, параграф 1 от Процедурния правилник на Съда, съдебното решение има задължителна сила от деня на неговото обявяване. За да се изпълни това изискване е необхоимо да се създаде нова правна уредба. 6 Предвид горното ще се наблюдава отрицателното икономическо въздействие върху производителите на бутилирани води, чийто брой е посочен по-горе, което ще се изрази в ограничаване свободното движение на произведените от тях продукти в рамките на Европейския съюз. Други икономически, както социални и екологични въздействия не се очакват. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: Вариантът „Без действие“ ще окаже въздействие върху малките и средни предприятия, предвид обстоятелството, че при предлагането на продукти и стоки на единния европейски пазар същите следва да изпълняват изискванията на общностното европейско законодателство. Административна тежест: Не е идентифицирана. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Приемане на нова наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели“: Описание: С приемане на постановлението ще бъде установена цялостната правна рамка за регулация на обществените отношения в тази област в съответствие с изискванията на Закона за храните и европейското законодателство. Като цяло структурата на новата наредба не се различава съществено от тази на съществуващата към момента, но има съответни текстове във връзка със съобразяването ѝ със Закона за храните. В наредбата са включени разпоредби по отношение условията, проучванията, данните и анализите, които трябва да бъдат извършени във връзка с издаването на регламентирания в Закона за храните сертификат за изворни води, добити на територията на страната от съответните водовземни съоръжения. В изпълнение изискванията на Директива 2009/54/ЕО на Европейския Парламент и на Съвета от 18 юни 2009 година относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води и с цел нейното пълно и правилно транспониране ще бъдат прецизирани текстовете, свързани с търговското описание и етикетирането на натуралните минерални и изворни води, като изрично ще бъде регламентирана забраната, която е общовалидна за всички държави членки на Европейския съюз, натуралните минерални и изворни води от един и същ извор да не се предлагат под повече от едно търговско описание и изискването името на извора задължително да бъде изписвано върху етикета на бутилираните натурални минерални и изворни води с цел пълно транспониране на Директива 2009/54/ЕО. 7 Ще се осигури прилагането на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални и изворни води. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Пълно и правилно транспониране на съответните членове на Директива 2009/54/ЕО, свързани с търговското описание и изискванията към етикетирането на натуралните минерални и изворни води, съобразени с бележките, дадени от страна на Европейската комисия при стартираната процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз и Решение на Съда на европейския съюз № С-462/23 от 03.04.2025 г. Ще се наблюдава положително икономическо въздействие върху производителите на бутилирани води, чийто брой е посочен по-горе, което ще се изрази в свободното движение на произведените от тях продукти в рамките на Европейския съюз. По отношение на потребителите – ще продължи прилагането на необходимите правни регулации, които да гарантират недопускане възникване на риск за здравето на потребителите. Ще се осигури в пълна степен прилагане на европейските изисквания по отношение етикетирането и предоставяне на потребителя на необходимата информация относно наименованията, търговските описания, произхода, качеството и характеристиките на предлаганите на пазара бутилирани води. По отношение на бизнес операторите – ще се гарантира устойчивост в прилагането на регулациите и изискванията, както и на контрола към производството и пускането на пазара на бутилирани води, добити и произведени в страната и внос от трети страни, по отношение тяхното наименование, качество на водата при точките на излизане на повърхвността и качеството на бутилираната вода, допустимите методи на обработка на водите в процеса на тяхното производство, специфични изисквания към етикетирането и информацията, която следва да се съдържа върху етикета, условия за бутилиране и контрол по време на производството и предлагането им на пазара. Това ще доведе до устойчивост по отношение условията, създадени в страната за по-нататъшно развитие на този отрасъл и ще допринесе за подобряване на условията за инвестиции и функционирането на сектора. Осигурявайки пълното и точно прилагане на европейските изисквания по отношение бутилираните води, предназначени за питейни цели, ще допринесе и за гарантиране спазването на принципа за свободното движение на стоки. Други икономически, както социални и екологични въздействия не се очакват. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Не са идентифицирани. С наредбата не се въвеждат нови правила и изисквания извън тези, регламентирани в Директива 2009/54/ЕО и Закона за храните, обн. в ДВ, бр. 52 от 2020 г., за който има изготвена и одобрена Предварителна оценка на въздействие. Не се очаква негативно въздействие по отношение ограничаване избора на потребителите и по-високи цени, поради по-малко конкуренция. Наредбата не регламентира въпроси, свързани с опазване на околната среда и не се очаква негативно екологично въздействие вследствие приемане на наредбата. Не се засягат права на собственост. Няма да има негативно въздействие по отношение иновациите и изследванията в областта на производството на бутилирани води. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: 8 С Не приемането бутилираните условия за Административна се идентифицира. 1.1. Опишете икономически, страна/група 1.2. Опишете на нормативния акт ще се постигне води, произведени в Република България, тяхното свободно предлагане на единния тежест: (въздействията върху малките и средните качествено (при възможност – и социални и екологични въздействия, заинтересовани страни. Пояснете кои кои второстепенни. специфичните въздействия с акцент административната тежест (задължения за административни съответствие по с общоевропейските европейски пазар. предприятия; количествено) всички включително върху въздействия се очаква върху малките и информиране, такси, услуги и др.) отношение изискавнията и ще се административна тежест) значителни потенциални всяка заинтересована да бъдат значителни средните предприятия регулаторни режими, към осигурят и и 5. Сравняване 5.1. Сравняване Степени на на вариантите: на ключовите положителни и отрицателни изпълнение по критерии: 1) висока; 2) въздействия на средна; 3) ниска. всеки вариант Вариант 1 Без приемане на постановление за приемане на нова Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Вариант 2 Приемане на постановление за приемане на нова Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Цел 1: Осигуряване продължаване прилагането на необходимата правна регулация. 3 1 т с о н в и т к Цел 2: Осигуряване продължаване спазването на изискванията относно етикетирането и обозначаването на бутилираните води. 3 1 е ф Е Цел 3: Създаване на ясна законова рамка за всички бизнес оператори в областта на производството и търговията с натурални минерални, изворни и трапезни води. 3 1 9 Цел 4: Осигуряване на по- нататъшното прилагане на европейското законодателство в тази област. 3 1 Цел 5: Постигане на пълно и правилно транспониране на Директива 2009/54/ЕО. 3 1 Цел 6: Осигуряване прилагането на някои нови изисквания към бутилираните води, въведени с новия Закон за храните. 3 1 Цел 1: Осигуряване продължаване прилагането на необходимата правна регулация. 3 1 Цел 2: Осигуряване продължаване спазването на изискванията относно етикетирането и обозначаването на бутилираните води. 3 1 т с о н с а к Цел 3: Създаване на ясна законова рамка за всички бизнес оператори в областта на производството и търговията с натурални минерални, изворни и трапезни води. 3 1 и ф Е Цел 4: Осигуряване на по- нататъшното прилагане на европейското законодателство в тази област. 3 1 Цел 5: Постигане на пълно и правилно транспониране на Директива 2009/54/ЕО. 3 1 Цел 6: Осигуряване прилагането на някои нови изисквания към бутилираните води, въведени с новия Закон за храните. 3 1 т с о н а Цел 1: Осигуряване продължаване прилагането на необходимата правна регулация. 3 1 в у с а л г ъ С Цел 2: Осигуряване продължаване спазването на изискванията относно етикетирането и обозначаването на бутилираните води. 3 1 10 Цел 3: Създаване на ясна законова рамка за всички бизнес оператори в областта на производството и търговията с натурални минерални, изворни и трапезни води. 3 1 Цел 4: Осигуряване на по- нататъшното прилагане на европейското законодателство в тази област. 3 1 Цел 5: Постигане на пълно и правилно транспониране на Директива 2009/54/ЕО. 3 1 Цел 6: Осигуряване прилагането на някои нови изисквания към бутилираните води, въведени с новия Закон за храните. 3 1 1.1. Сравнете 1.2. Посочете ефективност, ефикасност, съгласуваност, вариантите чрез сравняване на въздействия. степента, в която вариантите ще критерии за сравняване чрез която се измерва степента, до предложението; която отразява степента, до която определено ниво на ресурсите или която показва степента, до която стратегически ключовите им положителни изпълнят определените на вариантите: която вариантите целите могат да при най-малко вариантите съответстват документи. и отрицателни цели, съгласно постигат целите бъдат постигнати разходи; на действащите основните на при 6. С С По Избор на Вариант: изискванията предназначени приемането регулации по недопускане изисквания контрол. приемането етикетирането информация този начин специфичните препоръчителен вариант: Приемане на Постановление на към бутилираните натурални за питейни цели. на нормативния акт ще се осигури отношение качеството на бутилираните възникване на здравен риск за към качеството на бутилираните води, на постановлението ще се осигури и обозначаването на бутилираните на потребителите относно техния произход, ще се гарантира приемственост в изисквания към производството и пускането Министерския съвет за минерални, изворни продължаване прилагането води, предназначени потребителите, чрез допустимата обработка, продължаване спазването води, с цел състав, характеристики прилагането от страна на пазара на приемане на наредба и трапезни на необходимите за питейни цели, спазване на условия за бутилиране на изискванията предоставяне на и вид. на бизнес операторите бутилирани води, за води, правни с цел необходимите и относно необходимата на добити и 11 произведени в страната и внос от трети страни, и ще доведе до устойчивост по отношение условията, създадени в страната за по-нататъшно развитие на този отрасъл. С приемане на постановлението ще се осигури и по-нататъшното прилагане на европейското законодателство в тази област - Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води и Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води. За разлика от досегашната наредба ще се осигури и прилагането на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални и изворни води. С приемането на наредбата ще се постигне пълно и правилно транспониране на съответните членове на Директива 2009/54/ЕО, вкл. и тези, свързани със стартиралата от страна на Европейската комисия процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз и Решение на Съда на Европейския съюз С-462/23 от 03.04.2025 г. Посочете препоръчителните варианти за решаване на поставения проблем/проблеми. 6.1. Промяна в административната тежест за физическите и юридическите лица от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): Проектът няма да доведe до административна тежест за физическите и юридически лица, т.к. с него не се въвеждат нови регулаторни режими и административни услуги. 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант за решаване на всеки проблем. 1.2. Ако се предвижда въвеждането на такса, представете образуването на нейния размер съгласно Методиката по чл. 7а от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 6.2. Създават ли се нови/засягат ли се съществуващи регулаторни режими и услуги от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? Не се създава нов регулаторен режим. 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на избрания вариант. 1.2. В случай че се предвижда създаване нов регулаторен режим, посочете неговия вид (за стопанска дейност: лицензионен, регистрационен; за отделна стелка или действие: разрешителен, уведомителен; удостоверителен и по какъв начин това съответства с постигането на целите). 12 1.3. Мотивирайте създаването на новия регулаторен режим съгласно изискванията на чл. 3, ал. 4 от Закона за ограничаване на административното регулиране и административния контрол върху стопанската дейност. 1.4. Посочете предложените нови регулаторни режими отговарят ли на изискванията на чл. 10 – 12 от Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.5. Посочете изпълнено ли е изискването на § 2 от Допълнителните разпоредби на Закона за дейностите по предоставяне на услуги. 1.6. В случай че се изменят регулаторни режими или административни услуги, посочете промяната. 6.3. Създават ли се нови регистри от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми)? Когато отговорът е „Да“, посочете регистрите, които се създават и по какъв начин те ще бъдат интегрирани в общата регистрова инфраструктура. 6.4. По какъв начин препоръчителният вариант въздейства върху микро-, малките и средните предприятия (МСП) (включително по отделните проблеми)? Приемането на наредбата ще окаже положително въздействие върху малките и средни предприятия, поради обстоятелството, че се гарантира устойчивост по отношение условията, създадени в страната за по-нататъшно развитие на този отрасъл и ще допринесе за подобряване на условията за инвестиции и функционирането на сектора. Осигуряването на пълното и точно прилагане на европейските изисквания по отношение бутилираните води, предназначени за питейни цели ще допринесе и за гарантиране спазването на принципа за свободното движение на стоки. В тази връзка: Изборът следва да е съотносим с посочените специфични въздействия на препоръчителния вариант. 6.5. Потенциални рискове от прилагането на препоръчителния вариант (включително по отделните проблеми): Не са идентифицирани рискове в случай на приемане на предложените текстове на наредба. Посочете възможните рискове от прилагането на препоръчителния вариант, различни от отрицателните въздействия, напр. възникване на съдебни спорове и др. 7. Консултации: Предложеният проект на наредба е преминал процедура по нотификация пред Европейската комисия по реда на Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 година, установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество. 13 Посочете основните заинтересовани страни, с които са проведени консултации. Посочете резултатите от консултациите, включително на ниво ЕС: спорни въпроси, многократно поставяни въпроси и др. Проектът, заедно с доклада и частичната предварителна оценка на въздействие ще бъдат публикувани за обществено обсъждане, за срок от 30 дни на Портала за обществени консултации (http://www.strategy.bg/PublicConsultation) съгласно чл. 26 от Закона за нормативните актове и на интернет страницата на Министерството на здравеопазването. Обобщете най-важните въпроси за обществени консултации. Посочете индикативен график за тяхното провеждане и видовете консултационни процедури. 8. Приемането на нормативния акт произтича ли от правото на Европейския съюз? С проекта на нормативен акт се въвеждат разпоредбите на Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води и Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води. С проекта се осигурява и прилагането на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални и изворни води. Не е извършена оценка на въздействието на ниво Европейски съюз. 1.1. Посочете изискванията на правото на Европейския съюз, включително информацията по т. 6.2 и 6.3, дали е извършена оценка на въздействието на ниво Европейски съюз, и я приложете (или посочете връзка към източник). 1.2. Изборът трябва да съответства на посоченото в раздел 1, съгласно неговата т. 1.5. 9. Изисква ли се извършване на цялостна предварителна оценка на въздействието поради очаквани значителни последици? (преценка съгласно чл. 20, ал. 3, т. 2 от Закона за нормативните актове) 10. Приложения: Няма. Приложете необходимата допълнителна информация и документи. 11. Информационни източници: Решение на Съда на Европейския съюз от 24 юни 2015 г. по преюдициално запитване по дело C 207/14. CURIA - Documents 14 Решение на Съда на Европейския съюз от 3 април 2025 г. по искова молба на Европейската комисия по дело С-462/23. https://eur-lex.europa.eu/legal-content/bg/TXT/?uri=CELEX:62023CJ0462 Посочете изчерпателен списък на информационните източници, които са послужили за оценка на въздействията на отделните варианти и при избора на вариант за действие: регистри, бази данни, аналитични материали и др. 12. Име, длъжност, дата и подпис на директора на дирекцията, отговорна за извършването на частичната предварителна оценка на въздействието: Име и длъжност: X Илия Тасев, директор на дирекция „Обществено здраве“

Проект! НАРЕДБА ЗА ИЗИСКВАНИЯТА КЪМ БУТИЛИРАНИТЕ НАТУРАЛНИ МИНЕРАЛНИ, ИЗВОРНИ И ТРАПЕЗНИ ВОДИ, ПРЕДНАЗНАЧЕНИ ЗА ПИТЕЙНИ ЦЕЛИ Глава първа ОБЩИ ПОЛОЖЕНИЯ Чл. 1. С наредбата се определят изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, и за пускане на пазара в Република България, които са: 1. добити и бутилирани на територията на Република България; 2. добити и бутилирани на територията на трета държава с изключение на натуралните минерални води от трети страни, включени в Списъка на натуралните минерални води, признати от държава-членка на Европейския съюз или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, публикуван в „Официален вестник“ на Европейския съюз в съответствие с чл. 1 на Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 година относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (OB L 164, 26.06.2009 г.), наричана по-нататък „Директива 2009/54/ЕО“. Чл. 2. (1) На пазара може да бъде пусната бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода, ако същата е предварително поставена в бутилка или друг вид потребителска опаковка, и се предлага под едно от следните наименования: 1. „натурална минерална вода“ – използва се за вода, която е безопасна от микробиологична гледна точка по смисъла на чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 10 и чл. 30, ал. 1, т. 3, която произхожда от подземен воден хоризонт или находище и се появява на повърхността от извор, експлоатиран от една или повече естествени или изкуствено получени точки на излизане на повърхността, ефективно защитени срещу замърсяване, и на всички тези точки на излизане водата е с идентични характеристики. На всички точки на излизане натуралната минерална вода има постоянни характеристики (в рамките на естествените колебания): температура, минерален състав, съдържание на микроелементи и други съставки, които не се влияят от възможните колебания в дебита и остават непроменени поради подземния произход на водата, която е защитена срещу всички рискове от замърсяване. Отличава се ясно от обикновената питейна вода по своята същност, която се характеризира с минералното си съдържание, микроелементи или други съставки, придаващи ѝ специфични свойства, както и по първоначалната си чистота. Характеристики на натуралната минерална вода, които могат да придават благоприятни за здравето качества, са обект на геоложка, хидрогеоложка, физична, химична, физико-химична, радиологична и микробиологична оценки, а при необходимост и фармакологична, физиологична и клинична оценка по критериите, посочени в приложение № 1; 1 2. „изворна вода“ – използва се за вода, в естественото ѝ състояние, подходяща за консумация от човека в нейното природно състояние, бутилирана при източника и при производството на която са спазени изискванията на тази наредба; 3. „трапезна вода“ – използва се за всяка вода, произхождаща от подземно или повърхностно водно тяло, която след обработка отговаря на изискванията на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели (обн., ДВ, бр. 30 от 2001 г.), но не отговаря на изискванията за натурална минерална или изворна вода; 4. „натурална минерална вода – естествено газирана“ – използва се за минерална вода, която в природното си състояние съдържа въглероден диоксид, като количеството му, съдържащо се в бутилираната вода, независимо от това дали е прилагана декантация или не, е същото (в рамките на обичайните граници на отклонение), както във водата при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността. В това определение се включват и натуралните минерални води, при които повторно е въведен въглероден диоксид, произхождащ от същия воден хоризонт или находище, в количество, равно на това, което е отделено в хода на техническите операции при бутилирането; 5. „натурална минерална вода, догазирана с газ от извора“ – използва се за минерална вода, която е газирана допълнително с въглероден диоксид, произхождащ от същия воден хоризонт или находище, и количеството му, съдържащо се в бутилираната вода, независимо от това дали е прилагана декантация, или не, е по-голямо от това във водата при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността; 6. „натурална минерална вода – газирана“ – използва се за минерална вода, към която е добавен въглероден диоксид с произход, различен от водния хоризонт или находището, от които произхожда водата; 7. „натурална минерална вода – напълно дегазирана“ или „натурална минерална вода – частично дегазирана“ – използва се за минерална вода, която при бутилирането е преминала съответната обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 5 от Закона за храните; 8. „изворна вода – газирана“ или „трапезна вода – газирана“ – използва се за изворна или трапезна вода, в която изкуствено е добавен въглероден диоксид, който се отделя спонтанно и видимо при нормална температура и налягане; 9. „сода“ – използва се за газирана трапезна вода, която съдържа допълнително прибавен натриев хидрогенкарбонат повече от 570 mg/l. (2) Забранява се пускането и предлагането на пазара на бутилирани води, предназначени за питейни цели, с наименования различни от определените в ал. 1. (3) Забранява се използването на наименованията, определени в ал. 1, ако не са изпълнени изискванията на Закона за храните и на тази наредба. Чл. 3. Наредбата не се прилага за: 1. води, които са лекарствен продукт по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина; 2. минерални води, използвани при източника за лечебни, профилактични и рехабилитационни цели в лечебни завадения по смисъла на Закона за лечебните заведения и в балнеолечебни (медикъл СПА) и таласотерапевтични центрове по смисъла на Закона за туризма; 2 3. минерални води, използвани при източника за пиене, хигиенни и спортно- рекреационни цели; 4. бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за износ в трети държави. Глава втора СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ МЯСТОТО НА ДОБИВАНЕ И КЪМ УСЛОВИЯТА НА ЕКСПЛОАТАЦИЯ НА СЪОРЪЖЕНИЯТА ЗА ДОБИВ Раздел I Изисквания към натуралните минерални води Чл. 4. (1) Бутилиране и пускане на пазара на натурална минерална вода, добита на територията на Република България, се извършва при спазване изискванията на Закона за храните, при условие че: 1. за минералната вода е предоставена концесия за добив при условията и по реда на Закона за водите; 2. конструкцията на използваните за добива ѝ едно или повече съоръжения осигурява защита от замърсяване на водата и от смесване с води от по-горе разположени водоносни хоризонти и с повърхностни води; 3. режимът и условията на добиване на минералната вода са постоянни и не водят до промяна на физико-химичните, химичните, радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните специфични характеристики и предотвратяват замърсяването ѝ; 4. съоръженията, използвани за добиване, транспортиране и съхраняване на минералната вода отговарят на действащите санитарно-технически изисквания и са изградени от материали, които не променят физико-химичните, химичните, радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните специфични характеристики и предотвратяват замърсяването ѝ; 5. водата се довежда до бутилиращото предприятие чрез директна тръбопроводна връзка; 6. за всяко от използваните за добива съоръжения има определена и изградена санитарно-охранителна зона; 7. за минералната вода, има издаден сертификат по реда на чл. 67 от Закона за храните; 8. за натуралната минерална вода има издадена заповед за признаване по реда на чл. 69 от Закона за храните и същата е включена в списъка на признатите натурални минерални води по чл. 68 от Закона за храните. (2) Не се допуска транспортиране с превозни средства на минерална вода с цел използването ѝ за бутилиране на натурална минерална вода. Чл. 5. (1) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник- министър издава сертификат съгласно чл. 67 от Закона за храните, който удостоверява, че по произход, състав и свойства минералната вода е подходяща за бутилиране за питейни цели. 3 (2) Сертификатът по ал. 1 се издава въз основа на анализи и заключения от проведените съобразно приложение № 1 проучвания и оценки за състав и свойства на минералната вода по образец съгласно приложение № 2. (3) За издаване на сертификат по чл. 67 от Закона за храните се провеждат четирикратно изпитвания през интервал от три месеца по микробиологични, физико- химични, химични и радиологични показатели. (4) Подновяването на сертификата се извършва по реда на чл. 67, ал. 9 от Закона за храните въз основа на актуални данни от проведените съобразно приложение № 1 проучвания и резултатите от извършването на еднократен анализ на водата при всяка от използваните за добив точки на излизане на повърхността по физико-химични, химични, микробиологични и радиологични показатели. Чл. 6. (1) Минералната вода при мястото на добиването ѝ не трябва да надвишава максималните стойности за: 1. съдържание на естествено присъстващите съставки съгласно приложение № 3; 2. радиологичните качества съгласно приложение № 4; 3. микробиологичните качества съгласно приложение № 5, табл. 1. Общият брой колонии на жизнеспособни микроорганизми на натуралната минерална вода, установяван при всяка от експлоатираните с цел бутилиране точки на излизане на водата на повърхността, трябва да съответства на нейната естествена микрофлора и да дава достатъчни доказателства, че използваните за добива ѝ точки на излизане на повърхността са защитени от всякакво замърсяване. (2) Отклонения от показателите по ал. 1, т. 1 за естествено съдържащите се във водата съставки, които не са резултат от замърсяване при експлоатираните точки на излизане на повърхността, се допуска за елементи и съединения, които могат да бъдат отстранени при последваща обработка на водата, съгласно чл. 75б, ал. 4 от Закона за храните. Натуралната минерална вода при бутилирането ѝ не трябва да надвишава максималните стойности съгласно приложение № 3. (3) При констатирано несъответствие с контролните нива по показателите обща алфа- и обща бета-активност се извършват допълнителни анализи и оценки за съдържание на конкретни радионуклиди в минералната вода с цел установяване на съответствие с показателя индикативна доза. (4) За невключени в ал. 1, т. 1, 2 и 3 показатели, необходими за целите на оценка на характеристиките, качествата на водата и възможно неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, в процеса на издаването или подновяването на сертификата по чл. 67 от Закона за храните се използват и данни от предходно проведени проучвания или мониторинг, провеждан по реда на Наредба № 1 от 2007 г. за проучване, ползване и опазване на подземните води (обн., ДВ, бр. 87 от 2007 г.) и/или при издаване на балнеологична оценка по реда на чл. 75, ал. 3 от Закона за здравето. (5) Съответствието на химичните елементи и съединения се установява при издаването или подновяването на сертификата по чл. 67 от Закона за храните и при провеждането на мониторинг най-малко четири пъти в годината, през различни сезони, като ежегодният мониторинг включва всички химични елементи и съединения по сертификата и три пъти годишно по характерните за съответната натурална минерална вода показатели. 4 Химични елементи и съединения в минералната вода могат да се съдържат в определените граници, само ако те са естествени съставки на минералната вода, а не са резултат от замърсяване на находището и използваните за добива ѝ точки на излизане на повърхността, с цел бутилиране. (6) За целите на официалния контрол, издаването или подновяването на сертификат по чл. 67 от Закона за храните и провеждането на мониторинг, използваните методи за анализ на химичните елементи и съединения по ал. 1, т. 1 трябва да отговарят на изискванията съгласно приложение № 6. (7) Съответствието по радиологични показатели се установява при издаването или подновяването на сертификата по чл. 67 от Закона за храните и при провеждането на мониторинг най-малко веднъж годишно. (8) Съответствието по микробиологични показатели на минералната вода с изискванията съгласно приложение № 5, табл. 1 се установява при издаването или подновяването на сертификата по чл. 67 от Закона за храните и при провеждания мониторинг при използваните за добива на водата точки на излизане на повърхността с цел бутилиране през интервал от два месеца. (9) Мониторингът по ал. 5, 7 и 8 се провежда от лицата, осъществяващи дейностите по добив, бутилиране и предлагане на пазара на натуралната минерална вода, съгласувано с органите на официалния контрол. (10) Не се допуска наличие на патогенни микроорганизми и паразити в минералната вода при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността. По епидемиологични показания регионалните здравни инспекции по регистрация на обектите за бутилиране могат да разпоредят провеждането на анализи за съдържание на патогенни микроорганизми и паразити. Раздел II Изисквания към изворните води Чл. 7. (1) Бутилиране и пускане на пазара на изворна вода, добита на територията на Република България, се извършва при спазване изискванията на Закона за храните и при условие че: 1. добивът ѝ се осъществява въз основа на издадено на бизнес оператора разрешително за водовземане по реда на Закона за водите; 2. конструкцията на използваните за добива ѝ едно или повече съоръжения осигурява защита от замърсяване на водата от смесване с води от по-горе разположени водоносни хоризонти и с повърхностни води; 3. за изворната вода има издаден сертификат по реда на чл. 67 от Закона за храните; 4. за изворната вода има издадена заповед за признаване по реда на чл. 69 от Закона за храните и същата е включена в списъка на признатите изворни води по чл. 68 от Закона за храните; 5. режимът и условията на добиване на изворната вода са постоянни и не водят до промяна на физико-химичните, химичните, радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните специфични характеристики и предотвратяват замърсяването ѝ; 5 6. съоръженията, използвани за добив, транспортиране и съхраняване на изворната вода отговарят на действащите санитарно-технически изисквания, изградени са от материали, които не променят физико-химичните, химичните, радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните характеристики и предотвратяват замърсяването ѝ; 7. водата се довежда до бутилиращото предприятие чрез директна тръбопроводна връзка; 8. за всяко от използваните за добива на изворната вода съоръжения има определена и изградена санитарно-охранителна зона. (2) Не се допуска транспортиране с превозни средства на изворна вода с цел използването ѝ за бутилиране на изворна вода. Чл. 8. (1) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник- министър издава сертификат по реда на чл. 67 от Закона за храните, който удостоверява, че по произход, състав и свойства изворната вода е подходяща за бутилиране за питейни цели. (2) Сертификатът по ал. 1 се издава по образец съгласно приложение № 7 въз основа на: 1. документи, анализи и заключения, доказващи съответствие с изискванията по чл. 7, т. 1, 2, 5, 6, 7 и 8 и приложение № 1; 2. протоколи от проведени изпитвания на водата при всяка от експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността, съобразно ал. 3 и 4 за състав и свойства на изворната вода; 3. геоложка, хидрогеоложка, физико-химична, химична, радиологична и микробиологична оценка на характеристиките на изворната вода за съответствие с изискванията на Наредба № 1 от 2007 г. за проучване, ползване и опазване на подземните води, Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели, и критериите, посочени в приложение № 1, които са приложими към изворните води. (3) За издаване на сертификат по ал. 1 се провеждат четирикратно изпитвания през интервал от три месеца по микробиологични, физико-химични, химични и радиологични показатели. (4) Подновяването на сертификата се извършва по реда на чл. 67, ал. 9 от Закона за храните въз основа на актуални данни от проведените по ал. 2 проучвания и резултатите от извършването на еднократен анализ на водата при всяка от използваните за добива ѝ точки на излизане на повърхността по физико-химични, химични, микробиологични и радиологични показатели. Чл. 9. (1) По физико-химични, химични и радиологични показатели изворната вода, включително и при мястото ѝ на добиване, трябва да съответства на изискванията на приложение № 1, табл. Б, В, Г1 и Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. (2) Отклонения от показателите по ал. 1 за естествено съдържащите се във водата съставки, които не са резултат от замърсяване при експлоатираните точки на излизане на повърхността, се допуска за елементи и съединения, които могат да бъдат отстранени при последваща обработка на водата, съгласно чл. 75б, ал. 4 от Закона за храните. Изворната 6 вода при бутилирането ѝ не трябва да надвишава максималните стойности съгласно приложение № 1, табл. Б, В, Г1 и Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. (3) При констатирано несъответствие на контролните нива по показателите обща алфа- и обща бета-активност се извършват допълнителни анализи и оценки за съдържание на конкретни радионуклиди в изворната вода с цел установяване на съответствие с показателя индикативна доза. (4) Съответствие по физико-химични и химични показатели се установява при издаване или подновяване на сертификата по чл. 67 от Закона за храните и при провеждане на мониторинг на водата при всяка от експлоатираните за добива ѝ с цел бутилиране точки на излизане на повърхността най-малко веднъж годишно по всички физико-химични и химични показатели, включени в сертификата, и три пъти годишно по показатели, характерни за изворната вода. (5) Съответствие по радиологични показатели се установява при издаване или подновяване на сертификата по чл. 67 от Закона за храните и по показателите от приложение № 1, табл. Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели, при провеждане на мониторинг на водата при всяка от използваните за добива ѝ точки на излизане на повърхността с цел бутилиране най-малко веднъж годишно. (6) При мястото на добиване изворната вода трябва да съответства на микробиологичните показатели, посочени в приложение № 5, табл. 1. Общият брой колонии на жизнеспособни микроорганизми на изворната вода, установяван при всяка от експлоатираните, с цел бутилиране, точки на излизане на водата на повърхността, трябва да съответства на нейната естествена микрофлора и да дава достатъчни доказателства, че използваните за добива ѝ точки на излизане на повърхността са защитени от всякакво замърсяване. (7) Съответствие по микробиологични показатели съгласно приложение № 5, табл. 1 се установява при издаване или подновяване на сертификата по чл. 67 от Закона за храните и при провеждане на мониторинг на водата при всяка от използваните за добива ѝ точки на излизане на повърхността с цел бутилиране най-малко веднъж на два месеца. (8) За невключени в ал. 1 показатели, необходими за целите на оценка на характеристиките, качествата на водата и възможно неблагоприятно въздействие върху човешкото здраве, в процеса на издаване или подновяване на сертификата по чл. 67 от Закона за храните, се използват и данни от предходно проведени проучвания или мониторинг, провеждан по реда на Наредба № 1 от 2007 г. за проучване, ползване и опазване на подземните води. (9) Мониторингът по ал. 4, 5 и 7 се провежда от лицата, осъществяващи дейностите по добив, бутилиране и предлагане на пазара на изворната вода, съгласувано с органите на официалния контрол. (10) Не се допуска наличие на патогенни микроорганизми и паразити в изворната вода при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността. По епидемиологични показания регионалните здравни инспекции по регистрация на обектите за бутилиране могат да разпоредят провеждането на анализи за съдържание на патогенни микроорганизми и паразити. 7 Раздел III Изисквания към трапезните води Чл. 10. (1) За производството на трапезна вода се допуска използването на основни суровини: 1. питейна вода по смисъла на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели; 2. вода, добивана от бизнес оператора чрез едно или повече собствени водовземни съоръжения и/или която е част от собствена водоснабдителна система; 3. минерална или изворна вода. (2) В случаите по ал. 1, т. 1 вода от водоснабдителната система на населеното място се ползва въз основа на договор с водоснабдителното дружество, в който е посочено, че същата се доставя и за бутилиране. (3) В случаите по ал. 1, т. 2 за водата има издадено разрешителното за водовземане, въз основа на което е предоставено правото за ползване. (4) В случаите по ал. 1, т. 3 предлаганата на пазара трапезна вода не може да има идентични характеристики с използваните суровини. (5) За производството на трапезна вода може да се използват допълнителни суровини като: 1. въглероден диоксид; 2. добавки, разрешени за влагане в производството на трапезни води в съответствие с изискванията на Регламент (ЕО) № 1333/2008 г. на Европейския парламент и на Света от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (OB, L 354, 31.12.2008 г.). (6) Водата по ал. 1, в състоянието в което се доставя в производствения обект или след нейната обработка и при предлагането ѝ на пазара, трябва да съответства по: 1. физико-химични, химични и радиологични показатели съгласно приложение № 1, табл. Б, В, Г1 и Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели; 2. микробиологични показатели съгласно приложение № 5. (7) В трапезната вода не се допуска наличие на: 1. патогенни микроорганизми и паразити; 2. остатъчни дезинфектанти и реагенти; 3. утайки, видими частици, наличие на оцветяване и мътност. Чл. 11. (1) На водата по чл. 10, ал. 1, в случаите когато същата не се доставя чрез директна тръбопроводна връзка от водопроводната мрежа на населените места, се извършва мониторинг: 1. най-малко веднъж годишно по всички физико-химични и химични показатели по приложение № 1, табл. Б и В на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели, и три пъти годишно по характерни за водата показатели; 2. най-малко веднъж на два месеца по микробиологичните показатели, определени в приложение № 5; 8 3. най-малко веднъж годишно по радиологични показатели, определени в приложение № 1, табл. Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. (2) При констатирано несъответствие на контролните нива по показателите обща алфа- и обща бета-активност се извършват допълнителни анализи и оценки за съдържание на конкретни радионуклиди с цел установяване на съответствие с показателя индикативна доза. (3) По епидемиологични показания регионалните здравни инспекции по регистрация на обектите за бутилиране могат да разпоредят провеждането на анализи за съдържание на патогенни микроорганизми и паразити. (4) Мониторингът по ал. 1, т. 1, 2 и 3 се провежда от лицата, осъществяващи дейностите по добив, бутилиране и предлагане на пазара на трапезната вода, съгласувано с органите на официалния контрол. Глава трета УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ИЗПОЛЗВАНЕ НА МЕТОДИТЕ ЗА ОБРАБОТКА Чл. 12. Натуралната минерална вода и изворната вода в състава, в който се намират при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не може да са обект на никакво друго обогатяване освен чрез въвеждане или повторно въвеждане на въглероден диоксид (газиране или догазиране) при условията, определени в чл. 2, ал. 1, т. 4, 5, 6 и 8. Чл. 13. (1) Извън случаите по чл. 12, натуралните минерални води и изворните води в състоянието си при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не може да са обект на никаква допълнителна обработка в производствения процес, освен тази, регламентирана в чл. 75б, ал. 3 от Закона за храните. (2) Не се допуска обработката по ал. 1 да води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в приложение № 8, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората. (3) Предоставените по реда на чл. 75б, ал. 11, т. 2 от Закона за храните протоколи, следва да съдържат данни и за съдържание на остатъци от обработката, посочени в приложение № 8 и други остатъчни вещества, идентифицирани от бизнес оператора, съобразно вида и обработката на водата. Чл. 14. Използването на обогатен с озон въздух за обработка на минерална и изворна вода се допуска, когато са спазени изискванията на чл. 75б, ал. 5 от Закона за храните и при условие че: 1. обработката не води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в приложение № 8, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората; 2. минералната и изворната вода преди обработката отговарят на микробиологичните критерии, определени в чл. 6, чл. 9 и приложение № 5, табл. 1. 9 Чл. 15. Изискванията на чл. 13, ал. 1 не се отнасят за случаите, когато минерални или изворни води са суровина за производството на трапезна вода, на безалкохолни и други напитки. Чл. 16. (1) Използването на методите за обработка се извършва по реда и при спазване на условията, регламентирани в чл. 75а – 75в от Закона за храните. (2) При обработката на трапезна вода се спазват и изискванията на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. (3) По показатели обработената трапезна вода трябва да отговаря на изискванията на тази наредба и на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно- битови цели. (4) В случаите, когато при производството на трапезна вода се използва обогатен с озон въздух, обработката не трябва да води до формиране на посочените в приложение № 8 остатъци в концентрации, надвишаващи определените стойности, както и до образуване на други остатъци, които могат да представляват риск за здравето на хората. (5) При производството на трапезна вода бизнес операторът уведомява писмено регионалната здравна инспекция по регистрация на обекта за всички случаи на въвеждане на ново технологично оборудване и при подмяна на технология и/или метод, използвани в процеса на бутилиране, в 7-дневен срок от нейното настъпване, като предоставя данни за промените и протоколи от проведени изпитвания след приложената обработка, извършени от акредитирана лаборатория, за съответствие на обработената вода с приложимите изисквания на тази наредба и на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели, както и за съдържание на остатъци от обработката, посочени в приложение № 8 и други остатъчни вещества, идентифицирани от бизнес оператора, съобразно обработката на водата. (6) Информацията по ал. 5 се предоставя с цел преглед на прилаганата мониторингова програма по чл. 11. (7) В случаите, в които при производството на трапезна вода се прилага обработка бизнес операторът е длъжен да предприеме всички необходими мерки за гарантиране ефективността и безопасността на обработката и да съдейства на компетентния контролен орган при извършване на проверки. (8) За всеки прилаган метод на обработка на трапезна вода, бизнес операторът въвежда програма за контрол, с която осигурява правилното функциониране на отделните етапи от обработката на водата по отношение на поддържане съответствието ѝ с изискванията на наредбата. (2) Етапите и процедурите по обработка на трапезна вода се изпълняват при спазване на добрите производствени практики и принципите на НАССР, установени с Регламент (ЕО) № 852/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно хигиената на храните (ОВ, специално българско издание 2007 г., глава 13, том 44), наричан по-нататък „Регламент (ЕО) № 852/2004“, и на приложимите изисквания, определени в наредбите по чл. 6 и 7 от Закона за храните. Глава четвърта ЕТИКЕТИРАНЕ 10 Чл. 17. (1) Информацията при етикетирането на потребителските опаковки на бутилирани натурални минерални води, предназначени за пускане на пазара на територията на Република България, се представя и на български език. (2) На етикета се посочва наименованието на водата съгласно чл. 2, ал. 1. За натуралните минерални води, бутилирани на територията на Република България или внос от трети страни, върху етикета се изписва и търговското описание, съгласно заповедта за признаване по чл. 69 от Закона за храните, съответно по чл. 72 от Закона за храните, ако имат такова. (3) При спазване изискванията на Регламент (ЕС) 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставяне на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕС) № 608/2004 на Комисията (ОВ, L 304, 22.11.2011 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 1169/2011“, и на наредбата по чл. 19 от Закона за храните етикетът на потребителската опаковка на бутилираната натурална минерална вода трябва да съдържа и следната задължителна информация: 1. мястото на експлоатация на извора и името на извора; 2. данни от физико-химичния и химичния анализ на водата, определящи характерния ѝ състав съгласно сертификата по чл. 67 от Закона за храните – съдържание на аниони, катиони и микроелементи, стойности за обща минерализация, електропроводимост и активна реакция (активната реакция не се посочва за газирани води). За случаите по т. 3 задължително се посочва и съдържанието на флуорид; 3. ако натуралната минерална вода е със съдържание на флуорид над 1,5 mg/l, на етикета задължително се изписва текстът: „Съдържа флуорид над 1,5 mg/l. Не е подходяща за всекидневна употреба от кърмачета и деца под 7-годишна възраст.“. Надписът се поставя в непосредствена близост до търговското описание на продукта и трябва да е ясно различим; 4. данни за приложена обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 2 и 4 от Закона за храните, ако има такава. Когато е извършвана обработка с обогатен с озон въздух, в близост до данните по т. 2 се поставя следният текст: „На водата е извършена обработка с обогатен с озон въздух.“; 5. данни за приложената обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 3 от Закона за храните, ако има такава, в съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 година за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални води и изворни води (OB L 37, 10.02.2010 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 115/2010“. (4) Върху етикета могат да се поставят и някои от означенията, дадени в приложение № 9, в случаите, когато качествата на натуралната минерална вода отговарят на посочените критерии. Чл. 18. (1) Наименованието на местност, населено място или място може да се включи в текста на търговското описание по чл. 17, ал. 2, при условие че се отнася за 11 натурална минерална вода, чийто извор се експлоатира на мястото, посочено в описанието, и че то не е подвеждащо по отношение на мястото на експлоатация на извора. (2) Забранява се предлагането на пазара на натурална минерална вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание. (3) В случай че търговското описание, с което натуралната минерална вода се пуска на пазара, е различно от името на извора или мястото на неговата експлоатация, това място на експлоатация или наименованието на извора се изписват на етикета с букви, чиито височина и широчина са поне един и половина пъти по-големи от най-голямата буква, използвана в търговското описание. (4) Разпоредбата на ал. 1 се прилага и за случаите, когато търговското описание се използва при каквато и да е реклама на натуралната минерална вода. Чл. 19. (1) Забранява се, както върху опаковката или етикета, така и при реклама под каквато и да е форма на натурална минерална вода, да се използват указания, обозначения, търговски марки, изображения или други знаци, независимо дали са фигуративни или не, които предполагат характеристика, която водата не притежава, по-специално по отношение на нейния произход, дата на разрешението за експлоатация, резултати от анализите или всякакви позовавания и препратки, аналогични на гаранция за автентичност. (2) Забранява се поставянето на указания върху етикета или опаковката, които приписват на натуралната минерална вода свойства, свързани с профилактика и лечение. Чл. 20. При производството на безалкохолни напитки с натурална минерална вода се допуска на етикетите изписването на текст: „с натурална минерална вода от …“, „произведено с натурална минерална вода от …“ или друг с аналогично значение, при условие че на етикета е представена информация за името на находището, от което тя е добита, съгласно заповедта за признаване по чл. 69 от Закона за храните и/или съгласно списъците по чл. 1, пар. 5 от Директива 2009/54/ЕО. Чл. 21. (1) Информацията при етикетирането на потребителските опаковки на изворни води, предназначени за пускане на пазара на територията на Република България, се представя и на български език. (2) На етикета задължително се посочва наименованието съгласно чл. 2, ал. 1. За изворните води, бутилирани на територията на Република България или внос от трети страни, върху етикета се изписва и търговското описание, съгласно заповедта за признаване по чл. 69 от Закона за храните, съответно по чл. 72 от Закона за храните, ако имат такова. (3) При спазване изискванията на Регламент (ЕС) № 1169/2011 и наредбата по чл. 19 от Закона за храните етикетът на потребителската опаковка на изворната вода трябва да съдържа и следната задължителна информация: 1. мястото на експлоатация на извора и името на извора; 2. данни за електропроводимост и активна реакция (активна реакция не се посочва за газирани води); 3. данни за приложена обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 2 и 4 от Закона за храните, ако има такава В случаите, когато е извършвана обработка с обогатен с озон въздух, в близост 12 до данните по т. 2 се изписва текстът: „На водата е извършена обработка с обогатен с озон въздух.“; 4. данни за приложената обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 3 от Закона за храните, ако има такава, в съответствие с изискванията на Регламент (ЕС) № 115/2010. (4) При производството на безалкохолни напитки с изворна вода се допуска на етикетите изписването на текст: „с изворна вода от …“, „произведено с изворна вода от …“ или друг с аналогично значение, при условие че на етикета е представена информацията, съгласно заповедта за признаване по чл. 69 от Закона за храните. Чл. 22. (1) Наименованието на местност, населено място или място може да се включи в текста на търговското описание по чл. 21, ал. 2, при условие че се отнася за изворна вода, чийто извор се експлоатира на мястото, посочено в описанието, и че то не е подвеждащо по отношение на мястото на експлоатация на извора. (2) Забранява се предлагането на пазара на изворна вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание. (3) В случай че търговското описание, с което изворната вода се пуска на пазара, е различно от извора или от мястото на неговата експлоатация, това място на експлоатация или наименованието на извора се изписват на етикета с букви, чиито височина и широчина са поне един и половина пъти по-големи от най-голямата буква, използвана в търговското описание. (4) Разпоредбата на ал. 1 се прилага и за случаите, когато търговското описание се използва при каквато и да е реклама на изворната вода. Чл. 23. (1) Забранява се, както върху опаковката или етикета, така и при реклама под каквато и да е форма на изворна вода, да се използват указания, обозначения и търговски марки, изображения или други знаци, независимо дали са фигуративни или не, които могат да предизвикат объркване с натурална минерална вода и по-конкретно с описанието „минерална вода“. (2) Забранява се поставянето на обозначения върху етикета или опаковката, които приписват на изворната вода свойства, свързани с профилактика и лечение. Чл. 24. (1) Информацията при етикетирането на потребителските опаковки на трапезни води, предназначени за пускане на пазара на територията на Република България, се представя и на български език. (2) На етикета задължително се посочва наименованието съгласно чл. 2, ал. 1. При ползването на наименованието по чл. 2, ал. 1, т. 9, върху етикета се посочва и съдържанието на натриев хидрогенкарбонат в mg/l. (3) При спазване изискванията на Регламент (ЕС) № 1169/2011 и наредбата по чл. 19 от Закона за храните етикетът на потребителската опаковка на бутилираната трапезна вода трябва да съдържа и следната задължителна информация: 1. данни за приложена обработка на водата, ако има такава, като задължително се посочват използваните методи; 13 2. в случаите, когато е извършвана обработка с обогатен с озон въздух, се поставя следният текст: „На водата е извършена обработка с обогатен с озон въздух.“. Чл. 25. (1) Забранява се върху опаковката или етикетите, както и при рекламирането под каквато и да е форма на бутилирана трапезна вода да се използват търговски описания и търговски марки, текстове, символи, указания, названия, фигури, знаци и други подобни, както и да се назовават каквито и да са географски имена, които могат да доведат до заблуда на потребителя относно произхода, качествата и свойствата на бутилираната трапезна вода или да предизвикат объркване с бутилирани натурални минерални и изворни води. (2) За трапезна вода, която се бутилира от водоснабдителна система на населено място, без промяна на физико-химичните показатели на водата, върху етикета се изписва текстът: „Бутилирана от водопроводната мрежа на …“, като текстът се допълва с наименованието на конкретното населено място. (3) В случаите, когато за производството на трапезна вода като суровина се използва минерална или изворна вода, на етикета не се допуска използването на означенията „минерална вода“, „изворна вода“ и „минерален състав“, както и използване на обозначения, указващи произхода на използваните за производството ѝ основни суровини. (4) Забранява се поставянето на указания върху етикета или опаковката, които приписват на трапезната вода свойства, свързани с профилактика и лечение. Глава пета УСЛОВИЯ И РЕД ЗА ВНОС ОТ ТРЕТИ ДЪРЖАВИ Чл. 26. Вносът на натурални минерални води, добити и бутилирани на територията на трета държава, които не са признати от друга държава-членка на Европейския съюз и не са вписани в Списъка на признатите натурални минерални води, както и на изворни води, добити и бутилирани на територията на трета държава, се извършва след издаване на заповед за признаване на водата съгласно чл. 72 от Закона за храните. Чл. 27. Пускането и предлагането на пазара на бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода по чл. 26 се осъществява при спазване на изискванията на глава четвърта. Чл. 28. Предлаганите на пазара на територията на Република България бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води по чл. 26 трябва да отговарят на всички приложими изисквания на Закона за храните и на тази наредба. Глава шеста СПЕЦИФИЧНИ ИЗИСКВАНИЯ КЪМ УСЛОВИЯТА ЗА БУТИЛИРАНЕ И ПРЕДЛАГАНЕ НА ПАЗАРА НА НАТУРАЛНИ МИНЕРАЛНИ, ИЗВОРНИ И ТРАПЕЗНИ ВОДИ Чл. 29. На всички етапи на своята дейност бизнес операторите, осъществяващи производство и предлагане на пазара на бутилирани води, трябва да осигурят изпълнението 14 на приложимите изисквания на Регламент (ЕО) № 852/2004 и актовете по неговото прилагане, както и на Закона за храните и подзаконовите актове по неговото прилагане. Чл. 30. (1) Бутилираната натурална минерална вода при производствената линия за пълнене и в потребителските опаковки, предназначени за краен потребител, трябва да: 1. не надвишава максималните стойности за съдържание на елементи и съединения съгласно приложение № 3. Химични елементи и съединения съгласно приложение № 3 могат да се съдържат в натуралните минерални води в определените граници, само ако те са естествени съставки на минералната вода, а не са резултат от замърсяване на находището и използваните за добиването ѝ точки на излизане на повърхността, или при процеса на бутилиране, и същите са посочени в сертификата по чл. 67 от Закона за храните; 2. съответства по радиологични показатели на изискванията на приложение № 4; 3. отговаря на микробиологичните изисквания, посочени в приложение № 5, табл. 2. (2) Не се допуска наличие на патогенни микроорганизми и паразити. (3) При спазване на изискванията по ал. 1, т. 3 и ал. 2 и условията за експлоатация на етап предлагане на пазара: 1. развитието на естествена микрофлора на натуралната минерална вода може да е резултат само от нормалното увеличение на микрофлората, установена при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността; 2. бутилираната натурална минерална вода не може да има органолептични отклонения (утайки, видими частици, наличие на оцветявания, мътност и др.) и други механични примеси или замърсители. (4) Методите за анализ на химичните елементи и съединения по ал. 1, т. 1 трябва да отговарят на изискванията съгласно приложение № 6. Чл. 31. (1) Бутилираната изворна вода при производствената линия за пълнене и в потребителските опаковки, предназначени за краен потребител, трябва да: 1. не надвишава максималните стойности по физико-химични, химични и радиологични показатели, посочени в приложение № 1, табл. Б, В, Г1 и Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. Химични елементи и съединения могат да се съдържат в бутилираните изворни води в определените граници, само ако те са естествени съставки на изворната вода, а не са резултат от замърсяване на подземните води и експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността или при процеса на бутилиране, и същите са посочени в сертификата по чл. 67 от Закона за храните; 2. отговаря на микробиологичните изисквания съгласно приложение № 5, табл. 2. (2) Не се допуска наличие на патогенни микроорганизми и паразити. (3) При спазване на изискванията на ал. 1, т. 2 и ал. 2 и условията за експлоатация на етап предлагане на пазара: 1. развитието на естествена микрофлора на изворната вода може да е резултат само от нормалното увеличение на микрофлората, установена при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността; 15 2. бутилираната изворна вода не може да има органолептични отклонения (утайки, видими частици, наличие на оцветявания, мътност и др.) и други механични примеси или замърсители. (4) Методите за анализ трябва да отговарят на изискванията съгласно Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. Чл. 32. (1) Бутилираната трапезна вода при производствената линия за пълнене и в потребителските опаковки, предназначени за краен потребител, трябва да: 1. не надвишава максималните стойности по физико-химични, химични и радиологични показатели, посочени в приложение № 1, табл. Б, В, Г1 и Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели; 2. отговаря на микробиологичните изискванията съгласно приложение № 5, табл. 2. (2) Не се допуска наличие на патогенни микроорганизми, паразити, органолептични недостатъци (утайки, видими частици, наличие на оцветявания, мътност и др.) и други механични примеси и остатъци от дезинфектанти и реагенти в бутилираната трапезна вода. (3) Методите за анализ трябва да отговарят на изискванията съгласно Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. Чл. 33. (1) В хода на технологичния процес бизнес операторите, които произвеждат бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, извършват контрол за съответствие: 1. за натуралните минерални и изворните води – на водата при всяка от използваните за добива ѝ точки на излизане на повърхността, а за трапезните води – на водата, използвана като суровина за производството ѝ, съобразно изискванията, посочени в чл. 6, 9 и 11; 2. на водата в пункта на наливането ѝ в опаковките и други идентифицирани от бизнес оператора критични точки на технологичния процес: а) по микробиологични показатели; б) по характерни физико-химични показатели; в) по радиологични показатели; г) за съдържание на остатъци съгласно приложение № 8, когато е извършвана обработка с обогатен с озон въздух, както и за остатъци, които могат да представляват риск за здравето на хората, идентифицирани от бизнес оператора; 3. на стъклените бутилки – за остатъчни количества от детергенти, биоциди и бактериална чистота; 4. на пластмасовите бутилки и другите опаковки – за бактериална чистота след изплакване и за миграция на нискомолекулни или други вредни вещества във водата, съгласно изискванията на Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ОВ, L 12, 15.01.2011 г.); 5. на партидите от готовата продукция. (2) Честотата на контрола по ал. 1 се определя от бизнес оператора в технологичната документация за продукта и прилаганите от него система за управление на безопасността на храните и/или добри производствени практики. 16 (3) За технологичните параметри на производствения процес и лабораторните анализи се водят записи. (4) Изследванията, които бизнес операторът провежда с цел собствени наблюдения на производствения процес, могат да бъдат извършвани в собствена лаборатория и/или възлагани на акредитирана лаборатория. Чл. 34. (1) Когато се установи, че дадена стойност на показател на добиваната минерална или изворна вода се отклонява от естествените колебания за стойността, посочена в сертификата по чл. 67 от Закона за храните, и от границите, определени в технологичната документация, или са налице други факти, които показват наличие на замърсяване на водата, бизнес операторът незабавно преустановява производствения процес по бутилиране и уведомява регионалната здравна инспекция по регистрация на обекта за установените отклонения. (2) Възстановяването на производствения процес се извършва само след получаване на резултати от анализи от акредитирана лаборатория, доказващи съответствието на водата при добиването ѝ с изискванията на наредбата. Чл. 35. (1) При установяване на микробиологично замърсяване на технологичната линия или при съмнение за такова бизнес операторът спира незабавно производствения процес за извършване на основно почистване, измиване и дезинфекция с подходящи препарати, като уведомява регионалната здравна инспекция по регистрация на обекта за установеното отклонение и предприетите мерки. (2) Възстановяването на производствения процес се извършва само след промиване на инсталацията за бутилиране и получаване на трикратни лабораторни резултати, доказващи отсъствието на остатъци от детергенти и биоциди и съответствието на водата на пункта на наливането ѝ в бутилката с изискванията на наредбата. Чл. 36. Затварянето на бутилките и другите видове опаковки се извършва по начин, който предотвратява всякаква възможност за подмяна на съдържанието или замърсяване на бутилираните води, предназначени за питейни цели. Чл. 37. При установяване на микробиологично замърсяване или отклонения по физико-химични, химични и радиологични показатели над допустимите нива съгласно тази наредба в партиди от готовата продукция, бизнес операторът спира незабавно производствения процес и не допуска пускането на пазара на несъответстващите на нормативните изисквания партиди. Чл. 38. Във всички случаи на несъответствия с изискванията към бутилираните води бизнес операторът е длъжен да проведе или да възложи проучване за установяване на причината и незабавно да предприеме всички необходими действия за тяхното отстраняване, като своевременно предостави информация на регионалната здравна инспекция по регистрация на обекта за причините и предприетите действия. Чл. 39. Бизнес операторът уведомява писмено регионалната здравна инспекция по регистрация на обекта за всеки случай на въвеждане на ново технологично оборудване или 17 на промяна на технология и/или метод, използвани в процеса на бутилиране, в 7-дневен срок от извършване на промяната с цел преглед на прилаганата мониторингова програма по чл. 6, 9 или 11. Допълнителни разпоредби § 1. По смисъла на наредбата: 1. „Акредитирана лаборатория“ е лаборатория, акредитирана за обхвата на провежданите съгласно изискванията на наредбата анализи, измервания и/или изпитвания от национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или отговаря на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието. 2. „Бутилирана вода“ е вода, за която компетентният орган е одобрил ползването ѝ за бутилиране за питейни цели и същата се предлага на потребителя предварително опакована в потребителска опаковка и/или бутилка. 3. „Естествена микрофлора“ е обичайно установимият общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми във водата при точките на излизане на повърхността преди каквато и да е обработка на минералната или изворната вода, чийто качествен и количествен състав е определен при вземане предвид на изискванията на приложение № 5, табл. 1 и е периодично контролиран. 4. „Естествени колебания“ за минерални и изворни води са отклоненията от средната стойност за конкретния показател, които не следва да бъдат повече от ± 20% от посочената стойност в сертификата по чл. 67 от Закона за храните. 5. „Място на експлоатация на извора“ е местност, населено място или място, където се намира изворът, или където водата се бутилира. § 2. С наредбата се въвеждат изискванията на Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води (ОВ, специално българско издание 2007 г., глава 13, том 39) и Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води. Преходни и заключителни разпоредби § 3. Наредбата се приема на основание чл. 5 от Закона за храните. § 4. Натурални минерални, изворни и трапезни води, бутилирани до влизане в сила на тази наредба и етикетирани в съответствие с Наредбата за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, приета с Постановление № 178 на Министерския съвет от 2004 г. (обн., ДВ, бр. 68 от 2004 г.), могат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличните количества. 18 § 5. Указания по прилагане на наредбата дава министърът на здравеопазването. § 6. Контролът по спазване изискванията на наредбата се извършва от регионалните здравни инспекции. 19 Приложение № 1 към чл. 2, ал. 1, т. 1, чл. 5, ал. 2 и 4 и чл. 8, ал. 2, т. 1 и 3 Изисквания и критерии към проучванията за издаване на сертификат за минерална и изворна вода, предназначени за бутилиране за питейни цели I. Геоложките и хидрогеоложките проучвания трябва да предоставят следната информация: 1. Точното място на водовземане с данни за надморската височина, нанесени върху карта с мащаб не по-голям от 1:1000. 2. Подробен доклад за геоложкия строеж и хидрогеоложките характеристики на находището. 3. Литоложки тип и стратиграфско описание на находището. 4. Описание на операциите по водохващането и добиването. 5. Информацията по чл. 67, ал. 4, т. 1 и 2 от Закона за храните. 6. Данни за проектиране и изграждане на санитарно-охранителна зона. II. Проучванията относно физичните характеристики, химичните и физико- химичните качества трябва да установят: 1. Дебита на източника. 2. Температурата на водата при излизането ѝ на повърхността и температурата на въздуха. 3. Връзката между литоложкия тип на находището и естеството и вида на минералните вещества във водата – само за натуралните минерални води. 4. Сухия остатък на водата при 180°С и 260°С – само за натуралните минерални води. 5. Електропроводимостта или съпротивлението на водата при определена температура на измерване. 6. Активната реакция (pH) на водата. 7. Съдържанието на аниони и катиони във водата – само за натуралните минерални води. 8. Съдържанието на нейонизираните елементи във водата – само за натуралните минерални води. 9. Съдържанието на микроелементи във водата – само за натуралните минерални води. 10. Физико-химичния и химичен състав на водата по показателите на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели – само за изворни води. 11. Радиологичните характеристики при всяка от експлоатираните за добива на водата, точки на излизане на повърхността. 16 12. Относителните изотопни нива на съставните елементи на водата: кислород (О 18 – О ) и водород (протий, деутерий, тритий), в случаите, когато е необходимо. 13. Токсичността на някои съставни елементи на водата, като се отчитат определените за всеки един от тях стойности. 20 III. Микробиологичните анализи, извършени при всяка от експлоатираните за добива на водата, точки на излизане на повърхността, съгласно приложение № 5, табл. 1. IV. Фармакологичните и клиничните анализи, които трябва да се извършват в съответствие с научно признати методи, следва да са подходящи за особените характеристики на натуралната минерална вода и въздействието ѝ върху човешкия организъм, като диуреза, стомашни и чревни функции, компенсиране на минерален дефицит (само за натуралните минерални води). Установяването на последователност и съгласуваност на съществен брой клинични наблюдения може, където е подходящо, да замени цитираните по-горе анализи. Клиничните анализи могат в подходящи случаи да заменят посочените анализи, при условие че последователността и съгласуваността на съществен брой наблюдения позволяват постигането на същите резултати. 21 Приложение № 2 към чл. 5, ал. 2 Образец на сертификат за натурална минерална вода МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО С Е Р Т И Ф И К А Т № ……………………… от …………..…. г. Този сертификат удостоверява, че минералната вода при точката/точките на излизане на повърхността, разкрита/разкрити чрез …………………………………….…………………………………….…………………………. (наименование на съоръжението) от находище ………………………………….…………………………………………………… (наименование на находището) населено място ………………………………, община ……………………………….………, област ………………………………….. Има следните: А. Геоложки и хидрогеоложки характеристики: ……………………. Местоположение Формираща среда на минералната вода Подхранване на находището Колектор на минерална вода Експлоатационно водовземно съоръжение Експлоатационни ресурси Водовземане Санитарно-охранителна зона Б. Състав 1. Аниони mg/l 2. Катиони mg/l ............................................................... ....................................................... Сух остатък при 180°С mg/l H2SiO3 mg/l Сух остатък при 260°С mg/l Обща минерализация mg/l Eлектропроводимост при 25°С µS/сm Въглероден диоксид mg/l pH Сероводород (сулфиди или окисляеми от йод серни съединения) mg/l Температура Външен вид (органолептични характеристики): 22 3. Микроелементи mg/l 4. Радиологични показатели 5. Микробиологични показатели Заключение: (Посочва се съответствието на минералната вода с изследваните показатели, както и установените отклонения или повишени стойности, изискващи съответното обозначаване при етикетиране или обработка на водата преди бутилиране. Идентифицират се всички характерни за минералната вода естествени съставки, които не са резултат от замърсяване.) В. Свойства Минералната вода от експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността ………………………, находище ………………………., населено място ………………………., община ………………………., област ………………………., може да се използва за бутилиране за питейни цели. Специфични условия за бутилиране (посочват се, когато има такива). Сертификатът е валиден за срок от 5 години от датата на издаването му. 23 Приложение № 3 към чл. 6, ал. 1, т. 1 и ал. 2 и чл. 30, ал. 1, т. 1 Естествено присъстващи съставки в натуралните минерални води и максимални стойности, които, ако бъдат надвишени, биха представлявали риск за общественото здраве Забележка. (1) Съставките се определят по въведени с БДС методи за изпитване, отговарящи на изискванията на приложение № 6. 24 (1) Съставки Максимални стойности (mg/l) Антимон 0,0050 Арсен 0,010 (общо) Барий 1,0 Бор 1,0 Кадмий 0,003 Хром 0,050 Мед 1,0 Цианид 0,070 Флуориди 5,0 Олово 0,010 Манган 0,50 Живак 0,0010 Никел 0,020 Нитрати 50 Нитрити 0,1 Селен 0,010 Приложение № 4 към чл. 6, ал. 1, т. 2 и чл. 30, ал. 1, т. 2 Изисквания към радиологичните качества на минералните води Забележки: (1) Показателите тритий, обща алфа-активност и обща бета-активност се определят по въведени с БДС методи за изпитване. (2) С изключение на тритий, калий-40, радон и кратко живеещите му разпадни продукти. (3) Съответствието по показателя индикативна доза се оценява по контролни нива на обща алфа-активност и обща бета-активност. При превишаване на контролно ниво се извършва експертна оценка на индикативната доза от органите на държавния здравен контрол, определени да извършват здравно-радиационен контрол на съответната територия. (4) Контролно ниво. (5) Анализира се само при наличие на антропогенен източник на тритий в района на захранване на подземните води. (6) Стойността се отнася за естествения уран като химичен елемент. 25 (1) Показатели Максимални стойности Единица (5) Тритий 100 Bq/l (2) (3) индикативна доза 0,10 mSv/year обща алфа-активност (4) 0,5 Bq/l обща бета-активност (4) 1,0 Bq/l естествен уран (6) 0,03 mg/l Приложение № 5 към чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 8, чл. 9, ал. 6 и 7, чл. 10, ал. 6, т. 2, чл. 11, ал. 1, т. 2, чл. 14, т. 2, чл. 30, ал. 1, т. 3, чл. 31, ал. 1, т. 2 и чл. 32, ал. 1, т. 2 Микробиологични изисквания към качеството на натуралните минерални, изворните и трапезните води Табл. 1 Табл. 2 26 Показател Максимална стойност Единица Общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми във водата при всяка от експлоатираните за добива ѝ (1) точки на излизане на повърхността: (2) - при 20 до 22°С за 72 часа Не повече от 20 КОЕ/ml (3) - при 37°С за 24 часа Не повече от 5 КОЕ/ml Колиформи при 37°С и 44,5°С 0/250 КОЕ/ml Ешерихия коли (Escherichia coli) при 37°С и 44,5°С 0/250 КОЕ/ml Фекални стрептококи 0/250 КОЕ/ml Спорообразуващи сулфитредуциращи анаеробни бактерии 0/50 КОЕ/ml Псевдомонас аеругиноза (Pseudomonas aeruginosa) 0/250 КОЕ/ml (1) Показателят не се определя за трапезни води, ако същите водопроводната мрежа. се произвеждат с вода от (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ (3) върху среда „агар-агар“ Показател Максимална стойност Единица Общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми (1) във водата след бутилиране: (2) - при 20 до 22°С за 72 часа Не повече от 100 КОЕ/ml (3) - при 37°С за 24 часа Не повече от 20 КОЕ/ml Колиформи при 37°С и 44,5°С 0/250 КОЕ/ml Ешерихия коли (Escherichia coli) при 37°С и 44,5°С 0/250 КОЕ/ml Фекални стрептококи 0/250 КОЕ/ml Спорообразуващи сулфитредуциращи анаеробни бактерии 0/50 КОЕ/ml Псевдомонас аеругиноза (Pseudomonas aeruginosa) 0/250 КОЕ/ml (1) Общият брой колонии на жизнеспособни микроорганизми часа след бутилирането, като водата се поддържа при 4°С ± период. трябва да се 1°С по време на измери до 12 12-часовия (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ Микробиологичните анализи се извършват по въведени с БДС методи, основани на принципа за определяне на най-вероятно число (НВЧ) или на принципа на мембранната филтрация. КОЕ – Колонообразуващи единици 27 (3) върху среда „агар-агар“ Приложение № 6 към чл. 6, ал. 6 и чл. 30, ал. 4 Характеристики (*) на методите за анализ на съставките от приложение № 3 Забележки: (*) Аналитичните методи за измерване на концентрациите на съставките, изброени в приложение № 3, трябва да могат най-малко да измерват концентрации, равни на параметричната стойност, с определената точност, прецизност и граница на откриване. Независимо от чувствителността на използвания метод за анализ резултатът се изразява, като се използва най-малко същият брой десетични знаци, както за максималната стойност, посочена в приложение № 3. (1) Точност е систематичната грешка и представлява разликата между средната стойност на голям брой повторно извършени измервания и точната стойност. (2) Прецизност е случайната грешка и обикновено се изразява като стандартно отклонение (в дадена партида и между партиди) на представителни резултати спрямо средната стойност. Приемливата прецизност е равна на удвоеното относително стандартно отклонение. (3) Граница на откриване е: - или три пъти относителното стандартно отклонение в дадена партида обичайна проба, съдържаща ниска концентрация на параметъра, 28 Съставки Точност на параметричната (1) стойност в % Прецизност на параметричната (2) стойност Граница на откриване в % на параметричната (3) стойност Забележки Антимон 25 25 25 Арсен 10 10 10 Барий 25 25 25 Бор 10 10 10 Живак 20 10 20 Кадмий 10 10 10 Манган 10 10 10 Мед 10 10 10 Никел 10 10 10 Нитрати 10 10 10 Нитрити 10 10 10 Олово 10 10 10 Селен 10 10 10 Флуориди 10 10 10 Хром 10 10 10 Цианиди 10 10 10 (4) - или пет пъти относителното стандартно отклонение в дадена партида работна проба. (4) Методът трябва да позволява определяне на общия цианид във всичките му форми. 29 Приложение № 7 към чл. 8, ал. 2 Образец на сертификат за изворна вода МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО С Е Р Т И Ф И К А Т за изворна вода № ……………………… от …………..…. г. Този сертификат удостоверява, че водата при точката/точките на излизане на повърхността разкрита/разкрити чрез …………………………………….…………………………………….…………………………. (наименование на съоръжението) ……………………………….…………………………………………...., (идентификационен код и наименование на подземното водно тяло) населено място ………………………………, община ……………………………….……….., област ………………………………….. Има следните: А. Геоложки и хидрогеоложки характеристики: …………………… 1.1. Физико-химични и химични показатели 1.2. Радиологични показатели 1.3. Микробиологични показатели Заключение: По състав съответства на изискванията на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. Водата от използваната/ите за добива ѝ точка/точки на излизане на повърхността, ..…………………………, подземно водно тяло ………………………………………., населено място ………………………., община ………………………., област ………………………., може да се използва за бутилиране на изворна вода за питейни цели. Сертификатът е валиден за срок от 5 години от датата на издаването му. 30 Приложение № 8 към чл. 13, ал. 2 и 3, чл. 14, т. 1, чл.16, ал. 4 и 5 и чл. 33, ал. 1, т. 2, б. „г“ Максимални стойности за остатъците от обработка на натурални минерални, изворни и трапезни води с обогатен с озон въздух Забележки: (1) Максимална стойност. Съответствието с максималните стойности се контролира от бизнес оператора по време на бутилиране или друга форма на пакетиране, предназначена за крайния потребител и периодично от регионалните здравни инспекции. (2) За трапезни води максималната стойност е съгласно приложение № 1, табл. Б на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. 31 Остатък от обработката (1) МС µg/l Разтворен озон 50 Бромати (2) 3 Бромоформ 1 Приложение № 9 към чл. 17, ал. 4 Означения и критерии за етикетиране на бутилираните натурални минерални води 32 Означения Критерии С ниска минерализация Съдържание на минерални соли, изчислено като фиксиран остатък, не по-високо от 500 mg/l С много ниска минерализация Съдържание на минерални соли, изчислено като фиксиран остатък, не по-високо от 50 mg/l С висока минерализация Съдържание на минерални соли, изчислено като фиксиран остатък, по-високо от 1500 mg/l Съдържа бикарбонати Съдържание на бикарбонати, по-високо от 600 mg/l Съдържа сулфати Съдържание на сулфати, по-високо от 200 mg/l Съдържа хлориди Съдържание на хлориди, по-високо от 200 mg/l Съдържа калций Съдържание на калций, по-високо от 150 mg/l Съдържа магнезий Съдържание на магнезий, по-високо от 50 mg/l Съдържа флуориди Съдържание на флуориди, по-високо от 1 mg/l Съдържа желязо Съдържание на двувалентно желязо, по-високо от 1 mg/l Кисела Съдържание на свободен въглероден диоксид, по-високо от 250 mg/l Съдържа натрий Съдържание на натрий, по-високо от 200 mg/l Подходяща за приготвяне на Съдържание на натрий, не по-високо от 20 mg/l храна за кърмачета Съдържание на нитрати, не по-високо от 10 mg/l Съдържание на нитрити, не по-високо от 0,02 mg/l Съдържание на флуориди, не по-високо от 0,7 mg/l Съдържание на сулфати, не по-високо от 240 mg/l Съдържание на манган, не по-високо от 0,05 mg/l Съдържание на арсен, не по-високо от 0,005 mg/l Подходяща за бедна на натрий диета Съдържание на натрий, по-малко от 20 mg/l Може да има разслабително действие Ако е посочено в сертификата по чл. 67 от Закона за храните Може да има диуретично действие Ако е посочено в сертификата по чл. 67 от Закона за храните

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Министър на здравеопазването X Рег. № ДО МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Д О К Л А Д от ДОЦ. Д-Р СИЛВИ КИРИЛОВ, ДМ МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Относно: Проект на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОДА ЗАМЕСТНИК МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛИ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, На основание чл. 31, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация предлагам на Вашето внимание проект на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Проектът на наредба е изготвен на основание чл. 5 от Закона за храните, съгласно който специфичните изисквания към групи и подгрупи храни или определена храна, тяхното гр. София, пл. „Света Неделя“ № 5 e-mail: delovodstvo@mh.government.bg www.mh.government.bg производство, преработка и/или дистрибуция се определят с наредби на Министерския съвет. Такива специфични изисквания има към групата храни бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, което налага и приемането на съответната наредба с постановление на Министерския съвет. На 19 април 2023 г. Колежът на Европейската комисия прие решение за сезиране на Съда на Европейския съюз по процедура за нарушение № 2020/4042. Процедурата е образувана за това, че според Европейската комисия, като разрешава предлагането на пазара на натурална минерална вода и изворна вода, добивана от един и същ извор, под повече от едно търговско описание, Република България не е спазила изискванията по член 8, параграф 2 от Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 година относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (Директива 2009/54/ЕО), а като е пропуснала да уреди задължителното посочване на етикетите на минералните води и изворните води на името на извора, тя не е спазила изискванията по член 7, параграф 2, буква б) и първата алинея на член 9, параграф 4, и по- специално буква в) от него. Съдебната фаза по тази процедура (дело С-462/23 на Съда на Европейския съюз, Европейска комисия срещу Република България), приключи с постановяване на 3 април т.г. на решение по дело С-462/23, с което Съдът на Европейския съюз установи нарушения и по трите твърдения на Комисията. Дело С-462/23 е образувано въз основа на искова молба на Европейската комисия, с която се твърди неизпълнение от страна на Република България на задължения, произтичащи от Директива 2009/54/ЕО, и по-конкретно Комисията моли Съда да установи, че Република България: като не е забранила предлагането на пазара на натурална минерална вода и изворна вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание, като не е изискала върху етикетите на натуралните минерални води и изворните води да бъде обозначено името на извора, като е разрешила използването на термина „изворна вода“ за вода, която не отговаря на условията за използване на термина „изворна вода“, Република България не е изпълнила задълженията си съгласно член 8, параграф 2, член 7, параграф 2, буква б) и член 9, параграф 4, първа алинея, буква в) от Директива 2009/54. С постановеното решение по дело С-462/23, Съдът установи нарушения и по трите твърдения на Комисията относно липсата на забрана за предлагането на пазара на натурална минерална вода и изворна вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание; липсата на изискване върху етикетите на натуралните минерални води и изворните води да бъде обозначено името на извора и разрешението да се използва термина „изворна вода“ за вода, която не отговаря на съответните условия за това съгласно изискванията на Директива 2009/54/ЕО. Във връзка с мотивираното становище на Европейската комисия № С(2021)6355 по процедура за нарушение № 2020/4042 за неизпълнение на задължения от страна на Република България на някои разпоредби от Директива 2009/54/ЕО и Решение на съда С- 462/23 от 03.04.2025 г. е изготвен проект на нова Наредба за изискванията към натуралните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. С цел изпълнение на посочените по-горе изисквания, едновременно с разработването на проект на наредба е изготвен и законопроект за изменение и допълнение на Закона за храните. Същият е одобрен с Решение № 808 на Министерския съвет от 2024 г. и е внесен в 51-вото Народно събрание (сигнатура 51-402-01-9). С постановлението ще бъде отменена действащата към момента Наредба за изискванията към натуралните минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, която е издадена на основание на отменения Закон за храните. С приемане на постановлението и съответната наредба ще се осигури продължаване прилагането на необходимите правни регулации по отношение качеството на бутилираните води, предназначени за питейни цели, с цел недопускане възникване на здравен риск за потребителите, чрез спазване на необходимите изисквания към качеството на бутилираните води, допустимата обработка, условия за бутилиране и контрол. С приемането на постановлението ще се осигури продължаване спазването на изискванията относно етикетирането и обозначаването на бутилираните води, с цел предоставяне на необходимата информация на потребителите относно техния произход, състав, характеристики и вид. По този начин ще се гарантира приемственост в прилагането от страна на бизнес операторите на специфичните изисквания към производството и пускането на пазара на бутилирани води, добити и произведени в страната и внос от трети страни, и ще доведе до устойчивост по отношение условията, създадени в страната за по-нататъшно развитие на този отрасъл. С приемане на постановлението ще се осигури и по-нататъшното прилагане на европейското законодателство в тази област – Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води и Директива 2009/54/ЕО. За разлика от досегашната наредба ще се осигури и прилагането на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални и изворни води. В проекта на Наредба са предложени съответни текстове, с които се постига пълно и правилно транспониране на съответните разпоредби на Директива 2009/54/ЕО, вкл. и тези, свързани със стартиралата от страна на Европейската комисия процедура за нарушение № 2020/4042 по чл. 258 от Договора за функционирането на Европейския съюз и Решението на Съда на Европейския съюз по дело С-462/23 от 03.04.2025 г. във връзка с неизпълнение на задължения, произтичащи от посочената по-горе директива по отношение на изискванията към етикетирането на натуралните минерални и изворни води, забраната за предлагане на пазара на натурални минерални води или изворни води от един и същ извор под повече от едно търговско описание и др. В тази връзка в проекта на наредбата са предвидени разпоредби, които забраняват пускането на пазара на бутилирани натурални минерални води (чл. 18, ал. 2) или изворни води (чл. 22, ал. 2), добивани от един и същ извор, под повече от едно търговско описание. Включени са и разпоредби, които регламентират, че върху етикетите на бутилираните натурални минерални води (чл. 17, ал. 3, т. 1) и изворни води (чл. 21, ал. 3, т. 1) задължително трябва да се посочва името на извора, прецизирани са определенията за натурална минерална и изворна вода и други. Проектът на наредба е изготвен от междуведомствена работна група с участие на представители на Министерския съвет, Министерството на здравеопазването, Министерството на икономиката и индустрията, Министерството на околната среда и водите и Патентното ведомство на Република България. Приемането на постановлението няма да окаже въздействие върху държавния бюджет, тъй като приетата с него наредба, не въвежда нови изисквания и задължения за държавната администрация, извън тези, посочени в Закона за храните, и не налага увеличаване на административния капацитет на компетентните контролни органи. За осъществяване на дейността на контролните органи са осигурени средства в рамките на одобрения бюджет на Министерството на здравеопазването по бюджетна програма „Държавен здравен контрол“. В тази връзка към проекта на постановление на Министерския съвет е приложена финансова обосновка за актове, които не оказват въздействие върху държавния бюджет, съгласно чл. 35, ал. 1, т. 4, б. „б“ от Устройствения правилник на Министерски съвет и на неговата администрация, одобрена от министъра на финансите. Към проекта е представена частичната предварителна оценка на въздействието – съгласно приложение № 1 към чл. 16 от Наредбата за обхвата и методологията за извършване на оценка на въздействието във връзка с чл. 35, ал. 1, т. 8 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. Съгласно чл. 26 от Закона за нормативните актове проектът на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели, заедно с доклада до Министерския съвет и предварителната оценка на въздействието са публикувани на Портала за обществени консултации и на интернет страницата на Министерството на здравеопазването за обществено обсъждане за срок от 14 дни. Изборът на съкратен срок за провеждане на обществените консултации е обоснован от необходимостта от спешно изпълнение на осъдителното решение на Съда на Европейския съюз по дело С-462/23 от 03.04.2025 г. Решението задължава държавата да предприеме незабавни мерки за отстраняване на нарушението в кратки срокове. Неспазването на тези срокове би могло да доведе до налагане на санкции, включително периодични имуществени глоби. Проектът на наредба представлява необходима и неотложна мярка за транспониране на изискванията, произтичащи от правото на Европейския съюз, и за предотвратяване на по- нататъшни вреди, както за държавния бюджет, така и за засегнатите обществени интереси. Въвеждането на разпоредбите на наредбата в спешен порядък цели възстановяване на съответствието на националната правна рамка с правото на Европейския съюз, като се осигури правна сигурност както за държавните органи, така и за засегнатите субекти. Част от предлаганите мерки са били предмет на експертни обсъждания с ангажираните институции и заинтересовани страни. В тази връзка, въпреки съкратения срок, се счита, че проектът е достатъчно обоснован и широко консултиран на предварителен етап. Проектът на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначен за питейни цели, е съгласуван в съответствие с разпоредбите на чл. 32, ал. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. Получените становища заедно със справката за приети и неприети забележки и съображения за това са приложени към настоящия доклад. Проектът на наредба е съобразен с въведените с действащия Закон за храните нови изисквания към бутилираните води, и по-специално по отношение издаването на сертификат за изворните води, добити и произведени на територията на страната, удостоверяващ, че по произход, състав и свойства съответната изворна вода е подходяща за бутилиране за питейни цели. В тази връзка проектът на наредба е преминал процедура по нотификация пред Европейската комисия по реда на Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 година, установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОДА ЗАМЕСТНИК МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛИ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, Във връзка с изложеното по-горе и на основание чл. 8, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация и във връзка с чл. 5 от Закона за храните предлагам на Министерския съвет да приеме приложения проект на Постановление на Министерския съвет за приемане на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Приложение: 1. Проект на Постановление на Министерския съвет; 2. Проект на Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели; 3. Проект на финансова обосновка; 4. Частична предварителна оценка на въздействието; 5. Становище на дирекция „Координация и модернизация на администрацията“ на Министерския съвет; 6. Таблици на съответствието с правото на Европейския съюз; 7. Справка за отразяване на постъпилите становища по реда на чл. 32 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация; 8. Справка за получените предложения и становища от проведената обществена консултация; 9. Проект на съобщение за средствата за масово осведомяване. X ДОЦ. Д-Р СИЛВИ КИРИЛОВ, ДМ Министър на здравеопазването

Таблица на съответствие с Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 година за установяване на списъка, границите на ко нцентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 година за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води Проект на ЗАКОН за изменение и допълнение на Закона за храните (наричан по-надолу ЗИД на ЗХ) Проект на НАРЕДБА за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели (наричана по-надолу Наредба за бутилираните води) Степен на съответствие Член 1 Настоящата директива установява списъка от съставки в натуралните минерални води, които могат да представляват риск за общественото здраве, границите на допустимите нива на тези съставки, крайните срокове за прилагане на тези граници и изискванията към етикетирането за някои съставки. Тези съставки трябва да се съдържат във водата по естествени причини, а не поради замърсяване при източника. Тя също така определя условията за употреба на обогатен с озон въздух за отделяне на съединения на желязо, манган, сяра и арсен от натурални минерални води или изворни води и изискванията към етикетирането за води, които са били подложени на такава обработка. Проект на Наредба за бутилираните води: Чл. 6. (1) Минералната вода при мястото на добиването ѝ не трябва да надвишава максималните стойности за: 1. съдържание на естествено присъстващите съставки съгласно приложение № 3; Чл. 30. (1) Бутилираната натурална минерална вода при производствената линия за пълнене и в потребителските опаковки, предназначени за краен потребител, трябва да: 1. не надвишава максималните стойности за съдържание на елементи и съединения съгласно приложение № 3. Химични елементи и съединения съгласно приложение № 3 могат да се съдържат в натуралните минерални води в определените граници, само ако те са естествени съставки на минералната вода, а не са резултат от замърсяване на находището и използваните за добиването ѝ точки на излизане на повърхността, или при процеса на бутилиране, и същите са посочени в сертификата по чл. 67 от Закона за храните. Приложение № 3 към чл. 6, ал. 1, т. 1 и ал. 2 и чл. 30, ал. 1, т. 1 Естествено присъстващи съставки в натуралните минерални води и максимални стойности, които, ако бъдат надвишени, биха представлявали риск за общественото здраве Проект на ЗИД на ЗХ: Чл. 75б. (5) Използването на обогатен с озон въздух за обработка на минерална и изворна вода се допуска, когато са спазени следните изисквания: 1. използването на обработката е обосновано от състава на водата по отношение на съединенията на желязо, манган, сяра и арсен; пълно Член 2 1. Не по-късно от 1 януари 2006 г., натуралните минерални води следва да отговарят, по време на пакетирането им, на изискванията за максимални граници на концентрация, посочени в приложение I за съставките, изброени в това приложение. 2. Независимо от това, в случая на флуориди и никел, крайният срок, посочен по-горе, се удължава до 1 януари 2008 г. Проект на Наредба за бутилираните води: Чл. 30. (1) Бутилираната натурална минерална вода при производствената линия за пълнене и в потребителските опаковки, предназначени за краен потребител, трябва да: 1. не надвишава максималните стойности за съдържание на елементи и съединения съгласно приложение № 3. Химични елементи и съединения съгласно приложение № 3 могат да се съдържат в натуралните минерални води в определените граници, само ако те са естествени съставки на минералната вода, а не са резултат от замърсяване на находището и използваните за добиването ѝ точки на излизане на повърхността, или при процеса на бутилиране, и същите са посочени в сертификата по чл. 67 от Закона за храните. пълно 3. Чрез дерогация от параграф 1, по време на процедурата на официално признаване на натурални минерални води, каптирани на тяхна територия, компетентните власти на държавите-членки могат да вземат предвид по-ниска референтна стойност за нитратите и нитритите, при условие че същата референтна стойност се прилага за всички заявления, отправени към тях. Република България не се възползва от тази възможност Член 3 За целите на официалния контрол, държавите-членки спазват спецификациите, изброени в приложение II, за анализиране на съставките, изброени в приложение I. Проект на Наредба за бутилираните води: Чл. 30. (4) Методите за анализ на химичните елементи и съединения по ал. 1, т. 1 трябва да отговарят на изискванията съгласно приложение № 6. Приложение № 6 към чл. 6, ал. 6 и чл. 30, ал. 4 Характеристики (*) на методите за анализ на съставките от приложение № 3 пълно Член 4 1. Етикетът на натурални минерални води с концентрация на флуорид над 1,5 mg/l съдържа думите „съдържа повече от 1,5 mg/l флуорид: не е подходяща за редовна консумация от кърмачета и деца под 7-годишна възраст“. 2. Информацията върху етикета, посочена в параграф 1 на настоящия член, се помества в непосредствена близост до търговското наименование и се изписва с ясно видими знаци. 3. Етикетите на натурални минерални води, които съдържат информация съгласно параграф 1 на настоящия член, посочват действителното съдържание на флуорид в съотношение към физико-химичния състав от гледна точка на съществените съставки, както е посочено в член 7, параграф 2, буква а) от Директива 80/777/ЕИО. Проект на Наредба за бутилираните води: Чл. 17. (3) При спазване изискванията на Регламент (ЕС) 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставяне на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕС) № 608/2004 на Комисията (ОВ, L 304, 22.11.2011 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 1169/2011“, и на наредбата по чл. 19 от Закона за храните етикетът на потребителската опаковка на бутилираната натурална минерална вода трябва да съдържа и следната задължителна информация: 2. данни от физико-химичния и химичния анализ на водата, определящи характерния ѝ състав съгласно сертификата по чл. 67 от Закона за храните – съдържание на аниони, катиони и микроелементи, стойности за обща минерализация, електропроводимост и активна реакция (активната реакция не се посочва за газирани води). За случаите по т. 3 задължително се посочва и съдържанието на флуорид; 3. ако натуралната минерална вода е със съдържание на флуорид над 1,5 mg/l, на етикета задължително се изписва текстът: „Съдържа флуорид над 1,5 mg/l. Не е подходяща за всекидневна употреба от кърмачета и деца под 7-годишна възраст.“. Надписът се поставя в непосредствена близост до търговското описание на продукта и трябва да е ясно различим; пълно Член 5 1. Без да се засягат разпоредбите на член 4, параграф 1, буква б) от Директива 80/777/ЕИО, прилагането на обработка на натурални минерални води с обогатен с озон въздух трябва да бъде предварително нотифицирано на компетентните власти, които да гарантират, че: а) използването на тази обработка е оправдано от състава на водата по отношение на съединенията на желязо, манган, сяра и арсен; Проект на ЗИД на ЗХ: Чл. 75б. (9) Използването на методите за обработка по ал. 3, 5, 7 и 8 се извършва след предварително подаване на уведомление до Министерството на здравеопазването най-малко три месеца преди започване на обработката. (10) Уведомлението по ал. 9 съдържа следните данни: 1. наименование и ЕИК на бизнес оператора; 2. основание за ползване на: а) минералната вода (номер и дата на концесионния договор, въз основа на който е предоставено правото за ползване); пълно б) операторът е взел всички необходими мерки, за да гарантира, че обработката е ефективна и безопасна, и за да позволи тя да бъде проверена от компетентните власти. б) изворната вода (номер и дата на разрешителното за водовземане, въз основа на което е предоставено правото за ползване); в) трапезната вода (номер и дата на разрешителното за водовземане, въз основа на което е предоставено правото за ползване), а в случаите когато се ползва вода от водоснабдителната система на населеното място – договор с водоснабдителното дружество, че същата се доставя и за бутилиране; 3. мотивирана подробна обосновка за необходимостта от прилагане на метода за обработка. (11) Към уведомлението по ал. 9 се прилагат и: 1. подробна техническа документация относно метода за обработка на водата, техническите характеристики и принципа на действие на съоръженията и инсталациите за обработка, материалите, от които са изработени детайлите, влизащи в контакт с водата, и инструкция за експлоатация; 2. протоколи от изпитвания на водата, след приложената обработка, извършени от акредитирана лаборатория по показателите от сертификата по чл. 67, ал. 1, а за трапезната вода – по показателите от наредбата по чл. 135, ал. 1, т. 3 от Закона за водите, както и за съдържание на остатъци от обработката, посочени в наредбата по чл. 5 и други остатъчни вещества, идентифицирани от бизнес оператора или компетентния орган, съобразно вида и обработката на водата; 3. програма, съгласно т. 6 от приложението към Регламент (ЕС) № 115/2010 в случаите по ал. 3, т. 3; 4. документи, удостоверяващи спазването на технологичната последователност на обработката, и резултати от проведените комплексни тестове при пълната проектна мощност, удостоверяващи постигането на предварително заложените цели на обработката; 5. документ за платена държавна такса в размер, определен в тарифата по чл. 46 от Закона за здравето. (12) Министърът на здравеопазването възлага изготвянето на експертно становище на здравно заведение по чл. 21, ал. 2, т. 1 от Закона за здравето или лечебно заведение по чл. 9 от Закона за лечебните заведения относно необходимостта от прилагане на съответната обработка на водата, както и за влиянието на тази обработка върху качествата на водата, които ѝ придават характерни свойства. (13) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър в срок до 30 работни дни от предоставянето на данните и документите по ал. 10 и 11 и на експертното становище по ал. 12 писмено уведомява бизнес оператора за съответствието/несъответствието на метода на обработка, с което се одобрява/не се одобрява неговото прилагане при производството на натурална минерална, изворна или трапезна вода, като при необходимост определя условия за неговото прилагане. (14) При настъпване на промяна в метода на обработка, включително подмяна на част или на цялото технологично оборудване, използвано за обработката, принцип на действие и/или критичен елемент или етап от процедурата на обработка, бизнес операторът незабавно информира министъра на здравеопазването, като в този случай подава уведомление по ал. 9, а към информацията по ал. 11 предоставя и данни за промените в първоначално предоставената документация по ал. 11, т. 1 и протоколи от проведени изпитвания по ал. 11, т. 2. (15) Бизнес оператор, който прилага методи на обработка по ал. 3, 5, 7 и 8 е длъжен да предприеме всички необходими мерки за гарантиране ефективността и безопасността на обработката и да съдейства на компетентния контролен орган при извършване на проверки. Чл. 75в. (1) За всеки прилаган метод на обработка на натурална минерална, изворна или трапезна вода, бизнес операторът въвежда програма за контрол, с която осигурява правилното функциониране на отделните етапи от обработката на водата по отношение на поддържане съответствието ѝ с изискванията на наредбата по чл. 5, а за трапезната вода – и с изискванията на наредбата по чл. 135, ал. 1, т. 3 от Закона за водите. (2) Етапите и процедурите по обработка на натуралната минерална, изворна и трапезна вода се изпълняват при спазване на добрите производствени практики и принципите на НАССР, установени с Регламент (ЕО) № 852/2004, и на приложимите изисквания, определени в наредбите по чл. 6 и 7. Член 6 Съгласно член 7, параграф 2, буква в) от Директива 80/777/ЕИО, етикетировката на натуралните минерални води, които са били обработени с обогатен с озон въздух, съдържа, в близост до аналитичния състав на характеризиращите съставки, думите „вода, подложена на окисляване чрез обработка с обогатен с озон въздух“. Проект на наредба за бутилираните води: Чл. 17. (3) При спазване изискванията на Регламент (ЕС) 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставяне на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕС) № 608/2004 на Комисията (ОВ, L 304, 22.11.2011 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 1169/2011“, и на наредбата по чл. 19 от Закона за храните етикетът на потребителската опаковка на бутилираната натурална минерална вода трябва да съдържа и следната задължителна информация: 4. данни за приложена обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 2 и 4 от Закона за храните, ако има такава. Когато е извършвана обработка с обогатен с озон въздух, в близост до данните по т. 2 се поставя следният текст: „На водата е извършена обработка с обогатен с озон въздух.“ пълно Член 7 Без да се засягат разпоредбите на член 9, параграф 4, буква б) от Директива 80/777/ЕИО, разпоредбите на членове 5 и 6 от настоящата директива се прилагат и за изворните води. Проект на ЗИД на ЗХ: Чл. 75б. (1) Извън случаите по чл. 75а, ал. 1, натуралните минерални води и изворните води в състоянието си при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не могат да бъдат обект на никаква допълнителна обработка в производствения процес, освен тази, посочена в ал. 3. (3) Допуска се обработката по ал. 1 на минералните и изворните води за: 2. отделяне на съединения на желязото, мангана, сярата и арсена чрез обогатен с озон въздух; (5) Използването на обогатен с озон въздух за обработка на минерална и изворна вода се допуска, когато са спазени следните изисквания: 1. използването на обработката е обосновано от състава на водата по отношение на съединенията на желязо, манган, сярa и арсен; 2. обработката не води до промяна на физико-химичния състав на водата по отношение на характерните елементи и съединения; 3. обработката не води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в наредбата по чл. 5, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората; пълно 4. минералната и изворната вода преди обработката отговарят на микробиологичните критерии, определени в наредбата по чл. 5. (2) Лицата, които извършват обработка на натурална минерална, изворна и трапезна вода, предназначена за бутилиране за питейни цели, уведомяват министъра на здравеопазването за методите, които използват при обработката. (9) Използването на методите за обработка по ал. 3, 5, 7 и 8 се извършва след предварително подаване на уведомление до Министерството на здравеопазването най-малко три месеца преди започване на обработката. (15) Бизнес оператор, който прилага методи на обработка по ал. 3, 5, 7 и 8, е длъжен да предприеме всички необходими мерки за гарантиране ефективността и безопасността на обработката и да съдейства на компетентния контролен орган при извършване на проверки. Проект на Наредба за бутилираните води: Чл. 21. (3) При спазване изискванията на Регламент (ЕС) № 1169/2011 и наредбата по чл. 19 от Закона за храните етикетът на потребителската опаковка на изворна вода трябва да съдържа и следната задължителна информация: 2. данни за електропроводимост и активна реакция (активната реакция не се посочва за газирани води); 3. данни за приложена обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 2 и 4 от Закона за храните, ако има такава. В случаите, когато е извършвана обработка с обогатен с озон въздух, в близост до данните по т. 2 се изписва текстът: „На водата е извършена обработка с обогатен с озон въздух.“; . Член 8 1. Държавите-членки предприемат необходимите мерки, за да позволят търговията с продукти, които отговарят на изискванията на настоящата директива, не по-късно от 1 януари 2004 г. 2. Без да се засягат крайните срокове, установени в член 2, параграфи 1 и 2, държавите-членки забраняват търговията с продукти, които не отговарят на изискванията на настоящата директива, считано от 1 юли 2004 г. Независимо от това, продукти, които са опаковани и етикетирани преди 1 юли 2004 г., могат да бъдат продавани, докато бъдат изчерпани складовите наличности. пълно Аналогични изисквания към бутилираните натурални минерални и изворни води са в сила чрез приемането през 2004 г. на предходната Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. Член 9 Държавите-членки въвеждат в сила законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими за да се съобразят с настоящата директива, най-късно до 31 декември 2003 г. Те незабавно информират Комисията за това. пълно Аналогични изисквания към бутилираните натурални минерални и изворни води са в сила чрез приемането през 2004 г. на предходната Наредба за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели. В разпоредбите, приети съгласно настоящия параграф, се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите-членки. Проект на Наредба за бутилираните води: Допълнителни разпоредби: § 2. С наредбата се въвеждат изискванията на Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води (ОВ, специално българско издание 2007 г., глава 13, том 39) и Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води. Проект на ЗИД на ЗХ: § 5. В допълнителната разпоредба се правят следните изменения и допълнения: 3. Създава се § 1а: „§ 1а. С този закон се въвеждат изисквания на Директива 2003/40/ЕО на Комисията от 16 май 2003 г. за установяване на списъка, границите на концентрация и изискванията към етикетирането за съставките на натуралните минерални води и условията за употреба на обогатен с озон въздух за обработката на натурални минерални води и на изворни води (ОВ, специално българско издание 2007 г., глава 13, том 39). пълно Член 10 Настоящата на публикуването директива влиза в сила на ѝ в Официален вестник двадесетия ден след датата на Европейския съюз. Не подлежи на въвеждане Член 11 Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Не подлежи на въвеждане ПРИЛОЖЕНИЕ I Проект на Наредба Приложение № 3 за бутилираните води: към чл. 6, ал. 1, т. 1 и ал. 2 и чл. 30, ал. 1, т. 1 Естествено води и представляват съдържащи се съставки в максимални граници, които, ако са риск за общественото здраве натуралните минерални надвишени, могат да Естествено които, ако бъдат присъстващи съставки в натуралните надвишени, биха представлявали минерални води и максимални стойности, риск за общественото здраве пълно (1) Съставки Максимални стойности (mg/l) Съставки Максимални граници (mg/l) Антимон 0,0050 Антимон 0,0050 Арсен 0,010 (общо) Арсен 0,010 (общо) Барий 1,0 Барий 1,0 Бор 1,0 Бор За протокола (*) Кадмий 0,003 Кадмий 0,003 Хром 0,050 Хром 0,050 Мед 1,0 Мед 1,0 Цианид 0,070 Цианид 0,070 Флуориди 5,0 Флуориди 5,0 Олово 0,010 Олово 0,010 Манган 0,50 Манган 0,50 Живак 0,0010 Живак 0,0010 Никел 0,020 Никел 0,020 Нитрати 50 Нитрати 50 Нитрити 0,1 Нитрити 0,1 Селен 0,010 Селен 0,010 Забележка. (*) Максималната целесъобразност безопасност януари 2006 граница за бора ще след становище на на храните и по предложение г. бъде определена по Европейския орган за на Комисията до 1 (1) Съставките изискванията на се определят по въведени с приложение № 6. БДС методи за изпитване, отговарящи на ПРИЛОЖЕНИЕ II Приложение № 6 към чл. 6, ал. 6 и чл. 30, ал. 4 Характеристики съставките в на приложение I изпълнението (*) за анализиране на Характеристики (*) на методите за анализ на съставките от приложение № 3 пълно Съставки Точност на параметри- чната стойност в Прецизност на параметри- Граница на откриване в % от параметри- бележки Съставки Точност на параметричната стойност в % (1) Прецизност на параметричната стойност (2) Граница на откриване в % на параметричната стойност (3) Забележки % чната стойност чната Антимон 25 25 25 (бележка (бележка 2) стойност Арсен 10 10 10 1) (бележка Барий 25 25 25 3) Бор 10 10 10 Антимон 25 25 25 Живак 20 10 20 Арсен 10 10 10 Кадмий 10 10 10 Барий 25 25 25 Манган 10 10 10 Бор Виж Мед 10 10 10 прило- Никел 10 10 10 жение I Нитрати 10 10 10 Кадмий 10 10 10 Нитрити 10 10 10 Хром 10 10 10 Олово 10 10 10 Мед 10 10 10 Селен 10 10 10 Цианиди 10 10 10 Бележ- Флуориди 10 10 10 ка 4 Хром 10 10 10 Флуориди 10 10 10 Цианиди 10 10 10 (4) Олово 10 10 10 Забележки: Манган 10 10 10 (*) Аналитичните методи за измерване на концентрациите на съставките, изброени в Живак 20 10 20 приложение № 3, трябва да могат най-малко да измерват концентрации, равни на Никел 10 10 10 параметричната стойност, с определената точност, прецизност и граница на откриване. Нитрати 10 10 10 Независимо от чувствителността на използвания метод за анализ резултатът се изразява, като Нитрити 10 10 10 се използва най-малко същият брой десетични знаци, както за максималната стойност, Селен 10 10 10 посочена в приложение № 3. (*) Аналитичните съставките, най-малко да стойност със откриване. използвания използват максималната методи изброени в измерват специфична Независимо метод за поне толкова граница, за измерване приложение 1, концентрации, точност, от това каква анализ, резултатът десетични установена в на концентрациите трябва да са в равни на прецизност и е чувствителността се изразява, позиции, приложение I. на състояние параметричната граница на на като се колкото има (1) Точност е голям брой (2) Прецизност дадена партида Приемливата (3) Граница на - или три пъти съдържаща ниска - или пет пъти систематичната грешка повторно извършени е случайната грешка и между партиди) прецизност е равна на откриване е: относителното концентрация на относителното стандартно и представлява измервания и точната и обикновено се на представителни удвоеното относително стандартно отклонение параметъра, отклонение в разликата между средната стойност. изразява като стандартно резултати спрямо стандартно отклонение. в дадена партида дадена партида работна стойност на отклонение (в средната стойност. обичайна проба, проба. Бележка 1: точност е системната между средната стойност на голям точната стойност. Бележка 2: прецизност е случайната общо като стандартното отклонение рамките на партида и между резултати. Приемливата точност относително стандартно отклонение. Бележка 3: граница на откриване е: — или три пъти относителното на партида от естествен образец, на параметъра, — или пет пъти относителното на партида от автентичен образец. грешка и представлява разликата брой повторени измервания и грешка и се изразява най- от средната стойност (в партиди) на представителни е равна на удвоеното стандартно отклонение в рамките съдържащ ниска концентрация стандартно отклонение в рамките (4) Методът трябва да позволява определяне на общия цианид във всичките му форми. ПРИЛОЖЕНИЕ III Приложение № 8 към чл. 13, ал. 2 и 3, чл. 14, т. 1, чл. 16, ал. 4 и 5 и чл. 33, ал. 1, т. 2, б. „г“ Максимални граници за остатъци минерални води и изворни води с от обработката на натурални обогатен с озон въздух Максимални стойности трапезни води с обогатен за остатъците с озон въздух от обработка на натурални минерални, изворни и пълно Остатъчни вещества от Максимална граница (*) Остатък от обработката (1) МС µg/l обработката (μg/l) Разтворен озон 50 Разтворен озон 50 Бромати (2) 3 Бромати 3 Бромоформ 1 Бромоформ 1 Забележки: (*) Съответствието с максималните компетентните органи в бутилиране или друга форма на крайния потребител. граници се контролира от държавите-членки по време на пакетиране, предназначена за (1) Максимална стойност. оператора по време на потребител и периодично (2) За трапезни води 9 от 2001 г. за качеството Съответствието бутилиране или от регионалните максималната стойност на водата, с максималните стойности се контролира от бизнес друга форма на пакетиране, предназначена за крайния здравни инспекции. е съгласно приложение № 1, табл. Б на Наредба № предназначена за питейно-битови цели.

Таблица на съответствие с Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 година относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (Преработена) Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 година относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (Преработена) ЗАКОН за храните Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните Проект на НАРЕДБА за изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели Степен на съответствие Член 1 1 . Настоящата директива се отнася до водите, извлечени от земята на държава-членка и признати от отговорния орган на тази държава- членка за натурални минерални води, които съответстват на разпоредбите на приложение I, раздел I. Закон за храните: Чл. 65. Натурални минерални, изворни и трапезни води, добивани и бутилирани на територията на Република България, се пускат на пазара, когато: 1. имат издаден сертификат; 2. са включени в списъци на признатите натурални минерални, съответно изворни води, утвърдени със заповед по реда на чл. 68, ал. 1; 3. има предоставена концесия за добив по реда на Закона за концесиите и Закона за водите – за минералните води, или издадено разрешително за водовземане по Закона за водите – за изворните води. Чл. 67. (1) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава сертификат за минерална или изворна вода, добита от конкретно водовземно съоръжение на територията на Република България, който удостоверява, че по произход, състав и свойства минералната, съответно изворната вода е подходяща за бутилиране за питейни цели. Сертификатът се издава при спазване изискванията на съответната наредба по чл. 5. Чл. 68. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списък на признатите натурални минерални води от Република България и списък на признатите изворни води от Република България, които отговарят на изискванията на закона и на съответната наредба по чл. 5. Заповедта и списъкът се обнародват в „Държавен вестник“. Чл. 69. (1) Признаване на натурална минерална или изворна вода, добивана и бутилирана на територията на Република България, и включване в съответния списък по чл. 68, ал. 1 се извършва със заповед на министъра на здравеопазването или на оправомощен от него заместник-министър въз основа на заявление от бизнес оператор, подадено заедно със заявлението за регистрация на обект за бутилиране по реда на чл. 26, ал. 1. Проект на Наредба: Чл. 1. С наредбата се определят изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели и за пускане на пазара в Република България, които са: 1. добити и бутилирани на територията на Република България; Чл. 2. (1) На пазара може да бъде пусната бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода, ако същата е предварително поставена в бутилка или друг вид потребителска опаковка, и се предлага под едно от следните наименования: 1.„ 1. „натурална минерална вода“ – използва се за вода, която е безопасна от микробиологична гледна точка по смисъла на чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 10 и чл. 30, ал. 1, т. 3, която произхожда от подземен воден хоризонт или находище и се появява на повърхността от извор, експлоатиран от една или повече естествени или изкуствено получени точки на излизане на повърхността, ефективно защитени срещу замърсяване, и на всички тези точки на излизане водата е с идентични характеристики. На всички точки на излизане натуралната минерална вода има постоянни характеристики (в рамките на Пълно естествените колебания): температура, минерален състав, съдържание на микроелементи и други съставки, които не се влияят от възможните колебания в дебита и остават непроменени поради подземния произход на водата, която е защитена срещу всички рискове от замърсяване. Отличава се ясно от обикновената питейна вода по своята същност, която се характеризира с минералното си съдържание, микроелементи или други съставки, придаващи ѝ специфични свойства, както и по първоначалната си чистота. Характеристики на натуралната минерална вода, които могат да придават благоприятни за здравето качества, са обект на геоложка, хидрогеоложка, физична, химична, физико-химична, радиологична и микробиологична оценки, а при необходимост и фармакологична, физиологична и клинична оценка по критериите, посочени в приложение № 1; Чл. 4. (1) Бутилиране и пускане на пазара на натурална минерална вода, добита на територията на Република България, се извършва при спазване изискванията на Закона за храните, при условие че: 1. за минералната вода е предоставена концесия за добив при условията и по реда на Закона за водите; 7. за минералната вода има издаден сертификат по реда на чл. 67 от Закона за храните; 8. за натуралната минералната вода има издадена заповед за признаване по реда на чл. 69 от Закона за храните и същата е включена в списъка на признатите натурални минерални води по чл. 68 от Закона за храните. 2. Настоящата директива се отнася също до води, извлечени от земята на трета страна, внесени в Общността и признати за натурални минерални води от отговорния орган на държава- членка. Водите, посочени в първа алинея, могат да бъдат така признати само ако отговорният орган в страната на извличането е удостоверил, че те съответстват на разпоредбите на приложение I, раздел I, и че са извършени редовни проверки за прилагането на разпоредбите на приложение II, точка 2. Закон за храните: Чл. 66. Признаване чрез вписване в съответния списък към заповедта по чл. 68, ал. 1 преди внос и предлагане на пазара на територията на Република България се изисква за: 1. натурални минерални води, добивани в трети държави, които не са били признати от компетентен орган на друга държава – членка на Европейския съюз, и не са вписани в Списъка на натуралните минерални води, признати от държавите членки в съответствие с чл. 1 на Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 г. относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (OB, L 164/45 от 26 юни 2009 г.), наричана по- нататък „Директива 2009/54/ЕО“; 2. изворни води, добивани в трети държави. Чл. 72. (1) За признаване на натурална минерална или изворна вода, добивана на територията на трета държава, и включването й в отделна част на съответния списък по чл. 68, ал. 1 бизнес операторът подава заявление до министъра на здравеопазването. Заявлението е по образец, одобрен от министъра на здравеопазването, и съдържа най-малко: 1. наименование на бизнес оператора, вносител на водата, седалище и адрес на управление, единен идентификационен код по Закона за търговския регистър и регистъра на юридическите лица с нестопанска цел; 2. наименование и адрес на юридическото лице – производител на водата; 3. държава на произход и компетентен орган за признаване. (2) Заявлението се подава лично, по електронен път при условията и по реда на чл. 5 и 22 от Закона за електронното управление или чрез лицензиран пощенски оператор и към него се прилагат: 1. копие от официалния документ, издаден от компетентния орган на държавата на произход, за признаване на водата като натурална минерална или изворна; 2. копие от официалния документ, издаден от компетентния орган на държавата на произход, за удостоверяване на съответствието на водата с изискванията на Директива 2009/54/ЕО; 3. заверена от компетентния орган на държавата на произход програма за мониторинг и инспекция на условията при добива, бутилирането и транспортирането на водата; 4. копие от етикета, с който водата ще се предлага на пазара на територията на Република България, както и оригиналният етикет, с който се предлага в държавата на произход; 5. декларация от производителя на натуралната минерална или изворна вода, че е уведомен от бизнес оператора по ал. 1, т. 1 за започването на процедура по признаване в Република България. (3) Документът по ал. 2, т. 2 следва да е придружен със: Пълно 1. информация за наименованието, вида и основните геоложки и хидрогеоложки характеристики на подземното водно тяло, наименование на водовземното съоръжение, от което се добива водата, и за наличие на „директна тръбопроводна връзка“ с предприятието за бутилиране; 2. протоколи от извършени анализи за физични, физико-химични, химични, радиологични и микробиологични качества на водата, с обхват, определен в съответната наредба по чл. 5; анализите следва да са извършени от лаборатории, акредитирани за обхвата на изпитванията от национален орган за акредитация, който е страна по Многостранното споразумение за взаимно признаване на Европейската организация за акредитация за съответната област или отговаря на изискванията за признаване съгласно чл. 5а, ал. 2 от Закона за националната акредитация на органи за оценяване на съответствието; 3. информация за фармакологично, физиологично и клинично въздействие на минералните води (при наличие на такива данни); 4. информация за извършвана обработка на натуралната минерална или изворна вода, включително за използваните методи. (4) Когато бизнес операторът не може да предостави информацията по ал. 2, т. 1 – 3 или по ал. 3, министърът на здравеопазването определя реда и начина за удостоверяване на съответствие с изискванията за признаване на водата. Разходите за изпълнение на дейностите за удостоверяване на съответствието са за сметка на бизнес оператора. (5) При установяване на нередовности на документите по ал. 1 – 4 заявителят се уведомява и се определя 20-дневен срок за привеждане на документите в съответствие. (6) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър може да удължи срока по ал. 5 за не повече от три месеца, считано от датата на подаване на заявлението, когато заявителят представи обосновано искане за това. (7) В срок до 20 работни дни от подаване на заявление по ал. 1, от отстраняване на нередовностите или от изтичане на срока по ал. 5 или 6 министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава: 1. заповед за признаване на натуралната минерална или изворната вода и включване в съответния списък по чл. 68, ал. 1, или 2. мотивиран отказ за признаване. (8) Отказът по ал. 7, т. 2 се съобщава и може да се обжалва по реда на Административнопроцесуалния кодекс. (9) Заповедта по ал. 7, т. 1 се публикува на интернет страницата на Министерството на здравеопазването в тридневен срок от издаването ѝ. Проект на Наредба: Чл. 1. С наредбата се определят изискванията към бутилираните натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за питейни цели и за пускане на пазара в Република България, които са: 2. добити и бутилирани на територията на трета държава с изключение на натуралните минерални води от трети страни, включени в Списъка на натуралните минерални води, признати от държава-членка на Европейския съюз или държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство, публикуван в „Официален вестник“ на Европейския съюз в съответствие с чл. 1 на Директива 2009/54/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 18 юни 2009 година относно експлоатацията и предлагането на пазара на натурални минерални води (OB L 164, 26.06.2009 г.), наричана по-нататък „Директива 2009/54/ЕО“. Чл. 26. Вносът на натурални минерални води, добити и бутилирани на територията на трета държава, които не са признати от друга държава-членка на Европейския съюз и не са вписани в Списъка на признатите натурални минерални води, както и на изворни води, добити и бутилирани на територията на трета държава, се извършва след издаване на заповед за признаване на водата съгласно чл. 72 от Закона за храните. Чл. 27. Пускането и предлагането на пазара на бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода по чл. 26 се осъществява при спазване на изискванията на глава четвърта. Валидността на удостоверяването, посочено във втора алинея, не може да надхвърля период от пет години. Не е необходимо повторно да се извършва процедурата за признаване, посочена в първа алинея, ако удостоверяването е подновено преди края на посочения период. Закон за храните: Чл. 67. (1) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава сертификат за минерална или изворна вода, добита от конкретно водовземно съоръжение на територията на Република България, който удостоверява, че по произход, състав и свойства минералната, съответно изворната вода е подходяща за бутилиране за питейни цели. Сертификатът се издава при спазване изискванията на съответната наредба по чл. 5. (7) Сертификатът по ал. 1 е със срок на валидност 5 години, считано от датата на издаването му. (9) Подновяване на сертификата преди изтичането на срока по ал. 7 се допуска при спазване на изискванията, определени в съответната наредба по чл. 5, като бизнес операторът, на когото е предоставена концесия – за минералните води, или е издадено разрешително за водовземане – за изворните води, подава искане за подновяване до съответния орган по ал. 2 или 3 не по-късно от 9 месеца преди изтичането на валидността на сертификата. Чл. 73. (1) Заповедта по чл. 72, ал. 7, т. 1 е валидна за срок 5 години от датата на издаване, като в този срок, при искане от Министерството на здравеопазването, бизнес операторът предоставя доказателства за спазването на програмата по чл. 72, ал. 2, т. 3. (2) Срокът по ал. 1 може да бъде подновен, когато не по-късно от 4 месеца преди изтичането на срока на валидност на заповедта бизнес операторът представи в Министерството на здравеопазването актуален документ по чл. 72, ал. 2, т. 2 и 3. (3) Когато бизнес операторът не представи актуален документ в срока по ал. 2, натуралната минерална или изворната вода се заличава от съответния списък по чл. 68, ал. 1 със заповед на министъра на здравеопазването или на оправомощен от него заместник-министър. Пълно 3. Настоящата директива не се прилага за: а) води, които са лекарствени продукти по смисъла на Директива 2001/83/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 6 ноември 2001 г. за утвърждаване на кодекс на Общността относно лекарствени продукти за хуманна употреба, б) натурални минерални води, използвани при източника за лечебни цели в термални или хидроминерални заведения. Проект на Наредба: Чл. 3. Наредбата не се прилага за: 1. води, които са лекарствен продукт по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина; 2. минерални води, използвани при източника за лечебни, профилактични и рехабилитационни цели в лечебни завадения по смисъла на Закона за лечебните заведения и в балнеолечебни (медикъл СПА) и таласотерапевтични центрове по смисъла на Закона за туризма; 3. минерални води, използвани при източника за пиене, хигиенни и спортно-рекреационни цели; Пълно 4. Признаването, посочено в параграфи 1 и 2, се обосновава надлежно от отговорния орган на държавата-членка и официално се публикува. Закон за храните: Чл. 68. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списък на признатите натурални минерални води от Република България и списък на признатите изворни води от Република България, които отговарят на изискванията на закона и на съответната наредба по чл. 5. Заповедта и списъкът се обнародват в „Държавен вестник“. (2) Списъците по ал. 1 съответстват по форма на Списъка на натуралните минерални води, признати от държавите членки в съответствие с чл. 1 на Директива 2009/54/ЕО, публикуван в „Официален вестник“ на Европейския съюз. (3) Списъците по ал. 1 се изготвят и актуализират служебно въз основа на издадените заповеди по чл. 69, ал. 1 и чл. 71, ал. 1 … Пълно Чл. 69. (9) Заповедта по ал. 1 се публикува на интернет страницата на Министерството на здравеопазването в тридневен срок от издаването ѝ. 5. Всяка държава-членка информира Комисията за случаите, в които посоченото в параграфи 1 и 2 признаване е било дадено или оттеглено. Списъкът с така признатите натурални минерални води се публикува в Официален вестник на Европейския съюз. Закон за храните: Чл. 75. (1) Министърът на здравеопазването предоставя на Европейската комисия информация за признатите от Република България натурални минерални води. (2) Министърът на здравеопазването ежегодно предоставя на Европейската комисия актуализиран списък на признатите от Република България натурални минерални води. (3) При искане от Европейската комисия или от държава – членка на Европейския съюз, Министерството на здравеопазването предоставя всяка приложима информация за признатите от Република България натурални минерални води, включително резултати от систематичните проверки. Член 2 Държавите-членки вземат необходимите мерки, за да гарантират, че само водите, посочени в член 1, които съответстват на разпоредбите на настоящата директива, могат да бъдат предлагани на пазара като натурални минерални води. Проект на Наредба: Чл. 2. (2) Забранява се пускането и предлагането на пазара на бутилирани води, предназначени за питейни цели, с наименования различни от определените в ал. 1. (3) Забранява се използването на наименованията определени в ал. 1, ако не са изпълнени изискванията на Закона за храните и на тази наредба. Пълно Член 3 Изворите с натурални минерални води могат да бъдат експлоатирани и техните води бутилирани в съответствие с приложение II. Проект на Наредба: Чл. 4. (1) Бутилиране и пускане на пазара на натурална минерална вода, добита на територията на Република България, се извършва при спазване изискванията на Закона за храните, при условие че: 1. за минералната вода е предоставена концесия за добив при условията и по реда на Закона за водите; 2. конструкцията на използваните за добива й едно или повече съоръжения осигурява защита от замърсяване на водата и от смесване с води от по-горе разположени водоносни хоризонти и с повърхностни води; 3. режимът и условията на добиване на минералната вода са постоянни и не водят до промяна на физико-химичните, химичните, радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните специфични характеристики и предотвратяват замърсяването ѝ; 4. съоръженията, използвани за добиване, транспортиране и съхраняване на минералната вода отговарят на действащите санитарно-технически изисквания и са изградени от материали, които не променят физико-химичните, химичните, радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните специфични характеристики и предотвратяват замърсяването ѝ; 5. водата се довежда до бутилиращото предприятие чрез директна тръбопроводна връзка; 6. за всяко от използваните за добива съоръжения има определена и изградена санитарно-охранителна зона; 7. за минералната вода има издаден сертификат по реда на чл. 67 от Закона за храните; 8. за натуралната минерална вода има издадена заповед за признаване по реда на чл. 69 от Закона за храните и същата е включена в списъка на признатите натурални минерални води по чл. 68 от Закона за храните. Чл. 34. (1) Когато се установи, че дадена стойност на показател на добиваната минерална или изворна вода се отклонява от естествените колебания за стойността, посочена в сертификата по чл. 67 от Закона за храните, и от границите, определени в технологичната документация, или са налице други факти, които показват наличие на замърсяване на водата, бизнес Пълно операторът незабавно преустановява производствения процес по бутилиране и уведомява регионалната здравна инспекция по регистрация на обекта за установените отклонения. (2) Възстановяването на производствения процес се извършва само след получаване на резултати от анализи от акредитирана лаборатория, доказващи съответствието на водата при добиването ѝ с изискванията на наредбата. Член 4 1. Натуралната минерална вода, в състоянието си при източника, не може да бъде обект на никаква допълнителна обработка освен: а) отделянето на нейните нестабилни елементи като железни и серни съединения чрез филтрация или преливане, което може да е предшествано от окисляване, доколкото тази обработка не променя състава на водата по отношение на основните съставки, които придават свойствата ѝ; б) отделянето на железни, магнезиеви и серни съединения, както и арсен от някои натурални минерални води чрез обработка с обогатен с озон въздух, доколкото такава обработка не променя състава на водата по отношение на основните съставки, които придават свойствата ѝ, и при условие че: i) обработката отговаря на условията за употреба, които трябва да се определят от Комисията след консултация с Европейския орган за безопасност на храните, създаден с Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните: Чл. 75а. (1) Натуралната минерална вода и изворната вода, в състава, в който се намират при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не може да са обект на никакво друго обогатяване освен чрез въвеждане или повторно въвеждане на въглероден диоксид (газиране или догазиране) при условията, определени в наредбата по чл. 5. Чл. 75б. (1) Извън случаите по чл. 75а, ал. 1, натуралните минерални води и изворните води в състоянието си при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не могат да бъдат обект на никаква допълнителна обработка в производствения процес, освен тази, посочена в ал. 3. (3) Допуска се обработката по ал. 1 на минералните и изворните води за: 1. отделяне на неустойчивите елементи, като съединения на желязото и сярата, чрез филтрация или декантация, което може да бъде предшествано от аерация; 2. отделяне на съединения на желязото, мангана, сярата и арсена чрез обогатен с озон въздух; 3. отстраняване на флуорид с активиран алуминиев оксид, съгласно изискванията на Регламент (ЕС) № 115/2010 на Комисията от 9 февруари 2010 г. за определяне на условията за използване на активиран алуминиев оксид за отстраняване на флуорид от натурални минерални води и изворни води (ОВ, L 37, 10.02.2010 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 115/2010“; 4. отделяне на нежелани съставки, различни от определените в т. 1, 2 и 3 при условие, че е подадено уведомление по ал. 9 и обработката отговаря на изискванията на ал. 4 – 6; (4) Обработките по ал. 3, т. 1, 2, 3 и 4 са допустими, при условие че е доказано и документирано, че не водят до промяна в състава на водата, включително и по отношение на характерните елементи и съединения, които ѝ придават специфични свойства, както и до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, определени в наредбата по чл. 5, които могат да доведат до риск за здравето на хората. (5) Използването на обогатен с озон въздух за обработка на минерална и изворна вода се допуска, когато са спазени следните изисквания: 1. използването на обработката е обосновано от състава на водата по отношение на съединенията на желязо, манган, сярa и арсен; 2. обработката не води до промяна на физико-химичния състав на водата по отношение на характерните елементи и съединения; 3. обработката не води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в наредбата по чл. 5, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората; 4. минералната и изворната вода преди обработката отговарят на микробиологичните критерии, определени в наредбата по чл. 5. (2) Лицата, които извършват обработка на натурална минерална, изворна и трапезна вода, предназначена за бутилиране за питейни цели, уведомяват министъра на здравеопазването за методите, които използват при обработката. (9) Използването на методите за обработка по ал. 3, 5, 7 и 8 се извършва след предварително подаване на уведомление до Министерството на здравеопазването най-малко три месеца преди започване на обработката. (10) Уведомлението по ал. 9 съдържа следните данни: Пълно на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните; ii) за обработката са уведомени компетентните органи и те упражняват специален контрол върху нея; в) отделянето на нежелателни съставки, различни от определените в букви a) или б), доколкото тази обработка не променя състава на водата по отношение на основните съставки, които придават свойствата ѝ, и при условие че: i) обработката отговаря на условията за употреба, които трябва да се определят от Комисията след консултация с Европейския орган за безопасност на храните; ii) за обработката са уведомени компетентните органи и те упражняват специален контрол върху нея; 1. наименование и ЕИК на бизнес оператора; 2. основание за ползване на: а) минералната вода (номер и дата на концесионния договор, въз основа на който е предоставено правото за ползване); б) изворната вода (номер и дата на разрешителното за водовземане, въз основа на което е предоставено правото за ползване); 3. мотивирана подробна обосновка за необходимостта от прилагане на метода за обработка. (11) Към уведомлението по ал. 9 се прилагат и: 1. подробна техническа документация относно метода за обработка на водата, техническите характеристики и принципа на действие на съоръженията и инсталациите за обработка, материалите, от които са изработени детайлите, влизащи в контакт с водата, и инструкция за експлоатация; 2. протоколи от изпитвания на водата, след приложената обработка, извършени от акредитирана лаборатория по показателите от сертификата по чл. 67, ал. 1, а за трапезната вода – по показателите от наредбата по чл. 135, ал. 1, т. 3 от Закона за водите, както и за съдържание на остатъци от обработката, посочени в наредбата по чл. 5 и други остатъчни вещества, идентифицирани от бизнес оператора или компетентния орган, съобразно вида и обработката на водата; 3. програма, съгласно т. 6 от приложението към Регламент (ЕС) № 115/2010 в случаите по ал. 3, т. 3; 4. документи, удостоверяващи спазването на технологичната последователност на обработката и резултати от проведените комплексни тестове при пълната проектна мощност, удостоверяващи постигането на предварително заложените цели на обработката; 5. документ за платена държавна такса в размер, определен в тарифата по чл. 46 от Закона за здравето. (12) Министърът на здравеопазването възлага изготвянето на експертно становище на здравно заведение по чл. 21, ал. 2, т. 1 от Закона за здравето или лечебно заведение по чл. 9 от Закона за лечебните заведения относно необходимостта от прилагане на съответната обработка на водата, както и за влиянието на тази обработка върху качествата на водата, които ѝ придават характерни свойства. (13) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър в срок до 30 работни дни от предоставянето на данните и документите по ал. 10 и 11 и на експертното становище по ал. 12 писмено уведомява бизнес оператора за съответствието/несъответствието на метода на обработка, с което се одобрява/не се одобрява неговото прилагане при производството на натурална минерална, изворна или трапезна вода, като при необходимост определя условия за неговото прилагане. (14) При настъпване на промяна в метода на обработка, включително подмяна на част или на цялото технологично оборудване, използвано за обработката, принцип на действие и/или критичен елемент или етап от процедурата на обработка, бизнес операторът незабавно информира министъра на здравеопазването, като в този случай подава уведомление по ал. 9, а към информацията по ал. 11 предоставя и данни за промените в първоначално предоставената документация по ал. 11, т. 1 и протоколи от проведени изпитвания по ал. 11, т. 2. (15) Бизнес оператор, който прилага методи на обработка по ал. 3, 5, 7 и 8, е длъжен да предприеме всички необходими мерки за гарантиране ефективността и безопасността на обработката и да съдейства на компетентния контролен орган при извършване на проверки. Закон за храните: Чл. 110. Регионалните здравни инспекции извършват официален контрол върху бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води на всички етапи на производство, преработка и/или дистрибуция. Проект на Наредба: Преходни и заключителни разпоредби § 6. Контролът по спазване изискванията на наредбата се извършва от регионалните здравни инспекции. Проект на Наредба: Чл. 12. Натуралната минерална вода и изворната вода в състава, в който се намират при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не може да са обект на никакво друго обогатяване освен чрез въвеждане или повторно въвеждане на въглероден диоксид (газиране или догазиране) при условията, определени в чл. 2, ал. 1, т. 4, 5, 6 и 8. Чл. 13. (1) Извън случаите по чл. 12, натуралните минерални води и изворните води в състоянието си при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не може да са обект на никаква допълнителна обработка в производствения процес, освен тази, регламентирана в чл. 75б, ал. 3 от Закона за храните. (2) Не се допуска обработката по ал. 1 да води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в приложение № 8, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората. (3) Предоставените по реда на чл. 75б, ал. 11, т. 2 от Закона за храните протоколи, следва да съдържат данни и за съдържание на остатъци от обработката, посочени в приложение № 8 и други остатъчни вещества, идентифицирани от бизнес оператора, съобразно вида и обработката на водата. Чл. 14. Използването на обогатен с озон въздух за обработка на минерална, изворна и трапезна вода се допуска, когато са спазени изискванията на чл. 75б, ал. 5 от Закона за храните и при условие, че: 1. обработката не води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в приложение № 8, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората; 2. минералната и изворната вода преди обработката отговарят на микробиологичните критерии, определени в чл. 6, чл. 9 и приложение № 5, табл. 1. Закон за храните: Чл. 110. Регионалните здравни инспекции извършват официален контрол върху бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води на всички етапи на производство, преработка и/или дистрибуция. Проект на Наредба: Преходни и заключителни разпоредби § 6. Контролът по спазване изискванията на наредбата се извършва от регионалните здравни инспекции. г) пълната или частичната елиминация на освободен въглероден двуокис единствено чрез физични методи. Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните: Чл. 75б. (1) Извън случаите по чл. 75а, ал. 1, натуралните минерални води и изворните води в състоянието си при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не могат да бъдат обект на никаква допълнителна обработка в производствения процес, освен тази, посочена в ал. 3. (3) Допуска се обработката по ал. 1 на минералните и изворните води за: 5. пълно или частично дегазиране на минералната вода изключително чрез физични методи. Пълно Мерките, посочени в буква б), подточка i) и буква в), подточка i), предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива чрез допълването ѝ, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 2. Не подлежи на въвеждане Първата алинея не препятства употребата на натурални минерални води и изворни води Проект на Наредба: Чл. 15. Изискванията на чл. 13, ал. 1 не се отнасят за случаите, когато минерални или изворни води са суровина за производството на трапезна вода, на безалкохолни и други напитки. Пълно при производството на безалкохолни напитки. 2. Натуралната минерална вода, в състоянието си при източника, не може да е обект на никакво допълнително обогатяване, освен чрез въвеждане или повторно въвеждане на въглероден двуокис при условията, определени в приложение I, раздел III Проект Чл. въвеждане наредбата Проект Чл. 12. им повторно 8. на Закон за изменение и допълнение на Закона за 75а. (1) Натуралната минерална вода и изворната бутилирането им точки на излизане на повърхността, не или повторно въвеждане на въглероден диоксид по чл. 5. на Наредба: Натуралната минерална вода и изворната вода в състава, точки на излизане на повърхността, не може да са обект въвеждане на въглероден диоксид (газиране или храните: вода, в състава, в може да са обект (газиране или в който се на никакво друго догазиране) при който се на никакво догазиране) намират при обогатяване условията, намират при експлоатираните за друго обогатяване освен чрез при условията, определени в експлоатираните за бутилирането освен чрез въвеждане или определени в чл. 2, ал. 1, т. 4, 5, 6 и Пълно 3. Забраняват се всяка дезинфекционна обработка с каквито и да било средства и, при спазване на параграф 2, добавянето на бактериостатични елементи или всяка друга обработка, която би могла да промени жизнеспособността на колониите от микроорганизми на натуралната минерална вода. Проект Чл. 75б. може на Закон за изменение и допълнение на Закона за (6) При производството на натурална минерална дезинфекция, както и добавянето на бактериостатични елементи да промени естествената ѝ микрофлора. храните: или изворна вода се или всякаква забранява друга обработка, каквато и да е обработка с цел несъобразена с ал. 3, която Пълно Член 5 1. Възстановяемият общ брой на колониите на натурална минерална вода при източника съответства на нейния нормален брой жизнеспособни колонии и дава удовлетворително доказателство за защитата на източника срещу всякакво замърсяване. Този общ брой на колониите се определя съгласно условията, предвидени в приложение I, Раздел II, точка 1.3.3. След бутилиране общият брой на Проект Чл. 6. 3. излизане Чл. 30. 3. Приложение чл. 31, Табл. на Наредба: (1) Минералната вода при мястото на добиването ѝ не микробиологичните качества съгласно приложение микроорганизми на натуралната минерална вода, установяван на водата на повърхността, трябва да съответства доказателства, че използваните за добива й точки на излизане (1) Бутилираната натурална минерална вода при предназначени за краен потребител, трябва да: отговаря на микробиологичните изисквания, посочени в № 5 към чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 8, чл. 9, ал. 6 и 7, ал. 1, т. 2 и чл. 32, ал. 1, т. 2 Микробиологични изисквания към качеството на натуралните 1 трябва да надвишава № 5, табл. 1. при всяка от на нейната на повърхността производствената линия приложение № 5, чл. 10, ал. 6, т. 2, чл. минерални, максималните Общият брой експлоатираните естествена са защитени за пълнене табл. 2. 11, ал. 1, т. изворните и стойности за: колонии на жизнеспособни с цел бутилиране точки на микрофлора и да дава достатъчни от всякакво замърсяване. и в потребителските опаковки, 2, чл. 14, т. 2, чл. 30, ал. 1, т. 3, трапезните води Пълно колониите при източника не може да надвишава 100 на милилитър Показател Максимална стойност Единица при 20 °С до 22 °С за 72 часа върху „агар-агар“ или смес „агар- желатин“ и 20 на милилитър при 37 Общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми във водата при всяка от °С за 24 часа върху „агар-агар“. Общият брой на колониите се измерва в рамките на 12 часа след бутилиране, като водата се поддържа при 4 °С ± 1 °С по време на 12-часовия период. Табл. експлоатираните за добива ѝ точки на излизане (1) на повърхността: (2) - при 20 до 22°С за 72 часа (3) - при 37°С за 24 часа (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ (3) “ върху среда „агар-агар 2 Показател Общ брой колонии на жизнеспособни (1) микроорганизми във водата след бутилиране : (2) - при 20 до 22°С за 72 часа (3) - при 37°С за 24 часа (1) Общият брой колонии на жизнеспособни до 12 часа след бутилирането, като водата се поддържа 12-часовия период. (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ (3) “ върху среда „агар-агар микроорганизми Не повече от 20 Не повече от 5 Максимална стойност Не повече от 100 Не повече от 20 трябва при 4°С ± 1°С да по КОЕ/ml КОЕ/ml Единица КОЕ/ml КОЕ/ml се измери време на При източника тези стойности нормално не трябва да надвишават 20 на милилитър при 20 °С до 22 °С за 72 часа и съответно 5 на милилитър при 37 °С за 24 часа, при положение че тези стойности трябва да се считат за насочващи, а не за максимално допустими концентрации. Проект Чл. 6. 3. излизане Приложение чл. 31, Табл. на Наредба: (1) Минералната вода при мястото на добиването ѝ не микробиологичните качества съгласно приложение микроорганизми на натуралната минерална вода, установяван на водата на повърхността, трябва да съответства доказателства, че използваните за добива й точки на излизане № 5 към чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 8, чл. 9, ал. 6 и 7, ал. 1, т. 2 и чл. 32, ал. 1, т. 2 Микробиологични изисквания към качеството на натуралните 1 № чл. трябва да надвишава 5, табл. 1. при всяка от на нейната на повърхността 10, ал. 6, т. 2, минерални, чл. Общият брой експлоатираните естествена са защитени 11, ал. 1, изворните и максималните т. стойности за: колонии на жизнеспособни с цел бутилиране точки на микрофлора и да дава достатъчни от всякакво замърсяване. 2, чл. 14, т. 2, чл. 30, ал. 1, т. 3, трапезните води Пълно Показател Максимална стойност Единица Общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми във водата при всяка от експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на (1) повърхността: експлоатираните за добива ѝ точки на излизане (1) на повърхността: (2) - при 20 до 22°С за 72 часа Не повече от 20 КОЕ/ml (3) - при 37°С за 24 часа Не повече от 5 КОЕ/ml (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ (3) “ върху среда „агар-агар Табл. 2 Показател Максимална стойност Единица Общ брой колонии на жизнеспособни (1) микроорганизми във водата след бутилиране : (2) - при 20 до 22°С за 72 часа Не повече от 100 КОЕ/ml (3) - при 37°С за 24 часа Не повече от 20 КОЕ/ml (1) Общият брой колонии на жизнеспособни до 12 часа след бутилирането, като водата се поддържа 12-часовия период. микроорганизми трябва да при 4°С ± 1°С по се измери време на (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ (3) “ върху среда „агар-агар (2) - при 20 до 22°С за 72 часа (3) - при 37°С за 24 часа (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ (3) “ върху среда „агар-агар Не повече от 20 Не повече от 5 КОЕ/ml КОЕ/ml 2. При източника и по време на предлагането на пазара натуралната минерална вода не съдържа: а) паразити и патогенни микроорганизми; б) Escherichia coli и други коли форми и фекални стрептококи във всяка изследвана проба от 250 ml; в) спорести анаеробни сулфатно- редуциращи бактерии във всяка изследвана проба от 50 ml; г) Pseudomonas aerginosa във всяка изследвана проба от 250 ml. Проект Чл. 6. 3. излизане (10) Не й точки обектите паразити. Приложение чл. 31, Табл. на Наредба: (1) Минералната вода при мястото на добиването ѝ не микробиологичните качества съгласно приложение № микроорганизми на натуралната минерална вода, установяван на водата на повърхността, трябва да съответства доказателства, че използваните за добива й точки на излизане се допуска наличие на патогенни микроорганизми и на излизане на повърхността. По епидемиологични за бутилиране могат да разпоредят провеждането № 5 към чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 8, чл. 9, ал. 6 и 7, чл. ал. 1, т. 2 и чл. 32, ал. 1, т. 2 Микробиологични изисквания към качеството на натуралните 1 трябва да надвишава 5, табл. 1. при всяка от на нейната на повърхността паразити в показания регионалните на анализи за 10, ал. 6, т. 2, минерални, Общият брой експлоатираните естествена са защитени минералната вода здравни съдържание чл. 11, ал. 1, изворните и максималните микрофлора от при на т. 2, трапезните стойности колонии на с цел и да всякакво експлоатираните инспекции по патогенни чл. 14, т. 2, води за: жизнеспособни бутилиране точки на дава достатъчни замърсяване. за добива регистрация на микроорганизми и чл. 30, ал. 1, т. 3, Пълно Показател Максимална стойност Единица Колиформи при 37 °С и 44,5 °С 0/250 КОЕ/ml Ешерихия коли (Escherichia coli) при 37 °С и 44,5 °С 0/250 КОЕ/ml Фекални стрептококи 0/250 КОЕ/ml Спорообразуващи сулфитредуциращи анаеробни бактерии 0/50 КОЕ/ml Псевдомонас аеругиноза (Pseudomonas aeruginosa) 0/250 КОЕ/ml Чл. 30. 3. (2) Не Приложение чл. 31, Табл. (1) Бутилираната натурална минерална вода при предназначени за краен потребител, трябва да: отговаря на микробиологичните изисквания, посочени в се допуска наличие на патогенни микроорганизми и № 5 към чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 8, чл. 9, ал. 6 и 7, чл. ал. 1, т. 2 и чл. 32, ал. 1, т. 2 Микробиологични изисквания към качеството на натуралните 2 производствената линия приложение № 5, паразити. 10, ал. 6, т. 2, минерални, за пълнене табл. 2. чл. 11, ал. 1, изворните и и в т. 2, трапезните потребителските чл. 14, т. 2, води опаковки, чл. 30, ал. 1, т. 3, Показател Максимална стойност Единица Колиформи при 37 °С и 44,5 °С 0/250 КОЕ/ml Ешерихия коли (Escherichia coli) при 37 °С и 44,5 °С 0/250 КОЕ/ml Фекални стрептококи 0/250 КОЕ/ml Спорообразуващи сулфитредуциращи анаеробни бактерии 0/50 КОЕ/ml Псевдомонас аеругиноза (Pseudomonas aeruginosa) 0/250 КОЕ/ml (2) - при 20 до 22°С за 72 часа Не повече от 20 КОЕ/ml (3) - при 37°С за 24 часа Не повече от 5 КОЕ/ml (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ 3. Без да се засягат параграфи 1 и 2 и условията за експлоатация, определени в приложение II, на етапа на предлагане на пазара: а) възстановяемият общ брой на колониите на натурална минерална вода може да е само този, който е резултат от нормалното увеличаване на броя на бактериите, който тя е имала при източника; б) натуралната минерална вода не може да съдържа никакви органолептични отклонения. Проект на Наредба: Чл. 30. (3) При спазване на изискванията по ал. 1, т. 3 и ал. 2 и условията за експлоатация на етап предлагане на пазара: 1. развитието на естествена микрофлора на натуралната минерална вода може да е резултат само от нормалното увеличение на микрофлората, установена при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността; 2. бутилираната натурална минерална вода не може да има органолептични отклонения (утайки, видими частици, наличие на оцветявания, мътност и др.) и други механични примеси или замърсители. Пълно Член 6 Всички контейнери, използвани за бутилиране на натурална минерална вода, трябва да бъдат снабдени с приспособление за затваряне, проектирано така че да се предотвратява всякаква възможност за фалшификация или замърсяване. Проект на Наредба: Чл. 36. Затварянето на бутилките и другите видове опаковки се извършва по начин, който предотвратява всякаква възможност за подмяна на съдържанието или замърсяване на бутилираните води, предназначени за питейни цели. Пълно Член 7 1. Търговското описание на натуралните минерални води е „натурална минерална вода“ или в случай на газирана натурална минерална вода, както е определено в приложение I, раздел III, според случая, „естествено газирана натурална минерална вода“, „натурална минерална вода с прибавен газ от извора“ или „газирана натурална минерална вода“. Търговското описание на натуралните минерални води, които са претърпели някоя от посочените в член 4, параграф 1, първа алинея, буква г) обработки, се допълва според случая от обозначенията „напълно Проект на Наредба: Чл. 2. (1) На пазара може да бъде пусната бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода, ако същата е предварително поставена в бутилка или друг вид потребителска опаковка, и се предлага под едно от следните наименования: 1. „натурална минерална вода“ – използва се за вода, която е безопасна от микробиологична гледна точка по смисъла на чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 10 и чл. 30, ал. 1, т. 3, която произхожда от подземен воден хоризонт или находище и се появява на повърхността от извор, експлоатиран от една или повече естествени или изкуствено получени точки на излизане на повърхността, ефективно защитени срещу замърсяване, и на всички тези точки на излизане водата е с идентични характеристики. На всички точки на излизане натуралната минерална вода има постоянни характеристики (в рамките на естествените колебания): температура, минерален състав, съдържание на микроелементи и други съставки, които не се влияят от възможните колебания в дебита и остават непроменени поради подземния произход на водата, която е защитена срещу всички рискове от замърсяване. Отличава се ясно от обикновената питейна вода по своята същност, която се характеризира с минералното си съдържание, микроелементи или други съставки, придаващи ѝ специфични свойства, както и по първоначалната си чистота. Характеристики на натуралната минерална вода, които могат да придават благоприятни за здравето качества, са обект на геоложка, хидрогеоложка, физична, химична, физико-химична, радиологична и микробиологична оценки, а при необходимост и фармакологична, физиологична и клинична оценка по критериите, посочени в приложение № 1; 4. „натурална минерална вода – естествено газирана“ – използва се за минерална вода, която в природното си състояние съдържа въглероден диоксид, като количеството му, съдържащо се в бутилираната вода, независимо от това дали е Пълно дегазирана“ или „частично дегазирана“. прилагана декантация или не, е същото (в рамките на обичайните граници на отклонение), както във водата при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността. В това определение се включват и натуралните минерални води, при които повторно е въведен въглероден диоксид, произхождащ от същия воден хоризонт или находище, в количество, равно на това, което е отделено в хода на техническите операции при бутилирането; 5. „натурална минерална вода, догазирана с газ от извора“ – използва се за минерална вода, която е газирана допълнително с въглероден диоксид, произхождащ от същия воден хоризонт или находище, и количеството му, съдържащо се в бутилираната вода, независимо от това дали е прилагана декантация, или не, е по-голямо от това във водата при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността; 6. „натурална минерална вода – газирана“ – използва се за минерална вода, към която е добавен въглероден диоксид с произход, различен от водния хоризонт или находището, от които произхожда водата; 7. „натурална минерална вода – напълно дегазирана“ или „натурална минерална вода – частично дегазирана“ – използва се за минерална вода, която при бутилирането е преминала съответната обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 5 от Закона за храните; 2. Етикетите на натуралните минерални води трябва да съдържат също следната задължителна информация: а) информация за аналитичния състав, като се изброяват характеризиращите го съставки; б) мястото, където изворът се експлоатира и името на извора; в) информация за всяка обработка, посочена в член 4, параграф 1, първа алинея, букви б) и в). Закон за храните: Чл. 68. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списък на признатите натурални минерални води от Република България и списък на признатите изворни води от Република България, които отговарят на изискванията на закона и на съответната наредба по чл. 5. Заповедта и списъкът се обнародват в „Държавен вестник“. (3) Списъците по ал. 1 се изготвят и актуализират служебно въз основа на издадените заповеди по чл. 69, ал. 1 и чл. 71, ал. 1 и съдържат най-малко: 1. името на находището - за минерални води,….. Чл. 69. (2) Заявлението се подава лично, по електронен път при условията и по реда на чл. 5 и 22 от Закона за електронното управление или чрез лицензиран пощенски оператор и съдържа най-малко: (3) Към заявлението се прилага и проект на етикета, с който водата ще се предлага на пазара. Проект на Наредба: Чл. 17. (3) При спазване изискванията на Регламент (ЕС) 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставяне на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕС) № 608/2004 на Комисията (ОВ, L 304, 22.11.2011 г.), наричан по-нататък „Регламент (ЕС) № 1169/2011“, и на наредбата по чл. 19 от Закона за храните етикетът на потребителската опаковка на бутилираната натурална минерална вода трябва да съдържа и следната задължителна информация: 1. мястото на експлоатация на извора и името на извора; 2. данни от физико-химичния и химичния анализ на водата, определящи характерния ѝ състав съгласно сертификата по чл. 67 от Закона за храните – съдържание на аниони, катиони и микроелементи, стойности за обща минерализация, електропроводимост и активна реакция (активната реакция не се посочва за газирани води). За случаите по т. 3 задължително се посочва и съдържанието на флуорид; 4. данни за приложена обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 2 и 4 от Закона за храните, ако има такава. Когато е извършвана обработка с обогатен с озон въздух, в близост до данните по т. 2 се поставя следният текст: „На водата е извършена обработка с обогатен с озон въздух.“; Пълно 3. При липсата на общностни разпоредби относно информацията за обработките, посочена в Не подлежи на въвеждане, вече са приети параграф 2, буква в), държавите- членки могат да запазят своите национални разпоредби. общностни разпоредби Член 8 1. Наименованието на местност, населено място или място може да се включи в текста на търговското описание, при условие че се отнася до натурална минерална вода, чийто извор се експлоатира на мястото, посочено в описанието и че то не е подвеждащо по отношение на мястото на експлоатация на извора. Закон за храните: Чл. 68. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списък на признатите натурални минерални води от Република България и списък на признатите изворни води от Република България, които отговарят на изискванията на закона и на съответната наредба по чл. 5. Заповедта и списъкът се обнародват в „Държавен вестник“. (3) Списъците по ал. 1 се изготвят и актуализират служебно въз основа на издадените заповеди по чл. 69, ал. 1 и чл. 71, ал. 1 и съдържат най-малко: 1. името на находището - за минерални води, съответно идентификационен код и наименование на подземното водно тяло/извора - за изворните води; Чл. 69. (1) Признаване на натурална минерална или изворна вода, добивана и бутилирана на територията на Република България, и включване в съответния списък по чл. 68, ал. 1 се извършва със заповед на министъра на здравеопазването или на оправомощен от него заместник-министър въз основа на заявление от бизнес оператор, подадено заедно със заявлението за регистрация на обект за бутилиране по реда на чл. 26, ал. 1; (2) Заявлението се подава лично, по електронен път при условията и по реда на чл. 5 и 22 от Закона за електронното управление или чрез лицензиран пощенски оператор и съдържа най-малко: 1. наименование на находището - за минералните води, или идентификационен код и наименование на подземното водно тяло/извора - за изворните води, и наименованието на водовземното съоръжение, от което се добива водата. Проект на Наредба: Чл. 18. (1) Наименованието на местност, населено място или място може да се включи в текста на търговското описание по чл. 17, ал. 2, при условие че се отнася за натурална минерална вода, чийто извор се експлоатира на мястото, посочено в описанието, и че то не е подвеждащо по отношение на мястото на експлоатация на извора. Пълно 2. Забранява се предлагане на пазара на натурална минерална вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание. Закон за храните: Чл. 68. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списък на признатите натурални минерални води от Република България и списък на признатите изворни води от Република България, които отговарят на изискванията на закона и на съответната наредба по чл. 5. Заповедта и списъкът се обнародват в „Държавен вестник“. (3) Списъците по ал. 1 се изготвят и актуализират служебно въз основа на издадените заповеди по чл. 69, ал. 1 и чл. 71, ал. 1 и съдържат най-малко: 1. името на находището - за минерални води,……….. Чл. 69. (2) Заявлението се подава лично, по електронен път при условията и по реда на чл. 5 и 22 от Закона за електронното управление или чрез лицензиран пощенски оператор и съдържа най-малко: (3) Към заявлението се прилага и проект на етикета, с който водата ще се предлага на пазара. Проект на Наредба: Чл. 18. (2) Забранява се предлагането на пазара на натурална минерална вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание. Пълно 3. Когато етикетите или надписите върху контейнерите, в които натуралните минерални води се предлагат за продажба, включват търговско описание, различно от наименованието на извора или мястото Закон за храните: Чл. 68. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списък на признатите натурални минерални води от Република България и списък на признатите изворни води от Република България, които отговарят на изискванията на закона и на съответната наредба по чл. 5. Заповедта и списъкът се обнародват в „Държавен вестник“. Пълно на неговата експлоатация, това място на експлоатация или наименованието на извора се посочват с букви, чиито височина и широчина са поне едно и половина пъти по-големи от най- големите букви, използвани за търговското описание. (3) Списъците по ал. 1 се изготвят и актуализират служебно въз основа на издадените заповеди по чл. 69, ал. 1 и чл. 71, ал. 1 и съдържат най-малко: 1. името на находището - за минерални води, …………………. Чл. 69. (2) Заявлението се подава лично, по електронен път при условията и по реда на чл. 5 и 22 от Закона за електронното управление или чрез лицензиран пощенски оператор и съдържа най-малко: (3) Към заявлението се прилага и проект на етикета, с който водата ще се предлага на пазара. Проект на Наредба: Чл. 18. (3) В случай че търговското описание, с което натуралната минерална вода се пуска на пазара, е различно от името на извора или мястото на неговата експлоатация, това място на експлоатация или наименованието на извора се изписват на етикета с букви, чиито височина и широчина са поне един и половина пъти по-големи от най-голямата буква, използвана в търговското описание. Първата алинея се прилага mutatis mutandis и със същото значение по отношение на важността, придавана на наименованието на извора или на мястото на неговата експлоатация, по отношение на търговското описание, използвано за реклама под каквато и да е форма, на натурални минерални води. Проект на Наредба: Чл. 18. (4) Разпоредбата на ал. 1 се прилага и за случаите, когато търговското описание се използва при каквато и да е реклама на натуралната минерална вода. Пълно 5. При липсата на общностни разпоредби относно обработката на изворните води, посочена в параграф 4, първа алинея, буква г), държавите-членки могат да запазят своите национални разпоредби, отнасящи се до обработката. Не подлежи на въвеждане, вече са приети общностни разпоредби Член 9 1. Забранява се както върху опаковката или етикетите, така и при реклама под каквато и да е форма да се използват указания, обозначения, търговски и фабрични марки, образи или други знаци, независимо дали са фигуративни или не, които: а) в случай на натурална минерална вода предполагат характеристика, която водата не притежава, по- специално по отношение на нейния произход, дата на разрешението за Проект на Наредба: Чл. 19. (1) Забранява се, както върху опаковката или етикета, така и при реклама под каквато и да е форма на натурална минерална вода, да се използват указания, обозначения, търговски марки, изображения или други знаци, независимо дали са фигуративни или не, които предполагат характеристика, която водата не притежава, по-специално по отношение на нейния произход, дата на разрешението за експлоатация, резултати от анализите или всякакви позовавания и препратки, аналогични на гаранция за автентичност. Пълно експлоатация, резултати от анализите или всякакви позовавания, аналогични на гаранции за автентичност; б) в случай на питейна вода, бутилирана в контейнери, която не отговаря на разпоредбите на приложение I, раздел I, могат да предизвикат объркване с натурална минерална вода и по- конкретно с описанието „минерална вода“. Проект на Наредба: Чл. 23. (1) Забранява се, както върху опаковката или етикета, така и при реклама под каквато и да е форма на изворна вода, да се използват указания, обозначения и търговски марки, изображения или други знаци, независимо дали са фигуративни или не, които могат да предизвикат объркване с натурална минерална вода и по-конкретно с описанието „минерална вода“. Чл. 25. (1) Забранява се върху опаковката или етикетите, както и при рекламирането под каквато и да е форма на бутилирана трапезна вода да се използват търговски описания и търговски марки, текстове, символи, указания, названия, фигури, знаци и други подобни, както и да се назовават каквито и да са географски имена, които могат да доведат до заблуда на потребителя относно произхода, качествата и свойствата на бутилираната трапезна вода или да предизвикат объркване с бутилирани натурални минерални и изворни води. Пълно 2. Забраняват се всички обозначения, приписващи на натурална минерална вода свойства, свързани с предотвратяване, лечение или излекуване на човешко заболяване. Проект на Наредба: Чл. 19. (2) Забранява се поставянето на указания върху етикета или опаковката, които приписват на натуралната минерална вода свойства, свързани с профилактика и лечение. Пълно Разрешават се обаче обозначенията, изброени в приложение III, ако те отговарят на съответните критерии, определени в същото приложение или при липса на такива – критериите, установени в националните разпоредби, и при условие че те са съставени на базата на физико- химични анализи и ако е необходимо, на фармакологични, физиологични и клинични изследвания, извършени съгласно признати научни методи в съответствие с приложение I, Раздел I, точка 2. Проект на Наредба: Чл. 17. (4) Върху етикета могат да се поставят и някои от означенията, дадени в приложение № 9, в случаите, когато качествата на натуралната минерална вода отговарят на посочените критерии. Пълно Държавите-членки могат да разрешат обозначенията „стимулира храносмилането“, „може да улесни функциите на черния дроб и жлъчката“ или подобни обозначения. Те също могат да разрешат включването на Република България не се възползва от тази възможност. други обозначения, при условие че последните не противоречат на принципите, предвидени в първата алинея и са съвместими с тези, предвидени във втората алинея. 3. Държавите-членки могат да приемат специални разпоредби за указанията, както върху опаковките или етикетите, така и в рекламата, които се отнасят до Проект на Наредба: Чл. 17. (4) Върху етикета могат да се поставят и качествата на натуралната минерална вода отговарят Приложение № 9 към чл. 17, ал. 4 Означения и критерии за етикетиране на бутилираните някои от означенията, дадени в приложение № 9, в на посочените критерии. натурални минерални води случаите, когато Пълно подходящия характер на натуралната минерална вода за хранене на кърмачета. Такива разпоредби могат също да се отнасят до свойствата на водата, които определят използването на посочените указания. Подходяща за приготвяне на храна за кърмачета Съдържание на натрий, не по-високо от 20 mg/l Съдържание на нитрати, не по-високо от 10 mg/l Съдържание на нитрити, не по-високо от 0,02 mg/l Съдържание на флуориди, не по-високо от 0,7 mg/l Съдържание на сулфати, не по-високо от 240 mg/l Съдържание на манган, не по-високо от 0,05 mg/l Съдържание на арсен, не по-високо от 0,005 mg/l Държавите-членки, които възнамеряват да предприемат тези мерки, предварително информират за тях другите държави-членки и Комисията. Не подлежи на въвеждане 4. Терминът „изворна вода“ се запазва за водата в естествено състояние, предназначена за консумация от човека и бутилирана при източник, която: а) отговаря на условията за експлоатация, определени в приложение II, точки 2 и 3, които са напълно приложими към изворните води; Проект на Наредба: Чл. 2. (1) На пазара може да бъде пусната бутилирана предварително поставена в бутилка или друг наименования: 2. „изворна вода“ – използва се за вода, в естественото състояние, бутилирана при източника и при Чл. 7. (1) Бутилиране и пускане на пазара на изворна спазване изискванията на Закона за храните и при 1. добивът ѝ се осъществява въз основа на издадено за водите; 2. конструкцията на използваните за добива й едно смесване с води от по-горе разположени водоносни 3. за изворната вода има издаден сертификат по реда 4. за изворната вода има издадена заповед за списъка на признатите изворни води по чл. 68 от 5. режимът и условията на добиване на изворната химичните, радиологичните и микробиологичните предотвратяват замърсяването ѝ; 6. съоръженията, използвани за добив, за санитарно-технически изисквания, изградени са натурална минерална, изворна или трапезна вид потребителска опаковка, и се предлага под ѝ състояние, подходяща за консумация от човека в производството на която са спазени изискванията на тази вода, добита на територията на Република България, условие че: на бизнес оператора разрешително за водовземане или повече съоръжения осигурява защита от замърсяване хоризонти и с повърхностни води; на чл. 67 от Закона за храните; признаване по реда на чл. 69 от Закона за храните и същата Закона за храните; вода са постоянни и не водят до промяна на качества на водата, запазват нейните специфични транспортиране и съхраняване на изворната вода отговарят от материали, които не променят физико-химичните, вода, ако същата е едно от следните нейното природно наредба; се извършва при по реда на Закона на водата от е включена в физико-химичните, характеристики и на действащите химичните, Пълно радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните характеристики и предотвратяват замърсяването ѝ; 7. водата се довежда до бутилиращото предприятие чрез директна тръбопроводна връзка; 8. за всяко от използваните за добива на изворната вода съоръжения има определена и изградена санитарно-охранителна зона. (2) Не се допуска транспортиране с превозни средства на изворна вода с цел използването ѝ за бутилиране на изворна вода. б) отговаря на микробиологичните изисквания, определени в член 5; Проект на Наредба: Чл. 9. (6) При мястото на добиване изворната вода трябва да съответства на микробиологичните показатели, посочени в приложение № 5, табл. 1. Общият брой колонии на жизнеспособни микроорганизми на изворната вода, установяван при всяка от експлоатираните, с цел бутилиране, точки на излизане на водата на повърхността, трябва да съответства на нейната естествена микрофлора и да дава достатъчни доказателства, че използваните за добива ѝ точки на излизане на повърхността са защитени от всякакво замърсяване. (10) Не се допуска наличие на патогенни микроорганизми и паразити в изворната вода при експлоатираните за добива й точки на излизане на повърхността. По епидемиологични показания регионалните здравни инспекции по регистрация на обектите за бутилиране могат да разпоредят провеждането на анализи за съдържание на патогенни микроорганизми и паразити. Чл. 31. (1) Бутилираната изворна вода при производствената линия за пълнене и в потребителските опаковки, предназначена за краен потребител, трябва да: 2. отговаря на микробиологичните изисквания съгласно приложение № 5, табл. 2; (2) Не се допуска наличие на патогенни микроорганизми и паразити. (3) При спазване на изискванията на ал. 1, т. 2 и ал. 2 и условията за експлоатация на етап предлагане на пазара: 1. развитието на естествена микрофлора на изворната вода може да е резултат само от нормалното увеличение на микрофлората, установена при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността; Пълно в) отговаря на изискванията за етикетирането по член 7, параграф 2, букви б) и в) и член 8, Закон за храните: Чл. 68. (1) Министърът на здравеопазването утвърждава със заповед списък на признатите натурални минерални води от Република България и списък на признатите изворни води от Република България, които отговарят на изискванията на закона и на съответната наредба по чл. 5. Заповедта и списъкът се обнародват в „Държавен вестник“. (3) Списъците по ал. 1 се изготвят и актуализират служебно въз основа на издадените заповеди по чл. 69, ал. 1 и чл. 71, ал. 1 и съдържат най-малко: 1. ……………. идентификационен код и наименование на подземното водно тяло/извора - за изворните води; Чл. 69. (2) Заявлението се подава лично, по електронен път при условията и по реда на чл. 5 и 22 от Закона за електронното управление или чрез лицензиран пощенски оператор и съдържа най-малко: (3) Към заявлението се прилага и проект на етикета, с който водата ще се предлага на пазара. Проект на Наредба: Чл. 21. (3) При спазване изискванията на Регламент (ЕС) № 1169/2011 и наредбата по чл. 19 от Закона за храните етикетът на потребителската опаковка на изворна вода трябва да съдържа и следната задължителна информация: 1. мястото на експлоатация на извора и името на извора; 3. данни за приложена обработка по чл. 75б, ал. 3, т. 2 и 4 от Закона за храните, ако има такава. В случаите, когато е извършвана обработка с обогатен с озон въздух, в близост до данните по т. 2 се изписва текстът: „На водата е извършена обработка с обогатен с озон въздух“. Пълно Чл. 22. (1) Наименованието на местност, населено място или място може да се включи в текста на търговското описание по чл. 21, ал. 2, при условие че се отнася за изворна вода, чийто извор се експлоатира на мястото, посочено в описанието, и че то не е подвеждащо по отношение на мястото на експлоатация на извора. (2) Забранява се предлагането на пазара на изворна вода от един и същ извор под повече от едно търговско описание. (3) В случай че търговското описание, с което изворната вода се пуска на пазара, е различно от извора или от мястото на неговата експлоатация, това място на експлоатация или наименованието на извора се изписват на етикета с букви, чиито височина и широчина са поне един и половина пъти по-големи от най-голямата буква, използвана в търговското описание. (4) Разпоредбата на ал. 1 се прилага и за случаите, когато търговското описание се използва при каквато и да е реклама на изворната вода. г) не е преминала през друга обработка освен посочената в член 4. Други обработки могат да бъдат разрешени от Комисията. Проект на Закон за изменение и допълнение на Закона за храните: Чл. 75б. (1) Извън случаите по чл. 75а, ал. 1, натуралните минерални води и изворните води в състоянието си при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не могат да бъдат обект на никаква допълнителна обработка в производствения процес, освен тази, посочена в ал. 3. (3) Допуска се обработката по ал. 1 на минералните и изворните води за: 1. отделяне на неустойчивите елементи, като съединения на желязото и сярата, чрез филтрация или декантация, което може да бъде предшествано от аерация; 2. отделяне на съединения на желязото, мангана, сярата и арсена чрез обогатен с озон въздух; 4. отделяне на нежелани съставки, различни от определените в т. 1, 2 и 3 при условие, че е подадено уведомление по ал. 9 и обработката отговаря на изискванията на ал. 4 – 6; (5) Използването на обогатен с озон въздух за обработка на минерална и изворна вода се допуска, когато са спазени следните изисквания: 1. използването на обработката е обосновано от състава на водата по отношение на съединенията на желязо, манган, сярa и арсен; 2. обработката не води до промяна на физико-химичния състав на водата по отношение на характерните елементи и съединения; 3. обработката не води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в наредбата по чл. 5, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората; 4. минералната и изворната вода преди обработката отговарят на микробиологичните критерии, определени в наредбата по чл. 5. Проект на Наредба: Чл. 13. (1) Извън случаите по чл. 12, натуралните минерални води и изворните води в състоянието си при експлоатираните за бутилирането им точки на излизане на повърхността, не може да са обект на никаква допълнителна обработка в производствения процес, освен тази, регламентирана в чл. 75б, ал. 3 от Закона за храните. 1. отделяне на неустойчивите елементи, като съединения на желязото и сярата, чрез филтрация или декантация, което може да бъде предшествано от аерация; 2. отделяне на съединения на желязото, мангана, сярата и арсена чрез обогатен с озон въздух и при условие, че са спазени изискванията на чл. 13; 4. отделяне на нежелани съставки, различни от определените в т. 1, 2 и 3, при условие че са спазени изискванията на чл. 13 и обработката отговаря на изисквания, одобрени от Европейската комисия; (2) Не се допуска обработката по ал. 1 да води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в приложение № 8, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората. Чл. 14. Използването на обогатен с озон въздух за обработка на минерална, изворна и трапезна вода се допуска, когато са спазени изискванията на чл. 75б, ал. 5 от Закона за храните и при условие че: Пълно 1. обработката не води до формиране на остатъци с концентрация, надвишаваща максималните стойности, посочени в приложение № 8, или на остатъци, които могат да доведат до риск за здравето на хората; 2. минералната и изворната вода преди обработката отговарят на микробиологичните критерии, определени в чл. 6, чл. 9 и приложение № 5, табл. 1. Мерките, посочени в буква г), предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, чрез допълването ѝ се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 2. Не подлежи на въвеждане, отнася се за ЕК Освен това, изворните води трябва да са в съответствие с разпоредбите на Директива 98/83/ЕО на Съвета от 3 ноември 1998 г. относно качеството на водите, предназначени за консумация от човека ( 1 ). Проект на Наредба: Чл. 9. (1) По физико-химични, химични и радиологични показатели изворната вода, включително и при мястото й на добиване, трябва да съответства на изискванията на приложение № 1, таблици Б, В, Г1 и Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. (2) Отклонения от показателите по ал. 1 за естествено съдържащите се във водата съставки, които не са резултат от замърсяване при експлоатираните точки на излизане на повърхността, се допуска за елементи и съединения, които могат да бъдат отстранени при последваща обработка на водата, съгласно чл. 75б, ал. 4 от Закона за храните. Изворната вода при бутилирането й не трябва да надвишава максималните стойности съгласно приложение № 1, таблици Б, В, Г1 и Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно-битови цели. Чл. 31. (1) Бутилираната изворна вода при производствената линия за пълнене и в потребителските опаковки, предназначени за краен потребител, трябва да: 1. не надвишава максималните стойности по физико-химични, химични и радиологични показатели, посочени в приложение № 1, таблици Б, В, Г1 и Г2 на Наредба № 9 от 2001 г. за качеството на водата, предназначена за питейно- битови цели. Химични елементи и съединения могат да се съдържат в бутилираните изворни води в определените граници, само ако те са естествени съставки на изворната вода, а не са резултат от замърсяване на подземните води и експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността или при процеса на бутилиране, и същите са посочени в сертификата по чл. 67 от Закона за храните; Пълно 5. При липсата на общностни разпоредби относно обработката на изворните води, посочена в параграф 4, първа алинея, буква г), държавите-членки могат да запазят своите национални разпоредби, отнасящи се до обработката. Не подлежи на въвеждане, вече са приети общностни разпоредби Член 10 Държавите-членки приемат мерките, необходими, за да гарантират, че търговията с натурални минерални води, които съответстват на определенията и Не подлежи на въвеждане правилата, предвидени в настоящата директива, не може да се затруднява от прилагането на нехармонизирани национални разпоредби, уреждащи свойствата, състава, условията на експлоатация, бутилирането, етикетирането или рекламата на натуралните минерални води или на храните най-общо. Член 11 1. Когато държава-членка има конкретни основания да допусне, че дадена натурална минерална вода не отговаря на разпоредбите, предвидени в настоящата директива, или че застрашава общественото здраве, въпреки че е в свободно обращение в една или повече държави-членки, тази държава-членка може временно да ограничи или да спре търговията с този продукт на своя територия. Тя незабавно информира за това Комисията и останалите държави- членки, като посочва мотивите за своето решение. 2. По искане на държава-членка или на Комисията, държавата- членка, която е признала тази вода, предоставя цялата релевантна информация, свързана с признаването на тази вода, заедно с резултатите от редовните проверки. Закон за храните: Чл. 71. (1) Министърът на здравеопазването или оправомощен от него заместник-министър издава заповед за изменение или за отмяна на: 1. заповедта по чл. 69, ал. 1 след уведомление от компетентен орган, че: в) е издадена заповед от директора на регионалната здравна инспекция за забрана за предлагане на пазара на натуралната минерална или изворната вода в случай на настъпили трайни несъответствия между състава на водата и посоченото в сертификата по чл. 67, ал. 1 и/или при възникване на риск за здравето на хората; 2. заповедта по чл. 72, ал. 7, т. 1 след уведомление от компетентен орган, че е издадена заповед от директора на регионалната здравна инспекция за забрана за предлагане на пазара на натуралната минерална или изворната вода в случай на настъпили трайни несъответствия между състава на водата и установеното в сертификата по чл. 67, ал. 1 и възникване на риск за здравето на хората. Пълно Не подлежи на въвеждане, обменът на информация с ЕК се извършва по установения ред. 3. Комисията разглежда във възможно най-кратък срок, в рамките на Постоянния комитет, посочен в член 14, параграф 1, изложените от държавата-членка основания, посочени в параграф 1, след което незабавно дава своето Не подлежи на въвеждане становище и предприема съответни мерки. 4. Ако Комисията прецени, че са необходими изменения на настоящата директива, за да се гарантира защитата на общественото здраве, тя приема тези изменения. Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 2. Поради императивни причини за спешност, Комисията може да използва процедурата по член 14, параграф 3. В този случай, държавата-членка, която е приела предпазни мерки, може да ги прилага до приемането на измененията. Член 12 Комисията приема следните мерки: а) граници за концентрация на съставките в натуралните минерални води; б) всички необходими разпоредби за означаване върху етикетите на високото съдържание на някои съставки; в) условията за употреба на обогатен с озон въздух, посочен в член 4, параграф 1, първа алинея, буква б); г) информация за обработките, посочена в член 7, параграф 2, буква в); д) методи за анализ, включително границите на откриваемост, за да Не подлежи на въвеждане се провери липсата на замърсяване на натуралните минерални води; е) процедурите за вземане на проби и методите за анализ, необходими за проверка на микробиологичните характеристики на натуралните минерални води. Тези мерки, предназначени да изменят несъществени елементи на настоящата директива, чрез допълването ѝ се приемат в съответствие с процедурата по регулиране с контрол, посочена в член 14, параграф 2. Член 13 Всяко решение, което може да се отрази на общественото здраве, се приема от Комисията след консултация с Европейския орган за безопасност на храните. Не подлежи на въвеждане Член 14 1. Комисията се подпомага от Постоянния комитет по хранителната верига и здравето на животните, създаден с член 58 от Регламент (ЕО) № 178/2002. 2. При позоваване на настоящия параграф, се прилагат член 5а, параграфи 1 — 4 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, при спазване на разпоредбите на член 8 от него. 3. При позоваване на настоящия параграф, се прилагат член 5а, параграфи 1, 2, 4 и 6 и член 7 от Решение 1999/468/ЕО, при спазване на разпоредбите на член 8 от него. Не подлежи на въвеждане Член 15 Настоящата директива не се прилага за натурални минерални Проект на Наредба: Чл. 3. Наредбата не се прилага за: 4. бутилирани натурални минерални, изворни и трапезни води, предназначени за износ в трети държави. Пълно води, предназначени за износ в трети страни. Член 16 Директива 80/777/ЕИО, изменена с актовете, изброени в приложение IV, част А, се отменя, без да се засягат задълженията на държавите-членки относно сроковете за транспониране в националното право на директивите, посочени в приложение IV, част Б. Позоваванията на отменената директива се считат за позовавания на настоящата директива и се четат съгласно таблицата на съответствието в приложение V. Не подлежи на въвеждане Член 17 Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз. Не подлежи на въвеждане Член 18 Адресати на настоящата директива са държавите-членки. Не подлежи на въвеждане ПРИЛОЖЕНИЕ I I. ОПРЕДЕЛЕНИЕ 1. „Натурална минерална вода“ означава здравословна вода от микробиологична гледна точка по смисъла на член 5, която произхожда от подземен воден хоризонт или находище, и се появява на повърхността от извор, експлоатиран от една или повече естествени или получени чрез сондаж точки на излизане на повърхността. Натуралната минерална вода може ясно да бъде разграничена от обикновена питейна вода: Проект на Наредба: Чл. 2. (1) На пазара може да бъде пусната бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода, ако същата е предварително поставена в бутилка или друг вид потребителска опаковка, и се предлага под едно от следните наименования: 1. „натурална минерална вода“ – използва се за вода, която е безопасна от микробиологична гледна точка по смисъла на чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 10 и чл. 30, ал. 1, т. 3, която произхожда от подземен воден хоризонт или находище и се появява на повърхността от извор, експлоатиран от една или повече естествени или изкуствено получени точки на излизане на повърхността, ефективно защитени срещу замърсяване, и на всички тези точки на излизане водата е с идентични характеристики. На всички точки на излизане натуралната минерална вода има постоянни характеристики (в рамките на естествените колебания): температура, минерален състав, съдържание на микроелементи и други съставки, които не се влияят от възможните колебания в дебита и остават непроменени поради подземния произход на водата, която е защитена срещу всички рискове от замърсяване. Отличава се ясно от обикновената питейна вода по своята същност, която се характеризира с минералното си съдържание, микроелементи или други съставки, придаващи ѝ специфични свойства, както и по първоначалната си чистота. Характеристики на натуралната минерална вода, които могат да придават благоприятни за здравето качества, са обект на геоложка, хидрогеоложка, физична, химична, физико-химична, Пълно а) по нейната същност, която се характеризира с минералното ѝ съдържание, микроелементи или други съставки и при необходимост, чрез някои ефекти; б) по първоначалната ѝ чистота, като двете характеристики са напълно запазени поради подземния произход на такава вода, която е защитена срещу всички рискове от замърсяване. радиологична и микробиологична оценки, а при необходимост и фармакологична, физиологична и клинична оценка по критериите, посочени в приложение № 1; 2. Характеристиките, посочени в точка 1, които могат да придадат на натуралната минерална вода благоприятни за здравето качества, се оценяват: а) от следните гледни точки: i) геологична и хидрологична; ii) физична, химична и физико- химична; iii) микробиологична; iv) ако е необходимо, фармакологична, физиологична и клинична; б) съгласно критериите, изброени в раздел II; в) съгласно научните методи, одобрени от отговорния орган. Анализите, посочени в първа алинея, буква а), подточка iv), могат да бъдат незадължителни, когато водата притежава характеристики на състава, по силата на които е счетена за натурална минерална вода в държавата-членка, от която произхожда, преди 17 юли 1980 г. Такъв е по-специално случаят, при който съответната вода съдържа на 1 kg, както при източника, така и след бутилиране, минимум 1 000 mg общо твърди съставки в Проект на Наредба: Чл. 2. (1) На пазара може да бъде пусната бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода, ако същата е предварително поставена в бутилка или друг вид потребителска опаковка, и се предлага под едно от следните наименования: 1. „натурална минерална вода“ – използва се за вода, която е безопасна от микробиологична гледна точка по смисъла на чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 10 и чл. 30, ал. 1, т. 3, която произхожда от подземен воден хоризонт или находище и се появява на повърхността от извор, експлоатиран от една или повече естествени или изкуствено получени точки на излизане на повърхността, ефективно защитени срещу замърсяване, и на всички тези точки на излизане водата е с идентични характеристики. На всички точки на излизане натуралната минерална вода има постоянни характеристики (в рамките на естествените колебания): температура, минерален състав, съдържание на микроелементи и други съставки, които не се влияят от възможните колебания в дебита и остават непроменени поради подземния произход на водата, която е защитена срещу всички рискове от замърсяване. Отличава се ясно от обикновената питейна вода по своята същност, която се характеризира с минералното си съдържание, микроелементи или други съставки, придаващи ѝ специфични свойства, както и по първоначалната си чистота. Характеристиките на натуралната минерална вода, които могат да придават благоприятни за здравето качества, са обект на геоложка, хидрогеоложка, физико-химична, химична, радиологична и микробиологична оценки, а при необходимост и фармакологична, физиологична и клинична оценка по критериите, посочени в приложение № 1; Пълно разтвора или минимум 250 mg свободен въглероден двуокис. 3. Съставът, температурата и други основни характеристики на натуралната минерална вода трябва да останат постоянни в рамките на естествената флуктуация; по-специално те не трябва да се влияят от възможни колебания в дебита на потока По смисъла на член 5, параграф 1, нормалният брой жизнеспособни колонии на натуралната минерална вода означава приемливо постоянен общ брой на колониите при източника преди каквато и да е обработка, чийто качествен и количествен състав, взет предвид при признаването на водата, се проверява чрез периодичен анализ. Проект на Наредба: § 1. По смисъла на наредбата: 3. „Естествена микрофлора“ е обичайно установимият общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми във водата при точките на излизане на повърхността преди каквато и да е обработка на минералната или изворната вода, чийто качествен и количествен състав е определен при вземане предвид на изискванията на приложение № 5, табл. 1 и е периодично контролиран. Чл. 6. (8) Съответствието по микробиологични показатели на минералната вода с изискванията съгласно приложение № 5, табл. 1 се установява при издаването или подновяването на сертификата по чл. 67 от Закона за храните и при провеждания мониторинг при използваните за добива на водата точки на излизане на повърхността с цел бутилиране през интервал от два месеца. Пълно II. ИЗИСКВАНИЯ И КРИТЕРИИ ЗА ПРИЛАГАНЕ НА ОПРЕДЕЛЕНИЕТО 1.1. Изисквания за геологични и хидрологични проучвания Трябва да има изискване за предоставяне на следната информация: 1.1.1. точното място на каптиране с неговата надморска височина върху карта с мащаб не по-голям от 1:1 000; 1.1.2. подробен геологически доклад за произхода и характера на терена; 1.1.3. стратиграфията на хидрогеологическия слой; 1.1.4. описание на операциите по каптирането; 1.1.5. разграничаване на зоната или на други мерки за защита на извора от замърсяване. Проект на Наредба: Приложение № 1 към чл. 2, ал. 1, т. 1, чл. 5, ал. 2 и 4 и чл. 8, ал. 2, т. 1 и 3 Изисквания и критерии към проучванията за издаване сертификат за минерална и изворна вода, предназначени за бутилиране за питейни цели I. Геоложките и хидрогеоложките проучвания трябва да предоставят следната информация: 1. Точното място на водовземане с данни за надморската височина, нанесени върху карта с мащаб не по-голям от 1:1000. 2. Подробен доклад за геоложкия строеж и хидрогеоложките характеристики на находището. 3. Литоложки тип и стратиграфско описание на находището. 4. Описание на операциите по водохващането и добиването. 5. Информацията по чл. 67, ал. 4, т. 1 и 2 от Закона за храните. 6. Данни за проектиране и изграждане на санитарно-охранителна зона. Пълно 1.2. Изисквания за физичните, химичните и физико-химичните проучвания Тези проучвания установяват: 1.2.1. дебита на извора; 1.2.2. температурата на водата при източника и температурата на околната среда; 1.2.3. връзката между характера на терена и характера и вида на минералите във водата; 1.2.4. сухите остатъци при 180 °С и 260 °С; 1.2.5. електропроводимостта или електрическото съпротивление, като е необходимо да се посочи температурата при измерването; 1.2.6. концентрацията на водородни йони (pH); 1.2.7. анийоните и катийоните; 1.2.8. нейонизираните елементи; 1.2.9. микроелементите; 1.2.10. радио-актинологичните свойства при източника; 1.2.11. при необходимост, относителните изотопни нива на съставните елементи на водата, кислород (16 O – 18 O) и водород (протий, деутерий, тритий); 1.2.12. токсичността на някои съставни елементи на водата, като се отчитат границите, определени за всеки един от тях. 1.3. Критерии за микробиологични анализи при източника Тези анализи включват: 1.3.1. доказателство за отсъствието на паразити и патогенни микроорганизми; 1.3.2. количествено определяне на възстановяемия брой на II. 1. Дебита 2. 3. Връзката водата – 4. Сухия 5. 6. Активната 7. Съдържанието 8. Съдържанието 9. Съдържанието 10. предназначена 11. 12. тритий), в 13. III. повърхността, Приложение чл. 31, ал. Микробиологични Табл. 1 Проучванията относно физичните характеристики, химичните и на източника. Температурата на водата при излизането ѝ на повърхността и температурата между литоложкия тип на находището на минерална вода само за натуралните минерални води. остатък на водата при 180°С и 260°С – само за натуралните Електропроводимостта или съпротивлението на водата при определена реакция (pH) на водата. на аниони и катиони във водата – само за натуралните на нейонизираните елементи във водата – само за на микроелементи във водата – само за натуралните Физико-химичния и химичен състав на водата по показателите на за питейно-битови цели – само за изворни води. Радиологичните характеристики при всяка от експлоатираните за Относителните изотопни нива на съставните елементи на водата: случаите, когато е необходимо. Токсичността на някои съставни елементи на водата, като се отчитат Микробиологичните анализи, извършени при всяка от експлоатираните съгласно приложение № 5, табл. 1. № 5 към чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 8, чл. 9, ал. 6 и 7, чл. 10, ал. 6, 1, т. 2 и чл. 32, ал. 1, т. 2 изисквания към качеството на натуралните минерални, физико-химичните качества на въздуха. и естеството и вида минерални води. температура на минерални води. натуралните минерални минерални води. Наредба № 9 от 2001 добива на водата, точки 16 18 кислород (О – О ) определените за всеки за добива на т. 2, чл. 11, ал. 1, т. изворните и трябва да на минералните измерване. води. г. за на излизане и водород един от тях водата, точки 2, чл. 14, т. 2, трапезните води установят: вещества във качеството на водата, на повърхността. (протий, деутерий, стойности. на излизане на чл. 30, ал. 1, т. 3, колониите, който е показателен за Показател Максимална Единица фекално замърсяване: а) отсъствие на Еscherichia coli и други колиформи в 250 ml при 37 °С и 44,5 °С; б) отсъствие на фекални стрептококи в 250 ml; в) отсъствие на спорести сулфитно-редуциращи анаеробни бактерии в 50 ml; г) отсъствие на Pseudomonas aeruginosa в 250 ml. 1.3.3. определяне на общия възстановяем брой на колониите на милилитър вода: а) при 20 °С до 22 °С за 72 часа върху „агар-агар“ или смес „агар- желатин“, б) при 37 °С за 24 часа върху „агар- агар“. Общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми във водата при всяка от експлоатираните за добива ѝ, точки на (1) излизане на повърхността: (2) - при 20 до 22°С за 72 часа (3) - при 37°С за 24 часа Колиформи при 37°С и 44,5°С Ешерихия коли (Escherichia coli) при 37°С и 44,5°С Фекални стрептококи Спорообразуващи сулфитредуциращи анаеробни бактерии Псевдомонас аеругиноза (Pseudomonas aeruginosa) (1) Показателят не се определя за трапезни води, ако водопроводната мрежа. (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ (3) “ върху среда „агар-агар стойност Не повече от 20 Не повече от 5 0/250 0/250 0/250 0/50 0/250 същите се произвеждат КОЕ/ml КОЕ/ml КОЕ/ml КОЕ/ml КОЕ/ml КОЕ/ml КОЕ/ml с вода от 1.4. Изисквания за клинични и фармакологични анализи 1.4.1. Анализите, които трябва да се извършат в съответствие с научно признати методи, трябва да са подходящи за особените характеристики на натуралната минерална вода и нейното въздействие върху човешкия организъм като диуреза, стомашни и чревни функции, компенсиране на минерален дефицит 1.4.2. Установяването на последователност и съгласуваност на съществен брой клинични наблюдения може, при необходимост, да замени анализите, посочени в точка 1.4.1. Клиничните анализи могат в подходящи случаи да заместят анализите, посочени в точка 1.4.1, ако последователността и съгласуваността на значителен брой наблюдения осигурява получаването на същите резултати. Проект на Приложение Изисквания бутилиране IV. следва да организъм, минерални Установяването да замени при условие резултати. Наредба: № 1 към чл. 2, ал. 1, т. 1, чл. 5, ал. 2 и 4 и чл. 8, ал. 2, т. 1 и и критерии към проучванията за издаване сертификат за питейни цели Фармакологичните и клиничните анализи, които трябва да се са подходящи за особените характеристики на натуралната като диуреза, стомашни и чревни функции, компенсиране води). на последователност и съгласуваност на съществен брой цитираните по-горе анализи. Клиничните анализи могат в че последователността и съгласуваността на съществен брой 3 за минерална и извършват в съответствие минерална вода и на минерален клинични наблюдения подходящи случаи да наблюдения изворна вода, с научно въздействието ѝ дефицит (само може, където заменят позволяват постигането предназначени за признати методи, върху човешкия за натуралните е подходящо, посочените анализи, на същите Пълно стойност Общ брой колонии на жизнеспособни микроорганизми във водата при всяка от експлоатираните за добива ѝ, точки на (1) излизане на повърхността: (2) - при 20 до 22°С за 72 часа Не повече от 20 КОЕ/ml (3) - при 37°С за 24 часа Не повече от 5 КОЕ/ml Колиформи при 37°С и 44,5°С 0/250 КОЕ/ml Ешерихия коли (Escherichia coli) при 37°С и 44,5°С 0/250 КОЕ/ml Фекални стрептококи 0/250 КОЕ/ml Спорообразуващи сулфитредуциращи анаеробни бактерии 0/50 КОЕ/ml Псевдомонас аеругиноза (Pseudomonas aeruginosa) 0/250 КОЕ/ml (1) Показателят не се определя за трапезни води, ако водопроводната мрежа. същите се произвеждат с вода от (2) върху среда „агар-агар“ или смес „агар-желатин“ (3) “ върху среда „агар-агар III. ДОПЪЛНИТЕЛНИ КВАЛИФИКАЦИИ, ОТНАСЯЩИ СЕ ДО ГАЗИРАНИ НАТУРАЛНИ МИНЕРАЛНИ ВОДИ При източника или след бутилиране газираните натурални минерални води освобождават въглероден двуокис спонтанно и по определено осезаем начин при нормална температура и налягане. Те попадат в три категории, към които се прилагат съответно следните запазени наименования: а) „естествено газирана натурална минерална вода“ означава вода, чието съдържание на въглероден двуокис от извора след декантация, ако има такава, и след бутилиране, е същото както при източника, като се отчита, при необходимост, повторното въвеждане на количество въглероден двуокис от същия воден хоризонт или находище, което е равно на освободеното по време на тези операции количество и подлежи на обичайните технически допустими отклонения; б) „натурална минерална вода с прибавен газ от извора“ означава вода, чието съдържание на въглероден двуокис от същия воден хоризонт или същото находище след декантация, ако има такава, и бутилиране е по-голямо от това, установено при източника; в) „газирана натурална минерална вода“ означава вода, към която е добавен въглероден двуокис с произход, различен от водния хоризонт или находището, от които произхожда водата. Проект на Наредба: Чл. 2. (1) На пазара може да бъде пусната бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода, ако същата е предварително поставена в бутилка или друг вид потребителска опаковка, и се предлага под едно от следните наименования: 1. „натурална минерална вода“ – използва се за вода, която е безопасна от микробиологична гледна точка по смисъла на чл. 6, ал. 1, т. 3 и ал. 10 и чл. 30, ал. 1, т. 3, която произхожда от подземен воден хоризонт или находище и се появява на повърхността от извор, експлоатиран от една или повече естествени или изкуствено получени точки на излизане на повърхността, ефективно защитени срещу замърсяване, и на всички тези точки на излизане водата е с идентични характеристики. На всички точки на излизане натуралната минерална вода има постоянни характеристики (в рамките на естествените колебания): температура, минерален състав, съдържание на микроелементи и други съставки, които не се влияят от възможните колебания в дебита и остават непроменени поради подземния произход на водата, която е защитена срещу всички рискове от замърсяване. Отличава се ясно от обикновената питейна вода по своята същност, която се характеризира с минералното си съдържание, микроелементи или други съставки, придаващи ѝ специфични свойства, както и по първоначалната си чистота. Характеристики на натуралната минерална вода, които могат да придават благоприятни за здравето качества, са обект на геоложка, хидрогеоложка, физична, химична, физико-химична, радиологична и микробиологична оценки, а при необходимост и фармакологична, физиологична и клинична оценка по критериите, посочени в приложение № 1; 4. „натурална минерална вода – естествено газирана“ – използва се за минерална вода, която в природното си състояние съдържа въглероден диоксид, като количеството му, съдържащо се в бутилираната вода, независимо от това дали е прилагана декантация или не, е същото (в рамките на обичайните граници на отклонение), както във водата при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността. В това определение се включват и натуралните минерални води, при които повторно е въведен въглероден диоксид, произхождащ от същия воден хоризонт или находище, в количество, равно на това, което е отделено в хода на техническите операции при бутилирането; 5. „натурална минерална вода, догазирана с газ от извора“ – използва се за минерална вода, която е газирана допълнително с въглероден диоксид, произхождащ от същия воден хоризонт или находище, и количеството му, съдържащо се в бутилираната вода, независимо от това дали е прилагана декантация, или не, е по-голямо от това във водата при експлоатираните за добива ѝ точки на излизане на повърхността; 6. „натурална минерална вода – газирана“ – използва се за минерална вода, към която е добавен въглероден диоксид с произход, различен от водния хоризонт или находището, от които произхожда водата; Пълно 2. Оборудването за експлоатация Проект на Наредба: Пълно на водата трябва да бъде Чл. 4. (1) Бутилиране и пускане на пазара на натурална минерална вода, добита на територията на Република България, се инсталирано по такъв начин, че да извършва при спазване изискванията на Закона за храните, при условие че: се избегне всякаква възможност от 2. конструкцията на използваните за добива ѝ едно или повече съоръжения осигурява защита от замърсяване на водата и замърсяване и да се запазят от смесване с води от по-горе разположени водоносни хоризонти и с повърхностни води; свойствата, съответстващи на тези, 3. режимът и условията на добиване на минералната вода са постоянни и не водят до промяна на физико-химичните, които ѝ се приписват и които химичните, радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните специфични характеристики и водата притежава при източника. предотвратяват замърсяването ѝ; За тази цел по-специално: 4. съоръженията, използвани за добиване, транспортиране и съхраняване на минералната вода отговарят на действащите а) изворът или излазът трябва да е санитарно-технически изисквания и са изградени от материали, които не променят физико-химичните, химичните, защитен срещу замърсяване радиологичните и микробиологичните качества на водата, запазват нейните специфични характеристики и предотвратяват б) каптажът, тръбите и замърсяването ѝ; резервоарите трябва да са от 5. водата се довежда до бутилиращото предприятие чрез директна тръбопроводна връзка; материали, подходящи за вода и 6. за всяко от използваните за добива съоръжения има определена и изградена санитарно-охранителна зона; изградени така че да Чл. 29. На всички етапи на своята дейност бизнес операторите, осъществяващи производство и предлагане на пазара на предотвратяват всякакви химични, бутилирани води, трябва да осигурят изпълнението на приложимите изисквания на Регламент (ЕО) № 852/2004 и актовете физико-химични или по неговото прилагане, както и на Закона за храните и подзаконовите актове по неговото прилагане. микробиологични промени на Чл. 33. (1) В хода на технологичния процес бизнес операторите, които произвеждат бутилирани натурални минерални, водата изворни и трапезни води, извършват контрол за съответствие: в) условията за експлоатация, 3. на стъклените бутилки – за остатъчни количества от детергенти, биоциди и бактериална чистота; особено съоръженията за миене и 4. на пластмасовите бутилки и другите опаковки – за бактериална чистота след изплакване и за миграция на бутилиране, трябва да отговарят на нискомолекулни или други вредни вещества във водата съгласно изискванията на Регламент (ЕС) № 10/2011 на Комисията хигиенните изисквания; по- от 14 януари 2011 г. относно материалите и предметите от пластмаси, предназначени за контакт с храни (ОВ, L 12, специално, контейнерите трябва да 15.01.2011 г.); бъдат обработени или произведени по такъв начин, че да се избегне неблагоприятно въздействие върху микробиологичните и химични ПРИЛОЖЕНИЕ II УСЛОВИЯ ЗА ЕКСПЛОАТАЦИЯ И ПРЕДЛАГАНЕ НА ПАЗАРА НА НАТУРАЛНА МИНЕРАЛНА ВОДА 1. Експлоатацията на извор на натурална минерална вода подлежи на разрешение от отговорния орган в страната, където е била извлечена водата, след като е установено, че съответната вода отговаря на разпоредбите, установени в приложение I, раздел I. Проект на Наредба: Чл. 4. (1) Бутилиране и пускане на пазара на натурална минерална вода, добита на територията на Република България, се извършва при спазване изискванията на Закона за храните, при условие че: 1. за минералната вода е предоставена концесия за добив при условията и по реда на Закона за водите; 7. за минералната вода има издаден сертификат по реда на чл. 67 от Закона за храните; 8. за натуралната минерална вода има издадена заповед за признаване по реда на чл. 69 от Закона за храните и същата е включена в списъка на признатите натурални минерални води по чл. 68 от Закона за храните. Пълно характеристики на натуралната минерална вода; г) забранява се транспортирането на натурална минерална вода в контейнери, различни от тези, одобрени за дистрибуция до крайния потребител. Проект на Наредба: Чл. 2. (1) На пазара може да бъде пусната бутилирана натурална минерална, изворна или трапезна вода, ако същата е предварително поставена в бутилка или друг вид потребителска опаковка, и се предлага под едно от следните наименования: Чл. 4. (2) Не се допуска транспортиране с превозни средства на натурална минерална вода с цел използването ѝ за бутилиране на натурална минерална вода. Пълно Въпреки това, буква г) може да не се прилага за минерални води, извлечени, експлоатирани и предлагани на пазара на територията на държава-членка, ако в тази държава-членка към 17 юли 1980 г., е било разрешено транспортирането на натурална минерална вода в цистерни от извора до инсталацията за бутилиране. Също така, не е необходимо буква г) да се прилага за изворни води, извлечени, експлоатирани и предлагани на пазара на територията на държава-членка, ако в тази държава-членка към 13 декември 1996 г., е било разрешено транспортирането на изворна вода в цистерни от извора до инсталацията за бутилиране. Опцията не е приложима за България 3. Когато по време на експлоатацията се установи, че натуралната минерална вода е замърсена и не отговаря на микробиологичните характеристики, определени в член 5, лицето, експлоатиращо извора, трябва незабавно да преустанови цялата експлоатация, по- специално процеса на бутилиране, до отстраняване на причината за замърсяването и докато се Проект на Наредба: Чл. 34. (1) Когато се установи, че дадена стойност на показател на добиваната минерална или изворна вода се отклонява от естествените колебания за стойността, посочена в сертификата по чл. 67 от Закона за храните, и от границите, определени в технологичната документация, или са налице други факти, които показват наличие на замърсяване на водата, бизнес операторът незабавно преустановява производствения процес по бутилиране и уведомява регионалната здравна инспекция по регистрация на обекта за установените отклонения. Чл. 35. (1) При установяване на микробиологично замърсяване на технологичната линия или при съмнение за такова бизнес операторът спира незабавно производствения процес за извършване на основно почистване, измиване и дезинфекция с подходящи препарати, като уведомява регионалната здравна инспекция по регистрация на обекта за установеното отклонение и предприетите мерки. (2) Възстановяването на производствения процес се извършва само след промиване на инсталацията за бутилиране и получаване на трикратни лабораторни резултати, доказващи отсъствието на остатъци от детергенти и биоциди и съответствието на водата на пункта на наливането ѝ в бутилката с изискванията на наредбата. Пълно постигне съответствие разпоредбите на на водата с член 5. Чл. 37. При установяване на микробиологично показатели над допустимите нива съгласно незабавно производствения процес и не партиди. Чл. 38. Във всички случаи на несъответствия или да възложи проучване за установяване тяхното отстраняване, като своевременно обекта за причините и предприетите замърсяване или отклонения по физико-химични, химични и радиологични тази наредба в партиди от готовата продукция, бизнес операторът допуска пускането на пазара на несъответстващите на нормативните изисквания с изискванията към бутилираните води бизнес операторът е длъжен да на причината и незабавно да предприеме всички необходими действия предостави информация на регионалната здравна инспекция по регистрация действия. спира проведе за на 4. Отговорните по произход периодични установят дали: а) натуралната отношение на експлоатацията съответства на приложение I, б) лицето, извора прилага точки 2 и 3. органи в страната извършват проверки, за да минерална вода, по която е разрешена на извора, разпоредбите на раздел I; което експлоатира разпоредбите на Закон за храните: Чл. 110. Регионалните здравни инспекции и трапезни води на всички етапи на Закон за управление на агрохранителната Чл. 11. Регионалните здравни инспекции храните, чл. 10, ал. 1 от Закона за здравето Проект на Наредба: Чл. 29. На всички етапи на своята дейност бутилирани води, трябва да осигурят по неговото прилагане, както и на Закона извършват официален контрол върху бутилирани натурални минерални, производство, преработка и/или дистрибуция. верига: осъществяват официален контрол по реда на този закон и на чл. 110 от Закона и подзаконовите нормативни актове по прилагането им. бизнес операторите, осъществяващи производство и предлагане на пазара изпълнението на приложимите изисквания на Регламент (ЕО) № 852/2004 и актовете за храните и подзаконовите актове по неговото прилагане. изворни за на Пълно ПРИЛОЖЕНИЕ III Приложение № 9 към чл. 17, ал. 4 ОБОЗНАЧЕНИЯ УСТАНОВЕНИ В И КРИТЕРИИ, ЧЛЕН 9, ПАРАГРАФ 2 Означения и критерии за етикетиране на бутилираните натурални минерални води Пълно Обозначения Критерии Означения Критерии С Съдържание С ниска минерализация Съдържание на минерални соли, изчислено като фиксиран остатък, не по-високо от 500 mg/l ниска на С много ниска минерализация Съдържание на минерални соли, изчислено като фиксиран остатък, не по-високо от 50 mg/l минерализация минерални соли, изчислено като С висока минерализация Съдържание на минерални соли, изчислено като фиксиран остатък, по-високо от 1500 mg/l фиксиран остатък, Съдържа бикарбонати Съдържание на бикарбонати, по-високо от 600 mg/l не по-голямо от Съдържа сулфати Съдържание на сулфати, по-високо от 200 mg/l 500 mg/l Съдържа хлориди Съдържание на хлориди, по-високо от 200 mg/l С много ниска Съдържание на Съдържа калций Съдържание на калций, по-високо от 150 mg/l минерализация минерални соли, Съдържа магнезий Съдържание на магнезий, по-високо от 50 mg/l изразено като Съдържа флуориди Съдържание на флуориди, по-високо от 1 mg/l фиксиран остатък, Съдържа желязо Съдържание на двувалентно желязо, по-високо от 1 mg/l не по-голямо от 50 Кисела Съдържание на свободен въглероден диоксид, по-високо от 250 mg/l mg/l Съдържа натрий Съдържание на натрий, по-високо от 200 mg/l С висока минерализация Съдържание на минерални соли, изразено като фиксиран остатък, по-голямо от 1 500 mg/l Подходяща за приготвяне на храна за кърмачета Съдържание на натрий, не по-високо от 20 mg/l Съдържание на нитрати, не по-високо от 10 mg/l Съдържание на нитрити, не по-високо от 0,02 mg/l Съдържание на флуориди, не по-високо от 0,7 mg/l Съдържание на сулфати, не по-високо от 240 mg/l Съдържание на манган, не по-високо от 0,05 mg/l Съдържа Съдържание на Съдържание на арсен, не по-високо от 0,005 mg/l бикарбонат бикарбонат по- Подходяща за бедна на натрий диета Съдържание на натрий, по-малко от 20 mg/l голямо от Може да има разслабително действие Ако е посочено в сертификата по чл. 67 от Закона за храните 600 mg/l Може да има диуретично действие Ако е посочено в сертификата по чл. 67 от Закона за храните Съдържа сулфат Съдържание на сулфат по-голямо от 200 mg/l Съдържа хлорид Съдържание на хлорид по-голямо от 200 mg/l Съдържа калций Съдържание на калций по-голямо от 150 mg/l Съдържа магнезий Съдържание на магнезий по- голямо от 50 mg/l Съдържа флуорид Съдържание на флуорид по- голямо от 1 mg/l Съдържа желязо Съдържание на двувалентно желязо по-голямо от 1 mg/l Кисела Съдържание на свободен въглероден двуокис по-голямо от 250 mg/l Съдържа натрий Съдържание на натрий по-голямо от 200 mg/l Подходяща за приготвяне на храни за кърмачета — Подходяща за диета с ниско съдържание на натрий Съдържание на натрий по-малко от 20 mg/l Може да има разхлабително действие — Може да има диуретично действие —