Проект на Наредба за допълнение на Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи

Проект НАРЕДБА за допълнение на Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи (Обн., ДВ., бр. 83 от 2010 г., изм. и доп. бр. 92 от 2010 г., бр. 53 от 2011г., бр.15 от 2012 г., бр.32 от 2013 г., бр.37 от 2014 г., бр. 22, 86 и 103 от 2016 г., бр. 63 от 2021 г., и бр.103 от 2022 г.) § 1. В Глава четвърта се създава Раздел VI „Организация на провеждане на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони чрез мобилни структури“ с членове 30и – 30н.: „Раздел VI Организация на провеждане на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони чрез мобилни структури „Чл. 30и. Болниците за активно лечение могат да извършват профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони чрез мобилни структури след получаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност по реда на чл. 47 от Закона за лечебните заведения. (2) Мобилната структура е създадена на функционален принцип от болница за активно лечение съвкупност, която включва човешки, материални и организационни ресурси за оказване на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпните и отдалечени райони, включително чрез взаимодействие с други лечебни заведения съгласно чл. 95, ал. 1, т. 1 от Закона за лечебните заведения. Чл. 30к. (1) Мобилните профилактични и скринингови дейности се осъществяват в обособени и оборудвани за целта помещения, налични в съответното населено място или в специализирани мобилни единици за медицински прегледи. (2) Прегледите по ал. 1 се осъществяват със специализирани мобилни единици за медицински прегледи или със собствен транспорт на лечебното заведение. (3) Помещенията по ал. 1 следва да притежават минимално оборудване съгласно Приложение № 4. (4) Специализираните мобилни единици за медицински прегледи следва да притежават минимално оборудване съгласно Приложение № 5. Чл. 30л. (1) Мобилните профилактични и скринингови дейности в труднодостъпните и отдалечени райони се осъществяват по предварително определен график от екип от медицински специалисти от съответното лечебното заведение. (2) Дейностите по ал. 1 могат да се извършват самостоятелно или в координация с други лечебни заведения, в т.ч. и чрез консултация от разстояние. Чл. 30м. Мобилните профилактични и скринингови дейности по реда на тази наредба не включват профилактични дейности и диспансеризация, които съгласно действащи нормативни или административни актове се провеждат от общопрактикуващите лекари. Чл. 30н. Регионалните здравни инспекции публикуват на интернет страниците си списък на труднодостъпните и отдалечени райони в съответната област съгласно § 1, т. 5 и 6 от допълнителните разпоредби на Закона за лечебните заведения, в които се извършват мобилни профилактични и скринингови дейности по реда на тази наредба.“ § 2. Създава се приложение № 4 към чл. 30к, ал. 3: „Приложение № 4 към чл. 30к, ал. 3 Минимално оборудване на помещението за медицински прегледи: 1. мивка с топла и студена вода; 2. шкаф за инструментариум; 3. апарат за измерване на кръвно налягане; 4. стетоскоп; 5. термометър; 6. кушетка за преглед; 7. бюро и стол; 8. теглилка с ръстомер; 9. мека сантиметрова лента.“ § 3. Създава се приложение № 5 към чл. 30к, ал. 4: „Приложение № 5 към чл. 30к, ал. 4 Минимално оборудване на специализирани мобилни единици за медицински прегледи: 1. апарат за измерване на кръвно налягане; 2. електрокардиограф; 3. теглилка с ръстомер; 4. мека сантиметрова лента; 5. компютър / лаптоп; 6. отоскоп; 7. офталмоскоп; 8. стетоскоп; 9. термометър; 10. глюкомер; 11. кушетка; 12. кабел за външно захранване на ток; 13. преносима рампа; 14. принтер; 15. непрекъсваемо токозахранващо устройство (UPS); 16. лампа за прегледи. Специфично оборудване може да се осигури съгласно медицинските специалности и планираните дейности.“ Заключителна разпоредба § 4. Наредбата влиза в сила от 1 януари 2026 г. МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО: ДОЦ. Д-Р СИЛВИ КИРИЛОВ, ДМ

Мотиви към проект на Наредба за допълнение на Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи 1. Причините, които налагат приемането на нормативния акт: Проектът на Наредба за допълнение на Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи е изготвен във връзка с промените в Закона за лечебните заведения, обнародвани в ДВ, бр. 85 от 2024 г., в сила от 01.01.2026 г. С тези промени са създадени законови предпоставки за извършване на профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони чрез мобилни структури. Предвидено е в настоящата наредба да се уредят условията и реда за извършване на тези дейности. По своята същност това е обичайна медицинска помощ, съгласно всички правила на медицината, като единствената особеност е, че мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони се извършват чрез мобилни структури към лечебните заведения. 2. Целите, които се поставят: Проектът на наредба си поставя за цел да уреди горепосочените законово определени въпроси по начин, който създава ясни и точни правила за осъществяването на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони, извършени чрез мобилни структури към лечебните заведения. Труднодостъпните райони са районите с неблагоприятен географски терен - планински, полупланински и/или с неблагоприятна пътна инфраструктура и време за достъп до най-близкото лечебно заведение за болнична помощ над 60 минути със специализиран медицински автомобилен транспорт. Отдалечените райони са райони с отдалеченост от най-близкото лечебно заведение за болнична помощ над 60 минути със специализиран медицински автомобилен транспорт. Проектът за наредба се основава на разбирането, че осъществяването на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони, чрез мобилни структури към лечебните заведения ще позволи на изпълнителите на медицинска помощ да осигурят качествени грижи на по-голям брой пациенти. Този подход към здравното обслужване създава по-големи удобства за пациентите, елиминирайки времето за пътуване, намалявайки разходите, присъщи на присъственото медицинско обслужване в лечебните заведения и позволявайки по-висока степен на контрол на пациентите върху тяхното здраве. Също така, наредбата създава условия за осигуряване на непрекъснатост на медицинските грижи, правейки проследяването на състоянието на пациента лесно достъпно за него. Предвидено е, че осъществяването на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони чрез мобилни структури към лечебните заведения се извършва от болниците за активно лечение, след получаване на разрешение за осъществяване на лечебна дейност по реда на чл. 47 от Закона за лечебните заведения или чрез взаимодействие с други лечебни заведения. Запазва се основният принцип за неотклонение от общите правила за функциониране на здравната система. Не се променя характерът на медицинската дейност до сега, включително на профилактичната и скрининговата такава. Мобилните профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони, извършвани чрез мобилни структури към лечебните заведения, не изменят и не заменят сега извършвани медицински дейности. Наредбата въвежда императивни забрани за включване на профилактични дейности и диспансеризация, които съгласно действащи нормативни или административни актове се провеждат от общопрактикуващите лекари в обхвата на мобилните профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони, извършвани чрез мобилни структури към лечебните заведения. Целта е да не се допуска дублиране на медицински дейности. Наредбата създава възможности и организационни предпоставки за съвместно предоставяне на мобилните профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони между две или повече лечебни заведения. Взаимодействието между лечебните заведения има за цел да обедини техните усилия в лечението на пациентите. Наредбата цели да осигури адекватност и непрекъсваемост на медицинското обслужване, да избегне прекомерното натоварване на лечебното заведение и да гарантира правото на пациента да получи помощта и съпътстващата я документация своевременно. Предвидено е мобилните профилактични и скринингови дейности в труднодостъпните и отдалечени райони да се осъществяват по предварително определен график от екип от медицински специалисти от съответното лечебното заведение. Прегледите ще се провеждат в обособени и оборудвани за целта помещения, налични в съответното населено място или в специализирани мобилни единици за медицински прегледи. С цел защита на здравето и живота на пациента, наредбата съдържа изисквания за минимално оборудване на помещението за медицински прегледи, както и на специализирани мобилни единици за медицински прегледи. Предвиденото минимално оборудване има за цел да осигури подходящи условия за извършване на медицински прегледи при минимално обзавеждането за да бъдат осигурени хигиенните и противоепидемични мерки. Осигурената апаратура също ще позволи лесното поддържане и дезинфекция, като в случай на необходимо специфично оборудване, същото е предвидено да се осигурява съгласно медицинските специалности и планираните дейности. Избора на обзавеждане и оборудване е съобразено с възможността за почистването и дезинфекцията на същото, което може да се извършва на място. Проектът на наредба създава максимално широки възможности за извършване на мобилните дейности. Затова мобилната структура е дефинирана като създадена на функционален принцип от болница за активно лечение съвкупност, която включва човешки, материални и организационни ресурси за оказване на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпните и отдалечени райони, включително чрез взаимодействие с други лечебни заведения съгласно чл. 95, ал. 1, т. 1 от Закона за лечебните заведения. 3. Финансовите и други средства, необходими за прилагането на новата уредба: Правното основание за издаване на наредбата, посочено в Закона за лечебните заведения, не включва уредба на финансови въпроси. Поради това наредбата не урежда финансиране на медицинските услуги. Изхожда се от общия принцип за финансиране на здравната система и следващата стъпка е темата да се обсъжда по принцип в контекста на националните рамкови договори и/ии субсидии от Министерството на здравеопазването. Настоящата наредба не е относима към темата за финансиране. Финансовите въпроси са част от цялостната обичайна организация на медицинското обслужване. Настоящата уредба не е свързана с тях, съответно не е причина за преосмисляне и промяна на съществуващи финансови механизми в здравеопазването. 4. Очакваните резултати от прилагането: Разширени възможности за ползване на медицинска помощ и внасяне на яснота в реда за нейното оказване. Силните страни на профилактичните прегледи, от които се очакват резултати, са свързани с: - ранно откриване на заболявания – позволяват да се установят здравословни проблеми в ранен стадий, когато лечението е по-ефективно; - превенция на болести – чрез консултации и изследвания се идентифицират рискови фактори и се дават препоръки за здравословен начин на живот; - намаляване на тежестта на заболяванията – при своевременно диагностициране се предотвратяват усложнения и прогресия на заболяването; - повишаване на здравната култура – стимулира осъзнатостта и отговорността на хората към собственото им здраве; - икономически ефект – намаляват се разходите за лечение на напреднали и усложнени състояния. Силните страни на скрининга, от който се очакват резултати, са свързани с: - масово обхващане на рискови групи – позволява системно и целенасочено откриване на заболявания сред големи групи хора; - ранно откриване на специфични заболявания – като рак, диабет, хипертония, които в ранните стадии може да са без симптоми; - подобряване на прогнози и резултати – ранната диагностика води до по-добро лечение и по-висок процент на излекуване. Не се въвежда нова административна тежест за лечебните заведения и за гражданите. Това по-скоро би намалило времето на пациентите от труднодостъпните и отдалечени райони, което те отделят за придвижване до лечебно заведение. 5. Анализ за съответствие с правото на Европейския съюз: След извършен анализ за съответствие с правото на Европейския съюз се установи, че обществените отношения, предмет на проекта на тази наредба, не са регламентирани в европейското законодателство. Уредбата на обществените отношения, предмет на проекта на наредба, е въпрос на национално решение и е от компетентността на отделните държави членки. Това произтича от разпоредбата на чл. 168, пар. 7 от Договора за функциониране на Европейския съюз, която предвижда изключителна компетентност на държавите членки по определяне на здравната им политика и организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи. На основание чл. 26 от Закона за нормативните актове проектът на наредба и мотивите към него ще бъдат публикувани за обществено обсъждане на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и на Портала за обществени консултации за срок от 30 дни.

СПРАВКА за отразяване на становищата от общественото обсъждане на проект на Наредба за допълнение на Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи № Участник в общественото обсъждане Предложение/Мнение Приема се/ Не се приема Мотиви 1. Илиян. С (коментарът е публикуван на сайта на Портала за обществени консултации на Министерски съвет на 20.07.2025 г.). Добавяне на изискване В този проект липсва регламент на условията на което трябва да отговаря работата и организацията на лечебните заведения. Или Да се Добави нов член : "Структурата и организацията на работата в лечебните заведения трябва да осигури медицинската помощ регламентирана в чл. 81, ал. 2, т. 1 и т. 4 от Закона за здравето." Не се приема Условията, на които трябва да отговаря работата и организацията на лечебните заведения, са регламентирани в чл. 3 от Наредба 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи: Чл. 3. (1) Лечебните заведения за болнична помощ осъществяват дейността си при спазване правата на пациента и: 1. в съответствие с утвърдените по реда на чл. 6, ал. 1 от Закона за лечебните заведения медицински стандарти и правилата за добра медицинска практика; 2. при осигуреност на лечебното заведение с медицински специалисти на основен трудов договор; 3. при наличие на определените в медицинските стандарти по т. 1 технически изправна медицинска апаратура и техника на територията на съответното лечебно заведение; 4. при осигурено непрекъснато 24-часово изпълнение на лечебната дейност по медицинските специалности, посочени в разрешението, включително и на медицинска помощ при спешни състояния. 2. Национално сдружение на общините в Република България, За изп. директор Марияна Николова, Рег. №63-00- 163/28.07.2025 г. Във връзка с публикувания на портала за обществени консултации Проект на Наредба за допълнение на Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания, на които трябва да отговарят устройството, дейността и вътрешният ред на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико- социални грижи и след проучване сред общините представяме следното становище: Изразяваме нашата принципна подкрепа за предвидените в проекта промени, касаещи провеждането на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони чрез мобилни структури. Считаме, че тези промени ще осигурят повече възможности за подобряване достъпа до качествено здравеопазване в райони с липсваща или недостатъчни здравна инфраструктура и лечебни заведения. Едновременно с това използваме възможността да направим следните конкретни предложения: 1. Да се промени чл. 30л, както следва: Чл. 30л. (1) Мобилните профилактични и скринингови дейности в труднодостъпните и отдалечени райони се осъществяват по предварително определен график от екип от медицински специалисти от съответното лечебното заведение. (2) Мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпните и отдалечени райони могат да се извършват по график в социални и интегрирани здравно- социални услуги. (3) Дейностите по ал. 1 могат да се извършват самостоятелно или в координация с други лечебни заведения, в т.ч. и чрез консултация от разстояние по реда на Наредбата за медицинска помощ от разстояние. Мотиви: Мобилните профилактични и скринингови дейности в социалните и интегрирани здравно-социални услуги, ситуирани в труднодостъпни и отдалечени райони, представляват ефективна организационна мярка за осигуряване на 1. Не се приема 1. Действието на Наредба № 49 от 2010 г. е по отношение на лечебните заведения за болнична помощ и домовете за медико-социални грижи. Тя няма отношение към социалните и интегрираните здравно-социални услуги. своевременна медицинска грижа за възрастни потребители или деца и лица с увреждания, чието здравословно състояние изисква наблюдение и контрол. Услугите обслужват лица с хронични заболявания, увреждания и ограничена мобилност, които поради физически, когнитивни, транспортни или логистични затруднения не могат самостоятелно да потърсят медицинска помощ извън мястото си на настаняване или местоживеене. Целта на предложението ни е да се гарантира навременно извършване на профилактични прегледи, лабораторни изследвания, оценка на индивидуалния здравен риск и последващи консултации, както и да се създават предпоставки за ранно установяване на отклонения в здравословното състояние, своевременно насочване към специализирана помощ и подкрепа на персонала в предоставянето на грижи, съобразени с конкретните медицински нужди на потребителите. 2. Да се прецизира текстът на чл. 30н, относно публикуването на списък на труднодостъпните и отдалечени райони в съответната област на интернет страниците 2. Не се приема 2. Осъществяването на мобилните профилактични и скринингови дейности по реда на наредбата нямат териториален обхват и ограничение по отношение на мястото, на което ще се извършват. Принципът на РЗИ, в които ще се извършват мобилни профилактични и скринингови дейности, с цел осигуряване на яснота по отношение на териториалния обхват на прегледите по населени места. 3. Предлагаме да се обсъди и необходимостта от нормативно уреждане на условията за извършване на мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони в помещения, които не са собственост на болнично заведение. По този начин, в населените места в отдалечените и труднодостъпни райони по инициатива на общините или други лица могат да се обособят съответните помещения, отговарящи на изискванията по чл. 30 к. 4. Предлагаме да се обсъди и следното предложение за нов чл. 30о: „(1) Лечебните заведения по чл. 30и, извършващи мобилни профилактични и скринингови дейности чрез подвижни структури (кабинети), могат да сключват договори с общините, предоставящи социални услуги, за обхващане на лицата от 3. Приема се по принцип 4. Не се приема на териториален обхват отпадна още през 2000 година, с цялостната реформа в организацията на здравеопазването. 3. Няма ограничения дейността да се осъществява само в помещения на лечебни заведения, може и в други помещения, предоставени например от общините. Тук се акцентира върху дейността, а не върху собствеността на помещенията. 4. С проекта се определя организацията на дейността и не се ограничава възможността за сключване на договори, които не са предмет на настоящия проект. Дейностите от обхвата на социалните услуги са извън предмета на наредбата. уязвими групи с профилактични прегледи и скринингови изследвания. (2) По силата на договорите по ал. 1 мобилните медицински екипи изпълняват прегледи и изследвания на място (в дома на потребителя или в населеното място), като съответният доставчик на социални услуги съдейства за уведомяването, логистиката и присъствието на потребителя. (3) Договорите регламентират реда за финансиране на съвместните мобилни прегледи (в т.ч. възможността общината да покрива разходи за транспорт или консумативи), както и обмена на информация за здравното състояние на обхванатите лица, при спазване на изискванията за защита на личните данни.“ Мотиви: С предложението се надграждат последните изменения в Закона за лечебните заведения (ЗЛЗ), с които изрично се въведе възможност болниците да извършват мобилни профилактични и скринингови дейности в труднодостъпни и отдалечени райони чрез мобилни структури. Тези нормативни промени (в сила от 01.01.2026 г.) целят да подобрят достъпа до профилактика за населението в отдалечени или малки населени места. Предлаганото допълнение към Наредба № 49 от 2010 г. конкретизира механизма, по който мобилните медицински екипи могат да си сътрудничат с общините и доставчиците на социални услуги, за да обхванат максимално широк кръг нуждаещи се хора. Общините, чрез социалните си услуги (напр., домашен социален патронаж, лични и социални асистенти), имат пряк досег до лица в неравностойно положение – самотно живеещи възрастни, хора с увреждания, без достъп до транспорт или в лишения, вкл. и по реда на чл. 82а от Закона за здравето, позволяващ на общините да финансират профилактика и лечение за социално слаби и други групи. Чрез договор с лечебно заведение за мобилни прегледи, една община ще може например да организира периодично посещение на мобилен кабинет (оборудван с апаратура и специалисти) в малките населени места или по домовете на трудноподвижни хора. Социалните работници или асистенти ще идентифицират нуждаещите се, ще ги уведомят и придружат при прегледите, което ще повиши обхвата на профилактиката. Предложеното уреждане на договорните отношения гарантира ясно разпределение на отговорностите – медицинският екип отговаря за качеството на прегледа/скрининга, а социалната служба – за логистиката и комуникацията с пациентите. Това не противоречи на действащото законодателство; напротив, доразвива го в дух на междуинституционално сътрудничество. Припомняме, че чл. 82, ал. 1, т. 1 и ал. 2, т. 3 от Закона за здравето определя медицинската помощ при спешни състояния и профилактиката като дейности, осигурявани извън задължителното осигуряване (т.е. за всички граждани с подкрепа от държавата, съответно общината, когато се изпълнява общинска здравна програма или план). В този смисъл, даването на възможност на общините да сключват договори с болници за мобилни профилактични услуги е още един инструмент държавната профилактична политика да достигне на практика до всеки нуждаещ се гражданин. Очакваният резултат от допълнението е по-ефективно използване на ресурсите – мобилните екипи ще могат да работят с пълен капацитет, насочван към най- нуждаещите се, а общините ще изпълнят ангажимента си към общественото здраве на местно ниво. Това повишава равнопоставеността в достъпа до здравна превенция и е в унисон с целите на Закона за здравето чрез съвместни действия на държавните органи и местната власт. Като сме уверени в нашето ползотворно сътрудничество и оставаме на разположение за допълнително обсъждане и финализиране на предложените промени . 3. Проф. д-р Добромир Димитров, д.м. Ректор на Медицински университет – Плевен и Председател на Управителния съвет на Сдружението на медицинските университети в Република България В приложение № 5 към чл. 30к, ал. 4 от Проекта на Наредба № 49 от 2010 г. за основните изисквания ..., под №17 да се допълни със следното съдържание: „17. Мобилно техническо средство за полагане на електронен подпис (електронна писалка, таблет, който пренася подписа в цифров вид върху електронен документ и подписът може да се приравни на саморъчно положен такъв, и др.), захранено с мобилна интернет връзка.“ В случай, че не приемете за подходящи предложените промени, предлагаме оптимизиране на процеса по получаване на изискуемото информирано съгласие чрез внедряване в НЗИС на софтуерна възможност за получаване на автоматизирано Приема се Направено е допълнение на Приложение № 5 към чл. 30к, ал. 4 ЯВОР ПЕНЧЕВ ЗАМЕСТНИК-МИНИСТЪР потвърждение съгласно разпоредбата на чл. 27, ал. 1 от Наредба № Н-6 за функционирането на Националната здравноинформационна система