Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества при работа

Проект Наредба X за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества при работа (Обн. ДВ. бр. 94 от 2003 г., изм. бр. 8 от 2004 г., бр. 46 от 2015 г., бр. 5 от 2020 г., бр. 47 от 2021 г. и бр. 28 от 2024 г.) §1. В Допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения: 1. В §1, т. 2 се изменя така: „2. „Мутаген“ е: а) вещество или смес, които отговарят на посочените в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 критерии за класифициране като мутагенни за зародишните клетки в категория 1A или 1В; б) вещество, смес или процес, включени в списъка по приложение № 3 към § 1, т. 1, буква "в", както и вещество или смес, освободени вследствие на процес, посочен в същия списък“. 2. В § 1а се създава т. 7: „7. Директива (ЕС) 2024/869 на Европейския парламент и на Съвета от 13 март 2024 година за изменение на Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директива 98/24/ЕО на Съвета по отношение на граничните стойности за олово и неговите неорганични съединения и за диизоцианати (OВ L, 2024/869, 19.03.2024 г.).“. §2. В Приложение № 1 към чл. 12, ал. 1 „Гранични стойности на професионална експозиция “, ред № 30 се изменя така: „ 30. олово и неговите неорганични съединения - - (11) 0,03 - - - - Непрагово токсично за „ §3. В Приложение № 2а към чл. 22, ал. 4 се правят следните изменения и допълнения: 1. Ред 2 се заличава. 2. Създава се ред 2а: „ „ 3. Създава се ред 3: „ „ 4. В забележките се правят следните изменения и допълнения: а) точка 2 се изменя така: „2. Медицинско наблюдение се извършва, ако експозицията на концентрация на олово във въздуха е по-голяма от 0,015 mg/m изчислена като претеглена във времето средна стойност за 40 часа седмично, или когато при отделни работници се измерва ниво на олово в кръвта, по-високо от 9 μg Pb/100 ml кръв. Медицинско наблюдение се извършва и на жени работници в детеродна възраст, при които нивото на олово в кръвта надвишава 4,5 μg Pb/100 ml кръв.“. б) създава се т. 3: „3. По отношение на работници, чието ниво на олово в кръвта надвишава биологичната гранична стойност от 15 μg Pb/100 ml кръв поради експозиция, която е настъпила преди 9 април 2026 г., но е под 30 μg Pb/100 ml кръв, редовно се извършва медицинско наблюдение. Ако при тези работници се установи тенденция на намаляване към граничната стойност от 15 μg Pb/100 ml кръв, може да им бъде разрешено да продължат работата, свързана с експозиция на олово.“. §4. В наименованието на Приложение № 3 към § 1, т. 1, буква "в" думата „препарати“ се заменя със „смеси“. ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ репродукция та вещество 2а. ▲ Олово (7439-92-1) олово 15 μg Pb/100 ml кръв кръв - - 3. Никел (7440-02-0) метал, съединения, никелов сулфат, хром-фосфат (като никел) разтворими никелов никел 45 µg/l урина След няколко работни смени - §5. В Наредба № 13 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на химични агенти при работа (Обн. ДВ. бр. 8 от 2004 г., изм. бр. 71 от 2006 г., бр. 67 от 2007 г., бр. 2 от 2012 г., бр. 46 от 2015 г., бр. 73 от 2018 г., бр. 5 от 2020 г, бр. 47 от 2021 г. и бр. 28 от 2024 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В § 1а от Преходните и заключителните разпоредби се създава т. 10: „10. Директива (ЕС) 2024/869 на Европейския парламент и на Съвета от 13 март 2024 година за изменение на Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директива 98/24/ЕО на Съвета по отношение на граничните стойности за олово и неговите неорганични съединения и за диизоцианати (OВ L, 2024/869, 19.03.2024 г.)“. 2. В Приложение № 1 към чл. 1, ал. 1, т. 3: а) Ред 205 се заличава. б) Създава се ред 547: „ „ в) В забележките се създават забележки (8), (9) и (10): (8) „ NCO се отнася за изоцианатните функционални групи на диизоцианатните съединения. (9) Веществото може да предизвика сенсибилизация на кожата и на дихателните пътища. (10) 3 mg/m = милиграми на кубичен метър въздух при температура 20 °C и 101,3 kРа (760 mm живачен стълб)“. 3. В приложение № 2 към чл. 1, ал. 1, т. 4, ред 10 се заличава. §6. Наредбата влиза в сила от 9 април 2026 г., с изключение на параграф 3, т. 2 и параграф 5, т. 1, буква „б“, които влизат в сила от 31 декември 2028 г. §7. До 31 декември 2028 г. задължителната биологична гранична стойност за олово е: 30 μg Pb/100 ml кръв за всички работещи. По отношение на работници, чието ниво на олово в кръвта надвишава биологичната гранична стойност от 30 μg Pb/100 ml кръв поради експозиция, която е настъпила преди 9 април 2026 г., но е под 70 μg Pb/100 ml кръв, редовно се извършва медицинско 547. * Диизоцианати (8) (измерени като NCO ) - - (10) 0,006 - – (10) 0,012 Кожа Кожна и дихателна 9) ( сенсибилизация наблюдение. Ако при тези работници се установи тенденция на намаляване към граничната стойност от 30 μg Pb/100 ml кръв, може да им бъде разрешено да продължат работата, свързана с експозиция на олово. §8. До 31 декември 2028 г. се прилага гранична стойност за диизоцианати (измерени като 3 NCO) от 0, 010 mg/m по отношение на референтен период от 8 часа и краткосрочна гранична 3 стойност на експозиция от 0,020 mg/m . X X ДОЦ. Д-Р СИЛВИ КИРИЛОВ, ДМ БОРИСЛАВ ГУЦАНОВ Министър на здравеопазването Министър на труда и социалната политика

МОТИВИ към проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества при работа Причините, които налагат приемането на нормативния акт Предложеният проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества при работа е изготвен във връзка с необходимостта от въвеждане в националното законодателство на разпоредбите на Директива (ЕС) 2024/869 на Европейския парламент и на Съвета от 13 март 2024 година за изменение на Директива 2004/37/ЕО на Европейския парламент и на Съвета и на Директива 98/24/ЕО на Съвета по отношение на граничните стойности за олово и неговите неорганични съединения и за диизоцианати. Посоченият проект е залегнал и като мярка № 135 (Работна група № 13 „ Социална политика и заетост“) по Плана за действие за 2025 г. с мерките, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз, приет с Решение № 63 на Министерския съвет от м. февруари 2025 г., със срок за транспониране 21 декември 2025 г. Целите, които се поставят Основната цел на предложения проект е хармонизиране на националното ни законодателство с европейското и осигуряване на по-висока степен на защита на здравето на работещите чрез въвеждане на гранични стойности за професионална експозиция за олово и неговите неорганични съединения и за диизоцианати. За оловото и неговите неорганични съединения до момента въведената гранична 3 стойност за професионална експозиция е била 0,05 mg/m с проекта се предлага тя да стане 3 0,03 mg/m . Оловото и неговите неорганични съединения са ключови токсични за репродукцията вещества на работното място, които могат да окажат неблагоприятно въздействие както върху плодовитостта, така и върху развитието на плода, и отговарят на критериите за класифициране като токсични за репродукцията вещества от категория 1А в съответствие с Регламент (ЕО) № 1272/2008 на Европейския парламент и на Съвета, като следователно са токсични за репродукцията вещества съгласно определението в член 2, буква ба) от Директива 2004/37/ЕО. Проучванията показват, че оловото е причина за около половината от всички професионални експозиции на токсични за репродукцията вещества. От научна гледна точка не е възможно да се определи равнище, под което експозицията на олово и неговите неорганични съединения би била безопасна за развитието на потомството на работещите жени в детеродна възраст. Поради това за оловото и неговите неорганични съединения се въвежда обозначение като „непрагово токсично за репродукцията вещество“ и работодателите следва да гарантират, че професионалната експозиция на работниците на олово и неговите неорганични съединения е намалена до най-ниското равнище, което е технически възможно. Експозициите както по орален, така и по инхалаторен път са възможни начини за проникване на оловото и неговите неорганични съединения в човешкия организъм. Като се вземат предвид най-актуалните научни данни и новите констатации по отношение на оловото и неговите неорганични съединения, с промяната в Наредба № 10 се цели да се подобри защитата на работниците, изложени на потенциален риск за здравето, чрез намаляване както на биологичните гранични стойности, така и на граничните стойности за професионалната експозиция на олово и неговите неорганични съединения. Поради това се въвежда преразгледана биологична гранична стойност от 15 μg Pb/100 ml кръв, придружена 3 от преразгледана гранична стойност на професионална експозиция от 0,03 mg/m като 8- часова средно претеглена във времето концентрация. Предлагат се специални мерки във връзка с управлението на риска, включително хигиенни мерки, използване на лични предпазни средства, както и специално наблюдение на здравето, при което да се отчитат обстоятелствата при отделните работници. В допълнение към техническите превантивни мерки, които да се предприемат от работодателите, наблюдението на здравето е важна защитна мярка за работниците, изложени на олово и неговите неорганични съединения. Съгласно общите изисквания работодателите са задължени да осигуряват замяна на веществото, доколкото това е технически възможно, използване на затворени системи или намаляване на експозицията до възможно най-ниското от техническа гледна точка ниво. Диизоцианатите са кожни и респираторни сенсибилизатори (астмогени), които могат да имат вредни за здравето ефекти върху дихателната система, като професионална астма, сенсибилизация към изоцианати и бронхиална хиперреактивност, както и кожно професионално заболяване. За да се осигури по-всеобхватно равнище на защита, са разгледани и други пътища на абсорбиране при диизоцианатите освен вдишването, включително възможни неблагоприятни последици за здравето след експозиция на кожата на работното място, което може да доведе и до системни имунологични ефекти като сенсибилизация на дихателните пътища. Понастоящем на равнището на Съюза няма задължителна гранична стойност на професионална експозиция или краткосрочна гранична стойност на експозиция за диизоцианати. От научна гледна точка не е възможно да се определят равнища, под които експозицията на диизоцианати не би довела до неблагоприятни ефекти върху здравето. Вместо това може да се установи връзка експозиция-риск, с което се улеснява определянето на гранична стойност на професионална експозиция, като се отчита нивото на прекомерен риск. В резултат на това се установят гранични стойности за всички диизоцианати, така че да се намали рискът, като се понижат равнищата на експозиция. Въз основа на наличната информация, включително научните и техническите данни, се определят дългосрочна и краткосрочна гранична стойност за тази група химични агенти. С проекта на наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 се предлага изменение на Наредба № 13 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на химични агенти при работа, като се установява гранична стойност на професионална експозиция от 6 μg NCO/m3 и краткосрочна гранична стойност на експозиция от 12 μg NCO/m3 за всички диизоцианати, когато NCO се отнася за изоцианатната функционална група на диизоцианатните съединения, и ѝ се присвоява обозначение във връзка с кожата, дермалната и респираторната сенсибилизация. Финансовите и други средства, необходими за прилагането на новата уредба Предложеният проект на акт няма да окаже въздействие върху държавния бюджет в текущата и/или в следващите години. Прилагането на нормативния акт не изисква допълнителни финансови и/или други средства, които да бъдат направени от компетентните контролни органи. Спазването на същественото намаление на биологичната гранична стойност на 15 μg Pb/100 ml кръв е възможно да се окаже трудно в краткосрочен план поради времето, необходимо за въвеждане на мерки за управление на риска, и поради скъпоструващото адаптиране на производствените процеси. По тази причинав проекта се предлага преходен период до 31 декември 2028 г., по време на който да се прилага биологична гранична стойност от 30 μg Pb/100 ml кръв. По отношение на диизоцианатите, спазването на гранична стойност на професионална 3 експозиция от 6 μg NCO/m , придружена от свързана с нея краткосрочна гранична стойност 3 на експозиция от 12 μg NCO/m , е възможно да се окаже трудно. Това се дължи на въпроси, свързани с осъществимостта на техническите измервания, и на времето, необходимо за въвеждането на мерки за управление на риска, по-специално в секторите надолу по веригата, включващи дейности като строителство, ремонт на превозни средства, общи ремонти, или производството на текстил, мебели, моторни превозни средства и други транспортни средства, както и на домакински уреди, машини и компютри. Поради това с проекта на наредба е предложен преходен период до 31 декември 2028 г., по време на който да се прилага стойност на професионална експозиция от 10 μg NCO/m3 придружена от свързана с нея краткосрочна гранична стойност на експозиция, от 20 μg NCO/m3 . За съответствието на наредбата с текстовете на директивата е изготвена таблица на съответствието с правото на Европейския съюз.