Проект на Наредба за изменение на Наредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията

Проект НАРЕДБА за изменение на Наредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията (обн., ДВ, бр. 92 и 93 от 2016 г.; изм. и доп., бр. 27 от 2018 г.; изм. с Решение № 3549 на Върховния административен съд от 2018 г. – бр. 29 от 2018 г.; изм. и доп., бр. 2 от 2019 г., бр. 39 от 2021 г., бр. 48 и 103 от 2022 г., бр. 3 от 2024 г., бр. 15 от 2025 г. и бр. 18 от 2026 г.) § 1. В Приложение № 11 към чл. 21, ал. 2 „Списък на заболяванията при лица над 18 години, за които Националната здравноосигурителна каса заплаща дейностите по диспансеризация“ ред „ “ се изменя така: „ “ . § 2. В Приложение № 13 към чл. 22, ал. 1 „Вид и периодичност на дейности по диспансеризация при лица над 18 години“: 1. Ред „ N18.0 Терминален стадий на бъбречна болест Хронична бъбречна недостатъчност N18.8 Други прояви на недостатъчност хронична бъбречна N18.9 Хронична бъбречна неуточнена недостатъчност, N18.1 Хронично бъбречно заболяване, стадий 1 N18.2 Хронично бъбречно заболяване, стадий 2 бъбречно заболяване N18.3 Хронично бъбречно заболяване, стадий 3 Хронично N18.4 Хронично бъбречно заболяване, стадий 4 N18.5 Хронично бъбречно заболяване, стадий 5 N18.9 Хронична бъбречна болест, неуточнена N18 N18.1 N 18.2 N18.3 ОПЛ Д о края на живота или до прогресиране до стадий 4 на ХБЗ Преглед и оценка на общ клиничен статус с насоченост към сърдечно- До 4 пъти 3 м есеца 1. eGFR 2 . албумин-годишно креатининово отношение в урината 1 път при стойност и на eGFR ≥ нефроло гия веднъж при и на 30 годишно стойност eGFR – 45 “ се изменя така: „ съдовата система, артериално налягане, телесно тегло, ехография органите отделителната система – месеца на на 12 (UACR) 3. калий 45; пъти годишно при стойност и eGFR – mL/min и/или UACR 229 mg/g; пъти годишно при стойност и eGFR – mL/min и UACR > mg/g 2 на 30 45 ≤ 3 на 30 45 300 2 и mL/min и/или UACR ≤ 229 mg/g; пъти годишно при стойност на eGFR 30 – 45 mL/min и UACR > 300 mg/g N18 N18.1 N18.2 N18.3 ОПЛ До края на живота или до прогресиране до стадий 4 на ХБЗ Преглед и оценка на общ клиничен статус с насоченост към сърдечно- съдовата система, артериално налягане, телесно тегло До пъти 4 3 месеца 1. и m2 2. 3. креатинин изчислена стойност на гломерулна филтрация (eGFR) в mL/min/1.73 албумин-mL/min креатининово отношение в урината (UACR) калий 1 при на 2 при с на 30-44 и/или до mg/g; 3 при на 30-44 път годишно стойности eGFR≥45; пъти годишно тойности eGFR UACR 30 299 пъти годишно стойности eGFR с на на та Нефрология ехография органите отделителна система 1 път годишно при стойно сти на eGFR 30-44 mL/min и/или и/или UACR 30 до 299 mg/g; 2 пъти годишно при стойно сти на eGFR 30-44 mL/min и “ . 2. Ред „ mL/min и UACR ≥ 300 mg/g UACR ≥ 300 mg/g N18 N 18.4 N18.5 N18.9 Нефрология Д о края на живота Общ статус н асоченост сърдечно-съдовата сист ема, телесното ехография органите отделителната система месеца клиничен – с към АН, тегло; на на 12 До пъти 4 ХБН І с тепен – 3 месеца 1. поне 2. и течни (белтък, 3. 4. 5. Кръвна картина осем зследване на уробилиноген) Пикочна eGFR и Калий – показателя Химично урина с реактиви билирубин, киселина uACR 1. 6 2 . 6 3. 12 4. 6 5. 6 месеца месеца месеца месеца месеца ХБН IІ степен – 3 месеца 1. поне 2. т ечни (белтък, 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Кръвна картина осем изследване на уробилиноген) eGFR и Пикочна – показателя Химично урина с реактиви билирубин, Урея Калций uACR Калий Желязо Фосфати киселина 1. 3 2 . 3 3. 3 4. 3 5. 3 6. 3 7. 3 8 . 3 9 . 12 месеца месеца месеца месеца месеца месеца месеца месеца месеца ХБН IІI степен – 3 месеца 1. поне 2. т ечни (белтък, 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. Кръвна картина осем изследване на уробилиноген) eGFR и Пикочна – показателя Химично урина с реактиви билирубин, Урея Калций uACR Калий Желязо Фосфати киселина 1. 3 2 . 3 3. 3 4. 3 5. 3 6. 3 7. 3 8 . 3 9 . 12 1 0. п р езултат с рока д месеца месеца месеца месеца месеца месеца месеца месеца месеца До оложителен за на испансерно “ се изменя така: „ 10. Серологични следвания за маркери на хепатитни вируси В и С с имунологичен метод из-наблюдение, но еднократно за календарната година N18 N18.4 N18.5 N18.9 Нефрология Д о края на живота Общ клиничен статус с н асоченост към сърдечно-съдовата сист ема, АН, телесното тегло; ехография на органите на отделителната система – 12 месеца До 4 пъти ХБН І с тепен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично и зследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Пикочна киселина 4. креатинин и изчислена стойност на гломерулна филтрация (eGFR) в mL/min/1.73 m2 и uACR 5. Калий 1. 6 месеца 2 . 6 месеца 3. 12 месеца 4. 6 месеца 5. 6 месеца ХБН IІ степен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично изследване на урина с т ечни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Урея 4. Калций 5. креатинин и изчислена стойност на гломерулна филтрация (eGFR) в mL/min/1.73 m2 и uACR 6. Калий 7. Желязо 8. Фосфати 9. Пикочна киселина 1. 3 месеца 2 . 3 месеца 3. 3 месеца 4. 3 месеца 5. 3 месеца 6. 3 месеца 7. 3 месеца 8 . 3 месеца 9 . 12 месеца ХБН IІI степен – 3 месеца 1. Кръвна картина – поне осем показателя 2. Химично изследване на урина с т ечни реактиви 1. 3 месеца 2 . 3 месеца 3. 3 месеца 4. 3 месеца 5. 3 месеца “ . Заключителна разпоредба § 3. Наредбата влиза в сила от датата на обнародването в „Държавен вестник“ на Закона за бюджета на Националната здравноосигурителна каса за 2026 г. КАТЯ ИВКОВА Министър на здравеопазването (белтък, билирубин, уробилиноген) 3. Урея 4. Калций 5. креатинин и изчислена стойност на гломерулна филтрация (eGFR) в mL/min/1.73 m2 и uACR 6. Калий 7. Желязо 8. Фосфати 9. Пикочна киселина 10. Серологични из- следвания за маркери на хепатитни вируси В и С с имунологичен метод 6. 3 месеца 7. 3 месеца 8 . 3 месеца 9 . 12 месеца 10. До положителен резултат за с рока на диспансерно наблюдение, н о еднократно з а к алендарната г одина

МОТИВИ към проект на Наредба за изменение на Наредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията Проектът на Наредба за изменение на Наредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията е изготвен във връзка с необходимостта от отразяване на допуснати неточности в текстовете, касаещи диспансерното наблюдение на пациенти над 18 г. с хронично бъбречно заболяване. С Наредбата за изменение и допълнение на Наредба № 9 от 2019 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на Националната здравноосигурителна каса (обн., ДВ, бр. 18 от 2026 г.) са приети промени в Наредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията, като е предвидено дейностите по диспансеризация на пациентите с хронично бъбречно заболяване да се осъществява съобразно стадия на заболяването. За стадии 1, 2 и 3 на хронично бъбречно заболяване при лица над 18 г. диспансеризацията се провежда при избрания общопрактикуващ лекар на лицето. За осигуряване на тази дейност е необходимо въведените нови кодове по МКБ-10 за хронично бъбречно заболяване да бъдат отразени в Приложение № 11 „Списък на заболяванията при лица над 18 години, за които Националната здравноосигурителна каса заплаща дейностите по диспансеризация“. В тази връзка се прави изменение в посоченото приложение на наредбата, което да даде нормативна възможност НЗОК да заплаща за дейностите по диспансеризация на лица над 18 г. съобразно стадия на хроничното бъбречно заболяване. Допълнително е прецизиран алгоритъмът за вида на извършваните от ОПЛ дейности по диспансерно наблюдение на тези пациенти съгласно Приложение № 13 „Вид и периодичност на дейности по диспансеризация при лица над 18 години“ на наредбата. Отразена е корекция по отношение извършването на ехографско изследване на отделителната система, което е извън обхвата на дейностите, осъществявани от ОПЛ. Това изследване следва да се извършва от специалист по нефрология в рамките на консултативните прегледи, предвидени в обхвата на диспансеризацията. Отразени са и технически корекции в стойностите на медико-диагностичните показатели, определящи периодичността на прегледите. С проекта се залага и прецизиране на изследването на изчислена стойност на гломерулна филтрация (eGFR), като се включва и изследване на креатинин като необходимо условие и база за извършване на изчислението на стойността на гломерулната филтрация. С това се създава нормативна яснота по отношение провеждането на изследвания при пациенти с хронично бъбречно заболяване при лица над 18 г., диспансеризирани от ОПЛ или специалист по нефрология. Целта на предложените промени в Наредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията е да се отстранят допуснати неточности в нормативния акт и да се осигури възможност за заплащане от НЗОК и по-добър синхрон на дейностите по диспансерно наблюдение на пациентите с хронично бъбречно заболяване. Очакваните резултати от приемането на предложените промени са свързани със създаване на реална възможност за по-добър контрол на хроничното бъбречно заболяване чрез качествено изпълнение на дейностите по диспансерно наблюдение на пациентите в рамките на пакета на НЗОК. Финансови и други средства, необходими за прилагането на новата уредба: За прилагането на Наредба № 8 от 2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията след изменението не са необходими финансови средства, които са пряко или косвено в тежест на държавния бюджет и на бюджетите на изпълнителите на медицинска помощ. Необходимите средства за прилагането на нормативния акт са в рамките на годишните бюджети на Националната здравноосигурителна каса. Анализ на съответствието с правото на Европейския съюз: След извършена преценка за съответствие с европейското право се установи, че обществените отношения, предмет на проекта на тази наредба, не са регламентирани в европейското законодателство. Уредбата на обществените отношения, предмет на проекта на наредба е въпрос на национално решение и е от компетентността на отделните държави членки. Това произтича от разпоредбата на чл. 168, пар. 7 от Договора за функциониране на Европейския съюз, която предвижда изключителна компетентност на държавите-членки по определяне на здравната им политика и организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи. На основание чл. 26, ал. 4, изречение второ от Закона за нормативните актове се определя срокът за обществено обсъждане на проекта на наредбата да бъде 14 дни. Това се налага поради необходимостта от отразяване на предвидените нормативни промени преди приемане на Закона за бюджета на НЗОК за 2026 г. Така ще се осигури възможност дейностите за диспансерно наблюдение на пациентите над 18 г. с хронично бъбречно заболяване да бъдат коректно отразени в преговорния процес между НЗОК и БЛС за сключване на Националия рамков договор за медицинските дейности за 2026 г.

МИНИСТЕРСТВО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Справка за отразяване на постъпилите предложения и становища от обществени консултации ЗА ОТРАЗЯВАНЕ НА ПОСТЪПИЛИТЕ НАРЕДБА № 8 ПРЕДЛОЖЕНИЯ И НАРЕДБА ОТ 2016 Г. ЗА ПРОФИЛАКТИЧНИТЕ СПРАВКА СТАНОВИЩА ОТ ОБЩЕСТВЕНИТЕ ЗА ИЗМЕНЕНИЕ НА ПРЕГЛЕДИ И ДИСПАНСЕРИЗАЦИЯТА КОНСУЛТАЦИИ ПО ПРОЕКТ НА № Дата и начин на постъпване на становището (официално, по ел. поща, чрез Портала за обществени консултации и т.н.) Име на лице/наименовани е ЮЛ Декларирани данни дали лицето действа от свое име или защитава позиция от името на друго лице/група лица Предложения и становища Приети/ неприети Мотиви 1. електронна поща МЗ вх. № 62-08- 18/25.06.2026. Д-р Николай Брънзалов, Председател на УС на Български лекарски съюз ☐ Лицето действа от свое име ☒ Лицето защитава позиция от името на друго лице/група лица: Български лекарски съюз Нямаме възражения относно предложените в проекта изменения, но подкрепяме направени предложения от НСОПЛБ за допълнителни изменения, а именно: 1. В Приложение № 13 „Вид и периодичност на дейности по диспансеризация при лица над 18 години“: 1.1. в колона 5 „Медицински дейности по диспансерно наблюдение, осъществявани от диспансеризиращия лекар“ (на редове по т. 1 и 2 от проекта) да отпаднат думите „телесно тегло“. 1.2. в колона 8 „Медико-диагностични дейности“ (на ред по т. 1 от проекта) да се добави т. 4, която да включва следните изследвания: „химично изследване на урина (рН, белтък, билирубин, уробилиноген, глюкоза, кетони, относително тегло, нитрити, левкоцити, кръв/еритроцити) и седимент (микроскопско); Приети по т. 1.2. и т. 1.3. Неприето по т. 1.1. Отразени корекции във връзка с предложенията по т. 1.2. и т. 1.3. за включване изследване на урина при диспансерното наблюдение на лица над 18 г. с Хронично бъбречно заболяване - в съответствие със заложените изследвания в пакета „Клинична лаборатория“ по Приложение № 2 „Специализирана извънболнична медицинска помощ“ на Наредба № 9 от 2019 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК. С т. 1.1. се предлага да отпадне измерване на телесно тегло в рамките на диспансерния преглед. Измерването му е необходимо за оценка на общия клиничен статус на пациента с хронично бъбречно заболяване. Справка за отразяване на постъпилите предложения и становища от обществени консултации Страница 2 от 4 1.3. в колона 8 „Медико-диагностични дейности“ (на ред по т. 2 от проекта) при ХБН I, Il, и Ш степен , т. 2 Химично изследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген) да се промени така : „химично изследване на урина (рН, белтък, билирубин, уробилиноген, глюкоза, кетони, относително тегло, нитрити, левкоцити, кръв/еритроцити) и седимент (микроскопско)“. 2. електронна поща МЗ вх. № 63-00- 126/19.06.2026 доц. д-р Любовир Киров, председател на Национално Сдружение на Общопрактикува щите Лекари в България ☐ Лицето действа от свое име ☒ Лицето защитава позиция от името на друго лице/група лица: Национално Сдружение на Общопрактикуващите Лекари в България С удовлетворение приемаме предложенията за изменение в предишния й вариант. Представяме на вниманието Ви някои редакционни бележки, както и две предложения за допълнителни изменения със съответните мотиви. Те са както следва: В §2. В Приложение № 13 към чл. 22, ал. 1 „Вид и периодичност на дейности по диспансеризация при лица над 18 години“ новият, изменен ред 1, да се промени допълнително като: 1. Навсякъде, където е изписано UACR да се замени с uACR, както е в ред 2 (Техническа корекция, която отговаря на приетите правила за изписване). Неприето. Наименованието на изследването е съгласно код за медицинска процедура 91226-44 по Кодиращата система на медицинските процедури. Отразена е съответна корекция в записа на изследването по ред 2. 2. В колона 11 на изменения ред 1: „1 път годишно при стойности на eGFR 30-44mL/min и/или и/или uACR 30 до 299 mg/g;“ да отпадне Прието. Отразена корекция. зачертаното (техническа корекция на дублиран текст) 3. В изменените ред 1 и ред 2 за отпаднат в колона 5 думите „телесно/то тегло“. В официално приетата формула за изчисляване на еGFR от медицинските лаборатории в България, съобразно последните препоръки на Неприето. Не приемаме изразените от подателите мотиви, че измерването на телесно тегло не е необходим показател за определяне на eGFR. Справка за отразяване на постъпилите предложения и становища от обществени консултации Страница 3 от 4 KDIGO 2024, не е необходимо тегло (използва се пол, възраст, стойност на серумен креатинин). Теглото се използва във формулата на Cockcroft—Gault за изчисляване на креатининов клирънс, който не се употребява при класификацията нa ХБЗ и изчисляването на eGFR. Измерването му е необходимо за оценка на общия клиничен статус на пациента с хронично бъбречно заболяване. 4. В изменения ред 1, колона 8 е уместно да се добави т. 4 (нова) „химично изследване на урина (стондартно- рН; Относително тегло; Белтък; Глюкоза; Кетони; Билирубин; Уробилиноген; Нитрити; Левкоцити; Кръв/еритроцити) с течни реактиви и седимент (микроскопско), предвид факта, че „нарушения в седимента, персистираща хематурия, електролитни и други нарушения, резултат на тубулни увреждания“ са три от маркерите за дефиниране на ХБЗ според KDIGO 2024. На същото основание, предлагаме в изменения ред 2, колона 8, съдържанието на т.2: „2.Химично изследване на урина с течни реактиви (белтък, билирубин, уробилиноген)“ да се замени с :-„химично изследване на урина (стандартно- рН; Относително тегло; Белтък; Глюкоза; Кетони; Билирубин; Уробилиноген; Нитрити; Левкоцити; Кръв/еритроцити) с течни реактиви и седимент (микроскопско). Прието. Отразени допълнения и изменения в диспансерното наблюдение на пациенти с ХБЗ в съответствие със заложените изследвания в пакета „Клинична лаборатория“ по Приложение № 2 „Специализирана извънболнична медицинска помощ“ на Наредба № 9 от 2019 г. за определяне на пакета от здравни дейности, гарантиран от бюджета на НЗОК. електронна поща a. МЗ вх. № 94- 2170/17.06.2026 Д-р Стоян Алексов Председател на БАП ☐ Лицето действа от свое име ☒ Лицето защитава позиция от името на друго лице/група лица: Българска асоциация по патология Уважаеми представители на Министерството на Здравеопазването. Бихте ли могли поне веднъж в историята на българското здравеопазване да чуете професионално експертно становище от Българска асоциация по патология, член на Европейския асоциация по патология. Поздрави Неприето. Няма конкретни предложения по проекта на нормативния акт. Справка за отразяване на постъпилите предложения и становища от обществени консултации Страница 4 от 4 Д-р Стоян Алексов Председател на БАП.