Проект на Постановление на Министерския съвет за изменение и допълнение на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с ПМС № 293 от 27.10.2011 г.

РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ Министър на здравеопазването X ДО МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ НА РЕПУБЛИКА БЪЛГАРИЯ ДОКЛАД ОТ КАТЯ ИВКОВА – МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО Относно: Проект на Постановление на Министерския съвет за изменение и допълнение на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с ПМС № 293 от 27.10.2011 г. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, На основание чл. 31, ал. 1 и 2 и чл. 8, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация внасям за разглеждане проект на Постановление на Министерския съвет за изменение и допълнение на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с ПМС № 293 от 27.10.2011 г. Настоящият подзаконов нормативен акт е включен под № 8 в Оперативната програма на Министерски съвет за периода май-юни 2026 г., приета с Решение № 415 на Министерския съвет от 20 май 2026 г. С проекта се предлага да бъдат поставени под контрол шестнадесет нови вещества чрез включването им в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. На 23 декември 2025 г. в Официален вестник на Европейския съюз е публикувана Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“. С нея се добавят три нови психоактивни вещества - 2-(метиламино)-1-(2-метилфенил)пропан-1- он (2-метилметкатинон, 2-ММС), 2-(етиламино)-1-фенилпентан-1-он (N- етилнорпентедрон, NEP) и 1-(4-бромофенил)-2-(метиламино)пропан-1-он (4- бромометкатинон, 4-BMC) в определението за наркотик. Държавите членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с директивата най-късно до 12 юли 2026 година. За тази цел трите нови психоактивни вещества - 2-(метиламино)-1-(2- метилфенил)пропан-1-он (2-метилметкатинон, 2-ММС), 2-(етиламино)-1-фенилпентан- 1-он (N-етилнорпентедрон, NEP) и 1-(4-бромофенил)-2-(метиламино)пропан-1-он (4- бромометкатинон, 4-BMC) следва да бъдат включени в Наредбата за реда за класифициране на растенията и вещества като наркотични. Съгласно докладите за оценка на риска относно новите психоактивни вещества 2- метилметкатинон (2-MMC), N-етилнорпентедрон (NEP) и 4-бромометкатинон (4-BMC) изготвени от научния комитет на Агенцията на Европейския съюз по наркотиците горепосочените вещества са синтетични катинони с психостимулантни ефекти. Веществата 2-MMC, NEP и 4-BMC нямат призната употреба в хуманната или ветеринарната медицина в Европейския съюз, нито на други места по света. Няма данни, сочещи, че веществата могат да бъдат използвани за други цели освен като аналитичен референтен еталон, както и за научни изследвания. Веществата 2-MMC, NEP и 4-BMC не са вписани като подлежащи на контрол вещества съгласно Единната конвенция на Организацията на обединените нации по упойващите вещества от 1961 г., изменена с Протокола от 1972 г., или Конвенцията на Организацията на обединените нации за психотропните вещества от 1971 г. Веществата 2-MMC, NEP и 4-BMC все още не са подложени на оценка по системата на ООН. Сведенията от изземванията, направени през между 2022 г. и 2024 г. от органите в областта на правоприлагането, сочат, че наличието и потенциалът за разпространение в рамките на Европейския съюз на 2-MMC, NEP и 4-BMC напоследък са се увеличили и могат да бъдат значителни. Информацията за острата токсичност на 2-MMC, NEP и 4- BMC е ограничена. Въпреки това наличните данни сочат, че рисковете за здравето от тези три вещества са сравними с рисковете, свързани с използването на други синтетични катинони под международен контрол. Наличните сведения показват също така, че употребата на 2-MMC, NEP и 4-BMC може да породи обществени рискове и да доведе до маргинализация и повишена уязвимост. Освен това употребата също така съдържа потенциал за по-голям риск за обществената безопасност, по-специално в случай на шофиране под въздействието на тези вещества. С решение от второ редовно заседание на Националния съвет по наркотичните вещества, проведено на 03.04.2026 г. се поставят под контрол веществата - 2- (метиламино)-1-(2-метилфенил)пропан-1-он (2-метилметкатинон, 2-ММС), 2- (етиламино)-1-фенилпентан-1-он (N-етилнорпентедрон, NEP) и 1-(4-бромофенил)-2- (метиламино)пропан-1-он (4-бромометкатинон, 4-BMC) чрез включването им в Списък I - Растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за приложение в хуманната и ветеринарната медицина на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Решението е взето въз основа на становище на Експертния съвет по чл. 14, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Посочените три вещества 2-метилметкатинон, N-етилнорпентедрон и 4- бромометкатинон, представляват синтетични аналози на вече поставени под контрол вещества у нас, които са включени в Списък I - Растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за гр. София, пл. „Света Неделя“ № 5 e-mail: delovodstvo@mh.government.bg www.mh.government.bg приложение в хуманната и ветеринарната медицина на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. В Министерството на здравеопазването постъпи писмо от началника на Военномедицинска академия относно инициатива на Агенцията на Европейския съюз по наркотиците за повишаване аналитичния капацитет на водещите лаборатории, изследващи наркотични вещества в държавите-членки на Европейския съюз и процедура по предоставяне на набор от нови наркотични вещества, които представляват предизвикателство при анализа им, с цел осигуряване на аналитични стандарти за изследващите лаборатории. След извършена проверка в списъците към Наредбата за реда и класифицирането на растенията и веществата като наркотични беше установено, че към 1 октомври 2025 г. веществата клодеснитазен; N-дезетил етонитазен; флуетонитазепин (N-пиролидино флуетонитазен); флуетонитазен; 5-циано протодезнитазен; 5-циано изотодезнитазен; N- пиролидино етилен протонитазен; N-пиролидино етилен изотонитазен; циклорфин (N- пропионитрил хлорфин); спирохлорфин; 5,6-дихлоро десметилхлорфин; 5,6-дихлоро борфин; хлорфин не са включени в нито един от списъците на тази наредба. В тази връзка на свое редовно заседание Националния съвет по наркотичните вещества е възложил на Експертния съвет по чл. 14, ал. 1 от ЗКНВП да разгледа и да изготви становище дали е необходимо веществата да бъдат включени в списъците с контролирани вещества в България. С решение от второ редовно заседание на Националния съвет по наркотичните вещества, проведено на 03.04.2026 г. в Списък I - Растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за приложение в хуманната и ветеринарната медицина, се включват веществата - клодеснитазен; N-дезетил етонитазен; флуетонитазепин (N-пиролидино флуетонитазен); флуетонитазен; 5-циано протодезнитазен; 5-циано изотодезнитазен; N-пиролидино етилен протонитазен; N-пиролидино етилен изотонитазен; циклорфин (N-пропионитрил хлорфин); спирохлорфин; 5,6-дихлоро десметилхлорфин; 5,6-дихлоро борфин; хлорфин. Решението е взето въз основа на становище на Експертния съвет по чл. 14, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Същите представляват синтетични опиоиди с голям потенциал за предизвикване на зависимост и риск за нелегално разпространение и злоупотреба. Направена е и техническа корекция, с която се уточнява изписването на акронима на тетрахидроканабифорол като „THCP“. На четвърто редовно заседание на Националния съвет по наркотични вещества представител на Националния фокусен център за наркотици и наркомании (НФЦНН) към Националния център по обществено здраве и анализи (НЦОЗА) обърна внимание, че при последното изменение от месец май в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е допусната неточност при изписване на веществото THCPO, като в текста е изписано тетрахидроканабифорол, без ацетат. В тази връзка, Националният съвет по наркотичните вещества възложи на Експертния съвет по чл. 14 от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите да изразите становище относно искането за поправка на допусната техническа грешка при изписването на веществото THCPO в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. гр. София, пл. „Света Неделя“ № 5 e-mail: delovodstvo@mh.government.bg www.mh.government.bg Съгласно становището на Експертният съвет по чл. 14, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите на свое заседание, проведено на 17.01.2025 г., се е произнесъл с решение относно веществата: - тетрахидроканабифорол, и - тетрахидроканабифорол- ацетат, като е предложил поставянето под контрол чрез включването му в Списък I на веществото тетрахидроканабифорол, а веществото тетрахидроканабифорол-ацетат представлява естер на първото, поради което не е необходимо самостоятелното му класифициране (съгласно текста на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, всички естери на наркотичните вещества поставени под контрол се считат също за поставени под контрол в съответния списък). Направената проверка на списъка към посочената наредба установява, че наименованието на веществото тетрахидроканабифорол е изписано правилно в графа 2 (Други наименования: непатентни, тривиални, акроними, кодови), както и в графа 3 (Систематично наименование (IUPAC)), което е водещият идентификатор на съединенията, т.е. не се установява грешка в наименованието на веществото. Относно акронимът на веществото тетрахидроканабифорол, то следва да се уточни, че акронимът е несистематично буквено съкращение на тривиалното наименование. В този смисъл в наредбата е посочено, че акронимът на веществото тетрахидроканабифорол е THCPO, като това буквеното съкращение се среща за веществото тетрахидроканабифорол-ацетат, което е със същия регулаторен статус като естер на тетрахидроканабифорол. С оглед прецизиране на акронима на веществото тетрахидроканабифорол и избягването на неточност, макар да е налице коректно систематично наименование еднозначно кодиращо веществото, Националния съвет по наркотичните вещества на свое редовно заседание, проведено на 04.11.2025 г. взе решение да се направи техническа корекция, като се коригира акронима на тетрахидроканабифорол като „THCP“. Решението е взето въз основа на становище на Експертният съвет по чл. 14, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Целта на предложените промени е поставянето на веществата под контрол за осигуряване на съответствие с европейските актове, както и за предотвратяване на трафика, разпространението и злоупотребата с тях на територията на страната. Друга цел на предложените промени е изпълнение на задълженията, въведени от Договора за функционирането на Европейския съюз, чрез транспониране Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“. С поправката на допусната техническа грешка се цели прецизиране на акронима на веществото тетрахидроканабифорол като „THCP“ и избягването на неточност при тълкуването и прилагането на нормативния акт. Очакваният резултат от предлаганите промени е ограничаване риска от злоупотреба с класифицираните като наркотични вещества, както и осигуряване на възможност за ефективни законови действия от страна на правоприлагащите органи, които ще доведат до намаляване на рисковете за обществото, породени от престъпления, свързани с разпространението и злоупотребата с веществата. Също така с предлаганите промени ще се изпълни задължението за въвеждане в сила на необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с директивата. гр. София, пл. „Света Неделя“ № 5 e-mail: delovodstvo@mh.government.bg www.mh.government.bg Предложеният проект на акт няма да окаже въздействие върху държавния бюджет, поради което е приложена финансова обосновка съгласно Приложение 2.2 към чл. 35, ал. 1, т. 4, буква „б“ от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. На основание чл. 20, ал. 2 от Закона за нормативните актове към проекта на Постановление на Министерския съвет е приложена необходимата частична предварителна оценка на въздействието на нормативния акт. В съответствие с изискването на чл. 26, ал. 4, изречение второ от Закона за нормативните актове проектът е публикуван на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и на Портала за обществени консултации за срок от 14 дни. Определянето на 14-дневен срок за обществено обсъждане е наложително предвид задължението на държавите членки да въведат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби на Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“, за да се съобразят с директивата най-късно до 12 юли 2026 година. По-краткият срок за обществено обсъждане е продиктуван и от необходимостта във възможно най-кратък срок да бъдат ограничени в максимална степен рисковете от злоупотреби с класифицираните като наркотични вещества. Определянето на по-кратък срок ще осигури възможности за ефективни законови действия от страна на правоприлагащите органи, които ще доведат до намаляване на опасностите за обществото, породени от престъпления, свързани с разпространението и злоупотребата с веществата. По-краткият срок за обществено обсъждане ще осигури по- бързото приемане на проекта, което от своя страна ще допринесе за предотвратяване на трафика, разпространението и злоупотребата с посочените вещества на територията на страната. УВАЖАЕМИ ГОСПОДИН МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ, УВАЖАЕМИ ГОСПОЖИ И ГОСПОДА МИНИСТРИ, С оглед гореизложеното и на основание чл. 3, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, чл. 8, ал. 2 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация и чл. 11 от Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, предлагам Министерският съвет да разгледа и приеме проекта на Постановление за допълнение на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. КАТЯ ИВКОВА МИНИСТЪР НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО X гр. София, пл. „Света Неделя“ № 5 e-mail: delovodstvo@mh.government.bg www.mh.government.bg

проект Р Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я М И Н И С Т Е Р С К И С Ъ В Е Т П О С Т А Н О В Л Е Н И Е № ……………….. от ……………………... 2026 г. за изменение и допълнение на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, приета с Постановление № 293 на Министерския съвет от 2011 г. (обн., ДВ, бр. 87 от 2011 г., изм. и доп., бр. 97 от 2013 г., бр. 70 от 2015 г., бр. 48 от 2016 г., бр. 6 и 88 от 2018 г., бр. 41 и 83 от 2019 г., бр. 81 от 2020 г., бр. 50 от 2021 г., бр. 9 и 85 от 2022 г., бр. 85 от 2023 г., бр. 87 от 2024 г. и бр. 39 от 2025 г.) М И Н И С Т Е Р С К И Я Т С Ъ В Е Т П О С Т А Н О В И: § 1. В Приложение № 1 към чл. 3, т. 1 се правят следните изменения и допълнения: 1. След ред се създава ред: 2. След ред - 4-Бромо-2,5- диметоксифенетиламин (2C-B) 2-(4-бромо-2,5-диметоксилфенил) етанамин - 4-бромометкатинон, 4- BMC 1- (4-бромофенил)-2- (метиламино)пропан-1-он Дезоморфин Дихидродезоксиморфин 4,5алфа-епокси-17-метил-морфинан-3- oл се създава ред: 3. След ред се създават редове: 4. След ред се създава ред: 5. След ред се създава ред: - N-дезетил етонитазен 2-[(4-етоксифенил)метил]-N-етил-5- нитро-1H-бензимидазол-1-етанамин - 5-дихидробензофуран пировалерон 3-дезокси-MDPV 5-DBFPV 1-(2,3-дихидробензофуран-5-ил)-2- (пиролидин- 1-ил)пентан-1-он - 5,6-дихлоро брорфин 1-{1-[1-(4- бромофенил)етил]пиперидин-4-ил]}- 5,6-дихлоро-1,3-дихидро 2H-1,3- бензимидазол-2-он - 5,6-дихлоро дезметилхлорфин 5,6-дихлоро-1-[1-[(4- хлорофенил)метил]-4-пиперидинил]- 1,3-дихидро-2H-бензимидазол-2-он - Етилдезхлорокетамин O-PCE 2-(етиламино)-2фенилциклохексанон - N-етилнорпентедрон, NEP 2- (етиламино)-1-фенилпентан-1-он Кетобемидон - 1-[4-(3-хидроксифенил)-1-метил-4- пиперидил] пропан-1-он - Клодеснитазен 2-[(4-хлорофенил)метил]-N,N-диетил- 1H-бензимидазол-1-етанамин, 2- хидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат 6. След ред се създава ред: 7. След ред се създават редове: 8. След ред се създават редове: - 4-метилеткатинон (4-MEC ) 1-(4-метилфенил)-2-(етиламино)- пропан-1он - 2-метилметкатинон, 2- ММС 2-(метиламино)-1-(2- метилфенил)пропан-1-он - Протонитазен N,N-диетил-5-нитро-2-[(4- пропоксифенил)метил]-1-H- бензимидазол-1-етанамин - N-пиролидино етилен изотонитазен 5-нитро-2-(2-{4-[(пропан-2- ил)окси]фенил}етил)-1-[2-(пиролидин- 1-ил)етил]-1H-1,3-бензимидазол, 2- хидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат - N-пиролидино етилен протонитазен 5-нитро-2-[2-(4-[(пропоксифенил)етил]- 1-[2-(пиролидин-1-ил)етил]-2,3- дихидро-1H-1,3-бензимидазол, 2- хидрокси-1,2,3-пропантрикарбоксилат - N-пиролидино- протонитазен (Протонитазепин) 5-нитро-2-[(4-пропоксифенил)метил]-1- (2-пиролидин- 1-илeтил)бензимидазол - N-пиролидино флуетонитазен (Флуетонитазепин) 2-(4-(2-флуороетокси)бензил)-5-нитро- 1-(2-(пиролидин-1-ил)етил)-1H- бензо[d]имидазол, 2-хидрокси-1,2,3- пропантрикарбоксилат - N-пропионитрил хлорфин (Циклорфин) 3-[1-[1-(4-хлорофенил)етил]-4- пиперидинил]-2,3-дихидро-2-оксо-1H- бензимидазол-1-пропаннитрил, монохидрохлорид 9. След ред: „ се създава ред: „ 10. Ред се изменя, както следва: „ 11. След ред „ се създава ред: „ 12. След ред „ се създават редове: „ “ - STS-135 1-(5-флуоропентил)-N- (трицикло[3.3.1.13,7]дек-1-ил)-1H- индол-3-карбоксамид - Спирохлорфин 8-[1-(4-хлорофенил)етил]-1-фенил- 1,3,8-триазаспиро[4.5]декан-4-он - Тетрахидроканабифорол THCPO (6aR,10aR)-3-хептил-6,6,9-триметил- 6a,7,8,10a-тетрахидробензо[c]хромен-1- ол - Тетрахидроканабифорол THCP (6aR,10aR)-3-хептил-6,6,9-триметил- 6a,7,8,10a-тетрахидробензо[c]хромен-1- ол Флубромазолам - 8-бромо-6-(2-флуорофенил)-1-метил- 4H-бензо[f][1,2,4]триазоло[4,3-a][1,4] диазепин - Флуетонитазен N,N-диетил-2-(2-(4-(2- флуороетокси)бензил)-5-нитро-1H- бензо[d]имидазол-1-ил)етан-1-амин 2- хидроксипропан-1,2,3-трикарбоксилат - XLR-11 [1-(5-флуоропентил)-1H-индол-3-ил] (2,2,3,3-тетраметилциклопропил) метанон - Хлорфин 1-[1-[1-(4-хлорофенил)етил]-4- пиперидил]-1,3-дихидро-2H- бензимидазол-2-он ДОПЪЛНИТЕЛНА РАЗПОРЕДБА § 2. С това постановление се въвежда разпоредба на Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“ (ОВ L, 2025/2062, 23/12/2025). МИНИСТЪР-ПРЕДСЕДАТЕЛ: РУМЕН РАДЕВ ГЛАВЕН СЕКРЕТАР НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ: МАРИЯ ТОМОВА ___________________________________________________________________________ ГЛАВЕН СЕКРЕТАР НА МИНИСТЕРСТВОТО НА ЗДРАВЕОПАЗВАНЕТО: ГЕОРГИ ЛИПЧЕВ X ДИРЕКТОР НА ДИРЕКЦИЯ ”ПРАВНА”: ХРИСТИНА ГЕТОВА X - 5-циано изотодезнитазен 1-(2-(диетиламино)етил)-2-(4- изопропоксибензил)-1H- бензо[d]имидазол-5-карбонитрил, монохидрохлорид - 5-циано протодезнитазен 1-(2-(диетиламино)етил)-2-(4- пропоксибензил)-1H-бензо[d]имидазол- 5-карбонитрил, монохидрохлорид

Приложение № 1 към чл. 16 от Наредбата за обхвата и методологията за извършване на оценка на въздействието Частична предварителна оценка на въздействието Институция: Министерство на здравеопазването Нормативен акт: Постановление на Министерския съвет за допълнение на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични Включен под № 8 в Оперативната програма на Министерски съвет за периода май-юни 2026 г., приета с Решение № 415 на Министерския съвет от 20 май 2026 г. Лице за контакт: Юлия Величкова, началник на отдел „Контрол на наркотичните вещества“ в дирекция Телефон и ел. поща: 02/9301217 yvelichkova@mh.government.bg „Лекарствена политика“ Съгласно чл. 10, ал. 1 от Закона за контрол върху Националният съвет по наркотичните вещества (НСНВ) националната политика срещу злоупотребата с Наредбата за реда за класифициране на растенията и и реда за промяна в списъците по чл. 3 от ЗКНВП. Предложенията за промяна се правят до председателя Председателят на НСНВ възлага на експертния съвет по всяко предложение по чл. 5 за включване прехвърлянето им от един списък в друг. Становищата на експертния съвет се представят на на заседание на НСНВ. В случаите, когато дадено растение или вещество един списък в друг в съответствие с международни предложенията за промяна в списъците се разглеждат съвет. Министърът на здравеопазването по решение на съответните промени в списъците по чл. 3. 1. Проблем/проблеми за решаване: Проблем 1 „Невъведени мерки за контрол по задължена да въведе, съобразявайки се с Делегирана 14 октомври 2025 година за изменение на Съвета във връзка с включването на нови 1.1. Кратко опишете проблема/проблемите и причините за неговото/тяхното На 23 декември 2025 г. в Официален вестник на (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с определението за „наркотици“. С нея се добавят три метилфенил)пропан-1-он (2-метилметкатинон, етилнорпентедрон, NEP) и 1-(4-бромофенил)-2-(метиламино)пропан-1-он наркотичните вещества и прекурсорите (ЗКНВП) към Министерския съвет е орган за провеждане на наркотични вещества, както и за борба с наркотрафика. веществата като наркотични регламентира условията на НСНВ – министъра на здравеопазването. по чл. 14, ал. 2 от ЗКНВП изготвянето на становище на нови растения и вещества, за заличаването или председателя на НСНВ, който ги внася за разглеждане следва да бъде включено, заличено или прехвърлено от договори, по които Република България е страна, от НСНВ, без да се изисква становище на експертния НСНВ внася в Министерския съвет предложения за отношение на вещества, които Република България е директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на психоактивни вещества в определението за „наркотици““. възникване. По възможност посочете числови стойности. Европейския съюз е публикувана Делегирана директива година за изменение на приложението към Рамково включването на нови психоактивни вещества в нови психоактивни вещества - 2-(метиламино)-1-(2- 2-ММС), 2-(етиламино)-1-фенилпентан-1-он (N- (4-бромометкатинон, 4-BMC) в 2 определението за наркотик. Държавите членки въвеждат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят с директивата най-късно до 12 юли 2026 година. За тази цел трите нови психоактивни вещества - 2-(метиламино)-1-(2-метилфенил)пропан-1-он (2- метилметкатинон, 2-ММС), 2-(етиламино)-1-фенилпентан-1-он (N-етилнорпентедрон, NEP) и 1-(4- бромофенил)-2-(метиламино)пропан-1-он (4-бромометкатинон, 4-BMC) следва да бъдат включени в Наредбата за реда за класифициране на растенията и вещества като наркотични. Съгласно докладите за оценка на риска относно новите психоактивни вещества 2-метилметкатинон (2- MMC), N-етилнорпентедрон (NEP) и 4-бромометкатинон (4-BMC) изготвени от научния комитет на Агенцията на Европейския съюз по наркотиците горепосочените вещества са синтетични катинони с психостимулантни ефекти. Веществата 2-MMC, NEP и 4-BMC нямат призната употреба в хуманната или ветеринарната медицина в Европейския съюз, нито на други места по света. Няма данни, сочещи, че веществата могат да бъдат използвани за други цели освен като аналитичен референтен еталон, както и за научни изследвания. Веществата 2-MMC, NEP и 4-BMC не са вписани като подлежащи на контрол вещества съгласно Единната конвенция на Организацията на обединените нации по упойващите вещества от 1961 г., изменена с Протокола от 1972 г., или Конвенцията на Организацията на обединените нации за психотропните вещества от 1971 г. 2-MMC, NEP и 4-BMC все още не са подложени на оценка по системата на ООН. Сведенията от изземванията, направени през между 2022 г. и 2024 г. от органите в областта на правоприлагането, сочат, че наличието и потенциалът за разпространение в рамките на Европейския съюз на 2-MMC, NEP и 4-BMC напоследък са се увеличили и могат да бъдат значителни. Информацията за острата токсичност на 2-MMC, NEP и 4-BMC е ограничена. Въпреки това наличните данни сочат, че рисковете за здравето от тези три вещества са сравними с рисковете, свързани с използването на други синтетични катинони под международен контрол. Наличните сведения показват също така, че употребата на 2-MMC, NEP и 4-BMC може да породи обществени рискове и да доведе до маргинализация и повишена уязвимост. Освен това употребата също така съдържа потенциал за по-голям риск за обществената безопасност, по-специално в случай на шофиране под въздействието на тези вещества. С решение от второ редовно заседание на Националния съвет по наркотичните вещества, проведено на 03.04.2026 г. се поставят под контрол веществата - 2-(метиламино)-1-(2-метилфенил)пропан-1-он (2- метилметкатинон, 2-ММС), 2-(етиламино)-1-фенилпентан-1-он (N-етилнорпентедрон, NEP) и 1-(4- бромофенил)-2-(метиламино)пропан-1-он (4-бромометкатинон, 4-BMC) чрез включването им в Списък I - Растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за приложение в хуманната и ветеринарната медицина на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Решението е взето въз основа на становище на Експертния съвет по чл. 14, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Посочените три вещества 2-метилметкатинон, N-етилнорпентедрон и 4-бромометкатинон, представляват синтетични аналози на вече поставени под контрол вещества у нас, които са включени в Списък I - Растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за приложение в хуманната и ветеринарната медицина на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. 1.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). Проблемът не може да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности, тъй като произтича от разпоредби на международни договори, по които Република България е страна. 1.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. В действащата нормативна уредба не са поставени под контрол веществата, които съгласно Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“ следва да се въведат в законови, подзаконови и административни разпоредби, за да се съобразят държавите-членки с директивата. 1.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. Осигуряване на съответствие с разпоредбите на Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“ . 3 1.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях? Не са извършени последващи оценки на нормативния акт. Проблем 2 „Липса на мерки за контрол по отношение на веществaта, за чието включване в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ“. 2.1. Кратко опишете проблема/проблемите и причините за неговото/тяхното възникване. По възможност посочете числови стойности. В Министерството на здравеопазването постъпи писмо от началника на Военномедицинска академия относно инициатива на Агенцията на Европейския съюз по наркотиците за повишаване аналитичния капацитет на водещите лаборатории, изследващи наркотични вещества в държавите-членки на Европейския съюз и процедура по предоставяне на набор от нови наркотични вещества, които представляват предизвикателство при анализа им, с цел осигуряване на аналитични стандарти за изследващите лаборатории. След извършена проверка в списъците към Наредбата за реда и класифицирането на растенията и веществата като наркотични беше установено, че към 1 октомври 2025 г. веществата клодеснитазен; N- дезетил етонитазен; флуетонитазепин (N-пиролидино флуетонитазен); флуетонитазен; 5-циано протодезнитазен; 5-циано изотодезнитазен; N-пиролидино етилен протонитазен; N-пиролидино етилен изотонитазен; циклорфин (N-пропионитрил хлорфин); спирохлорфин; 5,6-дихлоро десметилхлорфин; 5,6- дихлоро борфин; хлорфин не са включени в нито един от списъците на тази наредба. В тази връзка на свое редовно заседание Националния съвет по наркотичните вещества е възложил на Експертния съвет по чл. 14, ал. 1 от ЗКНВП да разгледа и да изготви становище дали е необходимо веществата да бъдат включени в списъците с контролирани вещества в България. С решение от второ редовно заседание на Националния съвет по наркотичните вещества, проведено на 03.04.2026 г. в Списък I - Растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за приложение в хуманната и ветеринарната медицина, се включват веществата - клодеснитазен; N-дезетил етонитазен; флуетонитазепин (N-пиролидино флуетонитазен); флуетонитазен; 5-циано протодезнитазен; 5-циано изотодезнитазен; N-пиролидино етилен протонитазен; N-пиролидино етилен изотонитазен; циклорфин (N-пропионитрил хлорфин); спирохлорфин; 5,6-дихлоро десметилхлорфин; 5,6-дихлоро борфин; хлорфин. Решението е взето въз основа на становище на Експертния съвет по чл. 14, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. Същите представляват синтетични опиоиди с голям потенциал за предизвикване на зависимост и риск за нелегално разпространение и злоупотреба. 2.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). Проблемът не може да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности. 2.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. В действащата нормативна уредба не е включено вещество, за чието поставяне под контрол е взето решение от НСНВ. 2.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. Нормативната промяна касае единствено Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. 2.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях? Не са извършени последващи оценки на нормативния акт. Проблем 3 „Допусната техническа грешка при въвеждане на мерки за контрол по отношение на вещество, за чието включване в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ“. 3.1. Кратко опишете проблема/проблемите и причините за неговото/тяхното възникване. По възможност посочете числови стойности. Направена е и техническа корекция, с която се уточнява изписването на акронима на тетрахидроканабифорол като „THCP“. На четвърто редовно заседание на Националния съвет по наркотични вещества представител на Националния фокусен център за наркотици и наркомании (НФЦНН) към Националния център по обществено здраве и анализи (НЦОЗА) обърна внимание, 4 че при последното изменение от месец май в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е допусната неточност при изписване на веществото THCPO, като в текста е изписано тетрахидроканабифорол, без ацетат. В тази връзка, Националният съвет по наркотичните вещества възложи на Експертния съвет по чл. 14 от Закона за контрол на наркотичните вещества и прекурсорите да изразите становище относно искането за поправка на допусната грешка при изписването на веществото THCPO в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. Съгласно становището на Експертният съвет по чл. 14, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите на свое заседание, проведено на 17.01.2025 г., се е произнесъл с решение относно веществата: - тетрахидроканабифорол, и - тетрахидроканабифорол- ацетат, като е предложил поставянето под контрол чрез включването му в Списък I на веществото тетрахидроканабифорол, а веществото тетрахидроканабифорол-ацетат представлява естер на първото, поради което не е необходимо самостоятелното му класифициране (съгласно текста на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични, всички естери на наркотичните вещества поставени под контрол се считат също за поставени под контрол в съответния списък). Направената проверка на списъка към посочената наредба установява, че наименованието на веществото тетрахидроканабифорол е изписано правилно в графа 2 (Други наименования: непатентни, тривиални, акроними, кодови), както и в графа 3 (Систематично наименование (IUPAC)), което е водещият идентификатор на съединенията, т.е. не се установява грешка в наименованието на веществото. Относно акронимът на веществото тетрахидроканабифорол, то следва да се уточни, че акронимът е несистематично буквено съкращение на тривиалното наименование. В този смисъл в наредбата е посочено, че акронимът на веществото тетрахидроканабифорол е THCPO, като това буквеното съкращение се среща за веществото тетрахидроканабифорол-ацетат, което е със същия регулаторен статус като естер на тетрахидроканабифорол. С оглед прецизиране на акронима на веществото тетрахидроканабифорол и избягването на неточност, макар да е налице коректно систематично наименование еднозначно кодиращо веществото, Националния съвет по наркотичните вещества на свое редовно заседание, проведено на 04.11.2025 г. взе решение да се направи техническа корекция, като се коригира акронима на тетрахидроканабифорол като „THCP“. Решението е взето въз основа на становище на Експертният съвет по чл. 14, ал. 2 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. 3.2. Посочете възможно ли е проблемът да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности (например съвместни инспекции между няколко органа и др.). Проблемът не може да се реши в рамките на съществуващото законодателство чрез промяна в организацията на работа и/или чрез въвеждане на нови технологични възможности. 3.3. Посочете защо действащата нормативна рамка не позволява решаване на проблема/проблемите. В действащата нормативна уредба не е включено вещество, за чието поставяне под контрол е взето решение от НСНВ. 3.4. Посочете задължителните действия, произтичащи от нормативни актове от по-висока степен или актове от правото на ЕС. Нормативната промяна касае единствено Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични. 3.5. Посочете дали са извършени последващи оценки на нормативния акт или анализи за изпълнението на политиката и какви са резултатите от тях? Не са извършени последващи оценки на нормативния акт. 2. Цели: Цел 1 „Осигуряване на съответствие с Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици““ 5 Цел 2 „Ограничаване на риска от злоупотреба с нови психоактивни вещества, пораждаща опасност за общественото здраве, както и предотвратяване на трафика и разпространението им на територията на страната“. Цел 3 „Поправка на допусната техническа грешка при въвеждане на мерки за контрол по отношение на вещество, за чието включване в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ“. Посочете определените цели за решаване на проблема/проблемите, по възможно най-конкретен и измерим начин, включително индикативен график за тяхното постигане. Целите е необходимо да са насочени към решаването на проблема/проблемите и да съответстват на действащите стратегически документи. 3. Заинтересовани страни: 1. Институции с контролни и правоприлагащи функции по реда на ЗКНВП: Министерство на вътрешните работи Министерство на здравеопазването Агенция „Митници“ Държавна агенция „Национална сигурност“ Съдебна система 2. Граждани - намаляване на рисковете, свързани с разпространението и злоупотребата с веществата от Списък I. Не се очаква да бъдат засегнати пациенти, потребители, търговци или производители на лекарствени продукти, тъй като предложените за поставяне под контрол вещества нямат приложение в медицината или други полезни за човека и неговата дейност свойства. Посочете всички потенциални заинтересовани страни/групи заинтересовани страни (в рамките на процеса по извършване на частичната предварителна частична оценка на въздействието и/или при обществените консултации по чл. 26 от Закона за нормативните актове), върху които предложенията ще окажат пряко или косвено въздействие (бизнес в дадена област/всички предприемачи, неправителствени организации, граждани/техни представители, държавни органи/общини и др.). 4. Варианти на действие. Анализ на въздействията: 4.1. По проблем 1 „Невъведени мерки за контрол по отношение на вещества, които Република България е задължена да въведе, съобразявайки се с Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици““: Вариант 1 „Без действие“: Описание: Не се въведат мерки за контрол по отношение на включените нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“, съгласно Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Непредприемането на действия по нормативната промяна за решаването на този проблем няма положителни въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Неизпълнение на задълженията, въведени от европейски актове. Увеличаване на риска от трафик и разпространение на веществата на територията на страната, поради липса на нормативно основание за прилагане на ограничителни мерки от страна на компетентните органи, съответно увеличаване на риска от злоупотреба. 6 Консумацията на тези вещества може да бъде вредна за общественото здраве и безопасността на хората, тъй като може да причини смърт, нараняване или заболяване, а също така може да създаде рискове и тежести за обществото, тъй като може да доведе до насилие и престъпност. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: За малките и средните предприятия предложената промяна няма да има ефект. Административна тежест: Предложената нормативна промяна не води до увеличена административна тежест. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Приемане на предложената нормативна промяна“ – Включване на веществата 2-метилметкатинон (2-MMC), N-етилнорпентедрон (NEP) и 4-бромометкатинон (4-BMC) в Списък I - Растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за приложение в хуманната и ветеринарната медицина на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични: Описание: Приемането на промяната ще доведе до въвеждане на мерки за контрол по отношение на включените нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“, съгласно Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Ще се осигури съответствие с разпоредбите на Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“. Ще се осигури възможност за ефективни законови действия от страна на правоприлагащите органи за предотвратяване на трафика и разпространението на веществата у нас, съответно намаляване на рисковете за обществото, породени от престъпления, свързани с разпространението и злоупотребата с тях. Ще се предотврати достъпа до тези вещества, което води до намаляване на нови потребители и до спад на активно употребяващите. Ще предпази уязвимите групи от ранна зависимост. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Вариантът няма отрицателни въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: За малките и средните предприятия предложената промяна няма да има ефект. Административна тежест: Предложената нормативна промяна не води до увеличена административна тежест. (въздействията върху малките и средните предприятия; административна тежест) 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 7 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) 4.2. По проблем 2 „Липса на мерки за контрол по отношение на веществaта, за чието включване в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ“: Вариант 1 „Без действие“: Описание: Не се въведат мерки за контрол по отношение на веществата – клодеснитазен; N-дезетил етонитазен; флуетонитазепин (N-пиролидино флуетонитазен); флуетонитазен; 5-циано протодезнитазен; 5-циано изотодезнитазен; N-пиролидино етилен протонитазен; N-пиролидино етилен изотонитазен; циклорфин (N- пропионитрил хлорфин); спирохлорфин; 5,6-дихлоро десметилхлорфин; 5,6-дихлоро борфин; хлорфин. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Непредприемането на действия по нормативната промяна за решаването на този проблем няма положителни въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Свободно разпространение и употреба на веществата поради липса на нормативно основание за прилагане на ограничителни мерки от страна на компетентните органи, съответно увеличаване на риска от злоупотреба. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: За малките и средните предприятия предложената промяна няма да има ефект. Административна тежест: Предложената нормативна промяна не води до увеличена административна тежест. Вариант 2 „Приемане на предложената нормативна промяна“ - Включване на веществата - клодеснитазен; N-дезетил етонитазен; флуетонитазепин (N-пиролидино флуетонитазен); флуетонитазен; 5-циано протодезнитазен; 5-циано изотодезнитазен; N-пиролидино етилен протонитазен; N-пиролидино етилен изотонитазен; циклорфин (N-пропионитрил хлорфин); спирохлорфин; 5,6-дихлоро десметилхлорфин; 5,6-дихлоро борфин; хлорфин в Списък I - Растения и вещества с висока степен на риск за общественото здраве поради вредния ефект от злоупотребата с тях, забранени за приложение в хуманната и ветеринарната медицина на Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични: Описание: Приемането на промяната ще доведе до въвеждане на мерки за контрол по отношение на предложените за поставяне под контрол вещества. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Ще се осигури възможност за ефективни законови действия от страна на правоприлагащите органи за предотвратяване на трафика и разпространението на веществата, съответно намаляване на рисковете от злоупотреба. Ще се предотврати достъпа до тези вещества, което води до намаляване на нови потребители и до спад на активно употребяващите. Ще предпази уязвимите групи от ранна зависимост. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: 8 Вариантът няма отрицателни въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: Предложената промяна не се очаква да засегне малките и средните предприятия. Административна тежест: Предложената нормативна промяна не води до увеличена административна тежест. * При повече от един поставен проблем мултиплицирайте Раздел 4.1. 4.3. По проблем 3 „Допусната техническа грешка при въвеждане на мерки за контрол по отношение на вещество, за чието включване в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ“: Вариант 1 „Без действие“: Описание: Не се извърши поправка на допусната техническа грешка. Положителни (икономически/социални/екологични) въздействия: Непредприемането на действия по нормативната промяна за решаването на този проблем няма положителни въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Отрицателни (икономически/социални/екологични) въздействия: Непредприемането на поправка на техническа грешка в нормативния акт може да доведе до сериозни и дълготрайни негативни последици, тъй като акта може да се тълкува и прилага по различен начин. Увеличаване на риска от трафик и разпространение на веществата на територията на страната, поради затруднение при тълкуването и прилагането на нормативното основание за прилагане на ограничителни мерки от страна на компетентните органи, съответно увеличаване на риска от злоупотреба. Консумацията на това вещество може да бъде вредна за общественото здраве и безопасността на хората, тъй като може да причини смърт, нараняване или заболяване, а също така може да създаде рискове и тежести за обществото, тъй като може да доведе до насилие и престъпност. (върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни) Специфични въздействия: Въздействия върху малките и средните предприятия: За малките и средните предприятия предложената промяна няма да има ефект. Административна тежест: Предложената нормативна промяна не води до увеличена административна тежест. 1.1. Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички значителни потенциални икономически, социални и екологични въздействия, включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани страни. Пояснете кои въздействия се очаква да бъдат значителни и кои второстепенни. 1.2. Опишете специфичните въздействия с акцент върху малките и средните предприятия и административната тежест (задължения за информиране, такси, регулаторни режими, административни услуги и др.) Вариант 2 „Приемане на предложената нормативна промяна“ – Поправка на допусната техническа грешка при въвеждане на мерки за контрол по отношение на вещество, за чието включване в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ : Описание: Приемането на промяната ще доведе до прецизиране на акронима на веществото тетрахидроканабифорол и избягването на неточност. 9 Ще се Ще се за Ще се спад Вариантът За 1.1. 1.2. Положителни осигури предотвратяване обществото, на Отрицателни Специфични Въздействия малките Административна Предложената въздействия, Опишете (икономически/социални/екологични) еднозначно тълкуване и прилагане на осигури възможност за ефективни законови действия на трафика и разпространението на породени от престъпления, свързани с предотврати достъпа до това вещество, което активно употребяващите. Ще предпази уязвимите (върху всяка заинтересована страна/група (икономически/социални/екологични) няма отрицателни въздействия. (върху всяка заинтересована страна/група въздействия: върху малките и средните предприятия: и средните предприятия предложената промяна тежест: нормативна промяна не води до увеличена (въздействията върху малките и средните Опишете качествено (при възможност – и количествено) всички включително върху всяка заинтересована страна/група заинтересовани значителни и кои специфичните въздействия с акцент върху малките и средните информиране, такси, регулаторни режими, въздействия: нормативния акт. от страна на веществата у нас, съответно разпространението и води до намаляване групи от ранна заинтересовани страни) въздействия: заинтересовани страни) няма да има ефект. административна предприятия; административна значителни потенциални страни. Пояснете второстепенни. предприятия и административни услуги и правоприлагащите намаляване на злоупотребата с тях. на нови потребители зависимост. тежест. тежест) икономически, социални и екологични кои въздействия се очаква да административната тежест (задължения др.) органи за рисковете и до бъдат за 5. Степени 5.1. 2025/2062 Рамково вещества Сравняване По Република на вариантите: на изпълнение по критерии: 1) висока; 2) проблем 1 „Невъведени мерки за контрол България е задължена да въведе, на Комисията от 14 октомври 2025 решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка в определението за „наркотици““: средна; 3) ниска. по отношение съобразявайки се с година за изменение с включването на вещества, Делегирана директива на приложението на нови психоактивни които (ЕС) към Вариант „Без действие“ Вариант 2 т с о н в и т к е ф Е Цел 1: „Осигуряване на съответствие с Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици““ ниска висока т с о н с а к и ф Е Цел 1: „Осигуряване на съответствие с Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици““ ниска висока у с а л г ъ С Цел 1: „Осигуряване на съответствие с т с Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на о н Комисията от 14 октомври 2025 година за а в изменение на приложението към Рамково ниска висока 10 решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици““ 1.2. Посочете ефикасност, 1.1. Сравнете вариантите чрез сравняване на ключовите им степента, в която вариантите ще изпълнят определените цели, ефективност, чрез която се измерва степента, до която която отразява степента, до която целите могат да бъдат разходи; съгласуваност, която показва степента, до която вариантите положителни и отрицателни съгласно основните вариантите постигат целите постигнати при определено съответстват на действащите въздействия. критерии за сравняване на на предложението; ниво на ресурсите или при стратегически документи. вариантите: най-малко 5.2. По включване наркотични проблем 2 „Липса на мерки за контрол в Наредбата за реда за класифициране е взето решение от НСНВ“: по отношение на растенията на веществaта, за и веществата чието като Вариант „Без действие“ Вариант 2 с о н в и т т к е ф Е Цел 2: „Ограничаване на риска от злоупотреба с нови психоактивни вещества, пораждаща опасност за общественото здраве, както и предотвратяване на трафика и разпространението им на територията на страната“ ниска висока т с о н с а к и ф Е Цел 2: „Ограничаване на риска от злоупотреба с нови психоактивни вещества, пораждаща опасност за общественото здраве, както и предотвратяване на трафика и разпространението им на територията на страната“ ниска висока с о н а в у с а л г ъ С Цел 2: „Ограничаване на риска от злоупотреба с нови психоактивни вещества, пораждаща опасност за общественото здраве, както и т предотвратяване на трафика и разпространението им на територията на страната“ ниска висока 1.2. съгласуваност, Посочете ефикасност, 1.1. Сравнете вариантите чрез сравняване на ключовите им степента, в която вариантите ще изпълнят определените цели, ефективност, чрез която се измерва степента, до която която отразява степента, до която целите могат да бъдат разходи; която показва степента, до която вариантите съответстват положителни и отрицателни съгласно основните вариантите постигат целите постигнати при определено на действащите стратегически въздействия. критерии за сравняване на на предложението; ниво на ресурсите или при документи. вариантите: най-малко 5.3. По отношение растенията проблем 3 „Допусната техническа грешка на вещество, за чието включване в и веществата като наркотични е взето при въвеждане Наредбата за реда решение от НСНВ“: на мерки за контрол за класифициране по на Вариант „Без действие“ Вариант 2 с о н в и т т к е ф Е Цел 3: „Поправка на допусната техническа грешка при въвеждане на мерки за контрол по отношение на вещество, за чието включване в Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ“ ниска висока н и с ф а Е к Цел 3: „Поправка на допусната техническа т с грешка при въвеждане на мерки за контрол по о отношение на вещество, за чието включване в ниска висока 11 Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ“ с о н а в у с а л г ъ С Цел 3: „Поправка на допусната техническа грешка при въвеждане на мерки за контрол по отношение на вещество, за чието включване в т Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични е взето решение от НСНВ“ ниска висока * При повече от един поставен проблем мултиплицирайте таблицата за всеки отделен проблем. 6.2. 1.2. В отделна 1.4. 1.5. Създават прилагането случай че стелка 1.3. Посочете Посочете ли се нови/засягат ли се съществуващи на препоръчителния вариант (включително …………………………………………………………………..……………………… …………………………………………………………………………………………. 1.1. Изборът следва да е съотносим с посочените се предвижда създаване нов регулаторен режим, посочете неговия или действие: разрешителен, уведомителен; удостоверителен Мотивирайте създаването на новия регулаторен режим съгласно административното регулиране и административния предложените нови регулаторни режими отговарят ли на на услуги. изпълнено ли е изискването на § 2 от Допълнителните 1.6. В случай че се изменят регулаторни режими или регулаторни по отделните специфични въздействия на вид (за стопанска и по какъв начин това изискванията на чл. 3, ал. 4 контрол върху стопанската изискванията на чл. 10 – 12 от разпоредби на Закона за дейностите административни услуги, посочете режими и услуги от проблеми)? избрания вариант. дейност: лицензионен, регистрационен; съответства с постигането на от Закона за ограничаване дейност. Закона за дейностите по по предоставяне на промяната. за целите). на предоставяне услуги. 6.3. Създават (включително Когато ли се нови регистри от прилагането по отделните проблеми)? …………………………………………………………………..……………………… …………………………………………………………………………………………. отговорът е „Да“, посочете регистрите, които се създават и по инфраструктура. на препоръчителния какъв начин те ще бъдат вариант интегрирани в общата регистрова 6.4. средните Изборът По следва какъв начин препоръчителният вариант предприятия (МСП) (включително по да е съотносим с посочените специфични въздействия на въздейства върху отделните проблеми)? препоръчителния вариант. микро-, малките и 6.5. отделните Посочете Предложените Потенциални рискове от прилагането на проблеми): нормативни промени не носят потенциални възможните рискове от прилагането на препоръчителния вариант, съдебни спорове и препоръчителния рискове в нито един различни от отрицателните др. вариант (включително аспект на прилагането въздействия, напр. възникване по им. на 12 7. Консултации: ……………………………………………………………..……………………………… …………………………………………………………………………………………….. …………………………………………………………………………………………….. Посочете основните заинтересовани страни, с които са проведени консултации. Посочете резултатите от консултациите, включително на ниво ЕС: спорни въпроси, многократно поставяни въпроси и др. В съответствие с изискването на чл. 26, ал. 2 от Закона за нормативните актове проектът на постановление ще бъде публикуван на интернет страницата на Министерството на здравеопазването и на Портала за обществени консултации за период от 14 дни. Определянето на 14-дневен срок за обществено обсъждане е наложително предвид задължението на държавите членки да въведат в сила необходимите законови, подзаконови и административни разпоредби на Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“, за да се съобразят с директивата най-късно до 12 юли 2026 година. По-краткият срок за обществено обсъждане е продиктуван и от необходимостта във възможно най-кратък срок да бъдат ограничени в максимална степен рисковете от злоупотреби с класифицираните като наркотични вещества. Определянето на по-кратък срок ще осигури възможности за ефективни законови действия от страна на правоприлагащите органи, които ще доведат до намаляване на опасностите за обществото, породени от престъпления, свързани с разпространението и злоупотребата с веществата. По-краткият срок за обществено обсъждане ще осигури по-бързото приемане на проекта, което от своя страна ще допринесе за предотвратяване на трафика, разпространението и злоупотребата с посочените вещества на територията на страната. Обобщете най-важните въпроси за обществени консултации. Посочете индикативен график за тяхното провеждане и видовете консултационни процедури. 8. Приемането на нормативния акт произтича ли от правото на Европейския съюз? Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“. 1.1. Посочете изискванията на правото на Европейския съюз, включително информацията по т. 6.2 и 6.3, дали е извършена оценка на въздействието на ниво Европейски съюз, и я приложете (или посочете връзка към източник). 1.2. Изборът трябва да съответства на посоченото в раздел 1, съгласно неговата т. 1.5. 9. Изисква ли се извършване на цялостна предварителна оценка на въздействието поради очаквани значителни последици? (преценка съгласно чл. 20, ал. 3, т. 2 от Закона за нормативните актове) 10. Приложения: ……………………………………………………………..……………………………… …………………………………………………………………………………………….. Приложете необходимата допълнителна информация и документи. 13 11. Информационни източници: Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“ - https://eur-lex.europa.eu/legal- content/BG/TXT/?uri=CELEX:32025L2062 https://www.mh.government.bg/bg/ministerstvo/komisii/nacionalen-svet-po-narkotichni-veshestva Посочете изчерпателен списък на информационните източници, които са послужили за оценка на въздействията на отделните варианти и при избора на вариант за действие: регистри, бази данни, аналитични материали и др. 12. Име, длъжност, дата и подпис на директора на дирекцията, отговорна за извършването на частичната предварителна оценка на въздействието: Име и длъжност: д-р Десислава Велковска, директор на дирекция „Лекарствена политика“ X

Стр. 1 от 3 Становище администрацията на Съгласуването се извършва на основание на Министерския чл. 21, ал. 5 от Закона за съвет нормативните актове Проект на акт: Вид оценка: Частична Постановление на изменение и допълнение Министерския съвет за на Наредбата за реда за Становище по ред: Единствено съгласуване класифициране на растенията и веществата като Номер и дата: 2 5 . 6 . 2 0 2 6 г . X 0 4 .1 1 - 6 7 / 2 5 .0 6 .2 0 2 6 г . наркотични S ig n e d b y : E m a M i t o v a B o g o e v a В отговор на №: 03-08-332/18.06.2026 г. Институция: Министерство на здравеопазването Диспозитив: Съгласува с препоръки Основание: Чл. 30б, ал.3, т. 2, б. „а“ от Устройствения Министерския съвет администрация правилник на и на неговата I. Обща Препоръчваме посочено, че настоящият на Министерския съвет от 20 май II. Относно В момента директива (ЕС) приложението към психоактивни формулировка за свързана с очакваните Списък I - Растения ефект от медицина. III. Относно препоръка: в оценката, а впоследствие подзаконов нормативен съвет за периода май – юни 2026 2026 г. Раздел 2. „Цели“: цел 1 е формулирана като 2025/2062 на Комисията от Рамково решение 2004/757/ПВР вещества в определението за представените промени. Препоръчваме резултати, например: и вещества с висока степен злоупотребата с тях, забранени за раздел 3 „Заинтересовани и в доклада на акт е включен под № 8 г., приета с Решение „Осигуряване на 14 октомври 2025 на Съвета във „наркотици“, което да се определи Включване на нови на риск за общественото приложение в страни“: вносителя да бъде изрично в Оперативната програма № 415 на Министерския съответствие с Делегирана година за изменение на връзка с включването на нови представлява много обща по-конкретна и ясна цел, психоактивни вещества към здраве поради вредния хуманната и ветеринарната Стр. 2 от 3 Предлагаме към списъка на структурите с ангажименти и участие в процесите да се добави Министерство на земеделието и храните, във връзка с чл. 35, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите, където е посочено, че министърът на земеделието и храните издава лицензия за производството, преработването, съхранението, търговията, вноса и износа на наркотични вещества от списъците по чл. 3, ал. 2, т. 2 и 3 за ветеринарномедицински цели. IV. Относно раздел 4 „Варианти на действие. Анализ на въздействията”: Препоръчваме във Вариант 2 към всеки от изследваните проблеми да се оцени положителното въздействие на предлаганите промени по отношение на опазване на общественото здраве, освен отразеното осигуряване на възможност за ефективни законови действия от страна на правоприлагащите органи за предотвратяване на трафика и разпространението на веществата в страната. V. Относно раздел 5 „Сравняване на вариантите“: Препоръчваме информацията, представена в този раздел, да се актуализира, в съответствие с направените препоръки по предходните раздели. VI. Относно раздел 8 „Приемането на нормативния акт произтича ли от правото на Европейския съюз?“: В т. 1.4. от оценката за проблем 1 е посочено „Осигуряване на съответствие с разпоредбите на Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“. Информацията следва да бъде отразена и в този раздел. VII. Относно раздел 10 „Приложения“: Предлагаме в раздела да бъде представена Делегирана директива (ЕС) 2025/2062 на Комисията от 14 октомври 2025 година за изменение на приложението към Рамково решение 2004/757/ПВР на Съвета във връзка с включването на нови психоактивни вещества в определението за „наркотици“. VIII. Относно раздел 11 „Информационни източници“: Предлагаме в раздела да бъдат посочени чрез заглавие и електронни връзки всички относими аналитични документи, включително и Протокол-решения от второ редовно заседание на Националния съвет по наркотични вещества 03.04.2026 г., публикувано на интернет страницата на Министерството на здравеопазването. Стр. 3 от 3 * Съгласно чл. 17 от Наредбата за обхвата и методологията за извършване на оценка на въздействието, изводите и относимата информация от извършената частична предварителна оценка на въздействието се включват във финансовата обосновка по чл. 35, ал. 1, т. 4 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация. ** При съгласуването по чл. 32 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация кръгът от въпроси, проблеми и решения, разгледани в оценката на въздействието се съпоставя с кръга от въпроси, засегнати в проекта на нормативен акт. *** На основание чл. 30б, ал. 4 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация е необходимо окончателната оценка на въздействието да бъде съобразена с препоръките от становището. **** На основание чл. 85, ал. 1 от Устройствения правилник на Министерския съвет и на неговата администрация е необходимо това становище да бъде публикувано заедно с преработената оценка на въздействието и проекта на акт при обществените консултации, провеждани в изпълнение на Закона за нормативните актове. ИСКРЕН ИВАНОВ ДИРЕКТОР НА ДИРЕКЦИЯ „КООРДИНАЦИЯ И МОДЕРНИЗАЦИЯ НА АДМИНИСТРАЦИЯТА“ В АДМИНИСТРАЦИЯТА НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ 25.6.2026 г . X Sign ed by: Iskren Pa vlo v Iva n o v