Предложения за намаляване на административната тежест и подобряване на административното обслужване при регулаторните режими в обхвата на Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина

Предложенията са част от Законопроект за изменение и допълнение на Административнопроцесуалния кодекс, свързан с планираната мащабна трансформация на модела на административно обслужване, поради:- отклонения от принципите на комплексното административно обслужване и служебното начало- неефективност на процесите по предоставяне на административни услуги и административно регулиране- административна тежест за граждани, бизнес и институции.Законопроектът съдържа предложенията за изменения и допълнения в 136 нормативни акта от специалното законодателство, между които и Закон за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ). До момента са проведени две обществени консултации чрез Портала за обществени консултации, като не са постъпили мнения и становища по предложенията в обхвата на ЗЛПХМ.Линк към първата обществена консултация: обществена консултация по Законопроект за изменение и допълнение на Административнопроцесуалния кодекс, открита на 04 декември 2018 г. Линк към втората обществена консултация: предложенията за изменения и допълнения на нормативни актове в обхвата на ЗИД на АПК в тематична област „Здравеопазване“, открита на 08 март 2019 г. Тази консултация обхваща само предложенията за изменения и допълнения на ЗЛПХМ, по-конкретно по предложените нови общи правила за подобряване на административното обслужване за гражданите и бизнеса. Консултацията е насочена към:- крайните потребители на административни услуги и лицата в обхвата на регулациите по закона- към институциите, които реализират и участват в реализацията на регулаторната политика и осъществяват административно обслужване в рамките на обхвата на ЗЛПХМ- към институциите, които издават документи или поддържат регистри с данни, информация и документи, необходими на граждани и бизнес за представянето им в различните процедури в обхвата на ЗЛПХМ Консултацията цели: = получаване на мнения и становища от заинтересованите страни за: - нивото на административна тежест в регулаторните процедури в обхвата на ЗЛПХМ - обхвата и същността на предложените промени, израз на комплексното административно обслужване и служебно начало - влиянието от въвеждането на предложенията върху процесите по реализация на регулаторните процедури и по предоставяне на услугите - необходимите действия и разходи за реализация на предложенията - алтернативи по предложенията= ценка на въздействието на предлаганите промени= получаване на предложения за по-ефективно постигане на целите на правителствената политика= идентифициране на допълнителни възможности за подобряване на модела на административното обслужване на гражданите и бизнеса= ефективно планиране на процеса на въвеждане на промените, с оглед оценката на въздействието им Срокът на обществената консултация е предвиден да бъде 14 дни, като всички заинтересовани страни могат да изразят своето мнение и да направят своите предложения за усъвършенстване на модела на административно обслужване, в контекста на целите на правителствената политика в тази област. В консултационния документ са описани причините за определяне на по-краткия срок.Предвижда се и провеждане на срещи със заинтересовани страни, изследване на общественото мнение и интервюта с лицата в обхвата на регулациите по закона, включително МСП. Обратна връзка: След приключването на обществената консултация всички предложения ще бъдат обобщени в справката за отразяване на предложенията, която ще бъде публикувана на Портала за обществени консултации. Предложения, коментари и становища могат да бъдат публикувани и изпращани на:Портал за обществени консултации (изисква се регистрация)E-mail k.bozhanov@government.bg и на e.sergieva@popovarnaudov.bgАдрес: гр. София, 1594, бул. „Дондуков“ № 1Системата за сигурно електронно връчване https://edelivery.egov.bg (изисква квалифициран електронен подпис или ПИК на НОИ).