Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 19 септември 2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство за лечение на алергичните болести, (обн. в ДВ, брой 78 от 2019 г.)

Проектът на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 19 септември 2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство за лечение на алергичните болести, (обн. в ДВ, брой 78 от 2019 г.) е изготвен на основание чл. 259, ал. 1, т. 4 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицинаМедицинската специалност „Клинична алергология“ обхваща познанията, техническите умения и преценки, необходими за адекватна диагностика и лечение на всички пациенти с алергични заболявания. Алергичните болести са мултиорганни заболявания, характеризиращи се с генерализирана свръхчувствителност и обхващат различни органи и системи. Клиничната алергология е наука, която изучава етиологията, патогенезата, клиничната изява на алергичните реакции и болести и разработва методи за тяхната диагноза, лечение и профилактика. Причините за разработване на проекта на наредба за допълнение на Наредба № 2 от 2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство за лечение на алергичните болести са свързани с необходимостта от допълване на лекарствената терапия на алергичните заболявания:- в т. 4.1.8. Бронходилататори, като се добави алтернатива на С1 инхибиторния концентрат - Icatiband acetate; - в т. 4.4. Лекарствени продукти, които са важни за ограничена група пациенти, неподдаващи се на стандартна терапия и условия за предписването им - прилагането на биологичните терапии: за ограничена група пациенти с: астма тип 2 е добавен INN Dupilomab; при пациентите с тежко протичащ наследствен ангиоедем - INN Lanadelumab.С проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 2 от 2019 г. за приемане на фармако-терапевтично ръководство за лечение на алергичните болести се цели да се създаде правна регламентация на терапевтичния подход при лечение на пациентите с алергични заболявания, както и на критериите за оценка на ефективността на прилаганата терапия.В резултат на прилагането на изискванията на настоящия нормативен акт ще се постигне също така осигуряване на висококвалифицирана ранна оценка, адекватна специфична лекарствена терапия и проследяване на болните с аларгични заболявания, включени в обхвата на лечение по медицинската специалност „Клинична алергология“.Адрес за изпращане на становища и предложения: antonia.toncheva@ncpr.bg