Проект на Заповед за изменение и допълнение на Заповед № РД-289/27.05.2016 г. на министъра на околната среда и водите

МОТИВИ към проект на Заповед за изменение и допълнение на Заповед № РД-289/27.05.2016 г. на министъра на околната среда и водите за утвърждаване на случаите за освобождаване от ограниченията за употреба на опасни вещества в определени материали и компоненти на електрическото и електронното оборудване (ЕЕО) Със Заповед № РД-289/27.05.2016 г. на министъра на околната среда и водите са утвърдени случаите на освобождаване от ограниченията за употреба на опасни вещества в определени материали и компоненти на ЕЕО. Случаите на освобождаване произтичат от Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета относно ограничението за употребата на определени опасни вещества в електрическото и електронното оборудване (Директива RoHS-2) посочени в Приложения III и IV. Същите се предоставят от Европейската комисия за определен срок, който дава възможност на индустрията да продължи да използва определено опасно вещество, което не е разрешено, докато бъдат разработени надеждни заместители – вещества или технологии. Заповед № РД-289/27.05.2016 г. впоследствие е изменена и допълнена със заповеди на министъра на околната среда и водите, както следва: Заповед № РД - 147/28.02.2017 г., Заповед № РД – 611/11.09.2017 г., Заповед № РД - 224/23.04.2018 г., Заповед № РД - 401/22.05.2019 г., Заповед № РД – 145/14.02.2020 г., Заповед № РД – 467/23.06.2020 г., Заповед № РД - 633/17.06.2021 г., Заповед № РД - 55/18.01.2022 г., Заповед № РД – 635/14.07.2022 г., Заповед № РД – 1163/12.12.2022 г. и Заповед № РД – 272/20.04.2023 г. Целта на измененията е адаптиране на националното законодателство относно промените в Приложения III и IV към Директива RoHS-2 съгласно делегирани директиви на Комисията за привеждане в съответствие с научно-техническия напредък. Причината, която налагат измененията е постигане високо ниво на хармонизация с европейското законодателство. Настоящият проект на Заповед за изменение и допълнение на Заповед № РД-289/27.05.2016 г. произтича от публикуването на следните 2 нови Делегирани Директиви на Комисията за изменение в Приложение IV на Директива 2011/65/ЕС и необходимостта от транспонирането им в националното законодателство: 1. Делегирана директива (ЕС) 2023/1437 на Комисията от 4 май 2023 година за изменение, с цел привеждане в съответствие с научно-техническия напредък, на приложение IV към Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаването на употребата на живак в преобразуватели за налягане на стопилка за капилярни реометри при определени условия (ОВ, L 176/14, 11.07.2023 г.). 2. Делегирана Директива (ЕС) 2023/1526 на Комисията от 16 май 2023 година за изменение на Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаване от ограничението за употребата на олово като термичен стабилизатор в поливинилхлорид, използван като базов материал в датчици, използвани в медицински изделия за инвитро диагностика (ОВ, L 185/26, 24.07.2023 г.) и поправка на Делегирана директива (ЕС) 2023/1526 (ОВ, L 188/59, 27.07.2023 г.). Очакваните резултати от прилагането на настоящия проект на Заповед за изменение и допълнение на Заповед № РД-289/27.05.2016 г. ще доведе до привеждане в съответствие с научно- техническия напредък на Директива RoHS-2 чрез транспониране в националното законодателство на горепосочените 2 нови делегирани директиви на Комисията за изменение на Приложение IV на Директива RoHS-2 по отношение на: освобождаването на употребата на живак в преобразуватели за налягане на стопилка за капилярни реометри при определени условия и на олово като термичен стабилизатор в поливинилхлорид, използван като базов материал в датчици, използвани в медицински изделия за инвитро диагностика. С проекта на Заповед за изменение и допълнение на Заповед № РД – 289/27.05.2016 г. се въвеждат и приемат мерки по изпълнение на актове на правото на Европейския съюз. В тази връзка е изготвена справка/таблица за съответствие с Европейското право относно измененията и допълненията, свързани с пълното и точно транспониране на Делегирани Директиви (ЕС) - 2023/1437 и 2023/1526 и нейната поправка. За предложения проект на заповед за изменение и допълнение на Заповед № РД – 289/27.05.2016 г. не са необходими допълнителни разходи/трансфери/други плащания по бюджета на МОСВ.

1 ТАБЛИЦА ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ Делегирана Директива (ЕС) 2023/1526 на Комисията от 16 май 2023 година за изменение на Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаване от ограничението за употребата на олово като термичен стабилизатор в поливинилхлорид, използван като базов материал в датчици, използвани в медицински изделия за инвитро диагностика (ОВ, L 185/26, 24.07.2023 г.) и поправка на Делегирана директива (ЕС) 2023/1526 (ОВ, L 188/59, 27.07.2023 г.). Проект на Заповед за изменение и допълнение на Заповед № РД - 289/27.05.2016 г., изменена и допълнена със Заповед № РД - 147/28.02.2017 г., Заповед № РД – 611/11.09.2017 г., Заповед № РД - 224/23.04.2018 г., Заповед № РД - 401/22.05.2019 г., Заповед № РД – 145/14.02.2020 г., Заповед № РД – 467/23.06.2020 г., Заповед № РД - 633/17.06.2021 г., Заповед № РД - 55/18.01.2022 г., Заповед № РД – 635/14.07.2022 г., Заповед № РД – 1163/12.12.2022 г. и Заповед № РД – 272/20.04.2023 г. на министъра на околната среда и водите Съответствие Член 1 Приложение IV към Директива 2011/65/ЕС се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива. Не се транспонира Член 2 1. Държавите членки приемат и публикуват не по-късно от 31 януари 2024 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби. Те прилагат тези разпоредби от 1 февруари 2024 г. Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки. 2. Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива. Настоящата заповед се прилага от 1 февруари 2024 г.: - по отношение на т. 41а от Приложение № 2, в съответствие със срока, посочен в чл. 2, параграф 1 от Делегирана Директива (ЕС) 2023/1526 и поправка на Делегирана директива (ЕС) 2023/1526 (ОВ, L 188/59, 27.07.2023 г.). I. В частта „Нареждам“ се създават точки 78 и 79: 79. Делегирана Директива (ЕС) 2023/1526 на Комисията от 16 май 2023 година за изменение на Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаване от ограничението за употребата на олово като термичен стабилизатор в поливинилхлорид, използван като базов материал в датчици, използвани в медицински изделия за инвитро диагностика (ОВ, L 185/26, 24.07.2023 г.) Не се транспонира Пълно Пълно Не се транспонира Член 3 Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз. Не се транспонира 2 Член 4 Адресати на настоящата директива са държавите членки. Не се транспонира ПРИЛОЖЕНИЕ В приложение IV към Директива 2011/65/ЕС се добавя следното вписване 41a: „41a. Олово, като термичен стабилизатор в поливинилхлорид (PVC), използван като базов материал в амперометрични, потенциометрични и кондуктометрични електрохимични датчици, които се използват в медицински изделия за инвитро диагностика за анализ на креатинин и уреен азот в кръвта в цяла кръв. Прилага се за категория 8 и изтича на 31 декември 2023 г.“ II. В Приложение № 2 се създават т. 41а и 49: 1. „41a. Олово, като термичен стабилизатор в поливинилхлорид (PVC), използван като базов материал в амперометрични, потенциометрични и кондуктометрични електрохимични датчици, които се използват в медицински изделия за инвитро диагностика за анализ на креатинин и уреен азот в кръвта в цяла кръв. Прилага се за категория 8 и изтича на 31 декември 2023 г.“ Пълно

1 ТАБЛИЦА ЗА СЪОТВЕТСТВИЕ Делегирана директива (ЕС) 2023/1437 на Комисията от 4 май 2023 година за изменение, с цел привеждане в съответствие с научно- техническия напредък, на приложение IV към Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаването на употребата на живак в преобразуватели за налягане на стопилка за капилярни реометри при определени условия (ОВ, L 176/14, 11.07.2023 г.). Проект на Заповед за изменение и допълнение на Заповед № РД - 289/27.05.2016 г., изменена и допълнена със Заповед № РД - 147/28.02.2017 г., Заповед № РД – 611/11.09.2017 г., Заповед № РД - 224/23.04.2018 г., Заповед № РД - 401/22.05.2019 г., Заповед № РД – 145/14.02.2020 г., Заповед № РД – 467/23.06.2020 г., Заповед № РД - 633/17.06.2021 г., Заповед № РД - 55/18.01.2022 г., Заповед № РД – 635/14.07.2022 г., Заповед № РД – 1163/12.12.2022 г. и Заповед № РД – 272/20.04.2023 г. на министъра на околната среда и водите Съответствие Член 1 Приложение IV към Директива 2011/65/ЕС се изменя в съответствие с приложението към настоящата директива. Не се транспонира Член 2 1. Държавите членки приемат и публикуват не по-късно от 31 януари 2024 г. законовите, подзаконовите и административните разпоредби, необходими, за да се съобразят с настоящата директива. Те незабавно съобщават на Комисията текста на тези разпоредби. Те прилагат тези разпоредби от 1 февруари 2024 г. Когато държавите членки приемат тези разпоредби, в тях се съдържа позоваване на настоящата директива или то се извършва при официалното им публикуване. Условията и редът на позоваване се определят от държавите членки. 2. Държавите членки съобщават на Комисията текста на основните разпоредби от националното законодателство, които те приемат в областта, уредена с настоящата директива. Настоящата заповед се прилага от 1 февруари 2024 г.: - по отношение на т. 49 от Приложение № 2, в съответствие със срока, посочен в чл. 2, параграф 1 от Делегирана Директива (ЕС) 2023/1437. I. В частта „Нареждам“ се създават точки 78 и 79: 78. Делегирана директива (ЕС) 2023/1437 на Комисията от 4 май 2023 година за изменение, с цел привеждане в съответствие с научно- техническия напредък, на приложение IV към Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаването на употребата на живак в преобразуватели за налягане на стопилка за капилярни реометри при определени условия (ОВ, L 176/14, 11.07.2023 г.). Не се транспонира Пълно Пълно Не се транспонира Член 3 Настоящата директива влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването ѝ в Официален вестник на Европейския съюз. Не се транспонира 2 Член 4 Адресати на настоящата директива са държавите членки. Не се транспонира ПРИЛОЖЕНИЕ В приложение IV към вписване 49: Директива 2011/65/ЕС се добавя следното II. В Приложение № 2 се създават т. 41а и 49: 2. „49. Живак в преобразуватели за налягане на стопилка за капилярни реометри за температури над 300 °C и налягане над 1 000 bar. Пълно „49 Живак в преобразуватели за налягане на стопилка за капилярни реометри за температури над 300 °C и налягане над 1 000 bar. Прилага се за категория 9 и изтича на 31 декември 2025 г. „ Прилага се за категория 9 и изтича на 31 декември 2025 г.“

Р Е П У Б Л И К А Б Ъ Л Г А Р И Я МИНИСТЕРСТВО НА ОКОЛНАТА СРЕДА И ВОДИТЕ ЗАПОВЕД № РД - ........................./....................2023 г. На основание чл. 25, ал. 4 от Закона за администрацията и чл. 3, ал. 1, т.5 от Устройствения правилник на Министерството на околната среда и водите и във връзка с чл. 21д, ал. 3 и 4 от Закона за защита от вредното въздействие на химичните вещества и смеси ИЗМЕНЯМ И ДОПЪЛВАМ: Заповед № РД - 289/27.05.2016 г., изменена и допълнена със Заповед № РД - 147/28.02.2017 г., Заповед № РД – 611/11.09.2017 г., Заповед № РД - 224/23.04.2018 г., Заповед № РД - 401/22.05.2019 г., Заповед № РД – 145/14.02.2020 г., Заповед № РД – 467/23.06.2020 г., Заповед № РД - 633/17.06.2021 г., Заповед № РД - 55/18.01.2022 г., Заповед № РД – 635/14.07.2022 г., Заповед № РД – 1163/12.12.2022 г. и Заповед № РД – 272/20.04.2023 г. на министъра на околната среда и водите: I. В частта „Нареждам“ се създават точки 78 и 79: 78. Делегирана директива (ЕС) 2023/1437 на Комисията от 4 май 2023 година за изменение, с цел привеждане в съответствие с научно-техническия напредък, на приложение IV към Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаването на употребата на живак в преобразуватели за налягане на стопилка за капилярни реометри при определени условия (ОВ, L 176/14, 11.07.2023 г.). 79. Делегирана Директива (ЕС) 2023/1526 на Комисията от 16 май 2023 година за изменение на Директива 2011/65/ЕС на Европейския парламент и на Съвета по отношение на освобождаване от ограничението за употребата на олово като термичен стабилизатор в поливинилхлорид, използван като базов материал в датчици, използвани в медицински изделия за инвитро диагностика (ОВ, L 185/26, 24.07.2023 г.) и поправка на Делегирана директива (ЕС) 2023/1526 (ОВ, L 188/59, 27.07.2023 г.). II. В Приложение № 2 се създават т. 41а и 49: 1. „41a. Олово, като термичен стабилизатор в поливинилхлорид (PVC), използван като базов материал в амперометрични, потенциометрични и кондуктометрични София, 1000, бул. „Кн. Мария Луиза” 22 Тел: +359(2) 940 6194, Факс:+359(2) 986 25 33 електрохимични датчици, които се използват в медицински изделия за инвитро диагностика за анализ на креатинин и уреен азот в кръвта в цяла кръв. Прилага се за категория 8 и изтича на 31 декември 2023 г.“ 2. „49. Живак в преобразуватели за налягане на стопилка за капилярни реометри за температури над 300 °C и налягане над 1 000 bar. Прилага се за категория 9 и изтича на 31 декември 2025 г.“ Настоящата заповед се прилага от 1 февруари 2024 г.: - по отношение на т. 41а от Приложение № 2, в съответствие със срока, посочен в чл. 2, параграф 1 от Делегирана Директива (ЕС) 2023/1526 и поправка на Делегирана директива (ЕС) 2023/1526 (ОВ, L 188/59, 27.07.2023 г.). - по отношение на т. 49 от Приложение № 2, в съответствие със срока, посочен в чл. 2, параграф 1 от Делегирана Директива (ЕС) 2023/1437. Настоящата заповед да се обнародва в „Държавен вестник“ и да се публикува на интернет страницата на Министерство на околната среда и водите. Настоящата заповед е неразделна част от Заповед № РД - 289/27.05.2016 г., изменена и допълнена със Заповед № РД - 147/28.02.2017 г., Заповед № РД – 611/11.09.2017 г., Заповед № РД - 224/23.04.2018 г., Заповед № РД - 401/22.05.2019 г., Заповед № РД – 145/14.02.2020 г., Заповед № РД – 467/23.06.2020 г., Заповед № РД - 633/17.06.2021 г., Заповед № РД - 55/18.01.2022 г., Заповед № РД – 635/14.07.2022 г., Заповед № РД – 1163/12.12.2022 г. и Заповед № РД – 272/20.04.2023 г. на министъра на околната среда и водите, която в останалите си части остава непроменена. ЮЛИЯН ПОПОВ Министър на околната среда и водите Page 2 of 2