Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти

MОТИВИ към проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти Причините, които налагат изработването на проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти, са обусловени от необходимостта от преодоляване на нормативна празнота по отношение регламентацията на лицата, които имат право да провеждат стаж в аптека в Република България. Констатирани са случаи на лица, придобили професионална квалификация „магистър-фармацевт“ в чужбина, които провеждат 6-месечен стаж в аптека на територията на България без предварително разглеждане на техните документи за придобита професионална квалификация и без взето решение на компетентния орган по признаване на професионални квалификации. От друга страна в действащата Наредба № 28 от 2008г. не са включени лицата, провеждащи стаж по реда на Наредба № 12 от 2009 г. за условията и реда за провеждане и оценяване на стажа за приспособяване и на изпита за правоспособност. С изменението на Наредба № 28 от 2008г. се предлага да се направят и изменения в Наредба № 12 от 2009 г. за условията и реда за провеждане и оценяване на стажа за приспособяване и на изпита за правоспособност. Предвижда се стажът в аптека по Наредба № 12 от 2009г. да се провежда само в тези аптеки, които имат право да провеждат преддипломен стаж на студенти по специалност „Фармация“. Това се налага, тъй като от една страна аптеките, провеждащи преддипломен стаж на студентите биха осигурили по-високо качество на определения по реда на Наредба № 12 от 2009г. стаж, а от друга – така ще се осигури равнопоставеност с останалите регулирани медицински професии, при които е предвидено стажът да се провежда само в лечебни заведения, получили одобрение от министъра на здравеопазването за обучение на студенти по съответната медицинска професия. Целта на предложения проект е да се запълни констатираната нормативна празнота в Наредба № 28 от 2008г. по отношение на лицата, преминаващи стаж по Наредба № 12 от 2009г. (стаж за приспособяване или стаж по чл. 2а, ал. 1, т. 3 на Наредба № 12 от 2009г.) и ясно да бъдат регламентирани лицата, които имат право да провеждат стаж в аптека. Цели се също да се гарантира в по-висока степен качеството на стажа в аптека, провеждан по реда на Наредба № 12 от 2009г. Очакваният резултат от предлаганите промени е стаж в аптека да бъде провеждан само от лица, които имат нормативно основание за това. Също така се очаква да бъде повишено качеството на провеждания стаж в аптека по реда на Наредба № 12 от 2009г. Предложеният проект няма да доведе до пряко и/или косвено въздействие върху публичните финанси. След извършен анализ за съответствие с правото на Европейския съюз се установи, че обществените отношения, предмет на проекта на наредба, не са регламентирани в европейското законодателство. Уредбата на обществените отношения, предмет на проекта на наредба, е въпрос на национално решение и е от компетентността на отделните държави членки. Това произтича от разпоредбата на чл. 168, пар. 7 от Договора за функциониране на Европейския съюз, която предвижда изключителна компетентност на държавите членки по определяне на здравната им политика и организирането и предоставянето на здравни услуги и медицински грижи.

ПРОЕКТ Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 28 от 2008 г. за устройството, реда и организацията на работата на аптеките и номенклатурата на лекарствените продукти (обн. ДВ, бр. 109 от 2008 г., изм. и доп., бр. 67 от 2010 г., бр. 2 от 2012 г., бр. 81 от 2015 г., бр. 24 и 79 от 2017 г., бр. 95 от 2018 г., бр. 2 от 2021 г., бр. 64 от 2022 г. и бр. 85 от 2023 г.) § 1. В чл. 19 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 3 думите „и студенти, преминаващи изискуемия стаж по реда на Наредбата за единните държавни изисквания за придобиване на висше образование по специалността "Фармация" за образователно-квалификационна степен "магистър" и Наредбата за единните държавни изисквания за придобиване на висше образование по специалностите от професионално направление "Здравни грижи" за образователно- квалификационна степен "професионален бакалавър по .......“ се заличават. 2. Създава се ал. 3а: „(3а) Забранява се провеждането на стаж в аптека на други лица освен: 1. студенти, преминаващи изискуемия стаж по реда на Наредбата за единните държавни изисквания за придобиване на висше образование по специалността „Фармация“ за образователно-квалификационна степен „магистър“, приета с Постановление № 61 на Министерския съвет от 2005 г. (обн. ДВ, бр. 32 от 2005 г.) и Наредбата за единните държавни изисквания за придобиване на висше образование по специалностите от професионално направление „Здравни грижи“ за образователно- квалификационна степен „професионален бакалавър по ...“, приета с Постановление № 238 на Министерския съвет от 2008 г. (обн. ДВ, бр. 87 от 2008 г.)“; 2. лица, провеждащи стаж по реда на Наредба № 12 от 2009 г. за условията и реда за провеждане и оценяване на стажа за приспособяване и на изпита за правоспособност (обн. ДВ. бр. 30 от 2009 г.).“ § 2. В чл. 22 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 5 думите „приета с Постановление № 61 на Министерския съвет от 2005 г. (обн., ДВ, бр. 32 от 2005 г.)“ се заличават. 2. Създава се ал. 6: „(6) Стаж по чл. 19, ал. 3а, т. 2 в аптека, определена по реда на чл. 8, ал. 2 от Наредбата за единните държавни изисквания за придобиване на висше образование по специалността „Фармация“ за образователно-квалификационна степен „магистър“, може да се провежда на стажанти под контрола на магистър-фармацевт след представяне на уведомлението от министъра на здравеопазването или оправомощено от него длъжностно лице за необходимостта от преминаване на съответния стаж от лицето.“. Заключителна разпоредба § 3. В Наредба № 12 от 2009 г. за условията и реда за провеждане и оценяване на стажа за приспособяване и на изпита за правоспособност (обн. ДВ. бр. 30 от 2009 г., изм. бр. 95 2009 г.) се правят следните изменения и допълнения: 1. В чл. 1, ал. 2, т. 2 думите „чл. 1, ал. 1 от Наредба № 34 от 2006 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването (ДВ, бр. 7 от 2007 г.)“ се заменят с „чл. 1, ал. 2 от Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването (обн. ДВ. бр. 7 от 2015 г.)“. 2. В чл. 3, ал. 1 думите „положителна акредитационна оценка“ се заменят с „одобрение от министъра на здравеопазването“, а накрая се поставя запетая и се добавя „определена по реда на чл. 8, ал. 2 от Наредбата за единните държавни изисквания за придобиване на висше образование по специалността „Фармация“ за образователно- квалификационна степен „магистър“, приета с Постановление № 61 на Министерския съвет от 2005 г. (обн., ДВ, бр. 32 от 2005 г.).“. 3. В чл. 8, ал. 3, т. 2 думите „Наредба № 34 от 2006 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването“ се заменят с „Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването“. 4. В чл. 11а, ал. 2 думите „чл. 7 от Наредба № 34 от 2006 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването (обн. ДВ, бр. 7 от 2007 г.; изм., бр. 89 от 2007 г. и бр. 55 от 2008 г.)“ се заменят с „чл. 5 от Наредба № 1 от 2015 г. за придобиване на специалност в системата на здравеопазването“. 5. В Приложение № 4 към чл. 11а, ал. 7 навсякъде абревиатурата „РИОКОЗ“ се заличава. ПРОФ. ХРИСТО ХИНКОВ Министър на здравеопазването