Проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба №10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа

МОТИВИ към проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа Предложеният проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа е изготвен във връзка с необходимостта от въвеждане в националното законодателство на разпоредбите на Директива (ЕС) 2022/431 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2022 година за изменение на Директива 2004/37/ЕО относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа. Посоченият проект е залегнал и като мярка № 139 (Работна група № 13 „Социална политика и заетост“) по Плана за действие за 2023 г. с мерките, произтичащи от членството на Република България в Европейския съюз, приет с Решение № 57 на Министерския съвет от 25 януари 2023 г., със срок за транспониране 05.04.2024 г. С цел защита на работниците на равнището на Съюза, Директива 2004/37/ЕО и нейните изменения въвеждат минимални изисквания. Спазването им гарантира по-добро ниво на опазване на здравето и безопасност по отношение за защитата на работниците срещу рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа. Според най-новите научни доказателства токсичните за репродукцията вещества могат да оказват неблагоприятни въздействия върху половата функция и плодовитостта при мъжете и жените, както и върху развитието на потомството. Подобно на канцерогените или мутагените, токсичните за репродукцията вещества са вещества, пораждащи сериозно безпокойство, които могат да имат сериозни и необратими последици за здравето на работниците. Поради това токсичните за репродукцията вещества също са регламентирани с Директива (ЕС) 2022/431 за изменение на Директива 2004/37/ЕО, респ. с проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа. В Директива (ЕС) 2022/431 са определени биологични гранични стойности с цел защита на работниците от експозиция на някои канцерогени, мутагени и токсични за репродукцията вещества. С проекта на наредба е предложено създаване на ново приложение с биологични гранични стойности на канцерогени, мутагени и токсични за репродукцията вещества и метаболитите им (биомаркери експозиция/биомаркери за ефект). Задължителните гранични стойности на професионална експозиция са въведени въз основа на научни и технически данни, икономическата осъществимост, цялостната оценка на социално-икономическото въздействие и наличието на протоколи и техники за измерване на експозицията на работното място и становища на Научния комитет за граничните стойности на професионална експозиция на химични агенти (SCOEL) и Консултативния комитет за безопасност и здраве на работното място (ACSH). С въвеждането на посочените гранични стойности се очаква да подобри защитата на здравето на работниците чрез намаляване на професионалната експозиция, което от ствоя страна ще допринесе за намаляване на: - степента на професионалните рискове; - размера на загубеното работно време в резултат на отсъствие от работа, поради временна неработоспособност; - разходите в системата на здравеопазването; - броя на лицата, напускащи предприятията поради лоша работна среда, или поради преждевременно пенсиониране или инвалидизиране; - загубеното производствено време, непроизведената продукция и неизвършените услуги, като следствие от трудова злополука или временна неработоспособност; - осигурителната и застрахователната тежест и др. Основната цел на предложения проект е хармонизиране на националното ни законодателство с европейското и осигуряване на по-висока степен на защита на здравето на работещите чрез въвеждане на гранични стойности за професионална експозиция за 15 вещества. За едно от тях – бензен до момента гранична стойност е била въведена в Наредба № 10 , която е била преразгледана от Комитета за оценка на риска (КОР) към Европейската 3 агенция по химикали. Преразгледаната гранична стойност от 0,2 ppm (0,66 mg/m ) в някои сектори може да бъде трудно да се спазва в краткосрочен план. По тази причина в Директива (ЕС) 2022/431, респ. в проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа е въведен преходен период до 5 април 2026 г. за влизане в сила на граничната стойност за бензен (ред № 5 от приложение № 1 към чл. 12, ал. 1). Граничните стойности за останалите 14 вещества са въведени в Наредба № 13 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиции на химични агенти при работа. С цел намаляване на административната тежест и облекчаване на икономическите оператори, респ. на работодателите, с проекта на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа се предлага тезивещества да бъдат въведени в Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа и съответно да бъдат заличени от Наредба № 13 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиции на химични агенти при работа. Част от промените са свързани с въвеждане на по-строги гранични стойности за професионална експозиция от действащите към момента, регламентирани в националното ни законодателство. По-строги гранични стойности се въвеждат за 2 от посочените по-горе 14 вещества класифицирани като канцерогени – акрилнитрил и никелови съединения. За прилагането на новите по-строги гранични стойности в проекта на наредба са предложени също преходни периоди. Предложеният проект на акт, няма да окаже пряко и/или косвено въздействие върху държавния бюджет в текущата и/или в следващите години. Прилагането на нормативния акт не изисква допълнителни финансови и/или други средства, които да бъдат направени от компетентните контролни органи. Прилагането на европейското право в областта на защита на работещите от рискове, свързани с експозиции на канцерогени, мутагени и токсични за репродукцията вещества при работа е възможно да доведе до възникването на известни финансови разходи за икономическите оператори. Тези разходи ще са свързани с това доколко технически е възможно, замяната на канцерогена, мутагена и токсичното за репродукцията вещество с вещество, смес или процес, който не е опасен или е по-малко опасен за здравето на работниците, използването на затворена система или други мерки за намаляване на нивото на експозиция на работниците до възможно най-ниски стойности, като по този начин се насърчават иновациите. Следва да се има предвид факта, че за приетите на общностно ниво гранични стойности на експозиция за канцерогените, мутагените и токсичните за репродукцията вещества използвани в индустрията, които са по-рестриктивни от приложимите до момента в Република България, респ. в Европейския съюз, са предвидени и съответни преходни периоди. Като се има предвид, че общностната политика по здраве и безопасност, повишаването на безопасността, хигиената и опазването на здравето на работното място е цел, която не следва да бъде подчинена на чисто икономически съображения, както и държавната политика за гарантиране на здравно благополучие и високо качество на живот и труд, която е над индивидуалните интереси на отделната личност, предложения проект на Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа транспонира напълно текстовете на Директива (ЕС) 2022/431 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2022 година за изменение на Директива 2004/37/ЕО относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа. За съответствието на наредбата с текстовете на директивата е изготвена таблица на съответствието с правото на Европейския съюз.

Проект Наредба за изменение и допълнение на Наредба № 10 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на канцерогени и мутагени при работа (Обн. ДВ. бр. 94 от 2003 г., изм. бр. 8 от 2004 г., бр. 46 от 2015 г., бр. 5 от 2020 г. и бр. 47 от 2021 г.) § 1. В наименованието на наредбата думите „канцерогени и мутагени“ се заменят с „канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества“. § 2. В чл. 1 думите „здравето и безопасността при експозиция на канцерогени или мутагени при работа“ се заменят с „тяхното здраве и безопасност, които възникват или могат да възникнат поради експозицията им на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества по време на работа, включително предотвратяването на такива рискове.“. § 3. В чл. 2, ал. 1 думите „канцерогени или мутагени при работа“ се заменят с „канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества в резултат на своята работа.“. § 4. В чл. 4 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 2 думите „канцерогени или мутагени“ се заменят с „канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества.“ 2. Създава се нова ал. 3: „(3) Оценката по ал. 2 се извършва при всяка промяна на условията, която може да се отрази на експозицията на работещите на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества.“; 3. Досегашната ал. 3 става ал. 4. § 5. Член 10 се изменя така: „Чл. 10. Когато технически не е възможна замяната на канцерогена, мутагена или токсичното за репродукцията вещество с вещества, смеси или процеси, които при употребата не са опасни или са по-малко опасни за безопасността или здравето, работодателят осигурява затворена система за производството и използването на канцерогена, мутагена или токсичното за репродукцията вещество.“. § 6. Член 11 се изменя така: „Чл. 11. (1) Когато технически не е възможно да се използва затворена система, работодателят гарантира, че нивото на експозиция на работещите на канцероген, мутаген или непрагово токсично за репродукцията вещество е намалено до възможно най-ниското от техническа гледна точка ниво. (2) Когато технически не е възможно да се използва или произвежда прагово токсично за репродукцията вещество в затворена система, работодателят прилага мерки така че рискът, свързан с експозицията на работещите на това прагово токсично за репродукцията вещество, е сведен до минимум. (3) Алинея 2 се прилага и по отношение на токсичните за репродукцията вещества, различни от непрагово токсичните за репродукцията вещества и праговите токсични за репродукцията вещества. При извършването на оценката на риска по чл. 5, работодателят е длъжен да отчете, че може да не съществува безопасно ниво на експозиция на здравето на работещите за такова токсично за репродукцията вещество, и да определи съответни подходящи мерки.“. § 7. В чл. 19 се правят следните изменения и допълнения: 1. В ал. 2: а) буква „б“ се изменя така: „б) да е приспособено с оглед отчитане на нов или променен риск, по-специално когато работещите са изложени или е вероятно да бъдат изложени на нови или редица различни канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества, включително съдържащите се в опасни лекарствени продукти, или в случай на промяна в обстоятелствата, свързани с работата;“. б) създават се букви „в“ и „г“: „в) да се осигурява периодично за всички работещи в лечебните заведения за, които са изложени на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества, по-специално когато се използват нови опасни лекарствени продукти, съдържащи тези вещества; г) да се повтаря периодично и в други случаи, когато е необходимо.“. 2. Алинея 3 се изменя така: „(3) Работодателите информират работниците за инсталациите и свързаните с тях контейнери, които съдържат канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества, и гарантират, че на всички контейнери, опаковки и инсталации, които съдържат канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества, са поставени по видим начин четливи етикети, както и добре видими предупредителни знаци и знаци за опасност.“. 3. Създава се ал. 4: „(4) Преди да възложи работа, свързана с риск от експозиция на канцероген, мутаген или токсично за репродукцията вещество, за което е определена биологична гранична стойност, работодателят информира работещите, че подлежат на задължително медицинско наблюдение.“. § 8. В чл. 22 се правят следните изменения и допълнения: 1. Създава се нова ал. 4 : „(4) Биологичните гранични стойности на канцерогени, мутагени и токсични за репродукцията вещества и метаболитите им (биомаркери за експозиция/биомаркери за ефект) са определени в приложение № 2а. 2. Създава се ал. 5: (5) Когато в приложение № 2а е определена биологична гранична стойност, медицинското наблюдение е задължително за работа със съответния канцероген, мутаген или токсично за репродукцията вещество, в съответствие с процедурите, определени в приложението.“. 3. Досегашната ал. 4 става ал. 6 и в нея думите „наредбата по чл. 30, ал. 3 от Закона за здравето“ се заменят с „Наредба № 8 от 3.11.2016 г. за профилактичните прегледи и диспансеризацията (обн., ДВ, бр. 92 от 2016 г.).“. § 9. В чл. 23 се правят следните изменения и допълнения: 1. Алинея 1 се изменя така: „(1) Когато даден работещ страда от аномалия, която може да е резултат от експозиция на канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества, или ако се окаже, че е превишена биологичната гранична стойност, службата по трудова медицина може да изиска други работещи, претърпели аналогична експозиция, да бъдат поставени под медицинско наблюдение.“. 2. Създава се нова ал. 2: „(2) Службата по трудова медицина предлага защитни или превантивни мерки, които да бъдат взети по отношение на всеки работещ по ал. 1. Биологичният мониторинг и свързаните с него изисквания са част от медицинското наблюдение.“. 3. Досегашната ал. 2 става ал. 3. § 10. В чл. 24, ал. 2 се изменя така: „(2) Индивидуалното здравно досие и списъците по чл. 21 за работещите, изложени на експозиция на канцерогени и мутагени, се съхраняват най-малко 40 години след края на експозицията, а за тези работещи, изложени на експозиция на токсични за репродукцията вещества списъците по чл. 21 и индивидуалното здравно досие, се съхраняват най-малко пет години след края на експозицията.“. § 11. Член 26 се изменя така: „Чл. 26. (1) Всички случаи на професионални, включително ракови заболявания, на неблагоприятни въздействия върху половата функция и плодовитостта при жените и мъжете в репродуктивна възраст, както и на токсичност за развиващия се организъм на потомството, се съобщават съгласно Наредбата за реда за съобщаване, регистриране, потвърждаване, обжалване и отчитане на професионалните болести (ДВ, бр. 65 от 2008 г.). (2) Информацията за потвърдените професионални заболявания по ал. 1 се включва в доклада по чл. 36а от Закона за здравословни и безопасни условия на труд. (3) Информацията за потвърдените професионални заболявания по ал. 1 се предоставя при поискване по реда на Наредбата за реда за съобщаване, регистриране, потвърждаване, обжалване и отчитане на професионалните болести (ДВ, бр. 65 от 2008 г.).“. § 12. В Допълнителните разпоредби се правят следните изменения и допълнения: 1. В § 1: а) точка 3 се изменя така: „3. „Гранична стойност“, освен ако не е посочено друго, е границата на средно претеглената стойност като функция от времето на концентрация за „канцероген, мутаген или токсично за репродукцията вещество“ във въздуха на дихателната зона на работещ през определен референтен период, определен в приложение № 1;“. б) създават се т. 5-9: „5. „Токсично за репродукцията вещество“ е вещество или смес, които отговарят на посочените в приложение I към Регламент (ЕО) № 1272/2008 критерии за класифициране като токсични за репродукцията вещества в категория 1A или 1В; 6. „Непрагово токсично за репродукцията вещество“ е токсично за репродукцията вещество, за което няма безопасно ниво на експозиция за здравето на работещите и което е определено като такова в колоната за обозначаване в приложение № 1; 7. „Прагово токсично за репродукцията вещество“ е токсично за репродукцията вещество, за което съществува безопасно ниво на експозиция, под което няма риск за здравето на работещите, и което е определено като такова в колоната за обозначаване в приложение № 1;“; 8. „Биологична гранична стойност“ е границата на концентрацията в съответната биологична среда на съответния агент, неговия метаболит или показател на въздействие; 9. „Медицинско наблюдение“ е оценката на отделен работещ за определяне на здравословното състояние на това лице във връзка с експозицията на конкретни канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества по време на работа.“ 2. В § 1а се създава т. 6: „6. Директива (ЕС) 2022/431 на Европейския парламент и на Съвета от 9 март 2022 година за изменение на Директива 2004/37/ЕО относно защитата на работниците от рискове, свързани с експозицията на канцерогени или мутагени по време на работа (OB L 88, 16.3.2022г., стр. 1 - 14).“. § 13. В § 3 от Преходните и заключителните разпоредби след думите „Кодекса на труда“ се добавя „и чл. 36, т. 2 от Закона за здравословни и безопасни условия на труд“. § 14. В Приложение № 1 към чл. 12, ал. 1 „Гранични стойности на професионална експозиция “ се правят следните изменения и допълнения: 1. Ред № 5 се изменя така: „ (10) 5. Бензен 200-753-7 71-43-2 0,66 0,2 - - - - Кожа „ 2. Създават се редове 28-41: „ 28. Акрилонитрил 203-466-5 107-13-1 1 0,45 – 4 1,8 – (10) Кожа Дермална сенсибил изация (13) 29. Никелови съединения – – (14) 0,01 (15) 0,05 – – – – – Дермална и респират орна сенсибил изация (12) 30. Неорганично олово и неговите съединения 0,05 „ 3. В забележките се създават точки (14), (15) и (16): (14) „ Респирабилна фракция, измерена като никел. (15) Инхалабилна фракция, измерена като никел. (16) Инхалабилна фракция.“. § 15. Създава се приложение № 2а към чл. 22, ал. 4: „Приложение № 2а към чл. 22, ал. 4 Биологични гранични стойности на канцерогени, мутагени и токсични за репродукцията вещества и метаболитите им (биомаркери експозиция/биомаркери за ефект) 31. N,N-диметилацетамид 204-826-4 127-19-5 36 10 72 20 (10) Кожа 32. Нитробензен 202-716-0 98-95-3 1 0,2 (10) Кожа 33. N,N-диметилформамид 200-679-5 68-12-2 15 5 30 10 (10) Кожа 34. 2-метоксиетанол 203-713-7 109-86-4 1 (10) Кожа 35. 2-метоксиетилов ацетат 203-772-9 110-49-6 1 (10) Кожа 36. 2-етоксиетанол 203-804-1 110-80-5 8 2 Кожа (10) 37. 2-етоксиетилов ацетат 203-839-2 111-15-9 11 2 (10) Кожа 38. 1-метил-2-пиролидон 212-828-1 872-50-4 40 10 80 20 (10) Кожа 39. Живак и двувалентни неорганични живачни съединения, живачен оксид и хлорид (измерени включително живачен като живак) 0,02 40. Бисфенол А; 4,4′- изопропилидендифенол 201-245-8 80-05-7 (16) 2 41. Въглероден оксид 211-128-3 630-08-0 23 20 117 100 № по ред Химично вещество/ CAS № Биомаркер експозиция/биомаркер за за ефект Биологична гранична стойност Биологична среда Време пробовземане на Специфични ефекти 1 2 3 4 5 6 7 1. Бензен (71- 43-2) Trans, trans киселина фенилмеркап- киселина - муконова S- турова 2,0 mg/l 0,045 mg/g креатинин урина урина В края смяна В края смяна края експозицията на края експозицията на на или в работната на или в работната Кожа чрез (възможна е значителна резорбция кожата) Забележки: ▲ - Химични агенти, за които са определени биологични гранични стойности за Европейския съюз. Биологичните гранични стойности на тези химични агенти, определени с наредбата, са съобразени със съответните стойности, приети за Европейския съюз, като могат да бъдат равни или по-ниски от тях. Олово и неговите йонни съединения: 1. Биомониторингът трябва да включва измерване на нивото на оловото в кръвта (PbB) с помощта на абсорбционна спектрометрия или друг метод, който дава еквивалентни резултати. 2. Медицинско наблюдение се извършва, ако експозицията на концентрация на олово 3 във въздуха е по-голяма от 0,05 mg/m , изчислена като средно претеглена във времето стойност за 40 часа седмично, или когато при отделни работници се измерва ниво на олово в кръвта, по- високо от 40 μg Pb/100 ml кръв. § 16. Навсякъде в останалите разпоредби на наредбата думите „канцерогени и мутагени“ се заменят с „канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества“, думите „канцерогените и мутагените“ се заменят с „канцерогените, мутагените или токсичните за репродукцията вещества“, а думите „канцерогени или мутагени“ се заменят с „канцерогени, мутагени или токсични за репродукцията вещества“. ПРЕХОДНИ И ЗАКЛЮЧИТЕЛНИ РАЗПОРЕДБИ § 17. Наредбата влиза в сила от 5 април 2024 г., с изключение на: 1. Граничната стойност за бензен (ред № 5 от приложение № 1 към чл. 12, ал. 1), която влиза в сила от 5 април 2026 г. От 5 април 2024 г. до 5 април 2026 г. граничната стойност за бензен 3 е 0,5 ppm (1,65 mg/m ); 2. Олово (7439- ▲ 92-1) олово 400 µg/l 300 µg/l (жени под 45 г.) кръв 2. Граничните стойности за акрилонитрил (ред № 28 от приложение № 1 към чл. 12, ал. 1), които влизат в сила от 5 април 2026 г.; От 5 април 2024 г. до 5 април 2026 г. граничната стойност 3 за акрилонитрил е 4,5 mg/m ; 3. За никелови съединения (ред № 29 от приложение № 1 към чл. 12, ал. 1): а) Прилагането на граничната стойност за респирабилна фракция, измерена като никел влиза в сила от 18 януари 2025 г.; б) Прилагането на граничната стойност за инхалабилна фракция, измерена като никел влиза в сила от 18 януари 2025 г. От 5 април 2024 г. до 18 януари 2025 г. за инхалабилна фракция 3 се прилага гранична стойност от 0,1 mg/m . § 18. В Наредба № 13 от 2003 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на химични агенти при работа (Обн. ДВ. бр. 8 от 2004 г., изм. бр. 71 от 2006 г., бр. 67 от 2007 г., бр. 2 от 2012 г., бр. 46 от 2015 г., бр. 73 от 2018 г., бр. 5 от 2020 г. и бр. 47 от.2021 г.) се правят следните изменения: 1. В приложение № 1 към чл. 1, ал. 1, т. 3 редове с номера 5, 42, 65, 92, 126, 136, 182, 193, 196, 241, 285, 296, 298, 318, 320, 324, 346 се заличават. 2. В приложение № 2 към чл. 1, ал. 1, т. 4 редове с номера 3 и 11 се заличават. § 19. В Наредба № 4 от 2002 г. за защита на работещите от рискове, свързани с експозиция на биологични агенти при работа (обн., ДВ, бр. 105 от 2002 г., изм. бр. 100 от 2020 г.), в приложение № 2 към чл. 6, ал. 2 „Индикативен списък от дейности, при които е възможен контакт с биологични агенти“, т. 5 се изменя така: „5. Работа в клинични, ветеринарномедицински и диагностични лаборатории, с изключение на диагностичните микробиологични лаборатории.“. ПРОФ. ХРИСТО ХИНКОВ Д-Р ИВАНКА ШАЛАПАТОВА Министър на здравеопазването Министър на труда и социалната политика