Наредба № 34 от 25 ноември 2005 г. за реда за заплащане от държавния бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване (загл. изм. - дв, бр. 65 от 2018 г.)

НАРЕДБА № 34 ОТ 25 НОЕМВРИ 2005 Г. ЗА РЕДА ЗА ЗАПЛАЩАНЕ ОТ ДЪРЖАВНИЯ БЮДЖЕТ НА ЛЕЧЕНИЕТО НА БЪЛГАРСКИТЕ ГРАЖДАНИ ЗА ЗАБОЛЯВАНИЯ, ИЗВЪН ОБХВАТА НА ЗАДЪЛЖИТЕЛНОТО ЗДРАВНО ОСИГУРЯВАНЕ (ЗАГЛ. ИЗМ. - ДВ, БР. 65 ОТ 2018 Г.) Обн. ДВ. бр.95 от 29 Ноември 2005г., изм. ДВ. бр.16 от 21 Февруари 2006г., изм. ДВ. бр.48 от 13 Юни 2006г., изм. ДВ. бр.95 от 24 Ноември 2006г., изм. ДВ. бр.31 от 21 Март 2008г., изм. ДВ. бр.69 от 5 Август 2008г., изм. ДВ. бр.89 от 14 Октомври 2008г., изм. ДВ. бр.90 от 17 Октомври 2008г., изм. ДВ. бр.96 от 7 Ноември 2008г., изм. ДВ. бр.24 от 31 Март 2009г., изм. ДВ. бр.7 от 26 Януари 2010г., изм. ДВ. бр.21 от 16 Март 2010г., изм. ДВ. бр.63 от 13 Август 2010г., изм. ДВ. бр.89 от 12 Ноември 2010г., изм. ДВ. бр.100 от 21 Декември 2010г., изм. ДВ. бр.13 от 11 Февруари 2011г., изм. ДВ. бр.18 от 1 Март 2011г., изм. ДВ. бр.94 от 29 Ноември 2011г., изм. и доп. ДВ. бр.49 от 29 Юни 2012г., изм. ДВ. бр.31 от 4 Април 2014г., изм. и доп. ДВ. бр.62 от 29 Юли 2014г., изм. ДВ. бр.95 от 18 Ноември 2014г., изм. ДВ. бр.37 от 17 Май 2016г., изм. и доп. ДВ. бр.65 от 7 Август 2018г., изм. и доп. ДВ. бр.32 от 16 Април 2019г., изм. ДВ. бр.92 от 22 Ноември 2019г., изм. и доп. ДВ. бр.73 от 18 Август 2020г., изм. и доп. ДВ. бр.29 от 9 Април 2021г., доп. ДВ. бр.48 от 28 Юни 2022г., изм. и доп. ДВ. бр.61 от 19 Юли 2024г., изм. и доп. ДВ. бр.81 от 3 Октомври 2025г., изм. ДВ. бр.112 от 19 Декември 2025г. Чл. 1. (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) С тази наредба се урежда редът за заплащане на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване със средства от държавния бюджет. Чл. 2. (Изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) По реда на тази наредба се заплащат: 1. лекарствени продукти, включени в приложение № 3 на Позитивния лекарствен списък, съгласно чл. 262, ал. 6, т. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина: а) предназначени за лечението на инфекциозни заболявания (ХИВ инфекция и туберкулоза); б) предназначени за лечението на психични и поведенчески разстройства, дължащи се на употреба на опиоиди, синдром на зависимост; в) радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове и радионуклидни прекурсори; 2. медицински изделия, които са включени в списъка на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия - радиофармацевтици. Чл. 2а. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2008 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 49 от 2012 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) За лечението на психични и поведенчески разстройства, дължащи се на употреба на опиоиди, синдром на зависимост се осигурява methadone hydrochloride от Министерството на то със средства от държавния бюджет и се предоставя на лечебни заведения, получили разрешение за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди по чл. 87, ал. 1 от Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите. (2) (Изм. - ДВ, бр. 49 от 2012 г.) Лекарственият продукт по ал. 1 се отпуска по реда на Наредба № 24 от 2004 г. за утвърждаване на Медицински стандарт по психиатрия (ДВ, бр. 78 от 2004 г.). Чл. 2б. (Нов - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (1) Лечебните заведения - крайни получатели по реда на тази наредба, се определят ежегодно от комисия, определена със заповед на министъра на то. (2) Лечебните заведения - крайни получатели по ал. 1, се определят въз основа на критерии, които се утвърждават със заповед на министъра на то и се публикуват на интернет страницата на Министерството на то. (3) Лечебните заведения, кандидатстващи за крайни получатели по реда на тази наредба, подават ежегодно в срок до 30 април заявления до министъра на здравеопазването. (4) В срока по ал. 3 лечебните заведения, кандидатстващи за крайни получатели по реда на тази наредба, подават информация за прогнозния брой болни и необходимите количества от лекарствени продукти и медицински изделия, необходими за лечението и/или диагностиката им в Министерството на здравеопазването по реда на чл. 27а, ал. 1 и чл. 30, ал. 1. (5) Предложения за включване на лекарствени продукти и медицински изделия, които до момента не са заплащани по реда на наредбата, могат да се правят ежегодно в срока по ал. 3 от лечебните заведения, кандидатстващи за крайни получатели. (6) Към предложенията по ал. 5 задължително се прилага и медицинско становище на ръководителя на лечебното заведение, кандидатстващо за краен получател, относно необходимостта от включването на нови лекарствени продукти и медицински изделия. (7) До 15 юни министърът на здравеопазването сключва договор с определените от комисията по ал. 1 лечебни заведения. (8) След сключването на договорите със съответните лечебни заведения - крайни получатели, получените годишни заявки по чл. 27а, ал. 1 и чл. 30, ал. 1 се обобщават и изпращат за анализ на експертните съвети по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето, с изключение на годишната заявка за лекарствените продукти по чл. 2, т. 1, буква "б". (9) Договорите по ал. 7 влизат в сила от датата на сключване на договорите за доставка на лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове, радионуклидни прекурсори и медицински изделия по реда на Закона за обществените поръчки за съответната година. Чл. 3. (Доп. - ДВ, бр. 100 от 2010 г., в сила от 21.12.2010 г., отм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Чл. 3а. (Нов - ДВ, бр. 63 от 2010 г., в сила от 13.08.2010 г., отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 4. (Отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 5. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Чл. 5а. (Нов - ДВ, бр. 96 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Чл. 6. (1) (Изм. - ДВ, бр. 73 от 2020 г.) Лекарствените продукти, предназначени и отпускани за лечение на заболявания по реда на тази наредба, не могат да бъдат използвани при провеждане на клинично изпитване с лекарствени продукти. (2) Лекарствените продукти, предназначени и отпускани за лечение на заболявания по реда на тази наредба, не могат да бъдат използвани за лечение на заболявания, заплащани от Националната здравноосигурителна каса. Чл. 7. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г., изм. - ДВ, бр. 92 от 2019 г., в сила от 22.11.2019 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г., изм. - ДВ, бр. 112 от 2025 г., в сила от 01.01.2026 г.) Максималната стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, която се заплаща от държавния бюджет, се определя в евро, като се взема най-ниската стойност, изчислена на база цена за същия лекарствен продукт по международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма, заплащана от обществените фондове на страните, посочени в чл. 8, ал. 1, т. 1 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти, приета с Постановление № 97 на Министерския съвет от 2013 г. (ДВ, бр. 40 от 2013 г.), а когато е приложимо - и максималната стойност, договорена по реда на чл. 262, ал. 12 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, и максималната стойност, договорена по реда на чл. 12в. (1а) (Нова - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (1б) (Нова - ДВ, бр. 73 от 2020 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., предишна ал. 1а - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (1в) (Нова - ДВ, бр. 29 от 2021 г., предишна ал. 1б - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (2) (Нова - ДВ, бр. 62 от 2014 г., отм. - ДВ, бр. 92 от 2019 г., в сила от 22.11.2019 г., нова - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Когато в страните по ал. 1 няма цена, се прилага чл. 8, ал. 4 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти. (3) (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Максималната стойност, която се заплаща от държавния бюджет, може да се определи и за химико-терапевтична подгрупа по следния начин: 1. (доп. - ДВ, бр. 73 от 2020 г., изм. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., изм. - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) взема се най-ниската стойност за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, определена по реда на ал. 1 или 2; 2. за всяко международно непатентно наименование със съответната лекарствена форма се изчислява стойност на дефинирана дневна доза по анатомотерапевтичната класификация на лекарствените продукти, като установената дефинирана дневна доза се умножава по съответната стойност по т. 1; 3. определя се най-ниската стойност по т. 2, която се приема за максимална стойност на химико-терапевтичната подгрупа. (4) (Предишна ал. 3 - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 73 от 2020 г.) В случаите по ал. 3, в които в анатомотерапевтичната класификация на лекарствените продукти не е посочена установена дефинирана дневна доза, се използва препоръчителната доза, посочена в кратката характеристика на лекарствения продукт. (5) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., предишна ал. 4, изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., изм. - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Определената максимална стойност по реда на ал. 1, 2, 3 и 4 не може да бъде по-висока от стойността за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, определена в Позитивния лекарствен списък по чл. 262, ал. 6, т. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина. (6) (Нова - ДВ, бр. 48 от 2022 г., изм. - ДВ, бр. 61 от 2024 г., в сила от 19.07.2024 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Чл. 7а. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Максималната стойност по чл. 7 за единица лекарствено вещество по международно непатентно наименование за лекарствената форма, която се заплаща от държавния бюджет, може да се достигне чрез предоставянето на рабат в рамките на количеството лекарствени продукти. Чл. 8. (1) (Доп. - ДВ, бр. 96 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., доп. - ДВ, бр. 48 от 2022 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) За закупуването на лекарствените продукти, предназначени за лечение на заболяванията по чл. 2, т. 1, се изготвя спецификация, която съдържа: 1. (изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., доп. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) код на заболяванията по Международната класификация на болестите, с изключение на лекарствените продукти по чл. 2, т. 1, буква "в"; 2. (изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) код по анатомотерапевтичната класификация на лекарствата; 3. (изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) международни непатентни наименования на лекарствата; 4. (изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) количество лекарствено вещество и лекарствена форма; 5. (изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) максималната стойност по чл. 7. (2) (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) При изчисляване на стойностите по чл. 7 се използва курс по фиксинга на Централната европейска банка за съответната валута към датата на утвърждаване на спецификацията по ал. 1. Чл. 8а. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2008 г., отм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., нов - ДВ, бр. 48 от 2022 г., отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Чл. 9. (Отм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Чл. 10. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 32 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) За медицинските изделия, които са включени в списъка на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия - радиофармацевтици, се изготвя спецификация, която съдържа: 1. група, в която се включват медицинските изделия съобразно предназначението им; 2. вид на медицинските изделия в рамките на една група, определен съобразно приложението им; 3. (отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) 4. количество; 5. (нова - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) стойност. (2) (Нова - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Стойността по ал. 1, т. 5 се определя по реда на глава трета, раздел II от Наредба № 7 от 2021 г. за условията и реда за съставяне на списък на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия и за определяне на стойността, до която те се заплащат (ДВ, бр. 28 от 2021 г.). (3) (Предишна ал. 2 - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) (4) (Предишна ал. 3, изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., отм. с Решение № 14249 от 03.11.2011 г. на ВАС - ДВ, бр. 31 от 2014 г.) Чл. 11. (1) (Доп. - ДВ, бр. 89 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., предишен текст на чл. 11 - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., доп. - ДВ, бр. 48 от 2022 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Спецификациите по чл. 8 и 10 се изготвят от комисия, определена със заповед на министъра на здравеопазването, в която задължително се включват лица с медицинско, икономическо и юридическо образование. За своята работа комисията изготвя протокол. (2) (Нова - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., отм. в частта "и в съответствие с осигурените в бюджета на Министерството на здравеопазването средства" с Решение № 14249 от 03.11.2011 г. на ВАС - ДВ, бр. 31 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., доп. - ДВ, бр. 48 от 2022 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Спецификациите по чл. 8 и 10 се изготвят на база анализ на разпределените количества на лечебните заведения през предходната и текущата година, брой болни, очакван брой болни. Чл. 12. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Лекарствените продукти и медицинските изделия по тази наредба се осигуряват въз основа на договори, сключени по реда на Закона за обществените поръчки. Чл. 12а. (Нов - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Въз основа на предоставената информация по чл. 30, заявките и отчетите по чл. 23 и 24 Министерството на здравеопазването разпределя пропорционално лекарствените продукти до лечебните заведения, направили заявките, в рамките на договорените за годината количества. Чл. 12б. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Документите по реда на тази наредба се изготвят и представят на хартиен носител или в електронен вариант. (2) (Изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., доп. - ДВ, бр. 48 от 2022 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Спецификациите по чл. 8 и 10 се изготвят на хартиен носител. Чл. 12в. (Нов - ДВ, бр. 29 от 2021 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) За закупуване на лекарствени продукти по чл. 2, т. 1, за които стойността по чл. 45 от Наредбата за условията, правилата и реда за регулиране и регистриране на цените на лекарствените продукти се изчислява чрез групиране, в което не участват лекарствени продукти на други притежатели на разрешение за употреба, Министерството на здравеопазването и притежателите на разрешение за употреба или техни упълномощени представители ежегодно сключват рамкови споразумения по чл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ относно максималната стойност, до която съответният лекарствен продукт може да се доставя на Министерството на здравеопазването по реда на Закона за обществените поръчки. (2) Алинея 1 не се прилага за генеричните лекарствени продукти и за ваксини за задължителни имунизации и реимунизации, ваксини по специални показания и при извънредни обстоятелства, специфични серуми, имуноглобулини и други биопродукти, свързани с профилактиката на заразните болести, определени с наредбата по чл. 58, ал. 2 от Закона за здравето. Чл. 12г. (Нов - ДВ, бр. 29 от 2021 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Министерството на здравеопазването ежегодно провежда договаряне с притежателите на разрешения за употреба на лекарствените продукти по чл. 12в/техни упълномощени представители за определяне на максималната стойност по чл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ. Договарянето приключва не по-късно от 15 август на съответната календарна година. (2) Министерството на здравеопазването ежегодно публикува на официалната си интернет страница покана до притежателите на разрешения за употреба на лекарствените продукти по чл. 12в/техни упълномощени представители за представяне на предложения за максималната стойност по чл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ. (3) Поканата по ал. 2 съдържа: 1. адресатите на поканата; 2. лекарствени продукти по чл. 12в, обект на договарянето; 3. краен срок за подаване на предложенията; 4. място и начин за подаване на предложенията и лице за контакт - служител на МЗ. (4) В двуседмичен срок от публикуване на поканата по ал. 1 притежателят на разрешението за употреба на лекарствен продукт по чл. 12в/негов упълномощен представител представя в Министерството на здравеопазването предложение за стойността по чл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ. (5) Към предложенията по ал. 4 притежателите на разрешения за употреба на лекарствените продукти по ал. 1/техни упълномощени представители представят следните документи: 1. информация относно единния идентификационен код на дружеството или кооперацията от , а за дружествата, регистрирани в държава - членка на Европейския съюз, или в държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - копие от документ за актуална регистрация по националното законодателство, издаден от компетентен орган на съответната държава, не по-късно от 6 месеца преди подаване на заявлението; информацията се предоставя за притежателя на разрешението за употреба, а ако предложението се подава от упълномощен представител - и за упълномощения представител; 2. пълномощно за участие в договарянето, в т.ч. и за подаване на предложение за стойността по чл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ - ако предложението се подава от упълномощен представител на притежателя на разрешението за употреба; когато пълномощното е издадено на чужд език, към него се прилага превод на български език, извършен от преводач, който има сключен договор с Министерството на външните работи за извършване на официални преводи; в пълномощното следва да бъдат посочени конкретните лекарствени продукти по чл. 12в с техните международни непатентни наименования и търговски наименования, за които представителят е упълномощен; 3. други относими документи. (6) Предложенията се подават в Звеното за административно обслужване на Министерството на здравеопазването в запечатан непрозрачен плик с ненарушена цялост, върху който се посочват подателят и адрес за кореспонденция. Чл. 12д. (Нов - ДВ, бр. 29 от 2021 г.) (1) Разглеждането на предложенията и провеждането на договаряне по чл. 12г се извършва от комисия от експерти от Министерството на здравеопазването, определена със заповед на министъра на здравеопазването. (2) В състава на комисията задължително се включват правоспособен юрист, лекар/магистър-фармацевт и икономист. (3) Членовете на комисията са длъжни да пазят в тайна обстоятелствата, които са узнали във връзка със своята работа в комисията, за което подписват декларация. (4) Комисията по ал. 1 извършва проверка на постъпилите предложения за съответствието им с изискванията на наредбата, като има право да поиска от участник в едноседмичен срок да отстрани установените нередовности и/или да предостави допълнителна информация. (5) Ако участник не отстрани нередовностите и/или не предостави изисканата допълнителна информация в определения срок, се счита, че за съответните лекарствени продукти не е договорена максимална стойност. (6) След извършване на проверката по ал. 4 комисията по ал. 1 пристъпва към провеждане на преговори с притежателите на разрешения за употреба/техни упълномощени представители по предварително определен график. Чл. 12е. (Нов - ДВ, бр. 29 от 2021 г.) (1) След приключване на договарянето по чл. 12г, ал. 1 комисията по чл. 12д, ал. 1 изготвя проекти на рамкови споразумения, които представя на притежателите на разрешенията за употреба/техни упълномощени представители за подпис. (2) Рамковите споразумения по ал. 1 задължително съдържат: 1. (изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) договорената максимална стойност за единица количество на активното лекарствено вещество и опаковка, до която съответният лекарствен продукт по чл. 12в може да се доставя на Министерството на здравеопазването по реда на Закона за обществените поръчки; 2. условията и реда, по които се предоставя информация между страните; 3. прогнозните количества и броя на болните за всеки лекарствен продукт, за който е договорена максимална стойност. (3) Рамковите споразумения по ал. 1 влизат в сила от датата на сключване на договорите за доставка на лекарствените продукти по ал. 1 и действат до края на изпълнение на договорите за доставка. Чл. 12ж. (Нов - ДВ, бр. 29 от 2021 г.) За лекарствените продукти по чл. 262, ал. 12 от ЗЛПХМ максималната стойност по чл. 12в не може да бъде по-висока от стойността, определена в рамковото споразумение по чл. 262, ал. 12 от ЗЛПХМ. Чл. 12з. (Нов - ДВ, бр. 29 от 2021 г.) Лекарствените продукти по чл. 12в, за които не е сключено рамково споразумение по чл. 262, ал. 14 от ЗЛПХМ, не се заплащат от Министерството на здравеопазването. Чл. 13. (Доп. - ДВ, бр. 96 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Лекарствените продукти по чл. 2, т. 1, букви "а" и "б" се предписват от лекари, които притежават специалност по профила на заболяването, работещи в лечебните заведения, крайни получатели по чл. 2б. Чл. 14. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Лекарствените продукти се предписват по предложение на лекаря по чл. 13, което се одобрява от комисия в състав от най-малко трима лекари, определена със заповед на ръководителя на лечебното заведение. За своята работа комисията изготвя протокол по образец съгласно приложение № 3, който важи за срок до шест месеца. (2) Предписаните лекарствени продукти по ал. 1 се вписват в съответната документация по ал. 6 и в карта на пациента по образец съгласно приложение № 4. (3) (Отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) (4) (Отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) (5) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., отм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) (6) Лекарят по профила на заболяването, работещ в съответното лечебно заведение - краен получател по чл. 2б, вписва лечението на пациента в медицинската документация: 1. (изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия - в личната амбулаторна карта (ЛАК бланка на МЗ № 110) и в медицинско досие, което се съхранява в лечебното заведение; 2. (изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) за стационарно болни - в "История на заболяването" (бланка на МЗ № 100). (7) (Нова - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Лекарят по ал. 6 извършва последващо наблюдение на пациентите, на които са отпуснати лекарствени продукти по реда на тази наредба. (8) (Нова - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) За резултатите от лечението лекарят по ал. 6 периодично уведомява комисията по чл. 14, ал. 1. Чл. 15. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 16. (Отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 17. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) (1) Протоколите по чл. 14, ал. 1 се изготвят в два екземпляра, като първият се съхранява в аптеката, която отпуска лекарствените продукти, а вторият се прилага към медицинската документация по чл. 14, ал. 6. (2) (Отм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (3) Номерът на протокола, както и наименованията, лекарствената форма, количествата и начинът на употреба на предписаните по реда на тази наредба лекарствени продукти се вписват в медицинската документация по чл. 14, ал. 6. Чл. 18. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) Издадените протоколи по чл. 14, ал. 1 се вписват в журнал съгласно приложение № 6, който се съхранява в лечебното заведение. Чл. 19. (Отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 20. (1) (Изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Лекарствените продукти, които се изписват за лечение на стационарно болните пациенти, се изписват с лекарствен лист съгласно чл. 30а от Наредба № 4 от 2009 г. за условията и реда за предписване и отпускане на лекарствени продукти (ДВ, бр. 21 от 2009 г.). (2) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Лекарствените продукти за болните на амбулаторно лечение се изписват с рецепта съгласно приложение № 8, която се издава в два екземпляра и е валидна за срок 15 дни от датата на издаването и. Първият екземпляр се съхранява в аптеката, а вторият - в счетоводството на съответното лечебно заведение. Срокът на съхранение на рецептите е 5 години. (3) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) (4) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 21. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) (1) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Лекарствените продукти за пациенти, които се лекуват при амбулаторни условия, по тази наредба се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение - краен получател по чл. 2б, срещу представена рецепта и лична карта (паспорт) на лицето, което ги получава, и на пациента, за когото са предписани. (2) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) На обратната страна на рецептата се записват данните от личната карта (паспорт) на пациента и на получателя, когато лекарствените продукти не се получават лично от пациента. (3) Лекарствените продукти по тази наредба за стационарно болни се отпускат от аптеката към съответното лечебно заведение - краен получател по чл. 2б, срещу представяне на лекарствен лист. (4) (Отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 22. (1) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) Количеството на изписаните лекарствени продукти може да бъде за срок не повече от 30 дни. (2) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) Изписването на лекарствени продукти за срок, по-дълъг от 30 дни, се одобрява от ръководителя на лечебното заведение по предложение на комисията, издала протоколите по чл. 14, ал. 1. (3) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) Лекарствените продукти по ал. 2 могат да се изписват за срок не по-дълъг от два месеца. (4) (Нова - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Лекарствените продукти могат да се предписват за срок три месеца на пациенти в стабилно състояние, което не изисква ежемесечен контрол. Чл. 23. (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) (1) За получаване на необходимите предписани количества лекарствени продукти лечебните заведения изготвят заявки по образец съгласно приложение № 10. (2) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Заявките по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката. (3) (Нова - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Заявките на лечебните заведения, в които се предписват лекарствените продукти по реда на чл. 22, ал. 4, са за срок три месеца. (4) (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., предишна ал. 3 - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Министърът на здравеопазването може със заповед да определи конкретни лекарствени продукти, за които заявките по ал. 1 се изготвят за срок един месец и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката. (5) (Предишна ал. 4 - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Заявките по ал. 1 се изготвят от ръководителя на аптеката към лечебното заведение след съгласуване с лекарите по чл. 13 и 14 и се подписват от ръководителя му или упълномощено от него лице. За достоверността на заявките отговорност носят ръководителят на лечебното заведение и ръководителят на аптеката. (6) (Изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., предишна ал. 5 - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Заявките за количества лекарствени продукти, по-големи от 10 % в сравнение с предходния период, се аргументират писмено. (7) (Отм. с Решение № 14249 от 03.11.2011 г. на ВАС - ДВ, бр. 31 от 2014 г., предишна ал. 6 - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Чл. 24. (1) За получените и изразходвани количества лекарствени продукти лечебните заведения изготвят отчети по образец съгласно приложение № 11. (2) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Отчетите по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката. (3) (Нова - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Отчетите на лечебните заведения, в които са предписани лекарствени продукти по реда на чл. 22, ал. 4, са за срок три месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването по реда на ал. 2 по образец съгласно приложение № 11а. (4) (Нова - ДВ, бр. 48 от 2006 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., предишна ал. 3, изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Отчетите по ал. 1 за лекарствените продукти по чл. 23, ал. 4 се изготвят за срок един месец и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката. (5) (Предишна ал. 3 - ДВ, бр. 48 от 2006 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., предишна ал. 4, доп. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Отчетите по ал. 1 и 3 се изготвят от ръководителя на аптеката към лечебното заведение и се подписват от ръководителя на лечебното заведение или упълномощено от него лице. За достоверността на отчетите същите носят съответната отговорност. Чл. 25. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 26. Заявките по чл. 23 и отчетите по чл. 24 се съхраняват в лечебното заведение за срок 5 години. Чл. 27. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Чл. 27а. (Нов - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) (1) За необходимите лекарствени продукти и медицински изделия по чл. 2, т. 1, буква "в" и т. 2 се подава информация до Министерството на здравеопазването чрез изготвяне на годишна заявка по образец съгласно приложение № 11б от ръководителя на съответното лечебно заведение, определено за краен получател по реда на чл. 2б. Годишната заявка се изготвя на база анализ на разпределените и разходваните количества лекарствени продукти и медицински изделия от лечебните заведения през предходната година. (2) Годишната заявка по ал. 1 се изготвя от ръководителя на съответното структурно звено, в което се прилагат лекарствените продукти и медицински изделия по чл. 2, т. 1, буква "в" и т. 2 и се подписва от ръководителя на лечебното заведение или упълномощено от него лице. (3) Лечебните заведения - крайни получатели по чл. 2б, получават лекарствените продукти и медицински изделия по чл. 2, т. 1, буква "в" и т. 2 въз основа на изготвено годишно разпределение от експертния съвет по медицинската специалност "Нуклеарна медицина", създаден по реда на чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето. (4) За получените и изразходвани количества лекарствени продукти и медицински изделия по чл. 2, т. 1, буква "в" и т. 2 лечебните заведения, крайни получатели по чл. 2б, изготвят отчети по образец съгласно приложение № 11в. (5) Отчетите по ал. 4 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, следващ изтичането на отчетния период. (6) Отчетите по ал. 4 се изготвят от ръководителя на съответното структурно звено, в което се прилагат получените лекарствени продукти и медицински изделия по чл. 2, т. 1, буква "в" и т. 2, и се подписват от ръководителя на лечебното заведение или упълномощено от него лице. За достоверността на отчетите същите носят съответната отговорност. Чл. 28. (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Чл. 29. За подпомагане на дейността по реда на тази наредба към министъра на здравеопазването могат да се създават консултативни съвети. Чл. 29а. (Нов - ДВ, бр. 48 от 2006 г., отм. - ДВ, бр. 37 от 2016 г.) Чл. 30. (1) (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2008 г., доп. - ДВ, бр. 96 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 29 от 2021 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) Лечебните заведения, определени за крайни получатели на лекарствените продукти по чл. 2, т. 1, букви "а" и "б", подават информация чрез изготвяне на годишна заявка по образец съгласно приложение № 12 за броя болни от съответните заболявания за предходната календарна година, очакван брой болни и необходимите количества лекарствени продукти за следващата година. (2) (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) (3) (Доп. - ДВ, бр. 96 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Ръководителите на лечебните заведения - крайни получатели по чл. 2б трябва да разполагат с информация за ежемесечния разход на лекарствените продукти, както и за броя на новооткритите и починалите пациенти. Тази информация се предоставя на Министерството на здравеопазването и на Националния център по обществено здраве и анализи регулярно и при поискване. Чл. 31. (Отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Чл. 32. (Доп. - ДВ, бр. 96 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Чл. 33. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2008 г.) (1) За получаване на необходимия лекарствен продукт по чл. 2а, ал. 1 лечебните заведения изготвят заявки по образец съгласно приложение № 14. (2) (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Заявките по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката. (3) (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 49 от 2012 г.) Заявките по ал. 1 се изготвят от ръководителя на програма за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди, подписват се от него или упълномощено от него лице. За достоверността на заявките същите носят съответната отговорност. (4) (Изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Заявките за количества лекарства, по-големи от 10 % в сравнение с предходния период, се аргументират писмено. (5) (Нова - ДВ, бр. 49 от 2012 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Заявките за получаване на methadone hydrochloride се изготвят, като необходимите количества не трябва да надвишават седмичните сборове на дневните дози за двумесечно лечение на всички пациенти в програмата, заедно с резерв, определен по реда на чл. 13, ал. 2 от Наредба № 2 от 2012 г. за условията и реда за осъществяване на програми за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди (ДВ, бр. 49 от 2012 г.). Чл. 34. (Нов - ДВ, бр. 89 от 2008 г.) (1) За получените и изразходвани количества лекарствени продукти лечебните заведения по чл. 2а, ал. 1 изготвят отчети по образец съгласно приложение № 15. (2) (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Отчетите по ал. 1 са за срок два месеца и се изпращат в Министерството на здравеопазването до 5-о число на месеца, предхождащ периода, за който се изготвя заявката, на електронен носител. (3) (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 49 от 2012 г.) Отчетите по ал. 1 се изготвят от ръководителя на програма за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими към опиоиди, подписват се от него или упълномощено от него лице. За достоверността на заявките същите носят съответната отговорност. Приложение № 1 към чл. 2, ал. 2 (Изм. и доп. - ДВ, бр. 16 от 2006 г., в сила от 21.02.2006 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 48 от 2006 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 31 от 2008 г., в сила от 21.03.2008 г., доп. - ДВ, бр. 69 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2008 г., доп. - ДВ, бр. 90 от 2008 г., в сила от 17.10.2008 г., изм. - ДВ, бр. 96 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 24 от 2009 г., отм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) Приложение № 1а към чл. 2, ал. 2 (Ново - ДВ, бр. 96 от 2008 г., отм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г.) Приложение № 2 към чл. 3 (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 100 от 2010 г., в сила от 21.12.2010 г., изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., отм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Приложение № 3 към чл. 14, ал. 1 (Доп. - ДВ, бр. от 96 от 2008 г., предишно Приложение № 3 към чл. 14, ал. 2, изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Министерство на здравеопазването ПРОТОКОЛ № .................................... .........../20 ........г. (лечебно заведение) за предписване на лекарствени продукти за лечение на инфекциозни заболявания (ХИВ инфекция и туберкулоза) Днес, ........................., комисия в състав (име и фамилия, специалност): Д-р ......................................................................................................................................... Д-р ......................................................................................................................................... Д-р ........................................................................................................................................, разгледа представената от лекуващия лекар медицинска документация, включваща анамнезата и обективния статус на пациента: Име: ....................................................................................................................................... ЕГН: Личен код (за пациенти с ХИВ инфекция): Адрес (гр./с., ул. №): Въз основа на горното комисията установи, че пациентът страда от: (разгърната диагноза) Телесна маса: ........................................................................................................................ Проведено лечение до момента: ........................................................................................ Ефект от лечението: ............................................................................................................ Промяна в лечението: ......................................................................................................... Причини за промяната: ....................................................................................................... Друга информация: ............................................................................................................. *В резултат на проведените изследвания комисията прецени, че пациентът е в стабилно състояние и предлага лекарствените продукти да бъдат предписани за срок три месеца (посочват се проведените изследвания и резултатите от тях). *Само за пациенти с ХИВ инфекция. Комисията предлага по-нататъшното лечение да започне/продължи със следните лекарствени продукти: Лекарствен продукт Лекарствена форма Лекарствена концентрация Количество за едномесечен курс Протоколът е валиден до Ръководител на лечебното заведение: Членове: 1. ..................................... (подпис, печат) 2. ..................................... 3. ..................................... Приложение № 4 към чл. 14, ал. 2 (Предишно Приложение № 4 към чл. 14, ал. 3 - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Наименование на лечебното заведение Карта № .............../................ 20 ... г. за предписване и получаване на лекарствени продукти по реда на Наредбата за реда за заплащане от държавния бюджет на лечението на българските граждани за заболявания, извън обхвата на задължителното здравно осигуряване Име: ЕГН: Личен код (за пациенти с ХИВ инфекция): Адрес: Заболяване: МКБ Лекар: подпис печат Предписани лекарствени продукти Отпуснати лекарствени продукти дата наименование количество лекар (подпис, печат) дата количество фармацевт (подпис, печат) Приложение № 5 към чл. 15, ал. 1 (Изм. - ДВ, бр. 7 от 2010 г., в сила от 26.01.2010 г., отм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г.) Приложение № 6 към чл. 18 (Изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Журнал за издадените протоколи за предписване на лекарствени продукти Лечебно заведение:........................................................ Гр. ................................................................................... Рег. № ............................................................................. Пореден № № на протокола Дата на издаване Срок на валидност Пациент (име, фамилия) ЕГН/Личен код (за пациенти с ХИВ инфекция) Приложение № 7 към чл. 20, ал. 1 (Отм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) Приложение № 8 към чл. 20, ал. 2 (Изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г.) Рецептурна бланка - МЗ № .................................................................................................. за лекарствени продукти, заплащани от държавния бюджет ......................................... Наименование на лечебното заведение - Рег. № .............................................................. Лекар (име) ........................................................................................................................... УИН на лекаря ............................................ Дата на издаване на рецептата: .................. Заболяване по МКБ .............................................................................................................. Протокол № ........................................................... Дата: .................................................... Rp. 1 2 3 Лекар: (подпис и печат) Пациент (име): ......................................................................... ЕГН: Личен код (за пациенти с ХИВ инфекция): Адрес: Гр. (с.): Отпуснал: Получил: Маг.-фарм. (подпис и печат) Дата: Приложение № 9 към чл. 20, ал. 4 (Отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Приложение № 10 към чл. 23, ал. 1 (Доп. - ДВ, бр. 96 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) ЗАЯВКА за получаването на лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболяванията по чл. 2, т. 1, буква "а" за периода от ........................ до ..................... на: ..................................................................................................... (име на лечебното заведение и града) № по ред Наимено- вание на лекар- ствения продукт (по азбучен ред на INN) Търговско наимено- вание на лекар- ствения продукт Мярка флакони (опаковки с брой табл.) Брой болни Наличност на лекарствения продукт към момента на заявката и сроковете на годност Разход през пред- ходния период Заявка на необхо- димите количества от лекар- ствения продукт Предло- жено коли- чество от лекарствен продукт за преразпре- деление Забе- лежка Дата: .................................................................................... Изготвил: Ръководител на: (на изпращане на заявката) (име, подпис) лечебното заведение (име, подпис и печат) Приложение № 11 към чл. 24, ал. 1 (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., изм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) ОТЧЕТ за получените и изразходвани лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболяванията по чл. 2, т. 1, буква "а" за периода от ....................... до ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... на: ..................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... (име на лечебното заведение и града) № Наимено- Количе- Търгов- Мярка Брой Брой Налич- Полу- Налич- Необхо- вание на ство ле- ско наиме- флако- болни в болни ност на чено ност на димост лекар- карстве- нование ни опа- начало- в края лекар- коли- лекарство- от пре- ствения но в-во в на лекар- ковки то на на пе- ството чество то в края разпре- продукт дозова ствения с брой периода риода в начало- през на периода деление (по азбу- единица продукт табл. то на пе- пери- и срокове (коли- чен ред риода и ода и на годност чество) на INN) сроковете срок по подко- на год- на год- личества ност - ност (към по под- дата) количе- .....) ства (към дата .....) Дата: ............................................................................................................... Изготвил: Ръководител на (на изпращане на отчета) (име, подпис) лечебното заведение: (име, подпис и печат) Приложение № 11а към чл. 24, ал. 3 (Ново - ДВ, бр. 65 от 2018 г., изм. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) ОТЧЕТ за получените и изразходвани лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболяванията по чл. 2, т. 1, буква "а" за периода от ....................... до ............................. на: ............................................................................... (име на лечебното заведение и града) № по ред Наиме-нование на лекарстве- ния продукт (по азбучен ред на INN) Количество лекарстве-но в-во в дозова единица Търговско наименование на лекарствения продукт Мярка (опаковки/ брой табл./ флакони) Общ брой болни през първия месец на отчетния период Общ брой болни през втория месец на отчетния период Общ брой болни през третия месец на отчет-ния период Наличност на лекарството в началото на периода и сроковете на годност по подколичества (към дата .....) Получено количество през периода и срок на годност Наличност на лекарството в края на периода и срокове на годност по подколичества (къмдата .....) Забележка Бр. бол­ни на ежемесечно предписване/ отпускане Бр. бол­ни на двумесечно предписване/ отпускане Бр. болни на тримесечно предписване/ отпускане Бр. болни на ежемесечно предписване/ отпускане Бр. болни на двумесечно предписване/ отпускане Бр. болни на тримесечно предписване/ отпускане Бр. болни на ежемесечно предписване/ отпускане Бр. болни на двумесечно предписване/ отпускане Бр. болни на тримесечно предписване/ отпускане Дата: Изготвил: Ръководител на лечебното заведение: (на изпращане на отчета) (име, подпис) (име, подпис и печат) Приложение № 11б към чл. 27а, ал. 1 (Ново - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) № Наименование на радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове, радионуклидни прекурсори и медицински изделия Количество в дозова единица Брой болни за провеждане на лечение Брой болни за провеждане на диагностика Заявка на необходимите количества радиоактивни лекарствени продукти, радионуклидни генератори, китове, радионуклидни прекурсори и медицински изделия Забележка Приложение № 11в към чл. 27а, ал. 4 (Ново - ДВ, бр. 94 от 2011 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г., предишно Приложение № 11а към чл. 27а, ал. 3, изм. - ДВ, бр. 65 от 2018 г., предишно Приложение № 11б към чл. 27а, ал. 3, изм. и доп. - ДВ, бр. 81 от 2025 г.) ОТЧЕТ за получените и изразходвани радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове, радионуклидни прекурсори и медицински изделия, които са включени в списъка на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия - радиофармацевтици за периода от ................................ до ................................... на: .............................................................................................. (име на лечебното заведение и града) № Наименование на радиофармацевтици, радионуклидни генератори, китове, радионуклидни прекурсори и медицински изделия, които са включени в списъка на медицинските изделия по чл. 30а от Закона за медицинските изделия - радиофармацевтици Коли- чество в дозова единица Търговско наимено- вание Брой болни, на които е проведено лечение Брой диагности- цирани болни Получено количество през периода и срок на годност Изразходвано количество през периода Необходимост от преразпре-деление Дата: ............................................................................................... Изготвил: Ръководител на лечебното заведение: (на изпращане на отчета) (име, подпис) (име, подпис и печат) Приложение № 12 към чл. 30, ал. 1 ............................................................................................................................................... (наименование на лечебното заведение) Гр. ............................................................................................................................................... Рег. № ........................................................................................................................................... № по ред Заболяване Брой болни през Очакван брой Необходими количества предходната година болни за следващата лекарствени продукти за година следващата година Приложение № 13 към чл. 31, ал. 1 (Изм. - ДВ, бр. 89 от 2010 г., в сила от 12.11.2010 г., отм. - ДВ, бр. 94 от 2011 г.) Приложение № 14 към чл. 33, ал. 1 (Ново - ДВ, бр. 89 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) ЗАЯВКА за лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания по чл. 2, ал. 1, т. 6 за двумесечния период от ......... до ....... г. от ...................................................................................................................................................................................................... (наименование на програмата за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими от опиоиди) Наименование на лекарствения продукт Мярка Брой пациен- ти към ....... г. Първа сед- мица Втора сед- мица Трета сед- мица Четвър- та сед- мица Пета сед- мица Шеста сед- мица Седма сед- мица Осма сед- мица Девета седмица (когато е необхо- димо) Общо methadone hydrochloride Дата: .................. Ръководител на програмата: (име, фамилия, печат) Приложение № 15 към чл. 34, ал. 1 (Ново - ДВ, бр. 89 от 2008 г., изм. - ДВ, бр. 62 от 2014 г.) ОТЧЕТ за получените и изразходвани лекарствени продукти, предназначени за лечение на заболявания по чл. 2, ал. 1, т. 6 за двумесечния период от ....................... до ............................. (наименование на програмата за лечение с агонисти и агонисти-антагонисти на лица, зависими от опиоиди) Наименование на лекарствения продукт Мярка (flac., mg, ml) Брой болни в началото на периода Брой болни в края на периода Налично количество лекарствен продукт в началото на периода Получено количество лекарствен продукт през периода Налично количество лекарствен продукт в края на периода methadone hydrochloride Дата ......................... Ръководител на програмата: (име, фамилия, печат)