Закон за центъра за оценка на риска по хранителната верига

ЗАКОН ЗА ЦЕНТЪРА ЗА ОЦЕНКА НА РИСКА ПО ХРАНИТЕЛНАТА ВЕРИГА Обн. ДВ. бр.44 от 10 Юни 2016г., изм. ДВ. бр.58 от 18 Юли 2017г., изм. ДВ. бр.51 от 5 Юни 2020г., изм. ДВ. бр.102 от 23 Декември 2022г., изм. ДВ. бр.102 от 8 Декември 2023г., изм. ДВ. бр.23 от 19 Март 2024г. Проект: 602-01-5/01.02.2016 г. Чл. 1. (1) Законът урежда устройството и дейността на Центъра за оценка на риска по хранителната верига и правомощията на неговите органи. (2) (Изм. - ДВ, бр. 58 от 2017 г., в сила от 18.07.2017 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2023 г.) Центърът за оценка на риска по хранителната верига (ЦОРХВ) е юридическо лице на бюджетна издръжка - второстепенен разпоредител с бюджет към министъра на земеделието и храните, със седалище в София. Чл. 2. (1) Центърът за оценка на риска по хранителната верига е: 1. компетентен орган по смисъла на чл. 22, параграф 7 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 178/2002"; 2. организация в мрежа от организации, работещи в области от компетентността на Европейския орган по безопасност на храните (ЕОБХ), съгласно чл. 36 от Регламент (ЕО) № 178/2002; 3. компетентен и координиращ орган по смисъла на чл. 75, параграфи 1 и 2 по Регламент (ЕО) № 1107/2009 на Европейския парламент и на Съвета от 21 октомври 2009 г. относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета (ОВ, L 309/1 от 24 ноември 2009 г.), наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 1107/2009", в процедурите по одобряване, подновяване и преразглеждане на одобрението на активни вещества, антидоти и синергисти; 4. компетентен орган по смисъла на чл. 75, параграф 1 от Регламент (ЕО) № 1107/2009 за извършване на оценка с доклад за оценка при разрешаване, подновяване, изменение и отнемане на разрешение за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита. (2) Центърът за оценка на риска по хранителната верига взаимодейства с ЕОБХ, с други европейски и международни организации и с компетентните органи в областта на хранителната верига на другите държави. Чл. 3. (1) Центърът за оценка на риска по хранителната верига: 1. извършва научна оценка на риска чрез независим, прозрачен и безпристрастен анализ на научна информация по проблеми, които пряко или косвено засягат здравето на животните и растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите; 2. (изм. - ДВ, бр. 58 от 2017 г., в сила от 18.07.2017 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2023 г.) събира данни, включително от външни за Министерството на земеделието и храните структури, необходими за оценка на риска по хранителната верига; при необходимост за целите на оценката на риска извършва проучвания и събира информация на терен; 3. предоставя на компетентните органи и институции научни оценки, които служат за вземане на решения за управление на рисковете по хранителната верига; 4. във връзка с установени от него рискове дава предложения и препоръки относно обученията на: а) служителите от институциите, които провеждат държавната политика в областта на хранителната верига; б) служителите от органите, които извършват официален контрол съгласно Регламент (ЕО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. относно официалния контрол, провеждан с цел осигуряване на проверка на съответствието със законодателството в областта на фуражите и храните и правилата за опазване здравето на животните и хуманното отношение към животните, наричан по-нататък "Регламент (ЕО) № 882/2004"; в) лицата, на които са делегирани задачи, свързани с официалния контрол съгласно чл. 5 от Регламент (ЕО) № 882/2004. (2) Оценката на риска по хранителната верига по ал. 1, т. 1 е научнообоснован процес съгласно Регламент (ЕО) № 178/2002 и се извършва при условия и по ред, определени с наредба на Министерския съвет. (3) Събирането на данните по ал. 1, т. 2 и предоставянето на оценките по ал. 1, т. 3 се определя с наредбата по ал. 2. (4) За извършване на услуги, свързани с дейността на ЦОРХВ, извън тези по чл. 6, ал. 4, чл. 7, ал. 2 и чл. 10, ал. 2, се заплаща по ценоразпис, утвърден от директора на ЦОРХВ, който се публикува на интернет страницата на ЦОРХВ. Чл. 4. (1) Въз основа на данните по чл. 3, ал. 1, т. 2 ЦОРХВ извършва научна оценка на риска по хранителната верига по отношение на: 1. безопасността по хранителната верига; 2. здравето на хората, свързано с храните и зоонозите; 3. здравето на животните и хуманното отношение към тях; 4. (изм. - ДВ, бр. 23 от 2024 г.) употребата на ветеринарните лекарствени продукти; 5. здравето на растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал; 6. активните вещества, продуктите за растителна защита и торовете; 7. генетично модифицираните храни и фуражи и нови храни; 8. страничните животински продукти и производни продукти. (2) Научната оценка по ал. 1, т. 2 се предоставя на Министерството на то. Чл. 5. Данните по чл. 3, ал. 1, т. 2 се използват за обобщаване и анализ на съответната научна и техническа информация за: 1. консумацията на храни и излагането на хора на рискове, свързани с консумацията на храни; 2. здравето на животните; 3. употребата на фуражи; 4. патогенните агенти, причиняващи болести по животните, зоонози и хранителни взривове; 5. здравето на растенията, растителните продукти и растителния репродуктивен материал; 6. (изм. - ДВ, бр. 23 от 2024 г.) механичните, химичните и биологичните замърсители, ветеринарните лекарствени продукти и техните остатъци в храни и фуражи; 7. материалите и предметите, предназначени за контакт с храни, ензими и ароматизанти; 8. продуктите за растителна защита и торовете; 9. диетичните продукти, хранене и алергени; 10. хранителните добавки и добавките в храни; 11. генетично модифицираните храни и фуражи и нови храни; 12. радиационния риск за животни и растения; 13. страничните животински продукти и производни продукти; 14. биоцидите съгласно приложение V на Регламент (ЕС) № 528/2012 на Европейския парламент и на Съвета от 22 май 2012 г. относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди (ОВ, L 167/1 от 27 юни 2012 г.), използвани в обекти за производство и търговия с храни, с изключение на тези от продуктов тип 1, 2, 9, 10 и 13. Чл. 6. (1) За извършване на научна оценка на риска по хранителната верига ЦОРХВ: 1. поддържа и съхранява бази данни с информацията по чл. 4 и 5; 2. извършва анализ на нововъзникващите рискове по хранителната верига; 3. проучва информационните потребности, необходими за извършване на обективна оценка на риска; 4. осъществява комуникация и обмен на информация с всички институции и лица, имащи отношение към безопасността по хранителната верига; 5. анализира и изготвя: а) ежегодно до 30 юни доклад до: аа) (изм. - ДВ, бр. 23 от 2024 г.) Европейския орган по безопасност на храните за резултатите от лабораторните изследвания и проучванията за зоонозите, зоонозните причинители, микробната резистентност и хранителните инфекции, остатъците от химични и биологични замърсители, продуктите за растителна защита и ветеринарните лекарствени продукти и друга информация, свързана с рискове по хранителната верига; бб) (изм. - ДВ, бр. 58 от 2017 г., в сила от 18.07.2017 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2023 г.) министър-председателя, министъра на земеделието и храните, министъра на то и изпълнителния директор на Българската агенция по безопасност на храните (БАБХ), а при необходимост - и до други органи и организации, които имат отношение към безопасността по хранителната верига, във връзка с разпространението, възникването или опасностите от проникване на територията на страната на рискове, свързани с хранителната верига; б) доклади до органите и организациите по буква "а" при спешност или непосредствена опасност от проникване на територията на страната на рисковете, свързани с хранителната верига; в) допълнителна информация при съмнения за появата на висок риск, свързан със здравето на животните и растенията, растителния репродуктивен материал и безопасността на храните и фуражите; информацията се изпраща незабавно до ЕОБХ съгласно чл. 34 от Регламент (ЕО) № 178/2002; 6. анализира данните от информационните системи на Европейския съюз, свързани с хранителната верига; 7. популяризира дейността на ЕОБХ чрез контактния център по чл. 21; 8. участва в проекти на ЕОБХ и в проекти на други международни организации; 9. поддържа база данни за национални научни организации, които работят в области, свързани с безопасността по хранителната верига, за обмен на научна информация и сътрудничество по споразумение с организациите. (2) Докладът по ал. 1, т. 5, буква "а", подбуква "аа" се предоставя на Министерството на то. (3) Научните оценки може да се извършват от ЦОРХВ по собствена инициатива или по писмено възлагане от институции и лица. (4) (Изм. - ДВ, бр. 58 от 2017 г., в сила от 18.07.2017 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2023 г.) За възложените научни оценки се заплаща такса по тарифа, одобрена от Министерския съвет. Когато научните оценки са възложени от структурите на Министерството на земеделието и храните или от Министерството на то, такса не се заплаща. (5) При възлагане на научни оценки институциите или лицата по ал. 3 предоставят на ЦОРХВ цялата налична информация, резултатите от лабораторните изследвания и документите, свързани с искането за оценка. (6) Когато не е предоставена цялата налична информация по ал. 5 или когато искането е неясно, ЦОРХВ може мотивирано да отхвърли искането за оценка или да предложи изменения в искането след консултации с институциите или лицата по ал. 3. (7) При осъществяване на дейността си ЦОРХВ може да възлага изготвяне на научни оценки на рисковете по хранителната верига и на външни експерти. (8) Лицата, които извършват научната оценка, подписват декларация за конфиденциалност по образец, одобрен от директора на ЦОРХВ, с която се задължават да не разпространяват представената им информация и да не я използват в своя полза или в полза на трети лица. (9) Научните оценки се публикуват на интернет страницата на ЦОРХВ. Чл. 7. (1) Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва дейностите по одобряване, подновяване и преразглеждане на одобрението на активни вещества, антидоти и синергисти съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009. (2) За дейностите по ал. 1 се заплащат такси съгласно тарифата по чл. 6, ал. 4. Чл. 8. (1) Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва оценка с доклад за оценка съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 за: 1. продукти за растителна защита при разрешаването им за пускане на пазара и употреба, подновяване, изменение и отнемане на разрешение за пускане на пазара и употреба, за разширяване на обхвата на разрешение за пускане на пазара и употреба на продукт за растителна защита за минимална употреба и при взаимно признаване на разрешенията на продуктите; 2. идентичност на продукти за растителна защита при разрешаването им за паралелна търговия; 3. продукти за растителна защита, които съдържат вещества - кандидати за замяна. (2) Центърът за оценка на риска по хранителната верига извършва и други оценки съгласно Регламент (ЕО) № 1107/2009 и наредбата по чл. 45, ал. 1 от Закона за защита на растенията. Чл. 9. (1) Оценките по чл. 8 обхващат: 1. идентичност, еквивалентност, физични, химични и технически свойства и аналитични методи на активни вещества и продукти за растителна защита; 2. токсикологични характеристики на активни вещества и продукти за растителна защита; 3. остатъчни вещества от продукти за растителна защита; 4. съществуване и поведение в на активни вещества и продукти за растителна защита; 5. екотоксикологични характеристики на активни вещества и продукти за растителна защита; 6. биологични характеристики на продукти за растителна защита. (2) За извършването на оценките по ал. 1 се прилага и наредбата по чл. 45, ал. 1 от Закона за защита на растенията. (3) Лицата, които извършват оценки по ал. 1, подписват декларация за конфиденциалност по образец, одобрен от директора на ЦОРХВ, с която се задължават да не разпространяват представената им информация и да не я използват в своя полза или в полза на трети лица. Чл. 10. (1) Оценките с докладите за оценки се предават на БАБХ в следните срокове: 1. при разрешаване и изменение на разрешението за пускане на пазара и употреба на продукт за растителна защита - не по-късно от 45 дни преди изтичането на срока за приключване на съответната ; 2. при подновяване на разрешение за пускане на пазара и употреба на продукт за растителна защита - не по-късно от 45 дни преди изтичането на срока за приключване на та; 3. при разширяване на обхвата на разрешение за пускане на пазара и употреба на продукт за растителна защита за минимална употреба - не по-късно от 45 дни преди изтичането на срока за приключване на та; 4. при разрешаване за пускане на пазара и употреба на продукт за растителна защита за паралелна търговия - не по-късно от 10 дни преди изтичането на срока за приключване на та; 5. при взаимно признаване на разрешения за пускане на пазара и употреба на продукти за растителна защита - не по-късно от 45 дни преди изтичането на срока за приключване на та; 6. извън случаите по т. 1 - 5 - не по-късно от 14 дни преди изтичането на срока за приключване на съответната процедура. (2) За извършване на оценката с доклада за оценка се заплаща такса съгласно тарифата по чл. 6, ал. 4. (3) Сроковете по ал. 1 започват да текат от получаването на документа за платена такса и екземпляра от необходимите документи по чл. 46, ал. 4 от Закона за защита на растенията. (4) Когато таксата не е платена в срок, процедурата се прекратява и ЦОРХВ писмено уведомява БАБХ. Чл. 11. (1) Когато за извършване на оценката с доклада за оценка е необходима допълнителна информация, ЦОРХВ писмено уведомява лицето и определя срок за представянето и, който не може да бъде по-дълъг от 6 месеца. (2) До представянето на информацията по ал. 1 срокът за извършване на оценката спира да тече. (3) За обстоятелствата по ал. 1 и 2 и при непредставяне на информацията в срока по ал. 1 ЦОРХВ писмено уведомява БАБХ. Чл. 12. При необходимост ЦОРХВ може да възлага извършването на оценки с доклади за оценки по чл. 7 и 8 и на външни експерти. Чл. 13. Институциите и органите по чл. 3, ал. 1, т. 4 изготвят съгласно приложение ІІ от Регламент (ЕО) № 882/2004 и приложение I, раздел III, глава IV от Регламент (ЕО) № 854/2004 на Европейския парламент и на Съвета от 29 април 2004 г. за определяне на специфичните правила за организирането на официален контрол върху продуктите от животински произход, предназначени за човешка консумация, годишни програми за обучение на: 1. служителите, извършващи официален контрол; тези служители се обучават и по администриране на дейностите по официалния контрол в съответствие с нивото на тяхната компетентност; 2. лицата, на които са делегирани задачи, свързани с официалния контрол - в съответствие със спецификата на дейностите, които извършват; 3. служителите от институциите, които провеждат държавната политика в областта на хранителната верига - в съответствие със спецификата на дейностите, които извършват. Чл. 14. (1) В едномесечен срок от изготвянето на програмите по чл. 13 институциите и органите по чл. 3, ал. 1, т. 4 ги изпращат в ЦОРХВ. (2) Центърът за оценка на риска по хранителната верига в едномесечен срок от получаване на програмите по ал. 1 може да прави предложения и препоръки за изменение или допълнение на програмите за обучение. Чл. 15. (1) Обучаващите лица по чл. 16, т. 1 изпращат информация на ЦОРХВ за всяко проведено обучение в едномесечен срок след провеждането му. (2) В тримесечен срок след провеждането на съответното обучение институциите и органите по чл. 3, ал. 1, т. 4 извършват проверка на резултатите от него съгласно инструкция, издадена от съответния орган, и изпращат информация в ЦОРХВ. Чл. 16. Центърът за оценка на риска по хранителната верига поддържа база данни за: 1. висшите училища, институти и други организации и лица, които имат право да обучават служителите и лицата по чл. 13; 2. проведените обучения; 3. проведените обучения, организирани от структурите на Европейския съюз, в международни организации и в трети държави; 4. обученията за съответната календарна година. Чл. 17. Органите на управление на ЦОРХВ са: 1. директор; 2. управителен съвет. Чл. 18. (1) (Изм. - ДВ, бр. 58 от 2017 г., в сила от 18.07.2017 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2023 г.) Директорът на ЦОРХВ се назначава от министър-председателя по предложение на министъра на земеделието и храните. (2) (Изм. - ДВ, бр. 51 от 2020 г., в сила от 20.06.2020 г.) За директор на ЦОРХВ се назначава лице, придобило най-малко образователна и научна степен "доктор", което има 10 години професионален опит в областта на безопасността по хранителната верига. (3) Директорът: 1. представлява ЦОРХВ; 2. е разпоредител с бюджет и със сметки за средства от Европейския съюз; 3. упражнява функциите на орган по назначаването по отношение на държавните служители и на работодател по отношение на служителите, работещи по трудово правоотношение в администрацията на ЦОРХВ; 4. изпълнява и други функции, свързани с дейността на ЦОРХВ. (4) При осъществяване на правомощията си директорът на ЦОРХВ се подпомага от заместник-директор. (5) (Изм. - ДВ, бр. 58 от 2017 г., в сила от 18.07.2017 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2023 г.) Заместник-директорът на ЦОРХВ се назначава от министъра на земеделието и храните по предложение на директора на ЦОРХВ. За заместник-директор се назначава лице с професионален опит не по-малко от 8 години в областта на безопасността по хранителната верига. Чл. 19. (1) Дейността на ЦОРХВ се осъществява от администрация, в която работят лица по служебно и по трудово правоотношение. За служителите по трудово правоотношение се прилага чл. 107а от Кодекса на труда. (2) За администрацията на ЦОРХВ се прилага Законът за администрацията, доколкото друго не е предвидено в този закон. (3) Структурата, съставът и числеността на ЦОРХВ, както и функциите на неговите звена се определят с устройствен правилник, приет от Министерския съвет. Чл. 20. (1) (Изм. - ДВ, бр. 58 от 2017 г., в сила от 18.07.2017 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2023 г.) Управителният съвет на ЦОРХВ се състои от 5 членове - директора на ЦОРХВ, който е член по право, и по двама заместник-министри на земеделието и храните и на то, определени от министъра на земеделието и храните, съответно от министъра на здравеопазването. (2) Членовете на управителния съвет се назначават и освобождават с решение на Министерския съвет. При освобождаване от длъжност на член на управителния съвет съответният министър по ал. 1 предлага да се назначи друг представител до изтичането на мандата. (3) (Отм. - ДВ, бр. 51 от 2020 г., в сила от 20.06.2020 г.) (4) Управителният съвет: 1. приема годишна програма за работата на ЦОРХВ и отчет за нейното изпълнение, както и отчет за изпълнението на бюджета; 2. взема решения за осигуряване на изпълнението на дейностите на ЦОРХВ и начините за изпълнението им; 3. (изм. - ДВ, бр. 58 от 2017 г., в сила от 18.07.2017 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2022 г., в сила от 01.01.2023 г., изм. - ДВ, бр. 102 от 2023 г.) ежегодно представя отчет за изпълнението на годишната програма и бюджета на ЦОРХВ на министъра на земеделието и храните. (5) Управителният съвет заседава не по-малко от два пъти годишно. Заседанията са редовни, ако на тях присъстват трима от членовете. Решенията се вземат с обикновено мнозинство от присъстващите членове. Чл. 21. (1) Структурата на ЦОРХВ включва и контактен център на ЕОБХ за комуникация и обмен на научна информация с ЕОБХ и с други международни и национални организации по оценка на риска по хранителната верига. (2) Контактният център по ал. 1: 1. поддържа национална база данни за експерти по различните области на хранителната верига; 2. осъществява научно сътрудничество чрез координация на дейностите, разработване и изпълнение на съвместни проекти, обмяна на опит и най-добрите практики в областите от компетентност на ЕОБХ съгласно чл. 36 от Регламент (ЕО) № 178/2002. Чл. 22. Държавните и местните органи, обществените организации, физическите и юридическите лица са длъжни при поискване да предоставят необходимата информация и да оказват съдействие на ЦОРХВ за изпълнение на дейността му. Чл. 23. (1) Центърът за оценка на риска по хранителната верига се финансира от: 1. бюджетна субсидия; 2. международни програми, проекти и договори; 3. приходи, събирани съгласно чл. 3, ал. 4, чл. 6, ал. 4, чл. 7, ал. 2 и чл. 10, ал. 2; 4. дарения и помощи; 5. други приходи. (2) Средствата по ал. 1 се разходват за: 1. обезпечаване дейността на ЦОРХВ; 2. разработване и изпълнение на научноизследователски проекти; 3. членство на ЦОРХВ в международни организации и участие в международни дейности; 4. участие и изпълнение на международни проекти, програми и договори; 5. възнаграждения на външни експерти; 6. издателска дейност; 7. организиране и участие в научни мероприятия; 8. други разходи. Релевантни актове от Европейското законодателство Регламенти: РЕГЛАМЕНТ (ЕС) 2019/1009 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 5 юни 2019 година за определяне на правила за предоставяне на пазара на ЕС продукти за наторяване и за изменение на регламенти (ЕО) № 1069/2009 и (ЕО) № 1107/2009 и за отмяна на Регламент (ЕО) № 2003/2003 РЕГЛАМЕНТ (EС) 2017/625 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 15 март 2017 година относно официалния контрол и другите официални дейности, извършвани с цел да се гарантира прилагането на законодателството в областта на храните и фуражите, правилата относно здравеопазването на животните и хуманното отношение към тях, здравето на растенията и продуктите за растителна защита, за изменение на регламенти (ЕО) № 999/2001, (EО) № 396/2005, (EО) № 1069/2009, (EО) № 1107/2009, (EС) № 1151/2012, (ЕС) № 652/2014, (EС) 2016/429 и (EС) 2016/2031 на Европейския парламент и на Съвета, регламенти (EО) № 1/2005 и (EО) № 1099/2009 на Съвета и директиви 98/58/EО, 1999/74/EО, 2007/43/EО, 2008/119/EО и 2008/120/EО на Съвета, и за отмяна на регламенти (EО) № 854/2004 и (EО) № 882/2004 на Европейския парламент и на Съвета, директиви 89/608/ЕИО, 89/662/ЕИО, 90/425/ЕИО, 91/496/ЕИО, 96/23/EО, 96/93/EО и 97/78/EО на Съвета и Решение 92/438/EИО на Съвета (Регламент относно официалния контрол) РЕГЛАМЕНТ (ЕС) № 528/2012 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 22 май 2012 година относно предоставянето на пазара и употребата на биоциди РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 1107/2009 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 21 октомври 2009 година относно пускането на пазара на продукти за растителна защита и за отмяна на директиви 79/117/ЕИО и 91/414/ЕИО на Съвета РЕГЛАМЕНТ (ЕО) № 178/2002 НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ И НА СЪВЕТА от 28 януари 2002 година за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните