Наредба · не е в сила · Държавен вестник

Наредба № 65 от 16 май 2006 г. за изискванията към обектите за търговия на едро с ветеринарномедицински продукти

Актът не е в сила от 13 декември 2024 г. Отменен с ДВ, бр. 105 от 2024 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.

Обнародван: ДВ, бр. 47 от 2006 г.; 9 юни 2006 г.
В сила от: 9 юни 2006 г.
Разпоредби: 24

Последна редакция · в сила от 09.06.2006 · без изменения оттогава

Действащ текст

Чл. 1изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

С тази наредба се определят изискванията към обектите за търговия на едро с ветеринарномедицински продукти (ВМП).

Чл. 2изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

(1) Търговия на едро извършват физически или юридически лица, регистрирани по Търговския закон, които са получили лиценз за търговия на едро с ВМП по реда на чл. 365, ал. 5 от Закона за ветеринарномедицинската дейност (ЗВД).

(2) За издаване на лиценз за търговия на едро с ВМП лицата по ал.1 подават до генералния директор на Националната ветеринарномедицинска служба (НВМС) заявление по образец съгласно приложението по реда на чл. 364 ЗВД.

(3) Генералният директор на НВМС със заповед определя комисия, която извършва проверка в обекта за търговия на едро с ВМП на:

1. документацията, приложена към заявлението по ал. 2;
2. помещенията в обекта, оборудване и изисквания към персонала;
3. условията за съхранение на ВМП;
4. документацията, свързана с движението на всяка партида ВМП;
5. инструкциите по чл. 14.

Чл. 3изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

(1) Обектът за търговия на едро с ВМП е със:

1. минимална обща площ - 50 m2;
2. височина - най-малко 2,3 m.

(2) Обектът по ал. 1 да разполага с отделни помещения за:

1. работа с документация и съхранението й;
2. приемане и експедиция на ВМП;
3. съхранение на ВМП;
4. санитарен възел с течаща вода.

(3) Обектът задължително разполага със:

1. водопроводна, канализационна, електрическа, отоплителна и вентилационна инсталация в съответствие с акта за въвеждане в експлоатация съгласно разпоредбите на Закона за устройство на територията;
2. сигналноохранителна система.

Чл. 4изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Стените и подовете на помещенията по чл. 3, ал. 1 и 2 се изграждат с гладко покритие, което позволява влажно почистване и дезинфекция.

Чл. 5изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Прозорците в помещенията за съхранение на ВМП се затъмняват, така че да не се допусне осветяването им с пряка слънчева светлина.

Чл. 6изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Помещенията за съхранение на ВМП се:

1. осветяват с изкуствено осветление;
2. оборудват с палети, стелажи или шкафове, като максималната височина на стелажите, които не се обслужват механизирано, е 2,3 m;
3. оборудват с термометър и влагомер.

Чл. 7изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

(1) Силно действащите, отровните, психотропните и наркотичните ВМП се съхраняват в помещение със:

1. метална врата или врата с метална решетка;
2. прозорци, на които е поставена метална решетка.

(2) Когато условието по ал. 1 е неизпълнимо, ВМП с посоченото действие се съхраняват в метален шкаф, който се заключва.

Чл. 8изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

(1) Термолабилните лекарствени или имунологични ВМП се съхраняват в хладилник или хладилна камера при температура според изискванията, посочени от производителя или във фармакопея.

(2) Всеки хладилник или хладилна камера се оборудва с термометър, като стойностите за температурата се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.

Чл. 9изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Леснозапалимите и горимите ВМП се съхраняват в отделно помещение или шкаф при спазване на противопожарните изисквания.

Чл. 10изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Дезинфекционните, дезинсекционните, дератизационните и девастационните средства се съхраняват отделно.

Чл. 11изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

На отделно, обозначено за целта място се съхраняват ВМП:

1. показали несъответствие с изискванията за качество;
2. с изтекъл срок на годност;
3. с повредена първична или външна опаковка;
4. които са блокирани и подлежат на изтегляне от производителя им или от търговец;
5. които подлежат на бракуване по реда на чл. 318 ЗВД и унищожаване съгласно Закона за управление на отпадъци.

Чл. 12изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

(1) Ветеринарномедицинските продукти се съхраняват на разстояние по видове и партиди, което не позволява смесването им.

(2) Ветеринарномедицинските продукти се подреждат по азбучен ред, по фармакологични групи или по производители.

(3) Ветеринарномедицинските продукти в обемисти опаковки се съхраняват върху палети.

Чл. 13изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

(1) В складовите помещения целогодишно се осигурява температура от 15 до 25°С и влажност от 45 до 75 %.

(2) Стойностите за температура и влажност се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.

Чл. 14изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Управителят на обекта утвърждава инструкции за:

1. приемане и продажба на ВМП;
2. почистване и дезинфекция на помещения и оборудване;
3. унищожаване на насекоми и гризачи;
4. хигиена на персонала.

Чл. 15изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Когато обектът разполага с измервателни уреди, те подлежат на задължителен метрологичен контрол съгласно Закона за измерванията.

Чл. 16изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

(1) Ветеринарномедицинските продукти се транспортират при спазване на изискванията на производителя им и по начин, който не позволява:

1. промяна в качеството им;
2. кръстосано замърсяване на други ВМП и/или на околната среда;
3. увреждане или счупване на опаковките;
4. излагането им на температурни въздействия, влага и светлина.

(2) Леснозапалимите и горимите ВМП се транспортират при спазване на противопожарните изисквания.

(3) При транспортиране ВМП се съпровождат с документация, която съдържа данни за произход, вид и партиден номер.

Чл. 17изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

(1) В обекта за търговия на едро се поддържа документация, необходима за пълно проследяване на всяко количество и партида ВМП, постъпили и предоставени на краен потребител.

(2) Документацията по ал. 1 се води в хронологичен ред и се съхранява три години от датата на издаването й.

(3) Документацията по ал. 1 се предоставя при официален контрол на органите на НВМС при поискване.

Чл. 18изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Търговията на едро с ВМП, които съдържат наркотични и психотропни субстанции, се извършва при спазване разпоредбите на Закона за контрол върху наркотичните вещества и прекурсорите.

Допълнителни разпоредби

§ 1изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

По смисъла на тази наредба “Силно действащи ВМП” са ВМП, които съдържат фармакологично активна субстанция, за която LD 50 e по-ниска от 50 mg/kg телесна маса.

§ 2изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

С тази наредба се въвежда Директива 2001/82/ЕС, поправена с Директива 2004/28/ЕС относно Кодекса на общността за ветеринарномедицинските продукти.

Заключителни разпоредби

§ 3изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Наредбата се издава на основание чл. 363, ал. 4 от Закона за ветеринарномедицинската дейност и отменя Наредба № 38 от 2004 г. за условията и реда за издаване на разрешително за търговия на едро с ветеринарномедицински продукти (ДВ, бр. 89 от 2004 г.).

§ 4изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в “Държавен вестник”.

§ 5изм. · в сила от 9 юни 2006 г.

Изпълнението на наредбата се възлага на генералния директор на НВМС.

Приложениеизм. · в сила от 9 юни 2006 г.

към чл. 2, ал. 2 До Генералния директор на Националната ветеринарномедицинска служба ЗАЯВЛЕНИЕ от.............................................................................................. (наименование на юридическото лице или име на физическото лице) Постоянен адрес/седалище/адрес на управление: ................................................................................................. ................................................................................................. (град/село, пощ. код) ................................................................................................. (община, област) ................................................................................................. (ул./бул., №, пощенска кутия) Местонахождение на обекта за търговия на едро с ветеринарномедицински продукти: ................................................................................................. (град/село, пощ. код) ................................................................................................. (община, област) ................................................................................................. (ул./бул., №, пощенска кутия) ................................................................................................. (име на управителя на обекта) Моля, на основание чл. 365, ал. 5 от Закона за ветеринарномедицинската дейност да ми бъде издаден лиценз за търговия на едро с ветеринарномедицински продукти. Прилагам: 1. ................................................................................................. 2. ................................................................................................. 3. ................................................................................................. 4. ................................................................................................. 5. ................................................................................................. (прилагат се всички документи, които се изискват съгласно чл. 364, ал. 1 ЗВД) Дата: ............ Подпис: .............. (печат)

Попитайте асистента за този акт, който вече не е в сила

Безплатно

Натиснете „Попитайте“ до всеки член, за да питате точно за него.

Промени в законите · Atom · само този закон← Обратно към законите