§ 2

(1) Изискванията по тази наредба се прилагат за лекарствени продукти, които към датата на влизане в сила на наредбата са в процедура по разрешаване за употреба/регистрация/паралелен внос или промяна, засягаща класификацията на лекарствените продукти.

(2) Класификацията на лекарствените продукти, определена в разрешенията за употреба до влизането в сила на тази наредба, се привежда в съответствие с изискванията й до подновяване на разрешението за употреба на лекарствения продукт.

(3) Класификацията на лекарствени продукти, чието разрешение за употреба е станало безсрочно на основание чл. 55, ал. 4 ЗЛПХМ, се привеждат в съответствие с изискванията по тази наредба в срок до 31 декември 2008 г.