към чл. 32, ал. 1, т. 1 Процедура за оценяване на съответствието „Осигуряване качеството на производството" 1. Процедурата „Осигуряване качеството на производството" е процедура, при която производителят, който изпълнява задълженията си по т. 2, декларира, че везните съответстват на типа, описан в сертификата за одобрен тип, и на приложимите за тях изисквания на наредбата. Производителят или неговият упълномощен представител нанася върху всяка везна маркировката за съответствие, задължителните надписи съгласно приложение №8 и съставя декларация за съответствие. Маркировката за съответствие се придружава винаги от идентификационния номер на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, което ще извършва надзора по т. 8. 2. Производителят трябва да прилага и поддържа одобрена система по качеството на производството и подлежи на надзор по т. 8. 3. Производителят подава заявление за одобряване на системата по качество до лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. Заявлението съдържа: а) декларация, че ще изпълнява задълженията си, произтичащи от неговата одобрена система по качество на производството; б) декларация, че ще поддържа ефикасна одобрената система по качеството. Производителят предоставя на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, цялата необходима информация, включително документацията на одобрената система по качеството и техническото досие на везната. 4. Одобрената система по качество трябва да осигури съответствието на везните с описанието на типа в сертификата за одобрен тип и с приложимите за този тип изисквания на наредбата. Всички елементи на системата по качество, всички изисквания и решения, приети от производителя, трябва да бъдат свързани систематично и подредени в документацията на системата по качество като правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качество трябва да осигури еднозначно тълкуване на програмите, плановете, наръчниците и записите. Документацията на системата по качество трябва да съдържа подробно описание на: а) целите по качеството, организационната структура, отговорностите и правомощията на ръководството относно качеството на везните; б) производствените процеси, методите за контрол и осигуряване на качеството и систематичните мерки, които ще се прилагат; в) изследванията и/или изпитванията, които се извършват преди, по време и след производството на везните и тяхната периодичност; г) средствата за непрекъснато наблюдение на качеството на везните и на ефективността на системата по качеството. 5. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, проверява и удостоверява, че системата по качество на производството на заявителя съответства на изискванията на т. 4. Счита се, че системата по качеството на производството съответства на изискванията на т. 4, когато нейните елементи съответстват на изискванията на българските стандарти, с които се въвеждат хармонизирани европейски стандарти. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, уведомява незабавно производителя и другите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието, за своето решение. Съобщението съдържа заключенията от оценката или в случай на отказ — основанието за това решение. 6. Производителят или неговият упълномощен представител информира непрекъснато лицето, което е оценило неговата система по качеството на производството, за всички действия, отнасящи се до системата, които водят до изменения, свързани с нови технологии, нови решения за подобряване на качеството и др. 7. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, когато оттегли одобрението си на една система по качеството, е длъжно да уведоми за това останалите лица, получили разрешение за оценяване на съответствието. 8. Производителят, който прилага одобрена система по качество на производството, подлежи на надзор за точното изпълнение на задълженията си, произтичащи от неговата одобрена система по качество. 9. Производителят трябва да осигури достъп на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, при извършването на надзор на производството, контрола, изпитването и складирането на везните и да му предостави цялата необходима информация, като: а) документацията на одобрената система по качеството; б) техническото досие на везната; в) записите по качество, като: протоколите от проверка, данните от изпитване и калибриране, данни за квалификацията на персонала и др. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, осъществява периодични одити най-малко веднъж на две години, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата по качеството. За извършения одит то съставя доклад, който се предоставя на производителя. Освен плановия надзор лицето може да извършва внезапни проверки на производителя, при които могат да бъдат извършени пълни или частични оди-ти. За този надзор и за извършения одит се съставя доклад, който се предоставя на производителя. 10. Лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, трябва да гарантира, че производителят поддържа и прилага одобрената система по качеството.