Наредба за хранителните добавки

С тази наредба се определят:

1. 1. хранителните вещества (витамините и минералите), които могат да се влагат при производството на хранителни добавки;
2. 2. веществата с хранителен или физиологичен ефект, които могат да се влагат при производството на хранителни добавки;
3. 3. критериите за чистота на хранителните вещества, предназначени за влагане в хранителни добавки;
4. 4. информацията, която трябва да се предоставя при етикетирането, представянето и рекламата на хранителни добавки;
5. 5. растенията и частите от растения, които не могат да се влагат в хранителни добавки;
6. 6. веществата, които не могат да се влагат в хранителни добавки.

Наредбата не се прилага за лекарствените продукти по смисъла на чл. 3 от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

Минималните количества витамини и минерали, които се съдържат в дневната доза хранителни добавки, препоръчвана от производителя за прием, не трябва да са по-малко от 15 на сто от референтните стойности по приложение XIII, част А, т. 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011 на Европейския парламент и на Съвета от 25 октомври 2011 г. за предоставянето на информация за храните на потребителите, за изменение на регламенти (ЕО) № 1924/2006 и (ЕО) № 1925/2006 на Европейския парламент и на Съвета и за отмяна на Директива 87/250/ЕИО на Комисията, Директива 90/496/ЕИО на Съвета, Директива 1999/10/ЕО на Комисията, Директива 2000/13/ЕО на Европейския парламент и на Съвета, директиви 2002/67/ЕО и 2008/5/ЕО на Комисията и на Регламент (ЕО) № 608/2004 на Комисията (ОВ, L 304 от 22 ноември 2011 г.) (Регламент (ЕС) № 1169/2011).

В състава на хранителни добавки се влагат вещества с хранителен или физиологичен ефект, които са безопасни в препоръчаната от производителя доза за дневен прием.

В състава на хранителни добавки се допуска влагането на стандартизирани растителни вещества, растителни препарати или комбинация от тях, които са безопасни в препоръчаната от производителя доза за дневен прием.

В хранителни добавки не могат да се влагат:

1. 1. вещества или продукти, които не са храни по смисъла на чл. 2 от Регламент (ЕО) № 178/2002 на Европейския парламент и на Съвета от 28 януари 2002 г. за установяване на общите принципи и изисквания на законодателството в областта на храните, за създаване на Европейски орган за безопасност на храните и за определяне на процедури относно безопасността на храните (специално българско издание, глава 15, том 8);
2. 2. вещества, които са включени в приложение III, част А от Регламент (ЕО) № 1925/2006;
3. 3.(изм. - ДВ, бр. 35 от 2025 г., в сила от 25.04.2025 г.) нови храни, които не са включени в списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 на Комисията от 20 декември 2017 г. за изготвяне на списъка на Съюза на новите храни в съответствие с Регламент (ЕС) 2015/2283 на Европейския парламент и на Съвета относно новите храни (ОВ, L 351, 30.12.2017 г.) (Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470);
4. 4. вещества, класифицирани като наркотични съгласно Наредбата за реда за класифициране на растенията и веществата като наркотични.

По смисъла на тази наредба:

1. 1. "Хранителни вещества" са: а) витамини; б) минерали.
2. 2. "Растителни вещества" са вещества по смисъла на § 1, т. 60 от допълнителните разпоредби на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.
3. 3. "Растителен препарат" е препарат по смисъла на § 1, т. 61 от допълнителните разпоредби на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.

С тази наредба се въвеждат изискванията на:

1. 1. Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета от 10 юни 2002 г. за сближаване на законодателствата на държавите членки по отношение на добавките към храни (специално българско издание, глава 13, том 36).
2. 2. Директива 2006/37/ЕО на Комисията от 30 март 2006 г. за изменение на приложение II към Директива 2002/46/ЕО на Европейския парламент и на Съвета с цел включване на някои вещества (специално българско издание, глава 13, том 53).

Наредбата се приема на основание чл. 81, ал. 1 от Закона за храните.

Компетентният орган по чл. 79, ал. 1 от Закона за храните вписва служебно в регистъра по чл. 24, ал. 1 от същия закон информацията за уведомленията по чл. 4, ал. 4 от Наредба № 47 от 2004 г. за изискванията към хранителните добавки (ДВ, бр. 5 от 2005 г.).

Хранителни добавки извън случаите по чл. 4, ал. 3, които са пуснати на пазара преди влизането в сила на наредбата и които не отговарят на изискванията на чл. 8 по отношение на максимално допустимите количества на витамини и минерали, могат да се предлагат на пазара до изчерпване на наличните количества, но не по-късно от 24 месеца от влизане в сила на наредбата.

Наредбата е нотифицирана по реда на Директива (ЕС) 2015/1535 на Европейския парламент и на Съвета от 9 септември 2015 г., установяваща процедура за предоставянето на информация в сферата на техническите регламенти и правила относно услугите на информационното общество (ОВ, L 241 от 17 септември 2015 г.).

Постановлението влиза в сила в 14-дневен срок от деня на обнародването му в "Държавен вестник", с изключение на: 1. Параграфи 2, 3 и 4, които влизат в сила от 14 юни 2026 г. 2. Параграф 6, т. 2, 3, 5, т. 6, букви "б" и "в", т. 7 - 10, които влизат в сила шест месеца след обнародването му в "Държавен вестник". 3. Параграф 7, който влиза в сила три месеца след обнародването му в "Държавен вестник". 4. Параграф 5, § 6, т. 1, 4 и т. 6, букви "а" и "г" и § 8 - 13, които влизат в сила от деня на обнародването му в "Държавен вестник". Заключителна разпоредбаКЪМ ПОСТАНОВЛЕНИЕ № 78 ОТ 3 ЮЛИ 2026 Г. ЗА ИЗМЕНЕНИЕ И ДОПЪЛНЕНИЕ НА НОРМАТИВНИ АКТОВЕ НА МИНИСТЕРСКИЯ СЪВЕТ

към чл. 7, ал. 1 Витамини и минерали, които могат да се използват при производството на хранителни добавки 1. Витамини Витамин А (µg RE) Витамин D (µg) Витамин Е (mg a-ТЕ) Витамин К (µg) Витамин B1 (mg) Витамин B2 (mg) Ниацин (mg NE) Пантотенова киселина (mg) Витамин B6 (mg) Фолиева киселина (µg)1 Витамин В12 (µg) Биотин (µg) Витамин C (mg) 2. Минерали Калций (mg) Магнезий (mg) Желязо (mg) Мед (mg) Йод (µg) Цинк (mg) Манган (mg) Натрий (mg) Калий (mg) Селен (µg) Хром (µg) Молибден (µg) Флуорид (mg) Хлорид (mg) Фосфор (mg) Бор (mg) Силиций (mg)

към чл. 7, ал. 1 (Изм. и доп. - ДВ, бр. 35 от 2025 г., в сила от 25.04.2025 г., изм. и доп. - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Форми на витамините и минералните вещес­тва, които могат да се използват при производството на хранителни добавки А. Витамини 1. ВИТАМИН А а) ретинол б) ретинил ацетат в) ретинил палмитат г) бета-каротин 2. ВИТАМИН D а) холекалциферол б) ергокалциферол в) калцидиол монохидрат 2 3. ВИТАМИН E а) D-алфа-токоферол б) DL-алфа-токоферол в) D-алфа-токоферил ацетат г) DL-алфа-токоферил ацетат д) D-алфа-токоферил киселинен сукцинат е) смесени токофероли 3 ж) токотриенол токоферол 4 4. ВИТАМИН К а) филохинон (фитоменадион) б) менахинон 5 5. ВИТАМИН В1 а) тиамин хидрохлорид б) тиамин мононитрат в) тиамин монофосфат хлорид г) тиамин пирофосфат хлорид 6. ВИТАМИН В2 а) рибофлавин б) натриев рибофлавин 5'-фосфат 7. НИАЦИН а) никотинова киселина б) никотинамид в) инозинол хексаникотинат (инозинол хексаниацинат) г) никотинамид рибозид хлорид 8. ПАНТОТЕНОВА КИСЕЛИНА а) калциев D-пантотенат б) натриев D-пантотенат в) декспантенол г) пантетин 9. ВИТАМИН В6 а) пиридоксин хидрохлорид б) пиридоксин 5'-фосфат в) пиридоксал 5'-фосфат 10. ФОЛАТ а) птероилмоноглутаминова киселина б) калциев L-метилфолат в) глюкозаминова сол на (6S)-5-метилтетрахидрофолиева киселина г) (нова - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) мононатриева сол на L-5-метилтетрахидрофолиевата киселина6 11. ВИТАМИН В12 а) цианокобаламин б) хидроксокобаламин в) 5'-деоксиаденосилкобаламин г) метилкобаламин 12. БИОТИН а) D-биотин 13. ВИТАМИН С а) L-аскорбинова киселина б) натриев-L-аскорбат в) калциев-L-аскорбат 6 г) калиев-L-аскорбат д) L-аскорбил 6-палмитат е) магнезиев L-аскорбат ж) цинков L-аскорбат Б. Минерали калциев ацетат калциев L-аскорбат калциев бисглицинат калциев карбонат калциев хлорид калциев цитрат малат калциеви соли на лимонената киселина калциев глюконат калциев глицерофосфат калциев лактат калциев пируват калциеви соли на ортофосфорната киселина калциев сукцинат калциев хидроксид калциев L-лизинат калциев малат калциев оксид калциев L-пидолат калциев L-треонат калциев сулфат калциева сол на фосфорилирани олигозахариди магнезиев ацетат магнезиев L-аскорбат магнезиев бисглицинат магнезиев карбонат магнезиев хлорид магнезиев малат цитрат магнезиеви соли на лимонената киселина магнезиев глюконат магнезиев глицерофосфат магнезиеви соли на ортофосфорната киселина магнезиев лактат магнезиев L-лизинат магнезиев хидроксид магнезиев малат магнезиев оксид магнезиев L-пидолат магнезиево-калиев цитрат магнезиев пируват магнезиев сукцинат магнезиев сулфат магнезиев таурат магнезиев ацетил таурат (нов - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) магнезиев L-треонат8 железен карбонат железен цитрат железен амониев цитрат железен глюконат железен фумарат натриево-железен дифосфат железен лактат железен сулфат железен дифосфат (железен пирофосфат) железен захарат елементарно желязо (карбонилно+електро­литно+редуциран водород) железен бисглицинат железен L-пидолат железен фосфат амониево-железен фосфат ферихелат на натриев етилендиаминтетраацетат железен хидроксид адипат тартарат (нано)7 железен комплекс с казеин от мляко8 желязо (II) таурат меден карбонат меден цитрат меден глюконат меден сулфат меден L-аспартат меден бисглицинат мед-лизинов комплекс меден (II) оксид натриев йодид натриев йодат калиев йодид калиев йодат цинков ацетат цинков L-аскорбат цинков L-аспартат цинков бисглицинат цинков хлорид цинков цитрат цинков глюконат цинков лактат цинков L-лизинат цинков малат цинков моно-L-метионин сулфат цинков оксид цинков карбонат цинков L-пидолат цинков пиколинат цинков сулфат манганов аскорбат манганов L-аспартат манганов бисглицинат манганов карбонат манганов хлорид манганов цитрат манганов глюконат манганов глицерофосфат манганов пидолат манганов сулфат натриев бикарбонат натриев карбонат натриев хлорид натриев цитрат натриев глюконат натриев лактат натриев хидроксид натриеви соли на ортофосфорната киселина натриев сулфат калиев сулфат калиев бикарбонат калиев карбонат калиев хлорид калиев цитрат калиев глюконат калиев глицерофосфат калиев лактат калиев хидроксид калиев L-пидолат калиев малат калиеви соли на ортофосфорната киселина L-селенометионин обогатени със селен дрожди9 селениста киселина натриев селенат натриев хидроген селенит натриев селенит хромен (III) хлорид обогатени с хром дрожди10 хромен (III) лактат трихидрат хромен нитрат хромен пиколинат хромен (III) сулфат амониев молибдат (молибден (VI) калиев молибдат (молибден (VI) натриев молибдат (молибден (VI) калциев флуорид калиев флуорид натриев флуорид натриев монофлуорофосфат борна киселина натриев борат ортосилициева киселина, стабилизирана с холин силициев диоксид силициева киселина11 органичен силиций (монометилсилантриол)

към чл. 8, ал. 1 Максимално допустими количества витамини и минерали в хранителни добавки, предназначени за дневен прием за лица над 18 години Витаминии минерали Мерниединици Максимални количества Витамин А µg RE 1000 Бета-каротин mg 7 Витамин D µg 35 Витамин E mg алфа-ТЕ 270 Ниацин (никотинова киселина) mg NE 10 Ниацин (никотинамид) mg NE 820 Витамин В6 mg 18 Фолиева киселина µg 600 Витамин С mg 1700 Калций mg 1500 Магнезий mg 250 Желязо mg 15 Мед mg 1 Йод µg 200 Цинк mg 15 Манган mg 2 Калий mg 1500 Селен µg 200 Молибден µg 350 Фосфор mg 1250 Бор mg 3,6 ______________ 1 Използваният термин фолиева киселина е съгласно приложение XIII, част А, т. 1 от Регламент (ЕС) № 1169/2011 и обхваща всички форми на фолати. 2 Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 3 Алфа-токоферол < 20 %, бета-токоферол < 10 %, гама-токоферол 50 - 70 % и делта-токоферол 10 - 30 %. 4 Обичайни нива на отделни количества токофероли и токотриеноли: - 115 mg/g алфа-токоферол (101 mg/g минимум) - 5 mg/g бета-токоферол (< 1 mg/g минимум) - 45 mg/g гама-токоферол (25 mg/g минимум) - 12 mg/g делта-токоферол (3 mg/g минимум) - 67 mg/g алфа-токотриенол (30 mg/g минимум) - < 1 mg/g бета-токотриенол (< 1 mg/g минимум) - 82 mg/g гама-токотриенол (45 mg/g минимум) - 5 mg/g делта-токотриенол (< 1 mg/g минимум). 5 Обикновено менахинонът се среща под формата на менахинон-7 и по-рядко - на менахинон-6. 6 (нова - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. 7 (предишна бел. 6 - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Може да съдържа максимум 2 % съдържание на треонат. 8 (нова - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470. 9 (предишна бел. 7 - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 10 (предишна бел. 8 - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Съгласно вписването в списъка на Съюза на новите храни в Регламент за изпълнение (ЕС) 2017/2470 11 (предишна бел. 9 - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Обогатените със селен дрожди са получени чрез отглеждане в присъствието на натриев селенит като източник на селен и съдържащи в предлаганата на пазара изсушена форма не повече от 2,5 mg Se/g. Преобладаващият в дрождите органичен селениев вид е селенометионинът (между 60 и 85 % от общото количество екстрахиран селен в продукта). Съдържанието на други органични селенови съединения, включително селеноцистеин, не трябва да надвишава 10 % от общото количество екстрахиран селен. По принцип равнището на неорганичен селен не трябва да надвишава 1 % от общото количество екстрахиран селен. 12 (предишна бел. 10 - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Обогатени с хром дрожди, получени чрез отглеждане на Saccharomyces cerevisiae в присъствието на хромен (III) хлорид като източник на хром и съдържащи в предлаганата на пазара изсушена форма 230 - 300 mg хром/kg. Съдържанието на хром (VI) не трябва да надвишава 0,2 % от общото съдържание на хром. 13 (предишна бел. 11 - ДВ, бр. 62 от 2026 г., в сила от 07.07.2026 г.) Под формата на гел.