към чл. 10, ал. 3, т. 2, буква “а” и чл. 23, ал. 2, т. 2, буква “з” Процедура за оценяване на съответствието “Пълно осигуряване на качеството - модул H” 1. “Пълно осигуряване на качеството - модул H” е процедура, при която производителят, който изпълнява задълженията си по т. 3, осигурява и декларира, че транспортируемите съоръжения под налягане съответстват на приложимите за тях изисквания на наредбата. 2. Производителят или неговият упълномощен представител нанася на всяко транспортируемо съоръжение под налягане маркировка за съответствие и съставя писмена декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, получило разрешение за оценяване на съответствието, което ще извършва надзора по т. 13 - 17. 3. Производителят прилага одобрена система по качеството за проектиране, производство, краен контрол и изпитвания съгласно т. 5 и подлежи на надзор съгласно т. 13 - 17. 4. За оценяване на системата по качеството производителят подава заявление до избрано от него лице, получило разрешение за оценяване на съответствието. Заявлението съдържа: а) всички необходими данни за съответните транспортируеми съоръжения под налягане; б) документацията относно системата по качеството. 5. Системата по качеството трябва да осигурява съответствието на транспортируемите съоръжения под налягане с приложимите за тях изисквания на наредбата. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да са систематизирани и подредени под формата на документирани правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на оперативната практика и начините за осигуряване на качеството, описани в програмите, плановете, наръчниците и записите, и да съдържа описание на: а) целите по качеството и организационната структура, отговорностите на ръководството и неговите правомощия относно качеството на проекта и качеството на продукта; б) техническите спецификации, включително стандартите, които ще се прилагат; в) средствата и методите за управление и проверка на проекта, процедурите и систематичните действия, които се прилагат при проектирането на транспортируемите съоръжения под налягане; г) средствата и методите за производство, контрол и осигуряване на качеството, процесите и съответните систематични действия, които ще се прилагат по време на производството; д) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, с посочване на тяхната периодичност; е) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията или одобрението на съответния персонал; ж) начините за наблюдение за постигане на изискваната конструкция и качество на транспортируемото съоръжение под налягане и ефективното функциониране на системата по качеството. 6. Лицето по т. 4 оценява системата по качеството, за да установи дали тя съответства на изискванията на т. 5. 7. Екипът одитори трябва да включва поне едно лице с опит в оценяването на технологията, отнасяща се за съответните транспортируеми съоръжения под налягане. Процедурата за оценяване включва и проверка на място при производителя. 8. Решението се съобщава писмено на производителя и съдържа заключенията от изследването и мотивирано решение от оценяването. Трябва да се посочи и процедура за възражения. 9. Производителят трябва да изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и да осигури нейното правилно и ефективно функциониране. 10. Производителят или неговият упълномощен представител информира лицето, одобрило системата по качеството, за всяко предвиждано нейно изменение. 11. Лицето по т. 4 преценява предложените изменения и решава дали изменената система по качеството ще продължи да отговаря на изискванията на т. 5, или е необходимо ново оценяване. 12. Решението се съобщава на производителя. Съобщението съдържа заключенията от изследването и мотивирано решение от оценяването. 13. Надзорът по т. 3 има за цел да осигури точното изпълнение на задълженията на производителя, произтичащи от одобрената система по качеството. 14. За целите на надзора производителят осигурява на лицето по т. 4 достъп до местата за проектиране, производство, контрол, изпитване и складиране и му предоставя всички необходими данни и по-специално: а) документацията на системата по качеството; б) записите по качеството, предвидени в частта на системата по качеството относно проектирането, като резултати от анализи, изчисления, изпитвания и др.; в) записите по качеството, предвидени в частта на системата по качеството относно производството, като доклади от контрола, данни от изпитването и калибрирането, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 15. Лицето по т. 4 извършва периодични одити, за да се увери, че производителят правилно поддържа и прилага системата по качеството. Доклад от одита се предава на производителя. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки 3 години да се извършва ново оценяване на системата по качеството. 16. Лицето по т. 4 освен периодичните одити по т. 15 може да извършва и внезапни проверки на място при производителя. Необходимостта и честотата на тези допълнителни проверки се определят от лицето в зависимост от прилаганата от него система за контрол, като по-специално се отчитат следните фактори: а) категорията на съоръжението под налягане; б) резултатите от предишен надзор; в) необходимост от проследяване на коригиращи действия; г) специални условия, свързани с одобряването на системата, когато е необходимо; д) съществени изменения в организацията на производството, политиката или средствата и методите на производство. 17. При необходимост по време на проверките лицето, оценило системата по качеството, може да извърши или да възложи извършването на изпитвания, за да провери правилното функциониране на системата по качеството. То предава на производителя доклад от проверката, а ако е извършено изпитване - и протокол от изпитването. 18. Производителят съхранява в продължение на 10 години след произвеждането на последното транспортируемо съоръжение под налягане следните документи, които при поискване да представя на органите за надзор на пазара: а) документацията на системата по качеството; б) измененията по т. 11; в) решенията и докладите по т. 8, 12, 15 и 17. 19. Лицата, извършващи оценяване на съответствието, уведомяват ДАМТН за оттеглените от тях одобрения на системи по качеството, а при поискване - и за издадените. 20. Лицeто по т. 4 съобщава на другите лица, получили разрешение за оценяване съответствието на транспортируеми съоръжения под налягане, за отказаните или оттеглените одобрения на системи по качеството.