към чл. 8, ал. 1, т. 1 Процедура за оценяване на съответствието "Модул Г: Съответствие с типа въз основа на осигуряване качеството на производствения процес" 1. Съответствието с типа въз основа на осигуряване качеството на производствения процес е тази част от процедурата за оценяване на съответствието, чрез която производителят изпълнява задълженията, посочени в т. 2 и 5, гарантира и декларира единствено на своя отговорност, че морското оборудване е в съответствие с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и удовлетворява изискванията на международните инструменти, приложими към него. 2. Производство Производителят използва одобрена система за качество на производството, инспекцията и изпитването на крайния продукт, както е определена в т. 3, и подлежи на наблюдение, както е определено в т. 4. 3. Система за качество 3.1. Производителят подава заявление за оценяване на системата за качество, която използва за съответното морско оборудване, до нотифициран орган по свой избор. Заявлението включва: - името и адреса на производителя, а в случаите, в които заявлението е подадено от упълномощения представител - и неговото име и адрес; - писмена декларация, че същото заявление не е подадено до някой друг нотифициран орган; - цялата приложима информация за предвидената категория морско оборудване; - документацията относно системата за качество; - техническата документация на одобрения тип и копие от сертификата за изследването на ЕО на типа. 3.2. Системата за качество гарантира съответствие на продуктите с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и с изискванията на международните инструменти, приложими към тях. Всички елементи, изисквания и разпоредби, приети от производителя, се документират систематично и подредено под формата на писмени политики, процедури и инструкции. Документацията на системата за качество трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, ръководствата и записите по качеството. Тя включва, по-специално, подходящо описание на: - целите за качество и организационната структура, отговорностите и правомощията на управата по отношение на качеството на продуктите; - съответните техники, процеси и систематични действия, които ще бъдат използвани за производството, контрола на качеството и осигуряването на качеството; - изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, както и честотата, с която ще бъдат извършвани; - записите по качеството, като протоколи от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на засегнатия персонал и др., както и - средствата за мониторинг на постигането на изискваното качество на продукта и ефективното функциониране на системата за качество. 3.3. Нотифицираният орган оценява системата за качество, за да определи дали отговаря на изискванията, посочени в т. 3.2. В допълнение на опита със системи за управление на качеството екипът одитори трябва да има най-малко един член, който е с опит в оценяването в сферата на съответното морско оборудване и в приложимата технология за морско оборудване, както и познаване на приложимите изисквания на международните инструменти. Одитът включва посещение на помещенията на производителя за извършването на оценка. Екипът одитори преглежда техническата документация по т. 3.1, пето тире, с цел да установи способността на производителя да определи приложимите изисквания на международните инструменти и да проведе необходимите изследвания с цел да осигури съответствието на продукта с тези изисквания. Производителят се уведомява за решението. Уведомлението включва заключенията от одита и мотивираното решение от оценката. 3.4. Производителят се задължава да изпълни изискванията, произтичащи от системата за качество, както е одобрена, и да я поддържа така, че тя да продължи да е пригодна и ефикасна. 3.5. Производителят редовно информира нотифицирания орган, одобрил системата за качество, за всякакви предстоящи промени в системата за качество. Нотифицираният орган оценява предложените промени и решава дали променената система за качество ще продължи да удовлетворява изискванията, посочени в т. 3.2, или е необходима повторна оценка. Той уведомява производителя за своето решение. Уведомлението съдържа заключенията от извършеното изследване и мотивираното решение от оценката. 4. Наблюдение под отговорността на нотифицирания орган 4.1. Целта на наблюдението е да се провери дали производителят надлежно изпълнява задълженията, произтичащи от одобрената система за качество. 4.2. За целите на оценката производителят предоставя на нотифицирания орган достъп до местата на производство, инспекция, изпитване и съхранение и му предоставя цялата необходима информация, по-специално: - документацията на системата за качество; - записите по качеството, като протоколи от проверки, данни от изпитвания, данни от калибриране, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 4.3. Нотифицираният орган извършва периодично одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага системата за качество, и представя на производителя доклад от одита. 4.4. В допълнение нотифицираният орган може да прави и внезапни посещения при производителя, освен в случаите, когато съгласно действащото законодателство и от съображения, свързани с отбраната или сигурността, към такива посещения се прилагат определени ограничения. По време на такива посещения нотифицираният орган може, ако е необходимо, да извърши или да възложи извършването на изпитвания на продуктите с цел да провери дали системата за качество функционира правилно. Нотифицираният орган предоставя на производителя доклад от посещението, а ако са били извършени изпитвания - и протоколи от изпитванията. 5. Маркировка за съответствие и декларация за съответствие 5.1. Производителят поставя маркировката "щурвал" и под отговорността на нотифицирания орган, посочен в т. 3.1 - идентификационния номер на нотифицирания орган, върху всеки отделен продукт, който е в съответствие с типа, описан в сертификата за изследването на ЕО на типа, и който отговаря на приложимите изисквания на международните инструменти. 5.2. Производителят изготвя писмена декларация за съответствие за всеки модел на продукта и я съхранява на разположение на националните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за по-кратък срок от очакваната продължителност на жизнения цикъл на съответното морско оборудване. В декларацията за съответствие се посочва моделът морско оборудване, за което е изготвена. Копие от декларацията за съответствие се предоставя на съответните органи при поискване. 6. Производителят съхранява на разположение на компетентните органи в продължение най-малко на 10 години след полагането на маркировката "щурвал" върху последния произведен продукт и в никакъв случай за срок, по-кратък от очакваната продължителност на жизнения цикъл на въпросното морско оборудване: - документацията, посочена в т. 3.1; - одобрената промяна по т. 3.5; - решенията и докладите на нотифицирания орган, посочени в т. 3.5, 4.3 и 4.4. 7. Всеки нотифициран орган информира своите нотифициращи органи за издадените или отнетите одобрения на системи за качество и периодично или при поискване им предоставя списък с отказаните, прекратените временно или ограничените по някакъв друг начин одобрения на системи за качество. Всеки нотифициран орган информира другите нотифицирани органи за одобренията на системи за качество, които е отказал, прекратил временно, отнел или ограничил по някакъв друг начин, и при поискване - за издадените одобрения на системи за качество. 8. Упълномощен представител Задълженията на производителя, определени в т. 3.1, 3.5, 5 и 6, могат да бъдат изпълнявани от негов упълномощен представител, от негово име и на негова отговорност, при условие че са посочени в пълномощното.