(1) За всяка промяна по чл.11 притежателят на разрешително за употреба на ВМП подава отделно заявление.
(2) Когато притежателят на разрешителното за употреба на ВМП подава едновременно няколко заявления за малки промени тип IБ, той посочва във всяко заявление данни за вида на промените, за които са подадени останалите заявления.
(3) Когато исканата от заявителя промяна от тип IБ в разрешително за употреба води до последващи промени от тип IА или тип IБ, притежателят на разрешителното за употреба на ВМП подава едно общо заявление, в което се посочва връзката между основната и свързаните с нея промени от тип I.
(4) Когато промените по чл. 11 изискват съответно изменение в кратката характеристика на продукта, в етикета и/или листовката за употреба, тези изменения се приемат като част от заявената промяна тип IБ и за тях не се подава отделно заявление.