(1) Заповедта за регистриране на цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, влиза в сила от деня на вписването й в регистъра по чл. 21.
(2) В заповедта за регистриране на цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, се посочват:
- 1. пореден номер в регистъра;
- 2. международно непатентно наименование;
- 3. номер на разрешението за употреба;
- 4. търговско наименование;
- 5. лекарствена форма и количество на активното вещество в окончателната опаковка;
- 6. име на притежателя на разрешението за употреба;
- 7. регистрираната крайна продажна цена.
(3) При промяна на обстоятелствата по ал. 2, т. 4, 6 и 7 производителят или притежателят на разрешението за употреба, съответно упълномощени техни представители, представят заявление до Комисията по цените на лекарствата. Промяната се извършва по реда на чл. 16 и 17.