Чл. 8

(1) Поставянето на листовка във вторичната опаковка на ВМП е задължително, когато информацията по чл. 4, ал. 1 и 2 не може да се изпише върху първичната и вторичната опаковка.

(2) Листовката съдържа следната информация:

1. 1. наименование на ВМП и международно непатентно наименование (ако има такова);
2. 2. наименование на активната/активните субстанции, препоръчано от СЗО, и тяхното количество;
3. 3. помощни вещества, които имат значение за безопасността при употребата на ВМП;
4. 4. фармацевтична форма и количество в една опаковка, изразено чрез маса, обем и брой дозови единици или брой международни единици;
5. 5. терапевтични показания за отделните видове животни;
6. 6. противопоказания за употреба;
7. 7. нежелани странични реакции при употребата на ВМП, мерки и антидоти в случай на предозиране;
8. 8. лекарствени или други форми на взаимодействия, които може да повлияят действието на ВМП;
9. 9. видове животни, за които ВМП е предназначен, дозировка за всеки вид животно, начин, средства, продължителност на прилагане и специални указания за правилно прилагане на продукта, ако са необходими;
10. 10. карентен срок за продуктивните животни, а ако няма такъв - се изписва “карентен срок - няма”;
11. 11. специални предпазни мерки за съхранение на продукта, ако има такива;
12. 12. допълнителна информация за безопасност и защита здравето на хората, които работят с ВМП, специални предпазни мерки и предупреждения;
13. 13. специални предпазни мерки при унищожаване на неизползвания ВМП или остатъци от тях, ако има такива;
14. 14. надпис “по лекарско предписание” или съответно - “без лекарско предписание”, в зависимост от начина на отпускане;
15. 15. име/наименование и постоянния адрес/седалище и адрес на управление на притежателя на разрешителното за употреба и на производителя, ако те са различни лица.

(3) Наименованието на ВМП се изписва на кирилица или латиница, а международното непатентно наименование - само на латиница.

(4) Информацията в листовката по ал. 2 се изписва на български език с ясни и разбираеми за потребителя термини.

(5) Допуска се листовката да бъде написана на няколко езика, единият от които задължително е български, при условие че информацията на всички езици е еднаква.