към чл. 7, ал. 1, т. 2 и чл. 11, ал. 2, т. 2, буква “в” Процедура за оценяване на съответствието “Осигуряване качеството на производството” - модул D 1. “Осигуряване качеството на производството” е процедура, чрез която производителят, който изпълнява задълженията по т. 3, осигурява и декларира, че посочените продукти съответстват на типа, описан в сертификата за изследване на типа, и отговарят на съществените изисквания на наредбата. 2. Производителят или неговият упълномощен представител нанася върху всеки продукт маркировка за съответствие и съставя писмена декларация за съответствие. Маркировката се придружава от идентификационния номер на лицето, извършило оценяване на системата за осигуряване качеството на производството и проверките по т. 16 и 17. 3. Производителят прилага одобрена система по качество на производството, крайния контрол и изпитванията на продуктите, която осигурява съответствие на продуктите с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и със съществените изисквания на наредбата. 4. Производителят подава заявление за одобряване на система по качеството на производството на продукти до избрано от него лице, получило разрешение за оценяване съответствието на котли. Заявлението съдържа: а) всички необходими данни за съответните категории продукти; б) документацията на системата по качеството; в) техническата документация на одобрения тип котел и копие от сертификата за изследване на типа. 5. Системата по качеството трябва да осигури съответствието на продуктите с типа, описан в сертификата за изследване на типа, и със съществените изисквания на наредбата. 6. Всички елементи, изисквания и предписания, приети от производителя, трябва да са систематизирани и подредени под формата на документирани правила, процедури и инструкции. Документацията на системата по качеството трябва да позволява еднозначно тълкуване на програмите, плановете, наръчниците и записите по качеството и да съдържа подробно описание на: а) целите по отношение на качеството, структурната схема на производството, отговорностите и правомощията на ръководството относно качеството на продуктите; б) производствените процеси, качествен контрол и други методи и систематизирани действия, които ще се прилагат за осигуряване на качеството; в) изследванията и изпитванията, които ще се извършват преди, по време и след производството, и тяхната периодичност; г) записите по качеството, като доклади от контрола и данни от изпитвания и калибриране, доклади за квалификацията на ангажирания персонал и други; д) начините, позволяващи да се контролира постигането на изискваното качество на продуктите и ефикасното функциониране на системата по качеството. 7. Избраното лице по т. 4 оценява системата по качеството, за да определи дали тя съответства на изискванията по т. 5 и 6. То приема, че системата по качеството съответства на изискванията, ако тя прилага съответните хармонизирани стандарти по чл. 5. 8. Процедурата за оценяване включва проверка в работните помещения. 9. Лицето, оценило системата по качеството, съобщава писмено своето решение от одита на производителя. Решението съдържа наименованието и адреса на лицето, оценило системата по качеството, заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването. 10. Производителят трябва да предприеме изпълнение на задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството, и да осигурява нейното правилно и ефективно функциониране. 11. Производителят или неговият упълномощен представител е длъжен да уведомява лицето, което е одобрило системата по качеството, за всяко нейно изменение. 12. Лицето, което е одобрило системата по качеството, оценява измененията и решава дали изменената система по качеството отговаря на изискванията по т. 5 и 6, или е необходимо ново оценяване. 13. Решението се съобщава писмено на производителя. Съобщението съдържа заключенията от изследването и мотивираното решение от оценяването. 14. Производителят, който прилага одобрена система по качеството, подлежи на контрол за точното изпълнение на задълженията, произтичащи от одобрената система по качеството. 15. За целите на надзора производителят осигурява на лицето, оценило системата по качеството, достъп до местата за производство, контрол, изпитване и съхраняване на продукцията и му предоставя необходимите данни, както и: а) документацията на системата по качеството; б) записите по качеството, като доклади от контрола, данни от изпитванията и калибрирането, доклади за квалификацията на съответния персонал и др. 16. Лицето, одобрило системата по качеството, извършва периодични одити, за да се увери, че производителят поддържа и прилага одобрената система по качеството, и му предава доклад от одитите. Честотата на периодичните одити се определя така, че на всеки две години да се извършва ново оценяване на системата по качеството. 17. Лицето, одобрило системата по качеството, може да прави внезапни проверки на производителя и да извършва или да възлага извършването на изпитвания, с което да провери дали системата по качеството функционира коректно. То предава на производителя доклад от проверката, а ако е направено изпитване - и протокол с резултатите от изпитването. 18. Производителят трябва да съхранява за срок 10 години след производството на последния екземпляр от съответния вид продукт следните документи, които при поискване е длъжен да предоставя на органите за надзор на пазара съгласно § 1, т. 8 от допълнителните разпоредби на ЗТИП: а) досието на системата по качеството - т. 4, буква “б”; б) измененията по т. 11; в) решенията и докладите по т. 13, 16 и 17. 19. Лицето, извършило оценяването на съответствието, съобщава писмено на другите лица, получили разрешение за оценяване съответствието на котли, за одобрена или неодобрена от него система по качеството.