(1) Съответствието на устройствата със съществените изисквания, определени в приложение № 1, се оценява по една от следните процедури за оценяване на съответствието:
- 1. "Модул А: Вътрешен производствен контрол" съгласно раздел I от приложение № 2;
- 2. "Модул B: ЕС изследване на типа" съгласно раздел II от приложение № 2, последвано от "Модул C: Съответствие с типа въз основа на вътрешен производствен контрол" съгласно раздел III от приложение № 2.
(2) Производителят може да избере да ограничи прилагането на процедурата по ал. 1, т. 2 до някои аспекти на съществените изисквания, при условие че за останалите аспекти на съществените изисквания се прилага процедурата по ал. 1, т. 1.