(1) С общите технически спецификации се определят изисквания за оценка и преоценка на действието, пускането на пазара и/или пускането в действие на партиди, референтни методи и референтни материали за ин витро диагностични медицински изделия.
(2) Общите технически спецификации се публикуват в "Официален вестник" на Европейския съюз.