(Нов - ДВ, бр. 110 от 2008 г., в сила от 21.03.2010 г.)
(1) Длъжностните лица и лицата, които прилагат този закон и подзаконовите нормативни актове по прилагането му, са длъжни да не разпространяват информация, получена при и по повод изпълнение на задълженията им.
(2) Разпоредбата на ал. 1 не се прилага при:
- 1. обмен на информация между длъжностни лица, между нотифицирани органи и между длъжностни лица и нотифицирани органи;
- 2. разпространение на информация, която цели да осигури безопасността и здравето на хората;
- 3. предоставяне на информация в случаите на наказателно производство.
(3) Не е конфиденциална информацията:
- 1. за регистрацията на лицата, които пускат медицински изделия на пазара по реда на глава втора;
- 2. която се предоставя на потребителите от производителя, от неговия упълномощен представител или от търговеца на едро във връзка с предприетите мерки по реда на глава седма;
- 3. съдържаща се в издадените, модифицираните, допълнените и отнетите сертификати и в сертификатите, чиято валидност временно е преустановена.