Лицето, получило удостоверение за регистрация на дрогерия, е длъжно да:
Лицето, получило удостоверение за регистрация на дрогерия, е длъжно да:
- 1. обособи в приемното и в складовото помещение на дрогерията отделни сектори за лекарствените продукти, медицинските изделия, хранителните добавки, храните със специално предназначение, козметичните продукти и биоцидите;
- 2. осигури съхранението на лекарствените продукти при условията, посочени върху опаковката им;
- 3. осигури съхранението на медицинските изделия, на продуктите и стоките със значение за здравето на човека съгласно условията, определени от производителя;
- 4. осигури съхранението на лекарствените продукти, медицинските изделия, продуктите и стоките със значение за здравето на човека, показали несъответствие с изискванията за качество и/или безопасност, блокирани партиди, партиди с изтекъл срок на годност, с повредени опаковки или със съмнения за произхода, на специално обособено за целта място в складовото помещение, с трайно обозначение;
- 5. организира система за блокиране и изтегляне на лекарствени продукти и медицински изделия, показали несъответствие с изискванията за качество, безопасност и ефикасност, съгласно Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) и Закона за медицинските изделия (ЗМИ).
- 6. осигури квалифициран персонал съгласно чл. 5;
- 7. изисква разрешението за дейността на търговците, от които се снабдява;
- 8. осигурява работно облекло и обувки за персонала;
- 9. обяви работното време на дрогерията на видно място на входната врата;
- 10. осигурява безпрепятствен достъп до помещенията на дрогерията на органите за държавен контрол, определени в нормативен акт;
- 11. спазва изискванията на специалните закони за продуктите и стоките по чл. 2.