Чл. 1изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
С тази наредба се определят изискванията за търговия на дребно с ветеринарномедицински продукти (ВМП) във ветеринарномедицинска аптека.
Наредба · не е в сила · Държавен вестник
Наредба № 66 от 16 май 2006 г. за изискванията към ветеринарномедицинските аптеки
- Обнародван
- ДВ, бр. 47 от 2006 г.
- 9 юни 2006 г.
- В сила от
- 9 юни 2006 г.
- Разпоредби
- 18
Чл. 2изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
(1) Търговията на дребно с ВМП се извършва само във ветеринарномедицинска аптека от физически или юридически лица, регистрирани по Търговския закон, които притежават лиценз за търговия на дребно с ВМП, издаден от генералния директор на Национална ветеринарномедицинска служба (НВМС).
(2) За получаване на лиценз за търговия на дребно с ВМП лицата по ал. 1 подават заявление (приложение № 1) до генералния директор на НВМС по реда на чл. 375 ЗВД.
Чл. 3изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
(1) Търговия на дребно с ВМП се извършва от ветеринарен лекар.
(2) Ветеринарните техници подготвят, опаковат и отпускат ВМП в готова форма под контрола на управителя или на друг ветеринарен лекар, обслужващ аптеката.
Чл. 4изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
Във ветеринарномедицинската аптека се:
- 1. съхраняват и продават ВМП, инструменти, уреди и пособия за ветеринарномедицински и животновъдни цели, както и храни за животни компаньони и декоративни животни в оригинални опаковки;
- 2. приготвят и отпускат ВМП по магистрална или фармакопейна рецепта;
- 3. дава консултация за употребата на ВМП само от ветеринарния лекар.
Чл. 5изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
Рецепта (приложение № 2), издадена от ветеринарен лекар, се изисква при продажба на ВМП съгласно чл. 374 ЗВД.
Чл. 6изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
(1) За ветеринарномедицинската аптека се изисква минималната обща площ 25 m2 с височина на помещенията най-малко 2,3 m.
(2) Ветеринарномедицинската аптека се състои от:
- 1. приемно помещение;
- 2. асистентско помещение или обособено асистентско място;
- 3. склад за съхранение на ВМП и другите материали;
- 4. санитарен възел.
Чл. 7изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
Помещенията на ветеринарномедицинската аптека отговарят на следните изисквания:
- 1. стените и подът са с гладко покритие, което позволява влажно почистване и дезинфекция;
- 2. наличие на естествено и/или изкуствено осветление;
- 3. в складовото помещение се допуска само изкуствено осветление;
- 4. наличие на водопроводна, канализационна, електрическа, отоплителна и вентилационна инсталация съгласно акт за въвеждане в експлоатация по чл. 375, ал. 1, т. 2 ЗВД;
- 5. наличие на сигналноохранителна система.
Чл. 8изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
(1) Всеки вид стока, различен от ВМП, се съхранява и излага за продажба на отделно обособено място.
(2) Асистентското помещение се оборудва с измервателни прибори (везни, мерителни цилиндри, колби и др.), мивка, опаковъчни материали и справочна литература.
(3) Складът за съхранение на ВМП и други материали се оборудва със стелажи, шкафове и палети за обемисти опаковки.
(4) Силнодействащи отровни, психотропни и наркотични ВМП се съхраняват във ветеринарномедицинска аптека със:
- 1. метални врати или врати с метални решетки;
- 2. прозорци с метални решетки;
- 3. сигналноохранителна техника.
(5) Ветеринарномедицинските продукти по ал. 4 се съхраняват заключени в метален шкаф.
(6) Термолабилните лекарствени и имунологичните ВМП се съхраняват в хладилници при температури съгласно изискванията, посочени от производителя или във фармакопея.
(7) Леснозапалимите и горимите ВМП се съхраняват при спазване на противопожарните изисквания.
(8) Ветеринарномедицинските продукти, показали несъответствия с изискванията за качество, с изтекъл срок на годност, с повредени първични или външни опаковки, блокирани и/или изтеглени от потребителя и предназначени за връщане на производителя, друг търговец или за унищожаване, се съхраняват на отделно обозначено за целта място.
(9) Ветеринарномедицинските продукти по ал. 8 се бракуват и унищожават по реда на чл. 318 ЗВД.
Чл. 9изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
(1) Различните видове ВМП и партидите от един вид ВМП се съхраняват на разстояние, което не позволява смесването им.
(2) Ветеринарномедицинските продукти се подреждат по азбучен ред, по фармакологични групи или по производители.
(3) Ветеринарномедицинските продукти се съхраняват на места, защитени от пряка слънчева светлина.
Чл. 10изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
(1) Във ветеринарномедицинската аптека целогодишно се осигурява температура от 15 до 25°С и влажност от 45 % до 75 %.
(2) Всяко помещение в аптеката по ал. 1 се оборудва с термометър и влагомер, като стойностите за температура и влажност се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.
(3) Всеки хладилник или хладилна камера се оборудва с термометър, като стойностите за температура се отчитат двукратно всеки ден и се вписват в дневник.
Чл. 11изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
(1) Помещенията по чл. 6, ал. 2 редовно се почистват и дезинфекцират съгласно утвърдена инструкция.
(2) Приборите във ветеринарномедицинската аптека се поддържат чисти съгласно утвърдена инструкция.
(3) Измервателните уреди подлежат на задължителен метрологичен контрол съгласно Закона за измерванията.
(4) Персоналът във ветеринарномедицинската аптека е задължен да работи с чисто работно облекло и да поддържа добра лична хигиена съгласно утвърдена инструкция.
(5) Насекомите и гризачите системно се унищожават съгласно утвърдена инструкция.
Чл. 12изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
(1) Притежателят на лиценз за търговия на дребно с ВМП води и съхранява документацията съгласно изискванията по чл. 380 ЗВД.
(2) Управителят на ветеринарномедицинската аптека утвърждава инструкции за:
- 1. почистване и дезинфекция на помещенията и оборудването;
- 2. унищожаване на насекоми и гризачи.
Допълнителна разпоредба
§ 1изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
С наредбата се въвежда Директива на съвета 2004/28/ЕС, поправена с Директива 2001/82/ЕС относно Кодекса на Общността за ветеринарномедицинските продукти.
Заключителни разпоредби
§ 2изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
Наредбата се издава на основание чл. 373, ал. 3 от Закона за ветеринарномедицинската дейност и отменя Наредба № 26 от 2004 г. за изискванията и реда за работа във ветеринарномедицинска аптека (ДВ, бр. 57 от 2004 г.).
§ 3изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
Наредбата влиза в сила от деня на обнародването й в “Държавен вестник”.
§ 4изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
Изпълнението на наредбата се възлага на генералния директор на НВМС.
Приложение № 1изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
към чл. 2, ал. 2 До Генералния директор на Националната ветеринарномедицинска служба ЗАЯВЛЕНИЕ от............................................................................................. (име/наименование на юридическото или физическото лице, седалище/адрес на управление) ................................................................................................ (град/село, пощ. код) ................................................................................................ (община, област) ................................................................................................ (ул./бул., №, пощенска кутия) Местонахождение на ветеринарномедицинската аптека:................ ................................................................................................ (град/село, пощ. код) ................................................................................................ (община, област) ................................................................................................ (ул./бул., №, пощенска кутия) ................................................................................................ (име на управителя на обекта) Моля на основание чл. 376, ал. 4 ЗВД да ми бъде издаден лиценз за търговия на дребно с ВМП. Прилагам: 1.............................................................................................. 2.............................................................................................. 3.............................................................................................. 4.............................................................................................. (прилагат се всички документи, които се изискват по чл. 375 ЗВД) Дата: Подпис: (печат)
Приложение № 2изм. · в сила от 9 юни 2006 г.
към чл. 5 МИНИСТЕРСТВОНА ЗЕМЕДЕЛИЕТО И ГОРИТЕ НАЦИОНАЛНАВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКА СЛУЖБА Р Е Ц Е П Т А Ветеринарен лекар:.................................................................... ................................................................................................ (фамилия, име, презиме) ................................................................................................ (уникален регистрационен номер) ................................................................................................ (амбулатория/клиника) гр. (с)...................................................................................... г. Rp.: Карентен срок:........................................................................... ................................................................................................ Ветеринарен лекар:............................................ (подпис и личен щемпел) Вид и идентификационен № на животното:................................... ................................................................................................ Собственик:.............................................................................. (фамилия, име, презиме) от............................................................................................. (гр./с., общ., област) ул............................................................................................
Попитайте асистента за този акт, който вече не е в сила
Натиснете „Попитайте“ до всеки член, за да питате точно за него.
Промени в законите · Atom · само този закон← Обратно към законите