(Нов - ДВ, бр. 28 от 2016 г., в сила от 20.05.2016 г.)
(1)(Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г., изм. - ДВ, бр. 106 от 2023 г., в сила от 22.12.2023 г., изм. - ДВ, бр. 55 от 2026 г.) Производителите, вносителите или лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, нови тютюневи изделия уведомяват Министерството на икономиката, инвестициите и индустрията за всяко ново тютюнево изделие, което искат да пускат на пазара.
(2)(Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) Производителите и вносителите на нови тютюневи изделия при условията и по реда на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2186 на Комисията от 25 ноември 2015 г. за установяване на формат за представянето и предоставянето на информация за тютюневи изделия (ОВ, L 312/5 от 27 ноември 2015 г.), наричано по-нататък "Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2186", предоставят чрез Общия електронен портал на Европейския съюз (EU-CEG):
- 1. информация за съставките и емисиите съгласно чл. 35б, ал. 1;
- 2. наличните научни изследвания за токсичността, опасността от пристрастяване и атрактивността на новото тютюнево изделие, по-специално по отношение на съставките и емисиите му;
- 3. наличните изследвания, обобщени оценки за новото тютюнево изделие и пазарните проучвания за предпочитанията на различни потребителски групи, включително на младите хора и пушачите;
- 4. друга налична и относима информация, включително анализ на риска и ползата от новото тютюнево изделие, очакваните последици при започване и при преустановяване на употребата на тютюневи изделия, както и предвиждания, свързани с възприемането от страна на потребителите.
(3)(Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) Уведомлението по ал. 1 се представя в електронна форма 6 месеца преди пускането на пазара на съответното изделие и съдържа:
- 1. единен идентификационен код (ЕИК) на търговеца, а за лицата, регистрирани в друга държава - членка на Европейския съюз, или в друга държава - страна по Споразумението за Европейското икономическо пространство - друг идентификационен код или номер;
- 2. адрес и телефон на производителя, отговорното физическо или юридическо лице на територията на Европейския съюз и на вносителя в случаите на внос;
- 3.(нова - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) дата на предоставяне на информацията по ал. 2.
(4) Към уведомлението по ал. 1 се прилагат:
- 1. подробно описание на новото тютюнево изделие;
- 2. указание за употреба.
- 3.(отм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.)
- 4.(отм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.)
- 5.(отм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.)
- 6.(отм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.)
(5)(Изм. - ДВ, бр. 106 от 2023 г., в сила от 22.12.2023 г., изм. - ДВ, бр. 55 от 2026 г.) Уведомлението по ал. 1 и приложенията към него се разглеждат от оправомощени от министъра на икономиката, инвестициите и индустрията длъжностни лица в 14-дневен срок от датата на подаване на уведомлението и приложенията към него.
(6)(Изм. - ДВ, бр. 106 от 2023 г., в сила от 22.12.2023 г., изм. - ДВ, бр. 55 от 2026 г.) В случай че представената информация в уведомлението по ал. 1 и приложенията към него е непълна или неточна, Министерството на икономиката, инвестициите и индустрията изисква в 14-дневен срок производителят, вносителят или лицето, което въвежда на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, нови тютюневи изделия, да допълни информацията или да отстрани неточностите.
(7)(Изм. - ДВ, бр. 106 от 2023 г., в сила от 22.12.2023 г., изм. - ДВ, бр. 55 от 2026 г.) Министерството на икономиката, инвестициите и индустрията изисква от Министерството на здравеопазването и Института по тютюна и тютюневите изделия да представят мотивирано становище относно съответствието на новото тютюнево изделие с изискванията на закона. Становищата се предоставят на Министерството на икономиката, инвестициите и индустрията в срок до два месеца от датата на получаване на искането в съответната администрация.
(8)(Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г., изм. - ДВ, бр. 106 от 2023 г., в сила от 22.12.2023 г., изм. - ДВ, бр. 55 от 2026 г.) При необходимост или въз основа на становищата по ал. 7 Министерството на икономиката, инвестициите и индустрията може да изисква от производителите и вносителите, нови тютюневи изделия, да извършат допълнителни тестове или да представят допълнителна информация.
(9)(Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г.) Производителите и вносителите на нови тютюневи изделия предоставят при условията и по реда на Решение за изпълнение (ЕС) 2015/2186 чрез Общия електронен портал на Европейския съюз (EU-CEG) всяка нова или актуализирана информация за изследвания, проучвания и друга информация, станала им известна след подаване на уведомлението по ал. 1.
(10)(Изм. - ДВ, бр. 83 от 2019 г., в сила от 22.10.2019 г., изм. - ДВ, бр. 106 от 2023 г., в сила от 22.12.2023 г., изм. - ДВ, бр. 55 от 2026 г.) Производителите, вносителите или лицата, които въвеждат на територията на страната от друга държава - членка на Европейския съюз, нови тютюневи изделия, уведомяват в електронна форма Министерството на икономиката, инвестициите и индустрията за информацията по ал. 9 и посочват датата на предоставянето и чрез Общия електронен портал на Европейския съюз (EU-CEG).