(1) Предложения за включване на заболявания в списъка могат да отправят:
- 1. практикуващи медицински специалисти с призната медицинска специалност;
- 2.(изм. - ДВ, бр. 25 от 2019 г.) експертни съвети по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето;
- 3. ръководители на експертни центрове;
- 4. координатори на референтни мрежи;
- 5. медицински научни дружества;
- 6. представителни организации за защита правата на пациентите;
- 7. пациентски организации, представящи България в Европейската организация за редки болести EURORDIS.
(2) Предложенията се отправят до министъра на здравеопазването и към тях се прилага информация за:
- 1. определението, наименованието и кода на заболяването;
- 2. епидемиологични данни за заболяването в Република България и Европейския съюз;
- 3. оценка на съответствието на заболяването с дефиницията за рядко заболяване съгласно § 1, т. 42 от допълнителните разпоредби на Закона за здравето;
- 4. критерии и алгоритми за диагностициране на заболяването;
- 5. алгоритми за лечение, проследяване и рехабилитация на заболяването;
- 6. необходими дейности за профилактика на заболяването, ако такива са приложими;
- 7. предложения за организация на медицинското обслужване на пациентите и за финансиране на съответните дейности, съобразени с действащата в страната нормативна уредба;
- 8. описание на опита с конкретни пациенти със съответното рядко заболяване, ако има такъв.
(3) Информацията по ал. 2, т. 2, 4, 5 и 6 следва да се основава на научни публикации за заболяването от последните пет години, за които се прилага библиографска справка.
(4)(Изм. - ДВ, бр. 25 от 2019 г.) Министърът на здравеопазването може да инициира включване на заболяване в списъка, като уведоми съответния експертен съвет по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето за подготовка на информацията по ал. 2.
(5) Включване на рядко заболяване в списъка може да бъде инициирано и от комисията в случаите по чл. 26, ал. 4.