(1) Комисията се състои от 16 членове, в т. ч. председател, определени със заповед на министъра на здравеопазването.
(2)(Изм. - ДВ, бр. 25 от 2019 г.) За членове на комисията се определят членове на експертни съвети по чл. 6а, ал. 1, т. 1 от Закона за здравето, лекари с призната медицинска специалност и опит в областта на редките заболявания, представители на държавни институции и обществени организации, имащи отношение към профилактиката, диагностиката, лечението, проследяването и рехабилитацията на редките заболявания, и на представителни организации за защита правата на пациентите.
(3) В комисията задължително участват:
- 1. четирима представители на Министерството на здравеопазването;
- 2. седем медицински специалисти;
- 3. един представител на представителните организации за защита правата на пациентите;
- 4. един представител на пациентските организации, представящи България в Европейската организация за редки болести EURORDIS, съфинансирана от Европейската комисия.
(4) Представителят по ал. 3, т. 3 се излъчва от всички представителни организации за защита правата на пациентите, за което се представя протокол.
(5) Представителят по ал. 3, т. 4 се излъчва от всички пациентски организации, представящи България в Европейската организация за редки болести EURORDIS, за което се представя протокол.