(1) Министърът на здравеопазването издава разрешение по чл. 4 по предложение на дирекцията от специализираната администрация на Министерството на здравеопазването по чл. 17, ал. 1 ЗКНВП в срок до два месеца от постъпването на заявлението и на приложените към него документи или прави мотивиран отказ.
(2) В случаите по чл. 7, ал. 3 и 4 срокът по ал. 1 спира да тече до отстраняване на непълнотите и несъответствията.