(1) Изпитване за чувствителност по реда на този раздел не се извършва, когато:
- 1. инвитро диагностичното ветеринарномедицинско средство е било лицензирано за употреба като ВМП по реда на ЗВД, при което е било извършено изпитване за чувствителност;
- 2. има издаден документ от акредитирана лаборатория в ЕС за чувствителността на ИДВС;
- 3. инвитро диагностичното ветеринарномедицинско средство е одобрено с акт на ЕС.
(2) В случаите по ал. 1 заявителят прилага : 1. документи, удостоверяващи извършеното изпитване за чувствителност, както и доказателства, че количественият и качественият състав на ИДВС не е променен, или 2. документ за чувствителността на ИДВС, издадено от акредитирана лаборатория на ЕС.