Правилник · Раздел I

Чл. 2

Актът не е в сила от 9 юни 2023 г. Отменен с ДВ, бр. 49 от 2023 г. Текстът по-долу е последната му редакция, докато е бил в сила.

Последна редакция · в сила от 12.10.2007 · без изменения оттогава

(1) Комисията:

1. дава становища по деонтологични и етични въпроси в областта на клиничните изпитвания на лекарствени продукти, когато е сезирана от възложител, от комисиите по етика по чл. 103, ал. 1 и 2 ЗЛПХМ или от Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ);
2. разглежда жалби срещу отрицателни становища на комисиите по етика по чл. 103, ал. 1 и 2 ЗЛПХМ и срещу решения по чл. 49, ал. 1 от Закона за медицинските изделия (ЗМИ);
3. осъществява методическо ръководство спрямо комисиите по етика по чл. 103, ал. 1 и 2 ЗЛПХМ, дава методически указания и изисква годишни доклади за дейността на комисиите по етика.

(2) Комисията провежда заседания и съхранява документацията си в Министерството на здравеопазването.

История на промените

Промени в законите · Atom · само този закон

Безплатно