(1) По специфични проблеми, свързани с етични и деонтологични въпроси, при провеждане на клинични изпитвания могат да бъдат привличани външни експерти, които предлагат писмено становище по конкретен въпрос.
(2) Лицата по ал. 1 се определят от министъра на здравеопазването по предложение на председателя на комисията.
(3) За външни експерти могат да се определят лица с научни постижения или с практически опит в областта на лекарствените продукти.