(Изм. - ДВ, бр. 39 от 2012 г.)
(1)(Изм. - ДВ, бр. 61 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документацията за включване и образуване на цена по чл. 261а, ал. 1 от ЗЛПХМ на лекарствен продукт в Позитивния лекарствен списък се събират следните такси:
- 1.(нова - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) за включване на лекарствен продукт, принадлежащ към ново международно непатентно наименование, за което се извършва оценка на здравните технологии с доклад за съвместна клинична оценка – 4703,89 евро за първото посочено в заявлението терапевтично показание;
- 2. за включване на лекарствен продукт, принадлежащ към ново международно непатентно наименование, за което се извършва оценка на здравните технологии – 1533,88 евро за първото посочено в заявлението терапевтично показание;
- 3.(изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) за всяко следващо заявено терапевтично показание, посочено в заявлението по т. 1 или 2, се събира такса в размер 50 на сто от таксата на по т. 1 или 2;
- 4. за включване на лекарствен продукт, за който не се извършва оценка на здравните технологии – 766,94 евро
(2)(Изм. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за включване на лекарствен продукт в друго приложение на Позитивния лекарствен списък се събират следните такси:
- 1.(нова - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) за включване на лекарствен продукт, принадлежащ към ново международно непатентно наименование, за което се извършва оценка на здравните технологии с доклад за съвместна клинична оценка – 4397,11 евро за първото посочено в заявлението терапевтично показание;
- 2. за включване на лекарствен продукт с ново международно непатентно наименование, за което се извършва оценка на здравните технологии – 1175,97 евро за първото посочено в заявлението терапевтично показание;
- 3.(изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) за всяко следващо заявено терапевтично показание, посочено в заявлението по т. 1 или 2, се събира такса в размер 50 на сто от таксата по т. 1 или 2;
- 4. при включване на лекарствен продукт, за който не се извършва оценка на здравните технологии – 409,03 евро
(3)(Изм. - ДВ, бр. 61 от 2014 г., доп. - ДВ, бр. 26 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация при промяна на включен в Позитивния лекарствен списък лекарствен продукт се събират следните такси:
- 1. при промяна на наименованието на лекарствен продукт – 76,69 евро;
- 2. при промяна на притежателя на разрешението за употреба на лекарствен продукт – 76,69 евро;
- 3. при промяна на производителя/производителите на лекарствен продукт – 76,69 евро;
- 4.(изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) при промяна на терапевтичните показания на лекарствен продукт с извършване на оценка на здравните технологии: а) с доклад за съвместна клинична оценка – 3885,81 евро за първото посочено в заявлението показание; за всяко следващо терапевтично показание, посочено в същото заявление се събира такса в размер 50 на сто от таксата за първото; б) извън случаите по буква „а“ – 971,45 евро за първото посочено в заявлението показание; за всяко следващо терапевтично показание, посочено в същото заявление се събира такса в размер 50 на сто от таксата за първото;
- 5. при промяна на показания на лекарствен продукт без извършване на оценка на здравните технологии – 204,52 евро;
- 6. при промяна на цена по чл. 261а, ал. 1 ЗЛПХМ – 204,52 евро;
- 7. при промяна на други вписани в Позитивния лекарствен списък обстоятелства – 76,69 евро
(4)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за образуване на пределна цена на лекарствен продукт се събира такса в размер 383,47 евро
(5)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация при промяна на образувана пределна цена на лекарствен продукт се събира такса в размер 178,95 евро
(6)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация при промяна на обстоятелства в решение за пределна цена се събират следните такси:
- 1. при промяна на наименованието на лекарствен продукт – 76,69 евро;
- 2. при промяна на притежателя на разрешението за употреба на лекарствен продукт – 76,69 евро;
- 3. при промяна на производителя/производителите на лекарствен продукт – 76,69 евро;
- 4. при промяна на други вписани в регистъра на пределните цени обстоятелства – 76,69 евро
(7)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос, за прилагане на образувана пределна цена се събира такса в размер 191,73 евро
(8)(Отм. - ДВ, бр. 61 от 2014 г.)
(9)(Отм. - ДВ, бр. 61 от 2014 г.)
(10)(Отм. - ДВ, бр. 61 от 2014 г.)
(11)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за регистриране на цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, се събира такса в размер 102,26 евро
(12)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация при промяна на регистрирана цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, се събира такса в размер 51,13 евро
(13)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация при промяна на обстоятелства в решение за регистрирана цена на лекарствен продукт, отпускан без лекарско предписание, се събират следните такси:
- 1. при промяна на наименованието на лекарствен продукт – 51,13 евро;
- 2. при промяна на притежателя на разрешението за употреба на лекарствен продукт – 51,13 евро;
- 3. при промяна на производителя/производителите на лекарствен продукт – 51,13 евро;
- 4. при промяна на други вписани в регистъра на цените обстоятелства – 51,13 евро
(14)(Изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос, за прилагане на регистрирана максимална продажна цена се събира такса в размер 51,13 евро
(15)(Нова - ДВ, бр. 61 от 2014 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документация за включване на лекарствен продукт, получил разрешение за паралелен внос, в Позитивния лекарствен списък се събира такса в размер 409,03 евро
(16)(Нова - ДВ, бр. 9 от 2016 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За оценка на документацията за поддържане на реимбурсния статус на включен в Позитивния лекарствен списък лекарствен продукт се събира такса в размер 409,03 евро
(17)(Нова - ДВ, бр. 26 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За извършване на оценка на здравните технологии на лекарствен продукт се събират следните такси:
- 1. 766,94 евро за първото посочено в заявлението терапевтично показание;
- 2. за всяко следващо заявено терапевтично показание, посочено в заявлението по т. 1, се събира такса в размер 50 на сто от таксата по т. 1.
(18)(Предишна ал. 17 - ДВ, бр. 26 от 2019 г., изм. - ДВ, бр. 12 от 2026 г.) За издаване на заверено копие на документ се заплаща такса в размер 5,11 евро за всеки екземпляр.