(1) За подновяване на разрешението за пускане на пазара на биоциден препарат по чл. 17б ЗЗВВХВП заявителят подава в Министерството на здравеопазването документите по чл. 17к, ал. 4 ЗЗВВХВП.
(2) Документите по чл. 17к, ал. 4, т. 2 ЗЗВВХВП включват:
- 1. досие на активно вещество: а) за активно вещество, което е химично вещество, се представя техническо досие съгласно приложение № 4 и когато е необходимо предвид вида, свойствата, начина и областта на приложение на активното вещество, се представят допълнително данни съгласно приложение № 5. б) за активно вещество, което е микроорганизъм, включително вируси или фунги, се представя техническо досие съгласно приложение № 6;
- 2. досие на биоциден препарат: а) за биоциден препарат с активно вещество, което е химично вещество, се представя техническо досие съгласно приложение № 1 и когато е необходимо предвид вида, свойствата, начина и областта на приложение на биоцидния препарат, се представят допълнително данни съгласно приложение № 2; б) за биоциден препарат с активно вещество, което е микроорганизъм, включително вируси или фунги, се представя техническо досие съгласно приложение № 3.
(3) Данни по ал. 2, т. 1, с изключение на данните по т. 1.2 и 2 от приложение № 4 и по т. 1.2 и 2 от приложение № 6, могат да не се представят, когато те са налични и няма настъпили промени.
(4) Министърът на здравеопазването може да изисква мостри от биоцидния препарат и неговите съставки за проверка на съответствието със:
- 1. условията по чл. 16, ал. 1 и 2 ЗЗВВХВП;
- 2. данните по ал. 2, т. 1 и 2.