В Наредба № 21 от 2005 г. за реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести (обн., ДВ, бр. 62 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 52 от 2011 г., бр. 56 от 2014 г., бр. 5 от 2019 г. и бр. 33, 40 и 55 от 2022 г.) се правят следните допълнения:
В Наредба № 21 от 2005 г. за реда за регистрация, съобщаване и отчет на заразните болести (обн., ДВ, бр. 62 от 2005 г.; изм. и доп., бр. 52 от 2011 г., бр. 56 от 2014 г., бр. 5 от 2019 г. и бр. 33, 40 и 55 от 2022 г.) се правят следните допълнения:
- 1. В чл. 5, ал. 6 се създават т. 1 - 3: "1. лечебните заведения по ал. 3 изпращат в съответната регионална здравна инспекция информация за първото полугодие на настоящата година в срок до 15 август, а за цялата година - в срок до 1 март на следващата година, съгласно приложение № 5а;
- 2. регионалните здравни инспекции изпращат информацията по чл. 5, ал. 6, т. 1 в Министерството на здравеопазването и в Националния център по заразни и паразитни болести в срок до 30 август за първото полугодие и в срок до 15 март на настоящата година за предходната година;
- 3. Националната референтна лаборатория по туберкулоза регистрира всички потвърдени форми на резистентност, вкл. с мултирезистентна (MDR-TB), рифампицин резистентна (RR-TB) и екстензивнорезистентна (XDR-TB) туберкулоза в лабораторен журнал и изпраща информация до съответното лечебно заведение." 2. Създава се приложение № 5а към чл. 5, ал. 6, т. 1: "Приложение № 5а към чл. 5, ал. 6, т. 1 № Уникален код на пациента Възраст Пол Дата на първи преглед Дата на поставяне на диагнозата Дата на начало на лечението Месторождение (държава) Гражданство (държава) 1 2 3 4 5 6 7 8 9 2 3 Местоживеене Резултати от Xpert MTB/RIF Резултат от микроскопско изследване Резултат от културелно изследване Други изследвания Изследване за ХИВ/СПИН Локализация на заболяването Друга локализация Категория болен При случай на повторно лечение - година на първа регистрация Област Община Населено място Резултат Резултат 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Резултати от изследване на лекарствена чувствителност към: Изониазид Рифампицин Етамбутол Стрептоми- цин Левофлоксацин Моксифлоксацин Бедаквилин Линезолид Клофазимин Амикацин Пиразинамид Друг препарат Име друг препарат 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 МDR-TB Видова специфи-кация Обезбациля ване Изход от лечение на 12 месец Изход от лечението след 24 месеца Изход от лечението след 36 месеца Придружаващо /придружаващи/ заболявания Инсулинозави- сим захарен диабет ХОББ Бронхиална астма Язвена болест на стомаха Психични заболявания Алергични състояния 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 История за някакви социалноикономически рискови фактори Рискови фактори на поведение Забележка Бездомно лице Лишаване от свобода през последната една година Безработен Бежанец Тютюнопушене Редовна употреба на алкохол Зависимост към наркотични вещества 47 48 49 50 51 52 53 54 ИНСТРУКЦИИ ЗА ПОПЪЛВАНЕ НА ИНДИВИДУАЛНИТЕ ДАННИ ЗА ПАЦИЕНТИТЕ С ТУБЕРКУЛОЗА РЕГИСТРИРАНИ ПРЕЗ ......... Номер в таблицата Означение Тълкуване 1 № Пореден номер в таблицата 2 Уникален код на пациента Уникалният код на всеки пациент се състои от 9 знака: 3 букви, включващи инициалните букви на името, презимето и фамилията му, следвани от цифрите на датата на раждането му (2 цифри), месеца на раждането му (2 цифри) и годината на раждането му (2 цифри). Пример: Ангел Иванов Тодоров, роден на 5 юни 1958 г. Уникалният му код е: АИТ050658. Мария Петрова Йорданова, родена на 28 ноември 2006 г. Уникалният и код е: МПЙ281106 3 Възраст Изписва се възрастта в години, навършени през 2024 г. При деца под 1 година се отбелязват месеците, навършени по времето на първия преглед по повод съмнение за туберкулоза. 4 Пол М - мъж Ж - жена 5 Дата на първи преглед Изписва се датата на първия преглед на болния по повод съмнение за туберкулоза. Датата се отбелязва под формата: ДД/ММ/ГГГГ. 6 Дата на поставяне на диагнозата Изписва се датата, на която е поставена диагнозата: Туберкулоза, въз основа на микробиологично потвърждение или преценка на специалист. Датата се отбелязва под формата: ДД/ММ/ГГГГ. 7 Дата на начало на лечението Изписва се датата, на която е започнато лечението с противотуберкулозни лекарства. Датата се отбелязва под формата: ДД/ММ/ГГГГ. 8 Месторождение (държава) Отбелязва се страната, в която е роден пациентът с туберкулоза. При неизвестно месторождение се отбелязва: НИ=Неизвестно. 9 Гражданство (държава) Отбелязва се страната, на която е гражданин пациентът с туберкулоза. При неизвестно гражданство се отбелязва: НИ=Неизвестно. Местоживеене 10 Област Избира се областта, в която лицето има адресна регистрация 11 Община Изписва се общината, в която лицето има адресна регистрация 12 Населено място Изписва се населеното място, в което лицето има адресна регистрация. Резултати от Xpert MTB/RIF 13 Резултат T - MTB открита, рифампицин резистентност не е открита RR - MTB открита, открита рифампицин резистентност TI - MTB открита, резистентност към рифампицин неопределена N - MTB неоткрита I - невалидна /без резултат /грешка НП-Не е проведено Резултат от микроскопско изследване 14 Резултат Положителният резултат от микроскопско изследване означава: Положително микроскопско изследване за киселинно- устойчиви бактерии (КУБ) или равнозначно флуоресцентно оцветени бактерии на светлинно микроскопско изследване. Резултатите се отбелязват по следния начин: Да - положителни. Не - отрицателни НП - не е проведено НИ=Неизвестни - проведени изследвания, на които не са известни резултатите. Резултат от културелно изследване 15 Резултат Положителният резултат от културелно изследване означава: Изолиране на Mycobacterium tuberculosis комплекс (с изключение на M.bovis-БЦЖ) от клинична проба. Резултатите се отбелязват по следния начин: Да - положителни Не - отрицателни НП - не е проведено НИ=Неизвестни - проведени изследвания, на които не са известни резултатите. 16 Други изследвания Отбелязва се по следния начин: НП - няма проведени НК - Откриване на нуклеинова кисетна от M. tuberculosis комплекс в клинична проба. ХИ=Грануртоми - Наличие на грануломи на хистологично изследване. 17 Изследване за ХИВ Отбелязва се по следния начин: Да - проведено изследване за ХИВ Не - не е проведено изследване за ХИВ НИ - неизвестно 18 Основна локализация на заболяването Случай с белодробна туберкулоза - (БТБ) отнася се до всеки микробиологично или клинично диагностициран случай на ТБ, с ангажиране на паренхима на белите дробове или трахеобронхиалното дърво. Милиарната ТБ се класифицира като БТБ, защото е с промени в белите дробове. Случай с извънбелодробна туберкулоза - (ИБТБ) отнася се до всякакъв микробиологично или клинично диагностиран случай на ТБ, включващ органи, различни от белите дробове, напр. плевра, лимфни възли, корем, генитално-уринарен тракт, кожа, стави и кости, мозъчни обвивки и др. Туберкулозната интраторакална лимфаденопатия (медиастинална и/или хилусна) или туберкулозният ексудативен плеврит представляват случаи на извънбелодробна туберкулоза (ИБТБ) Забележка: Пациент, едновременно с белодробна и извънбелодробна туберкулоза се класифицира като случай на белодробна туберкулоза Отбелязва се по следния начин: Б=Белодробна ПЛ=Плеврална ВЛВ=Вътрегръдни ЛВ - на вътрегръдните лимфни възли ПЛВ=Периферни ЛВ - на лимфните възли извън гръдния кош ГС=Гръбначен стълб - на гръбначния стълб КС=Кости и стави - на други кости и стави извън гръбначния стълб М=Менингеална - на менингите ЦНС - на централата нервна система извън менингите УГ=Урогенитална - на пикочо-половата система СЧ=Стомашно-чревна - на стомашно-чревния тракт ДИС=Дисеминирана - с дисеминирано разпространение ДР=Друга - на други системи и органи (очи, надбъбреци и др.) НИ=Неизвестна - с неизвестна локализация. 19 Друга локализация Отбелязва се по следния начин: Б=Белодробна ПЛ=Плеврална ВЛВ=Вътрегръдни ЛВ - на вътрегръдните лимфни възли ПЛВ=Периферни ЛВ - на лимфните възли извън гръдния кош ГС=Гръбначен стълб - на гръбначния стълб КС=Кости и стави - на други кости и стави извън гръбначния стълб М=Менингеална - на менингите ЦНС - на централата нервна система извън менингите УГ=Урогенитална - на пикочо-половата система СЧ=Стомашно-чревна - на стомашно-чревния тракт ДИС=Дисеминирана - с дисеминирано разпространение ДР=Друга - на други системи и органи (очи, надбъбреци и др.) НИ=Неизвестна - с неизвестна локализация. НЕ=Няма такава. 20 Категория болен Н=Новооткрит - който никога не е бил лекуван за ТВ или е приемал противотуберкулозни лекарствени продукти в продължение на по-малко от 1 месец Р=Рецидив - който е бил съобщен за излекуван или със завършено лечение в края на последния курс на лечение, а в момента е диагностициран с повторна инфекция от ТВ (като истински рецидив или като нов епизод на ТВ, предизвикан от повторна инфекция). ЛН=Лечение след неуспех - който е бил лекуван за ТВ и чието лечение е било неуспешно в края на последния курс на лечение ЛОП=Лечение след отпадане от проследяване е този, който е лекуван за ТВ и е съобщен като отпаднал от проследяване в края на последния курс на лечение. ДПЛ=Друг случай с предишно лечение е този, който е лекуван за ТВ, но чийто резултат след последния курс на лечение е неизвестен или недокументиран. НПАЛ=Случай с Неизвестна предишна анамнеза за лечение на ТВ, който не попада в нито една от изброените по-горе категории. 21 При случай на повторно лечение - година на първа регистрация Отбелязва под формата: ГГГГ. 22 Изониазид Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 23 Рифампицин Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 24 Етамбутол Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 25 Стрептомицин Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 26 Левофлоксацин Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 27 Моксифлоксацин Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 28 Бедаквилин Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 29 Линезолид Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 30 Клофазимин Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 31 Амикацин Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 32 Пиразинамид Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 33 Друг препарат (ако има изследване на лекарствена чувствителност, да се уточни към кой противотуберкулозен препарат) Отбелязват се по следния начин: Ч - Чувствителен Р - Резистентен З - Замърсена проба Н - Неизвестен НП - Не е проведено 34 Име друг препарат Да се отбележи противотуберкулозният препарат (напр. Пиразинамид). 35 MDR-TB Да - Пациент с диагностицирана мултирезистентна туберкулоза Не - При пациента няма установена туберкулоза с мултирезиствена резистентност НИ - неизвестно 36 Видова спецификация МТ - M. tuberculosis MB - M. bovis (с изключение на M.bovis-БЦЖ) MA - M. africanum НП - Не е проведено Н - Неизвестен резултат 37 Обезбациляване Обезбациляване на втория месец - Отрицателни микроскопски изследвания от две проби храчки в края на втория месец от интензивната фаза на лечение Обезбациляване на третия месец - Отрицателни микроскопски изследвания на две проби храчки в края на третия месец от интензивната фаза на лечение Обезбациляване след третия месец - Отрицателни микроскопски изследвания на две проби храчки след третия месец от интензивната фаза на лечение. Да се отрази в колона 34: "Забележка", проведено ли е културелно изследване и тестуване за лекарствена чувствителност след четвъртия месец от началото на изследването, като се отбележи резултатът от културелното изследване/изследването за лекарствена чувствителност. Необезбацилен - пациентът е с положително микроскопско и/или културелно изследване на две храчки в края на петия месец (неуспех от лечението при I и III категория болни; хроничен случай, т.е. неуспех от лечението при I категория болни - на повторно лечение) Неизвестно изследване - не е известно дали е проведено изследване в края на втория и/или третия месец от началото на лечението. Неизвестен резултат - проведени изследвания, на които не са известни резултатите Неприложимо - Пациентът е бил и остава без бацилоотделяне 38 Изход от лечението (попълва се 12 месеца след началото на лечението) И=Излекуван - Пациент с микробиологично потвърдена белодробна ТВ в началото на лечението, който е приключил лечението в съответствие с изискванията на Националната програма за туберкулоза, с наличие на микробиологичен отговор и без наличие на неуспех. ЗЛ=Завършено лечение - Пациент, който е приключил лечението в съответствие с изискванията на Националната програма за туберкулоза, чийто изход от лечението не отговаря на определението за излекуван или неуспех на лечението. П=Починал - Пациент, починал от всякаква причина за смърт преди започване на лечението или по време на лечението Н=Неуспех от лечението - Пациент, чийто терапевтичен режим трябва да бъде прекратен или постоянно променен в нов режим или стратегия за лечение.. ОП=Отпаднал от проследяване - Пациент, който не е започнал лечение или чието лечение е било прекъснато в продължение на 2 или повече последователни месеца. НИЛ=Недокументиран изход от лечението - Пациент, за когото не е съобщен изход от лечението. УУЛ=Устойчив успех от лечението-Индивид, оценен 6 месеца (за DR-TB и DS-TB) и 12 месеца (само за DR-TB) след успешно лечение за TB, който е жив и е без TB. ПЛ=Продължава лечението - Пациент, който продължава лечението след 12 месеца и който не отговаря на някой от останалите изходи по време на лечението. Забележка: Успех от лечението включва излекуваните пациенти и пациентите със завършено лечение. 39 Изход от лечението след 24 месеца - отнася се за тези пациенти, които продължават лечение след 12 месец И=Излекуван - случай с микробиологично диагностицирана белодробна туберкулоза в началото на лечението, който е ЗЛ=Завършено лечение - случай с ТБ, който е завършил лечението без критерии за неуспех, но няма данни, удостоверяващи, че резултатите от микроскопските или културелните изследвания през последния месец на лечението и поне веднъж преди това са били отрицателни - не са били проведени или резултатите от тях не са налични (преди това наричан "завършено лечение"). ПТБ=Починал от туберкулоза. случай с ТБ, починал след поставяне на диагнозата, преди започване на лечението или по време на лечението ПДр= Починал от друго заболяване по време на лечение за туберкулоза. ПНИ=Починал по неизвестна причина по време на лечение за туберкулоза. Н=Неуспех от лечението - случай с ТБ, при който резултатите от микроскопските или културелните изследвания са положителни на петия месец или на по-късен стадий от лечението (преди това наричан "неуспех от лечение"). ОП=Отпаднал от проследяване - случай с ТБ, който не е започнал лечение или чието лечение е било прекъснато в продължение на 2 или повече последователни месеци (преди това наричан "прекъснал лечение") НИЛ=Недокументиран изход от лечението - случай с ТБ с неизвестен изход от лечението. Тук се включват случаи "прехвърлени към" друго лечебно заведение за лечение на туберкулоза, както и случаи, за които изходът от лечението е неизвестен (преди това наричан "прехвърлен"). ПЛ=Продължава лечението - Пациент, който продължава лечението след 12 месеца и който не отговаря на някой от останалите изходи по време на лечението. Това включва пациенти с: - промяна на първоначалното лечение поради установена полирезистентност (т.е. резистентност към поне две лекарства от първи ред) от проба, дадена в началото на лечението; - удължено лечение поради странични ефекти/усложнения; - първоначален режим, планиран за повече от 12 месеца; - неналична информация за причините, поради които са все още на лечение; 40 Изход от лечението след 36 месеца- отнася се за тези пациенти, които продължават лечение след 24 месец И=Излекуван - случай с микробиологично диагностицирана белодробна туберкулоза в началото на лечението, който е с отрицателно микроскопско или културелно изследване през последния месец на лечението (преди това наричан ЗЛ=Завършено лечение - случай с ТБ, който е завършил лечението без критерии за неуспех, но няма данни, удостоверяващи, че резултатите от микроскопските или културелните изследвания през последния месец на лечението и поне веднъж преди това са били отрицателни - не са били проведени или резултатите от тях не са налични (преди това наричан "завършено лечение"). ПТБ=Починал от туберкулоза. случай с ТБ, починал след поставяне на диагнозата, преди започване на лечението или по време на лечението ПДр= Починал от друго заболяване по време на лечение за туберкулоза. ПНИ=Починал по неизвестна причина по време на лечение за туберкулоза. Н=Неуспех от лечението - случай с ТБ, при който резултатите от микроскопските или културелните изследвания са положителни на петия месец или на по-късен стадий от лечението (преди това наричан "неуспех от лечение"). ОП=Отпаднал от проследяване - случай с ТБ, който не е започнал лечение или чието лечение е било прекъснато в продължение на 2 или повече последователни месеци (преди това наричан ,прекъснал лечение") НИЛ=Недокументиран изход от лечението - случай с ТБ с неизвестен изход от лечението. Тук се включват случаи "прехвърлени" към друго лечебно заведение за лечение на туберкулоза, както и случаи, за които изходът от лечението е неизвестен (преди това наричан "прехвърлен"). ПЛ=Продължава лечението - Пациент, който продължава лечението след 12 месеца и който не отговаря на някой от останалите изходи по време на лечението. Това включва пациенти с: - промяна на първоначалното лечение поради установена полирезистентност (т.е. резистентност към поне две лекарства от първи ред) от проба, дадена в началото на лечението; - удължено лечение поради странични ефекти/усложнения; - първоначален режим, планиран за повече от 12 месеца; - неналична информация за причините, поради които са все още на лечение; Придружаващо заболяване 41,42, 43, 44, 45, 46 Инсулинозависим захарен диабет тип 1 и 2; ХОББ; Бронхиална астма; Язвена болест на стомаха; Психични заболявалия; Алергични състояния Отбелязват се по следния начин: Да - има диагностицирано заболяване Не - няма диагностицирано заболяване НИ - неизвестно История за някакви социалноикономически рискови фактори 47 Бездомно лице Бездомно лице е човек, който спада към определена социална категория хора, които нямат постоянно жилище и подслон; Отбелязва се по следния начин: Да - лицето отговаря на критериите за бездомно лице Не - лицето не отговоря на критериите за бездомно лице 48 Лишаване от свобода през последната една година Под лишаване от свобода се разбира да са били в следствени арести, затвори, поправителни домове за малолетни и др. през последната една година; Отбелязва се по следния начин: Да - лицето е лишавано от свобода през последната една година Не - лицето не е лишавано от свобода през последната една година НИ - неизвестно 49 Безработен Безработен е лице, което е лишено от работа. За неработещи пенсионери и ученици се попълва неприложимо. Отбелязва се по следния начин: Да - лицето е безработно Не - лицето не е безработно НИ - неизвестно 50 Бежанец Бежанец е лице търсещо център за бежанци, или хора, които са принудени да се преместят в резултат на външни фактори, например въоръжени конфликти или екологични бедствия Отбелязва се по следния начин: Да - лицето е бежанец Не - лицето не е бежанец НИ - неизвестно Рискови фактори на поведение /тютюнопушене, редовна употреба на алкохол, зависимост към наркотични вещества/ 51 Тютюнопушене Под "тютюнопушене" за положителен отговор (Да) се приема, ако лицето пуши минимум пет (5) цигари на ден. Отбелязва се по следния начин: Да - лицето пуши минимум пет (5) цигари на ден; Не - не отговаря на горния критерии; НИ - неизвестно 52 Редовна употреба на алкохол Лицето се счита, че употребява алкохол, ако консумира минимум: две чаши вино или минимум три бутилки бира или минимум две чашки алкохол с високо процентно съдържание на ДЕН. Редовна употреба означава утвърдена практика на консумация на алкохол, минимум ТРИ пъти в седмицата, в продължение на няколко седмици, месеци и пр. Отбелязва се по следния начин: Да - при лицето е установена утвърдена практика на консумация на алкохол, минимум ТРИ пъти в седмицата, в продължение на няколко седмици, месеци и пр. Не - при лицето няма такава утвърдена практика НИ - неизвестно 53 Зависимост към наркотични вещества: Под "наркотични вещества" се разбира употребата на "леки" (напр. марихуана), "тежки" (хероин, кокаин, амфетамини и др.) и други наркотични вещества и субстанции, водещи до зависимост (напр. сънотворни лекарства; лепила и др.). Лица, включени в метадонови програми също принадлежат към лицата със зависимост. Отбелязва се по следния начин: Да - при лицето има установена зависимост към наркотични вещества Не - при лицето няма установена зависимост към наркотични вещества НИ - неизвестно 54 Забележки "