(1) В 7-дневен срок от подаване на заявлението по чл. 3 комисия, назначена от директора на РЗИ, извършва проверка относно съответствие с изискванията на чл. 8.
(2)(Изм. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) В 3-дневен срок от приключване на проверката по ал. 1 директорът на РЗИ издава разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти по образец съгласно приложение № 2 или прави мотивиран отказ. Разрешението се връчва на лицето, подало заявлението, и се уведомява директорът на Изпълнителната агенция по лекарствата (ИАЛ).
(3) Разрешението на директора на РЗИ за съхранение и продажба на лекарствени продукти се поставя на видно място в помещението, където се съхраняват и продават лекарствените продукти.
(4) При неспазване на условията за съхранение и условията за продажба на готови лекарствени продукти директорът на РЗИ по предложение на контролните органи по глава тринадесета от Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина (ЗЛПХМ) прекратява със заповед съгласно приложение № 3 издаденото разрешение.
(5) Издаденото разрешение се прекратява и когато на основание чл. 229а ЗЛПХМ в РЗИ се получи копие от издадено разрешение за търговия на дребно с лекарствени продукти в аптека, открита на територията на същото населено място.
(6)(Изм. - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) Издаденото разрешение се прекратява и в следните случаи:
- 1. по искане на лицето по чл. 1, ал. 2 чрез подаване на заявление по образец съгласно приложение № 3а;
- 2. при смърт или поставяне под запрещение на лицето по чл. 1, ал. 2.
(7)(Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) Към заявлението по ал. 6, т. 1 се прилагат:
- 1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;
- 2. нотариално заверено пълномощно за упълномощено лице (ако не се подава лично).
(8)(Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) При настъпване на някое от обстоятелствата по ал. 6, т. 2 наследниците на починалото лице по права линия без ограничения и по съребрена линия до втора степен включително или законните представители на поставеното под запрещение лице подават до съответната РЗИ заявление по образец съгласно приложение № 3б, към което прилагат:
- 1. оригинал на издаденото от РЗИ разрешение за съхранение и продажба на лекарствени продукти;
- 2. документ, удостоверяващ смърт или запрещение на регистрираното лице.
(9)(Нова - ДВ, бр. 76 от 2019 г.) В 7-дневен срок от подаване на документите по ал. 6, т. 1, ал. 7 и 8 директорът на РЗИ прекратява издаденото разрешение със заповед съгласно приложение № 3в.