Наредбата не се прилага за:
- 1. ин витро диагностични медицински изделия;
- 2. медицински изделия по чл. 2, ал. 1, т. 3 от Закона за медицинските изделия;
- 3. лекарствени продукти по смисъла на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина.