(1)(Изм. - ДВ, бр. 41 от 2019 г., в сила от 21.05.2019 г.) Живи животински органи, тъкани и клетки, включително и генетично променени, могат да се използват за трансплантация в рамките на научноизследователски медицински проект след съгласуване с Изпълнителната агенция "Медицински надзор".
(2) Проектът по ал. 1 трябва да отговаря на следните условия:
- 1. да се осъществява от лечебно заведение съвместно с висше медицинско училище и/или научна организация;
- 2. да е изработен и да създава условия за реализация в съответствие с принципите на Добрата клинична практика;
- 3. да предвижда клинично прилагане след получаване на информирано съгласие на реципиента;
- 4. да гарантира, че отглеждането на животните се осъществява в стерилни условия, по начин, максимално редуциращ възможността за пренасяне на заболявания.