(1) Министърът на земеделието и храните прави предложение до ЕК за включване на продукти и/или изменение на приложения VІII и IX от Регламент (ЕО) № 889/2008.
(2) Заинтересованите лица подават заявление до министъра на земеделието и храните за включване на продукти и/или изменение на приложения VІII и IX от Регламент (ЕО) № 889/2008.
(3) Заявлението по ал. 2 съдържа информация за заявителя физическо лице, едноличен търговец или юридическо лице.
(4) Към заявлението по ал. 2 се прилагат следните документи:
- 1. обосновка за включване на продукта или субстанцията;
- 2. техническа характеристика на предлаганата субстанция или продукт, която включва: а) наименование на субстанцията или продукта; б) характеристика на субстанцията или продукта; в) използване – дози; г) информация относно оценяването на безопасността при употребата и рисковете за животните, хората или околната среда;
- 3. допълнителна информация в зависимост от субстанцията или продукта: а) за хранителни добавки съгласно изискванията на Регламент (ЕО) № 1333/2008 на Европейския парламент и на Съвета от 16 декември 2008 г. относно добавките в храните (ОВ, бр. L 354 от 31.12.2008 г.): аа) съдържание на активното вещество; аб) дата на изтичане на срока на годност или срока на съхранeние считано от датата на производство; б) за ензими съгласно изискванията на Регламент (ЕО) № 1332/2008 от 16 декември 2008 г. на Европейския парламент и на Съвета относно ензимите в храните и за изменение на Директива 83/417/ЕИО на Съвета, Регламент (ЕО) № 1493/1999 на Съвета, Директива 2000/13/ЕО, Директива 2001/112/ЕО на Съвета и Регламент (ЕО) № 258/97 (ОВ, бр. L 354 от 31.12.2008 г.): ба) специфично наименование на активното вещество или вещества в съответствие с тяхната ензимна активност; бб) идентификационен номер IUB (Interna-tional Union of Biochemistry); бв) единици за ензимна активност (единици за ензимна активност за грам или единици за ензимна активност за милилитър); в) за микроорганизми до предвидените в Регламент (ЕО) № 889/2008: ва) дата на изтичане срока на годност или срок на съхранение, считан от датата на производство; вб) указанията за употреба; вв) идентификационен номер на щама; вг) брой единици, образуващи колонии, за g (CFU/g); г) за технологични и сензорни добавки, с изключение на ароматизиращи вещества, съдържание на активно вещество до предвидените в Регламент (ЕО) № 889/2008: – за ароматизиращи вещества: а) специфично наименование на активното вещество или вещества в съответствие с тяхната ензимна активност съгласно даденото разрешение; б) идентификационен номер IUB (Interna-tional Union of Biochemistry); в) единици за ензимна активност (единици за ензимна активност за грам или единици за ензимна активност за милилитър).
(5) Документите по ал. 4 се изпращат за становище на изпълнителния директор на БАБХ.
(6) Изпълнителният директор на БАБХ изразява становище до един месец от получаване на документите по ал. 3. При установяване на непълноти и/или несъответствия изпълнителният директор на БАБХ изпраща уведомление до заявителя за отстраняването им в десетдневен срок считано от получаване на уведомлението.
(7) Когато становището по ал. 6 е положително, компетентното звено внася документите по ал. 4 за разглеждане от комисията.
(8) Министърът на земеделието и храните прави мотивиран отказ до лицата по ал. 2 или мотивирано предложение до ЕК за включване на продукти и/или изменение на приложения VІII и IX от Регламент (ЕО) № 889/2008 на основа на положително становище на комисията в срок три месеца от постъпване на заявлението.
(9) Срокът по ал. 6 и 8 спира да тече за времето на отстраняване на непълнотите и/или несъответствията.